СПОСОБ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА КАРТЫ ЭТАЛОННЫХ ЦВЕТОВ Российский патент 2024 года по МПК G01N21/78 

Описание патента на изобретение RU2832006C1

Область техники

Настоящее изобретение относится к способу оценки качества карты эталонных цветов и способу определения концентрации аналита в физиологической жидкости. Настоящее изобретение дополнительно относится к мобильному устройству, имеющему камеру, к набору, содержащему указанное мобильное устройство и карту эталонных цветов, к компьютерной программе и машиночитаемому носителю информации. Способы и устройства, а также компьютерная программа и машиночитаемый носитель информации, в частности, могут использоваться в медицинской диагностике, например, для количественного и/или качественного обнаружения одного или более аналитов в одной или более физиологических жидкостях, например, для обнаружения глюкозы в крови и/или интерстициальной жидкости. Однако практически возможны и другие области применения настоящего изобретения.

Уровень техники

В области медицинской диагностики во многих случаях необходимо обнаружить один или более аналитов в образцах физиологической жидкости, такой как кровь, интерстициальная жидкость, моча, слюна или другие типы физиологических жидкостей. Примерами аналитов, подлежащих определению, являются глюкоза, триглицериды, лактат, холестерин или другие типы аналитов, обычно присутствующие в этих физиологических жидкостях. В зависимости от концентрации и/или присутствия аналита при необходимости может быть выбрано соответствующее лечение. Без сужения объема настоящее изобретение можно конкретно описать в отношении измерений глюкозы в крови. Однако следует отметить, что настоящее изобретение также может использоваться для других типов аналитических измерений с применением тестовых элементов.

Как правило, в устройствах и способах, известных специалисту в данной области техники, используют тестовые элементы, содержащие одно или более тестовых химических веществ, которые в присутствии аналита, подлежащего обнаружению, способны выполнять одну или более обнаруживаемых реакций обнаружения, таких как реакции обнаружения, обнаруживаемые оптически. Что касается тестовых химических веществ, содержащихся в тестовых элементах, можно сделать ссылку, например, на J. Hoenes et al.: The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics, Volume 10, Supplement 1, 2008, S-10 to S-26. Возможны и другие типы тестового химического вещества, которые могут быть использованы для реализации настоящего изобретения.

В случае аналитических измерений, особенно аналитических измерений, основанных на реакциях формирования цвета, одна из технических проблем заключается в оценке изменения цвета, которое происходит в результате реакции обнаружения. Помимо использования специализированных аналитических устройств, таких как портативные глюкометры, в последние годы все более популярным становится использование общедоступных электронных средств, таких как смартфоны и портативные компьютеры или другие мобильные устройства. Таким образом, камера, содержащаяся в этих мобильных устройствах, может использоваться для измерения изменения цвета реакции обнаружения. В общем, в рыночных продуктах использовали эталон цвета для фотометрических измерений, например, для компенсации различных условий освещения при измерении. Одно или более изображений эталона цвета, имеющих поля эталонных цветов с известными значениями эталонных цветов, могут быть захвачены с помощью камеры мобильного устройства. Алгоритм преобразования можно определять путем отношения измеренных значений эталонных цветов к известным значениям эталонных цветов.

Например, US 2019/0137405 A1 описывает систему в области мониторинга качества воздуха и, более конкретно, области идентификации присутствия газообразных химических загрязняющих веществ, таких как летучие органические соединения, в закрытой среде. Система содержит: подложку; датчик газообразных химических загрязняющих веществ; и по меньшей мере один колориметрический маркер заранее определенного цвета, расположенный на подложке.

В US 2012/0189509 A1 раскрыт автоматический способ анализа для тест-полосок, включающий шаги: обеспечения блока с тест-полосками, по меньшей мере имеющего реакционную область и область калибровки изображений; захвата изображения блока с тест-полосками; анализа изображения, чтобы получить первый сигнал изображения области калибровки изображений и второй сигнал изображения реакционной области; сравнения первого сигнала изображения со стандартным сигналом, чтобы получить параметры калибровки сигналов изображения; калибровки второго сигнала изображения путем применения параметров калибровки сигналов изображения, чтобы получить третий сигнал изображения; и сравнения данных третьего сигнала изображения с данными в базе данных, чтобы получить соответствующие значения параметров. Здесь также представлен автоматический способ анализа для тест-полосок.

В WO2019/162496 А1 описаны способы, компьютерные программы и системы для калибровки и применение камеры для обнаружения аналита в образце. Способ калибровки для калибровки камеры для обнаружения аналита в образце включает: а. обеспечение набора систем координат цветов, причем набор систем координат цветов содержит множество различных систем координат цветов, сконфигурированных для описания цвета объекта; б. обеспечение набора тестовых образцов, имеющих известные концентрации аналита; в. применение тестовых образцов к набору тестовых элементов, причем каждый тестовый элемент, имеющий по меньшей мере одно тестовое поле, содержит по меньшей мере одно тестовое химическое вещество, сконфигурированное для выполнения оптически обнаруживаемой реакции обнаружения с аналитом, тем самым создавая по меньшей мере одно окрашенное тестовое поле для каждого из тестовых образцов; г. получение изображений окрашенных тестовых полей с помощью камеры; д. генерирование координат цветов для изображений окрашенных тестовых полей с помощью систем координат цветов из набора систем координат цветов, тем самым создавая набор координат цветов для тестовых образцов и для систем координат цветов; е. обеспечение набора кодирующих функций, причем набор кодирующих функций содержит множество кодирующих функций для преобразования координат цветов тестового поля в соответствующую концентрацию аналита в образце; ж. преобразование набора координат цветов, сгенерированных на шаге д., в набор измеренных концентраций с помощью набора кодирующих функций; и и. сравнение набора измеренных концентраций с известными концентрациями тестовых образцов из набора тестовых образцов и определение наилучшего совпадения системы координат цветов из набора систем координат цветов и наилучшего совпадения кодирующей функции из набора кодирующих функций, для которых набор измеренных концентраций лучше всего совпадает с известными концентрациями.

Несмотря на преимущества, достигаемые известными способами и устройствами, остается несколько технических проблем. В частности, эталон цвета может быть регулярно заменяемым, чтобы избежать негативных влияний на выполнение аналитического измерения, например, из-за истощения эталона цвета. В качестве меры предосторожности эталон цвета может быть заменен в течение коротких интервалов времени независимо от фактического разложения эталона цвета. Кроме того, достоверность эталона цвета и полученной коррекции цвета может не быть подтверждена перед или во время применения. Например, поврежденный эталон цвета, такой как эталон цвета, поврежденный царапинами или другим механическим влиянием, может давать дефектную коррекцию цвета захваченного изображения. Таким образом, дефектная коррекция цвета может приводить к неточному аналитическому измерению при определении концентрации аналита на основе реакции формирования цвета.

Проблема, подлежащая решению

Поэтому желательным является предоставление устройств и способов, которые по меньшей мере частично решают вышеупомянутые проблемы. В частности, желательно обеспечивать устройства и способы, которые обеспечивают удобное для пользователя мобильное определение концентрации по меньшей мере одного аналита в физиологической жидкости при обеспечении высокой точности и достоверности аналитического измерения.

Сущность изобретения

Эта проблема решается с помощью способа оценки качества карты эталонных цветов и способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости. Кроме того, с помощью мобильного устройства, имеющего камеру, с помощью набора, содержащего указанное мобильное устройство и карту эталонных цветов, с помощью компьютерной программы и с помощью машиночитаемого носителя информации с признаками независимых пунктов формулы. Преимущественные варианты осуществления, которые могут быть реализованы отдельно или в любых произвольных комбинациях, приведены в зависимых пунктах формулы изобретения.

Используемые далее по тексту термины «иметь», «содержать» или «включать» или любые их произвольные грамматические вариации используют неисключительным образом. Таким образом, эти термины могут относиться как к ситуации, в которой, помимо признака, представленного этими терминами, в объекте, описанном в этом контексте, отсутствуют другие признаки, так и к ситуации, в которой присутствуют один или более дополнительных признаков. Например, выражения «А имеет Б», «А содержит Б» и «А включает Б» могут относиться как к ситуации, в которой, помимо Б, в А отсутствует другой элемент (т.е. ситуации, в которой А состоит только и исключительно из Б), так и к ситуации, в которой, помимо Б, в объекте А присутствуют один или более дополнительных элементов, таких как элемент В, элементы В и Г или даже дополнительные элементы.

Кроме того, следует отметить, что термины «по меньшей мере один», «один или более» или аналогичные выражения, указывающие на то, что признак или элемент может быть представлен один раз или более одного раза, обычно используют только один раз при введении соответствующего признака или элемента. Далее по тексту в большинстве случаев, когда речь идет о соответствующем признаке или элементе, выражения «по меньшей мере один» или «один или более» не будут повторяться несмотря на то, что соответствующий признак или элемент может быть представлен один раз или более одного раза. Кроме того, следует отметить, что в контексте настоящего документа термин «по меньшей мере некоторые» является широким термином, и должен быть понятен специалисту в данной области техники в своем обычном и стандартном значении, и не должен ограничиваться специальным или индивидуальным значением. Термин, в частности, может относиться, помимо прочего, к «одному или более» элементам, вводимым этим термином, в частности к двум или более указанным элементам.

