Карта для доставки образцов крови Российский патент 2024 года по МПК A61M1/00 G01N1/28 A61B5/15 

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для сбора, хранения и доставки образцов крови в виде высушенных пятен крови.

Известна карта для доставки образцов крови (патент ЕР 3017869 А1), в которой используется фильтровальная бумага Whatman. Карта с фильтровальной бумагой помещается в специальный воздухонепроницаемый контейнер. Недостаток этого решения заключается в использовании необработанной фильтровальной бумаги в качестве мембраны, что снижает достоверность анализа.

Известна карта для доставки образцов крови (патент WO 2013028765 А1), представляющая собой микрожидкостное устройство с DBS картой в качестве интерфейса. Это дополнительное устройство к жидкостному хроматографу для проведения пробоподготовки. DBS карту вставляют в это устройство и происходит процесс экстрагирования анализируемых веществ из сухой капли крови по определенной программе. Недостаток этой карты заключается в использовании необработанной фильтровальной бумаги в качестве мембраны, что снижает достоверность анализа.

Известна карта для доставки образцов крови (патент US 9040236 B2), представляющая собой контейнер и DBS карту в виде «вентилятора» с отрывными лепестками. В качестве мембраны используется также необработанная фильтровальная бумага. Особенность этого решения заключается в том, что капля крови, нанесенная на центр бумаги, распределяется по лепесткам. Отрывая эти лепестки, можно использовать один образец крови для разных типов анализов. Недостаток этой карты заключается в использовании необработанной фильтровальной бумаги в качестве мембраны, что снижает достоверность анализа.

Известна карта для доставки образцов крови (патент US 20160045148 A1), представляющая собой устройство для отбора сухой капли (DBS). Это сложное и дорогое устройство.

Его недостаток заключается в использовании необработанного диска толщиной 1,6 мм из полиэтилена с размером пор приблизительно от 50 до 90 микрон в качестве материала мембраны. На любой необработанной мембране присутствуют маркеры микроорганизмов, что может привести к неверному результату анализа. Кроме того, при изготовлении мембраны используется не инертный материал, что может сказаться на сорбционной способности мембраны. Это приводит к низкой воспроизводимости и надежности получаемых результатов анализа. Также для хранения карты необходимо использовать дорогостоящий контейнер.

Эта карта выбрана в качестве прототипа предложенного решения.

Технический результат изобретения заключается в повышении воспроизводимости и надежности анализа.

Сущность изобретения заключается в том, что в карте для доставки образцов крови, содержащей базовый модуль, включающий пористую мембрану, пористая мембрана изготовлена из гидрофильного фторопласта, пропитанного составом, включающим антиоксидант.

Существует вариант, в котором в качестве антиоксиданта используют галловую кислоту.

Существует также вариант, в котором пористая мембрана имеет круглую и плоскую форму.

Существует также вариант, в котором пористая мембрана имеет круглую и выпуклую с одной стороны форму.

На фиг. 1 изображена карта для доставки образцов крови, вид сверху.

На фиг. 2 изображено сечение А-А по фиг. 1 с плоской мембраной.

На фиг. 3 изображено сечение А-А по фиг. 1 с выпуклой мембраной.

На фиг. 4 изображен фрагмент сечение мембраны с порами.

Карта для доставки образцов крови содержит базовый модуль 1, состоящий из склеенных между собой верхней части 2 и нижней части 3. Базовый модуль 1 может иметь размеры 8×5 см и включает пористую мембрану 4. Пористая мембрана 4 изготовлена из гидрофильного фторопласта, пропитанного составом, включающим антиоксидант. В качестве гидрофильного фторопласта можно использовать фторопласт марки МФФК-4Г. Пористая мембрана 4 может иметь толщину 0,16 мм.

Процесс изготовления пористой мембраны 4 на базовом модуле 1 осуществляется следующим образом.

Нарезают из исходного листа фторопласта квадраты размером 30×30 мм.

