СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ОСТРОГО ПОВРЕЖДЕНИЯ ПОЧЕК У ПАЦИЕНТОВ С ТРОМБОЭМБОЛИЕЙ ЛЕГОЧНОЙ АРТЕРИИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ШКАЛЫ РИСКА Российский патент 2024 года по МПК A61B5/29 A61B5/16 A61B8/14 

Изобретение относится к медицине, а именно к внутренним болезням, кардиологии, и предназначено для ранней диагностики/прогнозирования острого повреждения почек (ОПП) у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) с использованием системы оценки риска.

Известен способ прогнозирования ОПП у пациентов с легочной эмболией (ЛЭ), основанный на оценке вероятности развития этого осложнения в зависимости от уровня N-концевого предшественника мозгового натрийуретического пептида в сыворотке крови (NTPROBNP) [Патент на изобретение №2811655, зарегистрированный в Государственном реестре изобретений РФ 15.01.2024].

Существенным недостатком известного способа является то, что на уровень NTPROBNP может оказывать влияние исходная функция почек, возраст пациента, наличие избыточного веса/ожирения, применение лекарственных препаратов [Wu, A. Analytical and Clinical Evaluation of the Bayer ADVIA Centaur Automated B-Type Natriuretic Peptide Assay in Patients with Heart Failure: A Multisite Study / A. Wu // Clinical Chemistry. – 2004. – Vol. 50. - №5. – P. 867-873], кроме того, следует учитывать высокую стоимость определения биомаркеров, что затрудняет их использование в практическом здравоохранении [Noto, A. NGAL and metabolomics: the single biomarker to reveal the metabolome alterations in kidney injury [Электронный ресурс] / A. Noto, F. Cibecchini, V. Fanos [et al.] // Biomed Res Int. - 2013. - Vol. 2013], а также невысокую специфичность метода (60%).

Целью данного изобретения является улучшение прогнозирования острого повреждения почек при тромбоэмболии легочной артерии.

Поставленная цель достигается посредством разработки системы оценки (шкалы) риска развития ОПП, которая будет базироваться на широко доступных клинических, лабораторных и инструментальных параметрах, которые оцениваются у каждого пациента при поступлении в стационар согласно действующих клинических рекомендаций [Konstantinides S. V. Рекомендации ESC по диагностике и лечению острой легочной эмболии, разработанные в сотрудничестве с Европейским респираторным обществом (ERS), 2019 //Российский кардиологический журнал. – 2020. – Т. 25. – №. 8. – С. 3848] и стандарта [Приказ Минздрава России от 09.11.2012 N873н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при тромбоэмболии легочных артерий" (Зарегистрировано в Минюсте России 13.02.2013 N 27059)].

Описание предлагаемого способа

Для выполнения поставленной цели была разработана шкала риска развития ОПП при ТЭЛА. Был обследован 121 пациент (мужчин - 66 (55%), женщин – 55 (45%), средний возраст 66±12 лет). Диагностику ЛЭ осуществляли на основании Рекомендаций Европейского общества кардиологов [Konstantinides S.V. Рекомендации ESC по диагностике и лечению острой легочной эмболии, разработанные в сотрудничестве с Европейским респираторным обществом (ERS), 2019. Российский кардиологический журнал. 2020;25(8):3848. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2020-3848]. ОПП диагностировали и классифицировали согласно Рекомендаций KDIGO [KDIGO Clinical Practice Guidelines for Acute Kidney Injury. Kidney International Supplements 2012; 2: 5-138]. Проводили анализ анамнестических, клинических, инструментальных, лабораторных параметров. Выявленные с помощью бинарной логистической регрессии и ROC-анализа факторы риска послужили основой для разработки шкалы ранней диагностики/прогнозирования ОПП. Использование множественного регрессионного анализа позволило выявить независимые предикторы развития острого повреждения почек при ТЭЛА, которые сформировали окончательный вариант системы оценки риска, представленный в таблице 1.

