Способ увеличения толщины десны в области дентального имплантата при одномоментной установке дентального имплантата Российский патент 2024 года по МПК A61C8/00 A61B17/24 

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургической стоматологии, и может быть использовано при одномоментной установке дентального имплантата в условиях тонкой десны.

В настоящее время реабилитация с помощью дентальных имплантатов широко применяется при лечении пациентов с частичной или полной потерей зубов. При этом препятствием для выполнения дентальной имплантации является изначальный дефицит или полное отсутствие прикрепленной кератинизированной десны в области имплантатов. Для успешной остеоинтеграции имплантатов и их длительного функционирования крайне важно создать в зоне выхода супраструктур так называемый мягкотканый барьер - неподвижные мягкие ткани для формирования биологической ширины десны в коронарном направлении. Такой комплекс тканей называют мягкотканой буферной зоной, которая является важным защитным механизмом для успешной остеоинтеграции имплантатов и их длительного функционирования. (РФ, патент №2691538, А61С 08/00, 14.06.2019).

Существует ряд способов увеличения толщины десны в области имплантатов.

Наиболее часто применяемой в настоящий момент является методика с использованием свободного десневого аутотрансплантата. Суть методики заключается в переносе свободного десневого аутотрансплантата с небной поверхности верхней челюсти на специально подготовленный реципиентный участок альвеолярного отростка, нуждающийся в увеличении толщины прикрепленной десны. При подготовке воспринимающего ложа делают разрез по границе прикрепленной десны и подвижной слизистой. После этого подслизистые ткани (мышцы, сухожилия) перемещают вдоль надкостницы в апекальном направлении на необходимую глубину, освобождая таким образом кость, покрытую надкостницей. Аутотрансплантат помещают на подготовленный участок и по специальной методике производят его фиксацию к надкостнице. После заживления аутотрансплантата выполняется второй хирургический этап по установке дентальных имплантатов (Эдвард Коэн «Атлас косметической и реконструктивной пародонтологической хирургии», Москва: Азбука, 2004). Недостатком известного способа являются:

- наличие двух операционных полей;

- нарушение кровоснабжения свободного трансплантата;

- двухэтапное хирургическое вмешательство, так как выполняется до установки имплантатов;

- сильно выраженный дискомфорт пациента в послеоперационном периоде.

Известен способ дентальной имплантации (РФ, патент №2235523, А61В 18/20, 30.01.2003), выполняемый одномоментно с вестибулопластикой. После подготовки пациента и проведения анестезии формируют расщепленный лоскут слизистой оболочки. Ткани рассекают до вестибулярной части гребня супрапериостально, при этом обнажают периост с прикрепленными к нему мышечными тяжами, которые тупым способом смещают апекально. Далее проводят горизонтальный разрез через периост параллельно вершине гребня в проекции границы прикрепленной и подвижной слизистой. Полнослойный мукопериостальный лоскут откидывают над гребнем в язычном направлении. Кость гребня, при необходимости, выравнивают большим твердосплавным бором для пластмассы овальной формы. Пилотным бором отмечают позиции каждого из имплантатов. Формируют ложа имплантатов. По традиционной методике устанавливают имплантаты. Свободный край отслоенного лоскута слизистой оболочки погружают в глубину вновь созданного преддверия полости рта и резорбируемыми швами фиксируют лоскут по краям периметра раневой поверхности слизистой оболочки к периосту.

Способ предполагает наличие достаточной исходной биологической толщины десны. В случае тонкой десны дефицит толщины и объема мягких тканей вокруг платформы имплантата снижает вероятность успешной остеоинтеграции имплантатов и их длительного функционирования.

Известен способ устранения недостаточности мягких тканей вокруг установленного имплантата (РФ, патент №2558996, А61С 8/00, 05.06.2014). Сущность способа заключается в том, что выполняют разрез мягких тканей до надкостницы по центральной продольной оси челюсти. Проводят забора биоптата толщиной 2-3 мм и длиной, превышающей величину радиуса имплантата на 3 мм. Придают биоптату форму равнобедренного треугольника, основание которого имеет длину 3-4 мм, а высота имеет размер, который на 2-3 мм превышает размер радиуса имплантата. Сначала выполняют сквозной поперечный разрез биоптата длиной, превышающей величину радиуса имплантата на 1 мм. Разрез осуществляют в направлении от основания в сторону вершины треугольника по линии его высоты. Затем разрезают биоптат параллельно его плоскости посередине его толщины от вершины в сторону основания треугольника, завершая разрез на расстоянии 1-2 мм от основания. После этого расправляют образованные листки плоскости треугольника до образования из них фигуры ромба с гребнем посередине. Формируют искусственную полость в мягких тканях вокруг имплантата, заменяют заглушку в нем на формирователь мягких тканей, размещают трансплантат центром его разреза над центром верхушки формирователя гребнем вверх и по линии продольной оси челюсти.

Надевают трансплантат на формирователь, плотно усаживают трансплантат на посадочное место. Ушивают рану.

Недостатком способа являются выполнение пластики мягких тканей после остеоинтеграции дентальных имплантатов, а также сложность используемых манипуляций в способе, использование дополнительного операционного поля для забора биоптата.

Известен малоинвазивный метод увеличения толщины десны в области имплантатов, предложенный Карло Тинти и Стефано Парма-Бенфенати (Int J Periodontics Restorative Dent 2012; 32: 187 - 193). Сущность метода заключается в том, что выполняют вестибулярный разрез, который продолжают интерпроксимально на небную поверхность, после чего проводят горизонтальный скошенный разрез на расстоянии 8-10 мм от середины гребня. С небной стороны отслаивают полнослойный лоскут, который переходит в слизистый на вестибулярной поверхности альвеолярного гребня. Затем в центральной части основного лоскута в проекции имплантата выкраивают окончатый лоскут трапециевидной формы с помощью трех разрезов. Его формируют таким образом, чтобы иметь возможность подвернуть его под основной лоскут с вестибулярной стороны, сохраняя целостность мягких тканей в области прилегающих зубов. Эпителиальный слой окончательного лоскута иссекают шаровидным алмазным бором. С вестибулярной стороны накладывают горизонтальный матрацный шов, а с небной - простые узловые швы.

Вышеописанный способ увеличения толщины десны в области имплантата предполагает достаточную исходную толщину десны. Кроме того, в способе отсутствует увеличение объема мягких тканей с небной стороны. При этом способ выполняют после интеграции имплантатов, причем уже при наличии формирователей десны.

Общим основным недостатком известных способов увеличения толщины десны в области имплантата, основанных на методе использования соединительнотканных трансплантатов, заключается в том, что в результате исходный биологический фенотип десны не изменяется (с тонкой на толстую), поскольку увеличение толщины десны является результатом пластической операции. Это обуславливает со временем усадку сформированных в области имплантата мягких тканей, а, следовательно, снижает стабильность окружающих дентальный имплантат мягких тканей, снижает предсказуемость результатов имплантации в отдаленном времени.

