СПОСОБ И СИСТЕМА ДЛЯ СОХРАНЕНИЯ ХИРУРГИЧЕСКИ ЭКСПЛАНТИРОВАННОГО ОБРАЗЦА ТКАНИ Российский патент 2022 года по МПК A01N1/02 B01L3/00 B65B25/00 B65B31/04 B65B55/22 

Область техники, к которой относится предлагаемое изобретение

Предлагаемое изобретение относится к способу и системе для сохранения хирургически эксплантированного образца ткани.

Предлагаемая система предусматривает емкость одноразового использования (одноразовую емкость) для размещения в ней образца ткани в антисептической среде и аппарат для введения в емкость упомянутой антисептической среды с обеспечением условий, безопасных для медицинского работника.

Антисептическая среда может представлять собой фиксирующе-консервирующий раствор; среди наиболее часто используемых растворов этого типа имеются такие, которые содержат вещества, оказывающие токсичное действие при контакте и вдыхании, и которые по закону должны использоваться и транспортироваться без риска для медицинских работников. В альтернативном варианте в качестве антисептической среды можно использовать нейтральный газ, например, азот, или же смесь нейтральных газов.

Предпосылки создания предлагаемого изобретения

Для подавления процессов деградации и поддержания неповрежденного состояния пространственной и макромолекулярной структуры тканей хирургически эксплантированные образцы тканей человека или животного, или же органы или части тела, подлежащие диагностическим гистопатологическим исследованиям, как гисто- или цитоморфологическим, так и иммуногистохимическим или молекулярным, должны быть погружены в подходящую фиксирующе-консервирующую среду.

В медицинских учреждениях и университетских клиниках для этой цели используют одноразовые емкости различной формы и объемом от 120 мл до 6500 мл, которые герметизируются давлением или с помощью навинчивающегося колпака, при этом в емкости содержится или в нее вводят фиксирующе-консервирующую среду, которая обычно, но не всегда, содержит формальдегид в концентрации от 2 об.% до 8 об.% в буфере.

Токсичность формальдегида давно известна. Согласно обновленному Регламенту ЕС 605/2014, который включил в себя Регламент ЕС 1272/2008, это летучее вещество было переведено в категорию «Carc. 1В» - предполагаемый или установленный канцероген, и в категорию «Muta 2» - потенциальный мутаген. Тем не менее, в диагностической гистопатологии растворы, содержащие формальдегид, до сих пор считаются наилучшим решением с точки зрения фиксации и сохранения.

Поэтому медицинский работник для собственной безопасности и безопасности других, а также во исполнение действующих нормативных актов должен использовать вышеуказанные фиксирующе-консервирующие среды, как это требуется правилами лабораторной практики, обращаясь с ними с большой осторожностью и соблюдая все действующие защитные процедуры. В публикации US 2012/294782 А1 раскрыты способ и система для автоматического дозирования фиксирующего раствора в гибком пластиковом мешке, в который заключен эксплант. Согласно способу, описанному в вышеуказанной публикации, гибкий мешок помещают в дозирующее устройство, для которого в зависимости от массы экспланта или от объема гибкого мешка, в который эксплант помещен, отмерен определенный объем или масса фиксирующего раствора. В частности, гибкий мешок с эксплантом помещают на весы дозирующей системы, и после введения фиксирующей среды и удаления воздуха мешок герметизируют термосваркой.

В публикации WO 2015/092772 А1 описан термозапечатывающий аппарат для контейнеров с жидкостью. Он содержит опорную конструкцию, на которой в более высоком относительно опорного средства положении установлен колоколообразный элемент, по меньшей мере, для одного контейнера, подлежащего наполнению и запечатыванию. Колоколообразный элемент содержит измерительное средство, средство для вырубания и запечатывающее средство для вырубания и запечатывания скользящей пленки между колоколообразным элементом и контейнером, подлежащим заполнению.

Опорное средство контейнера содержит выдвижной элемент, имеющий противолежащую выемку, подходящую для обеспечения опоры для контейнера.

Аппарат снабжен подъемным устройством для вертикального подъема упомянутого выдвижного элемента и для перемещения контейнера из положения наполнения и запечатывания в более низкое положение, обеспечивающее возможность скольжения для упомянутой пленки.

