СИСТЕМА СОВМЕСТНОГО КОНТРОЛЯ И АНАЛИЗА ОБРАЗЦОВ Российский патент 2024 года по МПК G01N35/02 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[0001] Настоящее изобретение относится к области медицинского устройства и биологического обнаружения, в частности, к системе совместного контроля и анализа образцов.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0002] В области диагностики in vitro с использованием медицинского испытательного оборудования тенденция совместного обнаружения нескольких показателей, крупномасштабного обнаружения и пакетного обнаружения становится все более очевидной. Например, С-реактивный белок (CRP), сывороточный амилоид А (SAA) и прокальцитонин (PCT) являются главной основой для экспериментального изучения инфекционных заболеваний, которые используют для диагностики и дифференциации инфекций. Однако требования к чувствительности теста и диапазону линейности разных показателей различны из-за разного содержания разных аналитов в образце. В то же время из-за ограничения технических условий обнаружения в настоящее время трудно достичь совместного обнаружения нескольких антигенов или антител с большой разницей в содержании (разница в содержании составляет более 100 раз) в одном образце. Что касается обнаружения CRP, SAA и PCT, описанных выше, CRP и SAA являются веществами на уровне мг, а PCT является веществом на уровне пг. В этом случае такие показатели, как CRP и SAA, которые могут быть обнаружены с помощью иммунотурбидиметрии на основе принципа биохимической реакции, все еще обнаруживают с помощью иммунотурбидиметрии. Для высокочувствительного показателя PCT выполняют хемилюминесцентное обнаружение. Эти два способа обнаружения основаны на совершенно разных системах тестирования. В обычных системах обнаружения разные системы тестирования распределены по разным приборам, поэтому необходимо взять множество пробирок с образцами и распределить их по разным приборам, или пробирку с образцом перемещают в другой прибор для тестирования после проведения тестирования на одном приборе, что доставит большие неудобства клиентам и сотрудникам по обнаружению. Кроме того, из-за ограничений в финансовых ресурсах, материальных ресурсах и пространстве на местах многие низовые медицинские учреждения не могут одновременно установить множество разных видов приборов обнаружения для приспособления множества разных систем тестирования. Однако существует необходимость во множестве разных систем тестирования для одновременного обнаружения пациентов. Следовательно, существующие условия обнаружения в низовых медицинских учреждениях с трудом удовлетворяют требованиям пациентов к обнаружению.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0003] Исходя из вышеприведенного, необходимо предоставить систему совместного контроля и анализа образцов. Система совместного контроля и анализа образцов по настоящему изобретению миниатюрна по конструкции и быстра в обнаружении, которая может осуществлять совместное обнаружение нескольких показателей на основе принципа биохимической реакции и принципа хемилюминесцентного обнаружения, и использовать преимущества тестирования как биохимических, так и иммунных реакций. Два режима тестирования не будут мешать друг другу, что может удовлетворить необходимость в совместном обнаружении нескольких показателей с высокой пропускной способностью и чувствительностью в различных медицинских и испытательных учреждениях или подразделениях. В то же время это также предоставляет множество вариантов для пациентов.

[0004] Система совместного контроля и анализа образцов содержит раму машины; и устройство обработки образцов, устройство хемилюминесцентного иммуноанализа и устройство биохимического анализа, которые предусмотрены на раме машины. Устройство обработки образцов содержит канал ввода образцов для иммуноанализа и канал ввода образцов для биохимического анализа. Канал ввода образцов для иммуноанализа находится в сообщении с устройством хемилюминесцентного иммуноанализа. Канал ввода образцов для биохимического анализа находится в сообщении с устройством биохимического анализа.

[0005] В одном из вариантов осуществления устройство обработки образцов дополнительно содержит механизм контейнера для ввода образцов. Механизм контейнера для ввода образцов содержит посадочное место для ввода образцов, стойку для ввода образцов, первый приводной элемент для ввода образцов и второй приводной элемент для ввода образцов. Посадочное место для ввода образцов установлено на раме машины. Стойка для ввода образцов подвижно соединена с посадочным местом для ввода образцов. Стойка для ввода образцов снабжена множеством станций для отбора образцов, выполненных с возможностью параллельного размещения стоек для отбора образцов. Первый приводной элемент для ввода образцов соединен со стойкой для ввода образцов, чтобы приводить стойку для ввода образцов в движение вдоль первого направления. Каждая из станций для отбора образцов выполнена таким образом, чтобы быть выровненной с каналом ввода образцов для иммуноанализа и каналом ввода образцов для биохимического анализа соответственно. Второй приводной элемент для ввода образцов установлен на посадочном месте для ввода образцов, чтобы воздействовать на стойку для отбора образцов в каждой станции для отбора образцов таким образом, чтобы перемещать стойку для отбора образцов наружу к каналу ввода образцов для иммуноанализа или каналу ввода образцов для биохимического анализа вдоль второго направления.

[0006] В одном из вариантов осуществления канал ввода образцов для иммуноанализа параллелен каналу ввода образцов для биохимического анализа. Первое направление перпендикулярно каналу ввода образцов для иммуноанализа или каналу ввода образцов для биохимического анализа. Второе направление параллельно каналу ввода образцов для иммуноанализа или каналу ввода образцов для биохимического анализа.

[0007] В одном из вариантов осуществления устройство хемилюминесцентного иммуноанализа содержит механизм размещения реакционных чашек, механизм подачи реакционных чашек, вихревой смеситель, инкубатор для иммуноанализа, механизм перемещения реакционных чашек, станцию считывания, механизм очистки иммуномагнитной сепарацией, диск с реагентами для иммуноанализа и механизм подачи веществ для иммуноанализа. Механизм размещения реакционных чашек выполнен с возможностью размещения и упорядочивания реакционных чашек. Механизм подачи реакционных чашек соединен с механизмом размещения реакционных чашек. Механизм подачи реакционных чашек имеет множество станций для реакционных чашек, выполненных с возможностью приема реакционных чашек. Механизм перемещения реакционных чашек выполнен с возможностью перемещения реакционной чашки между механизмом подачи реакционных чашек, вихревым смесителем, инкубатором для иммуноанализа, станцией считывания и механизмом очистки иммуномагнитной сепарацией. Механизм подачи веществ для иммуноанализа выполнен таким образом, чтобы получать реагент для иммуноанализа и образец из диска с реагентами для иммуноанализа и канала ввода образцов для иммуноанализа соответственно, и добавлять реагент для иммуноанализа и образец в реакционную чашку в инкубаторе для иммуноанализа.

[0008] В одном из вариантов осуществления механизм подачи веществ для иммуноанализа содержит шприц для подачи образцов для иммуноанализа и резервуар для очистки шприца для иммуноанализа. Как шприц для подачи образцов для иммуноанализа, так и резервуар для очистки шприца для иммуноанализа предусмотрены на раме машины. Шприц для подачи образцов для иммуноанализа способен получать реагент для иммуноанализа и образец из диска с реагентами для иммуноанализа и канала ввода образцов для иммуноанализа соответственно, и добавлять реагент для иммуноанализа и образец в реакционную чашку в инкубаторе для иммуноанализа. Резервуар для очистки шприца для иммуноанализа выполнен с возможностью очистки шприца для подачи образцов для иммуноанализа.

[0009] В одном из вариантов осуществления механизм подачи веществ для иммуноанализа дополнительно содержит рычаг для подачи образцов для иммуноанализа, первый приводной элемент для подачи образцов для иммуноанализа и второй приводной элемент для подачи образцов для иммуноанализа. Шприц для подачи образцов для иммуноанализа соединен с рычагом для подачи образцов для иммуноанализа. Первый приводной элемент для подачи образцов для иммуноанализа установлен на раме машины и соединен с рычагом для подачи образцов для иммуноанализа. Первый приводной элемент для подачи образцов для иммуноанализа выполнен с возможностью приведения рычага для подачи образцов для иммуноанализа во вращение в горизонтальном направлении, чтобы перемещать шприц для подачи образцов для иммуноанализа между диском с реагентами для иммуноанализа, каналом ввода образцов для иммуноанализа, инкубатором для иммуноанализа и резервуаром для очистки шприца для иммуноанализа.

[0010] В одном из вариантов осуществления механизм размещения реакционных чашек, механизм подачи реакционных чашек, вихревой смеситель, инкубатор для иммуноанализа, станция считывания и механизм очистки иммуномагнитной сепарацией последовательно распределены.

[0011] В одном из вариантов осуществления механизм перемещения реакционных чашек содержит первый линейный направляющий элемент, второй линейный направляющий элемент, посадочное место для перемещения реакционных чашек, зажимной элемент для реакционных чашек, первый перемещающий приводной элемент и второй перемещающий приводной элемент. Первый линейный направляющий элемент проходит от механизма подачи реакционных чашек к механизму очистки иммуномагнитной сепарацией. Посадочное место для перемещения реакционных чашек соединено с возможностью скольжения с первым линейным направляющим элементом. Первый перемещающий приводной элемент соединен с посадочным местом для перемещения реакционных чашек, чтобы приводить посадочное место для перемещения реакционных чашек в движение вдоль первого линейного направляющего элемента. Второй линейный направляющий элемент соединен с посадочным местом для перемещения реакционных чашек и проходит вдоль вертикального направления. Зажимной элемент для реакционных чашек соединен с возможностью скольжения со вторым линейным направляющим элементом. Второй перемещающий приводной элемент установлен на посадочном месте для перемещения реакционных чашек и соединен с зажимным элементом для реакционных чашек. Второй перемещающий приводной элемент выполнен с возможностью приведения зажимного элемента для реакционных чашек в движение вдоль второго линейного направляющего элемента.

