Контейнер для биологических образцов и способ их сохранения Российский патент 2024 года по МПК A61B10/00 A61J1/05 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ПРЕДЛАГАЕМОЕ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Предлагаемое изобретение относится к контейнеру для биологических образцов. В частности, оно относится к контейнеру для диагностики и исследований in vitro, обеспечивающему возможность консервировать, хранить и транспортировать биологические образцы, такие как биоптаты или хирургически удаленные фрагменты ткани, или же образец кала или биологической жидкости, например, мочи, асцита, плевральной жидкости. Областью применения изобретения являются, в частности, тесты in vitro для диагностики и исследований в области патологии, гистологии, микробиологии и молекулярной биологии в биологических образцах. Контейнер является одноразовым. Изобретение относится также к способу стабилизации и консервации образцов человеческого, животного или растительного происхождения.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ПРЕДЛАГАЕМОГО ИЗОБРЕТЕНИЯ

Биологические образцы обычно берут для патологического, гистологического, микробиологического или молекулярного анализа, чтобы обнаружить, изучить, определить стадию и определить оптимальное лечение многочисленных заболеваний.

Существенным требованием для точного и подробного морфологического или молекулярного анализа является высокое качество биологического образца, позволяющее избежать структурных и молекулярных изменений, вызванных воздействием на образец факторов внешней среды или процессами деградации, присущими самому образцу. Следовательно, сразу после отбора образцов или как можно скорее необходимо приготовить контейнер и применить способ консервации, а также способ последующего хранения или транспортировки биологических образцов в контролируемых условиях при сохранении и стабилизации структурной и молекулярной целостности образца. Такая консервация и хранение обычно достигаются добавлением к образцам химических реагентов.

Традиционно в цитологии и гистологии для консервации и хранения клеток и тканей образец погружают в единую смесь реагента консервант/стабилизатор. К сожалению, жидкости, подходящие для этого, часто бывают токсичными или опасными. Например, 10%-ный нейтральный забуференный формалин, наиболее часто используемый реагент консервант/стабилизатор в диагностической гистопатологии, представляет собой 4%-ный раствор формальдегида в изотоническом фосфатном буфере. В диагностической практике известно, что самой большой проблемой при использовании формальдегида является устранение риска для здоровья операторов, поскольку формальдегид классифицируется как вещество с высокой острой токсичностью при проглатывании, контакте с кожей и вдыхании. Регламент Комиссии (ЕС) № 605/2014 классифицирует формальдегид как Carc. 1В и Muta. 2 (вещество, классифицированное как канцерогенное, мутагенное или токсичное).

В EP3328286 описан одноразовый контейнер для хранения и транспортировки образцов тканей человека, включающий емкость, содержащую буферный раствор, прокалывающий колпачок, капсулу с формалином, запечатанную защитной пленкой, предохранительное кольцо, вставленное между основанием прокалывающего колпачка и капсулой. Когда капсулу ввинчивают в кольцевую гайку, ломается пробка, расположенная на резьбе кольцевой гайки.

В EP3220832 описан контейнер, включающий корпус, приспособленный для хранения биоптата, и колпачок, приспособленный для навинчивания на корпус для его плотного закрытия. Колпачок имеет емкость для консервирующего раствора, закрытую снизу отрывной мембраной, и прокалывающий элемент, выполненный с возможностью прижиматься к мембране для ее разрушения. Колпачок имеет перфорированную нижнюю стенку, позволяющую раствору консерванта вытекать из сосуда в корпус после разрыва мембраны.

В US2017/0231604 раскрыт контейнер для образца ткани и крышка. Крышка имеет герметичную емкость, приспособленную для содержания консерванта, и прокалывающий элемент для нарушения герметичности.