Таблица 1. Шкала риска развития/прогрессирования острого повреждения почек у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии.

№ Параметр шкалы Кол-во баллов 1 PESI > 114 баллов 3 2 ФВ ЛЖ < 59% 3 3 ХБП в анамнезе 6 4 ИМ в анамнезе 3 Сокращения: ХБП – хроническая болезнь почек, PESI - индекс тяжести легочной эмболии, ФВ – фракция выброса левого желудочка (ЛЖ), ИМ - инфаркт миокарда.

Разработанная шкала надежно прогнозирует ОПП при ЛЭ при значении более 6 баллов (чувствительность - 62%, специфичность - 85% (AUC=0,76); p<0,0001) (статистическая модель хорошего качества). Указанный уровень был ассоциирован с высоким риском развития острого повреждения почек (ОШ 9,07; 95% ДИ 3,74–21,96; p<0,0001).

Предлагаемый способ прогнозирования острого повреждения почек у пациентов с ТЭЛА легко выполним. Шкала ранней диагностики/прогнозирования ОПП включает в себя: результаты опроса; объективного осмотра больного; оценки: частоты сердечных сокращений, систолического артериального давления, частоты дыхания, температуры тела, сатурации артериальной крови кислородом (для оценки индекса тяжести ЛЭ (PESI)); ультразвукового исследования сердца.

Для расчета риска требуется оценить четыре параметра: индекс тяжести тромбоэмболии легочной артерии (PESI), уровень фракции выброса левого желудочка (ФВ), наличие инфаркта миокарда (ИМ) в анамнезе, наличие хронической болезни почек (ХБП) в анамнезе. Вероятность развития ОПП у пациентов с ЛЭ рассчитывается путем сложения суммы баллов (минимум - 0 баллов, максимум 15 баллов). Уровень шкалы более 6 баллов позволяет прогнозировать ОПП у большинства пациентов с ТЭЛА. Разработанный способ обеспечивает раннюю диагностику/прогнозирование острого повреждения почек в первые сутки госпитализации.

Отличительной особенностью способа является использование для прогнозирования ОПП у пациентов c ЛЭ шкалы риска, основанной на доступных клинических и инструментальных параметрах, которые имеются в распоряжении лечащего врача уже в первые часы госпитализации пациента и назначение которых в кардиологической практике предписано действующими клиническими рекомендациями и стандартом Минздрава РФ.

Для сравнения: предсказательная ценность способа прототипа оказалась несколько хуже. NTPROBNP прогнозировал развитие ОПП с чувствительностью 87% и специфичностью 60% (AUC=0,70; p=0,003) (статистическая модель среднего качества).

Таким образом, использование системы оценки риска ОПП позволяет улучшить прогнозирование острого повреждения почек у пациентов с ЛЭ.

Примеры:

1. Больная М., 66 лет. Поступила в кардиологическое отделение с диагнозом: ТЭЛА высокого риска? Обструктивный шок. Гипертоническая болезнь III стадии. Неконтролируемая АГ. ХБП С3Б.

Уровень креатинина при поступлении: 418 мкмоль/л, СКФ – 9,6 мл/мин/1,73 м². В первые сутки госпитализации выполнены обязательные методы исследования с расчетом Шкалы риска развития ОПП, при этом ее уровень составил 12 баллов. Диагноз ТЭЛА подтвержден методом компьютерной томографической ангиографии легочной артерии. Выявлен уровень NT-proBNP 686 пг/мл. На 2-е сутки уровень креатинина снизился до 186 мкмоль/л, у пациента верифицировано догоспитальное острое повреждение почек 3 стадии на фоне ХБП.

2. Больной К., 65 лет. Поступил в кардиологическое отделение с диагнозом: ТЭЛА высокого риска? Обструктивный шок. Гипертоническая болезнь III стадии. Неконтролируемая АГ. ИБС. Стабильная стенокардия напряжения III ФК. ХСН с сохраненной ФВ (62%). Стадия IIА. 2ФК. Рак поджелудочной железы с метастазами в л/у брыжейки, ворот печени, большой сальник, тонкий и толстый кишечник, почки. Анемия легкой степени тяжести.