[0012] В одном из вариантов осуществления механизм размещения реакционных чашек содержит контейнер, узел сбора чашек и узел упорядочивания, при этом узел сбора чашек имеет посадочные места для сбора чашек, цепь для сбора чашек и приводной элемент для сбора чашек. Часть цепи для сбора чашек проходит в контейнер, а другая ее часть выходит из контейнера. Множество посадочных мест для сбора чашек последовательно соединены с цепью для сбора чашек. Посадочное место для сбора чашек снабжено канавкой для сбора чашек, выполненной с возможностью удержания одной реакционной чашки. Приводной элемент для сбора чашек соединен с цепью для сбора чашек для приведения цепи для сбора чашек в движение. Узел упорядочивания содержит направляющую для упорядочивания, толкающий элемент для переноса и приводной элемент для переноса реакционных чашек. Направляющая для упорядочивания снабжена желобом, выполненным с возможностью приема реакционной чашки. Между загрузочным концом и разгрузочным концом желоба образована разница по высоте, позволяющая выдвинуть реакционную чашку. Разгрузочный конец желоба проходит к станции для реакционных чашек механизма подачи реакционных чашек. Толкающий элемент для переноса выполнен с возможностью проталкивания реакционной чашки в канавке для сбора чашек в загрузочный конец желоба.

[0013] В одном из вариантов осуществления механизм подачи реакционных чашек содержит загрузочную поворотную платформу и вращающийся приводной элемент. Загрузочная поворотная платформа снабжена множеством станций для реакционных чашек, распределенных на равных интервалах вдоль направления по окружности загрузочной поворотной платформы. Вращающийся приводной элемент соединен с загрузочной поворотной платформой для приведения загрузочной поворотной платформы во вращение.

[0014] В одном из вариантов осуществления устройство для биохимического анализа содержит механизм подачи веществ для биохимического анализа, диск с реагентами для биохимического анализа, механизм очистки, инкубатор для биохимического анализа, механизм перемешивания, источник света для обнаружения, модуль оптического обнаружения и модуль обнаружения ионов ISE. Механизм подачи веществ для биохимического анализа установлен на раме машины для получения реагента для биохимического анализа и образца из диска с реагентами для биохимического анализа и канала ввода образцов для биохимического анализа соответственно, и добавления реагента для биохимического анализа и образца в реакционный сосуд в инкубаторе для биохимического анализа. Механизм перемешивания соединен с рамой машины для перемешивания образца в реакционном сосуде. Источник света для обнаружения и модуль оптического обнаружения размещены противоположно внутри и снаружи инкубатора для биохимического анализа для обнаружения оптического сигнала реакционного сосуда. Модуль обнаружения ионов ISE предусмотрен на раме машины для определения концентрации одного или более ионов в образце. Механизм очистки выполнен с возможностью очистки реакционного сосуда в инкубаторе для биохимического анализа.

[0015] В одном из вариантов осуществления механизм подачи веществ для биохимического анализа содержит резервуар для биохимической очистки, шприц для подачи образцов для биохимического анализа, шприц для реагентов для биохимического анализа и резервуар для очистки шприца для реагентов, которые предусмотрены на раме машины. Шприц для подачи образцов для биохимического анализа способен получать образец из канала ввода образцов для биохимического анализа, и добавлять образец в реакционный сосуд в инкубаторе для биохимического анализа. Резервуар для очистки шприца для биохимического анализа выполнен с возможностью очистки шприца для подачи образцов для биохимического анализа. Шприц для реагентов для биохимического анализа способен получать реагент для биохимического анализа из диска с реагентами для биохимического анализа и добавлять реагент для биохимического анализа в реакционный сосуд в инкубаторе для биохимического анализа. Резервуар для очистки шприца для реагентов выполнен с возможностью очистки шприца для реагентов для биохимического анализа.

[0016] В одном из вариантов осуществления механизм подачи веществ для биохимического анализа дополнительно содержит рычаг для подачи образцов для биохимического анализа, первый приводной элемент для подачи образцов для биохимического анализа и второй приводной элемент для подачи образцов для биохимического анализа. Шприц для подачи образцов для биохимического анализа соединен с рычагом для подачи образцов для биохимического анализа. Первый приводной элемент для подачи образцов для биохимического анализа установлен на раме машины и соединен с рычагом для подачи образцов для биохимического анализа. Первый приводной элемент для подачи образцов для биохимического анализа выполнен с возможностью приведения рычага для подачи образцов для биохимического анализа во вращение в горизонтальном направлении, чтобы перемещать шприц для подачи образцов для биохимического анализа между каналом ввода образцов для иммуноанализа, инкубатором для биохимического анализа и резервуаром для биохимической очистки.

[0017] Дополнительно или альтернативно, механизм подачи веществ для биохимического анализа дополнительно содержит рычаг для подачи реагентов, первый приводной элемент для подачи реагентов и второй приводной элемент для подачи реагентов. Шприц для реагентов для биохимического анализа соединен с рычагом для подачи реагентов. Первый приводной элемент для подачи реагентов установлен на раме машины и соединен с рычагом для подачи реагентов. Первый приводной элемент для подачи реагентов выполнен с возможностью приведения рычага для подачи реагентов во вращение в горизонтальном направлении, чтобы перемещать шприц для реагентов для биохимического анализа между диском с реагентами для биохимического анализа, инкубатором для биохимического анализа и резервуаром для очистки шприца для реагентов.

[0018] Вышеупомянутая система совместного контроля и анализа образцов миниатюрна по конструкции и быстра в обнаружении, которая может осуществлять совместное обнаружение нескольких показателей на основе принципа биохимической реакции и принципа хемилюминесцентного обнаружения, и использовать преимущества тестирования как биохимических, так и иммунных реакций. Два режима тестирования не будут мешать друг другу, что может удовлетворить необходимость в совместном обнаружении нескольких показателей с высокой пропускной способностью и чувствительностью в различных медицинских и испытательных учреждениях или подразделениях. В то же время это также предоставляет пациентам множество вариантов. Биохимический анализ и иммуноанализ в вышеупомянутой системе совместного контроля и анализа образцов выполняют одновременно, реализуя совместное обнаружение нескольких показателей с высокой пропускной способностью для биохимического и иммуноанализа.

[0019] Таким образом, вышеупомянутая система совместного контроля и анализа образцов обладает следующими преимуществами:

[0020] (1) устройство обработки образцов предоставляет канал ввода образцов для иммуноанализа и канал ввода образцов для биохимического анализа, при этом канал ввода образцов для биохимического анализа предоставляет образец для устройства биохимического анализа, а канал ввода образцов для иммуноанализа предоставляет образец для устройства хемилюминесцентного иммуноанализа;

[0021] (2) устройство биохимического анализа содержит резервуар для биохимической очистки, шприц для подачи образцов для биохимического анализа, шприц для реагентов для биохимического анализа, резервуар для очистки шприца для реагентов и механизм перемешивания, необходимый для биохимической реакции, и сохраняет характеристики короткого времени реакции и биохимической реакции с высокой пропускной способностью;

[0022] (3) устройство хемилюминесцентного иммуноанализа содержит механизм размещения реакционных чашек, механизм подачи реакционных чашек, вихревой смеситель, инкубатор для иммуноанализа, механизм перемещения реакционных чашек, станцию считывания, механизм очистки иммуномагнитной сепарацией, диск с реагентами для иммуноанализа и механизм подачи веществ для иммуноанализа, необходимых для хемилюминесцентной реакции, а также сохраняет требования к очистке шприца, реакционной магнитной очистке и фотометрии в темной камере, необходимые для высокой чувствительности хемилюминесцентной реакции;

[0023] (4) система совместного контроля и анализа образцов позволяет взять у пациента только одну пробирку крови, а также обеспечивает единый операционный интерфейс и унифицированное представление результатов.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

[0024] На фиг. 1 представлен схематический вид системы совместного контроля и анализа образцов согласно варианту осуществления настоящего изобретения.

[0025] На фиг. 2 представлен схематический вид устройства обработки образцов в системе совместного контроля и анализа образцов, показанной на фиг. 1.

[0026] На фиг. 3 представлен схематический вид механизма подачи веществ для иммуноанализа в системе совместного контроля и анализа образцов, показанной на фиг. 1.

[0027] На фиг. 4 представлен схематический вид механизма передачи реакционной чашки в системе совместного контроля и анализа образцов, показанной на фиг. 1.

[0028] На фиг. 5 представлен схематический вид механизма размещения реакционных чашек в системе совместного контроля и анализа образцов, показанной на фиг. 1.

[0029] На фиг. 6 представлен схематический вид первого механизма подачи системы совместного контроля и анализа образцов, показанной на фиг. 1.

[0030] На фиг. 7 представлен схематический вид второго механизма подачи системы совместного контроля и анализа образцов, показанной на фиг. 1.

