ИНЪЕКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО С ЭРГОНОМИЧНЫМ КОРПУСОМ Российский патент 2024 года по МПК A61M5/20 

Область применения изобретения

[1] Настоящее изобретение относится к инъекционному устройству, в частности к инъекционному устройству с эргономичным корпусом. Например, у корпуса инъекционного устройства может быть такой типоразмер, который позволяет правильно держать и/или применять устройство.

Предпосылки создания изобретения

[2] Инъекционные устройства, например, автоинъекторы, обычно имеют удлиненную форму по существу с постоянным поперечным сечением по всей длине корпуса. Боковое поперечное сечение данных инъекционных устройств, как правило, является круглым или по существу круглым, например имеет эллиптическую или овальную форму. Такие поперечные сечения имеют вращательную симметрию по большей части или по всей длине инъекционного устройства. Стандартные инъекционные устройства также имеют симметричные формы как на проксимальном, так и на дистальном конце, что затрудняет различение проксимального конца устройства от дистального (инъекционного) конца устройства. По этой причине стандартные инъекционные устройства можно брать и держать в разных положениях, при чем некоторые из этих положений могут быть неподходящими. Например, пользователь может случайно прижать инъекционный конец устройства к большому пальцу. Или, альтернативно, пользователь может держать устройство так, что смотровое окно окажется на стороне устройства, обращенной в противоположном от пользователя направлении, или будет закрыто его рукой.

[3] Инъекционные устройства часто используются пациентами для самостоятельного введения фармакологических продуктов. Зачастую правильное положение данных инъекционных устройств не очевидно. В ряде случаев пациенты испытывают недомогание, поэтому движение их рук и пальцев может быть ограничено, что повышает риск выпадения инъекционного устройства из руки или его неправильного использования. Данные пациенты также могут иметь нарушение зрения и/или когнитивное расстройство и, следовательно, им может быть сложно понять, как нужно держать устройство и каким концом его следует приставить к участку инъекции.

Изложение сущности изобретения

[4] Варианты осуществления изобретения определены в пунктах формулы изобретения. В частности, в первом аспекте настоящего изобретения предложено инъекционное устройство, содержащее:

корпус, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и проходящую между ними продольную ось,

инъекционный компонент, включающий выпускной канал,

причем выпускной канал содержится полностью внутри корпуса в прединъекционном положении,

причем выпускной канал в инъекционном положении частично или полностью выходит за пределы корпуса по продольной оси на дистальном конце корпуса,

причем корпус имеет участок с неротационно симметричным поперечным сечением относительно продольной оси на проксимальном конце корпуса.

[5] Неротационно симметричное поперечное сечение может располагаться в других местах по продольной оси, например в дополнительных точках, отходящих от проксимального конца корпуса.

[6] Благодаря наличию неротационно симметричного поперечного сечения относительно продольной оси на проксимальном конце корпуса пользователю будет удобнее и/или проще брать и использовать инъекционное устройство по сравнению с инъекционными устройствами предшествующего уровня техники.

[7] Неротационно симметричное поперечное сечение корпуса может включать участок для захвата рукой с формой, соответствующей руке пользователя. Неротационно симметричное поперечное сечение может быть асимметричным. Неротационно симметричное поперечное сечение может быть переменным. Термин «ротационно симметричное поперечное сечение» означает, что поперечное сечение корпуса будет иметь один и тот же вид в одном положении во время по меньшей мере одного неполного поворота на 180 градусов по сравнению с его неповернутым положением. И, наоборот, поскольку поперечное сечение является неротационно симметричным, оно не соответствует этому условию.

[8] Неротационно симметричное поперечное сечение корпуса может формировать участок для захвата рукой. Участок для захвата рукой может иметь форму, соответствующую руке пользователя. Участок для захвата рукой, сформированный на проксимальном конце корпуса или смежно с ним, т. е. в противоположном направлении от инъекционного конца, может образовывать значительную концевую часть проксимального конца корпуса. Часть участка для захвата рукой представляет собой изогнутый участок корпуса.

[9] Противоположная от изогнутого участка для захвата рукой сторона корпуса может образовывать более плоский участок поперечного сечения по сравнению с участком для захвата рукой, на котором будут размещаться пальцы руки пользователя при удерживании инъекционного устройства в руке пользователя.

[10] Инъекционное устройство может иметь участок упора для большого пальца. Данный участок упора для большого пальца может быть расположен на противоположной от изогнутого участка для захвата рукой стороне. Этот участок упора для большого пальца может иметь изогнутую поверхность от дистального конца устройства до изогнутого участка для захвата рукой. В альтернативном или дополнительном варианте осуществления участок упора для большого пальца может включать плоскую наклонную поверхность относительно продольной оси корпуса. Участок упора для большого пальца может иметь такую форму, чтобы принимать большой палец руки пользователя. Участок упора для большого пальца может быть расположен на проксимальном конце корпуса. Как участок для захвата рукой, так и участок упора для большого пальца показывает пользователю, что проксимальный конец не является концом, где находится игла устройства, и что устройство нужно держать именно с этого конца.