Кроме того, используемые далее по тексту термины «предпочтительно», «более предпочтительно», «в частности», «конкретнее», «конкретно», «более конкретно» или аналогичные термины используют в сочетании с необязательными признаками, без ограничения альтернативных возможностей. Таким образом, признаки, представленные этими терминами, являются необязательными признаками и никоим образом не подразумевают ограничения объема формулы изобретения. Настоящее изобретение, как будет понятно специалисту в данной области техники, можно осуществлять, используя альтернативные признаки. Аналогично, подразумевается, что признаки, представленные выражением «в варианте осуществления изобретения» или аналогичными выражениями, являются необязательными признаками без каких-либо ограничений в отношении альтернативных вариантов осуществления изобретения, без каких-либо ограничений в отношении объема изобретения и без каких-либо ограничений в отношении возможности комбинации представленных таким образом признаков с другими необязательными или не необязательными признаками изобретения.

В первом аспекте настоящего изобретения раскрыт способ оценки качества карты эталонных цветов, причем карта эталонных цветов содержит множество полей эталонных цветов, имеющих известные значения эталонных цветов. Способ включает в себя следующие шаги, которые, например, можно выполнять в заданном порядке. Однако следует отметить, что в общем также возможен и другой порядок. Кроме того, также возможно выполнить один или более шагов способа один или более раз. Кроме того, можно выполнять два или более шагов способа одновременно или перекрывающимся по времени образом. Способ может включать дополнительные шаги способа, которые не приведены.

Способ, включает:

i. захват по меньшей мере одного изображения по меньшей мере части карты эталонных цветов с использованием по меньшей мере одной камеры по меньшей мере одного мобильного устройства;

ii. определение измеренных значений эталонных цветов для по меньшей мере некоторых полей эталонных цветов с изображения, т.е. для одного или более полей эталонных цветов, в частности для по меньшей мере двух из полей эталонных цветов;

iii. определение зависимости между по меньшей мере некоторыми измеренными значениями эталонных цветов, т.е. для одного или более измеренных значений эталонных цветов, в частности для по меньшей мере двух измеренных значений эталонных цветов, и соответствующими известными значениями эталонных цветов; и

iv. получение по меньшей мере одного элемента информации о качестве относительно качества карты эталонных цветов путем использования зависимости, определенной на шаге iii.

Используемый в настоящем документе термин «оценка качества карты эталонных цветов» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники, и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. В частности, термин может относиться, помимо прочего, к способу количественной и/или качественной оценки качества карты эталонных цветов, в целом или частично, например, путем определения по меньшей мере одного элемента информации о качестве, квалифицирующего качество карты эталонных цветов и/или определяющего количественно качество карты эталонных цветов или ее части, например, по меньшей мере одного поля эталонного цвета или одного или более полей эталонных цветов из множества полей эталонных цветов карты эталонных цветов. Элемент информации о качестве, например, может представлять собой или может содержать двоичное значение, показывающее достаточное качество или недостаточное качество. Дополнительно или альтернативно, элемент информации о качестве может представлять собой или может содержать по меньшей мере одно численное значение, характеризующее степень качества карты эталонных цветов, например, на заранее определенной шкале качества. Используемый в настоящем документе термин «качество карты эталонных цветов», в частности, может относиться к состоянию карты эталонных цветов, указывающему может ли использоваться карта эталонных цветов для способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости, и/или степени пригодности или степени достоверности карты эталонных цветов для использования в способе определения концентрации аналита в физиологической жидкости. Последнее, как отмечено выше, может, например, показывать степень доверия или другое численное значение, показывающее степень пригодности или степень достоверности карты эталонных цветов для использования в способе определения концентрации аналита в физиологической жидкости. Возможные подробности способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости будут пояснены ниже. Результат оценки качества карты эталонных цветов может представлять собой или может содержать, как отмечено выше, по меньшей мере один элемент информации о качестве относительно качества карты эталонных цветов. Таким образом, состояние карты эталонных цветов может быть получено с помощью по меньшей мере одного элемента информации о качестве относительно карты эталонных цветов. Кроме того, результат оценки качества эталонной карты может также содержать множество элементов информации о качестве относительно качества полей эталонных цветов, содержащихся на карте эталонных цветов. Таким образом, оценка может привести к допуску полей эталонных цветов, имеющих высокое качество, и/или исключение полей эталонных цветов, имеющих низкое качество, для определения зависимости на шаге iii.

Используемый в данном документе термин «карта эталонных цветов» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники, и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничений, к произвольному предмету, имеющему расположенное в нем или расположенное на нем, например, по меньшей мере на одной поверхности, по меньшей мере одно цветовое эталонное поле, обладающее известными цветовыми свойствами или оптическими свойствами, например, имеющее одно или несколько цветовых полей, имеющие известные цветовые координаты. В качестве примера карта эталонных цветов может быть плоской картой, содержащей по меньшей мере одну подложку, имеющую, по меньшей мере, на одной поверхности и/или расположенную в ней, по меньшей мере, одно цветовое эталонное поле, имеющее известные цветовые координаты. Подложка, в частности, может иметь плоскую поверхность с полями эталонных цветов, расположенными на ней. Подложка, например, может представлять собой или может содержать одну или более из бумажной подложки, картонной подложки, пластиковой подложки, керамической подложки или металлической подложки. Многослойные подложки также возможны. Подложка, например, может быть листообразной или гибкой. Следует отметить, однако, что подложка может также быть внедрена в предмет использования, например, в стенку коробки, сосуд, контейнер, медицинский расходный материал, такой как тест-полоска, или подобное. Таким образом, карта эталонных цветов может также полностью или частично быть встроена в оптическую тест-полоску, как будет отмечено более подробно ниже. Таким образом, по меньшей мере одно изображение по меньшей мере части карты эталонных цветов может полностью или частично содержать изображение по меньшей мере одной части оптической тест-полоски, имеющей по меньшей мере одну тестовую область с реагентом.

Кроме того, карта эталонных цветов может содержать по меньшей мере один маркер. По меньшей мере один маркер, например, может представлять собой или может содержать по меньшей мере одно из: идентификатора для идентификации карты эталонных цветов и/или типа карты эталонных цветов, например, по меньшей мере одно из этикетки, штрих-кода или QR-кода; спецификатора, точно определяющего подробности в отношении карты эталонных цветов, такие как значения эталонных цветов или подобное, например, путем использования по меньшей мере одного из этикетки, штрих-кода или QR-кода; маркера положения и/или маркера ориентации, такого как по меньшей мере один из знака совмещения, кода ArUco или подобного. В частности, по меньшей мере один маркер может располагаться по меньшей мере в одном углу карты эталонных цветов. Таким образом, мобильное устройство может быть сконфигурировано для обнаружения и/или считывания маркера, в частности путем оптического обнаружения маркера относительно по меньшей мере одного изображения, захваченного на шаге i., и необязательно получения информации от маркера, например, информации о типе, свойствах или ориентации карты эталонных цветов.

Используемый в данном документе термин «поле эталонного цвета» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники, и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, помимо прочего, к произвольному элементу, имеющему известные оптические свойства, например, известное значение эталонного цвета. В частности, поле эталонного цвета, содержащееся на карте эталонных цветов, может быть 2-мерной структурой, такой как прямоугольник, квадрат, многоугольник, круг и/или эллипс, с одинаковым значением цвета. В частности, значение цвета поля эталонного цвета может быть одним или более из заранее определенного, известного или определяемого. Поле эталонного цвета может содержаться на поверхности карты эталонных цветов и/или располагаться в ней, в частности таким образом, что по меньшей мере одно поле эталонного цвета может быть видимым на изображении, захваченном на шаге i. Кроме того, поля эталонных цветов могут иметь значения цветов в подпространстве системы координат цветов, соответствующих цветовому пространству реакции формирования цвета тестовой области с реагентом. Поля эталонных цветов карты эталонных цветов, в частности, могут располагаться с закономерностью на поверхности карты эталонных цветов, например, по прямоугольнику, например, по прямоугольной матрице. Схема размещения, в частности, может облегчать идентификацию полей эталонных цветов, например, путем поиска на заранее определенном расстоянии в направлении х и/или у от одного или более маркеров.

Используемый в данном документе термин «значение цвета» является широким термином, и его обычное и общепринятое значение должно быть предоставлено специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным значением. Термин, в частности, может относиться, помимо прочего, к численному указанию цвета пикселя, объекта или подобного. В частности, значение цвета может быть или может содержать по меньшей мере одну координату цвета в системе координат цветов. Используемый в данном документе термин «система координат цветов» является широким термином, и его обычное и общепринятое значение должно быть предоставлено специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным значением. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольной системе координат, с помощью которой цвет объекта, такой как цвет тестового поля или цвет изображения, записанного камерой, может характеризоваться, например, математически или физически. Различные системы координат цвета обычно известны специалисту в данной области, например, системы координат цвета, определенные CIE. Координаты цвета, в их полноте, могут охватывать или определять цветовое пространство, например, путем определения трех или четырех основных векторов. Например, координаты цветности могут включать координаты цветности R, G, В. Таким образом, значение цвета могут быть тройным цветом, имеющим координаты цвета R, G, В. Координаты цвета в другой системе координат цветов, таких как система координат цветов, определенные CIE, также допустимы.

Используемый в данном документе термин «известное значение эталонного цвета» является широким термином, и его обычное и общепринятое значение должно быть предоставлено специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным значением. В частности, термин может относиться, помимо прочего, к заранее определенному, фактическому или истинному значению цвета поля эталонного цвета. В частности, известное значение эталонного цвета может содержать по меньшей мере три координаты цвета, например, по меньшей мере одну координата цвета для каждого цвета R, G, В. Известное значение эталонного цвета для каждого поля эталонного цвета может храниться на устройстве хранения данных мобильного устройства, например, в справочной таблице, реестре, базе данных или подобном. Известные значения эталонных цветов могут быть определены путем измерения соответствующих значений цветов, в частности путем измерения значений цветов в контролируемой лабораторной среде, например, путем использования фотоспектрометра. Измерение полей эталонных цветов с помощью фотоспектрометра может определять соответствующие известные значения эталонных цветов.