Для устранения рисков, связанных с формальдегидом, в WO2019092638 того же заявителя раскрыт контейнер для диагностики in vitro, имеющий нижнюю емкость для нетоксичной жидкости, верхнюю емкость для токсичной жидкости, и соединительную муфту в резьбовом соединении с нижней и верхней емкостями для их соединения встык. Соединительная муфта имеет поперечную перегородку, снабженную перепускными отверстиями и центральным отверстием. Когда контейнер полностью закрыт, нижняя и верхняя емкости упираются в поперечную перегородку. Если верхнюю емкость частично отвинтить от поперечной перегородки, токсичная жидкость самотеком переходит в нижнюю емкость.

В контейнере, описанном в WO2019092638, герметичное прилегание верхней емкости к поперечной перегородке из-за простого стыкового соединения не гарантировано. Кроме того, переток токсичной жидкости из верхней емкости в нижнюю может привести к попаданию некоторого количества воздуха снаружи и последующей утечке наружу такого же объема воздуха, потенциально смешанного с парами токсичной жидкости.

Кроме того, отвинчивание верхней емкости от соединительной муфты ограничено упорным выступом, выполненным во внутренней резьбе верхней части соединительной муфты у верхнего конца ее верхней части. При таком решении пользователь должен быть предупрежден, что нельзя применять силу при отвинчивании, поскольку это может привести к дальнейшей диффузии паров токсичных жидкостей. Очевидно, меры предосторожности, обеспечиваемой упорным выступом, недостаточно для устранения риска загрязнения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДЛАГАЕМОГО ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение направлено на преодоление недостатков предшествующего уровня техники.

Цель изобретения состоит в том, чтобы устранить риски как при контакте, так и при вдыхании реагента консерванта/стабилизатора, обычно содержащего токсичные или вредные вещества, при переноске биологического образца и помещении его в контейнер для диагностики in vitro.

Главная цель изобретения состоит в создании контейнера, простого в использовании и надежного, создающего плотное прилегание верхней емкости к поперечной перегородке соединительной муфты.

Другая цель состоит в том, чтобы при активации контейнера избежать поступления воздуха извне и выхода воздуха, смешанного с парами токсичной или считающейся таковой жидкости.

Еще одной целью является создание точного упора для безопасного и надежного отвинчивания верхней емкости от соединительной муфты, чтобы избежать диффузии паров токсичной жидкости.

Еще одной важной целью является создание способа использования контейнера для вышеупомянутых целей, который был бы интуитивно понятным и оставлял мало шансов на ошибку тем, кто работает с хранением и транспортировкой биологического образца, подлежащего патологическому, гистологическому, микробиологическому и молекулярному исследованию.

Еще одна цель состоит в создании готового и предварительно заполненного контейнера с реагентами, не требующего герметизации токсичной жидкости защитными пленками и, следовательно, свободного от риска того, что кусочки пленки создадут препятствие для потока консерванта из верхней емкости в нижнюю.

Еще одной целью является устранение рисков, связанных с возможным обратным течением жидкости из нижней емкости в верхнюю после закрытия контейнера.

Поэтому в первом аспекте изобретения предлагается контейнер для биологических образцов по пп. 1-10 формулы изобретения.

Во втором аспекте изобретения предусмотрен способ хранения биологического образца по пп. 11 и 12 формулы изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Другие признаки и преимущества изобретения станут ясны из описания варианта осуществления контейнера, проиллюстрированного прилагаемыми графическими материалами (чертежами).

На фиг. 1 - фиг. 4 представлены, соответственно, виды предлагаемого контейнера в закрытом положении в аксонометрии, сверху, сбоку и в центральном продольном разрезе по А-А (см. фиг. 3).

На фиг. 5 в увеличенном масштабе изображена часть продольного разреза контейнера, изображенного на фиг. 4.

На фиг. 6 - фиг. 9 представлены, соответственно, виды нижней емкости предлагаемого контейнера в аксонометрии, сверху, сбоку и в центральном продольном разрезе по В-В (см. фиг. 8).