Кроме того, способы имеют низкую безопасность и низкую физиологичность, что обусловлено нижеследующим:

наличие дополнительного операционного вмешательства для забора аутотрансплантатов;

повышенный риск развития кровотечения из небной артерии;

возможность онемения донорской зоны в первые несколько недель после операции;

при заборе значительного количества мягких тканей послеоперационный период протекает с выраженным болевым синдромом и дискомфортом при приеме пищи.

Известен способ устранения рецессий десны (РФ, патент №2722262, А61В 17/ 24, 28.05.2020) при лечении таких патологических состояний как десневые рецессии 2, 3 класса Миллер, связанные с тонким строением тканей пародонта (биотипом) и мелким преддверием полости рта. Выполняют фестончатый краевой разрез, отступив от вершин прилежащих сосочков на величину рецессии от первого моляра одной стороны до первого моляра противоположной стороны. Отслаивают слизисто - надкостничный лоскут, расщепленный в области межзубных сосочков и прикрепленной части десны и полнослойный в зоне рецессий второго и третьего класса Миллер и ниже уровня прикрепления, глубина отслаивания лоскута ниже уровня апикальной части корней зубов. Поверхность кости очищают от волокон надкостницы вручную и с помощью керамических фрез. Скребком в основании альвеолярной части челюсти выполняют забор костной стружки, которую смешивают с остеопластическим ксеногенным материалом неорганического и органического состава в соотношении по массе 1:1:0,5. Деэпителизируют оставшуюся верхнюю часть межзубных сосочков и прикрепленной десны выше линии разреза. На твердом небе производят забор полнослойного десневого трансплантата в виде полоски на 2 мм шире рецессий, деэпителизируют, лоскут мобилизируют в основании в области зубов с рецессиями для свободного коронального смещения. Открытую часть корня в зоне рецессий обрабатывают механически, сглаживают и выполняют биомодификацию гелем ЭДТА и тщательно смывают. На область рецессий укладывают подготовленный деэпителизированный соединительнотканный трансплантат, располагая его на 1 мм выше и ниже границы рецессий в виде одного или нескольких фрагментов, фиксируют к десневым сосочкам. К надкостнице ниже уровня мобилизации фиксируют коллагеновую резорбируемую мембрану рассасывающимися швами, на поверхность кости укладывают полученную смесь, заполняя межзубные вдавления, и выравнивают поверхность альвеолярной части до закрытия фенестраций и дигисценций, верхнюю часть мембраны обрезают на уровне сохраненной прикрепленной десны и подшивают в трех местах в основании межзубных сосочков узловатыми швами на язычную сторону при устранении рецессий на нижней челюсти и на небную сторону при устранении рецессий на верхней челюсти. Дополнительно фиксируют по боковым краям титановыми мембранными пинами, мобилизованный лоскут смещают коронально поверх мембраны и трансплантатов и ушивают по межзубным промежуткам и в основании лоскута нерассасывающимися швами 6-0, швы снимают к концу 3 недели.

Способ позволяет увеличить толщину десны и объем мягких тканей десны, путем закрытия рецессий десны и путем увеличения объема костной ткани с закрытием корней зубов. Однако способ не предусматривает возможность выполнения одномоментной установки дентального имплантата.

Известно использование в качестве неинвазивного способа наращивания объема мягких тканей в области рецессий слизистой оболочки десны вместо аутотрансплантата бесклеточного дермального матрикса «АллоДерм» СильверстейниКоллан (Silverstein LH, Callan D. AlloDerm ® -An Acellular Dermal Matrix Allograft Substitute for Soft Tissue Grafting. CompendContEd - PostGraduateSeries 3(4): 14-21. 1996).

АллоДерм - биологический материал, представляющий собой естественный белковый каркас кожи и сосудов человека, который служит матрицей для формирования собственных тканей с помощью собственных механизмов пациента, бесклеточная кожная матрица, служащая биологическим каркасом для нормального восстановления недостающих тканей. Матрица содержит «сосудистые каналы», становящиеся своеобразным шаблоном для реваскуляризации. Коллаген, эластин и молекулы протеогликанов служат структурной основой и обеспечивают рост популяции собственных клеток (фибробластов) пациента. (https://vk.com/wall-53351856_313 AlloDerm и Cymetra АллоДерм - биологический.. | Для стоматологов Евгений Мигунов).

Известны исследования тканевой интеграции АллоДерма, в результате которых АллоДерм продемонстрировал признаки рассасывания, что обуславливает непредсказуемость отдаленных результатов имплантации и является существенным недостатком (АннотациА comparative, long-term assessment of four soft tissue substitutes - PubMed я https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21813881/).

АллоДерм состоит из ацеллюлярных дермальных трансплантатов, полученных из трупной кожи, что позволяет осуществлять немедленную коррекцию. Однако из-за своего состава он приемлем не для всех пациентов. (https://www.primamunc.ru/public/dermatol/dermatol-0939.shtml Имплантаты аутологен, дермалоген, изологен, аллодерм).

Наиболее близким к предлагаемому является способ дентальной имплантации одномоментно с пластикой мягких тканей (РФ, патент №2546104, А61С 8/00, А61В 17/24, 04.10.2015). Сущность способа заключается в том, что в области альвеолярного отростка отступив в апикальном направлении от слизисто-десневой границы на 6-12 мм делают разрез и формируют расщепленный лоскут слизистой оболочки, при этом ткани рассекают от линии разреза к челюсти. Затем подслизистые ткани (мышцы, сухожилия) перемещают апикально вдоль надкостницы на глубину 6-10 мм, после чего рассекают надкостницу в мезио-дистальном направлении в области границы прикрепленной десны и формируют полнослойный мукопериостальный лоскут, устанавливают имплантаты; из донорской зоны, выполняют забор субэпителиального соединительнотканного аутотрансплантата, швами фиксируют его к внутренней стороне полнослойного мукопериостального лоскута в проекции платформ имплантатов и укладывают на альвеолярный гребень; затем свободный край расщепленного лоскута слизистой оболочки погружают в глубину вновь созданного преддверия полости рта и фиксируют резорбируемыми швами.

Способ обладает основным недостатком вышеописанных известных способов увеличения толщины десны в области имплантата, основанных на методе использования соединительнотканных аутотрансплантатов, который заключается в том, что увеличение толщины десны является результатом пластической операции, при этом исходный фенотип десны не изменяется (с тонкой на толстую). Это обуславливает со временем усадку сформированных в области имплантата мягких тканей, а следовательно, снижает стабильность окружающих дентальный имплантат мягких тканей, снижает предсказуемость результатов имплантации в отдаленном времени.

При этом в известном способе увеличивается толщина десны только с вестибулярной стороны, что снижает стабильность окружающих дентальный имплантат тканей, а, следовательно, снижает предсказуемость результатов имплантации.

Кроме того, способ имеет низкую безопасность и низкую физиологичность, что обусловлено нижеследующим:

наличие дополнительного операционного вмешательства для забора аутотрансплантатов;

повышенный риск развития кровотечения из небной артерии;

возможность онемения донорской зоны в первые несколько недель после операции;

при заборе значительного количества мягких тканей послеоперационный период протекает с выраженным болевым синдромом и дискомфортом при приеме пищи.

Таким образом, из вышеизложенного следует, что выявленные в результате патентного поиска способы увеличения толщины десны в области имплантата, хотя и имеют результатом утолщение десны, однако не приводят к изменению фенотипа десны.