[11] Инъекционное устройство может иметь протектор выпускного канала, причем протектор выпускного канала перемещается между положением, в котором он полностью перекрывает выпускной канал в прединъекционном положении, и втянутым положением, в котором выпускной канал частично или полностью открыт.

[12] Инъекционный компонент может быть выполнен с возможностью перемещения внутри корпуса между прединъекционным положением и инъекционным положением. Инъекционное устройство может иметь приводной и спусковой механизмы, причем инъекционный компонент выполнен с возможностью автоматического перемещения при активации приводного механизма.

[13] Спусковой механизм может быть расположен на проксимальном конце корпуса. Спусковой механизм выполнен с возможностью активации путем нажатия внутрь корпуса в направлении по существу по продольной оси. Спусковой механизм может быть расположен на одной из сторон корпуса и выполнен с возможностью активации путем нажатия частично внутрь корпуса в радиальном направлении относительно продольной оси. Спусковой механизм может быть расположен на плоском участке неротационно симметричного поперечного сечения или смежно с ним. Под «плоским участком» подразумевается менее изогнутый или закругленный участок поперечного сечения по сравнению с большей частью поперечного сечения. Спусковой механизм выполнен с возможностью активации путем нажатия внутрь корпуса в направлении по существу по продольной оси.

[14] Инъекционный компонент может быть выполнен с возможностью выдачи текучей среды из выпускного канала в инъекционном положении. Инъекционный компонент может быть выполнен с возможностью выдачи текучей среды из выпускного канала только в инъекционном положении. Инъекционный компонент может быть выполнен с возможностью перемещения из его инъекционного положения во втянутое положение после выдачи текучей среды. Корпус может иметь подвижный протектор выпускного канала, который выполнен с возможностью полного выдвижения из корпуса поверх выпускного канала в его инъекционном положении после выдачи текучей среды.

[15] Корпус может дополнительно иметь неосесимметричный участок на проксимальном конце корпуса.

[16] Неротационно симметричное поперечное сечение корпуса может образовывать по меньшей мере 2%, 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% или 100% от корпуса в его прединъекционном положении. Неротационно симметричное поперечное сечение в одном или более местах по продольной оси может иметь частичный круглый или эллиптический участок в пределах своей окружности.

[17] Частичный круглый участок может образовывать по меньшей мере 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% или 95% окружности неротационно симметричного поперечного сечения в одном или более местах по продольной оси. Доля частичного круглого или эллиптического участка окружности неротационно симметричного поперечного сечения может увеличиваться по длине корпуса от проксимального к дистальному концу. Доля частичного круглого или эллиптического участка окружности неротационно симметричного поперечного сечения может непрерывно увеличиваться по длине корпуса от проксимального к дистальному концу.

[18] Доля частичного круглого или эллиптического участка окружности неротационно симметричного поперечного сечения может увеличиваться по длине корпуса от проксимального к дистальному концу от 0% до по меньшей мере 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 95% или 100%.

[19] Неротационно симметричное поперечное сечение в одном или более местах по продольной оси может иметь линейный участок на своей окружности. Линейный участок может быть направленным по касательной к продольной оси. Линейный участок может образовывать по меньшей мере 5%, 10%, 20%, 30%, 40% или 50% окружности неротационно симметричного поперечного сечения в одном или более местах по продольной оси.

[20] Корпус имеет на проксимальном конце плоский участок, который расположен под углом менее 90 градусов относительно продольной оси. Данный плоский участок может образовывать место для захвата пальцем.

[21] Во втором аспекте изобретения предложено инъекционное устройство, содержащее:

корпус, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и продольную ось, проходящую между проксимальным концом и дистальным концом;

инъекционный компонент, включающий выпускной канал,

причем выпускной канал содержится полностью внутри корпуса в прединъекционном положении,

причем выпускной канал в инъекционном положении частично или полностью выходит за пределы корпуса по продольной оси на дистальном конце корпуса,

причем дистальный конец образует контактирующий с кожей участок, имеющий по существу круглое поперечное сечение, а проксимальный конец образует проксимальное поперечное сечение, включающее в себя первый по существу круглый участок, усеченный вторым по существу плоским участком.

[22] Проксимальный конец может дополнительно образовывать участок упора для большого пальца, включая изогнутый уголок, который переходит во второй по существу плоский участок проксимального поперечного сечения.

[23] Инъекционное устройство может дополнительно иметь смотровое окно на стороне инъекционного устройства, которая не образует участок для захвата рукой, причем смотровое окно позволяет пользователю видеть инъекционный компонент и его содержимое. Смотровое окно обеспечивает видимость инъекционного компонента извне устройства, а также видимость содержимого инъекционного компонента при размещении руки пользователя на участке для захвата рукой. Смотровое окно может быть расположено на корпусе вокруг продольной оси устройства в положении, которое вращается относительно участка упора для большого пальца. Смотровое окно, например если центральная ось окна расположена по окружности вокруг корпуса, может находиться в положении, которое поворачивается от участка упора для большого пальца, например от центральной точки на окружности корпуса, в диапазоне от 45 до 135 градусов, от 60 до 120 градусов или от 80 до 100 градусов или по существу 90 градусов.