[0031] Описание ссылочных позиций:

[0032] 10 - система совместного контроля и анализа образцов; 100 - устройство обработки образцов; 110 - канал ввода образцов для иммуноанализа; 120 - канал ввода образцов для биохимического анализа; 130 - механизм контейнера для ввода образцов; 131 - посадочное место для ввода образцов; 132 - стойка для отбора образцов; 1321 - станция для отбора образцов; 133 - первый приводной элемент для ввода образцов; 134 - второй приводной элемент для ввода образцов; 200 - устройство хемилюминесцентного иммуноанализа; 210 - механизм размещения реакционных чашек; 211 - контейнер; 212 - узел сбора чашек; 2121 - посадочное место для сбора чашек; 21211 - канавка для сбора чашек; 2122 - цепь для сбора чашек; 2123 - приводной элемент для сбора чашек; 213 - узел упорядочивания; 2131 - направляющая для упорядочивания; 21311 - желоб; 2132 - толкающий элемент для переноса; 2133 - приводной элемент для переноса реакционных чашек; 220 - механизм подачи реакционных чашек; 221 - загрузочная поворотная платформа; 2211 - станция для реакционных чашек; 222 - вращающийся приводной элемент; 230 - вихревой смеситель; 240 - инкубатор для иммуноанализа; 250 - механизм перемещения реакционных чашек; 251 - первый линейный направляющий элемент; 252 - второй линейный направляющий элемент; 253 - посадочное место для перемещения реакционных чашек; 254 - зажимной элемент для реакционных чашек; 255 - первый перемещающий приводной элемент; 256 - второй перемещающий приводной элемент; 260 - станция считывания; 270 - механизм очистки иммуномагнитной сепарацией; 280 - диск с реагентами для иммуноанализа; 290 - механизм подачи веществ для иммуноанализа; 291 - шприц для подачи образцов для иммуноанализа; 292 - резервуар для очистки шприца для иммуноанализа; 293 - рычаг для подачи образцов для иммуноанализа; 294 - первый приводной элемент для подачи образцов для иммуноанализа; 295 - второй приводной элемент для подачи образцов для иммуноанализа; 300 - устройство биохимического анализа; 311 - первый механизм подачи; 3111 - шприц для подачи образцов для биохимического анализа; 3112 - резервуар для биохимической очистки; 3113 - рычаг для подачи образцов для биохимического анализа; 3114 - первый приводной элемент для подачи образцов для биохимического анализа; 3115 - второй приводной элемент для подачи образцов для биохимического анализа; 312 - второй механизм подачи; 3121 - шприц для реагентов для биохимического анализа; 3122 - резервуар для очистки шприца для реагентов; 3123 - рычаг для подачи реагентов; 3124 - первый приводной элемент для подачи реагентов; 3125 - второй приводной элемент для подачи реагентов; 320 - диск с реагентами для биохимического анализа; 330 - механизм очистки; 340 - инкубатор для биохимического анализа; 350 - механизм перемешивания; 360 - источник света для обнаружения; 370 - модуль оптического обнаружения; 380 - модуль обнаружения ионов ISE; 400 - рама машины; 20 - стойка для отбора образцов; 21 - пробирка для забора крови; 30 - реакционная чашка; и 40 - реакционный сосуд.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

[0033] Для того, чтобы сделать цели, признаки и преимущества настоящего изобретения более очевидными и понятными, конкретные варианты реализации настоящего изобретения будут подробно объяснены ниже вместе с сопроводительными графическими материалами. В нижеследующем описании изложено множество конкретных деталей, чтобы облегчить полное понимание настоящего изобретения. Тем не менее настоящее изобретение может быть реализовано многими другими способами, которые отличаются от описанных в этом документе, и специалисты в данной области техники могут вносить аналогичные изменения без отступления от сущности настоящего изобретения, так что настоящее изобретение не ограничивается конкретными вариантами осуществления, раскрытыми ниже.

[0034] Следует понимать, что в описании настоящего изобретения термины «центр», «продольный», «поперечный», «длина», «ширина», «толщина», «верхний», «нижний», «передний», «задний», «левый», «правый», «вертикальный», «горизонтальный, «верх», «низ», «внутренний», «внешний», «по часовой стрелке», «против часовой стрелки», «осевой», «радиальный», «окружной» и т. д. указывают ориентационные или позиционные отношения на основе графических материалов. Данные термины предназначены только для облегчения иллюстрации настоящего изобретения и упрощения иллюстрации, а не для указания или подразумевания того, что устройства или элементы, упомянутые в них, должны иметь определенные ориентации и быть сконструированы и работать в определенных ориентациях, и, следовательно, не могут быть истолкованы как ограничивающие настоящее изобретения.

[0035] Кроме того, термины «первый» и «второй» предназначены только для иллюстративных целей, а не для толкования как указывающие или подразумевающие относительную важность или неявно обозначающие количество технических признаков, как указано. Таким образом, признаки, измененные добавлением слов «первый» и «второй», могут явно или неявно включать по меньшей мере один указанный признак. На иллюстрациях настоящего изобретения термин «множество» означает по меньшей мере два, например, два или три, если иное явно и специфически не определено.

[0036] В настоящем изобретении, если иное прямо не указано и не определено, термины «установлен», «соединен с», «связан» и «зафиксирован» нужно понимать в широком смысле, например, как жестко соединенный или разъемно соединенный, или интегрированный; механически соединенный или электрически соединенный; непосредственно соединенный или косвенно соединенный через промежуточную среду, или во внутреннем сообщении или отношение взаимного взаимодействия между двумя элементами, если специально не определено иное. Специалистам в данной области техники конкретные значения вышеописанных терминов в настоящем изобретении могут быть поняты согласно конкретным обстоятельствам.

[0037] В настоящем изобретении, если прямо не указано и не определено иное, первый признак, когда упоминается как расположенный «выше» или «ниже» второго признака, может находиться в прямом контакте со вторым признаком или в непрямом контакте со вторым признаком через промежуточный признак. Кроме того, первый признак, когда упоминается как размещенный «на», «над» и «выше» второго признака, может быть размещен прямо над или наклонно над вторым признаком или просто размещен на уровне выше второго признака. Первый признак, когда упоминается как размещенный «под», «ниже» и «внизу» второго признака, может быть размещен прямо под или наклонно под вторым признаком или просто размещен на уровне ниже второго признака.

[0038] Следует отметить, что когда элемент упоминается как «закреплен к» или «размещен на» другом элементе, он может находиться непосредственно на другом элементе или также может присутствовать с промежуточным элементом. Когда элемент упоминается как «соединенный» с другим элементом, он может быть непосредственно соединен с другим элементом или может одновременно присутствовать с промежуточным элементом. Термины «вертикальный», «горизонтальный», «вверх», «вниз», «влево», «вправо» и похожие выражения, используемые в данном документе, предназначены только в целях иллюстрации, а не для представления единственных способов реализации.

[0039] Если не определено другое, то все технические и научные термины, используемые в данном документе, имеют такие же значения, что и те, которые обычно понимаются специалистами в области техники настоящего изобретения. Термины, используемые в описании настоящего изобретения, в данном документе служат только для описания конкретных вариантов осуществления и не предназначены для ограничения настоящего изобретения. Союз «и/или», используемый в данном документе, означает любые и все комбинации одного или более соответствующих перечисленных объектов.

[0040] Со ссылкой на фиг. 1 в варианте осуществления настоящего изобретения предоставлена система 10 совместного контроля и анализа образцов.

[0041] Со ссылкой на фиг. 1 система 10 совместного контроля и анализа образцов содержит устройство 100 обработки образцов, устройство 200 хемилюминесцентного иммуноанализа, устройство 300 биохимического анализа и раму 400 машины. Устройство 100 обработки образцов, устройство 200 хемилюминесцентного иммуноанализа и устройство 300 биохимического анализа установлены на раме 400 машины. Устройство 100 обработки образцов содержит канал 110 ввода образцов для иммуноанализа и канал ввода 120 образцов для биохимического анализа. Канал 110 ввода образцов для иммуноанализа находится в сообщении с устройством 200 хемилюминесцентного иммуноанализа, а канал 120 ввода образцов для биохимического анализа находится в сообщении с устройством 300 биохимического анализа.

[0042] Требования биохимической реакции и иммунной реакции к пропускной способности шприца для добавления образцов различны, и такие требования к добавлению образца для иммуноанализа намного выше, чем к добавлению биохимического образца. Как правило, для усиления эффекта очистки при добавлении образца для иммуноанализа применяют способ очистки, включающий очищающий раствор. В то время как для добавления биохимического образца, поскольку необходимо протестировать Na+, K+ и Cl-, для очистки обычно используют деионизированную очищенную воду, а очищающий раствор использовать нельзя. Следовательно, в этом варианте осуществления предпочтительно использовать канал 110 ввода образцов для иммуноанализа и канал 1202 ввода образцов для биохимического анализа соответственно для добавления образцов соответственно, и эти два канала не будут мешать друг другу, таким образом, обеспечивая быструю и независимую работу двух устройств анализа.