Предлагаемый способ увеличения толщины десны в области дентального имплантата при одномоментной установке дентального имплантата. при осуществлении решает проблему утолщения десны в области дентального имплантата путем изменения фенотипа десны.

При этом предлагаемый способ увеличения толщины десны в области дентального имплантата при одномоментной установке дентального имплантата при осуществлении обеспечивает достижение технического результата: достижение стабильности окружающих дентальный имплантат тканей; предсказуемость результатов имплантации в отдаленном периоде времени; малоинвазивность, повышение безопасности и повышение физиологичности за счет исключения дополнительного операционного вмешательства для забора аутотрансплантатов, упрощение; получение высокоэстетичного результата.

Сущность заявленного способа состоит в том, что в способе увеличения толщины десны в области дентального имплантата при одномоментной установке дентального имплантата, включающем разрез слизистой оболочки десны после инфильтрационной анестезии с последующим формированием в проекции платформ имплантатов полнослойного мукопериостального лоскута с обнажением надкостницы и альвеолярной кости, формирование ложа и установку имплантатов, фиксацию трансплантата к внутренней стороне полнослойного мукопериостального лоскута в проекции платформ имплантатов, укладку мукопериостального лоскута с фиксированным трансплантатом на альвеолярный гребень и фиксацию с перекрытием установленных имплантатов, новым является то, что выполняют разрез слизистой оболочки десны до альвеолярной кости в мезио-дистальном направлении симметрично относительно запланированного ложа для имплантата в проекции платформ имплантатов, затем с оральной и с вестибулярной стороны симметрично относительно запланированного ложа для имплантата формируют полнослойный мукопериостальный лоскут с обнажением надкостницы и альвеолярной кости, лоскуты отбрасывают в соответствующие стороны, после чего на обнаженной альвеолярной кости формируют ложе для имплантатов с последующей их установкой, затем к внутренней стороне каждого полнослойного мукопериостального лоскута фиксируют швами трансплантат, вырезанный по форме лоскута, в качестве которого используют аллогенный трансплантат фасциальный ограничитель для направленной тканевой регенерации «Аллоплант», после чего мукопериостальные лоскуты с фиксированным к ним аллогенным трансплантатом укладывают по месту на альвеолярный гребень и фиксируют швами, при этом установленные имплантаты перекрывают.

На фигурах представлены фотографии мягких тканей десны, иллюстрирующие результаты клинических исследований, подтверждающих осуществимость заявленного способа увеличения толщины десны в области дентального имплантата при одномоментной установке дентального имплантата, путем изменения фенотипа десны (с тонкого на толстый): фиг.1 - слизистая десны пациента 3. в области проекции дентального имплантата через 6 месяцев после операции с использованием аутотрансплантата слизистой с бугра верхней челюсти пациента. Отек в стромальной пластинке десны, полная десквамация дистрофически измененного эпителиального пласта. Окраска гематоксилином и эозином; фиг.2 - слизистая десны пациента 3. в области проекции дентального имплантата через 6 месяцев после операции с использованием аутотрансплантата слизистой с бугра верхней челюсти пациента. Отек в стромальной пластинке десны, базофилия набухших коллагеновых волокон, сосуды со столбчатым эндотелием. Окраска гематоксилином и эозином; фиг.3 - слизистая десны пациента 3. в области проекции дентального имплантата через 6 месяцев после операции с использованием аутотрансплантата слизистой с бугра верхней челюсти пациента. Набухание и гомогенизация коллагеновых волокон в стромальной пластинке десны. Окраска по Ван-Гизону; фиг.4 - структура слизистой десны пациента Р. через 6 месяцев после операции с применением аллогенного трансплантата фасциальный ограничитель для направленной тканевой регенерации «Аллоплант» (далее - аллотрансплантат) из перикарда. Окраска по Ван-Гизону; фиг.5 - структура слизистой десны пациента Р. через 6 месяцев после операции с применением аллотрансплантата из перикарда. Окраска гематоксилином и эозином; фиг.6 - структура слизистой десны пациента Р. через 6 месяцев после операции с применением аллотрансплантата из перикарда. Окраска по Ван-Гизону; фиг.7 - Ширина слизистой десны пациента Р. через 6 месяцев после операции с применением аллотрансплантата из перикарда. Окраска по Ван-Гизону; фиг.8 - структура слизистой десны пациента У. через 6 месяцев после операции с применением аллотрансплантата из широкой фасции бедра. Окраска гематоксилином и эозином; фиг.9 - структура слизистой десны пациента Т. через 6 месяцев после операции с применением аллотрансплантата из широкой фасции бедра. Окраска гематоксилином и эозином; фиг.10 - структура слизистой десны пациента У. через 6 месяцев после операции с применением аллотрансплантата из широкой фасции бедра. Окраска по Ван-Гизону; фиг.11 - ширина слизистой десны в проекции дентального имплантата у пациента У. через 6 месяцев после операции с применением аллотрансплантата из широкой фасции бедра. Окраска по Ван-Гизону; фиг.12 - ширина слизистой десны в проекции дентального имплантата у пациента Щ. через 6 месяцев после операции с применением аллотрансплантата из широкой фасции бедра; фиг.13 - структура слизистой десны пациента И. через 6 месяцев после операции с применением аллотрансплантата из твердой мозговой оболочки. Окраска гематоксилином и эозином; фиг.14 - структура слизистой десны пациента И. через 6 месяцев после операции с применением аллотрансплантата из твердой мозговой оболочки. Окраска гематоксилином и эозином; фиг.15 - Структура слизистой десны пациента Ш. через 6 месяцев после операции с применением аллотрансплантата из твердой мозговой оболочки. Окраска по Ван-Гизону; фиг.16 - структура слизистой десны пациента Л. через 6 месяцев после операции с применением аллотрансплантата из твердой мозговой оболочки. Окраска по Ван-Гизону; фиг.17 - ширина слизистой десны в проекции импланта у пациента Ш. через 6 месяцев после операции с применением аллотрансплантата из твердой мозговой оболочки. Окраска по Ван-Гизону.

Представленные фотографии сделаны выборочно и содержат информацию, характерную для всех пациентов соответствующей исследуемой группы.

Решение поставленной задачи и достижение заявленного технического результата осуществляют следующим образом.

Существенные признаки формулы изобретения: «Способ увеличения толщины десны в области дентального имплантата при одномоментной установке дентального имплантата, включающий разрез слизистой оболочки десны после инфильтрационной анестезии с последующим формированием в проекции платформ имплантатов полнослойного мукопериостального лоскута с обнажением надкостницы и альвеолярной кости, формирование ложа и установку имплантатов, фиксацию трансплантата к внутренней стороне полнослойного мукопериостального лоскута в проекции платформ имплантатов, укладку мукопериостального лоскута с фиксированным трансплантатом на альвеолярный гребень и фиксацию с перекрытием установленных имплантатов,...» являются неотъемлемой частью заявленного способа и обеспечивают возможность его осуществление, а, следовательно, обеспечивают возможность решения поставленной задачи и достижения заявленного технического результата.