Измерительное средство содержит впрыскивающую насадку (форсунку), управляемую дозировочным насосом и соединенную с подающей трубкой, которая, в свою очередь, соединена с баком с жидкостью. В US 2009191533 А1 описывается способ сохранения тканей, предусматривающий перенос тканей в контейнер и эвакуацию их из контейнера.

Вакуумное устройство для сохранения тканей после их эксплантации содержит вакуумную камеру, вакуумный насос, электрический блок управления, электрические клапаны управления воздушными и газовыми потоками и узел термосварки.

Публикация WO 2017/114598 А1 относится к способу и аппарату для упаковки, консервирования и транспортировки хирургических образцов. Образец помещают внутрь аппарата для наполнения формалином и последующего запечатывания термосваркой с использованием предварительно подготовленного алюминиевого диска для запечатывания контейнера. В конце операции, которая выполняется автоматически, оператор закрывает контейнер жесткой крышкой для безопасной транспортировки в лабораторию патологической анатомии.

В публикации US 10109376 В2 описывается измерительное устройство для определения тканей, содержащее зону подготовки для приема ткани, блок обнаружения, выполненный с возможностью обнаруживать уникальный код, идентифицирующий ткань, измерительный блок, выполненный с возможностью автоматически измерять количественные параметры ткани, и блок обработки и хранения данных для автоматической связи этих количественных параметров с кодом ткани и автоматического хранения параметров и кода для получения параметров согласно коду.

Вышеуказанные известные способы и системы не решают проблем, связанных с правильным выбором контейнера для образца ткани, с перемещением свежего или погруженного в антисептик образца ткани в еще не запечатанный контейнер, с оптимальным количеством используемого антисептика и с введением его в контейнер для образца ткани.

На деле при перемещении еще не запечатанного контейнера из операционной к месту упаковки или в лабораторию может случиться аварийное раскрывание контейнера с выходом содержимого в окружающее пространство и повреждением образца.

Если антисептик представляет собой фиксирующе-консервирующий раствор и выбран контейнер недостаточно большого объема, то количество фиксирующе-консервирующего раствора может оказаться недостаточным для адекватной фиксации ткани. Следовательно, оператор будет вынужден перегрузить образец ткани в другой контейнер для анализа с количеством фиксирующе-консервирующего раствора, достаточным для достижения полной фиксации ткани, подлежащей анализу; этот недостаток в дополнение к созданию помех для последовательности операций будет неизбежно вызывать задержки в выполнении анализа образца ткани и с большой вероятностью поспособствует процессам деградации в образце.

Краткое описание предлагаемого изобретения

Целью предлагаемого изобретения является создание диагностической системы in vitro, применимой для сохранения и транспортировки тканей или частей органов человека или животного для гистопатологических исследований гисто- и цитоморфологического и молекулярного типа.

В частности, цель предлагаемого изобретения состоит в создании упаковочного аппарата для введения в одноразовую емкость антисептической среды, в частности, фиксирующе-консервирующего раствора с обеспечением полной безопасности для медицинских работников и для взятого образца ткани.

Другая цель предлагаемого изобретения состоит в создании одноразовой емкости, выполненной с возможностью вмещать эксплантированный образец на первой стадии упаковки непосредственно в операционной без риска выпадения и на второй стадии упаковки заполнять эту одноразовую емкость антисептической средой без рассеивания последней в окружающем пространстве даже в газообразном состоянии.

Еще одной целью предлагаемого изобретения является создание способа, отличающегося простотой использования с исключением риска как контактного, так и ингаляционного воздействия, когда антисептическая среда представляет собой фиксирующе-консервирующи раствор, содержащий формальдегид и/или другие токсичные или вредные вещества.

Эти и другие цели достигаются созданием системы для сохранения хирургически эксплантированного образца ткани по п. 1 формулы изобретения и зависимым от него пунктам формулы изобретения согласно первому аспекту осуществления предлагаемого изобретения и созданием связанного с этой системой способа по п. 11 формулы изобретения согласно второму аспекту осуществления предлагаемого изобретения.

Краткое описание прилагаемых графических материалов

Другие признаки и преимущества предлагаемого изобретения станут понятны из описания вариантов осуществления системы для сохранения хирургически эксплантированного образца ткани, проиллюстрированной на прилагаемых чертежах в качестве примера.

На фиг. 1 схематично изображен на виде спереди узел первичной упаковки для упаковки образца ткани.

На фиг. 2 схематично изображен в аксонометрии упаковочный аппарат для запечатывания емкости для образца ткани согласно первому варианту осуществления предлагаемого изобретения в узле окончательной упаковки, при этом корпус аппарата показан прозрачным.

На фиг. 3 упаковочный аппарат, проиллюстрированный на фиг. 2, схематично изображен на виде сбоку.

На фиг. 4 с частичным центральным вертикальным разрезом схематично изображена емкость для образца ткани, крышка емкости снята.

На фиг. 5 и фиг. 6 схематично на видах сбоку частично изображен упаковочный аппарат для запечатывания емкости для образца ткани и сама емкость на последовательных стадиях работы.

На фиг. 7 схематично на виде сбоку с частичным разрезом изображены с показом деталей упаковочный аппарат и емкость.

На фиг. 8 упаковочный аппарат изображен в увеличенном масштабе на виде спереди.

На фиг. 9 на виде спереди с показом деталей изображен упаковочный аппарат согласно альтернативному варианту осуществления предлагаемого изобретения.

Подробное описание вариантов осуществления предлагаемого изобретения

На фиг. 1 схематично изображен на виде спереди узел первичной упаковки для упаковки образца ткани. Этот узел первичной упаковки находится в операционной. Узел первичной упаковки содержит электронное управляющее устройство 1, волюметрический датчик 2 для измерения объема образца ткани Т или другого хирургически эксплантированного органа, электронное устройство 3, в котором установлено программное обеспечение для выбора емкости на основе объема эксплантированного образца ткани, первое печатающее устройство 4, первый считыватель штрих-кода 5 или подобное устройство. Эти последние компоненты узла первичной упаковки расположены на столе 6, а волюметрический датчик 2 прикреплен к стене 7. Но волюметрический датчик 2, хотя это и не показано, может быть также переносного или настольного типа. Образец ткани Т, объем которого подлежит оценке, удерживают на опоре 8, установленной на подставке 9. В качестве альтернативы электронному управляющему устройству 1 и электронному устройству 3, в котором установлено программное обеспечение для выбора емкости, может быть использован портативный компьютер как для управления первым считывателем штрих-кода 5, так и для обработки данных и печатания этикетки или первой маркировки. Кроме того, вместо волюметрического датчика можно использовать весы или другое гравиметрическое устройство; имеющаяся в программном обеспечении таблица для сравнения плотности тканей позволит нам оценить объем эксплантированного образца ткани.

Рядом со столом 6 расположен шкаф 10, снабженный полками, на которых находятся емкости С1, С2, С3 и С4 разных размеров. Эти емкости С1, С2, С3 и С4 снабжены собственными штрих-кодами или первыми штрих-кодами.

На фиг. 2 и фиг. 3 в аксонометрии и на виде сбоку соответственно схематично изображен упаковочный аппарат для запечатывания емкости для образца ткани согласно первому варианту осуществления предлагаемого изобретения. Упаковочный аппарат, обозначенный как целое позицией 20, расположен в узле окончательной упаковки, в общем случае на коротком расстоянии от узла первичной упаковки. В опорной конструкции 21, которая для ясности изображена на фиг. 2 пунктиром, на первой полке 25 расположены следующие компоненты: электронный пульт управления 22 или сенсорный экран, второе печатающее устройство 23 и входной пылеулавливающий фильтр 24.