[0043] В варианте осуществления со ссылкой на фиг. 2 устройство 100 обработки образцов дополнительно содержит механизм 130 контейнера для ввода образцов. Механизм 130 контейнера для ввода образцов содержит посадочное место 131 для ввода образцов, стойку 132 для ввода образцов, первый приводной элемент 133 для ввода образцов и второй приводной элемент 134 для ввода образцов. Посадочное место 131 для ввода образцов установлено на раме 400 машины. Стойка 132 для ввода образцов подвижно соединена с посадочным местом 131 для ввода образцов. Стойка 132 для ввода образцов снабжена множеством станций 1321 для отбора образцов, выполненных с возможностью параллельного размещения стоек 20 для отбора образцов. Первый приводной элемент 133 для ввода образцов соединен со стойкой 132 для ввода образцов, чтобы приводить стойку 132 для ввода образцов в движение вдоль первого направления. Каждая из станций 1321 для отбора образцов выполнена таким образом, чтобы быть выровненной с каналом 110 ввода образцов для иммуноанализа и каналом 120 ввода образцов для биохимического анализа соответственно. Второй приводной элемент 134 для ввода образцов установлен на посадочном месте 131 для ввода образцов, чтобы воздействовать на стойку 20 для отбора образцов в каждой станции 1321 для отбора образцов таким образом, чтобы перемещать стойку 20 для отбора образцов наружу к каналу 110 ввода образцов для иммуноанализа или каналу 120 ввода образцов для биохимического анализа вдоль второго направления.

[0044] В одном варианте осуществления канал 110 ввода образцов для иммуноанализа параллелен каналу 120 ввода образцов для биохимического анализа. Первое направление перпендикулярно каналу 110 ввода образцов для иммуноанализа или каналу 120 ввода образцов для биохимического анализа. Второе направление параллельно каналу 110 ввода образцов для иммуноанализа или каналу 120 ввода образцов для биохимического анализа. Например, первое направление представляет собой направление по оси X в горизонтальной плоскости, а второе направление представляет собой направление по оси Y в горизонтальной плоскости.

[0045] В одном варианте осуществления устройство 100 обработки образцов дополнительно содержит механизм сканирования штрихкода, выполненный с возможностью сканирования штрихкода пробирки 21 для забора крови, содержащей образцы в канале 110 для ввода образцов для иммуноанализа и в канале 120 для ввода образцов для биохимического анализа, и идентификации тестовых показателей этой пробирки 21 для забора крови, подлежащих выполнению. Механизм сканирования штрихкода не показан на фигурах.

[0046] В одном варианте осуществления устройство 200 хемилюминесцентного иммуноанализа содержит механизм 210 размещения реакционных чашек, механизм 220 подачи реакционных чашек, вихревой смеситель 230, инкубатор 240 для иммуноанализа, механизм 250 перемещения реакционных чашек, станцию 260 считывания, механизм 270 очистки иммуномагнитной сепарацией, диск 280 с реагентами для иммуноанализа и механизм 290 подачи веществ для иммуноанализа. Механизм 210 размещения реакционных чашек выполнен с возможностью размещения и упорядочивания реакционных чашек 30. Механизм 220 подачи реакционных чашек соединен с механизмом 210 размещения реакционных чашек. Механизм 220 подачи реакционных чашек имеет множество станций для реакционных чашек, выполненных с возможностью приема реакционных чашек 30. Механизм 250 перемещения реакционных чашек выполнен с возможностью перемещения реакционных чашек 30 между механизмом 220 подачи реакционных чашек, вихревым смесителем 230, инкубатором 240 для иммуноанализа, станцией 260 считывания и механизмом 270 очистки иммуномагнитной сепарацией. Механизм 290 подачи веществ для иммуноанализа выполнен таким образом, чтобы получать реагент для иммуноанализа и образец из диска 280 с реагентами для иммуноанализа и канала 110 ввода образцов для иммуноанализа соответственно, и добавлять реагент для иммуноанализа и образец в реакционную чашку 30 в инкубаторе 240 для иммуноанализа.

[0047] В варианте осуществления со ссылкой на фиг. 3 механизм 290 подачи веществ для иммуноанализа содержит шприц 291 для подачи образцов для иммуноанализа и резервуар 292 для очистки шприца для иммуноанализа. Как шприц 291 для подачи образцов для иммуноанализа, так и резервуар 292 для очистки шприца для иммуноанализа предусмотрены на раме 400 машины. Шприц 291 для подачи образцов для иммуноанализа способен получать реагент для иммуноанализа и образец из диска 280 с реагентами для иммуноанализа и канала 110 ввода образцов для иммуноанализа соответственно, и добавлять реагент для иммуноанализа и образец в реакционную чашку 30 в инкубаторе 240 для иммуноанализа. Резервуар 292 для очистки шприца для иммуноанализа выполнен с возможностью очистки шприца 291 для подачи образцов для иммуноанализа.

[0048] В варианте осуществления со ссылкой на фиг. 3 механизм 290 подачи веществ для иммуноанализа дополнительно содержит рычаг 293 для подачи образцов для иммуноанализа, первый приводной элемент 294 для подачи образцов для иммуноанализа и второй приводной элемент 295 для подачи образцов для иммуноанализа. Шприц 291 для подачи образцов для иммуноанализа соединен с рычагом 293 для подачи образцов для иммуноанализа. Первый приводной элемент 294 для подачи образцов для иммуноанализа установлен на раме 400 машины и соединен с рычагом 293 для подачи образцов для иммуноанализа. Первый приводной элемент 294 для подачи образцов для иммуноанализа выполнен с возможностью приведения рычага 293 для подачи образцов для иммуноанализа во вращение в горизонтальном направлении, чтобы реализовать перемещение шприца 291 для подачи образцов для иммуноанализа между диском 280 с реагентами для иммуноанализа, каналом 110 ввода образцов для иммуноанализа, инкубатором 240 для иммуноанализа и резервуаром 292 для очистки шприца для иммуноанализа.

[0049] В одном варианте осуществления механизм 210 размещения реакционных чашек, механизм 220 подачи реакционных чашек, вихревой смеситель 230, инкубатор 240 для иммуноанализа, станция 260 считывания, и механизм 270 очистки иммуномагнитной сепарацией последовательно распределены.

[0050] В варианте осуществления со ссылкой на фиг. 4 механизм 250 перемещения реакционных чашек содержит первый линейный направляющий элемент, второй линейный направляющий элемент, посадочное место 253 для перемещения реакционных чашек, зажимной элемент 254 для реакционных чашек, первый перемещающий приводной элемент 255 и второй перемещающий приводной элемент 256. Первый линейный направляющий элемент проходит от механизма 220 подачи реакционных чашек к механизму 270 очистки иммуномагнитной сепарацией. Посадочное место 253 для перемещения реакционных чашек соединено с возможностью скольжения с первым линейным направляющим элементом. Первый перемещающий приводной элемент 255 соединен с посадочным местом 253 для перемещения реакционных чашек, чтобы приводить посадочное место 253 для перемещения реакционных чашек в движение вдоль первого линейного направляющего элемента. Второй линейный направляющий элемент соединен с посадочным местом 253 для перемещения реакционных чашек и проходит вдоль вертикального направления. Зажимной элемент 254 для реакционных чашек соединен с возможностью скольжения со вторым линейным направляющим элементом. Второй перемещающий приводной элемент 256 установлен на посадочном месте 253 для перемещения реакционных чашек и соединен с зажимным элементом 254 для реакционных чашек. Второй перемещающий приводной элемент 256 выполнен с возможностью приведения зажимного элемента 254 для реакционных чашек в движение вдоль второго линейного направляющего элемента. Первым линейным направляющим элементом механизма 250 перемещения реакционных чашек может быть линейная направляющая рейка. Механизм 250 перемещения реакционных чашек занимает мало пространства и имеет низкую стоимость. Следует понимать, что первый линейный направляющий элемент также может быть заменен на вращающуюся направляющую или выполнен в виде двумерной направляющей для перемещения.

[0051] В варианте осуществления со ссылкой на фиг. 5 механизм 210 размещения реакционных чашек содержит контейнер 211, узел 212 сбора чашек и узел 213 упорядочивания. Узел 212 сбора чашек содержит посадочное место 2121 для сбора чашек, цепь 2122 для сбора чашек и приводной элемент 2123 для сбора чашек. Часть цепи 2122 для сбора чашек проходит в контейнер 211, а другая ее часть выходит из контейнера 211. Множество посадочных мест 2121 для сбора чашек последовательно соединены с цепью 2122 для сбора чашек. Посадочное место 2121 для сбора чашек снабжено канавкой 21211 для сбора чашек, выполненной с возможностью удержания одной реакционной чашки 30. Приводной элемент 2123 для сбора чашек соединен с цепью 2122 для сбора чашек для приведения цепи 2122 для сбора чашек в движение. Узел 213 упорядочивания содержит направляющую 2131 для упорядочивания, толкающий элемент 2132 для переноса и приводной элемент 2133 для переноса реакционных чашек. Направляющая 2131 для упорядочивания снабжена желобом 21311, выполненным с возможностью приема реакционной чашки 30. Между загрузочным концом и разгрузочным концом желоба 21311 образована разница по высоте, так что реакционная чашка 30 может быть выдвинута. Разгрузочный конец желоба 21311 проходит к станции для реакционных чашек механизма 220 подачи реакционных чашек. Толкающий элемент 2132 для переноса выполнен с возможностью проталкивания реакционной чашки 30 в канавке 21211 для сбора чашек в загрузочный конец желоба 21311. Желоб 21311 обеспечивает возможность регулировки положения реакционной чашки 30. После того, как реакционная чашка 30 попадает в желоб 21311, горловина реакционной чашки 30 фиксируется в отверстии канавки 21311, а нижняя часть реакционной чашки 30 падает в желоб 21311 под действием силы тяжести, так что верхняя часть и нижняя часть реакционной чашки 30 размещаются. Реакционная чашка 30 автоматически скользит в станцию для реакционных чашек механизма 220 подачи реакционных чашек под действием разницы высот желоба 21311. После того, как станция для реакционных чашек механизма 220 подачи реакционных чашек примет одну реакционную чашку 30, механизм 220 подачи реакционных чашек автоматически поворачивается на расстояние одной станции, так что другая пустая станция для реакционных чашек ожидает, пока упадет следующая реакционная чашка 30. Временной интервал вращения станции для реакционных чашек механизма 220 подачи реакционных чашек такой же, как временной интервал переносного толкания толкающего элемента 2132 для переноса. То есть каждый раз, когда цепь 2122 для сбора чашек продвигается вперед, толкающий элемент 2132 для переноса толкает один раз и механизм 220 подачи реакционных чашек поворачивается один раз, чтобы обеспечить то, что реакционная чашка 30 последовательно попадает в механизм 220 подачи реакционных чашек. После проталкивания одной реакционной чашки 30 толкающий элемент 2132 для переноса возвращается в свое первоначальное положение, а узел 212 сбора чашек продолжает перемещаться вверх на одно положение, чтобы выровнять канавку 21211 для сбора чашек следующего посадочного места 2121 для сбора чашек с толкающим элементом 2132 для переноса, так что разбросанные реакционные чашки 30 упорядоченно размещаются в механизме 220 подачи реакционных чашек.