Уровень креатинина при поступлении: 109 мкмоль/л, СКФ – 65 мл/мин/1,73 м². В первые сутки госпитализации выполнены обязательные методы исследования с расчетом Шкалы риска развития ОПП, при этом ее уровень составил 3 балла. Диагноз ТЭЛА подтвержден методом компьютерной томографической ангиографии легочной артерии. Выявлен уровень NT-proBNP 2798 пг/мл. Острое повреждение почек у пациента не развилось.

3. Больная В., 82 лет. Поступила в кардиологическое отделение с диагнозом: ТЭЛА? ИБС. Стабильная стенокардия напряжения II ФК. Гипертоническая болезнь III стадии. Неконтролируемая АГ. ХСН со сохраненной ФВ (66%). Стадия IIА. 2ФК. СД 2 тип. ХБП С3Б. Ревматоидный артрит. Варикозная болезнь поверхностных вен нижних конечностей. Анемия легкой степени тяжести.

Уровень креатинина при поступлении: 110 мкмоль/л, СКФ – 43 мл/мин/1,73 м². Проведена оценка клинической вероятности ТЭЛА по шкале Geneva – составила 11 баллов (высокая вероятность). Диагноз ТЭЛА подтвержден методом компьютерной томографической ангиографии легочной артерии. В первые сутки госпитализации выполнены обязательные методы исследования с расчетом Шкалы риска развития ОПП, при этом ее уровень составил 9 баллов. Выявлен уровень NT-proBNP 244 пг/мл. На 4-е сутки уровень креатинина повысился до 209 мкмоль/л, у пациента верифицировано госпитальное острое повреждение почек 1 стадии на фоне ХБП.

Преимуществом предлагаемого способа перед прототипом является то, что он основан на доступных клинических и инструментальных параметрах, которые имеются в распоряжении лечащего врача уже в первые часы госпитализации пациента с ТЭЛА и назначение которых предписано действующими Клиническими рекомендациями, стандартом Минздрава РФ. Предлагаемый способ обеспечивает более качественное прогнозирование ОПП и не требует дополнительных финансовых затрат.

Заявляемый способ позволяет прогнозировать развитие острого повреждения почек, что открывает возможности для своевременной профилактики и лечения этих пациентов (коррекция гидратации, исключение нефротоксичных препаратов и т. д.) [KDIGO Clinical Practice Guidelines for Acute Kidney Injury. Kidney International Supplements 2012; 2: 5-138].

Изобретение относится к медицине, а именно к внутренним болезням, кардиологии, и предназначено для прогнозирования острого повреждения почек (ОПП) у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА). Проводят опрос, осмотр больного. Выполняют УЗИ сердца. Оценивают в баллах индекс тяжести тромбоэмболии легочной артерии, фракцию выброса левого желудочка, хроническую болезнь почек и инфаркт миокарда в анамнезе. Баллы суммируют. При сумме балов 6 и более прогнозируют ОПП у пациентов с ТЭЛА. Способ обеспечивает простое и раннее прогнозирование ОПП за счет оценки комплекса наиболее значимых показателей. 1 табл., 3 пр.

Способ прогнозирования острого повреждения почек у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии, включающий опрос и осмотр пациента, определение частоты сердечных сокращений, систолического артериального давления, частоты дыхания, температуры тела, сатурации артериальной крови кислородом и проведение ультразвукового исследования сердца, оценивают факторы риска: индекс тяжести тромбоэмболии легочной артерии (PESI), уровень фракции выброса левого желудочка (ФВ), наличие инфаркта миокарда (ИМ) в анамнезе, наличие хронической болезни почек (ХБП) в анамнезе в баллах в соответствии с таблицей 1, содержащейся в описании, полученные баллы суммируют и при сумме балов 6 и более прогнозируют острое повреждение почек у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии.