СПОСОБ УДАЛЕНИЯ ТЯЖЕЛОГО СИЛИКОНОВОГО МАСЛА ИЗ ВИТРЕАЛЬНОЙ ПОЛОСТИ ДЛЯ ГЛАЗ С МИОПИЕЙ ВЫСОКОЙ СТЕПЕНИ Российский патент 2024 года по МПК A61F9/07 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмохирургии, и может быть использовано при витреоретинальной хирургии, когда для тампонады отслоенной сетчатки используется тяжелое силиконовое масло.

Во время витреоретинальной хирургии для тампонады витреальной полости из жидких заместителей стекловидного тела наиболее часто используются силиконовое и фторсиликоновое масло. Силиконовое масло имеет плотность менее 1 г/см³, поэтому при нахождении в полости глаза располагается над уровнем внутриглазной жидкости (ВГЖ), т.е. силиконовое масло всплывает. А плотность фторсиликонового масла превышает плотность ВГЖ, т.е. оно более 1 г/см³, вследствие чего при нахождении в полости глаза тонет и ВГЖ располагается над ним.

Как результат таких особенностей техника удаления обоих видов масла различается. Поскольку силиконовое масло легче ВГЖ при положении пациента на спине оно всплывает к зоне портов на протяжении всей операции и его удаление не вызывает проблем – удаление осуществляется через порт калибром 20, 23 или 25G, дополнительные системы для удаления масла не требуются.

Фторсиликоновое масло тонет, т.е. при положении пациента на спине отдаляется от зоны портов, и для его удаления требуются дополнительные средства: канюля с удлиненным наконечником, которая из-за большей длины имеет меньший внутренний диаметр (просвет), что существенно затрудняет и удлиняет время удаления. Другой способ включает применение жидкого перфторорганического соединения (ПФОС), которое тяжелее фторсиликонового масла, поэтому при введении в полость глаза располагается под ним и по мере заполнения полости глаза выталкивает последнее к зоне портов.

В качестве ближайшего аналога выбран способ удаления тяжелого силиконового масла из витреальной полости, описанный в патенте RU 2544339 C1, дата публикации 20.03.2015. В плоской части цилиарного тела через микродоступы устанавливают ирригационную и троакарную аспирационную канюли. Аспирационную канюлю погружают в среду силиконового масла и сохраняют нахождение дистального конца канюли внутри масляного пузыря на протяжении всего этапа выведения масла, включая удаление последней капли. Затем начинают аспирацию масла при вакууме в аспирационной системе 600 мм рт. ст. Одновременно начинают ирригацию сбалансированного солевого раствора под давлением 21-25 мм рт. ст. Масло удаляют частично, оставив прикрытым слоем масла дистальный конец аспирационной канюли. Снижают ирригацию до 15-20 мм рт. ст. Одновременно производят вдавливание склеры к центру витреальной полости и вверх с помощью инструмента, заведенного за экватор, с противоположной стороны от места введения ирригационной канюли. Причем вдавливание склеры не прекращают до полной аспирации масла. Продолжают аспирировать силиконовое масло. Затем снижают вакуум в аспирационной системе до 200-400 мм рт. ст., когда вокруг дистального конца канюли осталась последняя порция силиконового масла в виде капли. Каплю масла удаляют, при этом дистальный конец канюли тщательно удерживают в центре капли.

Недостатками прототипа является невозможность использования способа для глаз с переднезадним отрезком (ПЗО) более 27 мм ввиду того, что стандартного объема шприца (10 мм) не хватает для непрерывной аспирации тяжелого силикона.

Задачей на решение которого направлен заявленный к регистрации в качестве изобретения способ является удаление тяжелого силиконового масла для глаз с миопией высокой степени (с ПЗО более 27 мм) без осложнений.

Технический результат изобретения: снижение операционных и послеоперационных осложнений при удалении фторсиликонового масла для глаз с миопией высокой степени (ПЗО более 27 мм).

При миопии высокой степени, и соответственно увеличенном ПЗО глаза (более 27 мм), стандартного объёма шприца (10 мл), который наполняется маслом во время аспирации недостаточно для одномоментной аспирации, что может привести к непреднамеренной её остановке, отрыву пузыря ФСМ и его падению.