Кератинизированная десна это неподвижная, плотная и непрозрачная ткань десны, которая защищает имплантат и кость вокруг него от травм, связанных с приемом жесткой пищи, и микробов. При длительном отсутствии зубов, в результате травматичного удаления или заболеваний тканей пародонта она может потерять в объеме до 50%, а иногда и полностью «уйти». Кроме того, кератинизированная десна делает невидимой металлическую часть имплантата.

В 1969 г. С. Ochsenbein в зависимости от индивидуальных анатомо-физиологических особенностей строения тканей парадонта предложил ввести понятие «биотип пародонта» и выделить два вида «тонкий» и «толстый», где определил морфологические характеристики принадлежности к тому или иному типу (Ochsenbein, С.A revaluation of osseous surgery / С.Ochsenbein, S. Ross. - Текст: непосредственный // Dental clinics of North America. - 1969.-Vol.13, No l.-P. 87-102).

В настоящее время вместо термина «биотип» принят термин «фенотип».

Для толстого морфотипа характерны: «квадратная» форма зубов, межзубные контактные пункты хорошо выражены, межзубный десневой сосочек короткий и широкий, прикрепленная десна толщиной 1,5-2,0 мм. Тонкому морфотипу соответствуют: узкие прямоугольные зубы, контактные пункты точечные, межзубный десневой сосочек тонкий и узкий, толщина прикрепленной десны 1,0 мм. Это два крайних варианта строения тканей пародонта.

Тонкий фенотип пародонта характеризуется узкой полоской кератинизированной десны, тонкой слизистой, покрывающей альвеолярную кость, плоский придесневой контур десны, мелкое преддверие полости рта, фенестрации альвеолярной кости над корнями зубов.

Напротив, для толстого фенотипа характерна значительная зона прикрепленной кератинизированной десны, десна плотная, склонная к образованию рубцов, уплощенная архитектура мягких и костных тканей.

В недавнем исследовании J.O. Garcia-Cortes et al. (2019) установил, что распространенность тонкого фенотипа десны составила 68,4%, толстого - 19% и смешанного 12,5% соответственно (Garcia-Cortes, J. О. Gingival biotypes in Mexican students aged 17-19 years old and their associated anatomic structures, socio-demographic and dietary factors / J. O. Garcia-Cortes, J. P. Loyola-Rodriguez, J.Monarrez-Espino. - Текст: непосредственный // Journal of oral science. - 2019. - Vol.61, No 1. - P. 156-163). От толщины мягких тканей зависит величина рецессии десны и риск прорезывания имплантата. Даже при изначально благоприятных цифрах толстого биотипа, в процессе лечения, при потери зубов происходят изменения в сторону смещения к тонкому биотипу десны. Известно, что в первый год нагрузки альвеолярная кость резорбируется до 2 мм апикально, 1,5 мм латерально, формируя кратер при толщине десны менее 2 мм. Рецессия десны происходит на 0,6-1 мм, что часто неприемлемо с точки зрения эстетики.

При толстом биотипе усадка мягких тканей после удаления проходит в минимальном количестве. При тонком биотипе и атрофии альвеолярного отростка рецессия десны весьма существенна. Установлено, что при толщине десны менее 1,5-2,0 мм просвечивает любая конструкция как на титановых абатментах, так и на оксиде циркония. Таким образом, для получения положительного результата дентальной имплатнации толщина кератинизированной десны должна быть не менее 1,5 мм.

В настоящее время в стоматологии в челюстно-лицевой хирургии для остеопластики в качестве трансплантата получил широкое распространение аллотрансплантат «Аллоплант». Министерство Здравоохранения России одобрило широкое клиническое применение пересадочного материала «Аллоплант» (Разрешен к применению в клинической практике Приказом МЗ №87901 -87 от 22.07.1987; Регистрационное удостоверение No 901 от 22.07.1987). «Аллоплант» включен в Общую классификацию биологической продукции и разрешен к широкому клиническому применению. Спецификация No 42-2-537-93 (Министерство здравоохранения России, регистрационный номер 056/003230 от 17.05.1993). Забор донорского трупного материала производится в соответствии с Законом Российской Федерации «О трансплантации органов и тканей» No4181-1 от 22.11.1992. До поступления в производство, биоматериал подвергается обязательному тестированию на СПИД, гепатит В, гепатит С и сифилис.

В основе серийного производства биоматериалов «Аллоплант» лежат научно обоснованные методы консервации и стерилизации аллогенных тканей. Для получения биоматериалов используются различные кадаверные соединительные ткани. Обработанные ткани консервируются и используются в дальнейшем для изготовления оригинальных форм биоматериалов, исходя из клинических требований. Особенности технологии «Аллоплант» позволяют сохранить исходные свойства биоматерила, придать аллотрансплантату высокие остеоиндуктивные свойства, устойчивость к быстрой резорбции и инфицированию.

Аллоплант-ограничитель для направленной тканевой регенерации представляет собой тонкую, пластичную, легко моделируемую мембрану. В соответствии с рекомендациями производителя, применяется в комбинации с костным или хрящевым трансплантатами в целях снижения резорбции последних. Рекомендуется к использованию при костной пластике для окутывания областей стыка костного трансплантата с костью реципиента. В частности, при выполнении пластики челюсти, согласно принципам направленной тканевой регенерации и в зависимости от состояния воспринимающего ложа, костный аллоплант используется в комбинации с Аллоплантом - ограничителем для направленной тканевой регенерации. Это позволяет повысить резистентность костного трансплантата к резорбции, (mjjq68a7r2tau4y5boyugv1uvmkrss27.pdf; https://alloplant.ru/upload/iblock/b36/mjjq68a7r2tau4y5boyugv1uvmkrss27.pdf; «Биоматериалы Аллоплант для регенеративной хирургии // биоматериалы Аллоплант для челюстнл-лицевой хирургии и стоматологии» https://alloplant.ru/upload/iblock/d5e/3udcb4yi0fwt4mdarwsipkuovu3i8n2q.pdf).

В результате патентно-информационного поиска не выявлено использование Аллопланта-ограничителя для направленной тканевой регенерации для изменения фенотипа десны и предложено впервые авторами заявляемого изобретения.

В настоящее время серийно выпускаются два вида Аллопланта ограничителя для направленной тканевой регенерации:

- Аллоплант - ограничитель для направленной тканевой регенерации дермальный;

- Аллоплант - ограничитель для направленной тканевой регенерации фасциальный (http://pmarchive.ru/morfologicheskie-i-klinicheskie-aspekty-regenerativnoj-stomatologii/ «Морфологические и клинические аспекты регенеративной стоматологии» - Практическая медицина. Журнал для практикующих врачей и специалистов).

В заявляемом способе используют Аллоплант - ограничитель для направленной тканевой регенерации фасциальный.

В результате патентно-информационного поиска выявлено использование фасциального Аллопланта-ограничителя для направленной тканевой регенерации в стоматологии в челюстно- лицевой хирургии для выполнения остеопластики альвеолярного отростка техникой Sausage (https://agro-sss.ru/how/sausage-technique-chto-eto.html;https://implantshop.ru/produkcziya/vse_dlya_kostnoy_plastiki/allogennye_materialy/alloplant/ fastsialnyy_ogranichitel_l_5kh2_0_sm_/).

