УСТРОЙСТВО ДЛЯ ТЕРАПИИ БОЛЕВЫХ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПАТОЛОГИЙ И ДЛЯ НЕЙРОМЫШЕЧНОЙ И НЕЙРОПОСТУРАЛЬНОЙ МОДУЛЯЦИИ Российский патент 2024 года по МПК A61N5/06 

Объект настоящего изобретения относится к устройству, которое обеспечивает возможность терапии болевых воспалительных патологий, а также выполнения нейромышечной и нейропостулярной модуляции.

Уровень техники

Известно, что человеческий организм чувствителен к электромагнитному излучению. Один пример такой чувствительности характеризуется способностью человеческого организма реагировать на солнечный свет посредством синтеза конкретных молекул. Например, стимуляция человеческого организма солнечным светом способствует синтезу витамина D, который оказывает очень сильное воздействие на иммунную систему, фиксацию кальция в костях и биостимуляцию, что сокращает время рекальцификации.

Многие из этих биологических явлений все еще изучаются, и есть еще несколько, которые не были полностью изучены и поняты.

Однако на основе некоторых природных эффектов, таких как воздействие солнечного излучения на человеческий организм, предпринимались попытки подвергнуть человеческий организм в терапевтических целях воздействию высокоинтенсивного лазерного света с целью получения более значительных эффектов, чем эффекты, получаемые с помощью солнечного излучения, или по меньшей мере аналогичных эффектов.

Результаты были не очень обнадеживающими, и в настоящее время при осуществлении методов терапии с использованием лазерного света используют гораздо более ограниченные и низкие интенсивности.

Тем не менее воздействие этих лазеров всегда имеет довольно короткую продолжительность, поскольку громоздкие машины в терапевтических центрах должны быть доступны большому количеству пациентов.

Кроме того, было замечено, что частота света, излучаемого этими лазерами, является специфической для терапевтических целей. Таким образом, терапия пациента, который имеет несколько патологий или в отношении которого имели место различные терапевтические неудачи, должна осуществляться с помощью разных испусканий лазера и в различных сеансах терапии.

Это также имеет место в области электронных компонентов, которые при их стимуляции специфическими длинами волн испускают фотоны с выбранными длинами волн. Эти компоненты используются для создания фотоэлектрических панелей и для изготовления нанокристаллических видеодисплеев.

Никто бы никогда не подумал, что эти компоненты могут использоваться в терапевтической области, в том числе и потому, что большинство из них, хотя они и характеризуются частотами, довольно близкими к необходимым, имеют совершенно другую область и способ применения.

В течение длительного времени инфракрасное облучение кожи людей использовалось для физиотерапевтических целей с частотой испускания в нижнем инфракрасном диапазоне, т.е. между 760 и 1500 нм, с использованием теплообразующего эффекта и с очень высокими мощностями испускания, генерируемыми инфракрасными лампами на 150-1500 Вт.

Было выяснено, что такой нагрев обычно непереносим, поскольку он является слишком интенсивным.

Кроме того, целью таких методов терапии является излечение только поверхностного слоя эпидермиса, даже если они именуются методами для физиотерапевтических областей применения.

Недавно было выяснено, что пациенты могут гораздо легче переносить использование лазеров и/или нанокристаллов, также для физиотерапевтических областей применения, в нижнем инфракрасном диапазоне с частотами испускания 1100-1400 нм. Однако эти области применения требуют близко расположенных и постоянно активных источников, мощность которых может достигать 50 Вт, для возбуждения нанокристаллов.

Эта потребность в столь мощных лампах возбуждения делает вышеупомянутые устройства зависимыми от стационарного источника питания и, следовательно, они не являются транспортабельными. Следовательно, терапия с помощью таких устройств на основе нанокристаллов и/или лазеров ограничена по времени и происходит лишь во время применения инфракрасного облучения в тех медицинских учреждениях, которые имеют вышеупомянутое оборудование.

Дополнительное применение лазеров или нанокристаллов для терапевтического воздействия на поверхностный слой кожи фактически подтвердило, что длина волны между 613 и 846 нм может быть эффективной при лечении ссадин кожи.

Однако такие пластыри могут обеспечивать эффективную терапию лишь тогда, когда они открыты для света из окружающей среды, который облучает наружную поверхность указанных пластырей. Однако эти пластыри с целью достижения значительного терапевтического эффекта повышают температуру кожи; фактически поле испускания нанокристаллов находится в низком инфракрасном диапазоне, и они в течение длительного времени не допускают воздействия окружающей среды, что вызывает покраснение участков под этими пластырями и воспаление ссадин. По этой причине нанокристаллы распределяются на расстоянии друг от друга, обеспечивая возможность прохождения окружающего света через промежутки между нанокристаллами. В том случае, если они нанесены на кожу пациента, но спрятаны под одеждой, которая препятствует поступлению окружающего света на наружную поверхность пластырей, указанные нанокристаллы не испускают никакого излучения для терапии ссадин кожи.

