Способ интраоперационной профилактики децентрации кольца в ходе интрастромальной имплантации роговичного кольца в хирургическом лечении центрального кератоконуса 2 стадии Российский патент 2024 года по МПК A61F9/01 A61F9/07 A61F9/08 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для интраоперационной профилактики децентрации кольца в ходе имплантации интрастромального роговичного кольца в хирургическом лечении центрального кератоконуса.

В структуре первичных кератэктазий кератоконус занимает лидирующее место. Актуальность и значимость проблемы кератоконуса определяется повсеместным ростом, широким возрастным диапазоном, двухсторонним поражением и прогрессирующим характером заболевания, что приводит к снижению зрительных функций и качества жизни в молодом и трудоспособном возрасте.

Распространенным и эффективным способом лечения кератоконуса является интрастромальная кератопластика (ИСКП) с использованием интрастромальных роговичных колец [Drzyzga L, Wygledowska-Promienska D, Piotrowska-Gwozdz A, Gosciniewicz P, Mrukwa-Kominek E. The use of intrastromal corneal ring segments in patients with myopia and keratoconus. Klin Oczna. 2016 Aug;118(l):72-77. Zadnik K, Money S, Lindsley K. Intrastromal corneal ring segments for treating keratoconus. Cochrane Database Syst Rev. 2019 May 14;5(5):CD011150]. За время, прошедшее с момента внедрения ИСКП в клиническую практику, методы формирования интрастромального кармана прошли путь от использования микрокератома до фемосекундного лазера. Однако этап центрации кольца по зрительной оси внутри интрастромального кармана до сих пор субъективен, и ни одна из существующих методик ИСКП не исключает такого осложнения, как децентрация кольца.

В этом отношении представляет интерес цифровое разметочное устройство VERION™ (Alcon, США), которое изначально было предназначено для позиционирования торических интраокулярных линз. Данная система ориентируется на анатомические структуры глаза и исключает негативное влияние неправильного положения головы пациента на операционном столе и циклоторсии глаза. Наличие проекционной метки в окулярах микроскопа позволяет производить точное позиционирование ИОЛ по заданной оси, а наличие градуированной разметки окружности роговицы дает возможность определить истинное положение ИОЛ относительно оси роговицы. Данная система доказала свое преимущество перед мануальными методиками разметки роговицы [Webers V., Bauer N., Visser N., Berendschot Т., van den Biggelaar F., Nuijts R. Image-guided system versus manual marking for toric intraocular lens alignment in cataract surgery // J Cataract Refract Surg. 2017 Jun;43(6):781-788. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.03.041].

На сегодняшний день цифровое разметочное устройство VERION™ с успехом применяется в хирургии роговой оболочки глаза (операции SMILE, CLEAR, ФРАК, имплантация интрастромальных роговичных сегментов) для исключения циклоторсии [Терещенко А.В., Демьянченко С.К., Вишнякова Е.Н. Фемтолазерная интрастромальная имплантация роговичных сегментов с использованием цифрового разметочного устройства в хирургическом лечении кератоконуса. Офтальмохирургия. 2022;4:26-35. Терещенко А.В., Тимофеев М.А., Трифаненкова И.Г., Демьянченко С.К. Клинико-функциональные результаты модифицированной фемтолазерной рефракционной аутокератопластики у пациентов с кератоконусом. Офтальмохирургия. 2023;2: 28-35].

Авторам в доступных источниках не удалось обнаружить способа интраоперационной профилактики децентрации кольца в ходе имплантации интрастромального роговичного кольца в хирургическомлечении центрального кератоконуса 2 стадии с использованием цифрового разметочного устройства.

Задачей изобретения является разработка способа интраоперационной профилактики децентрации кольца в ходе имплантации интрастромального роговичного кольца в хирургическом лечении центрального кератоконуса 2 стадии.

Техническим результатом является прецизионная имплантация интрастромального роговичного кольца с его точной центрацией по зрительной оси, повышение некорригированной и корригированной остроты зрения, снижение сферического и цилиндрического компонентов рефракции, улучшение данных кератометрии, исключение риска децентрации кольца в послеоперационном периоде.

