Устройство для фиксации отломков нижней челюсти Российский патент 2024 года по МПК A61B17/64 A61F5/04 

Изобретение относится к медицине, в частности к челюстно-лицевой хирургии, травматологии и военно-полевой хирургии, и предназначено для оказания помощи пациентам с челюстно-лицевыми ранениями, сопровождающимися повреждениями нижней челюсти, пациентам с тяжелой сочетанной травмой, тотальными и субтотальными дефектами нижней челюсти и мягких тканей. Оно также предназначено для одномоментной репозиции отломков нижней челюсти при свежей травме, перемещения отломков и коррекцию их положения на этапах лечения.

Заявленное устройство позволяет не только фиксировать, но и репонировать отломки в физиологическое соотношение с верхней челюстью.

В последние годы возрос интерес челюстно-лицевых хирургов и хирургов неотложной хирургии к проблеме оказания помощи пациентам с тяжелой сочетанной травмой, пациентам в шоковом состоянии, с массивной утратой части нижней челюсти и образованием дефекта, пациентам с минно-взрывными ранениями челюстно-лицевой области, поскольку количество пациентов с этой патологией не уменьшается, а так же имеется острая необходимость в разработке штатных средств оказания помощи на этапах медицинской эвакуации и реабилитации.

Пациенты, подвергшиеся воздействию высокоэнергетических ранящих снарядов при огнестрельных повреждениях, автодорожной травме и кататравме, имеют массивные повреждения нижней челюсти и мягких тканей, окружающих нижнюю челюсть, мелкооскольчатый характер переломов с образованием тотальных и субтотальных дефектов нижней челюсти и мягких тканей, высокую вероятность развития гнойно-воспалительных осложнений, тяжелое общее состояние.

У данных пациентов ведущим в смещении отломков является не тяга мышц, а воздействие ранящего снаряда, что приводит к нетипичному смещению, образованию значительного дефекта нижней челюсти, разрыву мягких тканей окружающих нижнюю челюсть и вторичному беспорядочному смещению отломков. Кроме того, огнестрельные ранения челюстно-лицевой области сопровождаются значительным кровотечением, повреждением жизненно важных органов и развитием жизнеугрожающих состояний в виде асфиксии, в том числе и из-за смещения отломков нижней челюсти и размозжения мягких тканей дна полости рта. В последующем огнестрельные повреждения приводят к развитию остеомиелита нижней челюсти и другим гнойно-воспалительным осложнениям, оказывающим серьезное влияние на прогноз и оказание помощи пациенту.

Метод чрескостного чрескожного внеочагового остеосинтеза при оказании помощи таким пациентам позволяет осуществить первичную стабильную фиксацию отломков нижней челюсти, за счет перекомпановки узлов в последующем добиться более точного сопоставления отломков, позволяет оказывать неотложную помощь в максимально короткие сроки, уменьшая развитие угрожающих жизни состояний.

Наибольшее распространение при оказании помощи у пациентов с травмами нижней челюсти получили отечественный аппарат Дацко А.А. фирмы «Конмет» (патент РФ № 2222283, приоритет 13.09.2002 г. и зарубежный аналог Mandible External Fixator II фирмы De Puy Synthes (США, Швейцария).

Mandible External Fixator II фирмы De Puy Synthes относится к аппаратам только статического внеочагового синтеза, без возможности применения режима компрессии и дистракции, что значительно уменьшает спектр его клинического применения. Кроме того, использованная в его конструкции система стержневой фиксации Шанца диаметром 4 мм и спиц Киршнера диаметром 2,5 мм с винтовой нарезкой требует проведения их через мягкие ткани при помощи троакара, что увеличивает размеры конструкции, затрудняет фиксацию мелких отломков нижней челюсти, а также оказывает дополнительное повреждающее действие на область применения аппарата.

Аппарат внешней фиксации Mandible External Fixator II фирмы De Puy Synthes отличается значительной стоимостью и не доступен в массовом применении на территории Российской Федерации. В связи с санкционной политикой западных стран, а также импортозамещением использование данного аппарата не целесообразно.

Аппарат Дацко А.А., охарактеризованный в патенте на изобретение № 2222283, включает в себя сборку из множества снабженных спицами фиксирующих узлов, расположенных один за другим на стержне, соединяющем в сборку фиксирующие узлы, при этом каждый фиксирующий узел содержит опорное тело, смонтированное с возможностью перемещения по стержню, сборку из множества снабженных спицами фиксирующих узлов, расположенных один за другим на стержне, соединяющем в сборку фиксирующие узлы, при этом каждый фиксирующий узел содержит опорное тело, смонтированное с возможностью перемещения по стержню (1).

Данное техническое решение принято в качестве прототипа заявленного изобретения, поскольку является наиболее близким к нему по совокупности общих существенных признаков и достигаемому результату.

Известное техническое решение содержит внеротовые балки нескольких разновидностей и комплект фиксирующих и дистракционных узлов, комплект стержней с винтовой нарезкой, обеспечивающий режимы компрессии и дистракции и предназначенный для реконструктивно-восстановительной хирургии.

Техническое решение, охарактеризованное в патенте № 2222283 позволяет копировать пространственную конфигурацию поврежденного сегмента нижней челюсти за счет соблюдения принципа соосности и концентричности опорных элементов, добиться жесткой фиксации и позволяет перемещать отломки строго по оси нижней челюсти, достоинством данного аппарата является так же возможность устранения угловых и ротационных смещений по длине, ширине и высоте.

Однако, данный аппарат сложен по конструкции, установке и в эксплуатации, а именно, имеет большое количество сочленяемых узлов и деталей, требующих специальной подготовки и навыка хирурга, необходимости отдельного обучения, не отличается компактностью размеров, требует значительного времени для установки несущих стержней, компоновки узлов и деталей, что в свою очередь отражается на возможности его применения в неотложной хирургии, времени общего обезболивания, стоимости операции. Кроме того, данный аппарат предназначен для плановой хирургии и возмещении утраченных сегментов нижней челюсти за счет регенерата.

Технической задачей заявленного устройства является намерение найти техническое решение, характеризующееся более простой и удобной конструкцией при оказании хирургической помощи у пациентов с тяжелой сочетанной травмой и повреждением нижней челюсти.

Таким образом, в соответствии с поставленной технической задачей техническим результатом, достигаемым заявленным устройством, является создать более простой по конструкции и удобный в эксплуатации аппарат внешней фиксации (АВФ) при оказании хирургической помощи у пациентов с тяжелой сочетанной травмой и повреждением нижней челюсти.

Поставленная техническая задача и указанный технический результат достигаются заявленным устройством для фиксации отломков нижней челюсти, включающем сборку из множества снабженных спицами фиксирующих узлов, расположенных один за другим на стержне, соединяющем в сборку фиксирующие узлы, при этом каждый фиксирующий узел содержит опорное тело, смонтированное с возможностью перемещения по стержню, причем, согласно изобретению, каждый фиксирующий узел содержит дополнительное тело, причем дополнительное тело оснащено спицами, опорное тело каждого фиксирующего узла имеет первую плоскую контактную поверхность, предназначенную для соприкосновения с дополнительным телом этого фиксирующего узла, дополнительное тело имеет вторую плоскую контактную поверхность, предназначенную для соприкосновения с первой плоской контактной поверхностью опорного тела, этого фиксирующего узла, и фиксирующее средство, которое в фиксирующей позиции сжимает первую и вторую плоские контактные поверхности, при этом, по меньшей мере, одна пара рядом находящихся фиксирующих узлов на каждом дополнительном теле снабжена стойкой со сквозным поперечным отверстием с размещенным в них ходовым винтом, который в одном сквозном поперечном отверстии смонтирован с возможностью поворота вокруг вертикальной оси стойки, а в другом сквозном поперечном отверстии смонтирован с возможностью взаимодействия с выполненной в нем винтовой резьбой.