В контексте вышеупомянутого применения пластырей, использующих нанокристаллы, существуют также бинты или другие устройства, которые при нанесении на кожу пациента эффективны для терапии открытых наружных частей тела человека. Наружные участки указанных бинтов или других устройств, по отношению к участкам, наложенным на тело человека, должны подвергаться воздействию излучения, поступающего извне, и испускать терапевтическое излучение в направлении кожи; однако такие устройства представляются весьма неэффективными и фактически требуют:

- наружной области для сбора падающего снаружи излучения,

- направляющих устройств для направления падающего излучения точно на указанные нанокристаллы, которые испускают излучение конкретной длины волны через:

- область испускания;

- требующие для функционирования, чтобы указанная внешняя область падения была больше, чем область испускания, и, наконец,

- требующие дополнительных устройств для повышения доли электромагнитного излучения, которое принимается поверхностью сбора и передается на указанные направляющие устройства.

Однако эти устройства не подходят для постоянного прикрепления к телу, поэтому их необходимо периодически снимать, например, чтобы лечь спать. Очевидно поэтому, что вследствие как скромной эффективности излучения, так и необходимости в постоянном освещении снаружи для функционирования, а также вследствие того, что невозможно постоянно держать их в контакте с телом, но прежде всего вследствие того, что требуется гораздо большая поверхность, чем поверхность терапии, указанные бинты непригодны для непрерывной терапии внутренних патологий организма человека при сверхнизких мощностях.

Дополнительный и отличный от других вариант применения включает использование нанокристаллов для фототерапии, что требует специального светодиодного источника испускания, которое преобразуется нанокристаллами в излучение со специфическими длинами волн.

Однако эти варианты применения не определяют мощность излучения как для светодиодных источников, так и для нанокристаллов, предоставляя пользователю произвольный выбор, что в большинстве вариантов применения делает терапию неэффективной из-за чрезмерного облучения. Многие пользователи чувствуют себя некомфортно при терапии, которая включает облучение компонентом с длиной волны в нижнем инфракрасном диапазоне, особенно при интенсивностях свыше 1 мВт/см². Даже в этом дополнительном и отличном от других варианте применении отсутствует непрерывность терапии сверхнизкой мощностью внутренних патологий человеческого организма.

Задачи изобретения

Задача настоящего изобретения состоит в создании терапевтического или оздоровительного устройства, которое может быть легко применимо для создания оздоровительных воздействий на человеческий организм.

Еще одна задача настоящего изобретения состоит в создании терапевтического устройства, которое может быть эффективным для большинства людей, страдающих от острой боли или воспаления.

Еще одна задача настоящего изобретения состоит в создании эффективного терапевтического устройства, которое может быть легко адаптировано.

Еще одна задача настоящего изобретения состоит в создании терапевтического устройства, которое может быть изготовлено с небольшими затратами, требовало бы небольшого техобслуживания и которое также имело бы низкое энергопотребление.

Еще одна задача настоящего изобретения состоит в создании терапевтического устройства, особенно эффективного в отношении снятия напряжения с мышц.

Еще одна задача настоящего изобретения состоит в создании терапевтического устройства, особенно эффективного при постуральной модуляции.

Важная задача настоящего изобретения состоит в создании терапевтического устройства, обеспечивающего долгосрочные эффекты без каких-либо существенных затрат на электроэнергию во время терапии.

Еще одна важная задача настоящего изобретения состоит в создании терапевтического устройства, которое может быть использовано без причинения какого-либо повреждения.

Еще одна задача настоящего изобретения состоит в создании терапевтического устройства, которое может функционировать даже без непосредственного облучения внешним источником.

Еще одна задача настоящего изобретения состоит в создании устройства, имеющего синергетический и комбинированный эффект для терапевтической обработки.

Важная задача настоящего изобретения состоит в обеспечении устройства, конкретная мощность испускания которого неспособна вызывать воспаление кожи тела человека, и которое, следовательно, может находиться в постоянном контакте с кожей непрерывно, даже в течение нескольких суток и даже ночью.

Раскрытие сущности изобретения

Все вышеупомянутые и другие задачи, которые станут более понятны из нижеследующего пояснения, решены в устройстве по настоящему изобретению согласно нижеследующему описанию.

В настоящем изобретении предложено терапевтическое устройство, содержащее по меньшей мере один опорный слоистый элемент (далее по тексту - просто «опору») и комбинацию из по меньшей мере двух квантовых точек из следующих:

- графеновых квантовых точек, код 900708, или квантовых точек с флуоресценцией, соответствующей показателям: λех 350 нм; λem 445 нм, полной ширине на половине максимума (ПШПМ) 65 нм, квантового выхода >65%;

- графеновых квантовых точек с синей люминесценцией, код 900726, или квантовых точек с флуоресценцией, соответствующей показателям: λех 350 нм; λem 445 нм ± 10 нм, ПШПМ 75 нм, квантового выхода >20%;

- графеновых квантовых точек с голубой люминесценцией, код 900707, или квантовых точек с флуоресценцией, соответствующей показателям: λem 475-495 нм, ПШПМ 70 нм, квантового выхода >17%;

- графеновых квантовых точек с люминесценцией цвета «зеленая аква», код 900712, или квантовых точек с флуоресценцией, соответствующей показателям: λех 485 нм; λem 530 нм ± 10 нм, ПШПМ 80 нм, квантового выхода >17%;

- перовскитных квантовых точек с покрытием из олеиновой кислоты и олеиламина, код 900747, или квантовых точек с флуоресценцией, соответствующей показателям: λem 480 нм;

- квантовых точек CdTe ядерного типа, функционализированных с помощью СООН, код 777978, или квантовых точек с флуоресценцией, соответствующей показателям: λem 710 нм, квантового выхода >15%;