Кроме того, известные значения эталонных цветов одного или более вторых полей эталонных цветов могут также быть определены из известного значения эталонного цвета первого поля эталонного цвета. В частности, заранее определенная и/или известная зависимость может соотносить известное значение эталонное цвета первого поля эталонных цветов к известному значению эталонного цвета второго эталонного поля. Таким образом, карта эталонных цветов может содержать поля эталонных цветов, имеющие известные значения эталонных цветов, причем известные значения эталонных цветов могут быть соотнесены друг с другом. Например, второе поле эталонного цвета может иметь известное значение эталонного цвета, содержащее по меньшей мере одну координату цвета, например одну из координат цветов R, G, В, которое на 10 процентов выше, чем по меньшей мере одна координата цвета, содержащаяся в известном значении эталонного цвета первого поля эталонного цвета. Кроме того, третье поле эталонного цвета может иметь известное значение эталонного цвета, содержащее по меньшей мере одну координату цвета, такую как одна из координат цветов R, G, В, которое на 20 процентов выше, чем по меньшей мере одна координата цвета, содержащаяся в известном значении эталонного цвета первого поля эталонного цвета. Таким образом, известное значение эталонного цвета первого поля эталонного цвета может быть известно или может дополнительно использоваться для определения известных значений эталонных цветов одного или более вторых полей эталонных цветов.

Как отмечено выше, шаг i. включает захват по меньшей мере одного изображения по меньшей мере части карты эталонных цветов с помощью камеры мобильного устройства. Используемый в данном документ термин «мобильное устройство» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Этот термин, в частности, может относиться, без ограничения, к устройству мобильной электроники, более конкретно к устройству мобильной связи, такому как сотовый телефон или смартфон. Дополнительно или альтернативно, как будет более подробно описано ниже, мобильное устройство может также относиться к планшетному компьютеру или портативному компьютеру другого типа, содержащему по меньшей мере одну камеру.

Используемый в данном документе термин «камера» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Этот термин, в частности, может относиться, без ограничения, к устройству, содержащему по меньшей мере один элемент формирования изображений, выполненный с возможностью записи или захвата пространственно разрешенных одномерных, двухмерных или даже трехмерных оптических данных или информации. В качестве примера камера может содержать по меньшей мере одну микросхему камеры, такую как по меньшей мере одна микросхема на приборе с зарядовой связью (ПЗС) и/или по меньшей мере одна микросхема со структурой комплементарного металл-оксидного полупроводника (КМОП), выполненную с возможностью записи изображений. Используемый в данном документе, без ограничения, термин «изображение», в частности, может относиться к данным, записанным с помощью камеры, таким как совокупность электронных показаний устройства формирования изображений, например, пиксели микросхемы камеры.

Указанная камера, помимо по меньшей мере одной микросхемы камеры или микросхемы формирования изображений, может содержать дополнительные элементы, такие как один или более оптических элементов, например, один или более объективов. В качестве примера камера может представлять собой камеру с постоянным фокусным расстоянием, имеющую по меньшей мере один объектив, который устойчиво отрегулирован по отношению к камере. Однако в качестве альтернативы камера может также содержать один или более регулируемых объективов, которые можно регулировать автоматически или вручную. В частности, изобретение должно быть применимо к камерам, которые обычно используют в устройствах мобильной связи, таких как портативные компьютеры типа «ноутбук», планшеты или, в частности, сотовые телефоны, такие как смартфоны. Таким образом, в частности, камера может представлять собой часть мобильного устройства, которое, помимо по меньшей мере одной камеры, содержит одно или более устройств обработки данных, таких как один или более процессоров для обработки данных. Однако практически возможно применять и другие камеры.

В частности, камера может представлять собой камеру для цветной съемки. Таким образом, например, для каждого пикселя, можно обеспечивать или генерировать информацию о цвете, например, значения цвета для трех цветов палитры «красный, зеленый, синий» (R, G, В). Также практически возможно большее количество значений цвета, например, четыре значения цвета для каждого пикселя, например, «красный, зеленый, зеленый, синий» R, G, G, В. Цветные камеры обычно известны специалисту в данной области техники. Таким образом, в качестве примера, микросхема камеры может состоять из множества трех или более разных датчиков цвета каждая, например, пикселей цветной съемки, таких как один пиксель для красного (R), один пиксель для зеленого (G) и один пиксель для синего (В). Для каждого из пикселей, например, для R, G, В, пикселями могут быть записаны значения, например, цифровые значения в диапазоне от 0 до 255, в зависимости от интенсивности соответствующего цвета. Вместо использования цветовых троек, таких как R, G, В, в качестве примера, можно использовать четверки, такие как R, G, G, В. Цветовая чувствительность пикселей может быть сгенерирована с помощью цветных фильтров или соответствующей внутренней чувствительности сенсорных элементов, используемых в пикселях камеры. Эти методы, как правило, известны специалисту в данной области техники.

Используемый в данном документе термин «захват по меньшей мере одного изображения» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин конкретнее может относиться, без ограничения, к одному или более из следующего: формирование изображения, запись изображения, прием изображения, захват изображения. Термин «захват по меньшей мере одного изображения» может включать в себя захват отдельного изображения и/или совокупности изображений, например, последовательности изображений. Например, захват изображения может включать в себя непрерывную запись последовательности изображений, такой как видеофильм или фильм. Захват по меньшей мере одного изображения может быть инициирован действием пользователя или может быть инициирован автоматически, например, как только автоматически определяется присутствие по меньшей мере одного объекта в поле зрения и/или в пределах заданного сектора поля зрения камеры. Эти методы автоматического получения изображений известны, например, в области автоматических считывателей штрих-кода, например, из приложений для автоматического считывания штрих-кода. Получение изображений может происходить, например, путем приема потока или «потока в режиме реального времени» изображений с помощью камеры, где одно или более изображений, автоматически или в результате взаимодействия с пользователем, такого как нажатие кнопки, сохраняются и используются в качестве по меньшей мере одного первого изображения или по меньшей мере одного второго изображения, соответственно. Прием изображения может поддерживаться процессором мобильного устройства, а сохранение изображений может происходить в устройстве хранения данных мобильного устройства.

Как отмечено выше, шаг ii. включает определение измеренных значений эталонных цветов для по меньшей мере некоторых полей эталонных цветов с изображения. Используемый в данном документе термин «измеренное значение эталонного цвета» является широким термином, и его обычное и общепринятое значение должно быть предоставлено специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным значением. В частности, термин может относиться, помимо прочего, к значению цвета, определенному измерением, в частности, путем использования камеры мобильного устройства, более конкретно с изображения, захваченного на шаге i. Таким образом, измеренное значение цвета может представлять собой или может содержать по меньшей мере одно значение цвета по меньшей мере одного поля эталонного цвета, измеренного с помощью камеры мобильного устройства и необязательно по меньшей мере одного процессора мобильного устройства для оценки изображения. Например, поле эталонного цвета, расположенное на карте эталонных цветов, может быть идентифицировано на изображении, захваченном на шаге i., например, путем одного или более процесса машинного зрения и/или анализа изображений, и значение цвета поля эталонного цвета может быть определено по меньшей мере одним датчиком цвета, содержащимся в камере мобильного устройства. В частности, камера мобильного устройства может содержать по меньшей мере три датчика цвета, таких как пиксельные датчики цвета или цветные пиксели, например, по меньшей мере один датчик цвета для цветов R, G, В, и, таким образом, измеренное значение цвета может содержать по меньшей мере три координаты цвета, более конкретно по меньшей мере одну координату цвета для каждого цвета R, G, В, которая может быть получена из сигналов датчика датчиков цвета.

Кроме того, способ включает на шаге iii. определение зависимости между измеренными значениями эталонных цветов и соответствующими известными значениями эталонных цветов. В контексте данного документа термин «зависимость» является широким термином, и должен быть понятен специалисту в данной области техники в своем обычном и стандартном значении, и не должен ограничиваться специальным или индивидуальным значением. В частности, термин может относиться, без ограничения, к заранее определенному или определяемому преобразованию между информацией о цвете, полученной с изображения, например, измеренными значениями эталонных цветов, и соответствующей известной информацией о цвете, например, известными значениями эталонных цветов. В частности, зависимость может представлять собой или может содержать математическое преобразование. Таким образом, термин «зависимость», в частности, может относиться, без ограничения, к заранее определенному или определяемому алгоритму преобразования для осуществления преобразования по меньшей мере одного элемента информации о цвете, полученного с изображения, также называемого «измеренный элемент информации о цвете», такой как по меньшей мере одно измеренное значение эталонного цвета, в по меньшей мере один «из реального мира», «реальный», «ожидаемый» или «истинный» элемент информации о цвете, такой как один или более элементов известной информации о цвете, в частности известные значения эталонных цветов. В частности, зависимость может быть или может содержать обратимое или двухстороннее преобразование или алгоритм. Таким образом, далее, где бы ссылка не была сделана на зависимость, никакого различия не делают между самой зависимостью и ее обратной функцией. Таким образом, в качестве примера и как признает специалист в данной области, зависимость можно использовать для преобразования измеренного элемента информации о цвете в истинный элемент информации о цвете, и обратная зависимость может использоваться для противоположного направления или наоборот. В частности, в случае, когда по меньшей мере одна матрица преобразования цветов используется как зависимость или как часть зависимости, обратная зависимость может представлять собой или может содержать обратную матрицу преобразования цветов. Таким образом, зависимость между информацией о цвете, полученной с изображения, такой как измеренные значения эталонных цветов, и соответствующей известной информацией о цвете, такой как известные значения эталонных цветов, могут быть обратимыми, так что зависимость может преобразовывать информацию о цвете, полученную с изображения, в соответствующую известную информацию о цвете или наоборот. Например, зависимость может представлять собой или может содержать линейное преобразование, представленное матрицей, в частности матрицей преобразования цветов. Матрица преобразования цветов может быть линейным преобразованием из одной заранее определенной системы координата цвета, такой как измеренная система координат цвета R, G, В, в другую систему координат цвета, такую как истинная система координат цвета R, G, В. Таким образом, в качестве примера зависимость между по меньшей мере некоторыми из измеренных значений эталонных цветов RИзмеренный, GИзмеренный и BИзмеренный соответствующих известных значений эталонных цветов Rфактический, GФактический и BФактический может быть или может содержать по меньшей мере одну матрицу преобразования цветов:

Коэффициенты могут определять зависимость. Коэффициенты CCMij матрицы преобразования цветов могут быть определены путем решения линейных уравнений, полученных из уравнения (1). Для определения коэффициентов и, таким образом, зависимости координаты цвета Rизмеренный, GИзмеренный и BИзмеренный для множества полей эталонных цветов могут быть измерены, и уравнение (1) может быть решено соответствующим образом. В случае, когда измеряют множество координат цвета для множества полей эталонных цветов, уравнение (1) может быть переопределено, и статистические результаты могут быть получены, например, лучшее соответствие для коэффициентов, включая статистическую информацию или неопределенности или отклонения, такие как стандартные отклонения или отклонения результатов от ожидаемых значений, как будет отмечено более подробно ниже.