Таким образом, в результате патентно-информационного поиска не выявлено использование фасциального Аллопланта-ограничителя для направленной тканевой регенерации для изменения фенотипа десны и предложено впервые авторами заявляемого изобретения.

В заявляемом изобретении к внутренней стороне каждого полнослойного мукопериостального лоскута фиксируют швами трансплантат, в качестве которого используют аллогенный трансплантат фасциальный ограничитель для направленной тканевой регенерации «Аллоплант».

Как показали клинические исследования, использование аллогенного трансплантата фасциального ограничителя для направленной тканевой регенерации «Аллоплант» стимулировало регенерацию мягких тканей десны с увеличением толщины десны с 1,241 мм до 2,181 мм (фиг.1-17).

Полученный эффект можно объяснить следующим образом.

Фасция - соединительнотканная ткань (оболочка), покрывающая в организме человека органы, сосуды, нервы.

Строение и состав фасции обеспечивают поддержание следующих функций: поддержание формы и положения органов и всего организма; свободно движение органов, мышц и частей тела относительно друг друга; обеспечение обменных процессов и питание органов и тканей; иммунную и механическую защиту всех органов и тканей; связь всех органов и тканей в единый организм. Таким образом фасция выполняет функции периферического мозга.

В состав фасции входят клетки, волокна и основное вещество-межклеточный матрикс.

Основные клетки фасции - фибробласты. Эти клетки ответственны за состояние основного вещества фасции - матрикса.

Фибробласты производят волокна коллагена и следят за их состоянием. Фибробласты быстро адаптируются к изменениям окружающей среды и при любых повреждениях восстанавливают волокна коллагена.

Макрофаги поглощают отслуживший свой срок коллаген, гиалуроновую кислоту, другие белки и гликозаминокгликаны, расщепляют до аминокислот и Сахаров, которые в дальнейшем будут использоваться фибробластами для восстановления фасции.

Постоянно находящиеся в фасции мастоциты (тучные клетки), плазмоциты и поступающие в нее из крови лимфоциты участвуют в иммунной защите фасции.

Адипоциты (или жировые клетки) способны накапливать резервный жир. Эти клетки принимают участие в трофике, энергообразовании и метаболизме воды. Кроме того, в фасции они обеспечивают защиту от механического внешнего воздействия. Основными волокнами являются коллаген и эластин.

Коллаген, тройной спиральный гликопротеин является ключевым структурным волокном, которое дает соединительной ткани способность противостоять физическим воздействиям. В настоящее время описано 25 видов коллагенов. Основным является коллаген I типа, так как составляет 90% человеческого тела. Коллаген типа III - ретикулярное волокно, участвует в формировании каркаса - опоры для клеток и соединительных тканей, связанных эндоневриумом, сосудистыми стенками и гладкими мышцами. В отличие от большинства белков, которые образуют сгустки, коллаген является волокнистым и может образовывать мембраны, оболочки, апоневрозы, капсулы, сухожилия и связки.

В дополнение к нерастворимым волокнам коллагена, внеклеточный матрикс содержит два основных класса белков:

матричные белки, которые связываются с рецепторами на клеточной поверхности для создания адгезии,

и противогликаны - различные группы микромолекул, содержащих основной белок с множеством присоединенных полисахаридных цепей.

Другим важным компонентом матрикса является большой полисахарид - гиалуроновая кислота, который образует сильно гидратированный гель, что делает фасцию упругой к сжатию. (https://zhivite-bez-boli.ru/fascija/sostav-fascii) Состав фасции: детальное описание строения соединительной ткани, особенности клеток, волокон и основного вещества).

Из вышеизложенного следует, что фасция содержит в своем составе фибробласты, макрофаги, мастоциты (тучные клетки), плазмоциты и поступающие в нее из крови лимфоциты, адипоциты (или жировые клетки), волокна коллаген и эластин, и основное вещество- межклеточный матрикс, что в совокупности обеспечивает возможность выполнения фасцией функции регенерата взаимодействующей с ним поврежденной ткани.

Технология получения и хранения аллотрансплантата «Аллоплант» обеспечивает сохранение биологических свойств исходного материала (РФ Патент №2189257 A61L27/00, A01N1/00 20.09.2002). В результате фиксированная к внутренней стороне каждого полнослойного мукопериостального лоскута фасция выполняет функцию регенерата мягких тканей десны, результатом чего является увеличение толщины десны. При этом результат устойчив во времени, так как биоматериал «Аллоплант» обладает предельно низкими антигенными свойствами, практически исключающими иммунный характер реакции после его имплантации, что обеспечивает предсказуемость результатов имплантации во времени.

При этом установлено, что аллотрансплантаты обладают низкой антигенностью вследствие удаления из них клеточных элементов во время технологической обработки (РФ, патент №2189257). Поэтому после их имплантации не активируется гуморальное звено иммунитета, а только стимулируется клеточное звено - макрофагальное (Мусина Л.А. Функциональная морфология макрофагов при регенерации тканей, индуцированной аллогенными биоматериалами: авторефер. дис....д-ра биол. наук // Саранск, 2007. - 49 с.; Мусина Л. А., Муслимов С.А., Лебедева А. П., Волгарева Е. А. Ультраструктура макрофагов, выявляемых при имплантации аллогенного биоматериала Аллоплант. Морфология. - 2006. - №1. С.53-56; Muldashev E.R., Muslimov S.A., Musina L.A., Nigmatullin R.T., Lebedeva A.I., Shangina O.R., Khasanov R.A. et al. The role of macrophages in the tissues regeneration stimulated by the biomaterials. Cell Tissue Bank. - 2005. - Vol.6, N2.- P.99-107). Процесс постепенной резорбции аллотрансплантатов макрофагами и стимуляция последних продуктами деструкции биоматериала усиливает их влияние на структуру формирующейся ткани на месте трансплантата и индуцирует полноценную регенерацию тканей с формированием в ней всех составных элементов (Муслимов С.А. Морфологические аспекты регенеративной хирургии // Уфа: Башкортостан, 2000. - 168 с; Мусина Л.А., Муслимов С.А., Лебедева А.И. Стимуляция регенерации тканей аллогенными биоматериалами. - Морфология. - Санкт-Петербург. - Эскулап. - 2012. - №3. - С. 109-110).

Поскольку технология получения и хранения аллотрансплантата «Аллоплант» обеспечивает сохранение биологических свойств исходного материала, то аллогенный трансплантат фасциальный ограничитель для направленной тканевой регенерации «Аллоплант» имеет контролируемые структурные характеристики, благодаря чему обладает свойствами:

- возможностью селективного роста тканей на месте имплантированного биоматериала;

- возможностью достоверного прогнозирования свойств регенерата, образующегося на месте имплантированного биоматериала;

- возможностью использования для различных укрепляющих операций за счет высоких прочностных свойств регенерата. (РФ Патент №2189257 A61L27/00, A01N1/00 20.09.2002).