Во второй сверху полке 26 выполнены выемки 27 в форме, соответствующей доньям емкостей, обозначенным на фиг. 2 и фиг. 3 как С1 и С3. Система наполнения, которая прежде всего предполагается как система наполнения выбранной емкости фиксирующе-консервирующим раствором, содержит форсуночную головку 28, которая подвижно установлена на вертикальной направляющей 29 с помощью ремня 30. Предпочтительно решение, когда форсуночная головка 28 имеет две форсунки 31, 32, расположенные таким образом, чтобы при движении головки 28 книзу по оси Y (фиг. 3) достигалось отверстие 33 емкостей С1, С3. Из соображений простоты средства для перемещения головки 28 книзу и кверху не показаны в деталях. На той же полке 26 опорной конструкции 21 расположен являющийся частью системы наполнения насос 34 для дозирования штатного фиксирующе-консервирующего раствора. Предпочтительно решение, когда предусмотрен насос для дозирования нештатной фиксирующей среды для каждого бака, то есть для особого использования (на чертежах не показан). На третьей сверху полке 35 установлены вакуумный насос 36, по меньшей мере один бачок 37 со штатным фиксирующе-консервирующим раствором и датчик 38 уровня фиксирующе-консервирующего раствора в каждом бачке 37. На той же полке 35 имеется задерживающий формальдегид фильтр 39, в котором предпочтительно, но не обязательно, использован графен или активированный уголь, а также чашечная присоска 40. На четвертой сверху полке 41, самой нижней в опорной конструкции 21, установлен всасывающий вентилятор, снабженный абсолютным фильтром 42 биологически опасных веществ, и установленный на направляющих 43 выдвижной ящик 44, выполненный с возможностью соединяться с расположенным вне корпуса одноразовым бачком 45 с помощью противокапельного быстроразъемного соединения. Этот одноразовый бачок 45 содержит нештатный фиксирующе-консервирующий раствор для особых случаев.

Через вентилятор для забора воздуха абсолютным фильтром 42 биологически опасных веществ воздух фильтруется входным пылеулавливающим фильтром 24 и выводится через фильтр 39. Кроме того, фильтр 39 обеспечивает полное поглощение любых токсичных и вредных паров фиксирующе-консервирующих растворов в случае аварии внутри упаковочного аппарата, в котором имеется система аварийной сигнализации на случай утечки формальдегида. Воздух, выходящий из упаковочного аппарата через трубу (на чертежах не показана), может быть отправлен из операционной в систему вытеснения газов.

На фиг. 4 с частичным центральным вертикальным разрезом схематично изображена емкость С1 для образца ткани, крышка емкости снята. Крышка обозначена позицией 50. Емкость С1 представляет собой обычный пластиковый стакан в форме усеченного конуса, но он может иметь и другую форму, например, цилиндрическую или призматическую. Крышка 50 защелкивается поверх емкости. Крышка не требует подробного описания, за исключением того, что в ней по центру (это предпочтительно, но не обязательно) выполнено отверстие, закрытое обратным клапаном 51. Этот обратный клапан 51 лучше виден на фиг. 7 на виде сбоку с частичным разрезом, где более детально показаны аппарат и емкость.

На фиг. 5 и фиг. 6 схематично на видах сбоку частично изображен упаковочный аппарат для запечатывания емкости для образца ткани и сама емкость С1 на последовательных стадиях работы. На фиг. 5 форсуночная головка 28 находится в своем наивысшем положении над емкостью С1, которая установлена в выемке 27, выполненной в днище 53 второй полки 26. Емкость С1 закрыта крышкой 50, в которой по оси Y, проходящей через форсунку 31, выполнено отверстие, снабженное обратным клапаном 51. На фиг. 6 головка 28 по вертикальной направляющей 29 опущена в более низкое положение с помощью двигателя 54, оснащенного средством перемещения, которое не нуждается в подробном описании. В этом положении форсунка 31 уплотнена внутри обратного клапана 51 с обеспечением возможности дозированной подачи фиксирующе-консервирующего раствора.

На фиг. 7 схематично на виде сбоку с частичным разрезом изображены с показом деталей упаковочный аппарат и соосно расположенная емкость. Как можно видеть, форсунка 31 своим свободным концом 55 введена в обратный клапан 51.

Как можно видеть, обратный клапан 51 имеет нижнюю часть 56 и верхнюю часть 57. Нижняя часть 56 находится ниже крышки 50 и содержит винтовую пружину 66 и клапанную крышку 63, при этом в нижней части 56 выполнено донное отверстие 58 и боковое отверстие 60. Верхняя часть 57 соединена с нижней частью 56 и расположена выше крышки 50. В верхней части 57 выполнено соосное с отверстием 58 в верхней части 56 отверстие 59 в выемке 64, предназначенной для закрывания клапанной крышкой 63.