На фиг. 10 - фиг. 13 представлены, соответственно, виды соединительной муфты предлагаемого контейнера в аксонометрии, сверху, сбоку и в центральном продольном разрезе по C-C (см. фиг. 12).

На фиг. 14 - фиг. 17 представлены, соответственно, виды верхней емкости предлагаемого контейнера в аксонометрии, снизу, сбоку и в центральном продольном разрезе по D-D (см. фиг. 16).

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ПРЕДЛАГАЕМОГО ИЗОБРЕТЕНИЯ

Сначала рассматриваются фиг. 1 - фиг. 4, на которых представлены, соответственно, виды предлагаемого контейнера 1 для диагностики in vitro в закрытом положении в аксонометрии, сверху, сбоку и в центральном продольном разрезе. Представленный на фиг. 4 центральный продольный разрез получен по линии А-А (см. фиг. 3).

Контейнер 1 составлен из нижней емкости 2, верхней емкости 3 и соединительной муфты 4, причем последняя обеспечивает соединение нижней емкости 2 с верхней емкостью 3. Термины «нижний» и «верхний» относятся к вертикальному положению контейнера при обращении с ним, потому что, когда контейнер полностью закрыт, он может принимать любое положение без каких-либо ограничений.

Нижняя емкость 2 предпочтительно предназначена для содержания, перед активацией контейнера, нетоксичной жидкости, такой как буферный раствор, обычно предназначенный для предотвращения обезвоживания твердых образцов, или для суспендирования полутвердых образцов, или для разбавления жидких образцов. Нижняя емкость 2 может быть без жидкости, в случае когда для хранения биологического образца жидкость не требуется. Как можно видеть на фиг. 6 - фиг. 9, на которых представлены, соответственно, виды нижней емкости 2 в аксонометрии, сверху, сбоку и в центральном продольном разрезе по В-В, емкость 2 имеет боковую стенку 20, снабженную наружной резьбой 21 и заканчивающуюся круглым горлышком 22.

На фиг. 14 - фиг. 17 представлены, соответственно, виды верхней емкости 3 в аксонометрии, снизу, сбоку и в центральном продольном разрезе по D-D. Верхняя емкость 3 предназначена для содержания, перед активацией контейнера, токсичной или рассматриваемой как таковая жидкости, как правило, смеси консерванта/стабилизатора. Верхняя емкость 3 имеет боковую стенку 30, снабженную внешней резьбой 31 и заканчивающуюся круглым горлышком 32.

На фиг. 10 - фиг. 13 представлены, соответственно, виды соединительной муфты 4 в аксонометрии, сверху, сбоку и в центральном продольном разрезе по C-C. Соединительная муфта 4, как можно видеть на фиг. 4, в продольном направлении взаимодействует с наружными резьбами 21 и 31 нижней емкости 2 и верхней емкости 3, соответственно, для стыкового соединения этих емкостей. Соединительная муфта 4 имеет поперечную перегородку 40, к которой нижняя емкость 2 и верхняя емкость 3 примыкают с противоположных сторон своими круглыми горлышками 22, 32, соответственно, когда контейнер 1 полностью закрыт.

Из этого понятно, что резьбовое соединение между нижней емкостью 2 и верхней емкостью 3 состоит из единственной соединительной муфты 4, состоящей из нижней части 41 и верхней части 42.

Нижняя часть 41 имеет боковую стенку 43 с внутренней резьбой 44, взаимодействующей с наружной резьбой 21 нижней емкости 2. Верхняя часть 42 имеет боковую стенку 45 с поясом 48, снабженным внутренней резьбой, взаимодействующей с наружной резьбой 31 верхней емкости 3.

Поперечная перегородка 40 отделяет нижнюю часть 41 соединительной муфты 4 от ее верхней части 42 и снабжена сквозными перепускными отверстиями 51, выполненными в периферийной области 52 поперечной перегородки 40, и центральным отверстием 55 трубки 65.