[0052] После того, как устройство 200 хемилюминесцентного иммуноанализа завершит анализ, реакционную чашку 30 удаляют. Следовательно, реакционная чашка 30 в устройстве 200 хемилюминесцентного иммуноанализа является одноразовым расходным материалом и контейнер 211 необходимо постоянно пополнять новой реакционной чашкой 30.

[0053] В варианте осуществления со ссылкой на фиг. 5, механизм 220 подачи реакционных чашек содержит загрузочную поворотную платформу 221 и вращающийся приводной элемент 222. Загрузочная поворотная платформа 221 снабжена множеством станций для реакционных чашек. Станции для реакционных чашек распределены на равных интервалах вдоль направления по окружности загрузочной поворотной платформы 221. Вращающийся приводной элемент 222 соединен с загрузочной поворотной платформой 221 для приведения загрузочной поворотной платформы 221 во вращение.

[0054] Когда устройство 200 хемилюминесцентного иммуноанализа находится в эксплуатации, первый линейный направляющий элемент, второй линейный направляющий элемент, посадочное место 253 для перемещения реакционных чашек, зажимной элемент 254 для реакционных чашек, первый перемещающий приводной элемент 255, и второй перемещающий приводной элемент 256 механизма 250 перемещения реакционных чашек взаимодействуют друг с другом для перемещения одной реакционной чашки 30 из станции для реакционных чашек загрузочной поворотной платформы 221 в инкубатор 240 для иммуноанализа. Рычаг 293 для подачи образцов для иммуноанализа, первый приводной элемент 294 для подачи образцов для иммуноанализа и второй приводной элемент 295 для подачи образцов для иммуноанализа взаимодействуют для приведения шприца 291 для подачи образцов для иммуноанализа в движение. Шприц 291 для подачи образцов для иммуноанализа сначала получает реагент для иммуноанализа из диска 280 с реагентами для иммуноанализа, и добавляет реагент для иммуноанализа в реакционную чашку 30 в инкубаторе 240 для иммуноанализа. Шприц 291 для подачи образцов для иммуноанализа очищается в резервуаре 292 для очистки шприца для иммуноанализа, и очищенный шприц 291 для подачи образцов для иммуноанализа получает образец из пробирки 21 для забора крови, содержащей образцы в канале 120 ввода образцов для биохимического анализа, и добавляет образец в реакционную чашку 30 в инкубаторе 240 для иммуноанализа. Шприц 291 для подачи образцов для иммуноанализа очищается в резервуаре 292 для очистки шприца для иммуноанализа. После того, как механизм 250 перемещения реакционных чашек перемещает реакционную чашку 30 в вихревой смеситель 230 для смешивания, реакционная чашка 30 снова перемещается в инкубатор 240 для иммуноанализа. После того, как образец и реагент для иммуноанализа инкубируются и реагируют в инкубаторе 240 для иммуноанализа, механизм 250 перемещения реакционных чашек двигает реакционную чашку 30 в механизм 330 очистки иммуномагнитной сепарацией для выполнения очистки магнитной сепарацией. Если это одноэтапная реакция, после того, как очистка магнитной сепарацией завершена, механизм 250 перемещения реакционных чашек перемещает реакционную чашку 30 из станции очистки магнитной сепарацией в станцию 260 считывания, конечное обнаружение оптического сигнала выполняется с помощью фотоэлектрического обнаружения станции считывания, и наконец удаляется реакционная чашка 30, в которой выполняется реакция. Если это двухэтапная реакция, после того, как очистка магнитной сепарацией выполнена в первый раз, механизм 250 перемещения реакционных чашек двигает реакционную чашку 30 из станции очистки магнитной сепарацией назад в инкубатор 240 для иммуноанализа, когда шприц 291 для подачи образцов для иммуноанализа снова выполняет добавление образца и реагента для иммуноанализа, реакционная чашка 30 снова перемещается из инкубатора 240 для иммуноанализа в вихревой смеситель 230, и после того, как смешивание на вихревом смесителе 230 выполнено, механизм 250 перемещения реакционных чашек снова перемещает реакционную чашку 30 в инкубатор 240 для иммуноанализа для завершения инкубации. После инкубирования механизм 250 перемещения реакционных чашек двигает реакционную чашку 30 в механизм 330 очистки иммуномагнитной сепарацией для выполнения очистки магнитной сепарацией. После очистки механизм 250 перемещения реакционных чашек снова считывает со станции 260 считывания, и удаляет реакционную чашку после считывания так, чтобы завершить иммуноанализ образца. Это последовательность добавления образцов реагентов для иммуноанализа, и образцы могут быть отрегулированы, как требуется.

[0055] В варианте осуществления со ссылкой на фиг. 1, устройство 300 биохимического анализа содержит механизм подачи веществ для биохимического анализа, диск 320 с реагентами для биохимического анализа, механизм 330 очистки, инкубатор 340 для биохимического анализа, механизм 350 перемешивания, источник 360 света для обнаружения, модуль 370 оптического обнаружения, и модуль 380 обнаружения ионов ISE, которые предусмотрены на раме 400 машины. Механизм подачи веществ для биохимического анализа установлен на раме машины 400 для получения реагента для биохимического анализа и образца из диска 320 с реагентами для биохимического анализа и канала 120 ввода образцов для биохимического анализа соответственно, и добавления реагента для биохимического анализа и образца в реакционный сосуд 40 в инкубаторе 340 для биохимического анализа. Механизм 350 перемешивания соединен с рамой 400 машины для перемешивания образца в реакционном сосуде 40. Источник 360 света для обнаружения и модуль 370 оптического обнаружения размещены противоположно внутри и снаружи инкубатора 340 для биохимического анализа для обнаружения оптического сигнала реакционного сосуда 40. Модуль 380 обнаружения ионов ISE предусмотрен на раме 400 машины для обнаружения концентрации одного или более ионов в образце. Модуль 380 обнаружения ионов ISE может быть выполнен с возможностью обнаружения Na+, K+ и Cl- в образце. Если в образце выполняется обнаружение ионов, механизм подачи веществ для биохимического анализа непосредственно выпускает образец в модуль 380 обнаружения ионов ISE для обнаружения ионов, и ему не требуется выпускать образец в реакционный сосуд 40 инкубатора 340 для биохимического анализа. Механизм 330 очистки установлен на раме машины 400 и расположен над инкубатором 340 для биохимического анализа. Механизм 330 очистки выполнен с возможностью очистки реакционного сосуда 40 в инкубаторе 340 для биохимического анализа.

[0056] В этом варианте осуществления механизм подачи веществ для биохимического анализа содержит первый механизм 311 подачи и второй механизм 312 подачи.

[0057] Первый механизм 311 подачи содержит резервуар 3112 для очистки шприца для биохимического анализа и шприц 3111 для подачи образцов для биохимического анализа, которые предусмотрены на раме машины 400 машины. Второй механизм 312 подачи содержит шприц 3121 для реагентов для биохимического анализа и резервуар 3122 для очистки шприца для реагентов, которые предусмотрены на раме 400 машины. Шприц 3111 для подачи образцов для биохимического анализа способен получать образец из канала 120 ввода образцов для биохимического анализа, и добавлять образец в реакционный сосуд 40 в инкубаторе 340 для биохимического анализа. Резервуар 3112 для очистки шприца для биохимического анализа выполнен с возможностью очистки шприца 3111 для подачи образцов для биохимического анализа. Шприц 3121 для реагентов для биохимического анализа способен получать реагент для биохимического анализа из диска 320 с реагентами для биохимического анализа и добавлять реагент для биохимического анализа в реакционный сосуд 40 в инкубаторе 340 для биохимического анализа. Резервуар 3122 для очистки шприца для реагентов выполнен с возможностью очистки шприца 3121 для реагентов для биохимического анализа.

[0058] В этом варианте осуществления шприц 3111 для подачи образцов для биохимического анализа и шприц 3121 для реагентов для биохимического анализа можно применять в комбинации, т. е. шприц 3111 для подачи образцов для биохимического анализа и шприц 3121 для реагентов для биохимического анализа представляют собой один шприц. Тем не менее биохимическая реакция обычно относительно быстрая, и использование той же головки шприца, как правило, ограничивает скорость теста. Следовательно, предпочтительно использовать шприц 3111 для подачи образцов для биохимического анализа и шприц 3121 для реагентов для биохимического анализа отдельно.