Следует отметить, однако, что, помимо матрицы преобразования цветов, другие зависимости также возможны.

Как отмечено выше, способ включает шаг iv. получения по меньшей мере одного элемента информации о качестве. Используемый в данном документе термин «элемент информации о качестве» является широким термином, и его обычное и общепринятое значение должно быть предоставлено специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным значением. В частности, термин может относиться, без ограничения, к элементу информации, квалифицирующему или определяющему количественно качество карты эталонных цветов или ее части, причем определение «качества» дано выше. В частности, элемент информации о качестве может содержать численную информацию, определяющую качество. Таким образом, элемент информации о качестве может содержать цифровую информацию, описывающую качество карты эталонных цветов. В частности, элемент информации о качестве может представлять собой или может содержать численное значение, показывающее качество карты эталонных цветов. Элемент информации о качестве может также содержать информацию о качестве по меньшей мере одного поля эталонного цвета, содержащегося на карте эталонных цветов. Элемент информации о качестве может, в частности, быть получен с помощью зависимости между измеренными значениями эталонных цветов и соответствующими известными значениями эталонных цветов, которые определяются на шаге iii. Например, как отмечено выше, зависимость, такая как матрица ур. (1), может быть получена с помощью статистических способов или подгонки. Элемент информации о качестве может быть получен с помощью информации о качестве подгонки, такой как по меньшей мере одна из ошибки подгонки или стандартного отклонения, определяющей количественно качество подгонки зависимости. В качестве другого примера элемент информации о качестве может содержать отклонение значений цветов полей эталонных цветов. В частности, отклонение может представлять собой различие в значениях цвета, сравнивая ожидаемые значения эталонных цветов с известными значениями эталонных цветов. При использовании в настоящем документе термин «ожидаемое значение эталонного цвета» может относиться к предполагаемому значению эталонного цвета поля эталонного цвета. В частности, ожидаемое значение эталонного цвета может относиться к предполагаемому измеренному значению эталонного цвета, полученному преобразованием известного значения эталонного цвета поля эталонного цвета с помощью зависимости, определенной на шаге iii. Альтернативно и/или дополнительно, ожидаемое значение эталонного цвета может также относиться к предполагаемому значению эталонного цвета, полученному преобразованием измеренного значения цвета поля эталонного цвета, используя зависимость, определенную на шаге iii.

Элемент информации о качестве может дополнительно показывать специфичное для поля эталонного цвета качество карты эталонных цветов. Таким образом, элемент информации о качестве может содержать множество информации о качестве или множество элементов информации о качестве, показывая качество каждого поля эталонного цвета, содержащегося на карте эталонных цветов. В частности, способ может включать на шаге iv. получение по меньшей мере одного элемента информации о качестве для каждого поля эталонного цвета карты эталонных цветов. Элемент информации о качестве может включать количественную меру для каждого поля эталонного цвета в отношении степени пригодности для применения в способе определения концентрации аналита в физиологической жидкости. Например, элемент информации о качестве может показывать повреждение конкретного поля эталонного цвета. Например, элемент информации о качестве может показывать, было ли повреждено, поцарапано и/или обесцвечено поле эталонного цвета, и, таким образом, было ли искажено значение цвета поля эталонного цвета. В качестве другого примера элемент информации о качестве может показывать поле эталонного цвета, которое не может быть оценено соответствующим образом, например, из-за мешающего влияния окружающей среды, такого как мешающие условия освещения. В обоих примерах соответствующее поле эталонного цвета может быть исключено из определения зависимости на шаге iii. Таким образом, подытоживая, в качестве примера по меньшей мере один элемент информации о качестве, в частности, может содержать по меньшей мере одно из: показания повреждения конкретного поля эталонного цвета, в частности показания, есть ли по меньшей мере одно из повреждения, царапин, обесцвечивания или искажения поля эталонного цвета; показания причин, предотвращающих оценку конкретного поля эталонного цвета, в частности показания, подвергается ли поле эталонного цвета мешающему влиянию окружающей среды, более конкретно показания, подвергается ли поле эталонного цвета мешающим условиям освещения.

Как отмечено выше, шаг iii. способа включает определение зависимости между измеренными значениями эталонных цветов и соответствующими известными значениями эталонных цветов. В частности, определение зависимости может содержать подгонку измеренных значений эталонных цветов к соответствующим известным значениям эталонных цветов. Подгонка может включать математическую зависимость между измеренными значениями эталонных цветов и соответствующими известными значениями эталонных цветов. Таким образом, получение информации о качестве на шаге iv. может содержать определение по меньшей мере одной ошибки подгонки, определяющей количественно качество подгонки. При использовании в настоящем документе термин «ошибка подгонки» может относиться к статистическому значению, показывая отклонение по меньшей мере одного измеренного качества от математической зависимости, описывающей измеренное качество. В частности, ошибка подгонки может определять количественно отклонение измеренных значений эталонных цветов от зависимости, подогнанной на шаге iii. способа. Например, ошибка подгонки может представлять собой или может содержать по меньшей мере одну сумму квадратов остаточных значений.

Как отмечено выше, каждое из измеренных значений эталонных цветов и известных значений эталонных цветов, в частности, может содержать координаты цвета в заранее определенной системе координат цвета, в частности координат цвета R, G, В. Заранее определенные системы координат цвета могут быть обеспечены автоматически или действием человека. Например, заранее определенная система координат цвета может быть цветовым пространством сКЗС, причем «сКЗС» означает «стандартный КрасныйЗеленыйСиний". В качестве другого примера заранее определенная система координат цвета может быть цветовым пространством CIE-XYZ. Однако другие варианты также допустимы. Заранее определенная система координат цвета может быть заранее определена с помощью камеры мобильного устройства, и, таким образом, может быть обеспечена автоматически с помощью мобильного устройства. В качестве другого примера система координат цвета может быть изменена с помощью действия человека, такого как с помощью действия пользователя мобильного устройства.

Зависимость между измеренными значениями эталонных цветов и известными значениями эталонных цветов, как отмечено выше, в частности может содержать матрицу преобразования цветов, в частности матрицу коррекции цветов, более конкретно матрицу преобразования цветов, преобразующую координаты цвета измеренных значений эталонных цветов в координаты цвета известных значений эталонных цветов или наоборот. Матрица преобразования цветов может представлять линейное преобразование и может быть обратимым.

По меньшей мере один элемент информации о качестве, полученный на шаге iv., может по меньшей мере частично быть получен с помощью зависимости, определенной на шаге iii., и путем преобразования измеренных координат цвета по меньшей мере одного первого поля эталонного цвета в ожидаемые координаты цвета по меньшей мере одного второго поля эталонного цвета с помощью зависимости. Путем дальнейшего сравнения ожидаемых координат цвета второго поля эталонного цвета с измеренными координатами цвета второго поля эталонного цвета, можно получить по меньшей мере один элемент информации о качестве. В частности, ожидаемые координаты цвета по меньшей мере одного второго поля эталонного цвета могут быть получены путем преобразования измеренных координат цвета по меньшей мере одного первого поля эталонного цвета с помощью зависимости, определенной на шаге iii. Первое и второе поля эталонных цветов могут иметь аналогичные значения эталонных цветов и, таким образом, могут обеспечивать сравнение ожидаемых координат цвета второго поля эталонного цвета с измеренными координатами цвета второго поля эталонного цвета.

Кроме того, по меньшей мере один элемент информации о качестве может быть определен путем выборочного пропускания измеренных значений эталонных цветов по меньшей мере одного выбранного поля эталонного цвета на шаге iii., тогда как координаты цвета других полей эталонного цвета учитываются на шаге iii. По меньшей мере одно выбранное поле эталонного цвета можно, в частности, пропускать для определения зависимости, такой как матрица преобразования цветов, на шаге iii. По меньшей мере один элемент информации о качестве, например, по меньшей мере одна ошибка подгонки, может быть получен для этого конкретного набора полей эталонных цветов без по меньшей мере одного первого выбранного поля эталонного цвета. Для оценки полученного элемента информации о качестве второй набор полей эталонных цветов может использоваться для определения зависимости, в частности без второго выбранного поля эталонного цвета, в частности отличающегося от первого выбранного поля эталонного цвета. Для оценки качества карты эталонных цветов, в частности полей эталонных цветов, каждое из полей эталонных цветов может быть выбрано один раз, чтобы быть пропущенным для определения зависимости на шаге iii.

