Фиксирующая система грудино-реберного комплекса для хирургической коррекции асимметричной деформации грудной клетки Российский патент 2024 года по МПК A61B17/80 

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедии и используется для хирургической коррекции асимметричной деформации грудной клетки у детей, включая асимметричную воронкообразную деформацию, асимметричную килевидную деформацию, комбинированную деформацию грудной клетки, в случаях, когда консервативное лечение неэффективно.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

У детей, в ходе роста скелета, могут выявляться деформации грудной клетки, формирующиеся по разным причинам. Наиболее частой причиной развития деформации - является дисплазия, т.е. врожденный характер патологии, когда на фоне асинхронного роста ребер и грудины формируются деформации грудной клетки с наиболее типичными проявлениями в виде западения (воронкообразная деформация, до 75% от всех типов деформаций), выбухания (килевидная деформация, не менее 20% от всех типов деформаций) или комбинации данных проявлений. В зависимости от тяжести проявлений определяется тактика лечения. При тяжелых степенях асимметричных ригидных деформаций грудной клетки у детей проводится хирургическое лечение. В последние десятилетия в хирургических методах коррекции ортопедических деформаций основное развитие получили малоинвазивные методы. Их применение в хирургии грудино-реберного комплекса требует использования металлоконструкций, удерживающих достигнутую коррекцию. С учетом сложной анатомии грудино-реберного комплекса в условиях непрерывных дыхательных движений, близости расположения жизненно важных внутренних органов, разнообразия деформаций передней грудной стенки, среди которых именно ригидные асимметричные вызывают затруднения в восстановлении формы грудной клетки, формирования новых методов малоинвазивного хирургического лечения, появляется потребность изменения металлоконструкций в сторону стабильности, универсальности, простоты установки и удаления конструкции. С учетом разработанного нового способа малоинвазивного хирургического лечения асимметричной деформации грудной клетки у детей (Патент №2798947 приоритет изобретения 03 августа 2022 год), появилась необходимость потребность в изобретении фиксирующей системы.

На данный момент известны и используются следующие конструкции (фиксаторы) грудино-реберного комплекса для коррекции деформаций грудной клетки.

Известен фиксатор H.J. Park (патент US 9,872,708 В2 от 23 января 2018 года), для хирургической коррекции воронкообразной деформации грудной клетки. Фиксатор представляет собой две прямые пластины, проводимые ретростернально (по задней поверхности грудины) и фиксируемые с двух сторон парно расположенными с каждой стороны двумя поперечными балками с помощью болтовых фиксаторов и углообразных упоров (фиг. 1, фиг. 2).

Недостатками данного фиксатора являются:

- использование только при воронкообразных деформациях грудной клетки,

- фиксатор не предотвращает избыточную коррекцию (гиперкоррекцию) грудной клетки,

- значительное количество крепежных элементов (не менее 14-ти с каждой стороны фиксатора) к пластинам, что в условиях минимальных операционных доступов, при малоинвазивном выполнении торакопластики, делает этап монтажа (и демонтажа) более трудоемким, увеличивая время операции и наркоза.

Известен фиксатор D.М. Notrica (патент US 2022/0087726 А1 от 24 марта 2022 года), который представляет собой две прямые пластины с асимметричными концами со специальным изгибом у одного из концов, позволяющим сопоставить (при имплантации) пластины краями, имеющими зубчатую кромку, и зафиксировать их балкой и винтовым соединением. Вторые концы пластин предлагается крепить к одной или двум парам ребер шовным материалом (проволокой), используя два имеющихся отверстия на каждом конце пластины. Таким образом, формируется стабильная пара пластин с ретростернальным (загрудинным) проведением и комбинированной фиксацией между собой винтовым соединением и проволокой к ребрам. Конструкция включает в себя несколько типов балок фиксирующей пластины, которые должны использоваться при различном позициях пластин относительно друг друга, но только при параллельном положении (допускаются продольное смещение пластин относительно друг друга и (или)наличие пространство между ними в пределах, определяемых размерами балки) (фиг. 3, фиг. 4).

Недостатками данного фиксатора являются:

- использование конструкции только при воронкообразной деформации,

- возможная избыточная коррекция (гиперкоррекция) деформации,

- расширенные операционные доступы при монтаже конструкции во время ее имплантации (данное уточнение указано в патенте, так как он включает и описание техники имплантации).

- возможность только параллельной фиксации пластин, так как при тяжелых степенях асимметричных деформаций грудной клетки, на фоне аномально расположенных компонентов грудино-реберного комплекса, строго параллельное расположение пластин не всегда возможно или данное положение пластин потребует моделирующей резекции деформированных тканей.

Наиболее близким к предлагаемому изобретению аналогом следует считать патент MartinezFerro et al. (US 2021/0022782 А1 от 28 января 2021 года), в котором к использованию предлагается конструкция, включающая прямые пластины и их двухстороннюю винтовую фиксацию балками и дополнительными стабилизирующими опорами, причем система предполагает возможность фиксации пластин, проведенных ретростернально, и пластины проведенной антестернально. Количество пластин может варьироваться в зависимости от необходимости. Возможна коррекция и стабилизация грудино--реберного комплекса при асимметричной деформации грудной клетки по типу воронкообразной, килевидной, комбинированной, синдроме Полланда и Куррарино, постравматической нестабильности. Проведение пластин возможно в двух вариантах - строго параллельное и диагональное. Для монтажа и демонтажа фиксатора, с учетом ихразнообразия, необходимо использование специфического инструментария. Данный сложный монтаж проводится по обоим концам пластин в правой и левой половинах грудной клетки. Монтаж системы с экстраплевральной пластиной (проводимой антестернально) имеет высокий профиль в сравнении с интраплевральными (проводимыми ретростернально) пластинами (фиг. 5, фиг. 6, фиг. 7, фиг. 8).