Указанный технический результат достигается за счет того, что в способе удаления тяжелого силиконового масла из витреальной полости для глаз с миопией высокой степени, включающем, выполнение трёх склеральных портов: один порт для инфузии, второй для эндоосветителя, третий – для манипуляций, выполнение аспирации, конец аспирационной канюли находится в пределах масляного пузыря, при помощи наружного поддавливания склеры и визуализации пузырь постоянно направляется к наконечнику канюли, причем выполняют дробное удаление масла в количестве 1-1,5 мл, после чего аспирацию останавливают, таким образом, чтобы конец аспирационной канюли достиг мениска масляного пузыря, далее шприц опорожняют и возобновляют аспирацию масла до полного удаления тяжелого силиконового масла.

Сущность заявляемого к регистрации способа.

Удаление ФСМ осуществляется с использованием трёх склеральных портов, выполненных как при традиционной 3-портовой витрэктомии: один порт для инфузии, второй для эндоосветителя, третий – для манипуляций. Аспирация осуществляется при вакууме 600-650 мм рт.ст. Обязательным условием является то, что на протяжении всей процедуры конец аспирационной канюли находится в пределах масляного пузыря, для этого при помощи наружного поддавливания склеры и визуализации с помощью эндоосветителя масляный пузырь постоянно направляется к наконечнику канюли. Даже короткая остановка аспирации может приводить к отрыву масляного пузыря от канюли и его падению на глазное дно. Поэтому аспирация выполняется непрерывно до удаления последней капли масла.

Для профилактики такого осложнения на первом этапе выполняется дробное удаление масла в количестве 1-1,5 мл, после чего аспирация останавливается, шприц опорожняется, а далее удаление масла возобновляется до полного удаления. Дробное удаление в указанном объёме удаляет верхний мениск масляного пузыря на расстояние, достаточное, чтобы конец аспирационной канюли достиг его поверхности.

После удаления тела масляного пузыря проводится осмотр глазного дна. После выполняется герметизация всех портов шовным материалом.

В Екатеринбургском центре АО «Микрохирургия глаза» за период с января по ноябрь 2023 г по описанной технологии было прооперировано 18 пациентов. При операциях использовано силиконовое масло Дензирон® 68 – высокоочищенное силиконовое масло с удельным весом выше, чем у воды, и состоит из смеси полидиметилсилоксана (Силурон 5000; 69,5% в вес. соотн.) и перфторгексилоктана (F6H8, 30,5% в вес. соотн.). Дензирон® 68 обладает плотностью 1,06 г/см3 и вязкостью 1400 мПа.

Предложенный способ иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациент С., 37 лет, обратился с жалобами на снижение зрения, появление «занавески» с носовой стороны на левом глазу с конца января 2023г. При осмотре передний сегмент без особенностей, глазное дно: ДЗН бледно-розовый, границы четкие, макулярная область отслоена, высокие пузыри отслоенной сетчатки, крупный клапанный разрыв на 4-х часах на средней периферии. Острота зрения левого глаза – 0,02, с коррекцией – Sph -6,0 = 0,05 н/к, ВГД (Pi) =13 мм рт.ст. ПЗО составила 28,64 мм. Диагноз: регматогенная отслойка сетчатки, миопия II-III степени левого глаза. Проведена витрэктомия с эндотампонадой тяжелым силиконовым маслом, эндолазеркоагуляцией и криопексией сетчатки 20.02.2023. Через 2 месяца острота зрения левого глаза – 0,1 с коррекцией Sph -1,75 = 0,35 н/к, ВГД (Pi) =14 мм.рт.ст. При осмотре передний сегмент без особенностей, глазное дно: ДЗН бледно-розовый, границы четкие, сетчатка прилежит, на периферии глазного дна хориоретинальные спайки после криопексии и эндолазеркоагуляции. Проведено удаление тяжелого силиконового масла согласно описываемой технологии.

При осмотре на 2-е сутки после операции - передний сегмент без особенностей, оболочки прилежат. Острота зрения 0,03 с/к Sph - 6,5 = 0,35, ВГД (Pi)= 12 мм.рт.ст. Пациент был выписан домой. При осмотре через 1 месяц после операции: передний отрезок без особенностей, сетчатка прилежит, острота зрения левого глаза 0,03 с/к Sph - 6,25 = 0,35, ВГД (Pi)= 13 мм.рт.ст. При осмотре через 4 месяца после операции: передний отрезок без особенностей, сетчатка прилежит, острота зрения левого глаза 0,03 с/к Sph - 6,5 = 0,35, ВГД (Pi)= 12 мм.рт.ст. Пациент был направлен под наблюдение офтальмолога по месту жительства.