При этом множество элементов информации о качестве может быть определено путем выборочного пропускания измеренных значений эталонных цветов множества выбранных полей эталонных цветов, соответственно, причем элементы информации о качестве могут сравниваться для идентификации полей эталонных цветов с низким качеством, специально для идентификации поврежденных полей эталонных цветов. Таким образом, при сравнении множества элементов информации о качестве, худшие нарушения полей эталонных цветов могут быть идентифицированы путем определения набора полей эталонных цветов с высоким качеством по сравнению с другими наборами полей эталонных цветов, в частности путем идентификации набора полей эталонных цветов с наименьшей ошибкой подгонки. Худшее нарушение полей эталонных цветов можно пропускать на шаге iii.

Таким образом, в общем, перекрестная проверка качества одного или более полей эталонных цветов может проводиться с помощью одного или более других эталонов цвета для определения по меньшей мере одного ожидаемого значения и сравнения ожидаемого значения с фактическим значением соответствующего поля эталонного цвета. При этом, например итерационно, можно определять качество одного или более или даже всех полей эталонных цветов карты эталонных цветов. В частности, могут быть идентифицированы поврежденные или испорченные поля эталонных цветов.

Таким образом, поля эталонных цветов с низким качеством могут быть отмечены и могут быть пропущены на шаге iii. Качество зависимости может быть повышено путем выборочного пропускания полей эталонных цветов с низким качеством. Зависимость на шаге iii. может быть определена с помощью только тех полей эталонных цветов, которые имеют высокое качество, в частности низкую ошибку подгонки.

Карта эталонных цветов может быть сконфигурирована для использования в способе определения концентрации аналита в физиологической жидкости с помощью мобильного устройства, имеющего камеру. Здесь по меньшей мере одно изображение тестовой области с реагентом оптической тест-полоски, имеющей образец физиологической жидкости, нанесенный на нее, может быть захвачен камерой. Концентрация аналита может быть определена на основе реакции формирования цвета тестовой области с реагентом.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения, таким образом, раскрыт способ определения концентрации аналита в физиологической жидкости. Способ включает применение мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру, причем способ дополнительно включает применение по меньшей мере одной оптической тест-полоски и по меньшей мере одной карты эталонных цветов, содержащей множество полей эталонных цветов, имеющих известные значения эталонных цветов.

Способ включает в себя следующие шаги, которые, например, можно выполнять в заданном порядке. Однако следует отметить, что возможен и другой порядок. Кроме того, также возможно выполнить один или более шагов способа один или более раз. Кроме того, можно выполнять два или более шагов способа одновременно или перекрывающимся по времени образом. Способ может включать дополнительные шаги способа, которые не приведены.

Способ дополнительно включает:

а. оценку качества эталонной карты с помощью способа согласно настоящему изобретению, например, по любому из вариантов осуществления, раскрытых выше, и/или по любому из вариантов осуществления, раскрытых в дополнительных деталях ниже;

б. захват по меньшей мере одного изображения по меньшей мере одной тестовой области с реагентом оптической тест-полоски, имеющей образец физиологической жидкости, нанесенный на нее, с помощью камеры; и

в. определение концентрации аналита на основе реакции формирования цвета тестовой области с реагентом, учитывая результат, полученный на шаге а.

Используемый в данном документе термин «определение концентрации аналита в физиологической жидкости», также называемый как «аналитическое измерение», является широким термином, и его обычное и общепринятое значение должно быть предоставлено специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным значением. Данный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к количественному и/или качественному определению по меньшей мере одного аналита в произвольном образце или аликвоте физиологической жидкости. Например, физиологическая жидкость может включать одно или несколько из крови, интерстициальной жидкости, мочи, слюны или физиологических жидкостей других типов. Результатом определения концентрации, например, может быть концентрация аналита и/или присутствие или отсутствие аналита, подлежащего определению. В частности, в качестве примера, определение может быть измерением глюкозы в крови, таким образом, результатом определения может быть, например, концентрация глюкозы в крови. В частности, значение результата аналитического измерения может быть определено посредством аналитического измерения.

Следовательно, используемый в данном документе термин «значение концентрации аналита», также часто называемый как «значение результата аналитического измерения», является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться без ограничения к числовому обозначению концентрации аналита в образце.

По меньшей мере один аналит, например, может представлять собой или может содержать одно или более конкретных химических соединений и/или других параметров. Например, можно провести определение одного или более аналитов, которые принимают участие в метаболизме, например, уровня глюкозы в крови. Дополнительно или альтернативно могут быть определены другие типы аналитов или параметров, например, значение рН.

Способ определения концентрации аналита в физиологической жидкости дополнительно включает применение мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру. Кроме того, способ включает применение по меньшей мере одной оптической тест-полоски.

Используемый в данном документе термин «оптическая тест-полоска» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольному элементу или устройству, выполненному с возможностью проведения реакции для определения изменения цвета. Оптическая тест-полоска также может называться тест-полоской или тестовым элементом, при этом все три термина могут относиться к одному и тому же элементу. Оптическая тест-полоска, в частности, может иметь тестовое поле, содержащее по меньшей мере одно тестовое химическое вещество для определения по меньшей мере одного аналита. Оптическая тест-полоска, например, может содержать по меньшей мере одну подложку, такую как по меньшей мере один носитель, с нанесенным на нее или интегрированным в нее по меньшей мере одним тестовым полем. В частности, оптическая тест-полоска может дополнительно содержать по меньшей мере одну белую область, такую как белое поле, в частности, в непосредственной близости от тестового поля, например, охватывая или окружая тестовое поле. Белая область может представлять собой отдельное поле, независимо расположенное на подложке или носителе. Однако, дополнительно или альтернативно, сама подложка или носитель может представлять собой или может содержать белую область. В качестве примера по меньшей мере один носитель может иметь форму полоски, тем самым превращая тестовый элемент в тест-полоску. Эти тест-полоски обычно широко используются и доступны. Одна тест-полоска может содержать одно тестовое поле или совокупность тестовых полей, содержащих идентичные или разные тестовые химические вещества.

Используемый в данном документе термин «тестовая область с реагентом», также называемая «тестовое поле», является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Данный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к когерентному количеству тестового химического вещества, такому как поле или область, например, поле круглой, многоугольной или прямоугольной формы, содержащему один или более слоев материала, с по меньшей мере одним слоем тестового поля, содержащим тестовое химическое вещество.

Способ включает определение значения концентрации аналита на основе формирования цвета тестовой области с реагентом. Таким образом, способ может представлять собой аналитическое измерение, включающее тестовую реакцию между тестовым химическим веществом и образцом физиологической жидкости или его частью, например, по меньшей мере одним аналитом, в частности специфичную для аналита тестовую реакцию, причем тестовая реакция включает изменение цвета тестовой области с реагентом, показательное для степени тестовой реакции и/или показательное для присутствия или концентрации аналита. Формирование цвета может включать произвольное изменение по меньшей мере одного оптического свойства оптической тест-полоски или, в частности, тестовой области с реагентом, причем изменение может быть измерено или определено оптически с помощью камеры. В частности, аналитическое измерение может представлять собой или может включать реакцию формирования цвета в присутствии по меньшей мере одного определяемого аналита. Используемый в данном документе термин «реакция формирования цвета» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к химической, биологической или физической реакции, во время которой цвет, в частности, коэффициент отражения по меньшей мере одного элемента, участвующего в реакции, изменяется по мере протекания реакции.

Формирование цвета может быть обнаружено мобильным устройством, например, процессором мобильного устройства, и может быть оценено количественно, например, путем получения по меньшей мере с одного изображения по меньшей мере одного параметра, количественно определяющего или характеризующего формирование цвета тестовой области с реагентом из-за присутствия аналита в образце физиологической жидкости. В качестве примера можно использовать одну или несколько из вышеупомянутых цветовых координат. Таким образом, мобильное устройство и, в частности, процессор мобильного устройства могут быть сконфигурированы для определения изменения цвета путем определения изменения одной или более цветовых координат, происходящего вследствие реакции определения.

По меньшей мере одно значение концентрации аналита определяют из формирования цвета тестовой области с реагентом. Для этой цели может быть использовано по меньшей мере одно изображение. Значение концентрации аналита, например, может являться индикатором числового значения результата аналитического измерения, таким как показатель концентрации по меньшей мере одного аналита в образце, такой как концентрация глюкозы в крови.

В качестве примера при захвате по меньшей мере одного изображения тестовой области с реагентом по меньшей мере одна карта эталонных цветов может находиться в поле зрения камеры, и, таким образом, по меньшей мере часть карты эталонных цветов может быть видимой по меньшей мере на одном изображении по меньшей мере одной части тестовой области с реагентом. Например, оптическая тест-полоска может быть помещена поверх эталонной карты цветов, и/или эталонная карта цветов может содержать одно или несколько окон, при этом карта эталонных цветов с одним или более окнами расположена сверху оптической тест-полоски так, чтобы тестовая область с реагентом была видна через окно. В качестве альтернативы, однако, также можно захватывать отдельные изображения, по меньшей мере, одной тестовой области с реагентом и карты эталонных цветов.

