Изобретение относится к области медицины, а именно, к устройству для закрытия пункционного отверстия в стенках кровеносного сосуда, и может быть использовано в эндоваскулярной хирургии, в частности, для проведения ангиографических процедур.
При выполнении определенных эндоваскулярных хирургических вмешательств через прокол в коже пациенту вводят внутрисосудистые катетеры для обеспечения доступа к кровеносному сосуду. После завершения вмешательства и выведения катетера из сосуда необходимо осуществить гемостаз, закрыв прокол в стенке сосуда пациента, сложность выполнения которого связана с высоким кровяным давлением (в частности, в артерии), а также необходимостью прохождения слоев ткани в глубину кожного покрова для получения доступа к пункции.
Из уровня техники известно множество устройств и способов для закрытия пункционного отверстия в стенке сосуда. Например, известно закрывающее устройство для сосуда, содержащее поддерживающую рамку, способную расширяться внутри сосуда, и закрывающую мембрану, по меньшей мере частично поддерживаемую расширяемой поддерживающей рамкой. Поддерживающая рамка расположена вокруг периферии закрывающей мембраны, а устройство сконфигурировано с возможностью свертываться и развертываться вдоль продольной оси, совпадающей с осью сосуда, и с возможностью интралюминально позиционировать после расширения поддерживающей рамки внутри сосуда, закрывающую мембрану у места пункции, выполненной в стенке сосуда. Патент РФ № 2553939, опубликован 20.06.2015.
Известно устройство для закрытия сосудов в месте прокола стенки кровеносного сосуда, включающее внутрисосудистый якорь, имеющий одну или несколько точек крепления шва; внесосудистый колпачок, имеющий просвет с герметиком и шовным материалом, соединенным с якорем и продетым через просвет колпачка. При этом внутрисосудистый якорь, внесосудистый колпачок, герметик и шовный материал выполнены из биорассасывающихся материалов. Международная заявка № WO2022081357, опубликована 14.04.2022.
Ближайшим аналогом заявленного решения является система для закрытия пункционного отверстия сосуда производства компании «Terumo», используемое для ангиографических процедур, состоящее из катетера и проводника, локализатора артерий и устройства для закрытия пункции, выполненные с возможностью вставки в трубку катетера. Подробнее данная система раскрыта, в частности, в патенте США №US7850710, опубликован 14.12.2010, в международной заявке № WO2022182866A1, опубликована 01.09.2022; а также на видео, представленном на официальном сайте производителя (https://www.terumois.com/products/closure/angio-seal-vascular-closure-devices/angio-seal.html).
В задачах, направленных на закрытие пункционного отверстия, важной особенностью является аккуратность и безопасность проведения процедуры, в частности, обусловленная корректной локализацией закрывающего материала, снижения риска повреждения стенок сосуда при осуществлении гемостаза, а также в увеличении срока заживления прокола.
Заявленное техническое решение отличается, в частности, тем, что сосудистый якорь и/или гемостатическая губка и/или шовный материал выполнены рентгеноконтрастными.
Технический результат заявляемого решения заключается в безопасности и удобства проведения процедуры, направленной на закрытие пункционного отверстия.
Заявленный технический результат достигается за счет того, что система для закрытия пункционного отверстия сосуда включает направляющий катетер, содержащий корпус с гемостатическим клапаном, соединенный с гибкой направляющей трубкой, сосудистый локализатор, содержащий корпус, соединенный с гибкой трубкой, включающей отверстия для выхода крови, выполненной с возможностью вставки в трубку катетера, устройство для закрытия пункционного отверстия сосуда, содержащее корпус, соединенный с одним концом трубки, и сосудистый якорь, соединенный с гемостатической губкой шовным материалом, размещенные в трубке с возможностью перемещения и выхода из противоположного конца трубки, выполненное с возможностью вставки своей трубкой в трубку катетера и перемещения относительно него для вывода артериального якоря и гемостатической губки из трубки катетера, и проводник, выполненный с возможностью соединения с фиксатором, при этом направляющий катетер выполнен с возможностью размещения проводника в трубке катетера и перемещения относительно него для ввода трубки катетера в пункционное отверстие сосуда, при этом сосудистый якорь и/или гемостатическая губка и/или шовный материал выполнены рентгеноконтрастными. Технический результат также достигается за счет того, что устройство для закрытия пункционного отверстия сосуда содержит корпус, соединенный с трубкой и сосудистый якорь, соединенный с гемостатической губкой шовным материалом, размещенные в трубке с возможностью перемещения и выхода из ее конца, выполненное с возможностью вставки своей трубкой в трубку катетера и перемещения относительно него для вывода артериального якоря и гемостатической губки из трубки катетера, при этом сосудистый якорь и/или гемостатическая губка и/или шовный материал выполнены рентгеноконтрастными.