Форсунка 31 своим концом 55 продета сквозь отверстие 59. Конец 55 имеет переднюю часть, в которой выполнены боковые отверстия 61, и ближние к месту прикрепления уравнительные каналы 62. После введения боковые отверстия 61 отделены снизу от упомянутой клапанной крышки 63, находящейся под действием упомянутой винтовой пружины 66, которая другим своим концом упирается в дно нижней части 56 обратного клапана 51. На деле свободный конец 55 форсунки 31 нажимает на клапанную крышку 63, которая в норме закрывает обратный клапан 51, когда в дежурном режиме клапанная крышка 63 находится в выемке 64, выполненной в верхней части 57 обратного клапана 51, чтобы обеспечивать возможность его работы.

Когда свободный конец 55 сдвинет крышку 63 книзу, будет обеспечена возможность подачи фиксирующе-консервирующего раствора из форсунки 31 по направлениям, обозначенным стрелками F, через отверстие 58 и отверстия 60 в нижней части 56 обратного клапана 51. Таким образом фиксирующе-консервирующий раствор будет введен в емкость С1. Фиксирующе-консервирующий раствор, содержащий формальдегид, показан протекающим по направлениям, обозначенным стрелками F, вдоль форсунки 31, в то время как для воздуха обеспечена возможность выходить по направлениям, обозначенным стрелками А через отверстие 59 в верхней части 57 обратного клапана 51 в ближней к месту прикрепления части свободного конца 55. Для наполнения емкостей способом, проиллюстрированным на фиг. 7, могут быть предназначены как форсунка 31, так и форсунка 32, изображенная на фиг. 2.

Воздух, выходящий из обратного клапана 51, может содержать пары формальдегида. Как можно видеть на фиг. 8, где упаковочный аппарат изображен в увеличенном масштабе на виде спереди, перед введением фиксирующе-консервирующего раствора частичным отсасыванием воздуха через форсунку 32, соединенную с вакуумным насосом (не показан), внутри емкости С3 можно создать пониженное давление.

На фиг. 9 на виде спереди с показом деталей изображен упаковочный аппарат согласно альтернативному варианту осуществления предлагаемого изобретения.

На форсуночной головке 280 установлена форсунка 310. В отличие от решения, примененного для форсуночной головки 28, форсунка 310 через посредство гибкой трубки 311 подсоединена к V-образному переходному соединительному звену 300. Это V-образное переходное соединительное звено 300 служит для соединения с питающей трубкой 312 для подачи фиксирующе-консервирующего раствора и с воздуховодной трубкой 313, соединенной с насосом, выполняющим функцию компрессора для подачи воздуха и выведения из форсунки капель в емкость С1 или С3 или в другое место перед извлечением этой форсунки через крышку 50.

Альтернативный вариант, иллюстрируемый на фиг. 9, может быть использован для сохранения образца ткани в среде нейтрального газа, например, азота, или же в среде смеси нейтральных газов в регулируемом температурном режиме. Эта процедура требует удаления воздуха из емкости С1 или С3 перед введением в нее нейтрального газа, поэтому форсункой 310, соединенной гибкой трубкой 311 с V-образным переходным соединительным звеном 300, сначала отсасывают воздух из емкости через трубку 313, которая подсоединена к насосу, работающему на отсос, а затем по трубке 312 в емкость С1 или С3 подают нейтральный газ. Нейтральный газ производят с помощью любого известного средства взамен баллонов и всех не являющихся необходимыми средств, описывавшихся выше для использования нейтрального газа. Например, отпадает нужда в фильтрах, которые больше не нужны, когда не используются вредные и опасные для персонала антисептики.

Далее описывается предлагаемый способ сохранения образца ткани на примере его осуществления с использованием фиксирующе-консервирующего раствора.