Использование карты эталонных цветов, в частности, может обеспечивать возможность корректировки характерных для камеры или специфичных для устройства изменений по меньшей мере в одном изображении тестовой области с реагентом. Таким образом, как правило, камеры и/или мобильные устройства, не уведомляя пользователя, применяют к изображению один или несколько алгоритмов оценки или предварительной оценки, таких как гамма-коррекция, которые необходимо учитывать при оценке изображений и определении по меньшей мере одного значения концентрации аналита. В частности, по меньшей мере один алгоритм оценки или предварительной оценки может быть применен для захваченного изображения на шаге i. Таким образом, последующие шаги способа оценки качества карты эталонных цветов могут, в частности, учитывать скорректированное по интенсивности изображение, причем коррекция по интенсивности может включать по меньшей мере один алгоритм оценки или предварительной оценки, такой как гамма-коррекция. Кроме того, шаги ii., iii. и iv. способа оценки качества карты эталонных цветов можно применять к изображению, имеющему подходящие линейные свойства, в частности к изображению, равномерно освещенному, например, изображению без теней, и/или изображению, которое скорректировано по интенсивности, например с помощью гамма-коррекции. Используя хотя бы одну карту эталонных цветов с известными оптическими свойствами, мобильное устройство может быть настроено на калибровку и/или коррекцию изображения с учетом внутренних процессов камеры и/или мобильного устройства в ходе или перед определением по меньшей мере одного значения концентрации аналита. Как отмечено выше, способ определения концентрации аналита в физиологической жидкости включает результат способа оценки качества карты эталонных цветов. Здесь зависимость может использоваться для коррекции измеренных значений цветов захваченного изображения. В частности, зависимость с высоким качеством может использоваться для аналитического измерения на шаге в.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения раскрыто мобильное устройство, при этом мобильное устройство имеет по меньшей мере одну камеру, при этом мобильное устройство дополнительно имеет по меньшей мере один процессор, причем мобильное устройство сконфигурировано для выполнения способа оценки качества карты эталонных цветов согласно настоящему изобретению, например, согласно любому из вариантов осуществления, раскрытых выше, и/или согласно любому из вариантов осуществления, раскрытых более подробно ниже.

Мобильное устройство может также быть сконфигурировано для определения концентрации аналита в физиологической жидкости с помощью по меньшей мере одной оптической тест-полоски путем выполнения шагов б. и в. способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости согласно настоящему изобретению, например, согласно любому из вариантов осуществления, раскрытых выше, и/или согласно любому из вариантов осуществления, раскрытых более подробно ниже.

Термин «процессор», используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. В частности, термин может относиться без ограничения к произвольным логическим схемам, выполненным с возможностью осуществления базовых операций компьютера или системы, и/или, как правило, к устройству, которое выполнено с возможностью осуществления расчетов или логических операций. В частности, процессор может быть выполнен с возможностью обработки базовых инструкций, которые управляют мобильным устройством, компьютером или системой. Например, процессор может содержать по меньшей мере одно арифметико-логическое устройство (АЛУ), по меньшей мере одно устройство для выполнения операций с плавающей запятой (FPU), такое как числовой сопроцессор или математический сопроцессор, множество регистров, в частности, регистров, выполненных с возможностью предоставления операндов к АЛУ и сохранения результатов операций, и память, например, кэш-память L1 и L2. В частности, процессор может представлять собой многоядерный процессор. В частности, процессор может представлять собой или может содержать центральное процессорное устройство (ЦПУ). Дополнительно или альтернативно, процессор может представлять собой или может содержать микропроцессор, таким образом, в частности, элементы процессора могут содержаться в одной отдельной интегральной схеме (ИС). Дополнительно или альтернативно, процессор может представлять собой или может содержать одну или более специфичных для приложения интегральных схем (ASIC) и/или одну или более программируемых пользователем вентильных матриц (FPGA) или подобного.

Процессор может, в частности, быть сконфигурирован, например программированием программного обеспечения для выполнения и/или поддержки одного или более шагов способа оценки качества карты эталонных цветов. В частности, процессор может быть сконфигурирован для поддержания захвата изображения по меньшей мере части карты эталонных цветов, например, путем побуждения пользователя для захвата изображения и/или путем обнаружения карты эталонных цветов в поле зрения и автоматического захвата изображения. Кроме того, процессор может быть сконфигурирован для идентификации полей эталонных цветов на захваченное изображение и для определения их измеренных значений эталонных цветов. Процессор может быть сконфигурирован для оценки известных значений эталонных цветов для соответствующих измеренных полей эталонных цветов. Таким образом, процессор может быть сконфигурирован для определения зависимости между измеренными значениями эталонных цветов и соответствующими известными значениями эталонных цветов, например, путем подгонки измеренных значений эталонных цветов к соответствующим известным значениям эталонных цветов. Процессор может определять зависимость, например, линейное преобразование, такое как матрица преобразования цветов, используя подход линейной оптимизации. Кроме того, процессор может быть сконфигурирован для получения по меньшей мере одного элемента информации о качестве относительно качества карты эталонных цветов с помощью зависимости.

Кроме того, процессор может быть сконфигурирован, например, путем программирования программного обеспечения, для выполнения и/или поддержки шагов способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости. В частности, процессор может быть сконфигурирован для поддержания захвата по меньшей мере одного изображения по меньшей мере одной тестовой области с реагентом оптической тест-полоски, имеющей образец физиологической жидкости, нанесенный на нее, с помощью камеры мобильного устройства. Процессор может быть дополнительно сконфигурирован для определения по меньшей мере одного значения концентрации аналита по формированию цвета тестовой области с реагентом, например, путем оценки изображения, получая изменение одной или более координат цвета, которое происходит из-за реакции формирования цвета и преобразование изменения одной или более координат цвета в по меньшей мере одно значение концентрации аналита. Процессор, в частности, может быть сконфигурирован для поддержания одного или более или всех шагов б. и в. способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости, например, для захвата по меньшей мере одного изображения, а также для дополнительного обеспечения указания пользователю о том, что захват по меньшей мере одного изображения требует захвата по меньшей мере одного изображения по меньшей мере одной карты эталонных цветов и для определения концентрации аналита. Процессор может быть дополнительно сконфигурирован для поддержки нанесения образца на оптическую тест-полоску, например, путем обеспечения инструкций пользователю, например, в визуальном формате или в звуковом формате. Процессор может быть дополнительно сконфигурирован для поддержки захвата по меньшей мере одного изображения, например, автоматически обнаруживая оптическую тест-полоску или ее часть в поле зрения и/или предлагая пользователю сделать снимок.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения раскрыт набор, причем набор содержит по меньшей мере одно мобильное устройство согласно настоящему изобретению, например, по любому из вариантов осуществления, раскрытых выше, и/или по любому из вариантов осуществления, раскрытых более подробно ниже, дополнительно содержащий по меньшей мере одну карту эталонных цветов, причем карта эталонных цветов содержит множество полей эталонных цветов с известными значениями эталонных цветов. Термин «набор», используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, помимо прочего, к комбинации по меньшей мере двух элементов, которые могут в качестве образца поставляться совместно в упаковке, которые могут взаимодействовать для выполнения по меньшей мере одной общей цели.

Набор может дополнительно содержать по меньшей мере одну оптическую тест-полоску, имеющую по меньшей мере одну тестовую область с реагентом.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения раскрыта компьютерная программа, причем компьютерная программа содержит инструкции, которые при выполнении программы мобильным устройством согласно настоящему изобретению, например, по любому из вариантов осуществления, раскрытых выше, и/или по любому из вариантов осуществления, раскрытых более подробно ниже, вызывают выполнение процессором мобильного устройства способа оценки качества карты эталонных цветов согласно настоящему изобретению, например, по любому из вариантов осуществления, раскрытых выше, и/или по любому из вариантов осуществления.

Компьютерная программа может дополнительно содержать инструкции, которые при выполнении программы мобильным устройством может вызывать выполнение процессором мобильного устройства шагов б. и в. способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения раскрыт машиночитаемый носитель информации, причем машиночитаемый носитель информации содержит инструкции, которые при выполнении программы мобильным устройством согласно настоящему изобретению, например, по любому из вариантов осуществления, раскрытых выше, и/или по любому из вариантов осуществления, раскрытых более подробно ниже, вызывают выполнение процессором мобильного устройства способа оценки качества карты эталонных цветов согласно настоящему изобретению, например, по любому из вариантов осуществления, раскрытых выше, и/или по любому из вариантов осуществления.

Машиночитаемый носитель информации может дополнительно содержать инструкции, которые при выполнении программы мобильным устройством может вызывать выполнение процессором мобильного устройства шагов б. и в. способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости.

Используемый в данном документе термин «машиночитаемый носитель для хранения данных», в частности, может относиться к средствам, предназначенным для долговременного хранения данных, например, аппаратному носителю для хранения данных, содержащему сохраненные на нем выполняемые компьютером инструкции. Машиночитаемый носитель данных или носитель для хранения данных, в частности, может представлять собой носитель для хранения данных, например, запоминающее устройство с произвольным доступом (ЗУПД) и/или постоянное запоминающее устройство (ПЗУ), или может содержать его.

Компьютерная программа также может быть осуществлена как компьютерный программный продукт. Используемый в данном документе термин «компьютерный программный продукт» может относиться к программе как к рыночному продукту. Данный продукт, как правило, может существовать в произвольном формате, например, в бумажном формате или на машиночитаемом носителе данных и/или на машиночитаемом носителе для хранения данных. В частности, компьютерный программный продукт можно передавать по сети передачи данных.

В качестве примера по меньшей мере один элемент информации о качестве может быть или может содержать ошибку подгонки, определяющую количественно качество подгонки. Большое значение ошибки подгонки может показывать нелинейное преобразование между измеренными и известными значениями эталонных цветов. Таким образом, коррекция цвета изображения с помощью матрицы преобразования цветов может быть неприменимой.