[0059] В варианте осуществления со ссылкой на фиг. 6, первый механизм 311 подачи содержит рычаг 3113 для подачи образцов для биохимического анализа, первый приводной элемент 31114 для подачи образцов для биохимического анализа и второй приводной элемент 3115 для подачи образцов для биохимического анализа. Шприц 3111 для подачи образцов для биохимического анализа соединен с рычагом 3113 для подачи образцов для биохимического анализа. Первый приводной элемент для подачи образцов для биохимического анализа установлен на раме 400 машины и соединен с рычагом 3113 для подачи образцов для биохимического анализа. Первый приводной элемент 3114 для подачи образцов для биохимического анализа выполнен с возможностью приведения рычага 3113 для подачи образцов для биохимического анализа во вращение в горизонтальном направлении, чтобы реализовать перемещение шприца 3111 для подачи образцов для биохимического анализа между каналом 110 ввода образцов для иммуноанализа, инкубатором 340 для биохимического анализа и резервуаром 3112 для биохимической очистки.

[0060] В варианте осуществления со ссылкой на фиг. 7, второй механизм 312 подачи содержит рычаг 3123 для подачи реагентов, первый приводной элемент 3124 для подачи реагентов и второй приводной элемент 3125 для подачи реагентов. Шприц 3121 для реагентов для биохимического анализа соединен с рычагом 3123 для подачи реагентов. Первый приводной элемент 3124 для подачи реагентов установлен на раме 400 машины и соединен с рычагом 3123 для подачи реагентов. Первый приводной элемент 3124 для подачи реагентов выполнен с возможностью приведения рычага 3123 для подачи реагентов во вращение в горизонтальном направлении, чтобы реализовать перемещение шприца 3121 для реагентов для биохимического анализа между диском 320 с реагентами для биохимического анализа, инкубатором 340 для биохимического анализа и резервуаром 3122 для очистки шприца для реагентов.

[0061] Реакционный сосуд 40, используемый в устройстве 300 биохимического анализа, может быть очищен и переработан для снижения затрат на использование. Реакционный сосуд 40 обычно представляет собой реакционную чашку 30, изготовленную из постоянного кварцевого стекла. Реакционный сосуд 40 зафиксирован на инкубаторе 340 для биохимического анализа и поворачивается для перемещения в положения под каждым компонентом устройства 300 биохимического анализа через инкубатор 340 для биохимического анализа, а для перемещения реакционного сосуда 40 не требуется никакого дополнительного оборудования. Инкубатор 340 для биохимического анализа обеспечивает постоянную температуру окружающей среды для реакционного сосуда 40, которая обычно установлена на постоянной температуре 37°C.

[0062] При использовании устройства 300 биохимического анализа, механизм 330 очистки очищает реакционный сосуд 40 в инкубаторе 340 для биохимического анализа несколько раз и впитывает жидкость в реакционном сосуде 40, так что реакционный сосуд 40 становится чистым перед использованием для новой реакции. Очищенный реакционный сосуд 40 продвигается в определенном цикле, например, за счет вращения инкубатора 340 для биохимического анализа. Когда очищенный реакционный сосуд 40 перемещен в положение ниже направляющей шприца 3111 для подачи образцов для биохимического анализа, шприц 3111 для подачи образцов для биохимического анализа набирает образец из пробирки 21 для забора крови, расположенной на стойке 20 для отбора образцов, в канале 120 ввода образцов для биохимического анализа и переносит образец в реакционный сосуд 40. Во время реакции он продолжает продвигаться в цикле и поворачиваться в положение ниже направляющей шприца 3121 для реагентов для биохимического анализа, затем шприц 3121 для реагентов для биохимического анализа набирает реагент для биохимического анализа из флакона для реагентов для биохимического анализа в диске 320 с реагентами для биохимического анализа и переносит реагент для биохимического анализа в реакционный сосуд 40. После добавления реагента для биохимического анализа и образца реакционный сосуд 40 поворачивается в положение ниже механизма 350 перемешивания для перемешивания. После полного перемешивания реакционный сосуд 40 инкубируют и проводят реакцию в инкубаторе 340 для биохимического анализа. В то же время реакционный сосуд 40 проходит через модуль 370 оптического обнаружения в каждом цикле измерения для сбора фотоэлектрических данных. После реакции реакционный сосуд 40 перемещается обратно в положение ниже механизма 330 очистки, а механизм 330 очистки снова очищает реакционный сосуд 40 несколько раз, так что реакционный сосуд 40 может быть переработан.

[0063] Внутренние и наружные стенки шприца 3111 для подачи образцов для биохимического анализа сначала очищают в резервуаре 3112 для биохимической очистки. После очистки шприц 3111 для подачи образцов для биохимического анализа поворачивается к каналу 120 ввода образцов для биохимического анализа, набирает образец из пробирки 21 для забора крови и переносит образец в соответствующий реакционный сосуд 40 в инкубаторе 340 для биохимического анализа. Если должно быть выполнено обнаружение ионов ISE Na+, K+, Cl-, шприц 3111 для подачи образцов для биохимического анализа непосредственно переносит образец в модуль 380 обнаружения ионов ISE для обнаружения без переноса образца в реакционный сосуд 40.

[0064] Внутренние и наружные стенки шприца 3121 для реагентов для биохимического анализа сначала очищают в резервуаре 3122 для очистки шприца для реагентов. После очистки шприц 3121 для реагентов для биохимического анализа поворачивается к диску 320 с реагентами для биохимического анализа. Диск 320 с реагентами для биохимического анализа поворачивает набор реагентов, подлежащий обнаружению, в положение ниже направляющей шприца 3121 для реагентов для биохимического анализа. Шприц 3121 для реагентов для биохимического анализа набирает необходимый реагент для биохимического анализа и перемещает реагент для биохимического анализа в реакционную чашку 30 для биохимической реакции. В случае двухэтапной реакции, когда реагент для биохимического анализа добавляется во второй раз, реакционный сосуд 40 будет снова вращаться назад в положение ниже шприца 3121 для реагентов для биохимического анализа, и шприц 312 для реагентов для биохимического анализа перемещает реагент для биохимического анализа второго компонента в реакционный сосуд 40 для реакции. Могут быть предусмотрены две группы шприцов 3121 для реагентов для биохимического анализа, и две группы шприцов 3121 для реагентов для биохимического анализа выполняют внесение первого компонента и второго компонента соответственно так, что можно ускорить весь процесс биохимической реакции. В отношении экономии средств и места и потребительского спроса на скорость теста, может использоваться только одна группа шприцов 3121 для реагентов для биохимического анализа для внесения первого компонента и второго компонента. Последовательность внесения реагента для биохимического анализа и образца могут быть отрегулированы, как требуется.

[0035] Вариант осуществления 1

[0066] В настоящем варианте осуществления представлен способ совместного контроля и анализа образца.

[0067] Способ совместного контроля и анализа образца этого варианта осуществления использует вышеуказанную систему 10 совместного контроля и анализа образцов. В качестве примера взято совместное обнаружение трех из С-реактивного белка (CRP), амилоидного белка A сыворотки крови (SAA) и прокальцитонина (PCT) в инфекционных заболеваниях, процесс работы системы 10 совместного контроля и анализа образцов подробно описан в этом варианте осуществления. PCT обнаруживается с помощью устройства 200 хемилюминесцентного иммуноанализа, в то время, как CRP и SAA являются биохимическими тестовыми показателями, которые обнаруживаются с помощью принципа иммунотурбидиметрии.

[0068] Как показано на фиг. 1, кровь пациента набирается в пробирку 21 для забора крови, и после центрифугирования для устранения крышки пробирка 21 для забора крови располагается в стойке 20 для отбора образцов. Стойка 20 для отбора образцов располагается в станции 1321 для отбора образцов механизма 130 контейнера для ввода образцов. После того, как датчик (не показан) обнаруживает присутствие стойки 20 для отбора образцов в станции 1321 для отбора образцов, первый приводной элемент для ввода образцов приводит стойку для ввода образцов 132 в движение вдоль оси X, и соответствующая станция для контейнеров может быть выровнена с каналом 110 ввода образцов для иммуноанализа или каналом 120 ввода образцов для биохимического анализа. Механизм сканирования штрихкода сканирует штрихкод пробирки 21 для забора крови, содержащей образец в канале 110 ввода образцов для иммуноанализа или канале 120 ввода образцов для биохимического анализа, идентифицирует тестовые показатели этой пробирки 21 для забора крови, подлежащие выполнению, и получает тестовые сигналы трех показателей CRP, SAA, и PCT с помощью штрихкода.