В заявленном способе формируют в проекции платформ имплантата полнослойный мукопериостальный лоскут с обнажением надкостницы и альвеолярной кости симметрично с вестибулярной и оральной стороны относительно имплантата: «...выполняют разрез слизистой оболочки десны до альвеолярной кости в мезио-дистальном направлении симметрично относительно запланированного ложа для имплантата в проекции платформ имплантатов, затем с оральной и с вестибулярной стороны симметрично относительно запланированного ложа для имплантата формируют полнослойный мукопериостальный лоскут с обнажением надкостницы и альвеолярной кости, лоскуты отбрасывают в соответствующие стороны, ...». Это обеспечивает в дальнейшем осуществление возможности изменения фенотипа десны в проекции платформ имплантата как с вестибулярной, так и с оральной стороны, что решает проблему утолщения десны в области дентального имплантата путем изменения фенотипа десны, а, следовательно, достижение стабильности окружающих дентальный имплантат тканей и предсказуемость результатов имплантации в отдаленном периоде времени.

После чего на обнаженной альвеолярной кости формируют ложе для имплантатов с последующей их установкой, а затем к внутренней стороне каждого полнослойного мукопериостального лоскута фиксируют швами трансплантат, в качестве которого используют аллогенный трансплантат фасциальный ограничитель для направленной тканевой регенерации «Аллоплант». При этом аллотрансплантат вырезают по форме лоскута, что обеспечивает оптимальный результат изменения биотипа тесны. Благодаря тому, что мукопериостальные лоскуты с фиксированным к ним алло-генным трансплантатом укладывают по месту на альвеолярный гребень и фиксируют швами, при этом установленные имплантаты перекрывают, то десна с измененным биотипом формируется с вестибулярной стороны, на жевательной поверхности и с оральной стороны и представляет собой единое целое. В результате, в дальнейшем достигается стабильность окружающих дентальный имплантат тканей. При этом, поскольку установленные имплантаты перекрывают мукопериостальными лоскутами с фиксированным к ним аллогенным трансплантатом, в дальнейшем, обеспечивается плотное прилегание тканей десны к шейке имплантата, что снижает возможность возникновения мукозита и переимплантита и обеспечивает предсказуемость результатов имплантации в отдаленном периоде времени.

Использование в способе аллотрансплантата исключает дополнительное операционное вмешательство для забора аутотрансплантатов, обеспечивает малоинвазивность, повышает физиологичность и безопасность способа, упрощает способ.

Возможность увеличения толщины десны исключает просвечивание материала дентального имплантата, что, в совокупности с предсказуемостью результатов дентальной имплантации, обеспечивает получение высокоэстетичного результата одномоментной дентальной имплантации.

Из вышеизложенного следует, что предлагаемый способ увеличения толщины десны в области дентального имплантата при одномоментной установке дентального имплантата. при осуществлении решает проблему утолщения десны в области дентального имплантата путем изменения фенотипа десны.

При этом предлагаемый способ увеличения толщины десны в области дентального имплантата при одномоментной установке дентального имплантата при осуществлении обеспечивает достижение технического результата: достижение стабильности окружающих дентальный имплантат тканей; предсказуемость результатов имплантации в отдаленном периоде времени; малоинвазивность, повышение безопасности и повышение физиологичности за счет исключения дополнительного операционного вмешательства для забора аутотрансплантатов, упрощение; получение высокоэстетичного результата.

Для подтверждения достижения поставленной задачи и заявленного технического результата, а также для подтверждения осуществимости заявленного способа были выполнены клинические исследования, в результате которых было создано 4 группы пациентов с тонким фенотипом десны в области планируемого дентального имплантата из 10 человек каждая.

Группа 1 - пациенты, которым была выполнена дентальная имплантация с использованием мягкотканевых аутотрансплантатов, взятых со слизистой оболочки бугра верхнего неба пациента;

группа 2 - пациенты, которым была выполнена дентальная имплантация с использованием соединительнотканного аллотрансплантата: фасциальный ограничитель для направленной тканевой регенерации «Аллоплант», изготовленного из широкой фасции бедра;

группа 3 - пациенты, которым была выполнена дентальная имплантация с использованием соединительнотканного аллотрансплантата: фасциальный ограничитель для направленной тканевой регенерации «Аллоплант», изготовленного из перикарда;

группа 4 - пациенты, которым была выполнена дентальная имплантация с использованием соединительнотканного аллотрансплантата: фасциальный ограничитель для направленной тканевой регенерации «Аллоплант», изготовленного из твердой мозговой оболочки.

Фасциальный ограничитель для направленной тканевой регенерации «Аллоплант», приготовленный из широкой фасции бедра, из перикарда, из твердой мозговой оболочки - разработан во Всероссийском центре глазной и пластической хирургии. Его изготавливают на основе соответствующих соединительнотканных образований по специальной технологии «Аллоплант». Разрешен к применению в клинической практике Приказом МЗ №87901 -87 от 22.07.1987.

Для морфологического исследования биопсийные кусочки тканей брали через 6 месяцев из зоны операции в проекции платформ имплантата и фиксировали в 10% забуференном формалине по Лилли, после обезвоживания в серии спиртов возрастающей концентрации заливали в парафин по общепринятой методике. Срезы окрашивали гемотоксилином и эозином, пакрофуксином по методу Ван-Гизон, по Маллори.

Микроскопические исследования, фотографирование и измерение толщины десны на гистологическом препарате проводили с использованием светового микроскопа LEICA- DMF фирмы LEICA, Германия.

У всех пациентов до оперативного вмешательства определяли границы ширины кератинизированной прикрепленной десны при помощи пародонтологического зонда. Зонд прижимали всей поверхностью к подвижной слизистой оболочке и продвигали по направлению к вершине альвеолярной части челюсти до образования характерного валика на границе слизисто-десневого соединения. Ширина между слизисто-десневым соединением с вестибулярной и оральной сторон являлась шириной кератинизированной прикрепленной десны.

Увеличение толщины десны в области дентального имплантата при одномоментной установке дентального имплантата выполняли в соответствии с заявленным способом, который включал разрез слизистой оболочки десны после инфильтрационной анестезии с последующим формированием в проекции платформ имплантатов полнослойного мукопериостального лоскута с обнажением надкостницы и альвеолярной кости, формирование ложа и установку имплантатов, фиксацию трансплантата к внутренней стороне полнослойного мукопериостального лоскута в проекции платформ имплантатов, укладку мукопериостального лоскута с фиксированным трансплантатом на альвеолярный гребень и фиксацию с перекрытием установленных имплантатов. При этом, выполняют разрез слизистой оболочки десны до альвеолярной кости в мезио-дистальном направлении симметрично относительно запланированного ложа для имплантата в проекции платформ имплантатов. Затем с оральной и с вестибулярной стороны симметрично относительно запланированного ложа для имплантата формируют полнослойный мукопериостальный лоскут с обнажением надкостницы и альвеолярной кости. Лоскуты отбрасывают в соответствующие стороны. После чего на обнаженной альвеолярной кости формируют ложе для имплантатов с последующей их установкой. Затем к внутренней стороне каждого полнослойного мукопериостального лоскута фиксируют швами трансплантат, вырезанный по форме лоскута, в качестве которого используют аллогенный трансплантат фасциальный ограничитель для направленной тканевой регенерации «Аллоплант». После чего мукопериостальные лоскуты с фиксированным к ним аллогенным трансплантатом укладывают по месту на альвеолярный гребень и фиксируют швами, при этом установленные имплантаты перекрывают. Предварительно, перед, фиксацией швами, на имплантаты надевают или заглушку или формирователь десны.