[24] Инъекционное устройство любого из указанных выше аспектов может быть выполнено с возможностью доставки одного или более из следующих фармакологических продуктов: SIMPONI, STELARA, TREMFAYA и EPREX. Инъекционный компонент может содержать один из вышеупомянутых продуктов и выполнен с возможностью подкожной инъекции продукта через выпускной канал.

[25] Инъекционное устройство любого из указанных выше аспектов может быть выполнено с возможностью доставки одного или более из: антител (таких как моноклональные антитела, устекинумаб, голимумаб, инфликсимаб, гуселкумаб, сирукумаб, адалимумаб, ритуксимаб, тоцилизумаб, цертолизумаб, цертолизумаба пэгол, сарилумаб, секукинумаб, иксекизумаб или их биоаналоги), этанерцепта, абатацепта, анакинры, эпоэтина альфа, дарбэпоэтина альфа, метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета, пегинесатида, гормонов, антитоксинов, обезболивающих веществ, веществ для лечения тромбоза, веществ для профилактики или лечения инфекции, пептидов, протеинов, человеческого инсулина либо аналога или производного человеческого инсулина, полисахарида, ДНК, РНК, ферментов, олигонуклеотидов, противоаллергических препаратов, антигистаминных препаратов, противовоспалительных препаратов, кортикостероидов, болезнь-модифицирующих противоревматических препаратов, эритропоэтина или вакцин. Инъекционный компонент может содержать один из вышеупомянутых продуктов и выполнен с возможностью выполнения инъекции продукта через выпускной канал.

Краткое описание графических материалов

[26] Настоящее изобретение описано ниже на примере со ссылкой на прилагаемые фигуры.

[27] На Фиг. 1 представлено схематическое изображение компонентов инъекционного устройства в соответствии с изобретением.

[28] На Фиг. 2 представлен внешний вид инъекционного устройства в перспективе в соответствии с изобретением.

[29] На Фиг. 3 представлен вид сбоку инъекционного устройства, показанного на Фиг. 2.

[30] На Фиг. 4 представлен вид сверху в горизонтальной проекции инъекционного устройства, показанного на Фиг. 2.

[31] На Фиг. 5 представлен вид с торца инъекционного устройства, показанного на Фиг. 2.

[32] На Фиг. 6 представлен вид в поперечном сечении инъекционного устройства, показанного на Фиг. 2, по линии Х, как показано на Фиг. 3 и 4.

[33] На Фиг. 7 представлен вид инъекционного устройства, показанного на Фиг. 2, удерживаемого в руке пользователя.

Подробное описание

[34] Инъекционное устройство 100 настоящего изобретения описано в соответствии с иллюстративным вариантом осуществления ниже со ссылкой на Фиг. 1-7.

[35] Как показано на Фиг. 1, инъекционное устройство 100 в соответствии с изобретением, как правило, включает корпус 102, имеющий проксимальный конец 104a, дистальный конец 104b и проходящую между ними продольную ось A. Внутри корпуса 102 имеется инъекционный компонент 106 с выпускным каналом 108a, таким как шприц с иглой и плунжером 108b. Шприц содержит лекарственное средство, доставляемое пациенту. Корпус 102 также имеет приводную пружину 110, которая после высвобождения воздействует на плунжер 108b шприца и выталкивает содержимое D шприца. На корпусе 102 находится спусковой механизм, который в изображенном варианте осуществления представляет собой подвижную гильзу 112 (или протектор иглы) на дистальном конце 104b корпуса 102. Перед инъекцией гильза 112 полностью окружает выпускной канал 108a, таким образом предотвращая травмы от уколов иглой.

[36] Гильза 112 может перемещаться в корпус 102, например при прижатии к коже S пациента. Затем иглу шприца вводят в кожу S пациента. После втягивания гильзы 112 в корпус 102 на заданную длину и ввода иглы на достаточную глубину в кожу S подвижная гильза 112 высвобождает приводную пружину 110 посредством определенного механизма внутреннего высвобождения (не показан), за счет чего приводная пружина 110 может воздействовать на плунжер шприца 108b, выталкивая лекарственное средство из шприца в тело пациента. Во время и после извлечения инъекционного устройства 100 из кожи S пациента после инъекции гильза 112 надвигается на иглу шприца в дистальном направлении, тем самым полностью окружая ее. Это происходит под действием возвратной пружины (не показана), расположенной между гильзой 112 и корпусом 102.

[37] В альтернативном варианте осуществления (не показан на фигурах) спусковой механизм может представлять собой отдельный компонент инъекционного устройства 100 в дополнение к подвижной гильзе 112. Например, спусковой механизм может представлять собой кнопку на стороне инъекционного устройства 100, которая может быть приведена в действие только после того, как подвижная гильза 112 была в достаточной мере задвинута в проксимальном направлении в корпус 102 устройства 100. В другом альтернативном варианте осуществления приводная пружина 110 может обеспечить перемещение всего корпуса шприца в дистальном направлении после приведения в действие спускового механизма с выдвижением иглы шприца из устройства 100 под действием приводной пружины 110 для автоматического впрыска и с последующим втягиванием после выдачи содержимого шприца; это происходит в результате воздействия возвратной пружины (не показана) на шприц.