[0069] Система 10 совместного контроля и анализа образцов обнаруживает, какой показатель необходимо протестировать первым исходя из уровня занятости устройства иммунолюминесцентного анализа и устройства 300 биохимического анализа. Предполагается, что сначала тестируется PCT. Затем второй приводной элемент 134 для ввода образцов воздействует на стойку 20 для отбора образцов в станции 1321 для отбора образцов для движения стойки 20 для отбора образцов наружу вдоль направления оси Y к каналу 110 ввода образцов для иммуноанализа и передачи стойки 20 для отбора образцов в положение ниже направляющей шприца 291 для ввода образцов для иммуноанализа. В то же время механизм 210 размещения реакционных чашек размещает реакционную чашку 30 в упорядоченном расположении, и размещает упорядоченные реакционные чашки 30 одну за другой в механизме 220 подачи реакционных чашек. Механизм 250 перемещения реакционных чашек захватывает новую реакционную чашку 30 у механизма 220 подачи реакционных чашек и перемещает реакционную чашку 30 в одно из инкубационных отверстий инкубатора 240 для иммуноанализа. После очистки в резервуаре для очистки для иммуноанализа шприц 291 для подачи образцов для иммуноанализа набирает соответствующий образец из пробирки 21 для забора крови и перемещает образец в реакционную чашку 30 инкубатора 240 для иммуноанализа. После того как необходимый для иммунной реакции PCT образец набран, стойка 20 для отбора образцов возвращается к стойке 132 для ввода образцов, и стойка 132 для ввода образцов снова выравнивается с каналом 120 ввода образцов для биохимического анализа так, что пробирка 21 для забора крови перемещается каналу 120 ввода образцов для биохимического анализа.

[0070] Очищенный шприц 291 для подачи образцов для иммуноанализа продолжает набирать реагент для иммуноанализа из набора реагентов в диске 280 с реагентами для иммуноанализа и перемещает реагент для иммуноанализа в реакционную чашку 30, в которой образец был добавлен в инкубатор 240 для иммуноанализа. Реакционная чашка 30 с добавленным реагентом для иммуноанализа перемещается в вихревой смеситель 230 механизмом 250 перемещения реакционных чашек для вихревого смешивания. После смешивания реакционная чашка 30 перемещается в инкубатор 240 для иммуноанализа механизмом 250 перемещения реакционных чашек для инкубационной реакции при постоянных температурных условиях. После инкубационной реакции на протяжении заданного времени реакционная чашка 30 перемещается в станцию очистки магнитной сепарацией механизмом 250 перемещения реакционных чашек для очистки магнитной сепарацией. После очистки реакционная чашка снова перемещается к станции 260 считывания механизмом 250 перемещения реакционных чашек для выполнения обнаружения люминесцентного сигнала, чтобы обнаружить концентрацию PCT.

[0071] С другой стороны, пробирка 21 для забора крови была перемещена в канал 120 ввода образцов для биохимического анализа, инкубатор 340 для биохимического анализа вращается, и после очищения несколько раз механизмом 330 очистки, получают по меньшей мере два чистых реакционных сосуда 40. Две чашки 40 вращаются и продвигаются в положение ниже направляющей шприца 3111 для подачи образцов для биохимического анализа в последовательности, и необходимые для двух показателей CRP и показателя SAA соответственно количества образца добавляются через шприц 3111 для подачи образцов для биохимического анализа. Затем два реакционных сосуда 40 продолжают продвигаться и достигать положения ниже направляющей шприца 3121 для реагентов для биохимического анализа в последовательности. Очищенный шприц 3121 для реагентов для биохимического анализа набирает биохимические реагенты, необходимые для реакции из флакона для реагентов CRP и флакона для реагентов SAA в диске 320 с реагентами для биохимического анализа соответственно и добавляет их в два реакционных сосуда 40 соответственно. Два реакционных сосуда 40 продолжают вращаться и продвигаться в положение ниже механизма 350 перемешивания для выполнения перемешивания и смешивания образца и реагента для биохимического анализа. После смешивания инкубационная реакция продолжается в инкубаторе для биохимического анализа. В то же время фотосигналы собираются и обнаруживаются модулем 370 оптического обнаружения, и обнаружения двух показателей CRP и SAA выполняют с помощью способа турбидиметрии. После обнаружений трех показателей, результаты обнаружения передаются и возвращаются пациенту в форме отчетного листа или информационной системы Lis для того, чтобы достичь совместного обнаружения нескольких показателей с помощью одной пробирки крови, одного режима работы и одного унифицированного результата.

[0072] Вышеупомянутая система 10 совместного контроля и анализа образцов миниатюрна по конструкции и быстра в обнаружении, а также может осуществлять совместное обнаружение нескольких показателей на основе принципа биохимической реакции и принципа хемилюминесцентного обнаружения, и использовать преимущества тестирования как биохимических, так и иммунных реакций, и два режима тестирования не будут мешать друг другу, что может удовлетворить необходимость в совместном обнаружении нескольких показателей с высокой пропускной способностью и чувствительностью в различных медицинских и испытательных учреждениях или подразделениях. В то же время это также предоставляет пациентам множество вариантов. Биохимический анализ и иммуноанализ в вышеупомянутой системе 10 совместного контроля и анализа образцов выполняют одновременно, реализуя совместное обнаружение нескольких показателей с высокой пропускной способностью для биохимического анализа и иммуноанализа.

[0073] Технические признаки вышеуказанных вариантов осуществления могут произвольно комбинироваться. Для обеспечения краткости описания в рассмотренных выше вариантах осуществления описаны не все возможные комбинации технических признаков. Тем не менее, пока в комбинациях этих технических признаков нет противоречий, все комбинации следует считать находящимися в пределах объема технического описания.

[0074] В вариантах осуществления выше только представлены несколько режимов реализации настоящей заявки, и их описание является относительно конкретным и подробным, но оно не должно толковаться как ограничивающее объем патента. Следует отметить, что специалистами в данной области техники могут быть выполнены различные модификации и улучшения без отступления от идеи настоящей заявки, и все эти модификации и улучшения относятся к объему защиты настоящей заявки. Поэтому объем защиты заявки на патент должен определяться прилагаемой формулой изобретения.

Изобретение относится к области медицинского устройства и биологического обнаружения, в частности к системе совместного контроля и анализа образцов. Система совместного контроля и анализа образцов, содержащая: раму машины и устройство обработки образцов, устройство хемилюминесцентного иммуноанализа и устройство биохимического анализа, которые предусмотрены на раме машины; при этом устройство обработки образцов содержит канал ввода образцов для иммуноанализа и канал ввода образцов для биохимического анализа, причем канал ввода образцов для иммуноанализа находится в сообщении с устройством хемилюминесцентного иммуноанализа и канал ввода образцов для биохимического анализа находится в сообщении с устройством биохимического анализа. Устройство обработки образцов дополнительно содержит механизм контейнера для ввода образцов, причем механизм контейнера для ввода образцов содержит посадочное место для ввода образцов, стойку для ввода образцов, первый приводной элемент для ввода образцов и второй приводной элемент для ввода образцов. Причем посадочное место для ввода образцов установлено на раме машины. Стойка для ввода образцов подвижно соединена с посадочным местом для ввода образцов. Стойка для ввода образцов снабжена множеством станций для отбора образцов, выполненных с возможностью параллельного размещения стоек для отбора образцов. Первый приводной элемент для ввода образцов соединен со стойкой для ввода образцов, чтобы приводить стойку для ввода образцов в движение вдоль первого направления. Каждая из станций для отбора образцов выполнена таким образом, чтобы быть выровненной с каналом ввода образцов для иммуноанализа и каналом ввода образцов для биохимического анализа соответственно. Второй приводной элемент для ввода образцов установлен на посадочном месте для ввода образцов, чтобы воздействовать на стойку для отбора образцов в каждой станции для отбора образцов таким образом, чтобы перемещать стойку для отбора образцов наружу к каналу ввода образцов для иммуноанализа или каналу ввода образцов для биохимического анализа вдоль второго направления. 8 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Система совместного контроля и анализа образцов, содержащая:

раму машины; и

устройство обработки образцов, устройство хемилюминесцентного иммуноанализа и устройство биохимического анализа, которые предусмотрены на раме машины;

при этом устройство обработки образцов содержит канал ввода образцов для иммуноанализа и канал ввода образцов для биохимического анализа, причем канал ввода образцов для иммуноанализа находится в сообщении с устройством хемилюминесцентного иммуноанализа и канал ввода образцов для биохимического анализа находится в сообщении с устройством биохимического анализа;

при этом устройство обработки образцов дополнительно содержит механизм контейнера для ввода образцов, причем механизм контейнера для ввода образцов содержит посадочное место для ввода образцов, стойку для ввода образцов, первый приводной элемент для ввода образцов и второй приводной элемент для ввода образцов, причем посадочное место для ввода образцов установлено на раме машины, стойка для ввода образцов подвижно соединена с посадочным местом для ввода образцов, стойка для ввода образцов снабжена множеством станций для отбора образцов, выполненных с возможностью параллельного размещения стоек для отбора образцов, первый приводной элемент для ввода образцов соединен со стойкой для ввода образцов, чтобы приводить стойку для ввода образцов в движение вдоль первого направления, каждая из станций для отбора образцов выполнена таким образом, чтобы быть выровненной с каналом ввода образцов для иммуноанализа и каналом ввода образцов для биохимического анализа соответственно, а второй приводной элемент для ввода образцов установлен на посадочном месте для ввода образцов, чтобы воздействовать на стойку для отбора образцов в каждой станции для отбора образцов таким образом, чтобы перемещать стойку для отбора образцов наружу к каналу ввода образцов для иммуноанализа или каналу ввода образцов для биохимического анализа вдоль второго направления.