Как можно видеть на фиг. 5, верхняя боковая стенка 45 верхней части 42 соединительной муфты 4 включает в себя первый гладкий внутри пояс 47, упомянутый выше пояс 48 с внутренней резьбой 70, взаимодействующей с наружной резьбой 31 верхней емкости 3, и второй гладкий внутри пояс 49 возле свободного конца 46 верхней части 42.

В соответствии с изобретением герметичное уплотнение верхней емкости 3 с поперечной перегородкой 40 обеспечено благодаря особым конфигурациям, выполненным при соединении первой с последней.

В частности, на стороне поперечной перегородки 40 соединительной муфты 4, обращенной к верхней емкости 3, предусмотрен первый периферийный выступ 53, который выступает ортогонально в верхней части 42 соединительной муфты 4, ограничивая внутри периферийную область 52 поперечной перегородки 40. Первый периферийный выступ 53 приспособлен для создания герметичного уплотнения с круглым горлышком 32 верхней емкости 3, когда она полностью привинчена к верхней части 42 соединительной муфты 4.

Предпочтительно, соосно внутри первого периферийного выступа 53 предусмотрен второй периферийный выступ 57, выступающий из поперечной перегородки 40 ортогонально в верхней части 42 соединительной муфты 4, образуя первый паз 58. Удобно, чтобы первый периферийный выступ 53 и вторые периферийные выступы 57 были сужены кверху, чтобы создать направляющую для круглого горлышка 32 верхней емкости 3. Фактически, первый паз 58 приспособлен для размещения этого круглого горлышка 32, создавая лучшее уплотнение, чем одиночный первый периферийный выступ 53. При таком решении предотвращена утечка токсичной жидкости LF из верхней емкости 3, когда она полностью привинчена к поперечной перегородке 40.

Преимущество обеспечено, если на стороне поперечной перегородки 40, обращенной к гнезду 3, всегда имеется третий периферийный выступ 59, выступающий ортогонально и соосно с предыдущим первым периферийным выступом 53 и вторым периферийным выступом 57 в верхней части 42 соединительной муфты 4. Третий периферийный выступ 59 образует второй паз 64 с первым внутренне гладким поясом 47 соединительной муфты 4 для предотвращения возможного вытекания токсичной жидкости из емкости 3 через соединение первого паза 58 с круглым горлышком 32, рассеивания между верхней частью 42 соединительной муфты 4 и наружной стороной верхней емкости 3. Это достигается особой конфигурацией верхней емкости 3 вокруг ее круглого горлышка 32.

В этой конкретной конфигурации верхняя емкость 3 содержит, концентрично ее круглому горлышку 32, полый цилиндрический элемент 60, имеющий поперечное основание 61 и первую продольную периферийную стенку 62, предназначенную для бокового герметичного контакта с первым гладким внутри поясом 47 верхней боковой стенки 45 соединительной муфты 4.

Первая продольная кольцевая стенка 62 полого цилиндрического элемента 60 верхней емкости 3 вставлена во второй паз 64, образованный третьим кольцевым выступом 59 с первым гладким внутри поясом 47 верхней боковой стенки 45 соединительной муфты 4.

Для создания дополнительного лабиринтного уплотнения между верхней емкостью 3 и поперечной перегородкой 40 полый цилиндрический элемент 60 верхней емкости 3 содержит, концентрически относительно круглого горлышка 32, вторую продольную периферийную стенку 72, предназначенную для контакта на концах с периферийной областью 52 поперечной перегородки 40 соединительной муфты 4.

Эта вторая продольная периферийная стенка 72, соосная с первой продольной периферийной стенкой 62, предотвращает попадание токсичной жидкости LF, если она вытекает из верхней емкости 3, на первый гладкий внутри пояс 47 верхней боковой стенки 45 соединительной муфты 4.