[38] Таким образом, можно видеть, что инъекционное устройство 100 может применяться пользователем, который может быть пациентом, для самостоятельного введения лекарственного средства. Удобство в использовании предшествующих инъекционных устройств, т. е. устройств, не имеющих указанной ниже особой асимметрии, является проблемой по сравнению с инъекционным устройством согласно настоящему описанию. Пользователи этих предшествующих инъекционных устройств могут держать устройство в перевернутом виде, закрывать рукой смотровое окно 250, обеспечивающее видимость лекарственного средства, или держать устройство под углом со смотровым окном, направленным в противоположную от них сторону, что мешает наблюдать за ходом инъекции и увидеть момент ее завершения перед отведением устройства от участка инъекции. Предшествующие инъекционные устройства также сложно использовать пациентам с ограничениями подвижности, например если пациент является пожилым человеком либо испытывает слабость или недомогание. Например, пациент может страдать от ревматоидного артрита или другого заболевания, которое ограничивает движения его руки и пальцев. Форма и конструкция корпуса 102 инъекционного устройства 100 обеспечивает правильное удержание и использование инъекционного устройства 100, например пользователями с ограничениями подвижности рук и пальцев.

[39] Как показано на Фиг. 2-6, корпус 102 имеет участок 201 для захвата рукой, образованный неротационно симметричным поперечным сечением корпуса 102 вокруг продольной оси A по направлению к проксимальному концу 104a корпуса 102. Наличие участка 201 для захвата рукой обеспечивает видимость смотрового окна 250 во время применения устройства пользователем при размещении его руки на участке для захвата рукой (см., в частности, Фиг. 6). Смотровое окно 250 представляет собой отверстие либо прозрачный или непрозрачный участок корпуса 102, который позволяет видеть содержимое инъекционного компонента 106, например шприца, перед, после и во время использования инъекционного устройства 100. В частности, перед использованием устройства можно визуально проверить наличие лекарственного средства D. Во время использования устройства можно наблюдать за процессом подачи лекарственного средства D и перемещением плунжера 108b в шприце. В момент завершения и после доставки лекарственного средства D пользователь может увидеть, что плунжер 108b полностью выдвинут внутри шприца, и понять, что лекарственное средство D полностью доставлено и последовательность инъекции завершена.

[40] Участок для захвата рукой 201 на корпусе 102 имеет эргономическую форму для удерживания устройства 100 пользователем в руке H во время его применения, в частности во время выполнения инъекционной последовательности. Как показано на Фиг. 2-6, одна сторона участка для захвата рукой 201 образует плоскую (линейную) часть 203 поперечного сечения относительно другой более криволинейной стороны 202. Таким образом, этот плоский участок 203 выполнен с возможностью размещения пальцев руки пользователя при удерживании инъекционного устройства 100 в руке пользователя. Плоский участок по существу направлен по касательной к продольной оси A.

[41] Изогнутый участок 202 по существу прилегает к ладони пользователя при захвате устройства 100 рукой. Хотя точная форма участка 201 для захвата рукой не задана, основное требование заключается в том, чтобы поперечное сечение было неротационно симметричным таким образом, что устройство имело бы по меньшей мере два отдельных участка с разной формой поперечного сечения, например две кривые с различными радиусами, образующие плоский и более изогнутый участок на противоположных сторонах. Изогнутый участок 202 может представлять собой неполный круг или эллипс.

[42] Изогнутый участок 202 участка 201 для захвата рукой представляет собой частичный круглый или эллиптический участок, образующий по меньшей мере 50% окружности участка 201 для захвата рукой в одном или более местах по продольной оси A, хотя точная доля изогнутого участка 202 может изменяться по длине продольной оси A. Доля P₁ изогнутого участка 202 окружности, как правило, может находиться в диапазоне от 50% до 70%, хотя также возможны значения за пределами этого диапазона.

[43] Кроме того, форма и конфигурация поперечного сечения участка 201 для захвата рукой изменяется по длине корпуса 102. За исключением концов участка 201 для захвата рукой, поперечное сечение непрерывно меняется по длине участка 201 для захвата рукой. Иными словами, дискретные или прерывистые переходы в поперечном сечении по продольной оси A отсутствуют. В частности, доля изогнутого участка 202 может увеличиваться по длине корпуса 102 от проксимального к дистальному концу 104b, тогда как доля плоского участка 203 уменьшается по длине корпуса 102 от проксимального к дистальному концу 104b.