Дополнительно или альтернативно, по меньшей мере один элемент информации о качестве может быть или может содержать по меньшей мере один элемент информации о качестве, полученной путем оценки качества коррекции цвета с помощью одного или более тестовых полей, имеющих известные значения эталонных цветов. Измеренное значение цвета тестового поля может быть преобразовано с помощью зависимости, например, матрицы преобразования цветов, и, таким образом, преобразованные значения цветов могут сравниваться с известным эталонным значением тестового поля. Тестовое поле может быть дополнительным полем цвета, содержащимся на карте эталонных цветов, и/или может быть выбрано из множества полей эталонных цветов. Тестовые поля могут также быть выбраны динамически из множества полей эталонных цветов, например, таким образом, что значение цвета выбранных полей эталонных цветов могут быть подобными значению цвета тестовой области с реагентом. Таким образом, оценка коррекции цвета может соответствовать формированию цвета тестовой области с реагентом. Таким образом, качество и точность коррекции цвета могут быть оценены с помощью элемента информации о качестве, содержащего отклонение преобразованного значения цвета тестового поля в соответствующее известное значение эталонного цвета.

Пригодность одного или более одинарных полей эталонных цветов для коррекции цвета могут быть оценены с помощью типичного варианта осуществления способа оценки качества карты эталонных цветов. В качестве примера, одно или более полей эталонных цветов могут быть выборочно пропущены при определении зависимости, в частности матрицы преобразования цветов. Зависимость, в частности матрица преобразования цветов, может быть определена с помощью оставшихся полей эталонных цветов, особенно без выбранного поля эталонного цвета. Поле эталонного цвета, которое было пропущено, можно использовать в качестве тестового поля. Матрица преобразования цветов может быть определена путем выбора каждого из полей эталонных цветов в качестве тестового поля по меньшей мере единожды.

Для каждого набора полей эталонных цветов и тестовых полей по меньшей мере один элемент информации о качестве может быть получен, например, ошибка подгонки и отклонение преобразованного значения цвета тестового поля от известного значения эталонного цвета тестового поля. Элемент информации о качестве может обеспечивать оценку качества коррекции цвета касательно каждого из полей эталонных цветов. В случае, когда поврежденное поле эталонного цвета может быть пропущено при определении матрицы преобразования цветов, соответствующая ошибка подгонки будет меньше по сравнению с каждым другим набором ошибки подгонки и отклонение ожидаемого значения эталонного цвета от известного значения цвета будет повышать соответствующее поле эталонного цвета. Поля эталонных цветов с низким значением элемента информации о качестве, например, ниже порогового значения, можно пропускать для определения матрицы преобразования цветов. Альтернативно и/или дополнительно, измерение аналита может быть отменено из-за поврежденной карты эталонных цветов и/или плохого качества изображения.

Способ оценки качества карты эталонных цветов может включаться в способ определения концентрации аналита в физиологической жидкости с помощью камеры мобильного устройства. Способ может дополнительно включать применение по меньшей мере одной оптической тест-полоски, причем оптическая тест-полоска, в частности тестовая область с реагентом, может подвергаться реакции формирования цвета, когда образец физиологической жидкости наносят на нее. Цветовое подпространство соответствующей реакции формирования цвета можно определять с помощью фотоспектрометра. Значения цветов полей эталонных цветов можно выбирать из цветового подпространства реакции формирования цвета.

Зависимость между измеренными значениями эталонных цветов и известными значениями эталонных цветов, как отмечено выше, может быть определена с помощью по меньшей мере одной матрицы преобразования цветов.

Ошибка подгонки, определяющая количественно качество подгонки, может быть использована для оценки качества матрицы преобразования цветов.

В таблице 1 показан типичный вариант осуществления способа оценки качества карты эталонных цветов. Каждое из полей эталонных цветов было выбрано в качестве тестового поля и, таким образом, было пропущено для определения матрицы преобразования цветов. Соответствующая ошибка подгонки и отклонение преобразованного измеренного значения цвета тестового поля от его известного значения эталонного цвета была рассчитана. В этом примере карта эталонных цветов не имела видимых повреждений, и, таким образом, карта эталонных цветов может иметь высокое качество, которое может быть видимо в низкой ошибке подгонки и низком отклонении.

Кроме того, в таблице 2 показан пример карты эталонных цветов, содержащей по меньшей мере частично поврежденные поля эталонных цветов. В этом примере поля эталонных цветов №5 и №6 могут быть повреждены. Результат способа оценки качества карты эталонных цветов показан в двух верхних строках таблицы 2. Отклонение преобразованных измеренных значений цветов поврежденных полей эталонных цветов в их известные значения эталонных цветов очень сравнимы с каждым из других полей эталонных цветов. Кроме того, ошибка подгонки может быть снижена в случае поврежденных полей эталонных цветов исключена из определения матрицы преобразования цветов. Поврежденные поля эталонных цветов могут быть определены путем идентификации полей эталонных цветов с низким качеством, например, более низкая ошибка подгонки и более высокое отклонение. В случае, когда одно из худших нарушений может быть исключено из подгонки, ошибка подгонки и отклонение могут быть улучшены. Также возможно исключать одно или даже более поврежденных полей эталонных цветов для улучшения качества подгонки матрицы преобразования цветов.

Способы и устройства, согласно настоящему изобретению, обеспечивают большое количество преимуществ по сравнению с аналогичными способами и устройствами, известными в данной области техники. Способы и устройства, описанные в настоящем документе, могут обеспечивать удобный для пользователя и надежный способ определения концентрации по меньшей мере одного аналита в физиологической жидкости при обеспечении высокой точности аналитического измерения. В частности, карта эталонных цветов может быть использована для коррекции измеренных значений цветов с учетом зависимости, в частности матрицы преобразования цветов. Таким образом, коррекция цвета, в частности коррекция цвета захваченного изображения тестовой области с реагентом, может повышать точность аналитического измерения.

Кроме того, качество карты эталонных цветов может быть проверено с помощью способа оценки качества карты эталонных цветов. В частности, карта эталонных цветов может быть проверена до или во время ее использования для аналитического измерения. Способы и устройства настоящего изобретения могут обеспечивать высокую достоверность карты эталонных цветов и, таким образом, высокую точность аналитического измерения.

Кроме того, карты эталонных цветов с повреждением могут быть идентифицированы. Карты эталонных цветов можно отсортировать, и/или только ограниченное число полей эталонных цветов можно использовать для фактического аналитического измерения. В частности, одно или более полей эталонных цветов, которые являются не целыми, например, поврежденные поля эталонных цветов, могут быть исключены из аналитического измерения. Таким образом, способы и устройства настоящего изобретения повышают безопасность относительно известных способов и устройств.

Кроме того, способы и устройства, согласно настоящему изобретению, обеспечивают применение большего разнообразия моделей мобильных устройств для аналитического измерения. Путем использования качества проверенной карты эталонных цветов аналитическое измерение может обеспечивать средства для точного аналитического измерения концентрации аналита в физиологической жидкости даже для большого разнообразия различных мобильных устройств.

Обобщая и не исключая дополнительные возможные варианты осуществления, можно представить следующие варианты осуществления:

Вариант осуществления 1: Способ оценки качества карты эталонных цветов, при этом карта эталонных цветов содержит множество полей эталонных цветов, имеющих известные значения эталонных цветов, причем способ включает следующие шаги:

i. захват по меньшей мере одного изображения по меньшей мере части карты эталонных цветов с использованием по меньшей мере одной камеры по меньшей мере одного мобильного устройства;

ii. определение измеренных значений эталонных цветов для по меньшей мере некоторых из полей эталонных цветов с изображения;

iii. определение зависимости между по меньшей мере некоторыми измеренными значениями эталонных цветов и соответствующими известными значениями эталонных цветов; и

iv. получение по меньшей мере одного элемента информации о качестве относительно качества карты эталонных цветов путем использования зависимости, определенной на шаге iii.

Вариант осуществления 2: Способ по предыдущему варианту осуществления, в котором определение зависимости на шаге iii. включает подгонку измеренных значений эталонных цветов к соответствующим известным значениям эталонных цветов.

Вариант осуществления 3: Способ согласно предыдущему варианту осуществления, в котором получение информации о качестве на шаге iv. включает определение по меньшей мере одной ошибки подгонки, определяющей количественно качество подгонки.

Вариант осуществления 4: Способ по любому из предыдущих вариантов осуществления, в котором каждое из измеренных значений эталонных цветов и известных значений эталонных цветов содержит координаты цвета в заранее определенной системе координат цвета, в частности координаты цвета R, G, В.

Вариант осуществления 5: Способ по любому из предыдущих вариантов осуществления, в котором зависимость между измеренными значениями эталонных цветов и известными значениями эталонных цветов содержит матрицу преобразования цветов, в частности матрицу коррекции цвета, более конкретно матрицу преобразования цветов, преобразующую координаты цвета измеренных значений эталонных цветов в координаты цвета из известных значений эталонных цветов или наоборот.

Вариант осуществления 6: Способ по любому из предыдущих вариантов осуществления, в котором по меньшей мере один элемент информации о качестве на шаге iv. по меньшей мере частично получается путем использования зависимости, определенной на шаге iii., и путем преобразования измеренных координат цвета по меньшей мере одного первого поля эталонного цвета в ожидаемые координаты цвета по меньшей мере одного второго поля эталонного цвета с помощью зависимости, и путем дополнительного сравнения ожидаемых координат цвета второго поля эталонного цвета с измеренными координатами цвета второго поля эталонного цвета.

Вариант осуществления 7: Способ по любому из предыдущих вариантов осуществления, в котором по меньшей мере один элемент информации о качестве определяется путем выборочного пропускания измеренных значений эталонных цветов по меньшей мере одного выбранного поля эталонного цвета на шаге iii., тогда как координаты цвета других полей эталонных цветов учитываются на шаге iii.

Вариант осуществления 8: Способ согласно предыдущему варианту осуществления, в котором множество элементов информации о качестве определяется путем выборочного пропускания измеренных значений эталонных цветов множества выбранных полей эталонных цветов, соответственно, причем элементы информации о качестве могут сравниваться для идентификации полей эталонных цветов с низким качеством, специально для идентификации поврежденных полей эталонных цветов.