Устройство для закрытия пункционного отверстия сосуда, содержащее корпус соединенный с одним концом трубки, и сосудистый якорь, соединенный с гемостатической губкой шовным материалом, размещенные в трубке с возможностью перемещения и выхода из противоположного конца трубки, выполненное с возможностью вставки своей трубкой в трубку катетера и перемещения относительно него для вывода артериального якоря и гемостатической губки из трубки катетера, необходимо для точечного введения в отверстие в стенке сосуда и его плотной и надежной герметизации с обеих сторон стенки. Конструкция представленного устройства позволяет после закрытия пункции освободить закрывающие элементы (якорь, губку и шовный материал) от корпуса и трубки, оставив их под кожей пациента для последующего заживления сосуда.
Выполнение по меньшей мере одного из закрывающих пункционное отверстие элементов, к которым относятся сосудистый якорь, гемостатическая губка и соединяющий их шовный материал, рентгеноконтрастными, достигается возможность их визуализации на рентгеновских снимках во время проведения операции. Данное решение позволяет определить корректность установки устройства для закрытия пункционного отверстия сосуда, скорректировать его положение в случае недостаточной точности позиционирования закрывающих элементов перед извлечением трубки из тела пациента. Заявленное преимущество характеризуется повышением безопасности проведения закрытия пункционного отверстия, в частности, за счет снижения риска травматизации стенки сосуда, сокращения времени на закрытие отверстия, обеспечение надежного гемостаза за счет максимально точного и плотного контакта сосудистого якоря и гемостатической губки друг к другу и к стенке сосуда с обеих его сторон вокруг отверстия. Рентгеноконтрастность указанных элементов может быть достигнута посредством наличия в них или на их поверхности рентгеноконтрастных веществ, таких как йодосодержащие контрастные препараты.
Выполнение сосудистого якоря, гемостатической губки и шовного материала из биоабсорбируемого материала обеспечивает их полное и безопасное исчезновение по прошествию времени, зависящего от конкретных свойств этого материала. Наиболее предпочтительно использовать материал, полностью абсорбирующийся в теле пациента за 30-45 дней.
Выполнение концевой части трубки направляющего катетера и/или концевой части трубки сосудистого локализатора с гладкими краями обеспечивают снижение травматизма стенок сосуда при введении трубок в сосуд пациента, в частности, за счет одновременного и точного вхождения трубки в сосуд, исключая формирования рваных краев в стенках сосуда или дополнительных повреждений.
Выполнение концевой части трубки катетера скошенной, то есть, с плавным уменьшением толщины стенки трубки по направлению к ее краю, обеспечивает плавный переход от трубки катетера к трубке локализатора или к трубке устройства для закрытия пункционного отверстия сосуда, также снижающий риск травматизации сосуда и способствующий упрощению введения устройства.
Заявляемое техническое решение далее поясняется с помощью фигур, на которых условно представлен вид одного из возможных вариантов исполнения системы для закрытия пункционного отверстия сосуда.
На фиг. 1 представлен общий вид направляющего катетера.
На фиг. 2 представлен общий вид сосудистого локализатора.
На фиг. 3 представлен общий вид устройства для закрытия пункционного отверстия сосуда.
На фиг. 4 представлен проводник в сложенном виде.
На фиг. 5 представлен вид устройства для закрытия пункционного отверстия сосуда, вставленного в катетер.
