СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РИСКА РАЗВИТИЯ ПРЕСАРКОПЕНИИ Российский патент 2024 года по МПК A61B5/107 G01N29/09 

Изобретение относится к медицине, в частности к гериатрии, может быть использовано в клинической практике для повышения эффективности диагностики риска развития пресаркопении у пациентов с полиморбидностью.

Процесс старения населения во всех странах, в том числе и России не имеет аналогов в истории человечества. Увеличение доли людей старше 60 лет по прогнозам ООН к 2050 г. достигнет 21% от всего населения и впервые в истории человечества превысит число детей (World Health Organization. Ageing and life course, 2009).

С увеличением возраста в популяции резко увеличивается количество пациентов с различной коморбидной патологией и возраст-ассоциированными процессами, называемыми в настоящее время общим термином - гериатрические синдромы, одним из которых является саркопения или генерализованная потеря скелетной мускулатуры (A.J. Cruz-Jentoft et al. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age and Ageing. 2019, V. 48. P. 16-31; I.I. Grigorieva et al. Sarcopenia: pathogenesis and diagnosis. Fundamental and clinical medicine. 2019, Vol. 4, N 4. P. 106-116).

В зрелом возрасте саркопения широко распространена среди лиц с ожирением, вызывая ускоренное, преждевременное старение. У пожилых пациентов саркопения ассоциируется с сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальной гипертонией, ишемической болезнью сердца, нарушениями ритма), составляющими основу коморбидного фона. Для верификации диагноза саркопения важно определять активную клеточную (мышечную) массу, жировую массу и их пропорцию. С этой целью возможно использование биоимпедансного анализа - метода измерения электрического сопротивления за счет различной способности биологических тканей пропускать слабый электрический ток, благодаря чему возможна оценка большого диапазона морфологических и физиологических параметров живого организма. (Николаев Д.В., Смирнов А.В., Бобринская И.Г., Руднев С.Г., - Биоимпедансный анализ тела человека, Москва «Наука» 2009 год).

Саркопению определяют согласно критериям EWSGOP 2. Определение мышечной массы проводят с использованием биоимпедансного анализа, на аппарате «Multiscan ВС-OXi» (Россиия). Мышечную силу определяют методом кистевой динамометрии с помощью динамометра ТВЕС - ДМЭР-120. Пороговые значения для выявления снижения МС: у мужчин менее 27 килограмм, у женщин менее 16 килограмм. Мышечную функцию определяют с помощью теста «скорости ходьбы на 4 метра», критерием саркопении являлось значение скорости ходьбы менее 0,8 метра в секунду. Диагностика стадий саркопении проводят по критериям: пресаркопению диагностируют в случае, если выявляют снижение только мышечной при нормальных значениях мышечной силы и мышечной функции, саркопения выявляют при снижении мышечной массы и мышечной силы или мышечной функции, а тяжелая саркопения - при снижении всех 3-х показателей (мышечной массы, мышечной силы, мышечной функции).

Известен способ диагностики саркопении с помощью антропометрического метода, в котором измеряют мышечную окружность плеча и окружность голени. Однако у пациентов с ожирением различной степени тяжести часто выявляют ложноположительный результат, то есть окружность плеча и голени могут быть в норме за счет жировой массы, а мышечная масса будет снижена.

Известен способ диагностики саркопении с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии - метод лучевой диагностики, основанный на регистрации ослабления рентгеновского излучения при прохождении через ткани тела разной плотности. Программный аппарат прибора проводит расчет ослабления рентгеновского излучения и по заданным алгоритмам определяется количество тканей той или иной плотности. Однако, данный способ является дорогостоящими и высоко-затратными для амбулаторной практики (примерно 13200000 рублей). В России двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия не входит в клинические рекомендации для выявления мышечной массы у пациентов зрелого и пожилого возраста.

Целью предлагаемого способа определения риска развития пресаркопении является упрощение, ускорение и повышение точности определения риска развития пресаркопении с помощью: определения мышечной массы, оценки показателей гемодинамики - сердечного выброса и ударного объема, полученных с помощью цифрового анализа пульсовой волны, измерении объема талии, расчет индекса массы тела.