Для измерения объема эксплантированного образца ткани или органа, или его части, оператор, делающий его фиксацию в операционной, пользуется волюметрическим датчиком 2 (см. фиг. 1). Электронное управляющее устройство 1 автоматически предписывает объем емкости С1, С2, С3 или С4, которая будет использована для хранения образца ткани, на основе массы образца ткани рассчитывает количество антисептической среды, необходимое для его сохранения, и вводит в ткань надлежащее количество фиксирующе-консервирующего раствора, необходимого для правильной фиксации. Каждая из емкостей С1, С2, С3, С4 снабжена собственным штрих-кодом, или первым штрих-кодом. От фиксации зависит качество гистологического препарата, так как она обеспечивает поддержание ткани неизменной структурно и морфологически. Затем оператор берет из шкафа 10 предписанную емкость и подводит к штрих-коду, или первому штрих-коду емкости первый считыватель штрих-кода 5, чтобы убедиться в правильности опознания; затем вводит данные о пациенте, руководствуясь действующими инструкциями и выполняя процедуры, принятые в данном клиническом центре. Из выпадающего меню оператор выбирает отделение-источник и орган или его часть, подлежащую обработке. Электронное устройство 3, в котором установлено программное обеспечение, помогает оператору сделать выбор: использовать ли штатный фиксирующе-консервирующий раствор, или же фиксирующе-консервирующий раствор специального назначения, а также создавать или не создавать разрежение внутри емкости.

Как только хирургически эксплантированный образец ткани помещен в подходящую емкость, последнюю закрывают крышкой 50, которая может быть снабжена предохранительным затвором.

Первое печатающее устройство 4 автоматически печатает этикетку со штрих-кодом, или этикетку со вторым штрих-кодом, кодирующим все данные о пациенте и порядок операций, выбранных для правильной упаковки хирургически эксплантированного образца ткани. Этикетку прикрепляют к выбранной емкости (выполняют вторую маркировку). В альтернативном варианте, чтобы не перегружать этикетку слишком большим количеством информации, передача на аппарат окончательной упаковки массива данных о пациенте и порядка действий, выбранных для правильной упаковки хирургически эксплантированного образца ткани, может быть осуществлена через локальную сеть передачи данных.

Оператор в операционной действует в стерильных условиях, исключающих бактериальное заражение воздуха внутри емкости.

Одноразовые емкости для образца ткани могут быть двух типов: одни для заполнения их фиксирующе-консервирующим раствором, другие - для создания в них разрежения. Очевидно, емкости второго типа должны быть более стойки к схлопыванию, которое может случиться при понижении давления внутри емкости. Для создания необходимого разрежения достаточно выкачать из одноразовой емкости от 30 об.% до 40 об.% воздуха.

Далее в предлагаемом способе емкость передают на узел окончательной упаковки, проиллюстрированный на фиг. 2 и фиг. 3; этот узел обычно (но не обязательно) находится в нестерильной области хирургического отделения.

Для окончательной упаковки, чтобы считать идентификационный штрих-код, или второй штрих-код, содержащий все данные о пациенте, а также порядок операций, выбранный для типа упаковывания хирургически эксплантированного образца ткани, оператор использует второй считыватель штрих-кода 15. Оператор открывает дверцу (не показана) и помещает емкость на вторую полку 26 в выемку 27, выполненную в днище 53. Затем дверцу закрывают, после чего упаковочный аппарат готов к выполнению заданных действий. Дверца герметично закрывает аппарат, не допуская утечки паров формальдегида в окружающее пространство, если выбранный порядок операций предусматривает введение фиксирующе-консервирующего раствора.

В этом случае упаковочный аппарат автоматически дозирует количество штатного фиксирующе-консервирующего раствора, необходимое для правильной фиксации образца ткани, взятого в соответствии с процедурами, принятыми в едином центре и заполняет выбранную емкость рассчитанным количеством антисептической среды. На деле количество фиксирующе-консервирующего раствора в разных центрах может быть разным. Благодаря возможности иметь два бачка для штатного фиксирующе-консервирующего раствора, после опорожнения первого бачка раствор можно подавать из соединенного с ним второго бачка.

Если выбранный порядок операций предусматривает использование специального фиксирующе-консервирующего раствора, то аппарат автоматически проверяет наличие в боковом выдвижном ящике 44 специального бачка 45. Если надлежащий бачок отсутствует, то подается сигнал на электронный пульт управления, и оператор заменяет наличный бачок на надлежащий простым отсоединением противокапельного быстроразъема и присоединением его к другому бачку и затем идентифицирует бачок, считывая штрих-код на самом бачке. Затем оператор открывает боковой выдвижной ящик 44, установленный с возможностью скольжения по направляющим 43, и приводит в действие клапан, расположенный на противокапельном быстроразъеме бачка 45, для дозирования фиксирующе-консервирующего раствора, необходимого для правильной фиксации хирургически эксплантированного образца ткани. Вместо бачка 45 со специальным раствором может быть установлен бачок с обычным фиксирующе-консервирующим раствором, подходящим для обработки данного образца ткани.