[44] Корпус 102 также имеет участок 211 упора для большого пальца, расположенное на проксимальном конце 104a устройства 100. Участок 211 упора для большого пальца находится на противоположной стороне корпуса 102 от изогнутого участка 202 участка 201 для захвата рукой; это обеспечивает удобство удерживания устройства 100 в руке H пользователя. Это участок 211 упора для большого пальца имеет изогнутую поверхность 212, которая проходит по кривой от плоской поверхности 212 на проксимальном конце 104a устройства 100 вокруг проксимального конца устройства 100 и вдоль корпуса 102 до плоской (линейной) части 203 поперечного сечения. На этой изогнутой поверхности 212 пользователю удобно поместить свой большой палец, удерживая устройство за участок 201 для захвата рукой. В альтернативном или дополнительном варианте осуществления участок упора для большого пальца может иметь плоскую поверхность, расположенную под углом относительно продольной оси A корпуса 102; это означает, что плоская поверхность 212 расположена под углом A менее 90 градусов относительно продольной оси A. Таким образом, участок 211 упора для большого пальца с плоской поверхностью и/или изогнутым участком участка 211 упора для большого пальца соответственно имеет форму, позволяющую размещать большой палец руки H пользователя, в частности, при удерживании устройства 100 пользователем в руке H за участок 201 для захвата рукой, как показано на Фиг. 7.

[45] В целом наличие одного или обоих из участка 201 для захвата рукой и участка 211 упора для большого пальца значительно улучшает понимание того, как нужно использовать устройство, и обеспечивает надежное удерживание устройства 100, в частности, пользователями с ограниченными двигательными возможностями и в процессе применения устройства 100, например при размещении на коже S пациента и во время приведения в действие и инъекции. В частности, наличие несимметричного плоского участка проксимального конца, расположенного на противоположной стороне от инъекционного конца (который, напротив, имеет симметричное поперечное сечение), означает, что пользователь может интуитивно распознавать, за какой конец нужно брать инъекционное устройство.

[46] На Фиг. 3 показан участок 201 для захвата рукой корпуса 102, который проходит по меньшей мере по 40% корпуса 102 по его продольной оси A (в его прединъекционном положении). Доля P₂ участка 201 для захвата рукой относительно всей длины инъекционного устройства 100, как правило, может составлять от 30% до 60%, хотя значение доли P₂ также может находиться за пределами этого диапазона и по-прежнему обеспечивать надежное удерживание инъекционного устройства 100.

Пронумерованные варианты осуществления изобретения

1. В соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения предложено инъекционное устройство, содержащее:

корпус, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и проходящую между ними продольную ось,

инъекционный компонент, включающий выпускной канал,

причем выпускной канал содержится полностью внутри корпуса в прединъекционном положении,

причем выпускной канал в инъекционном положении частично или полностью выходит за пределы корпуса по продольной оси на дистальном конце корпуса,

причем корпус имеет участок с неротационно симметричным поперечным сечением относительно продольной оси на проксимальном конце корпуса.

2. Инъекционное устройство, содержащее:

корпус, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и продольную ось, проходящую между проксимальным концом и дистальным концом;

инъекционный компонент, включающий выпускной канал,

причем выпускной канал содержится полностью внутри корпуса в прединъекционном положении,

причем выпускной канал в инъекционном положении частично или полностью выходит за пределы корпуса по продольной оси на дистальном конце корпуса,

причем дистальный конец образует контактирующий с кожей участок, имеющий по существу круглое поперечное сечение, а проксимальный конец образует проксимальное поперечное сечение, включающее в себя первый по существу круглый участок, усеченный вторым по существу плоским участком.

3. Инъекционное устройство по варианту осуществления 2, в котором проксимальный конец дополнительно образует участок упора для большого пальца, включая изогнутый уголок, который переходит во второй по существу плоский участок проксимального поперечного сечения.

4. Инъекционное устройство по варианту осуществления 1 или варианту осуществления 2, в котором неротационно симметричное поперечное сечение (вариант осуществления 1) корпуса или проксимальное поперечное сечение (вариант осуществления 2) включает участок для захвата рукой, имеющий форму, соответствующую руке пользователя.

5. Инъекционное устройство по варианту осуществления 4, в котором противоположная от участка для захвата рукой сторона корпуса образует более плоскую часть поперечного сечения по сравнению с участком для захвата рукой, на котором размещаются пальцы руки пользователя при удерживании инъекционного устройства в руке пользователя.

6. Инъекционное устройство по варианту осуществления 4 или варианту осуществления 5, дополнительно содержащее участок упора для большого пальца, имеющий форму, позволяющую принимать большой палец руки пользователя.

7. Инъекционное устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, дополнительно содержащее протектор выпускного канала, причем протектор выпускного канала перемещается между положением, в котором он полностью перекрывает выпускной канал в прединъекционном положении, и втянутым положением, в котором выпускной канал частично или полностью открыт.

8. Инъекционное устройство по любому из вариантов осуществления 1-6, в котором инъекционный компонент выполнен с возможностью перемещения внутри корпуса между прединъекционным положением и инъекционным положением.

9. Инъекционное устройство по варианту осуществления 8, содержащее приводной механизм и спусковой механизм, причем элемент для инъекций выполнен с возможностью автоматического перемещения при активации приводного механизма.

10. Инъекционное устройство по варианту осуществления 9, в котором спусковой механизм расположен на проксимальном конце корпуса.