Технический результат достигается тем, что в способе интраоперационной профилактики децентрации кольца в ходе имплантации интрастромального роговичного кольца в хирургическом лечении центрального кератоконуса 2 стадии, согласно изобретению, проводят разметку роговицы, для чего в программном обеспечении системы Verion выбирают программу капсулорексиса, производят регистрацию и в результате наложения проекции капсулорексиса в реальном времени на роговицу выполняют маркировку роговицы, для чего отмечают на роговице пациента 5 точек: точку пересечения зрительной оси в центре роговицы и 4 точки по концам радиусов круговой проекционной цифровой разметки капсулорексиса с центром в точке пересечения зрительной оси на 12, 6, 3 и 9 часах соответственно, при этом центр проекционной цифровой разметки капсулорексиса находится в точке пересечения зрительной оси в центре роговицы, в ходе имплантации кольца в интрастромальный карман позиционируют его по ранее выполненной разметке так, чтобы центр кольца совпадал с точкой зрительной оси, а концы радиусов кольца на 12, 6, 3 и 9 часах совпадали с4 точками концов радиусов круговой проекционной цифровой разметки капсулорексиса на 12, 6, 3 и 9 часах соответственно.

Технический результат достигается за счет того, что:

1) в режиме реального времени, ориентируясь на проекционную цифровую разметку капсулорексиса в окулярах микроскопа, отмечают на роговице пациента 5 точек: точку пересечения зрительной оси в центре роговицы и 4 точки по концам радиусов круговой проекционной цифровой разметки капсулорексиса на 12, 6, 3 и 9 часах соответственно, при этом центр разметки капсулорексиса находится в точке пересечения зрительной оси в центре роговицы;

2) позиционируют кольцо по ранее выполненной разметке: центр кольца должен совпадать с точкой зрительной оси, концы радиусов кольца на 12, 6, 3 и 9 часах должны совпадать с 4 отмеченными хирургическим маркером точками концов радиусов круговой проекционной цифровой разметки капсулорексиса на 12, 6, 3 и 9 часах соответственно, что позволяет добиться идеальной центрации кольца по зрительной оси.

Способ осуществляют следующим образом.

Расчет параметров интрастромального кольца производят по данным номограмм для колец Myoring и номограмм для расчета интрастромальных сегментов для сферического компонента. Для формирования интрастромального кармана используют фемтосекундный лазер, например, Femto LDV Z8 (Ziemer, Швейцария). В программу фемтосекундного лазера вносят стандартные параметры: диаметр кармана, длина входного разреза, ось входного разреза, глубина залегания кольца. Далее проводят разметку роговицы. Для этого в программном обеспечении системы Verion выбирают программу капсулорексиса, производят регистрацию и в результате наложения проекции капсулорексиса в реальном времени на роговицу выполняют маркировку роговицы. Хирургическим маркером, который не блокирует прохождение лазерного излучения и не влияет накачество формируемого интрастромального кармана, отмечают на роговице пациента 5 точек: точку пересечения зрительной оси в центре роговицы и 4 точки по концам радиусов круговой проекционной цифровой разметки капсулорексиса с центром в точке пересечения зрительной оси на 12, 6, 3 и 9 часах соответственно. При этом центр проекционной цифровой разметки капсулорексиса находится в точке пересечения зрительной оси в центре роговицы. Все 5 вышеуказанных точек служат маркерами для точной постановки замкнутого интрастромального кольца 360 градусов производства ООО «НЭП «МГ». Далее проводят процесс аппланации фемтосекундного лазера на поверхность глаза пациента, после чего лазер производит фемтолазерный этап. Время фемтолазерного этапа по формированию интрастромального кармана составляет 15 сек. Затем выполняют вскрытие входного разреза и разделение интрастромального кармана. После этого с помощью пинцетной техники захватывают кольцо, производят его дозированное сжатие и имплантируют его в интрастромальный карман. Далее позиционируют кольцо по ранее выполненной разметке: центр кольца должен совпадать с точкой зрительной оси, концы радиусов кольца на 12, 6, 3 и 9 часах должны совпадать с 4 отмеченными хирургическим маркером точками концов радиусов круговой проекционной цифровой разметки капсулорексиса на 12, 6, 3 и 9 часах соответственно. В завершении операции адаптируют роговичный разрез, закапывают антибактериальные капли, устанавливают мягкую контактную линзу.

Изобретение поясняется следующими клиническими данными.

С применением предложенного способа были пролечены 5 пациентов (6 глаз) с диагнозом центральный кератоконус 2 стадии в сочетании с миопией высокой степени, которым требовалась имплантация колец от 200-250 мкм диаметром 5 мм.