Предлагаемый способ повышения диагностики заключается в упрощении, ускорении и повышении точности диагностики риска развития пресаркопении с помощью определение мышечной массы с использованием биоимпедансного анализа, на аппарате «Multiscan ВС-OXi» (Россия). 1). Пациент кладет руки и ноги на пластинчатые электроды, вставляет палец в датчик пульса, далее мы нажимаем кнопку «старт». Поверхности рук и ног должны быть свободны от одежды. В окне, «состав тела» отображается показатель мышечной массы (см. Фигура. 1). Оценки показателей гемодинамики - сердечного выброса и ударного объема, полученных с помощью цифрового анализа пульсовой волны с использованием биоимпедансного анализа, на аппарате «Multiscan ВС-OXi» (Россия). Пациент кладет руки и ноги на пластинчатые электроды, вставляет палец в датчик пульса, далее мы нажимаем кнопку «старт». Поверхности рук и ног должны быть свободны от одежды. В окне «Цифровая пульсовая волна» отображаются показатели сердечного выброса и ударного объема сердца. Данные показатели гемодинамики выводятся на экране (см. Фигура. 2). 3). Объем талии определяют с помощью сантиметровой ленты пациент находится в горизонтальном положении (положении стоя), на середине расстояния между нижним крае грудной клетки и гребнем подвздошной кости по средней подмышечной кости, на выдохе, в тот момент, когда живот пациента слегка втянут и не выпячен. 4). Индекс массы тела рассчитывают по формуле: масса тела (в килограммах), деленная на рост в квадрате (метр²).

Далее анализируют различные предикторы помощью программы STATISTICA и выявляют предикторы, имеющие статистическую значимость в однофакторном регрессионном анализе, для риска развития пресаркопении, представляются значения в таблице 1.

Как следует из представленных в таблице 1 данных, наиболее сильными предикторами риска развития пресаркопении являются: мышечная масса - в 0,27 раз (95% доверительный интервал 0,11-0,63, р<0,001), индекс массы тела - в 4,56 раз (95% доверительный интервал 2,15-9,66, р<0,001), сердечный выброс - в 1,76 раз (95% доверительный интервал 1,06-2,93, р=0,03), объем талии - в 1,18 раз (95% доверительный интервал 1,1-1,3, р<0,001), ударный объем сердца - в 1,03 раз (95% доверительный интервал 1,0-1,05, р=0,03).

Интересующий нас параметр - хи-квадрат Вальда.

Статистика Вальда является критерием значимости коэффициента регрессии (бета-коэффициента) для соответствующего предиктора. Чем выше его значение (вместе с числом степеней свободы), тем выше значимость. Если уровень значимости статистики Вальда меньше 0,05, то данный параметр полезен для анализа модели.

Оцениваемые параметры относятся к предсказанию логит-преобразования (вычисляемого как log[p/(1-p)]), а не самой вероятности (р), определяющей возможность успеха или неудачи. Логистическое преобразование принимает значения от минус до плюс бесконечности, когда значения вероятности р пробегают отрезок от 0 до 1. Другими словами, коэффициент В0 и коэффициент при значении переменной мышечной массы в процентах (В1) подставляются в уравнение: у=В0+мышечная масса %*Х, где X - значение переменной мышечной массы %. И только после этого значение у подставляется в уравнение для определения вероятности р. Рассматривают опцию наблюдаемые, предсказанные и значения остатков (см. Фиг. 3), там же и указана первоначальная вероятность наличия или отсутствия саркопении. Далее предлагается формулу расчета риска развития пресаркопении:

Y=-0,109318-0,015226*ХОТ+1,795193*ХИМТ-3,027*ХСВ-0,009565*ХУОС-0,873699*ХММ%

Далее полученное значение подставляют в формулу:

р=1/(1+e^-Y)*100%

где е=2,7182818284 (основание натуральных логарифмов).

Если значение «р» будет больше 5%, то риск развития пресаркопении высокий, если значение «р» будет меньше 5%, то риск развития пресаркопении низкий.

Предлагаемое изобретение иллюстрируется следующими примерами:

Пример 1: пациент №8 (мужчина), с мышечной массой равной 41,8% р=0,0207=2%, то есть уровень гипотезы оказался ниже 5%. Поэтому процентное значение мышечной массы от композиционного состава тела, влияет на наличие или отсутствие заболевания. Если в дополнении к этому индекс массы тела=24,91 килограмм/метр², объем талии=90 сантиметров, сердечный выброс=5,3 литр/минуту и ударный объем сердца=58,9 миллилитров, то эта же вероятность рассчитывается следующим образом:

Y=-0,109318-0,015226*90+1,795193*24,91-3,027*5,3-0,009565*58,9-0,873699*41,8=-9,88849707, и далее поставляют значение в формулу

Объективные данные, подтверждающие отсутствие пресаркопении у данного пациента: возраст - 54 года, динамометрия (сила сжатия кисти): правая рука (рабочая рука) - 38 килограмм (норма у мужчин больше 27 килограмм), левая рука - 24 килограмма; скорость ходьбы - 1,2 метра в секунда (норма больше 0,8 метра в секунду). Масса телесного жира - 30,4% (норма меньше 40%), безжировая масса тела - 69,6%. По данным биоимпедансометрии, динамометрии и теста скорости ходьбы - пресаркопения отсутствует у данного пациента.

Таким образом включение новых предикторов индекса массы тела, объема талии, сердечного выброса и ударного объема сердца еще больше уменьшает уровень гипотезы, уменьшая вероятность развития пресаркопении у этого пациента.