Приведенная совокупность общих существенных признаков представляет собой сущность заявляемого изобретения. Она необходима и достаточна во всех случаях его реализации.

Такое техническое решение по сравнению с прототипом характеризуется большей простотой конструкции и удобством в эксплуатации при оказании хирургической помощи у пациентов с тяжелой сочетанной травмой и повреждением нижней челюсти.

Таким образом, в соответствии с поставленной технической задачей техническим результатом, достигаемым заявленным устройством, являются:

• Упрощение конструкции аппарата;

• Повышение удобства в эксплуатации.

Заявленное устройство применяется при открытых, в том числе огнестрельных, и закрытых переломах нижней челюсти.

Показаниями для применения АВФ являются:

• переломы нижней челюсти со значительным смещением отломков;

• много - и мелкооскольчатые, фрагментарные переломы нижней челюсти; -переломы с образованием дефекта нижней челюсти и мягких тканей челюстно-лицевой области;

• отрыв/дефект нижней челюсти;

• огнестрельные и минно-взрывные ранения лица, сопровождающиеся переломами нижней челюсти;

• тяжелая сочетанная травма, необходимость реализации принципа тактики контроля повреждения;

• нестабильное состояние пациента с массивной кровопотерей, исключающее возможность применения других способов фиксации отломков;

• полная или частичная вторичная адентия верхней и нижней челюстей, исключающая возможность применения других способов фиксации отломков;

• тяжелое состояние раненого или пострадавшего, нуждающегося в длительной эвакуации или предоперационной подготовке;

• переломы мыщелковых отростков;

• посттравматический остеомиелит нижней челюсти;

• в некоторых случаях может быть использован в качестве лечебной иммобилизации;

Являясь средством экстренной стабилизации переломов нижней челюсти заявленное техническое решение (аппарат внешней фиксации) позволяет обеспечивать малотравматичную фиксацию отломков в комплексе противошоковых мероприятий до стабилизации общего состояния пациента, позволяет создать условия для подготовки мягких тканей, окружающих нижнюю челюсть, при тотальных и субтотальных дефектах нижней челюсти для последующего очагового остеосинтеза или пластического закрытия раны. Оно может применяться при обширных дефектах нижней челюсти и мягких тканей в сочетании с пластиночными швами. При этом, в отличие от иммобилизации с применением назубных шин, челюстных винтов (мини имплантатов), подбородочной пращи или других методов временной фиксации сохраняется подвижность нижней челюсти пациента, возможность проведения лечебных и диагностических процедур, возможность самообслуживания и гигиены за счет компактности заявленного устройства.

Преимуществами заявленного изобретения являются:

1. Возможность применения на этапах медицинской эвакуации за счет малотравматичности;

2. Малое время выполнения внеочагового остеосинтеза ввиду простоты сборки элементов крепления и компоновки несущей конструкции;

3. Возможность применения специалистами с этапа оказания квалифицированной помощи;

4. Возможность перекомпоновки несущей конструкции в ходе этапного лечения;

5. Возможность использования комплекта для оказания помощи 1-3 пациентам, возможность восполнения основными расходными элементами за счет минимально достаточной комплектации;

6. Высокая надежность фиксации за счет использования двух спиц одномоментно в одном костном отломке;

7. Применение самонарезающих спиц диаметром 2мм на них с возможностью параллельного введения через основной несущий элемент, являющийся одновременно и спицеводителем, обеспечивает жесткую фиксацию отломка, исключает подвижность (ротацию и люксацию) отломков, сохраняя при этом компактность конструкции;

8. Анатомически обоснованный размер внешнего лицевого стержня (лицевой дуги) позволяет фиксировать все отделы нижней челюсти при первичной репозиции отломков с сохранением оси, длины и ротации сегментов нижней челюсти;

9. Возможность использования компрессионно-дистракционного узла позволяет в динамике добиться более точного сопоставления отломков или их перемещения;

10. Компактность устройства не снижает качество рентгенографических исследований и позволяет в достаточной мере оценить поврежденные костные структуры.

11.Компактность конструкции обеспечивает достаточное обслуживание и раны - смену повязок и дренажей и т.д.

12.Применение самонарезающих титановых спиц в сочетании с закрытым чрескожным способом их установки, в отличие от стальных гладких спиц, стержней Шанца или накостных зажимов с винтом других известных устройств (Дацко А.А., Рудько, Збарж и т.д.), снижает риск развития инфекционных осложнений области вмешательства.

Кроме того, применительно к заявленному изобретению заявитель считает необходимым выделить следующие развития и/или уточнения совокупности его существенных признаков, относящихся к частным случаям выполнения или использования.

Фиксирующее средство может иметь различную конструкцию. Однако, по мнению заявителя, предпочтительно, чтобы оно представляло бы собой винт, головка которого оперта в дополнительное тело, а стержень винта продет через сквозное отверстие в дополнительном теле и ввинчен в снабженное винтовой резьбой глухое отверстие в опорном теле. Такое устройство просто по конструкции и удобно в эксплуатации: для поворота дополнительного тела относительно опорного тела достаточно немного отвернуть винт, повернуть дополнительное тело и вновь затянуть винт. Благодаря этой конструкции дополнительное тело превращается в своего рода «спицеводителя».

Особенностью заявленного устройства является также то, что одна стойка, в сквозном поперечном отверстии которой смонтирован ходовой винт с возможностью взаимодействия с выполненной в ней винтовой резьбой, имеет оснащенную кольцевой канавкой цапфу, размещенную в глухом отверстии дополнительного тела, причем в кольцевой канавке размещен цилиндрический участок винта, ввинченного в винтовое сквозное отверстие, образованное в дополнительном теле, а другая стойка, в сквозном поперечном отверстии которой смонтирован ходовой винт с возможностью поворота стойки вокруг вертикальной оси, имеет оснащенную кольцевой канавкой цапфу, размещенную в глухом отверстии дополнительного тела, причем в кольцевой канавке расположен цилиндрический участок с гладкой поверхностью стержня винта, ввинченного в винтовое сквозное отверстие, образованное в дополнительном теле, при этом в дополнительном теле имееся отверстие для размещения штифта, установленного в кольцевой канавке ходового винта, а также дополнительное отверстие с винтовой резьбой для ввинчивания стопорного винта ходового винта. Благодаря такой конструкции имеется возможность создания режимов компрессии и дистракции в ходе лечения.

Опорное тело смонтировано с возможностью перемещения по стержню при помощи узла крепления. Узел крепления может иметь различную конструкцию, однако, по мнению заявителя, наиболее оптимальной является конструкция, содержащая охватывающую стержень пластину со сквозным отверстием, через которое продет стержень винта, головка которого оперта в пластину, а концевая часть стержня винта ввинчена в снабженное винтовой резьбой отверстие в опорном теле. В результате фиксирующий узел имеет возможность перемещаться продольно по стержню (внеротовой балке) и одновременно вращаться вокруг его продольной оси. С учетом возможности поворота дополнительного тела относительно опорного тела получается, что спицы, закрепляемые в дополнительном теле фиксирующего узла, имеют возможность их установки под любым углом по отношению к костному отломку, в который они вводятся, что удовлетворяет всем клиническим случаям.