В ходе интрастромальной имплантации замкнутого интрастромального роговичного кольца 360 градусов производства ООО «НЭП «МГ» проводили интраоперационную цифровую разметку роговицы. Для этого в программном обеспечении системы Verion выбирали программу капсулорексиса, производили регистрацию и в результате наложения проекции капсулорексиса в реальном времени на роговицу выполняли маркировку роговицы. Хирургическим маркером отмечали на роговице пациента 5 точек: точку пересечения зрительной оси в центре роговицы и 4 точки по концам радиусов круговой проекционной цифровой разметки капсулорексиса с центром в точке пересечения зрительной оси на 12, 6, 3 и 9 часах соответственно. При этом центр проекционной цифровой разметки капсулорексиса находился в точке пересечения зрительной оси в центре роговицы. Все 5 вышеуказанных точек служили маркерами для точной постановки кольца. Далее в ходе имплантации позиционировали кольцо по ранее выполненной разметке: центр кольца сопоставляли с точкой зрительной оси, концы радиусов кольца на 12, 6, 3 и 9 часах сопоставляли с 4 отмеченными хирургическим маркером точками концов радиусов круговой проекционной цифровой разметки капсулорексиса на 12, 6, 3 и 9 часах соответственно.

У всех пациентов ранний послеоперационный период протекал ареактивно. На следующий день после операции все пациенты отмечали улучшение остроты зрения. Кольца находились в правильном положении в глубоких слоях стромы согласно расчетной глубине, что подтверждалось данными оптической когерентной томографии.

Через 6 месяцев у всех пациентов отмечалось увеличение остроты зрения, снижение сферического и цилиндрического компонентов рефракции, улучшение данных кератометрии, толщина роговицы оставалась стабильной. У всех пациентов на кератопограмме отмечалось выраженное снижение кератометрических показателей и специфическийвид кератотопограммы, соответствующий центральному расположению кольца. Ни одного случая смещения и децентрации кольца не выявлено.

Изобретение поясняется следующими клиническими примерами.

Клинический пример 1. Пациентка А., 37 лет. Диагноз OU: кератоконус 2 стадии с центральным расположением зоны эктазии, миопия высокой степени. Некорригированная острота зрения OS до операции составляла 0,02, корригированная - Sph-10,0 D cyl-2,0 D ах 120°=0,3; К1-49,1D ах 38,2°, К2-51,6 D ах 122°, Пахиметрия OS: тончайшее место 417 мкм в зоне 5-6 мм.

Пациентка пролечена с применением предложенного способа.

В ходе интрастромальной имплантации замкнутого интрастромального роговичного кольца 360 градусов производства ООО «НЭП «МГ» проводили интраоперационную цифровую разметку роговицы. Для этого в программном обеспечении системы Verion выбирали программу капсулорексиса, производили регистрацию и в результате наложения проекции капсулорексиса в реальном времени на роговицу выполняли маркировку роговицы. Хирургическим маркером отмечали на роговице пациента 5 точек: точку пересечения зрительной оси в центре роговицы и 4 точки по концам радиусов круговой проекционной цифровой разметки капсулорексиса с центром в точке пересечения зрительной оси на 12, 6, 3 и 9 часах соответственно. При этом центр проекционной цифровой разметки капсулорексиса находился в точке пересечения зрительной оси в центре роговицы. Все 5 вышеуказанных точек служили маркерами для точной постановки кольца. Далее в ходе имплантации позиционировали кольцо по ранее выполненной разметке: центр кольца сопоставляли с точкой зрительной оси, концы радиусов кольца на 12, 6, 3 и 9 часах сопоставляли с 4 отмеченными хирургическим маркером точками концов радиусов круговой проекционной цифровой разметки капсулорексиса на 12, 6, 3 и 9 часах соответственно.

Через 6 месяцев некорригированная острота зрения OS повысилась и составила 0,2, корригированная - Sph-2,75 D cyl-1,0 D ах 120°=0,4; К1-43,1 D ах 40,5°, К2-43,6 D ах 122°. Полученные данные были стабильны на протяжении периода наблюдения 12 месяцев, без смещения и децентрации кольца.

Клинический пример 2. Пациентка Д., 32 года. Диагноз OU: кератоконус 2 стадии с центральным расположением зоны эктазии, миопия высокой степени. Некорригированная острота зрения OD до операции составляла 0,03, корригированная - Sph-6,0 D cyl-0,5 D ах 75°=0,3; К1-47,2D ах 61,5°, К2-47,3 D ах 150°, Пахиметрия OD: тончайшее место 423 мкм в зоне 5-6 мм.

Пациентка пролечена с применением предложенного способа.