- квантовых точек CdS/ZnS типа ядро-оболочка, функционализированных олеиновой кислотой, код 900286, или квантовых точек с флуоресценцией, соответствующей показателям: λmax 385 нм, λem 400 нм ± 10 нм, квантового выхода >50%;

- квантовых точек CdS/ZnS типа ядро-оболочка, функционализированных олеиновой кислотой, код 900283, или квантовых точек с флуоресценцией, соответствующей показателям: λmax 405 nm, λem 425 nm ± 10 нм;

причем указанная опора состоит из слоистого элемента, выполненного из материала, проницаемого для эталонных длин волн и длин волн излучения, испускаемого телом человека, первая сторона слоистой опоры пригодна для непосредственного контакта с кожей человека, чье заболевание или воспалительная патология подлежат терапии, и смеси из по меньшей мере двух квантовых точек, расположенной на стороне, противоположной первой стороне указанной опоры, или включенной в сам слоистый элемент или диффундированной в него, с концентрацией от 1 мг/см² до 100 мг/см² и выполненной с возможностью испускания фотонов с эталонной длиной волны с интенсивностью от 0,1 мВт/см² до 0,5 мВт/см², предпочтительно от 0,2 мВт/см² до 0,4 мВт/см², причем указанная эталонная длина волны составляет от 280 нм до 740 нм, предпочтительно от 350 нм до 530 нм, при стимуляции по меньшей мере одним из инфракрасного, светового или ультрафиолетового электромагнитного излучения.

Обеспечивающие преимущество характеристики настоящего изобретения

В качестве преимущества, указанная опора состоит из материала, проницаемого по меньшей мере для инфракрасного, светового или ультрафиолетового электромагнитного излучения, причем излучение имеет длину волны, которая способна возбуждать вышеупомянутую смесь квантовых точек, и само тепло тела пациента, понимаемое как электромагнитное испускание в инфракрасном спектре, и другие электромагнитные испускания тела человека, включая ультрафиолет, осуществляют возбуждение указанных квантовых точек.

В качестве преимущества, указанная опора состоит из пластмассового материала, который может быть соединен с эпидермисом пациента, не портясь под действием выделяемого кожей пота и не позволяя ему проходить через указанную опору, поскольку указанный пот может вызывать порчу квантовой точки или смеси квантовых точек.

В качестве преимущества, указанная опора образована гибким материалом, который может быть соединен с эпидермисом пациента и следовать за движениями и/или деформациями кожи без отсоединения, причем указанная опора предпочтительно имеет толщину от 0,05 мм до 2 мм, еще более предпочтительно от 0,1 мм до 1 мм, с обеспечением возможности лучшей адаптации к деформациям эпидермиса.

В качестве преимущества, указанная смесь квантовых точек распределена на опоре таким образом, что они занимают большую часть поверхности той стороны, на которую нанесена эта смесь, подобно лаку, с использованием всей поверхности для высокоэффективной передачи указанного излучения без ограничения из-за перекрытия квантовых точек, с толщиной от 0,001 мм до 1 мм.

В качестве преимущества, указанная смесь квантовых точек расположена на опоре в дискретных зонах, концентрируя поток излучения в определенных областях, чтобы оно было достаточно интенсивным для его поглощения посредством указанной опоры с толщиной в диапазоне от 0,005 мм до 1 мм.

В качестве преимущества, указанный слоистый опорный элемент (далее по тексту - просто «опора») соединен со вторым слоистым защитным и удерживающим элементом (далее по тексту - просто «защита или защитный элемент»), заключающим в себе и удерживающим указанную смесь квантовых точек, защищая ее от внешних факторов или механических напряжений, которые могут разрушить ее.

В качестве преимущества, указанный второй слоистый элемент состоит из материала, проницаемого для инфракрасного излучения или светового излучения в видимом или ультрафиолетовом спектре, так что излучение, поступающее снаружи и проходящее через второй слоистый элемент, может возбуждать указанную смесь квантовых точек таким образом, чтобы они испускали излучение требуемых частот.

В качестве преимущества, указанная защита с протяженностью, сравнимой с протяженностью опоры, связана с нею своей боковой поверхностью, обращенной к опоре, удерживая и герметично охватывая смесь квантовых точек.

В качестве преимущества, защита образована защитной прозрачной краской или пластмассовой пленкой, что может уменьшить толщину устройства и облегчения его ношения.

В качестве преимущества, указанная смесь квантовых точек разбавлена в краске таким образом, что обеспечивается возможность ее печати на опоре или на защите, непосредственно на обращенных друг к другу сторонах, облегчая позиционирование и размещение указанной смеси квантовых точек.

В качестве преимущества, указанная краска представляет собой прозрачную краску, так что лишь характеристики адгезива и краски реализованы в дисперсионной среде, и тем что все исходящие испускания фотонов и входящие излучения достигали смеси квантовых точек с минимальным ослаблением.

В качестве преимущества, устройство имеет минимальную толщину с целью поддержания высокой степени эластичности и, таким образом, оно может адаптироваться к поверхностным напряжениям кожи без образования трещин, разломов или разрывов.

В качестве преимущества, соединение дермы и опоры и/или опоры и защиты обеспечивают с использованием гибкой двусторонней клейкой ленты, что обеспечивает большую свободу при выборе опоры и/или защитных материалов, с точки зрения как материала, из которого они изготовлены, так и их толщины.