Желательно, чтобы стержень был бы выполнен круглого поперечного сечения, а в охватывающем его пластине была бы выполнена цилиндрическая выемка, причем радиус цилиндрической выемки был бы меньше радиуса окружности поперечного сечения стержня. В результате острые кромки на границе цилиндрической выемки пластины внедряются в стержень при стягивании винтом пластины к стержню, что увеличивает силу соединения и надежность фиксации.

С той же целью предпочтительно, чтобы стержень был бы выполнен круглого поперечного сечения, а в охватывающем его дополнительном теле была бы выполнена цилиндрическая выемка с острыми выступами, которые внедряются в стержень при стягивании винтом пластины к стержню и к опорному телу, что увеличивает силу соединения и надежность фиксации.

Целесообразно, чтобы каждое дополнительное тело было бы оснащено парой спиц по боковым сторонам, причем каждая спица имеет заостренный участок и цилиндрическое тело спицы, при этом на заостренном участке выполнена коническая резьба, переходящая в цилиндрическую резьбу на примыкающем участке цилиндрического тела, остальная часть которого имеет гладкую поверхность. Наличие двух спиц, размещенных в фиксирующем узле строго параллельно, обеспечивает компактность конструкции и ее жесткость, усиливает сопротивление на излом конструкции, а также позволяет фиксировать отдельные костные отломки. Как отмечено выше, каждый фиксирующий узел устанавливается на балке с возможностью перемещения по ней и вращения вокруг продольной оси балки до момента его закрепления. В результате спицы, закрепляемые в дополнительном теле фиксирующего узла, имеют возможность их установки под любым углом по отношению к костному отломку, в который они вводятся, что, как отмечено выше, удовлетворяет всем клиническим случаям. Особенность заявленного изобретения заключается также в принципиально новом подходе к фиксирующим элементам, представаляющим собой спицы Киршнера длиной 75 мм и диаметром 2 мм с резьбовым участком длиной 8 мм и метчиковым зарезом на конце, обеспечивающим усилие на вырывание 32 кг, за счет чего введение спиц чрескожно является малоинвазивным, не требует специальных навыков и занимает мало времени. Винтовая нарезка спиц прошла лабораторное тестирование и определена как оптимальная для стабильности конструкции.

Как отмечено в предыдущем абзаце, для облегчения вхождения спицы в костную ткань, желательно, чтобы заостренный участок спицы имел бы метчиковый зарез.

Предпочтительно, чтобы стержень имел бы надрезы по длине. Эти технологические надрезы стержня, в частности, в подбородочном отделе и области углов нижней челюсти, обеспечивают разделение стержня вручную на части под конкретный поврежденный сегмент нижней челюсти.

В общем случае целесообразно, чтобы стержень был бы анатомически адаптирован по конфигурации нижней челюсти и имел бы надрезы по длине в местах изгиба, соответствующих границам между областями подбородка, тела нижней челюсти и ветви нижней челюсти.

В отличие от прототипа в заявленном устройстве возможно соблюдение правила о расположении несущего участка стержня как можно ближе к кости, но без давления на мягкие ткани. Это достигается перемещением фиксирующих узлов по стержню в динамике по уменьшении отека, путем ослабления и затяжки соответствующих винтов.

Возможны многочисленные другие модификации заявленного устройства.

Изобретение поясняется чертежом.

На фиг. 1 изображено заявленное устройство установленное на макете, причем фиксирующие узлы иллюстрируют восстановление ветви нижней челюсти.

На фиг. 2 изображено заявленное устройство установленное на макете, причем фиксирующие узлы иллюстрируют восстановление утраченного участка тела нижней челюсти.

На фиг. 3 изображена пара фиксирующих узлов.

На фиг. 4 - то же, вид по стрелке А на фиг. 3.

На фиг.5 - то же сечение Б-Б фиг. 3.

На фиг. 6 изображена пара рядом находящихся фиксирующих узлов, характеризующаяся тем, что на каждом дополнительном теле имеется стойка со сквозным поперечным отверстием с размещенным в них ходовым винтом, который в одном сквозном поперечном отверстии смонтирован с возможностью поворота вокруг вертикальной оси стойки, а в другом сквозном поперечном отверстии смонтирован с возможностью взаимодействия с выполненной в нем винтовой резьбой (узел репозиции).

На фиг. 7 — то же, сечение В-В фиг. 6 с наложенным вырывом.

На фиг. 8- то же, сечение Г-Г фиг 6.

На фиг. 9 изображено опорное тело (корпус) фиксирующего узла.

На фиг. 10 -то же, сечение И-И фиг. 9.

На фиг. 11 - то же, вид сверху.

На фиг 12 изображен винт (для крепления пластин и дополнительных тел (головок).

На фиг. 13 изображен винт (для крепления спиц).

На фиг 14 изображена спица.

На фиг 15 - то же, вид по стрелке Д.

На фиг 16 - то же, профиль резьбы.

На фиг. 17 изображена пластина (для закрепления фиксирующих узлов на стержне).

На фиг. 18 - то же, вид по стрелке Ж.

На фиг. 19 изображено дополнительное тело (головка) (для проведения и установки спиц).

На фиг. 20 - то же вид сверху.

На фиг. 21 изображено опорное тело (корпус) фиксирующего узла, на котором монтируется стойка со сквозным поперечным отверстием с размещенным в них ходовым винтом, который в сквозном поперечном отверстии смонтирован с возможностью поворота вокруг вертикальной оси стойки, либо на котором монтируется стойка со сквозным поперечным отверстием с размещенным в них ходовым винтом, который смонтирован с возможностью взаимодействия с выполненной в сквозном поперечном отверстии винтовой резьбой (узел репозиции) (см. фиг. 6).

На фиг. 22 - то же, вид сверху,

На фиг. 23 - то же, сечение М-М фиг.21.

На фиг. 24 изображен штифт.

На фиг. 25 изображена стойка со сквозным поперечным отверстием для размещения в нем ходового винта, который смонтирован в ней с возможностью поворота вокруг вертикальной оси стойки (узел репозиции) (неподвижная часть узла репозиции).

На фиг. 26 — то же, вид по стрелке Л.

На фиг. 27 изображен винт (фиксатор).

На фиг.28 изображено дополнительное тело, на котором монтируется стойка со сквозным поперечным отверстием для размещения в нем ходового винта, который смонтирован в ней с возможностью поворота вокруг вертикальной оси стойки, или аналогичная по конструкции дополнительное тело, на котором монтируется стойка со сквозным поперечным отверстием с винтовой резьбой для размещения в нем ходового винта с возможностью взаимодействия с винтовой резьбой ходового винта (узел репозиции).

На фиг. 29 -то же, вид сверху.

На фиг. 30 - то же, сечение, К-К фиг. 28.

На фиг. 31 изображен ходовой винт.

На фиг.32 изображена стойка со сквозным поперечным отверстием для размещения в нем ходового винта, который смонтирован в ней с возможностью взаимодействия с выполненной в нем винтовой резьбой (узел репозиции).

На фиг. 33 - то же, вид по стрелке Н фиг 32

На фиг 34 изображен стержень

На фиг. 35 - то же, вид сверху

На фиг 36 - то же, вид по стрелке П фиг. З4

На фиг. 37 схематично изображено опорное тело, к которому поджат стержень при помощи пластины, поперечное сечение.