В ходе интрастромальной имплантации замкнутого интрастромального роговичного кольца 360 градусов производства ООО «НЭП «МГ» проводили интраоперационную цифровую разметку роговицы. Для этого в программном обеспечении системы Verion выбирали программу капсулорексиса, производили регистрацию и в результате наложения проекции капсулорексиса в реальном времени на роговицу выполняли маркировку роговицы. Хирургическим маркером отмечали на роговице пациента 5 точек: точку пересечения зрительной оси в центре роговицы и 4 точки по концам радиусов круговой проекционной цифровой разметки капсулорексиса с центром в точке пересечения зрительной оси на 12, 6, 3 и 9 часах соответственно. При этом центр проекционной цифровой разметки капсулорексиса находился в точке пересечения зрительной оси в центре роговицы. Все 5 вышеуказанных точек служили маркерами для точной постановки кольца. Далее в ходе имплантации позиционировали кольцо по ранее выполненной разметке: центр кольца сопоставляли с точкой зрительной оси, концы радиусов кольца на 12, 6, 3 и 9 часах сопоставляли с 4 отмеченными хирургическиммаркером точками концов радиусов круговой проекционной цифровой разметки капсулорексиса на 12, 6, 3 и 9 часах соответственно.

Через 6 месяцев некорригированная острота зрения OD повысилась и составила 0,4, корригированная - cyl-1,5 D ах 160°=0,6; К1-40,9 D ах 96,6, К2-43,7 D ах 186°. Полученные данные были стабильны на протяжении периода наблюдения 12 месяцев, без смещения и децентрации кольца.

Таким образом, заявляемый способ обеспечивает прецизионную имплантацию интрастромального роговичного кольца с его точной центрацией по зрительной оси, повышение некорригированной и корригированной остроты зрения, снижение сферического и цилиндрического компонентов рефракции, улучшение данных кератометрии, исключение риска децентрации кольца в послеоперационном периоде.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для интраоперационной профилактики децентрации кольца в ходе имплантации интрастромального роговичного кольца в хирургическом лечении центрального кератоконуса 2 стадии. Проводят разметку роговицы, для чего в программном обеспечении системы Verion выбирают программу капсулорексиса. Производят регистрацию и в результате наложения проекции капсулорексиса в реальном времени на роговицу выполняют маркировку роговицы. Для этого отмечают на роговице пациента 5 точек: точку пересечения зрительной оси в центре роговицы и 4 точки по концам радиусов круговой проекционной цифровой разметки капсулорексиса с центром в точке пересечения зрительной оси на 12, 6, 3 и 9 часах соответственно. При этом центр проекционной цифровой разметки капсулорексиса находится в точке пересечения зрительной оси в центре роговицы. В ходе имплантации кольца в интрастромальный карман позиционируют его по ранее выполненной разметке так, чтобы центр кольца совпадал с точкой зрительной оси, а концы радиусов кольца на 12, 6, 3 и 9 часах совпадали с 4 точками концов радиусов круговой проекционной цифровой разметки капсулорексиса на 12, 6, 3 и 9 часах соответственно. Изобретение обеспечивает прецизионную имплантацию интрастромального роговичного кольца с его точной центрацией по зрительной оси, повышение некорригированной и корригированной остроты зрения, снижение сферического и цилиндрического компонентов рефракции, улучшение данных кератометрии, исключение риска децентрации кольца в послеоперационном периоде. 2 пр.

Способ интраоперационной профилактики децентрации кольца в ходе интрастромальной имплантации роговичного кольца в хирургическом лечении центрального кератоконуса 2 стадии, заключающийся в том, что проводят разметку роговицы, для чего в программном обеспечении системы Verion выбирают программу капсулорексиса, производят регистрацию и в результате наложения проекции капсулорексиса в реальном времени на роговицу выполняют маркировку роговицы, для чего отмечают на роговице пациента 5 точек: точку пересечения зрительной оси в центре роговицы и 4 точки по концам радиусов круговой проекционной цифровой разметки капсулорексиса с центром в точке пересечения зрительной оси на 12, 6, 3 и 9 часах соответственно, при этом центр проекционной цифровой разметки капсулорексиса находится в точке пересечения зрительной оси в центре роговицы, в ходе имплантации кольца в интрастромальный карман позиционируют его по ранее выполненной разметке так, чтобы центр кольца совпадал с точкой зрительной оси, а концы радиусов кольца на 12, 6, 3 и 9 часах совпадали с 4 точками концов радиусов круговой проекционной цифровой разметки капсулорексиса на 12, 6, 3 и 9 часах соответственно.