В качестве преимущества, указанный двухсторонний клейкий материал по меньшей мере вдоль всех периметрических кромок устройства между опорным слоем и защитным слоем эффективно удерживает смесь квантовых точек, предотвращая дисперсию указанных квантовых точек за пределы самого устройства, и предотвращает контакт нанотехнологического материала, заключенного в устройстве и вышедшего из него, с кожей пользователя.

В качестве преимущества, указанное устройство получено путем лазерного резания из полиаминатного листа, поэтому указанное лазерное резание обеспечивает возможность выполнения периметрического уплотнения кромок устройства в множестве его слоев с образованием герметичного уплотнения, сохраняющего квантовые точки внутри устройства и предотвращающего любую дисперсию наружу.

В качестве преимущества, тот факт, что устройство может быть в основном прозрачным и прилипающим к коже, при его размещении вблизи первичных и вторичных окончаний, сухожилий, мышц, дерматом и нервных окончаний для содействия нейромышечной и постуральной модуляции, оно обеспечивает возможность контроля любого покраснения кожи.

В качестве преимущества, носимое терапевтическое устройство обеспечивает более высокую активность смеси квантовых точек с краской, содержащей от 5 до 80% углеродных нанотрубок, со смесью квантовых точек от 95 до 20%, в зависимости от типа используемых квантовых точек и частоты терапевтического излучения, позволяя откалибровать, переопределить и дозировать количество фотонов, испускаемых устройством, согласно потребностям пациента и стимулу, который требуется получить.

В качестве преимущества, смесь квантовых точек содержит две или более из нижеследующих точек:

- графеновые квантовые точки, имеющие код 900708, или квантовые точки с флуоресценцией, соответствующей показателям: λех 350 нм; λem 445 нм, ПШПМ 65 нм, квантового выхода >65%;

- графеновые квантовые точки с синей люминесценцией, код 900726, или квантовые точки с флуоресценцией, соответствующей показателям: λех 350 нм; λem 445 нм ± 10 нм, ПШПМ 75 нм, квантового выхода >20%;

- графеновые квантовые точки с голубой люминесценцией, код 900707, или квантовые точки с флуоресценцией, соответствующей показателям: λem 475-495 нм, ПШПМ 70 нм, квантового выхода >17%;

- графеновые квантовые точки с люминесценцией цвета «зеленая аква», код 900712, или квантовые точки с флуоресценцией, соответствующей показателям: λех 485 нм; λem 530 нм ± 10 нм, ПШПМ 80 нм, квантового выхода >17%;

перовскитные квантовые точки с покрытием из олеиновой кислоты и олеиламина, код 900747, или квантовые точки с флуоресценцией, соответствующей показателям: λem 480 нм;

- квантовые точки CdTe ядерного типа, функционализированные с помощью СООН, код 777978, или квантовые точки с флуоресценцией, соответствующей показателям: λem 710 нм, квантовый выход >15%;

- квантовые точки CdS/ZnS типа ядро-оболочка, функционализированные олеиновой кислотой, код 900286, или квантовые точки с флуоресценцией, соответствующей показателям: λmax 385 нм, λem 400 нм ± 10 нм, квантовый выход >50%;

- квантовые точки CdS/ZnS типа ядро-оболочка, функционализированные олеиновой кислотой, код 900283, или квантовые точки с флуоресценцией, соответствующей показателям: λmax 405 nm, λem 425 nm ± 10 нм;

что обеспечивает возможность достижения и создания тех же длин волн, что и в случае лазерной терапии со сверхнизким уровнем мощности (ultra-low-level laser therapy, ULLLT), но при сверхслабой интенсивности, без эффектов насыщения из-за чрезмерной интенсивности потока испускания потока фотонов смеси квантовых точек и без побочных эффектов обычной лазерной или световой терапии.

Следовательно, указанные квантовые точки также определяются как нанокристаллы с повышающим преобразованием. Все эти и другие задачи решены устройством согласно настоящему изобретению согласно приложенной формуле изобретения.

Осуществление изобретения

Устройство для терапии болевых и/или воспалительных патологий и для нейромышечной и постуральной модуляции, являющееся объектом настоящего изобретения, представляет собой устройство, основанное на технологии, которая использует способность кристаллов нанометрического размера при надлежащей стимуляции испускать фотоны с точной частотой, специфической для каждой из квантовых точек. Эти фотоны, излучаемые в точном диапазоне частот, в качестве примера одного из вышеупомянутых преимуществ, стимулируют человеческий организм к достижению повторного нейромышечного баланса. Лишь комбинация из двух или более электромагнитных испусканий заявленной смеси квантовых точек обеспечивает синергетический эффект всех или части вышеупомянутых преимуществ при купировании острого воспалительного состояния и/или модуляции нейромышечного энергетического состояния и/или модуляции постуральной структуры, во всех аспектах, которые не могут быть реализованы с использованием одной квантовой точки или отдельных семейств смеси квантовых точек.

Кроме того, было подтверждено, что лишь терапевтическое устройство, которое способно быть эффективным при непрерывном применении в течение продолжительного времени, непрерывно активным и прижатым к коже пациента, например, в течение одних или более суток, включая ночь, при сверхслабой мощности, а именно интенсивности испускания ниже 0,5 мВт/см², способно достигать эффективности терапевтического воздействия, описанной выше.