Устройство 1 для фиксации отломков нижней челюсти включает сборку из множества снабженных спицами 2 фиксирующих узлов 3, расположенных один за другим на стержне 4, соединяющем в сборку фиксирующие узлы 3, при этом каждый фиксирующий узел 3 содержит опорное тело 5, смонтированное с возможностью перемещения по стержню 4. Каждый фиксирующий узел 3 содержит дополнительное тело 6, причем именно дополнительное тело 6 оснащено спицами 2. Опорное тело 5 каждого фиксирующего узла 3 имеет первую плоскую контактную поверхность 7, предназначенную для соприкосновения с дополнительным телом 6 этого фиксирующего узла 3. В свою очередь дополнительное тело 6 имеет вторую плоскую контактную поверхность 8, предназначенную для соприкосновения с первой плоской контактной поверхностью 7 опорного тела 5 этого фиксирующего узла 3. Кроме того, имеется в каждом фиксирующем узле 3 фиксирующее средство 9, которое в фиксирующей позиции обеспечивает контакт первой и второй плоских контактных поверхностей, то есть фиксацию положения дополнительного тела 6 относительно опорного тела 5.

При этом, в заявленном устройстве 1 для фиксации отломков нижней челюсти, имеется, по меньшей мере, одна пара рядом находящихся фиксирующих узлов, предназначенных для репозиции костных отломков. Это фиксирующие узлы 10 и 11. На дополнительном теле 12 фиксирующего узла 10 имеется стойка 13 со сквозным поперечным отверстием 14 с гладкой поверхностью, а на дополнительном теле 15 фиксирующего узла 11 имеется стойка 16 со сквозным поперечным отверстием 17 с выполненной в нем винтовой резьбой 18. В сквозном поперечном отверстии 14 с гладкой поверхностью и сквозном поперечном отверстии 17 с выполненной в нем винтовой резьбой 18 размещен ходовой винт 19, который в сквозном поперечном отверстии 14 фиксирующего узла 10 выполнен с гладкой поверхностью и смонтирован с возможностью поворота вокруг вертикальной оси 20 стойки 13, а в сквозном поперечном отверстии 17 фиксирующего узла 11 смонтирован с возможностью взаимодействия с выполненной в нем винтовой резьбой 18.

Такова общая конструкция в статике заявленного устройства.

Рассмотрим подробнее конструкции его отдельных узлов.

Как отмечено выше, в каждом фиксирующем узле 3 имеется фиксирующее средство 9, которое в фиксирующей позиции сжимает первую и вторую плоские контактные поверхности. Это фиксирующее средство 9 содержит винт 21 фиксирующего средства 9, головка 22 которого оперта в дополнительное тело 6, а стержень 23 винта 21 фиксирующего средства 9 продет через сквозное отверстие 24 в дополнительном теле 6 и ввинчен в снабженное винтовой резьбой 25 глухое отверстие 26 в опорном теле 5. Если немного вывинтить винт 21 фиксирующего средства 9, то можно повернуть дополнительное тело 6 со спицами 2, закрепленными в нем на требуемый угол, а после этого зафиксировать повернутое положение, закрутив винт 21 фиксирующего средства 9.

Рассмотрим подробнее конструкции фиксирующих узлов 10 и 11, предназначенных для репозиции костных отломков.

Их особенность состоит в наличии следующих дополнительных технических средств, имеющихся на них.

На дополнительном теле 15 фиксирующего узла 11 смонтирована стойка 16 со сквозным поперечным отверстием 17 с выполненной в нем винтовой резьбой 18 с возможностью взаимодействия с винтовой резьбой 27 ходового винта 19. Данная стойка 16, в сквозном поперечном отверстии 17 которой смонтирован ходовой винт 19 с возможностью взаимодействия с выполненной в сквозном поперечном отверстии 17 винтовой резьбой 18, имеет оснащенную кольцевой канавкой 28 цапфу 29, размещенную в глухом отверстии 30 дополнительного тела 15, причем в кольцевой канавке 28 размещен цилиндрический участок с гладкой поверхностью 31 винта 32, ввинченного в оснащенное винтовой резьбой отверстие 33, образованное в дополнительном теле 15. Благодаря винту 32 предотвращается выпадение стойки 16 с цапфой 29 из глухого отверстия 30.

Как отмечено выше на дополнительном теле 12 фиксирующего узла 10 смонтирована стойка 13, в сквозном поперечном отверстии 14 которой с гладкой поверхностью смонтирован ходовой винт 19 с возможностью поворота вокруг вертикальной оси, то есть стойка 13 имеет возможность поворота вокруг ее вертикальной оси 20 вместе с размещенной в сквозном поперечном отверстии 14 концом ходового винта 19. Стойка 13 имеет оснащенную кольцевой канавкой 34 цапфу 35, размещенную в глухом отверстии 36 дополнительного тела 12, причем в кольцевой канавке 34 расположен цилиндрический участок с гладкой поверхностью 31 стержня винта 32, ввинченного в оснащенное винтовой резьбой 37 отверстие 38, образованное в дополнительном теле 12, при этом в стойке 13 имееся отверстие 39 для размещения штифта 40, установленного в кольцевой канавке 41 ходового винта 19, а также дополнительное отверстие 42 с винтовой резьбой 43 для ввинчивания стопорного винта 44 до контакта с ходовым винтом 19, а точнее в дополнительную кольцевую канавку 45 ходового винта 19, причем эта дополнительная кольцевая канавка 45 расположена на участке 46 с гладкой поверхностью ходового винта 19.

Благодаря штифту 40 ходовой винт 19 не имеет осевое перемещение и при вращении ходового винта 19 перемещается фиксирующий узел 10.

Если фиксирующий узел 11 заторможен, например, его спицы 2 введены в кость нижней челюсти, а спицы фиксирующего узла 10 введены в костные отломки, то при вращении ходового винта фиксирующий узел 10 будет перемещаться по стержню 4 даже при наличии изгиба стержня 4.

После проведения дистракции в период ретенций ходовой винт 19 от непроизвольного вращения стопорится с помощью затяжки стопорного винта 44.

Дополнительно заявитель считает необходимым отметить следующее.

Фиксирующий узел 10 и фиксирующий узел 11 содержат опорное тело 47, смонтированное с возможностью перемещения по стержню 4. Опорное тело 47 имеет вторую плоскую контактную поверхность 48, предназначенную для соприкосновения с дополнительным телом 12 фиксирующего узла 10 или с дополнительным телом 15 фиксирующего узла 11. Опорное тело 47 имеет аналогичную конструкцию, что и опорное тело 5. На дополнительном теле 12 фиксирующего узла 10 имеется первая контактная поверхность 49, а на дополнительном теле 15 фиксирующего узла 11 также имеется первая контактная поверхность 50. Они соединяются с опорным телом 47 фиксирующим средством 9 с использованием винта 21 аналогично тому, как дополнительное тело 6 соединено с опорным телом 5.

Далее рассматривается узел установки опорного тела 5 на стержень 4.

Он одинаков у всех фиксирующих узлов.

Опорное тело 5 смонтировано с возможностью перемещения по стержню 4 при помощи узла крепления, содержащего охватывающую стержень 4 пластину 51 со сквозным отверстием 52, через которое продет стержень 53 винта 54, головка 55 которого оперта в пластину 51, а концевая часть 56 винтовой резьбой ввинчена в снабженное винтовой резьбой отверстие 57 в опорном теле 5.

Далее рассматривается узел установки опорного тела 47 на стержень 4.