Пример 2: пациент №94 (женщина), с мышечной массой равной 34% р=0,555=55,6%, т.е. уровень гипотезы оказался выше 5%. Поэтому процентное значение мышечной массы от композиционного состава тела, влияет на наличие или отсутствие заболевания. Если в дополнении к этому индекс массы тела=30,89 килограмм/метр², объем талии=100 сантиметров, сердечный выброс=6,7 литр/минуту и ударный объем сердца=99 миллилитров, то эта же вероятность рассчитывается следующим образом:

Y=-0,109318-0,015226*100+1,795193*30,86-3,027*6,7-0,009565*58,9-0,873699*34=2,83413698, и далее поставляют значение Y в формулу

Объективные данные, подтверждающие отсутствие/наличие пресаркопении у данного пациента: возраст - 65 лет, динамометрия (сила сжатия кисти): правая рука (рабочая рука) - 20 килограмм (норма у женщин больше 17 килограмм), левая рука - 15 килограмм; скорость ходьбы - 1,0 метр в секунд (норма больше 0,8 метра в секунду). Масса телесного жира - 39,3% (норма меньше 40%), безжировая масса тела - 60,7%.

По данным биоимпедансометрии, динамометрии и теста скорости ходьбы наличие/отсутствие пресаркопении у этой пациентки является сомнительным.

Таким образом включение новых предикторов индекса массы тела, объема талии, сердечного выброса и ударного объема сердца еще больше увеличивает уровень гипотезы, увеличивая вероятность развития пресаркопении у этого пациента, то есть значения мышечной массы и массы телесного жира имеют «пограничные значения».

Следовательно, предлагаемый способ достаточно прост и информативен, который можно проводить, даже во время амбулаторного приема, при обращении пациента на прием для прохождения диспансеризации взрослого населения или профилактического осмотра. Необходимо провести биоимпедансный анализ, и используя показатели: мышечной массы, сердечного выброса, ударного объема сердца, а также рассчитать индекс массы тела и с помощью сантиметровой ленты измерить объем талии, далее данные подставляем в формулу и узнаем вероятность риска развития пресаркопении у данного пациента. Этот расчет позволит не допустить прогрессирования заболевания, так как диагностировав гериатрический синдром на ранних стадиях, мы сможем сразу же приступить к лечебным и профилактическим мероприятиям.

Изобретение относится к медицине, в частности к гериатрии, может быть использовано для определения риска развития пресаркопении. Проводят биоимпедансный анализ на аппарате Multiscan ВС - OXI определение мышечной массы с помощью анализа состава тела, определение показателей сердечного выброса и ударного объема сердца с помощью анализа пульсовой волны, определение индекса массы тела, рассчитанного по формуле: масса тела, кг, деленная на рост в квадрате, м², и определение объема талии с использованием сантиметровой ленты. Далее рассчитывают риск развития пресаркопении: Y=-0,109318-0,015226⋅ХОТ+1,795193⋅ХИМТ-3,027⋅ХСВ-0,009565⋅ХУОС-0,873699⋅ХММ%, где ХОТ - объем талии, см; ХИМТ - индекс массы тела, кг/ м²; ХСВ - сердечный выброс, л/мин; ХУОС - ударный объем сердца, мл; ХММ - мышечная масса, %, Затем полученное значение подставляют в формулу: где е=2,7182818284. Если значение «р» больше 5%, то риск развития пресаркопении высокий, если значение «р» меньше 5%, то риск развития пресаркопении низкий. Изобретение обеспечивает упрощение, ускорение и повышение точности определения риска развития пресаркопении. 3 ил., 1 табл., 2 пр.

Способ определения риска развития пресаркопении, включающий проведение биоимпедансного анализа на аппарате Multiscan ВС - OXI определение мышечной массы с помощью анализа состава тела, определение показателей сердечного выброса и ударного объема сердца с помощью анализа пульсовой волны, определение индекса массы тела, рассчитанного по формуле: масса тела, кг, деленная на рост в квадрате, м², и определение объема талии с использованием сантиметровой ленты, далее предлагаем формулу расчета риска развития пресаркопении:

Y=-0,109318-0,015226⋅ХОТ+1,795193⋅ХИМТ-3,027⋅ХСВ-0,009565⋅ХУОС-0,873699⋅ХММ%, где ХОТ - объем талии, см; ХИМТ - индекс массы тела, кг/м²; ХСВ - сердечный выброс, л/мин; ХУОС - ударный объем сердца, мл; ХММ - мышечная масса, %,

далее полученное значение подставляем в формулу: где е=2,7182818284; если значение «р» будет больше 5%, то риск развития пресаркопении высокий, если значение «р» будет меньше 5%, то риск развития пресаркопении низкий.