В то же самое время, устройство, которое характеризуется пропусками в терапии и/или более высокой интенсивностью, чем интенсивность испускания, описанная выше, приводит к эффекту насыщения и иногда к воспалению и, следовательно, имеет эффект, обратный терапевтическому эффекту устройства по изобретению и биологическим принципам клеточной стимуляции посредством электромагнитного излучения.

В дополнение, продолжительное воздействие инфракрасного излучения и излучения в нижней инфракрасной части спектра, например, с использованием квантовых точек с длиной волны свыше 760 нм, неизбежно приводит к локализованному воспалению и, кроме того, люди плохо переносят такие устройства из-за непрерывного и устойчивого ощущения горячей точки.

Краткое описание чертежей

Технические характеристики настоящего изобретения, соответствующие вышеупомянутым задачам, можно ясно увидеть в приведенной ниже формулы изобретения, и его преимущества станут более очевидными из нижеследующего подробного описания, приведенного со ссылкой на сопроводительные чертежи, которые иллюстрируют предпочтительный вариант осуществления, являющийся чисто иллюстративным и не ограничивающим, и на которых:

на Фиг. 1 показан пример устройства согласно настоящему изобретению;

на Фиг. 2 показан модифицированный вариант осуществления устройства по настоящему изобретению;

на Фиг. 3 показан пациент, подвергающийся терапии во время сбора данных;

на Фиг. 4 показано использование устройства по настоящему изобретению для того же самого пациента;

на Фиг. 5 показана диаграмма значений, полученных посредством современной медицинской диагностической аппаратуры ЭМГ и кинезиографа К7, в сравнительной форме, до и после использования настоящего изобретения;

на Фиг. 6-8 показаны фотографии термограмм воспаленного участка в инфракрасной и видимой частях спектра, и термограмма того же самого участка через 24 часа после использования устройства по настоящему изобретению;

на Фиг. 9-11 показано графическое представление стабилометрии до и после применения устройства по настоящему изобретению и таблица, в которой подчеркивается польза устройства по настоящему изобретению для постуральной модуляции; и

на Фиг. 12-14 показаны результаты, относящиеся к пациентам с рассеянным склерозом, к которым были применены устройства по настоящему изобретению.

Подробное описание примера предпочтительного варианта осуществления

Как показано на фигурах, устройство по настоящему изобретению состоит из двух пластинчатых слоев из прозрачной пластмассы, прозрачного изолирующего пластмассового пластинчатого элемента 1 и прозрачного изолирующего пластинчатого элемента 4, предпочтительно гибких, первый из которых имеет опорную функцию, второй - защитную и изолирующую функцию, и которые охватывают и удерживают смесь квантовых точек 2.

В общем случае эта смесь также включает процентное содержание углеродных нанотрубок, как для получения точного процентного содержания этой смеси квантовых точек 2, так и для их проводящего эффекта, что обеспечивает возможность приема излучения, которое стимулирует квантовые точки и, следовательно, испускание фотонов указанной смеси, подлежащие передаче вовне устройства.

Для облегчения печати на стенке между двумя наружными слоями смеси квантовых точек, эта смесь диспергирована в прозрачной краске.

Для обеспечения гибкости устройства и предотвращения отделения двух наружных слоев 1, 4 используется двусторонний клейкий элемент 3, который предпочтительно подходит для вхождения в контакт с кожей человека и удерживает два слоя 1, 4, которые соединены вместе, включая смесь квантовых точек 2.

Для придания указанному устройству еще большей гибкости, наружные слои ограничены толщиной от нескольких десятых миллиметра до нескольких миллиметров, что предотвращает разлом или растрескивание после значительного изгиба.

Этот гибкий двухсторонний клейкий элемент 3 также показывает более высокую надежность с течением времени, имея модуль упругости больше, чем указанные слои, но при этом клей допускает возможное скольжение между слоями композитного устройства.

Стенку опоры 1, которая будет входить в контакт с кожей пациента, наносят либо непосредственно, либо вместе с наложением съемного пластыря на кожу, подлежащую терапии.

Точки, в которых должно быть нанесено указанное устройство, точно определены на коже или на нервном центре: они представляют собой первичные и вторичные нервные окончания сухожилий, мышц, дерматом и нервные окончания, в которых требуется стимулировать нейромышечную и постуральную модуляцию и которые являются болезненными и воспаленными.

Очень скромный размер этих испусканий, сравнимый с интенсивностью лазерной терапии со сверхнизким уровнем мощности (ultra low level laser therapy, ULLLT), и тот факт, что они применяются непрерывно (даже в течение 24 часов в сутки) и представляют собой комбинацию испусканий, точно центрированных на требуемой длине волны, обеспечивает возможность получения эффектов и результатов применения настоящего изобретения.

Фактически, лишь благодаря комбинации испусканий, которые обеспечивают снятие напряжения и уменьшение боли, и испусканий, которые осуществляют терапию путем нейромышечной модуляции, обеспечивается возможность получения длительных и эффективных результатов.

Первый пример применения (Фиг. 3-5)

В качестве неограничивающего примера, в данном документе описано применение, направленное на нейромышечную модуляцию у пациента с напряженными жевательными мышцами.

На фигурах показано, как выполняется ЭМГ электромиография (К7) пациента с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава, оцениваемой стоматологом-гнатологом, при использовании устройств по настоящему изобретению и без них.

Все измеренные значения левого экрана были собраны перед применением, а измеренные значения правого экрана были собраны через несколько минут после применения устройств по настоящему изобретению.