Опорное тело 47 смонтировано с возможностью перемещения по стержню 4 при помощи аналогичного охарактеризованному выше узла крепления, содержащего охватывающую стержень 4 пластину 58 со сквозным отверстием 59, через которое продет стержень 60 винта 61, головка 62 которого оперта в пластину 58, а концевая часть 63 с винтовой резьбой ввинчена в снабженное винтовой резьбой отверстие 64 в опорном теле 47.

Стержень 4 выполнен круглого поперечного сечения, а в охватывающем его пластине 51 или пластине 58 выполнена цилиндрическая выемка 65, причем радиус цилиндрической выемки (r) меньше радиуса окружности поперечного сечения (R) стержня 4, то есть r < R. Благодаря этому образуются острые углы 66, которые врезаются в стержень 4 при прижатии пластин к стержню в результате чего повышается надежность соединения.

Кроме того, в охватывающем стержень 4 выемке 67 опорного тела 5 или опорного тела 47 выполнены острые выступы 68, которые также врезаются в стержень 4 при прижатии пластин к стержню, в результате чего также повышается надежность соединения.

Выше мы отмечали, что дополнительное тело 12 и дополнительное тело 15 соединяются с опорным телом 47 фиксирующим средством 9 с использованием винта 21 аналогично тому, как дополнительное тело 6 соединено с опорным телом 5.

Рассмотрим это более подробно.

Фиксирующее средство 9 в фиксирующей позиции должно прижимать дополнительные тела 12 и 15 к опорным телам 47. Для этого фиксирующее средство 9 содержит винт 21, головка 22 которого оперта в дополнительное тело 12 или дополнительное тело 15, а стержень 23 винта 21 фиксирующего средства 9 продет через сквозное отверстие 69 в дополнительном теле 12 или дополнительном теле 15, и ввинчен в снабженное винтовой резьбой 70 глухое отверстие 71 в опорном теле 47. Если немного вывинтить винт 21 фиксирующего средства 9, то можно повернуть дополнительное тело 12 или дополнительное тело 15 со спицами 2, закрепленными в них на требуемый угол, а после этого зафиксировать повернутое положение, закрутив винт 21 фиксирующего средства 9.

Каждое дополнительное тело 6 или дополнительное тело 12 или дополнительное тело 15 оснащено парой спиц 2 по боковым сторонам, причем каждая спица 2 имеет заостренный участок 72 и цилиндрическое тело 73, при этом на заостренном участке 72 выполнена коническая резьба 74, переходящая в цилиндрическую резьбу 75 на примыкающем участке цилиндрического тела, остальная часть которого имеет гладкую поверхность 76. При этом заостренный участок 72 спицы 2 может иметь метчиковый зарез 77.

Каждая спица 2 вставляется в сквозное отверстие 78, выполненное в дополнительном теле 6 или в дополнительном теле 12 или в дополнительном теле 15, и фиксируется винтом 79, который ввинчивается в отверстие 80 с винтовой резьбой.

Стержень 4 имеет надрезы 81 по длине, причем стержень имеет надрезы по длине в местах изгиба, соответствующих границам между областями подбородка, тела нижней челюсти и ветви нижней челюсти.

Как отмечено выше, устройство 1 для фиксации отломков нижней челюсти, включает несколько пар фиксирующих узлов 2, установленных на стержне 4 круглого поперечного сечения, изогнутой по анатомической форме нижней челюсти и отстоящей на некотором расстоянии от мягких тканей, имеющей например, прямые участки в области подбородка, тела и ветви нижней челюсти, причем, в местах изгиба имеются надрезы 81 для разделения стерня 4 вручную на отдельные части, если отсутствует необходимость устанавливать стержень целиком.

Фиксирующие узлы имеются двух типов.

Первый тип фиксирующих узлов обозначен позицией 3, при этом каждый фиксирующий узел 3 содержит опорное тело 5, смонтированное с возможностью перемещения по стержню 4 (фиг. 1).

Другой тип фиксирующих узлов предназначен для репозиции и они обозначены позициями 10 и 11 (фиг. 2).

С помощью фиксирующих узлов 3 закрепляются отдельные костные отломки, причем, например, один из фиксирух узлов 3 с помощью спиц 2 устанавливается на неподвижной костной части нижней челюсти, а с помощью второго фикирующего узла 3, установленного на стержне 4, фиксируется с помощью спиц 2 подвижный костный отломок, причем, спицы 2, благодаря своей конструкции, проходят мягкие ткани без их разреза и вкручиваются в костную ткань на определенную глубину. Этот участок спицы 2 имеет заостренный участок 72 с конической резьбой 74, переходящей в цилиндрическую резьбу 75 на примыкающем участке цилиндрического тела, причем на заостренном участке может быть метчиковый зарез 77, облегающий вхождение спицы 2 в костную ткань. Другой конец спицы 2 имеет срез 82 для установки воротка, с помощью которого спицу можно вкручивать вручную.

Спицы вводят через два сквозных отверстия 78, выполненные в дополнительном теле 6 фиксирующего узла 3 или в дополнительном теле 12 фиксирующего узла 10 или в дополнительном теле 15 фиксирующего узла 11, и фиксируются винтом 79, который ввинчивается в отверстие 80 с винтовой резьбой. Правильное направление ввода спицы в костный отломок осуществляется с помощью перемещения дополнительных тел по стержню 4 при ослабленной затяжке винта, вращения дополнительных тел вокруг стержня 4 и поворота дополнительных тел вокруг винта 21. После нахождения правильного направления ввода спиц 2 затягиваются винты 9. При этом пластина 51 фиксирует положение дополнительных тел на стержне 4. Далее затягивают винты 79, фиксируя крепление спиц 2.

Как отмечено выше, устройство 1 включает, по меньшей мере, пару фиксирующих узлов, предназначенных для репозиции, которые обозначены позициями 10 и 11.

Из этой пары фиксирующих узлов 10 и 11 для репозиции фиксирующий узел 10 подвижен и может перемещаться по стержню 4, а фиксирующий узел 11 неподвижно фиксируется спицами 2 в неподвижной части нижней челюсти, при этом винт 61 на опорном теле 47 фиксирующего узла 10 не затягивается с целью перемещения опорного тела по стержню 4 при вращении ходового винта 19.

Гладкая часть (без резьбы) ходового винта 19 размещается в стойке 13, имеющей цапфу 35 с кольцевой канавкой 34, размещенную в глухом отверстии 36 (гнезде) дополнительного тела 12. От осевого перемещения стойку 13 удерживает винт 32, имеющий цилиндрический участок с гладкой поверхностью 31, размещенный в кольцевой канавке 34 цапфы 35.

Аналогичную конструкцию имеет неподвижный фиксирующий узел 11, но его стойка 16 имеет не гладкое, а сквозное поперечное отверстие 17 с выполненной в нем винтовой резьбой 18, в котором находится винтовая резьба 27 ходового винта 19, свободный конец которого имеет, например, шестигранный участок 83 для присоединения ключа (при проведении дистракции) для перемещения подвижного фиксирующего узла 10.

Участок 46 с гладкой поверхностью ходового винта 19 имеет дополнительную кольцевую канавку 41, в которой размещается штифт 40, установленный в стойке 13, благодаря чему ходовой винт 19 не имеет осевое перемещение, а при его вращении перемещается подвижный фиксирующий узел 10.

Закрепление подвижного фиксирующего узла 10 и неподвижного фиксирующего узла 11 на стержне 4, а также установка спиц 2 в костные отломки, производится аналогично, как и в случае установки фиксирующих узлов 3. Такая конструкция фиксирующих узлов 10 и 11 позволяет плотно соединить костные отломки (для образования костной мозоли) и проводить операцию (дистракцию) при необходимости восстановления утраченной части кости нижней челюсти.