Верхняя боковая стенка 45 соединительной муфты 4 имеет свободный конец 46 с выступающим, по меньшей мере частично, внутрь по окружности бортиком 54. Этот периферийный бортик 54, предпочтительно полный, имеет внутренний диаметр, обеспечивающий создание внутренней выточки во втором гладком внутри поясе 49 в верхней части 42 соединительной муфты 4. Функция периферийного бортика 54 будет пояснена ниже. На периферийном бортике 54 муфта 4 имеет утолщение 69, выступающее наружу на ее свободном конце 46.

Верхняя емкость 3 предпочтительно имеет содержащий токсичную жидкость LF цилиндрический корпус 300, диаметр которого значительно меньше диаметра верхней части 42 соединительной муфты 4. При таком решении ее наружная резьба 31, взаимодействующая с внутренней резьбой 70 пояса 48 соединительной муфты 4, имеет значительный диаметр по сравнению с цилиндрическим корпусом 300 верхней емкости 3. Из этого следует, что наружная резьба 31 верхней емкости 3 является достаточно гибкой для принудительного введения верхней емкости 3 в верхней части 42 соединительной муфты 4.

Кроме того, на цилиндрическом корпусе 300 имеется радиальное кольцо 63, внешний диаметр которого несколько больше диаметра резьбы 31 и больше внутреннего диаметра периферийного бортика 54 соединительной муфты 4.

Верхняя емкость 3 имеет закрытое основание 33, от которого внутри отходит книзу шток 56. Шток 56 выполнен с возможностью плотно входить в центральное отверстие 55 трубки 65, когда верхняя емкость 3 полностью привинчена, и создавать проход для воздуха, когда верхняя емкость 3 частично отвинчена до упомянутого периферийного бортика 54.

На стороне поперечной перегородки 40, противоположной стороне трубки 65, поперечная перегородка 40 имеет углубление 66, с которым через узкий порт 67 сообщается центральное отверстие 55 трубки 65.

Шток 56 верхней емкости 3, способный перемещаться в центральном отверстии 55 трубки 65 при привинчивании верхней емкости 3 к верхней части 42 соединительной муфты 4 и отвинчивании от нее, имеет концевой участок 68 меньшего по сравнению с остальной частью штока 56 диаметра.

Это концевой участок 68 уменьшенного диаметра предназначен для обеспечения герметичного уплотнения с узким портом 67 центрального отверстия 55 в углублении 66 при полном привинчивании верхней емкости 3 к верхней части 42 соединительной муфты 4.

Концевой участок 68 штока 56 обеспечивает прохождение воздуха при отвинчивании верхней емкости 3 от верхней части 42 соединительной муфты 4 до периферийного бортика 54.

Верхняя емкость 3 имеет два противоположных внешних радиальных ребра 73 для облегчения захвата и поворота верхней емкости 3. Ту же функцию выполняет призматическая конфигурация с многоугольником в плане со скругленными углами 74, полученная на корпусе 300 верхней емкости 3. Стрелки или слова 75 указывают направление закрывания и открывания верхней емкости 3. Более важным с точки зрения безопасности является направление открывания.

В стенке 20 нижней емкости 2 предусмотрены выступы 76, облегчающие отвинчивание и привинчивание.