Цифрами отмечены следующие элементы:
- направляющий катетер (1);
- корпус (2) направляющего катетера (1);
- трубка (3) направляющего катетера (1);
- сосудистый локализатор (4);
- корпус (5) сосудистого локализатора (4);
- трубка (6) сосудистого локализатора (4);
- устройство (7) для закрытия пункционного отверстия сосуда;
- корпус (8) устройства (7) для закрытия пункционного отверстия сосуда;
- трубка (9) устройства (7) для закрытия пункционного отверстия сосуда;
- сосудистый якорь (10);
- гемостатическая губка (11);
- шовный материал (12);
- проводник (13);
- фиксатор (14) проводника (13);
- защитный чехол (15) проводника (13);
- фиксатор (16) защитного чехла (15).
Далее со ссылками на фигуры описан один из возможных вариантов исполнения системы для закрытия пункционного отверстия сосуда.
Система для закрытия пункционного отверстия сосуда включает направляющий катетер (1), сосудистый локализатор (4), устройство (7) для закрытия пункционного отверстия сосуда и проводник (12).
Направляющий катетер (1) содержит корпус (2) с гемостатическим клапаном, соединенный с гибкой направляющей трубкой (3), предпочтительно выполненной с отметками для определения глубины прохождения сосуда. Концевая часть трубки (3) катетера (1) предпочтительно выполнена с гладкими краями. Также предпочтительно, чтобы концевая часть трубки (3) катетера (1) была выполнена скошенной.
Сосудистый локализатор (4) содержит корпус (5), соединенный с гибкой трубкой (6), включающей отверстия для выхода крови, выполненной с возможностью вставки в трубку (3) катетера (1).
Устройство (7) для закрытия пункционного отверстия сосуда содержит корпус (8), соединенный с одним концом трубки (9), и сосудистый якорь (10), соединенный с гемостатической губкой (11) шовным материалом (12), размещенные в трубке (9) с возможностью перемещения и выхода из противоположного конца трубки (9). Устройство (7) для закрытия пункционного отверстия сосуда выполнено с возможностью вставки своей трубкой (9) в трубку (3) катетера (1) и перемещения относительно него для вывода сосудистого якоря (10) и гемостатической губки (11) из трубки (3) катетера (1).
Проводник (13) выполнен с возможностью соединения с фиксатором (14) для осуществления пункции и в неэксплуатируемом состоянии может храниться в защитном чехле (15), сложенном и закрепленным фиксатором (16). Предпочтительно, проводник (13) выполнен из стали и включает J-образный и прямой кончик для введения в кровеносный сосуд пациента.
Направляющий катетер (1) выполнен с возможностью размещения проводника (13) в трубке (3) катетера (1) и перемещения относительно него для ввода трубки (3) катетера (1) в пункционное отверстие сосуда.
Сосудистый якорь (10) и/или гемостатическая губка (11) и/или шовный материал (12) устройства (7) для закрытия пункционного отверстия сосуда выполнены рентгеноконтрастными.
В предпочтительном варианте корпус (5) сосудистого локализатора (4) выполнен с возможностью сочленения и фиксации в корпусе (2) катетера (1). Корпус (2) направляющего катетера (1) и корпус (5) сосудистого локализатора (4) предпочтительно выполнены из пластика.
Сосудистый якорь (10), гемостатическая губка (11) и шовный материал (12) предпочтительно выполнены из биоабсорбируемого материала.
Далее со ссылками на фигуры описан предпочтительный вариант использования системы для закрытия пункционного отверстия сосуда.
Направляющий катетер (1) вводят в пункционное отверстие сосуда, например, в бедренную артерию, направляя трубку (3) катетера (1) по проводнику (13). Далее в трубку (3) направляющего катетера (1) вводят трубку (6) сосудистого локализатора (2), фиксируя корпус (5) сосудистого локализатора (2) в корпусе (2) катетера (1). Посредством перемещения сосудистого локализатора (2) хирург определяет глубину залегания сосуда (артерии). Затем, сосудистый локализатор (2) вместе с проводником (13) извлекаются из сосуда пациента и из катетера (1).
Затем, в освободившуюся трубку (3) катетера (1) вставляют трубку (9) устройства (7) для закрытия пункционного отверстия сосуда, фиксируя его корпус (8) в корпусе (2) катетера (1). После полного вхождения устройства (7) для закрытия пункционного отверстия сосуда в катетер (1), сосудистый якорь (10) выходит из трубки (3) катетера, и разворачивается за счет зацепления за дистальный конец трубки (3).