В эксперименте с аутотрансплантатом слизистую оболочку с бугра верхней челюсти закрепляли на мукопериостальных лоскутах аналогично закреплению аллотрансплантата в заявленной формуле изобретения.

В результате исследований выявилось следующее.

Группа 1 - пациенты, которым была выполнена дентальная имплантация с использованием мягкотканевых аутотрансплантатов: в ходе операции применяли аутотрансплантаты слизистой с бугра верхней челюсти. Через 6 месяцев в тканях десны в проекции имплантата обнаруживались выраженные признаки воспалительных процессов, это касалось как эпителия, так соединительнотканной пластинки (фиг.1).

О фенотипе десны после операции было судить трудно, так как ткани были отекшими, как эпителий, так и стромальная часть, поэтому измерение толщины было бы не показательным. Эпителиальный слой состоял в большинстве из клеток с дистрофическими изменениями цитоплазмы в виде ее набухания и полного просветления, эпителиоциты содержали темные сморщенные пикнотичные ядра. Из-за выраженной отечности сосочкового и верхней сетчатой части соединительнотканной стромы десны и нарушения структуры базальной мембраны эпителия происходила полная десквамация эпителиального слоя (фиг.1). Также из-за выраженного отека стромальной пластинки сильнонабухшие пучки коллагеновых волокон изменяли тинкториальные свойства - при окраске гематоксилином и эозином не окрашивались в розовый цвет эозином, а характеризовались проявлением базофилии (синевато-голубое окрашивание гематоксилином) (фиг.2), что объясняется изменением рН тканей при воспалении. На этом же рисунке хорошо видные изменения кровеносных сосудов в виде выраженного набухания их стенок, изменения морфологии эндотелиальной выстилки сосудов в виде превращения плоских эндотелиальных клеток в столбчатые формы, что объясняется реактивностью эндотелиоцитов при воспалении. При окраске препаратов пикрофуксином по Ван-Гизону также определялось изменение структуры и тинкториальных свойств соединительной ткани. Коллагеновые волокна становились сильно набухшими, утолщались, приобретали гомогенный вид, окрашивались в желтоватые (пикринофилия) тона, вместо ярко-красного в норме (фиг.3). В толще волокон определялись клеточные обломки.

Таким образом, аутотрансплантаты слизистой с бугра верхней челюсти в течение 6 месяцев после операции замещаются с выраженным воспалением, которое, вероятно, в последующем продолжится и приведет к рубцеванию слизистой или оголению кости.

Группа 2 - пациенты, которым была выполнена дентальная имплантация с использованием соединительнотканного аллотрансплантата: фасциальный ограничитель для направленной тканевой регенерации «Аллоплант», изготовленного из широкой фасции бедра (на примере пациента Р.):

через 6 месяцев после операции с применением фасциального ограничителя для направленной тканевой регенерации «Аллоплант», изготовленного из перикарда, у пациентов на месте имплантации определялись ткани, очень схожие по строению с тканями десны. Многослойный плоский ороговевающий эпителий характерный для десны формировал широкую полосу на соединительнотканной пластинке стромы (фиг.4). Клетки составляли зернистый, шиповатый и базальный слои. Эпителиальные клетки были интактной структуры, патологических изменений в них не отмечалось. В слой эпителия внедрялись сосочки рыхлой соединительной ткани с мелкими сосудами. Четко очерченные оформленные коллагеновые волокна среднего калибра в сетчатом слое стромальной пластинки окрашивались специфично пикрофуксином по методу Ван-Гизон в ярко-красный цвет, что свидетельствовало о зрелости соединительной ткани. Между оформленными пучками коллагеновых волокон были видны многочисленные новообразованные мелкие тонкостенные капилляры, изредка встречались более крупные сосуды в виде артериол и венул. Между пучками коллагеновых волокон также хорошо просматривались темные очертания вытянутых ядер фибробластических клеток (фиг.5). Признаков воспалительных процессов в виде отека тканей и клеточных инфильтратов не обнаруживалось.

В исследуемых биопсийных тканях через 6 месяцев после операции незамещенных участков аллотрансплантата перикарда не выявлялось. Вся соединительная ткань десны в зоне операции была представлена регенератов из плотной оформленной волокнистой соединительной ткани (фиг.6).

Через 6 месяцев после операции толщина тканей десны пациента Р. в проекции импланта варьировала примерно от 1,7 до 1,9 мм, поэтому ее можно было отнести к фенотипу "толстой" десны (фиг.7).

Таким образом, аллотрансплантаты, изготовленные из ткани перикарда и пересаженные в области имплантации для утолщения десны через ₍(6 месяцев полностью замещаются без признаков воспалительных процессов адекватным соединительнотканным регенератом, покрытым полноценным эпителиальным слоем, и формируют фенотип "толстой" десны.

Группа 3 - пациенты, которым была выполнена дентальная имплантация с использованием соединительнотканного аллотрансплантата: фасциальный ограничитель для направленной тканевой регенерации «Аллоплант», изготовленного из перикарда:

через 6 месяцев после операции с применением аллотрансплантата, изготовленного из широкой фасции бедра у пациента У. на месте имплантации определялись ткани, по общей структуре схожие с тканями десны. Определялась широкая полоса многослойного плоского ороговевающего эпителия, который состоял из зернистого, шиповатого и базального слоев характерных для десны (фиг.8). Структура эпителиальных клеток соответствовала норме, патологических изменений в них не выявлялось. В слой эпителия внедрялись сосочки рыхлой соединительной ткани с многочисленными мелкими сосудами. На том же рисунке видно, что сосочковый слой соединительнотканной пластинки, довольно широкий у отдельных пациентов, состоял из пучков переплетенных относительно тонких коллагеновых волокон, между которыми выявлялись многочисленные фибробластические клетки и кровеносные сосуды. У других пациентов (например, пациента Т.) он состоял из более толстых и грубых волокнистых пучков, но без каких-либо признаков рубцевания (фиг.9). И в том и в другом случаях соединительнотканная пластинка была хорошо кровоснабжена, о чем свидетельствовало содержание в тканях большого количества мелких кровеносных сосудов, как капилляров, так и артериол и венул (фиг.10, пациент У.). Пересаженный аллотрансплантат широкой фасции бедра полностью замещался плотной оформленной соединительной тканью, незамещенные бесклеточные участки биоматериала не выявлялись. Признаков отторжения трансплантата, сопровождающиеся обычно сильно выраженными воспалительными процессами, ни в одном случае не определялось.

Вся соединительнотканная пластинка десны в совокупности ее составных слоев у всех исследуемых пациентов была довольно широкой. На фиг.10 также хорошо видно, что та часть стромальной пластинки, которая лежит глубже и ближе к надкостнице, состоит из более плотных грубых пучков коллагеновых волокон, что характерно для десны в норме. В этом слое также между крупными волокнистыми пучками определялись кровеносные сосуды. Волокнистые структуры соединительной ткани специфично окрашивались пикрофуксином по методу Ван-Гизон в ярко-красный цвет, что свидетельствовало о зрелости соединительной ткани.