11. Инъекционное устройство по варианту осуществления 10, в котором спусковой механизм выполнен с возможностью активации путем нажатия внутрь корпуса в направлении по существу по продольной оси.

12. Инъекционное устройство по варианту осуществления 9, в котором спусковой механизм расположен сбоку корпуса и выполнен с возможностью активации путем нажатия частично внутрь корпуса в радиальном направлении относительно продольной оси.

13. Инъекционное устройство по варианту осуществления 12, в котором спусковой механизм расположен на асимметричном участке неротационно симметричного поперечного сечения или смежно с ним.

14. Инъекционное устройство по варианту осуществления 10, в котором спусковой механизм выполнен с возможностью активации путем нажатия внутрь корпуса в направлении по существу по продольной оси.

15. Инъекционное устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, в котором инъекционный компонент выполнен с возможностью выдачи текучей среды из выпускного канала в инъекционном положении.

16. Инъекционное устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, в котором инъекционный компонент выполнен с возможностью выдачи текучей среды из выпускного канала только в инъекционном положении.

17. Инъекционное устройство по варианту осуществления 15 или варианту осуществления 16, в котором инъекционный компонент выполнен с возможностью перемещения из его инъекционного положения во втянутое положение после выдачи текучей среды.

18. Инъекционное устройство по варианту осуществления 15 или варианту осуществления 16, в котором корпус содержит подвижный протектор выпускного канала, выполненный с возможностью полного выдвижения из корпуса поверх выпускного канала в его инъекционном положении после выдачи текучей среды.

19. Инъекционное устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, в котором неротационно симметричное поперечное сечение корпуса (вариант осуществления 1) проходит по меньшей мере по 2%, 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% или 100% корпуса в его прединъекционном положении либо проксимальное поперечное сечение корпуса (вариант осуществления 2) проходит по меньшей мере по 2%, 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70% корпуса в его прединъекционном положении.

20. Инъекционное устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, в котором неротационно симметричное поперечное сечение (вариант осуществления 1) или проксимальное поперечное сечение (вариант осуществления 2) в одном или более местах по продольной оси на своей окружности имеет частичный круглый или эллиптический участок.

21. Инъекционное устройство по варианту осуществления 20, в котором частичный круглый участок образует по меньшей мере 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% или 95% окружности неротационно симметричного поперечного сечения в одном или более местах по продольной оси.

22. Инъекционное устройство по варианту осуществления 20 или варианту осуществления 21, в котором доля частичного круглого или эллиптического участка окружности неротационно симметричного/проксимального поперечного сечения увеличивается по длине корпуса от проксимального к дистальному концу.

23. Инъекционное устройство по варианту осуществления 20 или варианту осуществления 21, в котором доля частичного круглого или эллиптического участка окружности неротационно симметричного/проксимального поперечного сечения увеличивается непрерывно по длине корпуса от проксимального к дистальному концу.

24. Инъекционное устройство по варианту осуществления 20 или варианту осуществления 21, в котором доля частичного круглого или эллиптического участка окружности неротационно симметричного/проксимального поперечного сечения увеличивается по длине корпуса от проксимального к дистальному концу от 0% до по меньшей мере 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 95% или 100%.

25. Инъекционное устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, в котором неротационно симметричное/проксимальное поперечное сечение в одном или более местах по продольной оси имеет линейный участок на своей окружности.

26. Инъекционное устройство по варианту осуществления 25, в котором линейный участок направлен по касательной к продольной оси.

27. Инъекционное устройство по варианту осуществления 25 или варианту осуществления 26, в котором линейный участок образует по меньшей мере 5%, 10%, 20%, 30%, 40% или 50% окружности неротационно симметричного/проксимального поперечного сечения в одном или более местах по продольной оси.

28. Инъекционное устройство по любому из предшествующих вариантов осуществления, в котором корпус имеет плоский участок на проксимальном конце, который расположен под углом менее 90 градусов относительно продольной оси.

29. Инъекционное устройство по варианту осуществления 4 и по последующим вариантам осуществления, дополнительно содержащее смотровое окно на стороне инъекционного устройства, которая не образует участок для захвата рукой, причем смотровое окно позволяет пользователю видеть инъекционный компонент и его содержимое.

30. Инъекционное устройство по любому из вышеупомянутых вариантов осуществления, в котором инъекционное устройство выполнено с возможностью доставки одного или более из следующих фармакологических продуктов: SIMPONI, STELARA, TREMFAYA и EPREX.

31. Инъекционное устройство по варианту осуществления 30, в котором инъекционный компонент содержит один из вышеупомянутых фармакологических продуктов и выполнен с возможностью выполнения подкожной инъекции фармакологического продукта через выпускной канал.