Под контролем рентген-снимка определяют корректность установки устройства (7) посредством просвечивания по меньшей мере одного из рентгеноконтрастных элементов устройства, к которым относится сосудистый якорь (10), шовный материал (12) и гемостатическая губка (11).
Убедившись в корректности установки устройства (7) для закрытия пункционного отверстия сосуда, устройство (7) вместе с катетером (1) извлекают из сосуда, оставляя под стенкой сосуда сосудистый якорь (10), а над стенкой – соединенную с ним губку (11), при этом конец шовного материала (12), соединяющего якорь (10) и губку (11), остается снаружи тела пациента.
Далее шовный материал (12) натягивают, поджимая и уплотняя губку (11) к якорю (10), герметизируя пункционное отверстие, и отрезают излишки материала немного ниже уровня кожи пациента.
Представленные фигуры, описание конструкции и использования системы и устройства для закрытия пункционного отверстия сосуда не исчерпывают возможные варианты исполнения и не ограничивают каким-либо образом объем заявляемого технического решения.
название | год | авторы | номер документа |
---|---|---|---|
ВНУТРИПРОСВЕТНАЯ ХИРУРГИЧЕСКАЯ СИСТЕМА ДОСТАВКИ | 2005 |
|
RU2370224C2 |
СИСТЕМЫ И СПОСОБЫ ДЛЯ ДОСТАВКИ ШОВНОГО МАТЕРИАЛА | 2015 |
|
RU2656164C1 |
СПОСОБ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ ЭМБОЛИИ | 2011 |
|
RU2597371C2 |
УСТРОЙСТВО И СПОСОБЫ ПОЛУЧЕНИЯ РЕНТГЕНОКОНТРАСТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ БАЛЛОНОВ | 2014 |
|
RU2719979C1 |
УСТРОЙСТВА И СПОСОБЫ ПОЛУЧЕНИЯ РЕНТГЕНОКОНТРАСТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ БАЛЛОНОВ | 2014 |
|
RU2680062C2 |
МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МЕШОТЧАТЫХ АНЕВРИЗМ | 2015 |
|
RU2721288C2 |
ДИЛАТАЦИОННЫЙ БАЛЛОННЫЙ КАТЕТЕР С АРМИРУЮЩЕЙ ПЕРФУЗИОННОЙ ПРУТКОВОЙ ОБОЛОЧКОЙ | 1998 |
|
RU2164152C2 |
СПОСОБ ОДНОВРЕМЕННОЙ ЦИТО-ГИСТОБИОПСИИ, ЛОКАЛИЗАЦИИ РАННЕЙ НЕПАЛЬПИРУЕМОЙ ОПУХОЛИ И ЗОНЫ РАДИКАЛЬНОЙ РЕЗЕКЦИИ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ И ИГЛА-ЛОКАЛИЗАТОР ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ (ВАРИАНТЫ) | 2022 |
|
RU2815867C2 |
Способ протезирования магистральных ветвей аорты | 2023 |
|
RU2814372C1 |
СПОСОБ ФИКСАЦИИ КАТЕТЕРА В СОСУДЕ ПУТЕМ СОЗДАНИЯ КОЖНОГО ВАЛИКА ВОКРУГ КАНЮЛИ | 2022 |
|
RU2804218C1 |
Группа изобретений относится к области медицины и может быть использована в эндоваскулярной хирургии. Система для закрытия пункционного отверстия сосуда включает направляющий катетер, содержащий корпус с гемостатическим клапаном, соединенный с гибкой направляющей трубкой, сосудистый локализатор, содержащий корпус, соединенный с гибкой трубкой, включающей отверстия для выхода крови, выполненной с возможностью вставки в трубку катетера, устройство для закрытия пункционного отверстия сосуда, содержащее корпус, соединенный с одним концом трубки, и сосудистый якорь, соединенный с гемостатической губкой шовным материалом, размещенные в трубке с возможностью перемещения и выхода из противоположного конца трубки, выполненное с возможностью вставки своей трубкой в трубку катетера и перемещения относительно него для вывода артериального якоря и гемостатической губки из трубки катетера, и проводник, выполненный с возможностью соединения с фиксатором, при этом направляющий катетер выполнен с возможностью размещения проводника в трубке катетера и перемещения относительно него для ввода трубки катетера в пункционное отверстие сосуда, при этом сосудистый якорь, и/или гемостатическая губка, и/или шовный материал выполнены рентгеноконтрастными, а концевая часть трубки катетера выполнена скошенной с уменьшением толщины стенки трубки по направлению к ее краю. Технический результат заявляемого технического решения заключается в повышении безопасности и удобства проведения процедуры, направленной на закрытие пункционного отверстия. 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 5 ил.