Недостатками данного фиксатора являются:

- фиксация пластин, с учетом конструктивных особенностей, возможна только в параллельном и диагональном положениях, учитывая, что при тяжелых степенях асимметричных деформаций грудной клетки, на фоне аномально расположенных компонентов грудино-реберного комплекса, строго параллельное расположение пластин не всегда возможно. Попытка привести пластины к строго параллельному положению способствует дополнительной травматизации межреберных промежутков, через которые пластины имплантируются в грудную клетку.

- трудоемкий монтаж фиксирующих элементов в условиях ограниченной видимости при выполнении малоинвазивной торакопластики

- отсутствие специфического инструментария делает сложным этап планового монтажа или планового (экстренного) демонтажа конструкций на втором заключительном (этапном) этапе лечения

- высокий профиль конструкции в зоне фиксации на балке экстраплевральной (антестернальной) пластины дополнительным П-образным упором, что у пациентов детского возраста с астеничной конституцией создает риск формирования пролежня мягких тканей

- отсутствие конструктивных элементов для предотвращения самопроизвольного размонтирования (раскручивания) двухсторонних винтовых фиксаторов пластин на фоне непрерывного дыхательного акта, движений позвоночника и верхнего плечевого пояса, на примере подобных винтовых систем, по литературным данным, имеет определенный процент случаев нестабильности.

Раскрытие изобретения.

Целью изобретения «фиксирующая система грудино-реберного комплекса для хирургической коррекции асимметричной деформации грудной клетки у детей» является создание имплантата, способного зафиксировать грудино-реберный комплекс при его нестабильности или исходной деформации, включая случаи асимметричной деформации тяжелой степени. Фиксирующая система должна отвечать следующим условиям:

- имплантация, монтаж и демонтаж конструкции должны проводиться в условиях минимальных хирургических доступов при малоинвазивной, торакопластике.

- монтаж и демонтаж конструкции должен быть нетрудоемким, доступным работе обще хирургическим инструментарием, осуществленный синтез грудино-реберного комплекса должен быть стабильным, в том числе с элементом блокирования винтовых соединений (при их использовании)

- оптимальным является отсутствие необходимости фиксации системы к тканям грудной клетки пациента (грудина, ребра, мягкие ткани)

- фиксирующая система должна предполагать вариабильность имплантации пластин: интраплеврально - для коррекции западения грудной клетки, экстраплеврально - для коррекции выбухания грудной стенки, премостернальная фиксация для коррекции комбинированной деформации и ригидных асимметричных форм деформации, нестабильности грудино-реберного комплекса, предотвращения гиперкоррекции (избыточной коррекции) устраненной деформации.

- Фиксирующая система должна включать два типа пластин, реализуя возможность премостернальной фиксации с экстра-интраплевральным антестернальным проведением пластины (Патент №2798947 приоритет изобретения 03 августа 2022 год).

Краткое описание чертежей.

Фиг. 9 Т-образная пластина для антестернального экстраплеврального проведения

Фиг. 10 Прямая пластина для ретростернального интраплеврального проведения

Фиг. 11 Поперечная балка. Болт низкопрофильный под 2 гайки (гайка+контрагайка) для соединения соединением их в замкнутую систему

Обозначения.

1. Ширина 15 мм;

2. Длина от 260 мм до 300 мм, шаг 20 мм

3. Расстояние 30 мм;

4. Расстояние 15 мм;

5. Расстояние 60 мм;

6. Расстояние 15 мм;

7. Диаметр 6 мм;

8. Толщина 1,5 мм;

9. Ширина от 18 до 20 мм, шаг 2 мм;

10. Длина от 200 мм до 360 мм, шаг 20 мм;

11. Толщина от 1,5 мм до 2,5 мм, шаг 0,5 мм;

12. Ширина 15 мм;

13. Длина (расстояние между центрами крайних отверстий) от 35 до 55 мм, шаг 10 мм;

14. Толщина 1,5 мм;

15. Высота 3 мм;

16. Диаметр 5 мм;

17. Длина 7 мм;

18. Диаметр 8 мм.

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедии, и используется для хирургической коррекции асимметричной деформации грудной клетки у детей, включая асимметричную воронкообразную деформацию, асимметричную килевидную деформацию, комбинированную деформацию грудной клетки, в случаях, когда консервативное лечение неэффективно. Фиксирующая система грудино-реберного комплекса для хирургической коррекции асимметричной деформации грудной клетки включает возможность соединения в замкнутую систему Т-образную пластину для антестернального экстраплеврального проведения, прямую пластину для ретростернального интраплеврального проведения и поперечную балку с болтом под гайки. Изобретение обеспечивает возможность зафиксировать грудино-реберный комплекс при его нестабильности или исходной деформации, включая случаи асимметричной деформации тяжелой степени. 11 ил.

Фиксирующая система грудино-реберного комплекса для хирургической коррекции асимметричной деформации грудной клетки, включающая с возможностью соединения в замкнутую систему Т-образную пластину для антестернального экстраплеврального проведения, прямую пластину для ретростернального интраплеврального проведения и поперечную балку с болтом под гайки.