Через 6 месяцев после операции с использованием аллотрансплантатов, изготовленных из широкой фасции бедра, толщина тканей десны прооперированных пациентов в проекции импланта была более 1,5 мм. Например, у пациента У. толщина десны варьировала примерно от 1, 9 до 2, 2 мм, а у пациента Щ. - от 2, 1 мм до 2, 3 мм (фиг.11, фиг.12), что соответствует фенотипу "толстой" десны.

Таким образом, аллотрансплантаты, изготовленные из ткани широкой фасции бедра и пересаженные пациентам для утолщения десны в области имплантации через 6 месяцев полностью замещаются без признаков отторжения и воспалительных процессов полноценным соединительнотканным регенератом, покрытым многослойным плоским ороговевающим эпителием. В зоне операции формируются ткани десны, не отличающиеся по структуре от таковой в норме и соответствующие фенотипу "толстой" десны.

Группа 4 - пациенты, которым была выполнена дентальная имплантация с использованием соединительнотканного аллотрансплантата: фасциальный ограничитель для направленной тканевой регенерации «Аллоплант», изготовленного из твердой мозговой оболочки:

через 6 месяцев после операции с применением аллотрансплантата изготовленного из твердой мозговой оболочки у пациента И. в зоне имплантации определялись ткани, по общей структуре близкие к тканям десны (фиг.13). На поверхности тканей выявлялась полоса многослойного плоского ороговевающего эпителия. Четко дифференцировались зернистый, шиповатый и базальный слои эпителиальных клеток характерные для десны. Структура клеток эпителия соответствовала норме, каких-либо патологических изменений в них не выявлялось. Хорошо просматривались врастающие в эпителиальный слой сосочки рыхлой соединительной ткани с многочисленными мелкими сосудами. Новообразованные кровеносные сосуды выявлялись и в глубоких слоях всей соединительнотканной пластинки, которую составляли пучки оформленных коллагеновых волокон с веретеновидными фибробластическими клетками между ними (фиг.14). У большинства пациентов соединительнотканная стромальная пластинка состояла из относительно толстых зрелых волокнистых пучков, окрашивающихся пикрофуксином по Ван-Гизону в ярко-красные тона (фиг.15). Грубого рубцевания тканей не определялось. Пересаженный аллотрансплантат твердой мозговой оболочки полностью замещался плотной оформленной соединительной тканью по каркасу, местами повторяя фиброархитектонику биоматериала (фиг.16). Незамещенных частей биоматериала в виде бесклеточных участков не определялось. Признаков отторжения аллотрансплантата, сопровождающихся выраженными воспалительными процессами, ни в одном случае не выявили.

Через 6 месяцев после операции толщина тканей десны пациентов в проекции имплантата варьировала примерно от 1,6 до 1,9 мм, что соответствует фенотипу "толстой" десны (фиг.17).

Таким образом, аллотрансплантаты, изготовленные из ткани твердой мозговой оболочки, и пересаженные пациентам для утолщения десны в области имплантации через 6 месяцев полностью замещаются без признаков отторжения и воспалительных процессов полноценным соединительнотканным регенератом, покрытым многослойным плоским ороговевающим эпителием. В зоне операции формируются ткани десны по толщине которые можно отнести к фенотипу "толстой" десны.

Из вышеизложенного следует.

Клинические исследования показали, что использование для увеличения толщины десны в области дентального имплантата при одномоментной установке дентального имплантата аутотрансплантатов слизистой с бугра верхней челюсти сопровождается выраженным воспалением, которое может привести к рубцеванию слизистой или оголению кости.

Аллогенный трансплантат фасциальный ограничитель для направленной тканевой регенерации «Аллоплант», используемый в заявляемом способе для увеличения толщины десны в области дентального имплантата при одномоментной установке дентального имплантата, через 6 месяцев полностью замещается без признаков воспалительных процессов адекватным соединительнотканным регенератом, покрытым полноценным эпителиальным слоем и формирует в проекции платформ дентальных имплантатов фенотип "толстой" десны (толщина больше 1,5 мм), что решает поставленную при осуществлении заявленного способа задачу и обеспечивает достижение заявленного технического результата, а также подтверждает осуществимость заявляемого способа.

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургической стоматологии, и предназначено для использования при одномоментной установке дентального имплантата в условиях тонкой десны. После инфильтрационной анестезии выполняют разрез слизистой оболочки десны до альвеолярной кости в мезио-дистальном направлении симметрично относительно запланированного ложа для имплантата в проекции платформ имплантатов. С оральной и с вестибулярной стороны симметрично относительно запланированного ложа для имплантата формируют полнослойный мукопериостальный лоскут с обнажением надкостницы и альвеолярной кости. Лоскуты отбрасывают в соответствующие стороны. На обнаженной альвеолярной кости формируют ложе для имплантатов с последующей их установкой. К внутренней стороне каждого полнослойного мукопериостального лоскута фиксируют швами трансплантат, вырезанный по форме лоскута, в качестве которого используют аллогенный трансплантат - фасциальный ограничитель для направленной тканевой регенерации «Аллоплант». Мукопериостальные лоскуты с фиксированным к ним аллогенным трансплантатом укладывают по месту на альвеолярный гребень и фиксируют швами, при этом установленные имплантаты перекрывают. Способ за счет исключения дополнительного операционного вмешательства для забора аутотрансплантатов обеспечивает стабильность окружающих дентальный имплантат тканей, предсказуемость результатов имплантации в отдаленном периоде времени, малоинвазивность и повышение безопасности. 17 ил., 4 пр.

Способ увеличения толщины десны в области дентального имплантата при одномоментной установке дентального имплантата, включающий разрез слизистой оболочки десны после инфильтрационной анестезии с последующим формированием в проекции платформ имплантатов полнослойного мукопериостального лоскута с обнажением надкостницы и альвеолярной кости, формирование ложа и установку имплантатов, фиксацию трансплантата к внутренней стороне полнослойного мукопериостального лоскута в проекции платформ имплантатов, укладку мукопериостального лоскута с фиксированным трансплантатом на альвеолярный гребень и фиксацию с перекрытием установленных имплантатов, отличающийся тем, что выполняют разрез слизистой оболочки десны до альвеолярной кости в мезио-дистальном направлении симметрично относительно запланированного ложа для имплантата в проекции платформ имплантатов, затем с оральной и с вестибулярной стороны симметрично относительно запланированного ложа для имплантата формируют полнослойный мукопериостальный лоскут с обнажением надкостницы и альвеолярной кости, лоскуты отбрасывают в соответствующие стороны, после чего на обнаженной альвеолярной кости формируют ложе для имплантатов с последующей их установкой, затем к внутренней стороне каждого полнослойного мукопериостального лоскута фиксируют швами трансплантат, вырезанный по форме лоскута, в качестве которого используют аллогенный трансплантат - фасциальный ограничитель для направленной тканевой регенерации «Аллоплант», после чего мукопериостальные лоскуты с фиксированным к ним аллогенным трансплантатом укладывают по месту на альвеолярный гребень и фиксируют швами, при этом установленные имплантаты перекрывают.