В завершение действий согласно выбранной программе дверца аппарата открывается, обеспечивая возможность извлечения емкости. Второе печатающее устройство 23 печатает вторую этикетку или вторую идентификационную этикетку, со штрих-кодом, или вторым штрих-кодом, содержащим все данные о пациенте, автоматически проставляет дату и время упаковки. Эту вторую этикетку наклеивают на емкость; это последнее обозначение используют в лаборатории, чтобы правильно рассчитать время фиксации с целью постановки правильного диагноза в отношении образца ткани, или органа, или их части.

Благодаря герметичности обратного клапана 51 и предохранительному затвору на герметичной крышке 50 последующее перенесение одноразовой емкости с образцом ткани из узла окончательной упаковки в лабораторию не влечет какого-либо риска причинить вред оператору или внести в окружающее пространство биологическое или химическое загрязнение. В лаборатории одноразовую емкость с образцом ткани можно открыть и без вреда для оператора осуществлять манипуляции под вытяжкой.

Если запрограммированный порядок операций предусматривает использование фиксирующе-консервирующего раствора, то для дальнейших анализов выполняют эксцизию ткани; в завершение образец ткани снова помещают в емкость, которую закрывают герметичной крышкой и отправляют на хранение в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Если запрограммированный порядок операций не предусматривает использование фиксирующе-консервирующего раствора, то выполняют эксцизию ткани для свежих анализов, после чего образец ткани снова помещают в емкость, которую заполняют фиксирующе-консервирующим раствором для надлежащей фиксации; по завершении фиксации снова выполняют эксцизию ткани, подлежащей анализу; после этой операции образец ткани помещают в закрытую емкость с герметичной крышкой и хранят в соответствии с требованиями действующего законодательства.

В качестве альтернативы фиксации образец ткани можно сохранять с помощью нейтрального газа, например, азота, или же с помощью смеси нейтральных газов в регулируемом температурном режиме. Эта процедура, как говорилось выше, требует удаления воздуха из емкости С1 или С3 перед введением в нее нейтрального газа, поэтому сначала с помощью форсунки 310 из емкости через трубку 313, соединенную с вакуум-насосом, откачивают воздух, после чего через трубку 312 в емкость С1 или С3 подают нейтральный газ.

Группа изобретений может быть использована для сохранения и транспортировки тканей или частей органов человека или животного для гистопатологических исследований. Предложена система для сохранения хирургически эксплантированного образца ткани, включающая узел первичной упаковки для размещения образца ткани в емкости, выбранной из совокупности емкостей разных размеров. Каждая емкость снабжена герметичной крышкой (50), в которой выполнено отверстие (33), в котором установлен обратный клапан (51). Кроме того, система содержит узел окончательной упаковки, оснащенный системой наполнения для наполнения выбранной емкости асептической средой и содержащей форсуночную головку (28), подвижно установленную на вертикальной направляющей (29). Форсуночная головка (28) снабжена форсункой (31) для введения в обратный клапан (51) и наполнения выбранной емкости и форсункой (32), соединенной с вакуумным насосом. Предложен также способ сохранения хирургически эксплантированного образца ткани, в котором на основе оценки объема образца ткани выбирают емкость, герметично закрывают емкость сразу после размещения в ней образца ткани и с помощью относящейся к системе наполнения форсунки (31), вставленной в обратный клапан (51), установленный в герметичной крышке (50), заполняют емкость фиксирующе-консервирующим раствором. Обеспечивается полная безопасность как для медицинских работников с исключением риска как контактного, так и ингаляционного воздействия фиксирующего раствора, так и для взятого образца ткани. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Система для сохранения хирургически эксплантированного образца ткани, содержащая

- узел первичной упаковки для размещения образца ткани в емкости, выбранной из совокупности емкостей (С1, С2, С3, С4) разного размера, при этом упомянутый узел первичной упаковки содержит электронное управляющее устройство (1), волюметрический датчик (2) для измерения объема образца ткани (Т) или другого хирургически эксплантированного органа, первое печатающее устройство (4), первый считыватель штрихкода (5), шкаф (10), на полках которого размещены емкости (С1, С2, С3, С4) разных размеров, снабженные герметичными крышками (50), и

- узел окончательной упаковки, содержащий систему наполнения для наполнения выбранной емкости антисептической средой, причем упомянутая система наполнения содержит форсуночную головку (28), подвижно установленную на вертикальной направляющей (29), при этом упомянутая форсуночная головка (28) снабжена форсункой (31) для наполнения выбранной емкости и форсункой (32), соединенной с вакуумным насосом, характеризующаяся тем, что в герметичной крышке (50) выбранной емкости выполнено отверстие (33), в котором установлен обратный клапан (51), а форсунка (31) предназначена для введения в обратный клапан (51).