1. Система для закрытия пункционного отверстия сосуда, включающая направляющий катетер, содержащий корпус с гемостатическим клапаном, соединенный с гибкой направляющей трубкой, сосудистый локализатор, содержащий корпус, соединенный с гибкой трубкой, включающей отверстия для выхода крови, выполненной с возможностью вставки в трубку катетера, устройство для закрытия пункционного отверстия сосуда, содержащее корпус, соединенный с одним концом трубки, и сосудистый якорь, соединенный с гемостатической губкой шовным материалом, размещенные в трубке с возможностью перемещения и выхода из противоположного конца трубки, выполненное с возможностью вставки своей трубкой в трубку катетера и перемещения относительно него для вывода сосудистого якоря и гемостатической губки из трубки катетера, и проводник, выполненный с возможностью соединения с фиксатором, при этом направляющий катетер выполнен с возможностью размещения проводника в трубке катетера и перемещения относительно него для ввода трубки катетера в пункционное отверстие сосуда, отличающаяся тем, что сосудистый якорь, и/или гемостатическая губка, и/или шовный материал выполнены рентгеноконтрастными, а концевая часть трубки катетера выполнена скошенной с уменьшением толщины стенки трубки по направлению к ее краю.
2. Система для закрытия пункционного отверстия сосуда по п. 1, отличающаяся тем, что корпус сосудистого локализатора выполнен с возможностью сочленения и фиксации в корпусе катетера.
3. Система для закрытия пункционного отверстия сосуда по п. 1, отличающаяся тем, что корпус направляющего катетера и корпус сосудистого локализатора выполнены из пластика.
4. Система для закрытия пункционного отверстия сосуда по п. 1, отличающаяся тем, что направляющая трубка катетера выполнена с отметками для определения глубины прохождения артерии.
5. Система для закрытия пункционного отверстия сосуда по п. 1, отличающаяся тем, что сосудистый якорь, гемостатическая губка и шовный материал выполнены из биоабсорбируемого материала.
6. Система для закрытия пункционного отверстия сосуда по п. 1, отличающаяся тем, что концевая часть трубки катетера выполнена с гладкими краями.
7. Система для закрытия пункционного отверстия сосуда по п. 1, отличающаяся тем, что концевая часть трубки сосудистого локализатора выполнена с гладкими краями.
8. Устройство для закрытия пункционного отверстия сосуда, содержащее корпус, соединенный с трубкой, и сосудистый якорь, соединенный с гемостатической губкой шовным материалом, размещенные в трубке с возможностью перемещения и выхода из ее конца, выполненное с возможностью вставки своей трубкой в трубку катетера и перемещения относительно него для вывода сосудистого якоря и гемостатической губки из трубки катетера, отличающееся тем, что сосудистый якорь, и/или гемостатическая губка, и/или шовный материал выполнены рентгеноконтрастными.
9. Устройство для закрытия пункционного отверстия сосуда по п. 8, отличающееся тем, что сосудистый якорь, гемостатическая губка и шовный материал выполнены из биоабсорбируемого материала.
INSTRUCTIONS FOR USE Angio-Seal™ VIP Vascular Closure Device, помещено на сайт в Интернет: https://www.terumois.com/content/dam/terumo-www/global-shared/terumo-tis/en-us/product-assets/angio-seal-family/angio-seal-vip-ifu.pdf 07 сентября 2022 года; дата размещения подтверждена по адресу Интернет-архива |
Авторы
Даты
2024-08-06—Публикация
2023-05-25—Подача