Помещают квадраты фторопласта (мембраны) в экстрактор Соксклета, в плоскодонной колбе смешивают раствор из изопропанола объемом 270 мл и 70 мл н-пентана.

Процесс очистки занимает 3 часа при 60°С.

Очищенные мембраны высыпают на чистую ткань и просушивают в сушильном шкафу в течение 15 минут при температуре 50°С.

Существует вариант, в котором в качестве антиоксиданта используют галловую кислоту. Процесс пропитки пористой мембраны 4 галловой кислотой осуществляют следующим образом.

Готовят 1% раствор антиоксиданта галловой кислоты в воде. Помещают высушенные мембраны в емкость с раствором антиоксиданта и взбалтывают их в течение 30 сек. Выливают раствор, а мембраны кладут в сушильный шкаф на 3 часа при температуре 50°С.

Существует также вариант, в котором пористая мембрана 4 имеет круглую и плоскую форму. Диаметр пористой мембраны 4, имеющей круглую и плоскую форму, может находиться в диапазоне 1,8-2 см. Процесс изготовления пористой мембраны 4, имеющей круглую и плоскую форму, осуществляют следующим образом.

Нарезают из исходного листа фторопласта квадраты размером 30×30 мм.

Помещают квадраты фторопласта (мембраны) в экстрактор Соксклета, в плоскодонной колбе смешивают раствор из изопропанола объемом 270 мл и 70 мл н-пентана.

Процесс очистки занимает 3 часа при 60°С.

Очищенные мембраны высыпают на чистую ткань и просушивают в сушильном шкафу в течение 15 минут при температуре 50°С.

В верхней части 2 базового модуля 1 имеется отверстие 5 диаметром 1,8-2 см. С обратной стороны верхней части 2 базового модуля 1 вклеивают подготовленный (очищенный и пропитанный антиоксидантом) квадрат фторопласта размером 30×30 мм. Затем к верхней части 2 базового модуля 1 приклеивают нижнюю часть 3 базового модуля 1.

Таким образом, рабочая часть мембраны приобретает круглую форму диаметром 1,8-2 см.

Существует также вариант, в котором пористая мембрана 4 имеет круглую и выпуклую с одной стороны форму. Диаметр пористой мембраны 4 может находиться в диапазоне 1,8-2 см. Выпуклость пористой мембраны 4 может иметь шарообразную форму с радиусом R, находящимся в диапазоне 1,5-2,5 см.

Процесс изготовления пористой мембраны 4, имеющей круглую и выпуклую с одной стороны форму осуществляется следующим образом.

Нарезают из исходного листа фторопласта квадраты размером 30×30 мм. Помещают квадраты фторопласта (мембраны) в экстрактор Соксклета. В плоскодонной колбе смешивают раствор из изопропанола объемом 270 мл и 70 мл н-пентана. Процесс очистки занимает 3 часа при 60°С.

Очищенные мембраны высыпают на чистую ткань и просушивают в сушильном шкафу в течение 15 минут при температуре 50°С.

В верхней части 2 базовом модуле 1 имеется отверстие диаметром 1,8-2 см. С обратной стороны вклеивают подготовленный (очищенный и пропитанный антиоксидантом) квадрат фторопласта размером 30×30 мм. Таким образом, рабочая часть пористой мембраны 4 приобретает круглую форму диаметром 1,8-2 см.

После обработки квадрата фторопласта размером 30×30 мм антиоксидантом и последующей сушки этот прямоугольник выгибается. Выпуклой стороной этот прямоугольник вклеивают с обратной стороны верхней части 2 базового модуля 1. Таким образом, рабочая часть пористой мембраны 4 приобретает выпуклую форму диаметром 1,8-2 см.

Существует также вариант, в котором в пористой мембране 4 количество пор 6 находится в диапазоне от 4*10⁸ до 6*10⁸ на 1 см². Для этого используют изначально пористый материал. Диаметр пор 6 может быть в диапазоне 0,65-0,85 мкм.