Пример 2. Пациентка А, 43 года, обратилась с жалобами на снижение зрения на левом глазу в конце февраля 2023 г., сначала снизу, через 1 месяц предметное зрение пропало. При осмотре передний сегмент - без особенностей, глазное дно: ДЗН бледно-розовый, границы четкие, макулярная область отслоена, высокие пузыри отслоенной сетчатки во всех секторах, два средних клапанных разрывов на 12 и 14 часах на крайней периферии. Острота зрения левого глаза 0,005 эксцентрично н/к, ВГД (Pi)=9 мм.рт.ст. ПЗО составила 29,96 мм. Диагноз: Тотальная регматогенная отслойка сетчатки левого глаза. Проведена витрэктомия с эндотампонадой тяжелым силиконовым маслом, эндолазеркоагуляцией и криопексией сетчатки 13.03.2023. Через 2 месяца острота зрения левого глаза 0,08 с коррекцией Sph -5,75 = 0,15 н/к, ВГД (Pi)=17 мм.рт.ст. При осмотре передний сегмент - без особенностей, глазное дно: ДЗН бледно-розовый, границы четкие, сетчатка прилежит, на периферии глазного дна хориоретинальные спайки после криопексии и эндолазеркоагуляции. Проведено удаление тяжелого силиконового масла согласно описываемой технологии.

При осмотре на вторые сутки после операции - передний сегмент без особенностей, оболочки прилежат. Острота зрения 0,02 с коррекцией Sph - 9,5 = 0,2, ВГД (Pi)= 15 мм.рт.ст. Пациент был выписан домой. При осмотре через 1 месяц после операции: передний отрезок без особенностей, сетчатка прилежит, острота зрения левого глаза 0,03 с коррекцией Sph - 9,75 = 0,25, ВГД (Pi)= 17 мм.рт.ст.; сетчатка прилежит. При осмотре через 4 месяца после операции: передний отрезок без особенностей, сетчатка прилежит, острота зрения левого глаза 0,03 с коррекцией Sph - 9,5 = 0,3, ВГД (Pi)= 14 мм.рт.ст.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмохирургии. Проводят удаление тяжелого силиконового масла из витреальной полости для глаз с миопией высокой степени при переднезаднем размере глаза более 27 мм. Выполняют три склеральных порта: один порт для инфузии, второй для эндоосветителя, третий – для манипуляций. Выполняют аспирацию, конец аспирационной канюли находится в пределах масляного пузыря, при помощи наружного поддавливания склеры и визуализации пузырь постоянно направляется к наконечнику канюли. Выполняют дробное удаление масла в количестве 1-1,5 мл, после чего аспирацию останавливают, таким образом, чтобы конец аспирационной канюли достиг мениска масляного пузыря. Далее шприц опорожняют и возобновляют аспирацию масла до полного удаления тяжелого силиконового масла. В частном случае, аспирацию осуществляют при вакууме 600-650 мм рт.ст. Способ позволяет снизить операционные и послеоперационные осложнения при удалении фторсиликонового масла для глаз с миопией высокой степени. 1 з.п. ф-лы, 2 пр.

1. Способ удаления тяжелого силиконового масла из витреальной полости для глаз с миопией высокой степени при переднезаднем размере глаза более 27 мм, включающий, выполнение трёх склеральных портов: один порт для инфузии, второй для эндоосветителя, третий – для манипуляций, выполнение аспирации, конец аспирационной канюли находится в пределах масляного пузыря, при помощи наружного поддавливания склеры и визуализации пузырь постоянно направляется к наконечнику канюли, отличающийся тем, что выполняют дробное удаление масла в количестве 1-1,5 мл, после чего аспирацию останавливают, таким образом, чтобы конец аспирационной канюли достиг мениска масляного пузыря, далее шприц опорожняют и возобновляют аспирацию масла до полного удаления тяжелого силиконового масла.

2. Способ по п.1, аспирацию осуществляют при вакууме 600-650 мм рт.ст.