Изобретение предусматривает также способ хранения биологического образца человеческого, животного или растительного происхождения с использованием описанного выше контейнера для диагностики in vitro. Начиная с полностью закрытого и герметичного контейнера, уже снабженного нетоксичной жидкостью LS и токсичной жидкостью LF в емкостях 2 и 3 соответственно, способ включает стадии полного отвинчивания нижней емкости 2, содержащей нетоксичную жидкость LS, от соединительной муфты 4, непосредственное введение образца в нижнюю емкость 2 и привинчивание нижней емкости 2 к соединительной муфте 4 таким образом, чтобы обеспечить герметичное уплотнение. Эти стадии уже предусмотрены в способе, раскрытом в WO2019092638. Согласно изобретению, в соответствии с перечисленными выше стадиями, отвинчивают верхнюю емкость 3 до тех пор, пока ее радиальное кольцо 63 не соприкоснется с периферийным бортиком 54 соединительной муфты 4. При этом токсичная жидкость LF выливается самотеком из емкости 3, где она расположена на высоте ниже высоты трубки 65 до периферийной области 52 поперечной перегородки 40, где расположены перепускные отверстия 51. Следовательно, токсичная жидкость LF проходит через перепускные отверстия 51 благодаря тому, что воздух, содержащийся в нижней емкости 2 над нетоксичной жидкостью с погруженным образцом, проходит через центральное отверстие 55 трубки 65 и поступает в верхнюю емкость 3. Смесь воздуха и паров токсичной жидкости LF могла бы достичь полого цилиндрического элемента 60, но не может подняться по первой продольной окружной стенке 62, которая находится в боковом контакте с герметичным уплотнением с первым гладким внутри поясом 47 верхней боковой стенки 45 соединительной муфты 4. При попадании смеси воздуха и паров токсичной жидкости LF в зону резьбового соединения между резьбой 31 верхней емкости 3 и пояса 48 с внутренней резьбой соединительной муфты 4, смесь воздуха и паров токсичной жидкости LF не могла бы проникать наружу соединительной муфты 4, поскольку радиальное кольцо 63 верхней емкости 3 перекрывает проход, упираясь изнутри в периферийный бортик 54 той же соединительной муфты. 4.

После полного переливания токсичной жидкости LF в нижнюю емкость 2 верхнюю емкость 3 привинчивают обратно круглым горлышком 32 к поперечной перегородке 40.

При таком решении перед активацией контейнера 1 токсичная жидкость LF заключена в пространстве, ограниченном верхней емкостью 3 и поперечной перегородкой 40, против которой верхняя емкость 3 полностью привинчена к верхней части 42 соединительной муфты 4. Во время активации при отвинчивании верхней емкости 3 сообщение между внутренней частью контейнера 1 и внешним пространством отсутствует, а после активации контейнер 1 снова закрывают, привинчивая верхнюю емкость к поперечной перегородке 40 соединительной муфты 4.

В последнем случае восстанавливается положение деталей, существовавшее до активации контейнера. То есть, верхняя емкость 3 снова герметизирована относительно нижней емкости 2, поскольку ее круглая горловина 32 герметично уплотнена по отношению к поперечной перегородке 40 соединительной муфты 4; центральное отверстие 55 трубки 65 закрыто штоком 65; полый цилиндрический элемент 60 верхней емкости 3, главным образом благодаря своей первой периферийной стенке 62, закрывает периферийную область 52 поперечной перегородки 40, где расположены перепускные отверстия 51. Таким образом, даже если контейнер наклонить или перевернуть вверх дном, содержимое нижней емкости 2 не будет вытекать обратно в верхнюю емкость 3.