После проведения дистракции в период ретенций ходовой винт 19 от непроизвольного вращения стопорится с помощью затяжки стопорного винта 44.

Заявитель считает необходимым особо отметить следующее.

В заявленном устройстве поставленные цели достигаются принципиально новым подходом к фиксирующим элементам – спицам 2, которыми являются спица Киршнера, длиной 75 мм и диаметром 2 мм с резьбовым участком длиной 8 мм и метчиковым зарезом на конце, обеспечивающим усилие на вырывание 32 кг, за счет чего введение спиц чрескожно является малоинвазивным, не требует специальных навыков и занимает мало времени.

Дополнительным элементом, отличающим заявленный аппарат, является включение двух спиц, размещенных в фиксирующем узле строго параллельно, что обеспечивает компактность конструкции и ее жесткость, усиливает сопротивление на излом конструкции, а также позволяет фиксировать отдельные костные отломки.

Кроме того, новизной является применение круглого в сечении стержня 4 (внеротовой балки), анатомически адаптированной по конфигурации нижней челюсти. Технологические пропилы (надрезы 81 по длине) данного стержня в подбородочном отделе и области углов нижней челюсти обеспечивают разделение стержня (балки) на части под конкретный поврежденный сегмент нижней челюсти. Размеры спиц, а именно длина, длина винтовой нарезки (на заостренном участке 72 выполнена коническая резьба 74, переходящая в цилиндрическую резьбу 75 на примыкающем участке цилиндрического тела спицы) и размер внеротовой дуги рассчитаны исходя из анатомо-топографических замеров и компьютерного моделирования пациентов в количестве 800 человек. Винтовая нарезка спиц прошла лабораторное тестирование и определена как оптимальная для стабильности конструкции. Особенностью фиксирующего узла является наличие в нем подвижной фиксируемой винтом дополнительного тела (головки) с парой отверстий под спицы, оси которых параллельны между собой, перпендикулярны оси винта и выполняют функцию спицеводителя, при этом спицы крепятся в дополнительном теле (головке) стопорными винтами (винтами 79). Фиксирующий узел устанавливается на стержне (внеротовой балке) с возможностью перемещения по ней и вращения вокруг оси стержня. Таким образом, спицы, закрепляемые в дополнительном теле (головке) фиксирующего узла, имеют возможность их установки под любым углом по отношению к костному отломку, в который они вводятся, что удовлетворяет всем клиническим случаям.

Запланирована возможность использования узла компрессии (дистракции) в виде фиксирующих узлов 10 и 11, монтируемых на стержне 4 (внеротовой балке), который обеспечивает режим компрессии и дистракции в ходе лечения. Сами фиксирующие узлы для удобства установки спиц 2 закрепляются в дополнительных телах (специальных держателях), что значительно упрощает и ускоряет введение спиц. В отличии от других аппаратов внешней фиксации в предлагаемом устройстве возможно соблюдение правила о расположении несущей участка стержня (внеротовой балки) как можно ближе к кости, но без давления на мягкие ткани. Это достигается перемещением фиксирующих узлов со спицами в динамике по уменьшении отека, путем ослабления и затяжки фиксирующих винтов.

Простота установки аппарата достигается за счет его оптимальной компоновки и включения в фиксирующий узел элементов, выполняющих роль спицеводителя, наличием 2-х спиц с винтовой нарезкой вместо стержней Шанца (диаметр 4 мм).

Стандартный комплект включает в себя:

• стержень (внеротовая дуга) – 1 шт.,

• фиксирующий узел - 6 шт.,

• фиксирующий узел для дистракции (компрессионно-дистракционный узел) - 1 шт.

Кроме того, комплект включает специальный держатель (ручка), набор ключей.

Предложенный вариант комплектации может быть изменен в зависимости от клинических потребностей и этапности оказания помощи.

В любом варианте применения сохраняется принцип копирования пространственной конфигурации поврежденного сегмента нижней челюсти, жесткость фиксации конструкции не теряется при использовании спиц, а достигается увеличением их до 2-х штук, взамен одного стержня Шанца, а вследствие этого и достижением эффекта малоинвазивности и компактности конструкции.

Значимым моментом при применении заявленного устройства (аппарата внешней фиксации или АВФ или устройство внешней фиксации или УВФ) является отсутствие необходимости выполнения разрезов мягких тканей, использования троакара и скелетирования отломков нижней челюсти при установке несущих спиц за счет малого диаметра и самонарезающей заточки в сочетании с метчиковым зарезом.

Глубина погружения спицы составляет 8 мм и позволяет полноценно зафиксироваться конструкции в любом отделе нижней челюсти, не повреждая анатомические структуры без потери степени усилия на вырывание.

Таким образом, в заявленном устройстве реализованы все травматологические принципы обеспечения жесткости конструкции:

• расстояние от спицы до щели перелома - 10-15 мм и более,

• расстояние между спицами в узле - 15 мм,

• минимальное количество спиц в каждом отломке – 2,

• уменьшение расстояния от внеротовой балки до кости - по мере уменьшения отека мягких тканей,

• достаточная жесткость стержня (несущей балки) - более 30 кг на излом (имеется ввиду сопротивление внеротовой балки между узлами фиксации при расстояние от 30 мм до 70 мм)

• анатомическая конфигурация несущей балки соответствует конфигурации нижней челюсти.

Принципы введения спиц с винтовой нарезкой

При введении титановой спицы соблюдаются принципы:

- введение спиц в неповрежденные сегменты нижней челюсти до начала репозиции отломков;

- введение спиц в поврежденный сегмент после репозиции;

- введение спицы через мягкие ткани через прокол, без разреза (разрез увеличивает риск инфицирования);

- введение спицы не ближе 1,5-2 см от щели перелома, перекрытие прогнозируемой зоны остеомаляции и остеомиелита,

- бикортикальное введение спиц и создание иреднапряжения в костной ткани за счет эффекта «самонарезания» спицевого канала;

- введение спицы в тело нижней челюсти;

- возможность введения спиц под углом с фиксацией их в узел для отдельных мелких близкорасположенных отломков нижней челюсти;

- устранение интерпозиции мягких тканей внутриротовым доступом;

- избегать сильного давления и высокой скорости введения спицы во избежание перегрева кости, достижение первичной устойчивости

- рекомендованная скорость введения 300 об/ минуту, момент силы не более 50 Нем;

- окончательная фиксация спицы методом «дотягивания» Т- образным ключом, контроль положения спицы в кости;

- при выходе из строя или отсутствии машинного ввода возможна установка спиц Т-образным ключом в ручном режиме.

Порядок установки АВФ, техника введения спиц с винтовой нарезкой и типичная компоновка АВФ

Установка АВФ возможна под любым видом обезболивания и зависит от этапа оказания помощи, квалификации хирурга, целей, стоящих перед ним, тяжести состояния пациента, особенностей ранения и характера поврежденного сегмента нижней челюсти.