2. Система по п. 1, отличающаяся тем, что устройство хемилюминесцентного иммуноанализа содержит механизм размещения реакционных чашек, механизм подачи реакционных чашек, вихревой смеситель, инкубатор для иммуноанализа, механизм перемещения реакционных чашек, станцию считывания, механизм очистки иммуномагнитной сепарацией, диск с реагентами для иммуноанализа и механизм подачи веществ для иммуноанализа, причем механизм размещения реакционных чашек выполнен с возможностью размещения и упорядочивания реакционных чашек, механизм подачи реакционных чашек соединен с механизмом размещения реакционных чашек, механизм подачи реакционных чашек имеет множество станций для реакционных чашек, выполненных с возможностью приема реакционных чашек, механизм перемещения реакционных чашек выполнен с возможностью перемещения реакционной чашки между механизмом подачи реакционных чашек, вихревым смесителем, инкубатором для иммуноанализа, станцией считывания и механизмом очистки иммуномагнитной сепарацией, а механизм подачи веществ для иммуноанализа выполнен таким образом, чтобы получать реагент для иммуноанализа и образец из диска с реагентами для иммуноанализа и канала ввода образцов для иммуноанализа соответственно и добавлять реагент для иммуноанализа и образец в реакционную чашку в инкубаторе для иммуноанализа.

3. Система по п. 2, отличающаяся тем, что механизм подачи веществ для иммуноанализа содержит шприц для подачи образцов для иммуноанализа и резервуар для очистки шприца для иммуноанализа, причем как шприц для подачи образцов для иммуноанализа, так и резервуар для очистки шприца для иммуноанализа предусмотрены на раме машины, шприц для подачи образцов для иммуноанализа способен получать реагент для иммуноанализа и образец из диска с реагентами для иммуноанализа и канала ввода образцов для иммуноанализа соответственно и добавлять реагент для иммуноанализа и образец в реакционную чашку в инкубаторе для иммуноанализа, и резервуар для очистки шприца для иммуноанализа выполнен с возможностью очистки шприца для подачи образцов для иммуноанализа; и/или

причем механизм размещения реакционных чашек, механизм подачи реакционных чашек, вихревой смеситель, инкубатор для иммуноанализа, станция считывания и механизм очистки иммуномагнитной сепарацией последовательно распределены; и/или

механизм размещения реакционных чашек содержит контейнер, узел сбора чашек и узел упорядочивания, причем узел сбора чашек содержит посадочные места для сбора чашек, цепь для сбора чашек и приводной элемент для сбора чашек, причем часть цепи для сбора чашек проходит в контейнер, а другая ее часть выходит из контейнера, множество посадочных мест для сбора чашек последовательно соединены с цепью для сбора чашек, посадочное место для сбора чашек снабжено канавкой для сбора чашек, выполненной с возможностью удержания одной реакционной чашки, приводной элемент для сбора чашек соединен с цепью для сбора чашек для приведения цепи для сбора чашек в движение, узел упорядочивания содержит направляющую для упорядочивания, толкающий элемент для переноса и приводной элемент для переноса реакционных чашек, направляющая для упорядочивания снабжена желобом, выполненным с возможностью приема реакционной чашки, между загрузочным концом и разгрузочным концом желоба образована разница по высоте, позволяющая выдвинуть реакционную чашку, разгрузочный конец желоба проходит к станции для реакционных чашек механизма подачи реакционных чашек, а толкающий элемент для переноса выполнен с возможностью проталкивания реакционной чашки в канавке для сбора чашек в загрузочный конец желоба.

4. Система по п. 3, отличающаяся тем, что механизм подачи веществ для иммуноанализа дополнительно содержит рычаг для подачи образцов для иммуноанализа, первый приводной элемент для подачи образцов для иммуноанализа и второй приводной элемент для подачи образцов для иммуноанализа, шприц для подачи образцов для иммуноанализа соединен с рычагом для подачи образцов для иммуноанализа, первый приводной элемент для подачи образцов для иммуноанализа установлен на раме машины и соединен с рычагом для подачи образцов для иммуноанализа, и первый приводной элемент для подачи образцов для иммуноанализа выполнен с возможностью приведения рычага для подачи образцов для иммуноанализа во вращение в горизонтальном направлении, чтобы перемещать шприц для подачи образцов для иммуноанализа между диском с реагентами для иммуноанализа, каналом ввода образцов для иммуноанализа, инкубатором для иммуноанализа и резервуаром для очистки шприца для иммуноанализа.

5. Система по п. 3, отличающаяся тем, что механизм перемещения реакционных чашек содержит первый линейный направляющий элемент, второй линейный направляющий элемент, посадочное место для перемещения реакционных чашек, зажимной элемент для реакционных чашек, первый перемещающий приводной элемент и второй перемещающий приводной элемент, причем первый линейный направляющий элемент проходит от механизма подачи реакционных чашек к механизму очистки иммуномагнитной сепарацией, посадочное место для перемещения реакционных чашек соединено с возможностью скольжения с первым линейным направляющим элементом, первый перемещающий приводной элемент соединен с посадочным местом для перемещения реакционных чашек, чтобы приводить посадочное место для перемещения реакционных чашек в движение вдоль первого линейного направляющего элемента, второй линейный направляющий элемент соединен с посадочным местом для перемещения реакционных чашек и проходит вдоль вертикального направления, зажимной элемент для реакционных чашек соединен с возможностью скольжения со вторым линейным направляющим элементом, второй перемещающий приводной элемент установлен на посадочном месте для перемещения реакционных чашек и соединен с зажимным элементом для реакционных чашек, и второй перемещающий приводной элемент выполнен с возможностью приведения зажимного элемента для реакционных чашек в движение вдоль второго линейного направляющего элемента.

6. Система по п. 3, отличающаяся тем, что механизм подачи реакционных чашек содержит загрузочную поворотную платформу и вращающийся приводной элемент, причем загрузочная поворотная платформа снабжена множеством станций для реакционных чашек, распределенных с равными интервалами вдоль направления по окружности загрузочной поворотной платформы, и вращающийся приводной элемент соединен с загрузочной поворотной платформой для приведения загрузочной поворотной платформы во вращение.

7. Система по любому из пп. 1-6, отличающаяся тем, что устройство биохимического анализа содержит механизм подачи веществ для биохимического анализа, диск с реагентами для биохимического анализа, механизм очистки, инкубатор для биохимического анализа, механизм перемешивания, источник света для обнаружения, модуль оптического обнаружения и модуль обнаружения ионов ISE, причем механизм подачи веществ для биохимического анализа установлен на раме машины, чтобы получать реагент для биохимического анализа и образец из диска с реагентами для биохимического анализа и канала ввода образцов для биохимического анализа соответственно и добавлять реагент для биохимического анализа и образец в реакционный сосуд в инкубаторе для биохимического анализа, механизм перемешивания соединен с рамой машины для перемешивания образца в реакционном сосуде, источник света для обнаружения и модуль оптического обнаружения размещены противоположно внутри и снаружи инкубатора для биохимического анализа для обнаружения оптического сигнала реакционного сосуда, модуль обнаружения ионов ISE предусмотрен на раме машины для обнаружения концентрации одного или более ионов в образце, и механизм очистки выполнен с возможностью очистки реакционного сосуда в инкубаторе для биохимического анализа.

8. Система по п. 7, отличающаяся тем, что механизм подачи веществ для биохимического анализа содержит резервуар для очистки шприца для биохимического анализа, шприц для подачи образцов для биохимического анализа, шприц для реагентов для биохимического анализа и резервуар для очистки шприца для реагентов, которые предусмотрены на раме машины, шприц для подачи образцов для биохимического анализа способен получать образец из канала ввода образцов для биохимического анализа и добавлять образец в реакционный сосуд в инкубаторе для биохимического анализа, резервуар для очистки шприца для биохимического анализа выполнен с возможностью очистки шприца для подачи образцов для биохимического анализа, шприц для реагентов для биохимического анализа способен получать реагент для биохимического анализа из диска с реагентами для биохимического анализа и добавлять реагент для биохимического анализа в реакционный сосуд в инкубаторе для биохимического анализа, и резервуар для очистки шприца для реагентов выполнен с возможностью очистки шприца для реагентов для биохимического анализа.

9. Система по п. 8, отличающаяся тем, что механизм подачи веществ для биохимического анализа дополнительно содержит рычаг для подачи образцов для биохимического анализа, первый приводной элемент для подачи образцов для биохимического анализа и второй приводной элемент для подачи образцов для биохимического анализа, причем шприц для подачи образцов для биохимического анализа соединен с рычагом для подачи образцов для биохимического анализа, первый приводной элемент для подачи образцов для биохимического анализа установлен на раме машины и соединен с рычагом для подачи образцов для биохимического анализа, и первый приводной элемент для подачи образцов для биохимического анализа выполнен с возможностью приведения рычага для подачи образцов для биохимического анализа во вращение в горизонтальном направлении, чтобы перемещать шприц для подачи образцов для биохимического анализа между каналом ввода образцов для иммуноанализа, инкубатором для биохимического анализа и резервуаром для биохимической очистки; и/или

механизм подачи веществ для биохимического анализа дополнительно содержит рычаг для подачи реагентов, первый приводной элемент для подачи реагентов и второй приводной элемент для подачи реагентов, причем шприц для реагентов для биохимического анализа соединен с рычагом для подачи реагентов, первый приводной элемент для подачи реагентов установлен на раме машины и соединен с рычагом для подачи реагентов, и первый приводной элемент для подачи реагентов выполнен с возможностью приведения рычага для подачи реагентов во вращение в горизонтальном направлении, чтобы перемещать шприц для подачи образцов для биохимического анализа между диском с реагентами для биохимического анализа, инкубатором для биохимического анализа и резервуаром для очистки шприца для реагентов.