Способ имплантации интрастромального роговичного сегмента при пеллюцидной маргинальной дегенерации роговицы Российский патент 2024 года по МПК A61F9/07 

Изобретение относится к области медицины, а более конкретно - к офтальмологии, и предназначено для лечения пациентов с пеллюцидной маргинальной дегенерацией (ПМД) роговицы методом интрастромальной кератопластики.

ПМД представляет собой невоспалительную эктазию роговицы с серповидным истончением роговицы, расположенном примерно в 1 мм от лимба, обычно между 4 и 8 часами (Krachmer JH. Pellucid marginal corneal degeneration. Arch Ophthalmol. 1978;96:1217-1221.) (Jinabhai A, Radhakrishnan H, O’Donnell C. Pellucid corneal marginal degeneration: a review. Cont Lens Anterior Eye 2011; 34:56-63). Термин «пеллюцидный» означает «прозрачный» и впервые был использован для обозначения прозрачности роговицы и отсутствия какого-либо рубцевания, отложения липидов или васкуляризации, несмотря на наличие эктазии (Schlaeppi V. La dystrophie marginale inferieure pellucide de la cornee. Bibl Ophthalmol. 1957;12(47):672-677). О частоте или распространенности ПМД в биостатистических исследованиях четко не сообщается.

Одним из наиболее распространенных методов лечения ПМД является интрастромальная кератопластика с имплантацией интрастромального роговичного сегмента (ИРС), который применяется для реабилитации больных с кератэктазиями с начала XXI века. (Colin J, Cochener B, Savary G, Malet F. Correcting keratoconus with intracorneal rings. J. Cataract Refract Surg 2000;26:1117-22). На сегодняшний день, созданные производителями номограммы для имплантации ИРС больным с кератэктазиями, в частоности с ПМД, носят, зачастую, эмпирический характер (Sakellaris D, Balidis M, Gorou O, Szentmary N, Alexoudis A, Grieshaber MC, Sagri D, Scholl H, Gatzioufas Z. Intracorneal Ring Segment Implantation in the Management of Keratoconus: An Evidence-Based Approach. Ophthalmol Ther. 2019 Oct;8(Suppl 1):5-14).

Ближайшим аналогом является способ интрастромальной кератопластики у пациентов с ПМД, который подразумевает имплантацию одного ИРС с длиной дуги 210 градусов, исследованный в серии клинических случаев (Kubaloglu A, Sari ES, Cinar Y, et al. A single 210-degree arc length intrastromal corneal ring implantation for the management of pellucid marginal corneal degeneration. American journal of ophthalmology. 2010;150(2):185-192.e1). Данный способ является эффективным, однако не демонстрирует достаточной коррекции астигматизма в сочетании с уменьшением сферического компонента рефракции, так как для имплантации сегмента выбрана 5-7 миллиметровая зона диаметра роговицы.

Задачей изобретения является создание эффективного способа лечения пациентов с пеллюцидной маргинальной дегенерацией роговицы методом интрастромальной кератопластики с имплантацией одного ИРС с длиной дуги 210 градусов и со смещением зоны имплантации в зону диаметра роговицы 7-9 мм.

Техническим результатом является уменьшение сферического и цилиндрического компонентов рефракции, а также нивелирование смешанного роговичного астигматизма с улучшением зрительных функций пациентов.

Способ осуществляется следующим образом.

Первым этапом осуществляют предоперационное обследование, включающее: визометрию с определением некорригированной и корригированной остроты зрения, авторефрактометрию, биомикроскопию и кератотопографию с определением формы кератэктазии, минимальной толщины роговицы в зоне внутреннего диаметра 7 мм и внешнего диаметра 9 мм. При наличии ПМД роговицы, толщине роговицы в зоне внутреннего диаметра 7 мм и внешнего диаметра 9 мм не менее 350 мкм, выбирают один ИРС с длиной дуги 210 градусов (изготовленные в ООО «Научно-экспериментальное производство Микрохирургия глаза») для последующей имплантации. Далее на запрограммированном фемтосекундном лазере (программа включена в фемтосекундный лазер), например Ziemer FEMTO LDV Z8, производят фемтодиссекцию стромы с формированием интрастромального тоннеля на глубине 80% толщины роговицы в зоне внутреннего диаметра 7 мм и внешнего диаметра 9 мм и входного реза, перпендикулярно плоскости тоннеля. Расположение входа в тоннель в градусах программируют по положению слабой оси, исходя из данных кератотопографии. Далее на операционном столе выполняют имплантацию одного выбранного ИРС таким образом, чтобы сильная ось по данным кератопографии пересекала середину имплантированного ИРС.