АВФ может применяться по показаниям в следующих клинических случаях:

- при проведении первичной хирургической обработки раны у пациентов с тяжелой сочетанной травмой возможна установка АВФ с целью только фиксации отломков, без точного анатомического восстановления непрерывности нижней челюсти и взаимоотношения к верхней челюсти, т.е. прикуса. Цель - исключить подвижность поврежденных сегментов нижней челюсти и болевую импульсацию из места перелома. Данный метод установки применяется на догоспитальных этапах оказания помощи, не требует участия челюстно-лицевого хирурга (уровень подготовки хирурга-травматолога или стоматолога-хирурга) и показан с целью подготовки пациента к эвакуации. Такой метод применения АВФ исключает развитие угрожающих жизни осложнений у пациентов при транспортировке любым видом транспорта, когда возможно развитие асфиксии рвотными массами при применении внутриротовых методов фиксации отломков или смещения не фиксированных отломков и мягких тканей с развитием дислокационной или стенотической асфиксии;

- при проведении первичной или вторичной хирургической обработки раны с участием челюстно-лицевого хирурга и благоприятной медико-тактической ситуации. Установка АВФ выполняется с учетом всех особенностей челюстно-лицевой травмы, а именно: с учетом вида тяжести травмы и прогноза выполняется интубация трахеи через нос или накладывается трахеостома; выполняется ревизия ротоглотки и дна полости рта с целью остановки кровотечения, удаления инородных тел, нежизнеспособных отломков и ручная репозиция остатков нижней челюсти; крупные отломки нижней челюсти и верхняя челюсть фиксируются в прикусе или физиологическом соотношении при помощи любого метода (челюстные винты, лигатурное связывание, назубные шины и т.д.), или же, при отсутствии зубов или возможности применения этих методов фиксации, допустимо удержание отломков ассистентом.

В любом случае последовательность установки не меняется и состоит из следующих этапов:

1. Фиксирующий узел крепится в специальном держателе (ручке);

2. Выполняется введение спиц через дополнительное тело (головку) фиксирующего узла (спицеводитель) в неповрежденные сегменты нижней челюсти при помощи любой моторной системы (дрели) со скоростью до 300 об/ минуту и моментом силы не более 50 Нсм. Возможно ручное введение спиц. Для стабилизации узла требуется последовательное введение 2-х спиц. Допустимо введение спиц под углом в подбородочном сегменте и монокортикально за счет толщины кости, но для тела и ветвей нижней челюсти с учетом толщины кости в этих отделах (до 10мм) рекомендовано введение под углом близким к 90 градусам к поверхности кости и бикортикально;

3. Введение спиц осуществляется чрескожно и чрескостно. Сверление самонарезающей спицей производят прерывисто; примерно через каждые 2 секунды вращения дрели делают паузу для предотвращения ожога кости и травмы мягких тканей. По сопротивлению спицы в момент сверления и самонарезания спицей канала в кости можно определить момент прохождения первого и второго кортикальных слоев. Пройдя второй слой следует остановиться и перейти от моторной системы на дотягивание спицы Т-образным ключом, чтобы избежать «проваливания» спицы в мягкие ткани дна полости рта;

4. Таким образом фиксируются на спицы все неповрежденные сегменты нижней челюсти, начиная с дистального сегмента. Окончательная репозиция неповрежденных сегментов нижней челюсти выполняется с использованием введенных спиц в качестве рычага и методом дотягивания их в фиксирующем узле с последующей фиксацией винтами в дополнительном теле (головке);

5. Монтаж фиксирующих узлов на стержне (внеротовой балке) выполняется соответственно конфигурации нижней челюсти и прикуса за счет поворота подвижных частей фиксиующих узлов и перемещения самих фиксирующих узлов по оси стержня (внеротовой балки);

6. После фиксации всех неповрежденных сегментов нижней челюсти на стержне (внеротовой балке) выполнятся введение спиц в смещенные поврежденные сегменты, репозиция их в узле и последующая фиксация на стержне (внеротовой дуге) с учетом прикуса;

7. При наличии тотального или субтотального дефекта нижней челюсти репозиция и фиксация во внеротовой дуге выполняется аналогичным способом с сохранением образовавшегося дефекта, восстановлением прикуса в неповрежденных сегментах нижней челюсти и закрытием костного дефекта с помощью мягких тканей с применением любых доступных в данной клинической ситуации методов местной пластики;

8. Положение фиксированных сегментов оценивается рентгенографическим способом и корректируется в динамике перекомпоновкой АВФ или включением в конструкцию компрессионно-дистракционного узла;

9. Исключением из последовательности установки АВФ является травма суставного (мыщелкового) отростка нижней челюсти, который по определению является дистальным сегментом. Соответственно первоначально выполняется фиксация нижней челюсти и ее поврежденных сегментов по описанной технологии, а затем уже введение спиц в суставной отросток и одномоментное наложение компрессионно-дистакционного узла;

10. Возможно использование комплекта АВФ для оказания помощи 1-3 пациентам. Определяется это разделением внеротовой балки на несколько частей по предназначению, соответственно изолированным пораженным сегментам: изолированный сегмент - подбородочный отдел, изолированный сегмент - тело нижней челюсти, изолированный сегмент - тело и ветвь с суставным отростком, сегменты полные: тело и подбородочный отдел с одной из сторон, подбродочный отдел и тело с двух сторон, тело с двух сторон, тело и ветвь с двух сторон, тела и ветви с двух сторон. Таким образом, внеротовая балка может применяться целой, а может разделяться на части - подбородочную отдельно, отдельно тело, отдельно подбородок и тела с двух сторон, отдельно тело и угол с одной стороны за счет технологического пропила, что удовлетворяет всем клиническим случаям;

11. Окончательная перекомпоновка АВФ после рентгенографического контроля осуществляется челюстно-лицевым хирургом на этапе специализированной помощи.

Типичные компоновки АВФ в зависимости от пораженного сегмента нижней челюсти

В принципе работы АВФ реализованы принципы - Унилатеральной одноплоскостной компоновки аппарата с одной несущей штангой и Унилатеральной одноплоскостной модульной компоновки аппарата. Другие возможные, а именно Унилатеральная одноплоскостная компоновка аппарата на двух несущих штангах, Унилатеральная двухплоскостная компоновка, Билатеральная одноплоскостная компоновка и Билатеральная двухплоскостная компоновка ограничены анатомией нижней челюсти, а именно дугообразной формой и наличием сложных анатомически мягких тканей по внутренней поверхности, в отличие от верхних и нижних конечностей.

Примеры клинического применения

1. Минно-взрывное ранение нижней зоны лица с переломом нижней челюсти и отрывом подбородочного отдела со смещением отломков. Пациенту выполнено наложение трахеостомы, первичная хирургическая обработка раны нижней зоны лица, окончательная остановка продолжающегося кровотечения, фиксация отломков нижней челюсти в АВФ. Рентгенологический контроль положения отломков на этапе оказания помощи.

2. Минно-взрывное ранение нижней зоны лица с перелом нижней челюсти в подбородочном отделе со смещением отломков, продолжающееся кровотечение. Пациенту выполнено наложение трахеостомы, первичная хирургическая обработка раны нижней зоны лица, окончательная остановка продолжающегося кровотечения, фиксация отломков нижней челюсти в АВФ.

3. Минно-взрывное ранение нижней зоны лица с перелом нижней челюсти в подбородочном отделе со смещением отломков, продолжающееся кровотечение. Пациенту выполнено - первичная хирургическая обработка раны нижней зоны лица, окончательная остановка продолжающегося кровотечения, фиксация отломков нижней челюсти в АВФ.

4. Минно-взрывное ранение нижней зоны лица с перелом тела нижней челюсти слева со смещением отломков и образованием дефекта, продолжающееся кровотечение. Пациенту выполнено - первичная хирургическая обработка раны нижней зоны лица, окончательная остановка продолжающегося кровотечения, фиксация отломков нижней челюсти в АВФ.