32. Инъекционное устройство по любому из вышеупомянутых вариантов осуществления, в котором инъекционное устройство выполнено с возможностью доставки одного или более из: антител (таких как моноклональные антитела, устекинумаб, голимумаб, инфликсимаб, гуселкумаб, сирукумаб, адалимумаб, ритуксимаб, тоцилизумаб, цертолизумаб, цертолизумаба пэгол, сарилумаб, секукинумаб, иксекизумаб или их биоаналоги), этанерцепта, абатацепта, анакинры, эпоэтина альфа, дарбэпоэтина альфа, метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета, пегинесатида, гормонов, антитоксинов, обезболивающих веществ, веществ для лечения тромбоза, веществ для профилактики или лечения инфекции, пептидов, протеинов, человеческого инсулина либо аналога или производного человеческого инсулина, полисахарида, ДНК, РНК, ферментов, олигонуклеотидов, противоаллергических препаратов, антигистаминных препаратов, противовоспалительных препаратов, кортикостероидов, болезнь-модифицирующих противоревматических препаратов, эритропоэтина или вакцин.

33. Инъекционное устройство по п. 32, в котором инъекционный компонент содержит один из вышеупомянутых фармакологических продуктов и выполнен с возможностью выполнения подкожной инъекции фармакологического продукта через выпускной канал.

Следует понимать, что настоящее изобретение было описано выше только в качестве примера и что модификации деталей могут быть выполнены в соответствии с объемом и сущностью изобретения, сформулированными в пунктах формулы изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инъекционное устройствам. Инъекционное устройство содержит корпус, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и проходящую между ними продольную ось, и инъекционный компонент, включающий выпускной канал. Причем выпускной канал в прединъекционном положении полностью содержится внутри корпуса. Выпускной канал в инъекционном положении частично или полностью выходит за пределы корпуса по продольной оси на дистальном конце корпуса. корпус имеет участок с не вращательно симметричным поперечным сечением относительно продольной оси на проксимальном конце корпуса. При этом не вращательно симметричное поперечное сечение в одном или более местах по продольной оси имеет плоский участок и частичный круглый или эллиптический участок по своей периферии и доля плоского участка уменьшается в дистальном направлении от проксимального к дистальному концу так, что доля частичного круглого или эллиптического участка периферии не вращательно симметричного поперечного сечения увеличивается в этом дистальном направлении. 2 н. и 29 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Инъекционное устройство, содержащее:

корпус, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и проходящую между ними продольную ось, и

инъекционный компонент, включающий выпускной канал,

причем выпускной канал в прединъекционном положении полностью содержится внутри корпуса,

выпускной канал в инъекционном положении частично или полностью выходит за пределы корпуса по продольной оси на дистальном конце корпуса,

корпус имеет участок с не вращательно симметричным поперечным сечением относительно продольной оси на проксимальном конце корпуса,

при этом не вращательно симметричное поперечное сечение в одном или более местах по продольной оси имеет плоский участок и частичный круглый или эллиптический участок по своей периферии, и

доля плоского участка уменьшается в дистальном направлении от проксимального к дистальному концу так, что доля частичного круглого или эллиптического участка периферии не вращательно симметричного поперечного сечения увеличивается в этом дистальном направлении.

2. Инъекционное устройство по п.1 или 2, в котором не вращательно симметричное поперечное сечение корпуса включает участок для захвата рукой, имеющий форму, соответствующую руке пользователя.

3. Инъекционное устройство по п.2, в котором противоположная от участка для захвата рукой сторона корпуса образует более плоскую часть поперечного сечения по сравнению с участком для захвата рукой, предназначенном для размещения пальцев руки пользователя при удерживании инъекционного устройства в руке пользователя.

4. Инъекционное устройство по п.2, дополнительно содержащее участок упора для большого пальца, имеющий форму, позволяющую принимать большой палец руки пользователя.

5. Инъекционное устройство по п.1, дополнительно содержащее протектор выпускного канала, причем протектор выпускного канала перемещается между положением, в котором он полностью покрывает выпускной канал в прединъекционном положении, и втянутым положением, в котором выпускной канал частично или полностью открыт.

6. Инъекционное устройство по п.1, в котором инъекционный компонент выполнен с возможностью перемещения внутри корпуса между прединъекционным положением и инъекционным положением.

7. Инъекционное устройство по п.6, включающее приводной механизм и спусковой механизм, причем инъекционный компонент выполнен с возможностью автоматического перемещения при активации приводного механизма.

8. Инъекционное устройство по п.7, в котором спусковой механизм расположен на проксимальном конце корпуса.

9. Инъекционное устройство по п.8, в котором спусковой механизм выполнен с возможностью активации путем нажатия внутрь корпуса в направлении по существу по продольной оси.

10. Инъекционное устройство по п.7, в котором спусковой механизм расположен сбоку корпуса и выполнен с возможностью активации путем нажатия частично внутрь корпуса в радиальном направлении относительно продольной оси.

11. Инъекционное устройство по п.10, в котором спусковой механизм расположен на асимметричном участке не вращательно симметричного поперечного сечения или смежно с ним.

12. Инъекционное устройство по п.11, в котором спусковой механизм выполнен с возможностью активации путем нажатия внутрь корпуса в направлении по существу по продольной оси.

13. Инъекционное устройство по п.1, в котором инъекционный компонент выполнен с возможностью выдачи текучей среды из выпускного канала в инъекционном положении.