Должно быть понятно, что главная цель изобретения, а именно создание контейнера для биологических образцов, обеспечивающего герметичное или считающееся таковым закрытие токсичной жидкости, достигнута. Отдельные компоненты контейнера могут быть изготовлены из любого подходящего материала, через который не могут проходить жидкости и газы, предпочтительно из пластика, такого как полипропилен, полиэтилентерефталат (ПЭТ) или их комбинации.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Контейнер для биологических образцов включает нижнюю емкость с боковой стенкой, снабженную первой наружной резьбой и заканчивающуюся первой круглой горловиной, верхнюю емкость для содержания, перед активацией контейнера, токсичной жидкости, имеющую боковую стенку, снабженную второй наружной резьбой и заканчивающуюся второй круглой горловиной на одном конце и закрытым основанием на другом конце, и соединительную муфту. Муфта включает нижнюю часть, включающую нижнюю боковую стенку с первой внутренней резьбой для взаимодействия с первой наружной резьбой нижней емкости, верхнюю часть, включающую верхнюю боковую стенку, заканчивающуюся свободным концом и включающую первый гладкий внутри пояс, пояс с внутренней резьбой для взаимодействия с наружной резьбой верхней емкости и вторую гладкую внутри зону на свободном конце, и поперечную перегородку, отделяющую нижнюю часть от верхней части и снабженную центральным отверстием, выполненным в трубке, и перепускными отверстиями, выполненными с возможностью переноса токсичной жидкости в периферийную область относительно центрального отверстия. В соединительной муфте периферийная область поперечной перегородки ограничена внутри первым периферийным выступом, ортогонально выступающим в верхней части соединительной муфты. Первый периферийный выступ выполнен с возможностью создания герметичного уплотнения со вторым круглым горлышком, когда верхняя емкость полностью привинчена к верхней части соединительной муфты и периферийный бортик по меньшей мере частично выступает внутрь свободного конца верхней боковой стенки. Периферийный бортик имеет внутренний диаметр для создания внутренней выточки во втором гладком внутри поясе в верхней части соединительной муфты. Верхняя емкость со вторым круглым концентрическим горлышком содержит во втором гладком внутри поясе на свободном конце радиальное кольцо, наружный диаметр которого больше, чем внутренний диаметр кольцевого бортика соединительной муфты. Шток отходит внутрь от закрытого основания верхней емкости, причем шток выполнен с возможностью входить в центральное отверстие поперечной перегородки, когда верхняя емкость полностью привинчена, и с возможностью создания прохода воздуха, когда верхняя емкость частично отвинчена до периферийного бортика. Раскрыт способ сохранения биологического образца путем активации контейнера. Технический результат состоит в устранении риска при контакте и вдыхании реагента консерванта/стабилизатора. 2 н. и 10 з.п. ф-лы, 17 ил.

1. Контейнер для биологических образцов, включающий

нижнюю емкость с боковой стенкой, снабженную первой наружной резьбой и заканчивающуюся первой круглой горловиной,

верхнюю емкость для содержания, перед активацией контейнера, токсичной жидкости, имеющую боковую стенку, снабженную второй наружной резьбой и заканчивающуюся второй круглой горловиной на одном конце и закрытым основанием на другом конце, и

соединительную муфту, имеющую нижнюю часть, включающую нижнюю боковую стенку с первой внутренней резьбой для взаимодействия с первой наружной резьбой нижней емкости,

верхнюю часть, включающую верхнюю боковую стенку, заканчивающуюся свободным концом и включающую первый гладкий внутри пояс, пояс с внутренней резьбой для взаимодействия с наружной резьбой верхней емкости и вторую гладкую внутри зону на свободном конце, и

поперечную перегородку, отделяющую нижнюю часть от верхней части и снабженную центральным отверстием, выполненным в трубке, и перепускными отверстиями, выполненными с возможностью переноса токсичной жидкости в периферийную область относительно центрального отверстия,

отличающийся тем, что

в соединительной муфте периферийная область поперечной перегородки ограничена внутри первым периферийным выступом, ортогонально выступающим в верхней части соединительной муфты, при этом первый периферийный выступ выполнен с возможностью создания герметичного уплотнения со второй круглой горловиной, когда верхняя емкость полностью привинчена к верхней части соединительной муфты, и периферийный бортик по меньшей мере частично выступает внутрь свободного конца верхней боковой стенки, причем периферийный бортик имеет внутренний диаметр для создания внутренней выточки во втором гладком внутри поясе в верхней части соединительной муфты, и верхняя емкость со второй круглой концентрической горловиной содержит: во втором гладком внутри поясе на свободном конце радиальное кольцо, наружный диаметр которого больше, чем внутренний диаметр кольцевого бортика соединительной муфты, и шток, отходящий внутрь от закрытого основания верхней емкости, причем шток выполнен с возможностью входить в центральное отверстие поперечной перегородки, когда верхняя емкость полностью привинчена, и с возможностью создания прохода воздуха, когда верхняя емкость частично отвинчена до периферийного бортика.