Значения свыше 2,4 мкВ рассматриваются как избыточная мышечная реакция/напряжение. Как можно видеть из подписей, все мышцы, подвергнутые терапии, а именно правая жевательная мышца ((Right Masseter, RMM), левая жевательная мышца (Left Masseter, LMM), левая передняя височная мышца (Left Temporalis Anterior, LTA), правая передняя височная мышца (Right Temporalis Anterior, RTA), левая грудинно-ключично-сосцевидная мышца (Left SCM, LSM) и правая грудинно-ключично-сосцевидная мышца (Right SCM, RSM), показали снижение мышечного напряжения, измеряемого путем электрической активации мышц с помощью ЭМГ.

Мы можем наблюдать нормализацию мышечной активации в состоянии покоя, обеспечиваемую путем управления мышечными напряжениями пациента.

На левой диаграмме, соответствующей отсутствию устройства, многие мышцы фактически избыточно стимулированы, т.е. они показывают значения свыше 2,3 мкВ в состоянии покоя при среднем значении 2,6 мкВ.

На правой диаграмме, показывающей результаты измерения, выполненного после применения устройств с симметричным протоколом, можно видеть существенную нормализацию пациента по большинству мышц, показатели которых уже через несколько минут опускаются ниже 2,4 мкВ при среднем значении 2,1 мкВ.

Второй пример применения (Фиг. 6-8)

На фиг. 6 показана термограмма воспаления, вызванного частичным поражением сухожилия правой прямой бедренной кости, у итальянского футболиста серии А.

Как можно видеть из фиг. 8 (термографический вид на фиг. 8 и соответствующий визуальный вид на фиг. 7) в отношении той же самой конечности того же самого пациента, к которому относится термограмма на фиг. 6, имеет место уменьшение воспаления и области 24 воспаления после применения некоторых устройств по настоящему изобретению, надлежащим образом размещенных вблизи воспаленного участка.

Третий пример применения (Фиг. 9-11)

Применение устройств по настоящему изобретению привело к незапланированной постуральной модуляции. Фактически, из результатов измерения постуральных колебаний до (Фиг. 9) и после (Фиг. 10) применения устройств по настоящему изобретению к пациенту, страдающему ревматической полимиалгией, согласно оценке стабилометрической системы (Cyber Sabot), удовлетворяющей директивам Министерства здравоохранения в отношении постурологии, можно видеть, что, как показано в таблице на фиг. 11, площадь значительно сократилась с 359 кв.мм до 98 кв.мм (результаты получены при измерении сразу же по истечении нескольких минут применения). Следовательно, применение устройств согласно настоящему изобретению способствует значительной экономии энергии при управлении вертикальной позой; эта энергия остается доступной для организма, который может использовать ее для других метаболических функций.

Четвертый пример применения (Фиг. 12-14)

Результаты, полученные с помощью устройств по настоящему изобретению применительно к людям, страдающим рассеянным склерозом, являются неожиданными. Эти результаты оценивались с помощью:

- акселерометрического теста по Фиг. 12 в отношении вращения бедер и сгибания поясничного отдела;

вычисления международного индекса EDSS (Expanded Disability Status Scale, расширенной шкалы оценки состояния инвалидности, используемой для пациентов с рассеянным склерозом) по Фиг. 13; и

- самооценочного теста SF36 (вопросника по состоянию здоровья пациента) по Фиг. 14.

На Фиг. 12-14:

- Т0 - состояние пациента без применения устройств;

- Т1 - через 30 минут применения устройств согласно настоящему изобретению;

- Т3 - через 3 месяца применения устройств согласно настоящему изобретению;

- Т4 - через 1 год применения устройств согласно настоящему изобретению, при условии непрерывного применения указанных устройств.

Комментарии к результатам

Акселерометрический тест

Диаграммы для сгибания правого бедра, сгибания левого бедра и сгибания поясничного отдела показывают значительное улучшение сгибания в последовательности от ТО до Т4, т.е. улучшение вращательной способности правого бедра (р<0,05) и левого бедра (р<0,01), и еще более значительное улучшение сгибания поясничного отдела (расширение возможностей сгибания) (р<0,0009).

Следует отметить, что улучшения стали очевидны через 3 месяца (ТЗ) и оставались постоянными в течение 1-летнего контрольного периода (Т4), демонстрируя постоянство эффектов.

EDSS

Этот индекс показал значительное улучшение по среднему значению от 4,9 в момент времени Т0 до 4,7 в момент времени Т4. Эти данные очень убедительны (р<0,002), особенно с учетом того, что у этих пациентов эти данные должны были ухудшаться стечением времени.

SF36

По самооценке с помощью опросника SF-36 пациенты продемонстрировали значительные улучшения за 3 месяца, которые оставались постоянными в течение 1 года.

Улучшения были отмечены как в физической, так и в эмоциональной и социальной сферах, однако в большей степени в эмоционально-социальной сфере. В частности, что касается физической сферы, то имели место улучшения по физической активности, ограничению физической роли, боли, общему состоянию здоровья, жизнеспособности и индексу физического здоровья (physical health index, PHI).

Что касается эмоционально-социальной сферы, то улучшились эмоциональная роль, ментальное здоровье и индекс ментального здоровья (mental health index, MHI).