14. Инъекционное устройство по п.13, в котором инъекционный компонент выполнен с возможностью выдачи текучей среды из выпускного канала только в инъекционном положении.

15. Инъекционное устройство по п.13, в котором инъекционный компонент выполнен с возможностью перемещения из его инъекционного положения во втянутое положение после выдачи текучей среды.

16. Инъекционное устройство по п.13, в котором корпус содержит подвижный протектор выпускного канала, выполненный с возможностью полного выдвижения из корпуса поверх выпускного канала в его инъекционном положении после выдачи текучей среды.

17. Инъекционное устройство по п.1, в котором не вращательно симметричное поперечное сечение корпуса распространяется по меньшей мере на 2%, 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% или 100% корпуса в его прединъекционном положении.

18. Инъекционное устройство по п.1, в котором частичный круглый участок образует по меньшей мере 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% или 95% периферии не вращательно симметричного поперечного сечения в одном или более местах по продольной оси.

19. Инъекционное устройство по п.1, в котором доля частичного круглого или эллиптического участка периферии не вращательно симметричного поперечного сечения непрерывно увеличивается по длине корпуса от проксимального к дистальному концу.

20. Инъекционное устройство по п.19, в котором доля частичного круглого или эллиптического участка периферии не вращательно симметричного поперечного сечения увеличивается по длине корпуса от проксимального до дистального конца от 0% до по меньшей мере 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 95% или 100%.

21. Инъекционное устройство по п.1, в котором не вращательно симметричное поперечное сечение в одном или более местах по продольной оси имеет на своей периферии прямолинейный участок.

22. Инъекционное устройство по п.21, в котором прямолинейный участок направлен по касательной к продольной оси.

23. Инъекционное устройство по п.21, в котором прямолинейный участок образует по меньшей мере 5%, 10%, 20%, 30%, 40% или 50% периферии не вращательно симметричного поперечного сечения в одном или более местах по продольной оси.

24. Инъекционное устройство по п.1, в котором корпус имеет плоский участок на проксимальном конце, который расположен под углом менее 90 градусов относительно продольной оси.

25. Инъекционное устройство по п.2, дополнительно содержащее смотровое окно на стороне инъекционного устройства, которое не образует участок для захвата рукой, причем смотровое окно позволяет пользователю видеть инъекционный компонент и его содержимое.

26. Инъекционное устройство, содержащее:

корпус, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и продольную ось, проходящую между проксимальным концом и дистальным концом; и

инъекционный компонент, включающий выпускной канал, причем выпускной канал в прединъекционном положении полностью содержится внутри корпуса,

выпускной канал в инъекционном положении частично или полностью выходит за пределы корпуса по продольной оси на дистальном конце корпуса,

дистальный конец образует контактирующий с кожей участок, имеющий по существу круглое поперечное сечение, а проксимальный конец образует проксимальное поперечное сечение, включающее в себя первый по существу круглый участок, усеченный вторым по существу плоским участком, и

доля плоского участка уменьшается в дистальном направлении от проксимального к дистальному концу так, что доля круглого участка увеличивается в этом дистальном направлении.

27. Инъекционное устройство по п.26, в котором проксимальный конец дополнительно образует участок упора для большого пальца, включая изогнутый уголок, который переходит во второй по существу плоский участок проксимального поперечного сечения.

28. Инъекционное устройство по п.1 или 26, при этом устройство выполнено с возможностью доставки одного или более из следующих фармакологических продуктов: SIMPONI, STELARA, TREMFAYA и EPREX.

29. Инъекционное устройство по п.28, в котором инъекционный компонент содержит один из вышеупомянутых фармакологических продуктов и выполнен с возможностью выполнения подкожной инъекции фармакологического продукта через выпускной канал.

30. Инъекционное устройство по п.1 или 26, при этом инъекционное устройство выполнено с возможностью доставки одного или более из: антител (таких как моноклональные антитела, устекинумаб, голимумаб, инфликсимаб, гуселкумаб, сирукумаб, адалимумаб, ритуксимаб, тоцилизумаб, цертолизумаб, цертолизумаба пэгол, сарилумаб, секукинумаб, иксекизумаб или их биоаналоги), этанерцепта, абатацепта, анакинры, эпоэтина альфа, дарбэпоэтина альфа, метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета, пегинесатида, гормонов, антитоксинов, обезболивающих веществ, веществ для лечения тромбоза, веществ для профилактики или лечения инфекции, пептидов, протеинов, человеческого инсулина либо аналога или производного человеческого инсулина, полисахарида, ДНК, РНК, ферментов, олигонуклеотидов, противоаллергических препаратов, антигистаминных препаратов, противовоспалительных препаратов, кортикостероидов, болезнь-модифицирующих противоревматических препаратов, эритропоэтина или вакцин.

31. Инъекционное устройство по п.30, в котором инъекционный компонент может содержать один из вышеупомянутых фармакологических продуктов и выполнен с возможностью выполнения инъекции фармакологического продукта через выпускной канал.