2. Контейнер по п. 1, отличающийся тем, что верхняя емкость содержит, концентрически со второй круглой горловиной, полый цилиндрический элемент, имеющий поперечное основание и первую окружную продольную стенку для герметичного уплотнения в боковом контакте с первым гладким внутри поясом верхней боковой стенки соединительной муфты.

3. Контейнер по п. 1, отличающийся тем, что второй периферийный выступ выступает от поперечной перегородки ортогонально в верхней части соединительной муфты с образованием первого паза для герметичного вмещения второй круглой горловины верхней емкости.

4. Контейнер по п. 2, отличающийся тем, что третий периферийный выступ выступает от поперечной перегородки ортогонально в верхней части соединительной муфты с образованием второго паза для герметичного вмещения первой продольной периферийной стенки полого цилиндрического элемента верхней емкости.

5. Контейнер по п. 2, отличающийся тем, что верхняя емкость содержит, концентрически со второй круглой горловиной, в полом цилиндрическом элементе вторую продольную окружную стенку для вхождения в торцевой контакт с периферийной областью поперечной перегородки соединительной муфты.

6. Контейнер по п. 1, отличающийся тем, что верхняя емкость имеет радиальное кольцо и наружную резьбу, выполненные гибкими, с возможностью обеспечения принудительного введения верхней емкости в верхней части соединительной муфты.

7. Контейнер по п. 1, отличающийся тем, что поперечная перегородка имеет проходящее на стороне, противоположной стороне трубки, углубление, в котором центральное отверстие трубки, переходит в порт.

8. Контейнер по п. 7, отличающийся тем, что шток верхней емкости выполнен с возможностью перемещаться в центральном отверстии трубки при привинчивании и отвинчивании верхней емкости в верхней части соединительной муфты и имеет концевой участок меньшего диаметра по сравнению с остальной частью штока, причем этот концевой участок выполнен с возможностью герметичного уплотнения с портом центрального отверстия в углублении при полном привинчивании верхней емкости к верхней части соединительной муфты, и с возможностью пропускания воздуха при отвинчивании верхней емкости от верхней части соединительной муфты до кольцевого выступа.

9. Контейнер по п. 1, отличающийся тем, что верхняя емкость имеет два противоположных внешних радиальных ребра для облегчения захвата верхней емкости для ее вращения.

10. Контейнер по п. 1, отличающийся тем, что соединительная муфта имеет утолщение, выступающее наружу на ее свободном конце.

11. Способ сохранения биологического образца путем активации контейнера по п. 1, включающий стадии, на которых:

отвинчивают нижнюю емкость от соединительной муфты, вводят биологический образец внутрь нижней емкости, повторно привинчивают нижнюю емкость к соединительной муфте, чтобы получить герметичное уплотнение,

отличающийся тем, что:

отвинчивают верхнюю емкость до контакта ее радиального кольца с окружным бортиком соединительной муфты с тем, чтобы пропустить токсичную жидкость в верхнюю емкость через перепускные отверстия в периферийной области поперечной перегородки и обеспечить прохождение воздуха, содержащегося в нижней емкости, через центральное отверстие трубки,

повторно привинчивают верхнюю емкость до упора второй круговой горловины в поперечную перегородку с тем, чтобы перед активацией контейнера токсичная жидкость находилась в пространстве, ограниченном верхней емкостью и поперечной перегородкой, при этом верхняя емкость полностью привинчена к верхней части соединительной муфты,

при активации контейнера исключают сообщение внутреннего пространства контейнера с внешней средой при отвинчивании верхней емкости, и

после активации контейнера контейнер закрывают путем привинчивания верхней емкости к поперечной перегородке соединительной муфты без сообщения между нижней и верхней емкостями.

12. Способ по п. 11, отличающийся тем, что нижняя емкость перед активацией контейнера содержит нетоксичную жидкость.