Изобретение относится к медицине. Терапевтическое устройство по настоящему изобретению состоит из опоры, которая подлежит размещению на коже пациента и изготовлена из специфических нанокристаллов, которые при надлежащей активации создают электромагнитные испускания, оказывающие благотворное воздействие на воспалительные болевые патологии и осуществляющие нейромышечные и постуральные модуляции пациента. 16 з.п. ф-лы, 14 ил., 3 пр.

1. Терапевтическое устройство для нанесения на кожу в соответствии с первичными и вторичными нервными окончаниями сухожилий, мышц, дерматом и нервными окончаниями, для которых необходимо содействие болевой и воспалительной нейромышечной и постуральной повторной модуляции, включающее по меньшей мере одну слоистую опору (1) и смесь, образованную комбинацией по меньшей мере из двух типов квантовых точек, включающих следующие: (2)

- графеновые квантовые точки с флуоресценцией, соответствующей показателям: длина волны возбуждения (λex) 350 нм; длина волны излучения (λem) 445 нм, полная ширина при половине максимума (full width at half maximum (FWHM)) 65 нм, квантовый выход > 65%;

- графеновые квантовые точки с синей люминесценцией с флуоресценцией, соответствующей показателям: длина волны возбуждения (λex) 350 нм; длина волны излучения (λem) 445 нм ± 10 нм, полная ширина при половине максимума 75 нм, квантовый выход > 20%;

- графеновые квантовые точки с голубой люминесценцией с флуоресценцией, соответствующей показателям: длина волны излучения (λem) 475-495 нм, полная ширина при половине максимума 70 нм, квантовый выход > 17%;

- графеновые квантовые точки с люминесценцией цвета «зеленая аква» с флуоресценцией, соответствующей показателям: длина волны возбуждения (λex) 485 нм; длина волны излучения (λem) 530 нм ± 10 нм, полная ширина при половине максимума 80 нм, квантовый выход > 17%;

- перовскитные квантовые точки с покрытием из олеиновой кислоты и олеиламина с флуоресценцией, соответствующей показателям: длина волны излучения (λem) 480 нм;

- квантовые точки CdTe ядерного типа, функционализированные с помощью COOH с флуоресценцией, соответствующей показателям: длина волны излучения (λem) 710 нм, квантовый выход > 15%;

- квантовые точки CdS/ZnS типа ядро-оболочка, функционализированные олеиновой кислотой с флуоресценцией, соответствующей показателям: максимальная длина волны (λmax) 385 нм, длина волны излучения (λem) 400 нм ± 10 нм, квантовый выход > 50%;

- квантовые точки CdS/ZnS типа ядро-оболочка, функционализированные олеиновой кислотой с флуоресценцией, соответствующей показателям: максимальная длина волны (λmax) 405 нм, длина волны излучения (λem) 425 нм ± 10 нм;

причем указанная опора (1) состоит из слоистого элемента, выполненного из материала, проницаемого для эталонных длин волн и длин волн излучения, испускаемого телом человека, первая сторона слоистой опоры (1) может быть приведена в контакт с кожей человека, чье заболевание или воспалительная патология подлежат терапии, и смеси из по меньшей мере двух квантовых точек (2), расположенной на стороне, противоположной первой стороне указанной опоры (1), или включенной в сам слоистый элемент или диффузированной в него, с концентрацией от 1 мг/см² до 100 мг/см² и выполненной с возможностью испускания фотонов с эталонной длиной волны с интенсивностью от 0,1 мВт/см² до 0,5 мВт/см², причем эталонная длина волны составляет от 280 нм до 740 нм, при стимуляции по меньшей мере одним из инфракрасного, светового или ультрафиолетового электромагнитного излучения тиков.

2. Терапевтическое устройство по п. 1, отличающееся тем, что указанная опора (1) изготовлена из материала, который является проницаемым для по меньшей мере одного из инфракрасного, светового и ультрафиолетового электромагнитного излучения, которое возбуждает вышеупомянутую смесь квантовых точек (2).

3. Терапевтическое устройство по п. 1, отличающееся тем, что указанная опора (1) состоит из пластмассового материала, который может быть соединен с эпидермисом пациента и является непроницаемым и пригодным в отношении пота на коже.

4. Терапевтическое устройство по п. 1, отличающееся тем, что указанная опора (1) образована гибким материалом, который может быть соединен с эпидермисом пациента и следовать за его движениями и/или деформациями без отсоединения, причем указанная опора (1) имеет толщину от 0,05 мм до 2 мм с обеспечением возможности лучшей адаптации к деформациям эпидермиса.

5. Терапевтическое устройство по п. 1, отличающееся тем, что указанная смесь квантовых точек (2) расположена на опоре (1) распределенным образом, занимая большую часть поверхности той стороны, на которой она расположена, подобно краске, используя всю эту поверхность для обеспечения высокой эффективности передачи указанного излучения, без помех из-за перекрытия квантовых точек, с толщиной от 0,001 мм до 1 мм.

6. Терапевтическое устройство по п. 1, отличающееся тем, что указанная смесь квантовых точек (2) расположена на опоре (1) в дискретных зонах, концентрируя поток излучения в ограниченных зонах, чтобы он имел значительную интенсивность для приема через указанную опору (1) с толщиной от 0,005 до 1 мм.

7. Терапевтическое устройство по п. 1, отличающееся тем, что указанная слоистая опора (1) соединена со вторым слоистым элементом (4, 5) для защиты и удержания, содержащим и удерживающим указанную смесь квантовых точек (2), защищая ее от внешних факторов или механических напряжений, которые могут ее разрушить.