Как отмечено выше, преимуществами заявленного изобретения являются:

1. Возможность применения на этапах медицинской эвакуации за счет малотравматичности;

2. Малое время выполнения внеочагового остеосинтеза ввиду простоты сборки элементов крепления и компоновки несущей конструкции;

3. Возможность применения специалистами с этапа оказания квалифицированной помощи;

4. Возможность перекомпоновки несущей конструкции в ходе этапного лечения;

5. Возможность использования комплекта для оказания помощи 1-3 пациентам, возможность восполнения основными расходными элементами за счет минимально достаточной комплектации;

6. Высокая надежность фиксации за счет использования двух спиц одномоментно в одном костном отломке;

7. Применение самонарезающих спиц диаметром 2мм на них с возможностью параллельного введения через основной несущий элемент, являющийся одновременно и спицеводителем, обеспечивает жесткую фиксацию отломка, исключает подвижность (ротацию и люксацию) отломков, сохраняя при этом компактность конструкции;

8. Анатомически обоснованный размер внешнего лицевого стержня (лицевой дуги) позволяет фиксировать все отделы нижней челюсти при первичной репозиции отломков с сохранением оси, длины и ротации сегментов нижней челюсти;

9. Возможность использования компрессионно-дистракционного узла позволяет в динамике добиться более точного сопоставления отломков или их перемещения;

10. Компактность устройства не снижает качество рентгенографических исследований и позволяет в достаточной мере оценить поврежденные костные структуры.

11. Компактность конструкции обеспечивает достаточное обслуживание и раны - смену повязок и дренажей и т.д.

12. Применение самонарезающих титановых спиц в сочетании с закрытым чрескожным способом их установки, в отличие от стальных гладких спиц, стержней Шанца или накостных зажимов с винтом других известных устройств (Дацко А.А., Рудько, Збарж и т.д.), снижает риск развития инфекционных осложнений области вмешательства.

Источники информации, принятые во внимание:

1. Патент РФ № 2222283, приоритет 13.09.2002, класс А61В 17/60 (ближайший аналог).

Изобретение относится к медицине, в частности к челюстно-лицевой хирургии и травматологии. Устройство для фиксации отломков нижней челюсти включает сборку из снабженных спицами фиксирующих узлов, расположенных один за другим на стержне, соединяющем в сборку фиксирующие узлы. Каждый фиксирующий узел содержит опорное тело, смонтированное с возможностью перемещения по стержню, и дополнительное тело, оснащенное спицами. Опорное тело каждого фиксирующего узла имеет первую плоскую контактную поверхность для соприкосновения с дополнительным телом этого фиксирующего узла. Дополнительное тело имеет вторую плоскую контактную поверхность, предназначенную для соприкосновения с первой плоской контактной поверхностью опорного тела этого фиксирующего узла. Фиксирующее средство выполнено с возможностью в фиксирующей позиции сжимать первую и вторую плоские контактные поверхности. По меньшей мере одна пара рядом находящихся фиксирующих узлов на каждом дополнительном теле снабжена стойкой со сквозным поперечным отверстием с размещенным в данных отверстиях ходовым винтом, который в одном сквозном поперечном отверстии с гладкой поверхностью смонтирован с возможностью поворота вокруг вертикальной оси стойки, а в другом сквозном поперечном отверстии смонтирован с возможностью взаимодействия с выполненной в нем винтовой резьбой. Достигается упрощение конструкции аппарата внешней фиксации с возможностью фиксации и репонирования отломков нижней челюсти в физиологическом соотношении с верхней челюстью. 9 з.п. ф-лы, 4 пр., 37 ил.

1. Устройство для фиксации отломков нижней челюсти, включающее сборку из снабженных спицами фиксирующих узлов, расположенных один за другим на стержне, соединяющем в сборку фиксирующие узлы, каждый фиксирующий узел содержит опорное тело, смонтированное с возможностью перемещения по стержню, отличающееся тем, что каждый фиксирующий узел содержит дополнительное тело, причем дополнительное тело оснащено спицами, опорное тело каждого фиксирующего узла имеет первую плоскую контактную поверхность, предназначенную для соприкосновения с дополнительным телом этого фиксирующего узла, дополнительное тело имеет вторую плоскую контактную поверхность, предназначенную для соприкосновения с первой плоской контактной поверхностью опорного тела этого фиксирующего узла, и фиксирующее средство, которое выполнено с возможностью в фиксирующей позиции сжимать первую и вторую плоские контактные поверхности, при этом по меньшей мере одна пара рядом находящихся фиксирующих узлов на каждом дополнительном теле снабжена стойкой со сквозным поперечным отверстием с размещенным в данных отверстиях ходовым винтом, который в одном сквозном поперечном отверстии с гладкой поверхностью смонтирован с возможностью поворота вокруг вертикальной оси стойки, а в другом сквозном поперечном отверстии смонтирован с возможностью взаимодействия с выполненной в нем винтовой резьбой.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что фиксирующее средство содержит винт, головка которого уперта в дополнительное тело, а стержень винта продет через сквозное отверстие в дополнительном теле и ввинчен в снабженное винтовой резьбой глухое отверстие в опорном теле.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что стойка, в сквозном поперечном отверстии которой смонтирован ходовой винт с возможностью взаимодействия с выполненной в нем винтовой резьбой, имеет оснащенную кольцевой канавкой цапфу, размещенную в глухом отверстии дополнительного тела, причем в кольцевой канавке размещен цилиндрический участок с гладкой поверхностью винта, ввинченного в оснащенное винтовой резьбой отверстие, образованное в дополнительном теле, а стойка, в сквозном поперечном отверстии которой с гладкой поверхностью смонтирован ходовой винт с возможностью поворота вокруг вертикальной оси стойки, имеет оснащенную кольцевой канавкой цапфу, размещенную в глухом отверстии дополнительного тела, причем в кольцевой канавке расположен цилиндрический участок с гладкой поверхностью стержня винта, ввинченного в оснащенное винтовой резьбой отверстие, образованное в дополнительном теле, при этом в стойке имеется отверстие для размещения штифта, установленного в кольцевой канавке ходового винта, а также дополнительное отверстие с винтовой резьбой для ввинчивания стопорного винта ходового винта.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что опорное тело смонтировано с возможностью перемещения по стержню при помощи узла крепления, содержащего охватывающую стержень пластину со сквозным отверстием, через которое продет стержень винта, головка которого уперта в пластину, а концевая часть ввинчена в снабженное винтовой резьбой отверстие в опорном теле.

5. Устройство по п. 4, отличающееся тем, что стержень выполнен круглого поперечного сечения, а в охватывающей его пластине выполнена цилиндрическая выемка, причем радиус цилиндрической выемки меньше радиуса окружности поперечного сечения стержня.

6. Устройство по п. 4, отличающееся тем, что стержень выполнен круглого поперечного сечения, а в охватывающем его опорном теле выполнена цилиндрическая выемка с острыми выступами.

7. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что каждое дополнительное тело оснащено парой спиц по боковым сторонам, причем каждая спица имеет заостренный участок и цилиндрическое тело, при этом на заостренном участке выполнена коническая резьба, переходящая в цилиндрическую резьбу на примыкающем участке цилиндрического тела, остальная часть которого имеет гладкую поверхность.

8. Устройство по п. 7, отличающееся тем, что метчиковый зарез расположен на заостренном участке спицы.

9. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что стержень имеет надрезы по длине.

10. Устройство по п. 9, отличающееся тем, что стержень имеет надрезы по длине в местах изгиба, соответствующих границам между областями подбородка, тела нижней челюсти и ветви нижней челюсти.