2. Система по п. 1, в которой обратный клапан (51) содержит

- нижнюю часть (56), расположенную под крышкой (50) и содержащую винтовую пружину (66) и клапанную крышку (63), при этом в упомянутой нижней части (56) выполнены донное отверстие (58) и боковые отверстия (60), и

- верхнюю часть (57), соединенную с нижней частью (56) и расположенную над крышкой (50), при этом в упомянутой верхней части (57) соосно с донным отверстием (58), выполненным в нижней части (56), выполнено отверстие (59) в выемке (64), закрываемой клапанной крышкой (63).

3. Система по п. 2, в которой форсунка (31) имеет конец (55), выполненный с возможностью введения его в отверстие (59) в верхней части (57) обратного клапана (51) напротив клапанной крышки (63), нагруженной винтовой пружиной (66), при этом упомянутый конец (55) имеет переднюю часть, в которой выполнены боковые отверстия (61), и ближние к месту прикрепления уравнительные каналы (62) для выхода воздуха, когда форсунка (31) вставлена в обратный клапан (51).

4. Система по п. 1, в которой первый упаковочный узел дополнительно содержит электронное устройство (3), в котором установлено программное обеспечение для выбора емкости (С1, С2, С3, С4) на основе объема эксплантированного образца ткани.

5. Система по п. 4, в которой передача значения объема эксплантированного образца ткани программному обеспечению выполнена от волюметрического датчика (2).

6. Система по п. 1, в которой антисептической средой является фиксирующе-консервирующий раствор.

7. Система по п. 6, в которой фиксирующе-консервирующий раствор приготовлен на основе формальдегида.

8. Система по п. 1, в которой антисептической средой является смесь нейтральных газов.

9. Система по п. 1, в которой антисептической средой является нейтральный газ.

10. Способ сохранения образца хирургически эксплантированного образца ткани, содержащий следующие стадии:

- из совокупности емкостей (С1, С2, С3, С4) разных размеров выбирают емкость, подходящую для сохранения образца ткани, снабженную собственным штрихкодом или первым штрихкодом,

- на основе массы образца ткани рассчитывают количество антисептической среды, необходимое для его сохранения,

- выполняют первую маркировку емкости для ее опознания,

- в выбранную емкость помещают образец ткани,

- перемещают выбранную емкость в узел окончательной упаковки,

- наполняют выбранную емкость рассчитанным количеством антисептической среды, и

- выполняют вторую маркировку емкости, чтобы правильно рассчитать время фиксации с целью постановки правильного диагноза в отношении образца ткани,

характеризующийся тем, что

- выбор емкости осуществляют на основе оценки объема образца ткани с помощью волюметрического датчика (2),

- объем емкости (С1, С2, С3, С4), снабженной собственным штрихкодом, или первым штрихкодом, используемой для сохранения образца ткани, автоматически задают с помощью электронного управляющего устройства (1),

- выбранную емкость герметично закрывают немедленно после размещения образца ткани в выбранной емкости, снабженной герметичной крышкой (50) с обратным клапаном, и

- наполнение емкости фиксирующе-консервирующим раствором выполняют при помощи относящейся к системе наполнения форсунки (31), вставленной в обратный клапан (51) в герметичной крышке (50) выбранной емкости.

11. Способ по п. 10, в котором антисептической средой является фиксирующе-консервирующий раствор.

12. Способ по п. 11, в котором в качестве основы для фиксирующе-консервирующего раствора применяют формальдегид.

13. Способ по п. 10, в котором в качестве антисептической среды используют смесь нейтральных газов.

14. Способ по п. 10, в котором в качестве антисептической среды используют нейтральный газ.