Таким образом, определяющим для способа лечения пациентов с ПМД роговицы методом интрастромальной кератопластики является имплантация одного ИРС с длиной дуги 210 градусов и со смещением зоны имплантации в зону диаметра роговицы 7-9 мм, что позволяет уменьшить сферический и цилиндрический компоненты рефракции, а также нивелировать смешанный роговичный астигматизм с улучшением зрительных функций пациентов. Предлагаемый способ поясняется следующим клиническим примером.

Пациент Е., 28 лет, с диагнозом: ПМД роговицы левого глаза. Перед операцией острота зрения: 0,2 sph плюс 0,75 дптр cyl минус 4,5 дптр ax 80 градусов = 0,6. Рефрактометрия: sph плюс 0,75 дптр cyl минус 4,75 дптр ax 80 градусов. Кератометрия ax 75 градусов 43.50 дптр ax 165 градусов 48.75 дптр. По данным кератотопографии минимальная пахиметрия в зоне внутреннего диаметра 7 мм и внешнего диаметра 9 мм составляла 620 мкм, форма кератэктазии - ПМД. Учитывая смешанный астигматизм, соответствующую форму кератэктазии и соответствующую минимальную толщину в зоне внутреннего диаметра 7 мм и внешнего диаметра 9 мм, пациенту по предложенному способу был выбран один ИРС из полиметилметакрилата с длиной дуги 210 градусов. Далее пациенту была проведена интрастромальная кератопластика с имплантацией ИРС с фемтосекундным сопровождением на лазере Ziemer FEMTO LDV Z8 со следующими параметрами: глубина тоннеля 496 мкм (при этом заданная глубина роговичного тоннеля составляла 80% толщины), зона диаметра расположения тоннеля в зоне внутреннего диаметра 7 мм и внешнего диаметра 9 мм.

На следующий день после операции роговица была прозрачная, ИРС в правильном положении, отмечалось субъективное улучшение зрения пациента. Острота зрения 0,9. Рефрактометрия: sph минус 0,75 дптр cyl минус 2,5 дптр ax 60 градусов. Кератометрия ax 60 градусов 43.00 дптр ax 150 градусов 45.50 дптр.

Через 3 месяца ИРС сохранялся в правильном положении, острота зрения 0,9. Рефрактометрия: sph 0,0 дптр cyl минус 2,0 дптр ax 60 градусов. Кератометрия ax 60 градусов 42.75 дптр ax 150 градусов 44.75 дптр.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Проводят имплантацию интрастромального роговичного сегмента при пеллюцидной маргинальной дегенерации роговицы. Используют один интрастромальный роговичный сегмент с длиной дуги 210 градусов. Формируют интрастромальный тоннель на глубине 80% толщины роговицы в зоне внутреннего диаметра 7 мм и внешнего диаметра 9 мм и входного реза, перпендикулярно плоскости тоннеля. После чего имплантируют интрастромальный роговичный сегмент таким образом, чтобы сильная ось по данным кератопографии пересекала середину имплантированного интрастромального сегмента. Способ позволяет уменьшить сферический и цилиндрический компоненты рефракции, а также нивелировать смешанный роговичный астигматизм с улучшением зрительных функций пациентов. 1 пр.

Способ имплантации интрастромального роговичного сегмента при пеллюцидной маргинальной дегенерации роговицы, характеризующийся использованием одного интрастромального роговичного сегмента с длиной дуги 210 градусов, отличающийся тем, что формируют интрастромальный тоннель на глубине 80% толщины роговицы в зоне внутреннего диаметра 7 мм и внешнего диаметра 9 мм и входного реза, перпендикулярно плоскости тоннеля, после чего имплантируют интрастромальный роговичный сегмент таким образом, чтобы сильная ось по данным кератопографии пересекала середину имплантированного интрастромального сегмента.