Согласно результатам измерений первичная масса пористой мембраны 4 с размерами 30×30 мм составила величину 5.454 г при плотности 87.264 г/м2. После обработки растворителями масса пористой мембран 4 составила величину - 4.455 г - при плотности 71.280 г/м2. После обработки пористой мембраны 4 галловой кислотой ее плотность составила величину 88.928 г/м2. Уменьшение массы и плотности пористой мембраны 4 после обработки растворителями свидетельствует об очистке ее от нерастворимых загрязнений, что увеличивает сорбционную емкость подобных мембран.

Карту для доставки образцов крови используют следующим образом.

Отбирают аликвоту крови в количестве 20 мкл и наносят на пористую мембрану 4 по центру. Карту с отобранным образцом помещают в сухое, защищенное от солнца место, и оставляют сушиться при комнатной температуре до полного высыхания. Ориентировочное время высыхания - 45 мин.

При поступлении карты в лабораторию происходит отбор сухой капли и ее очистка. Для этого с помощью дырокола на одно отверстие диаметром 6 мм вырезают всю сухую каплю из центра пятна. Вырезанные кружки помещают в виалу и добавляют н-гексан, закрывают крышкой и помещают в орбитальный шейкер на 5 минут, затем встряхивают на шейкере, н-гексан выливают в сливную емкость, остатки гексана высушивают в термостате в течение 2 мин. На следующем этапе пробоподготовки происходит процесс кислого метанолиза, в результате которого происходит высвобождение анализируемых соединений. И на завершающем этапе происходит перерастворение анализируемых соединений в гексане и затем ввод в хромато-масс-спектрометр.

То, что в карте для доставки образцов крови, содержащей базовый модуль 1, включающий пористую мембрану 4, пористая мембрана 4 изготовлена из гидрофильного фторопласта, пропитанного составом, включающим антиоксидант, приводит к предотвращению окисления образца крови, к увеличению срока хранения карточки с нанесенным образцом крови. В связи с этим для перевозки и хранения карты не требуется специальный дорогостоящий контейнер. Также указанная совокупность признаков приводит к высокой воспроизводимости и надежности анализа.

То, что в качестве антиоксиданта используют галловую кислоту, приводит к предотвращению окисления образца крови, к увеличению срока хранения карточки с нанесенным образцом крови. В связи с этим для перевозки и хранения карты не требуется специальный дорогостоящий контейнер. Также указанная совокупность признаков приводит к высокой воспроизводимости и надежности анализа.

То, что пористая мембрана 4 имеет круглую и плоскую форму приводит к равномерному распределению образца крови по поверхности пористой мембраны 4 и соответственно приводит к высокой воспроизводимости и надежности анализа.

То, что пористая мембрана 4 имеет круглую и выпуклую с одной стороны форму приводит к равномерному распределению образца крови по поверхности пористой мембраны 4 и соответственно приводит к высокой воспроизводимости и надежности анализа.

То, что в пористой мембране 4 количество пор находится в диапазоне от 4*10⁸ до 6*10⁸ на 1 см² приводит к полной сорбции и быстрому высыханию образца крови всей поверхностью пористой мембраны 4 и соответственно приводит к высокой воспроизводимости и надежности анализа.

Изобретение относится к области медицины. Раскрыта карта для доставки образцов крови, содержащая базовый модуль, включающий пористую мембрану, при этом пористая мембрана изготовлена из гидрофильного фторопласта, пропитанного составом, включающим антиоксидант. Изобретение обеспечивает повышение воспроизводимости и надежности анализа. 3 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Карта для доставки образцов крови, содержащая базовый модуль, включающий пористую мембрану, отличающаяся тем, что пористая мембрана изготовлена из гидрофильного фторопласта, пропитанного составом, включающим антиоксидант.

2. Карта для доставки образцов крови по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве антиоксиданта используют галловую кислоту.

3. Карта для доставки образцов крови по п. 1, отличающаяся тем, что пористая мембрана имеет круглую и плоскую форму.

4. Карта для доставки образцов крови по п. 1, отличающаяся тем, что пористая мембрана имеет круглую и выпуклую с одной стороны форму.