8. Терапевтическое устройство по п. 7, отличающееся тем, что указанный второй слоистый элемент (4, 5) изготовлен из материала, проницаемого либо для инфракрасного излучения, либо для видимого или ультрафиолетового излучения, так что излучение, поступающее извне и пересекающее указанный второй слоистый элемент (4, 5), может возбуждать вышеупомянутую смесь квантовых точек (2) для испускания представляющих интерес частот.

9. Терапевтическое устройство по п. 7, отличающееся тем, что указанный второй слоистый элемент (4, 5) с протяженностью, сравнимой с протяженностью опоры (1), связана с ней своей боковой поверхностью со стороны, обращенной к опоре (1), удерживая и герметично охватывая смесь квантовых точек (2).

10. Терапевтическое устройство по п. 7, отличающееся тем, что второй слоистый элемент (4, 5) образован прозрачной защитной краской или пластмассовой пленкой, что обеспечивает возможность уменьшения толщины устройства, облегчая таким образом его ношение.

11. Терапевтическое устройство по п. 7, отличающееся тем, что указанная смесь квантовых точек (2) разбавлена в краске с целью печати на опоре (1) или на втором слоистом элементе (4, 5), непосредственно на обращенных друг к другу сторонах.

12. Терапевтическое устройство по п. 1, отличающееся тем, что указанная краска представляет собой прозрачную краску, так что лишь характеристики адгезива и краски реализованы в дисперсионной среде, и тем, что все исходящие испускания фотонов и входящие излучения могут достигать смеси квантовых точек с минимальным ослаблением.

13. Терапевтическое устройство по п. 1, отличающееся тем, что общая толщина устройства поддерживается на минимальном уровне для поддержания высокого уровня эластичности и, таким образом, оно может адаптироваться к поверхностным напряжениям кожи без образования трещин, разломов или разрывов.

14. Терапевтическое устройство по п. 7, отличающееся тем, что взаимное соединение между дермой и опорой (1) и/или опорой (1) и вторым слоистым элементом обеспечено посредством гибкого двухстороннего клейкого материала (3).

15. Терапевтическое устройство по п. 1, отличающееся тем, что оно может быть по большей части прозрачным и присоединяющимся за счет адгезивного эффекта к коже, размещено вблизи первичных и вторичных окончаний, сухожилий, мышц, дерматомов, нервных окончаний для содействия нейромышечной и постуральной повторной модуляции, что обеспечивает возможность контроля любого покраснения кожи.

16. Терапевтическое устройство по п. 1, отличающееся тем, что носимое терапевтическое устройство вызывает более высокую активность смеси квантовых точек (2) с краской, которая содержит от 5 до 80% углеродных нанотрубок, со смесью квантовых точек от 95 до 20%, в зависимости от типа используемых квантовых точек и представляющей интерес частоты терапевтического излучения, позволяя откалибровать, переопределить и дозировать количество фотонов, испускаемых устройством, согласно потребностям пациента и требуемому стимулу.

17. Терапевтическое устройство по п. 1, отличающееся тем, что смесь представлена комбинацией по меньшей мере двух типов квантовых точек из следующих: (2)

- графеновых квантовых точек с флуоресценцией, соответствующей показателям: длина волны возбуждения (λex) 350 нм; длина волны излучения (λem) 445 нм, полная ширина при половине максимума 65 нм, квантовый выход > 65%;

- графеновых квантовых точек с синей люминесценцией с флуоресценцией, соответствующей показателям: длина волны возбуждения (λex) 350 нм; длина волны излучения (λem) 445 нм ± 10 нм, полная ширина при половине максимума 75 нм, квантовый выход > 20%;

- графеновых квантовых точек с голубой люминесценцией с флуоресценцией, соответствующей показателям: длина волны излучения (λem) 475-495 нм, полная ширина при половине максимума 70 нм, квантовый выход > 17%;

- графеновых квантовых точек с люминесценцией цвета «зеленая аква» с флуоресценцией, соответствующей показателям: длина волны возбуждения (λex) 485 нм; длина волны излучения (λem) 530 нм ± 10 нм, полная ширина при половине максимума 80 нм, квантовый выход > 17%;

- перовскитных квантовых точек с покрытием из олеиновой кислоты и олеиламина с флуоресценцией, соответствующей показателям: длина волны излучения (λem) 480 нм;

- квантовых точек CdTe ядерного типа, функционализированных с помощью COOH с флуоресценцией, соответствующей показателям: длина волны излучения (λem) 710 нм, квантовый выход > 15%;

- квантовых точек CdS/ZnS типа ядро-оболочка, функционализированных олеиновой кислотой с флуоресценцией, соответствующей показателям: максимальная длина волны (λmax) 385 нм, длина волны излучения (λem) 400 нм ± 10 нм, квантовый выход > 50%;

- квантовых точек CdS/ZnS типа ядро-оболочка, функционализированных олеиновой кислотой с флуоресценцией, соответствующей показателям: максимальная длина волны (λmax) 405 нм, длина волны излучения (λem) 425 нм ± 10 нм;

что обеспечивает достижение и создание таких же длин волн, что и при лазерной терапии со сверхнизким уровнем мощности (ultra-low-level laser therapy, ULLLT), но со сверхнизкой интенсивностью, составляющей от 0,1 мВт/см² до 0,5 мВт/см².