Вариант осуществления 9: Способ по любому из предыдущих вариантов осуществления, в котором карта эталонных цветов сконфигурирована для применения в способе определения концентрации аналита в физиологической жидкости с помощью мобильного устройства, имеющего камеру, причем по меньшей мере одно изображение тестовой области с реагентом оптической тест-полоски, имеющей образец физиологической жидкости, нанесенный на нее, захватывается камерой, и причем концентрация аналита определяется на основе реакции формирования цвета тестовой области с реагентом.

Вариант осуществления 10: Способ определения концентрации аналита в физиологической жидкости, при этом способ включает применение мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру, при этом способ дополнительно включает применение по меньшей мере одной оптической тест-полоски и по меньшей мере одной карты эталонных цветов, содержащей множество полей эталонных цветов с известными значениями эталонных цветов, причем способ включает:

а. оценку качества эталонной карты с помощью способа по любому из вариантов осуществления 1-9;

б. захват по меньшей мере одного изображения по меньшей мере одной тестовой области с реагентом оптической тест-полоски, имеющей образец физиологической жидкости, нанесенный на нее, с помощью камеры; и

в. определение концентрации аналита на основе реакции формирования цвета тестовой области с реагентом, учитывая результат, полученный на шаге а.

Вариант осуществления 11: Мобильное устройство, имеющее по меньшей мере одну камеру, при этом мобильное устройство дополнительно имеет по меньшей мере один процессор, причем мобильное устройство сконфигурировано для выполнения способа оценки качества карты эталонных цветов согласно варианту осуществления 10.

Вариант осуществления 12: Мобильное устройство по предыдущему варианту осуществления, причем мобильное устройство дополнительно сконфигурировано для определения концентрации аналита в физиологической жидкости с помощью по меньшей мере одной оптической тест-полоски путем выполнения шагов б. и в. способа согласно варианту осуществления 10.

Вариант осуществления 13: Набор, содержащий по меньшей мере одно мобильное устройство по любому из двух предыдущих вариантов осуществления, дополнительно содержащий по меньшей мере одну карту эталонных цветов, причем карта эталонных цветов содержит множество полей эталонных цветов, имеющих известные значения эталонных цветов.

Вариант осуществления 14: Набор согласно предыдущему варианту осуществления, причем набор дополнительно содержит по меньшей мере одну оптическую тест-полоску, имеющую по меньшей мере одну тестовую область с реагентом.

Вариант осуществления 15: Компьютерная программа, содержащая инструкции, которые при выполнении программы мобильным устройством по любому из вариантов осуществления 11-12, вызывает выполнение процессором мобильного устройства способа оценки качества эталонной карты по любому из вариантов осуществления 1-9.

Вариант осуществления 16: Компьютерная программа по предыдущему варианту осуществления, дополнительно содержащая инструкции, которые при выполнении программы мобильным устройством вызывают выполнение процессором мобильного устройства шагов б. и в. способа согласно варианту осуществления 10.

Вариант осуществления 17: Машиночитаемый носитель информации, содержащий инструкции, которые при выполнении программы мобильным устройством по любому из вариантов осуществления 11-12 вызывают выполнение процессором мобильного устройства способа оценки качества карты эталонных цветов по любому из вариантов осуществления 1-9.

Вариант осуществления 18: Машиночитаемый носитель информации по предыдущему варианту осуществления, дополнительно содержащий инструкции, которые при выполнении программы мобильным устройством вызывают выполнение процессором мобильного устройства шагов б. и в. способа согласно варианту осуществления 10.

Краткое описание графических материалов

Дополнительные необязательные признаки и варианты осуществления будут более подробно изложены в последующем описании вариантов осуществления, предпочтительно в сочетании с зависимыми пунктами формулы изобретения. При этом соответствующие необязательные признаки могут быть реализованы отдельно, а также в любой произвольной возможной комбинации, как понятно специалисту в данной области техники. Объем данного изобретения не ограничен предпочтительными вариантами осуществления. Варианты осуществления схематически проиллюстрированы на фигурах. В данном случае идентичные позиционные обозначения на этих фигурах относятся к идентичным или функционально сопоставимым элементам. На фигурах представлено следующее:

фиг. 1а-б показывают варианты осуществления карты эталонных цветов в виде в перспективе;

фиг. 2 показывает вариант осуществления мобильного устройства и набора, содержащего мобильное устройство, карту эталонных цветов и оптическую тест-полоску, в виде в перспективе;

фиг. 3 показывает блок-схему варианта осуществления способа оценки качества карты эталонных цветов; и

фиг. 4 показывает блок-схему варианта осуществления способа определения концентрации по меньшей мере одного аналита в физиологической жидкости. Подробное описание вариантов осуществления изобретения На фиг. 1а-б типичные варианты осуществления карты 110 эталонных цветов показаны в виде в перспективе. Карта 110 эталонных цветов содержит множество полей 112 эталонных цветов, имеющих известные значения эталонных цветов. Поля 112 эталонных цветов могут быть в нетронутом состоянии, как видно на фиг. 1а. Поля 112 эталонных цветов могут также по меньшей мере частично находиться в дефектном состоянии, например, из-за повреждения, царапин или подобного, как символически изображено с помощью дефектных полей 113 эталонных цветов на фиг. 1б.

Поля 112 эталонных цветов могут располагаться на поверхности карты 110 эталонных цветов, например, на подложке карты 110 эталонных цветов. В частности, поля 112 эталонных цветов могут быть распределены равномерно по поверхности карты 110 эталонных цветов, в частности таким образом, что множество полей 112 эталонных цветов могут быть распределены по всей поверхности карты 110 эталонных цветов. Например, поля 112 эталонных цветов могут быть распределены в виде матрицы, например, в виде прямоугольной матрицы. Однако поля 112 эталонных цветов могут также располагаться другими способами, например, отдельно друг от друга. Например, карта 110 эталонных цветов может содержать множество серых полей 114 эталонных цветов, окружающих поля 112 эталонных цветов. Поля 112 эталонных цветов и серые поля 114 эталонных цветов могут не перекрывать друг друга. В типичном варианте осуществления карты 110 эталонных цветов поля 112 эталонных цветов и серые поля 114 эталонных цветов могут быть отпечатаны на предварительно отпечатанном сером фоне карты 110 эталонных цветов. Таким образом, поля 112 эталонных цветов могут перекрываться с серым фоном карты 110 эталонных цветов.

Карта 110 эталонных цветов может также содержать по меньшей мере одно окно 116. Таким образом, по меньшей мере одна оптическая тест-полоска 118 или ее часть может быть видима через окно 116, когда карта 110 эталонных цветов помещена сверху оптической тест-полоски 118. В частности, по меньшей мере одна тестовая область 120 с реагентом, содержащаяся на оптической тест-полоске 118, может быть видима через окно 116 карты 110 эталонных цветов. В другом примере карта 110 эталонных цветов может содержать оптическую тест-полоску 118, имеющую по меньшей мере одну тестовую область 120 с реагентом, в частности таким образом, что по меньшей мере одна тестовая область 120 с реагентом доступна и видима.

Кроме того, карта 110 эталонных цветов может содержать по меньшей мере один маркер 122. Маркер 122 может быть или может, например, содержать по меньшей мере один из маркеров положения, таких как код ArUco, штрих-код, QR-код, этикетку или их комбинации. На фиг. 1а и 1б маркер 122, в частности, может содержать один или более кодов ArUco, например, на углах прямоугольной матрицы, содержащей поля 112 эталонных цветов. Таким образом, в общем, маркер 122 может быть расположен по меньшей мере в одном углу 124 карты 110 эталонных цветов. Например, по меньшей мере один маркер 122 может быть расположен в каждом углу 124 карты 110 эталонных цветов, в частности таким образом, что маркер 122 может быть видим вместе с множеством полей 112 эталонных цветов. Кроме того, маркер 122 может содержать информацию об ориентации карты 110 эталонных цветов.

На фиг. 1а и 1б поля 112 эталонных цветов могут содержать поля, имеющие различные цвета, например, поля 112 эталонных цветов, имеющие черный цвет (обозначено ссылочной позицией 148), причем поля 112 эталонных цветов с одним или более серыми цветами (обозначено ссылочной позицией 150), поля 112 эталонных цветов, имеющие белый цвет (обозначено ссылочной позицией 152), и/или поля 112 эталонных цветов, с одним или более цветами, таким как синий цвет, зеленый цвет, красный цвет и/или их смешанные цвета (обозначено ссылочной позицией 154). Серые поля 114 эталонных цветов могут содержать, подобно полям 112 эталонных цветов, поля, имеющие один или более серых цветов (обозначено ссылочной позицией 150).

На фиг. 2 показан вид в перспективе типичного варианта осуществления набора 126. Набор 126 содержит по меньшей мере одно мобильное устройство 128 и по меньшей мере одну карту 110 эталонных цветов. Кроме того, набор 126 может содержать по меньшей мере одну оптическую тест-полоску 118.

Мобильное устройство 128 может представлять собой или может содержать по меньшей мере одно из мобильного телефона, смартфона, ноутбука или подобного. Кроме того, мобильное устройство 128 содержит по меньшей мере одну камеру 130. Камера 130 мобильного устройства 128 может быть сконфигурирована для записи изображений, в частности цветных изображений. Таким образом, камера 130 может быть цветной камерой и может содержать по меньшей мере три датчика цвета, например, по меньшей мере один датчик цвета для цветов R, G, В.

Кроме того, мобильное устройство 128 может содержать по меньшей мере один процессор 132. Процессор 132 может быть сконфигурирован, в частности с помощью программирования программного обеспечения, для выполнения одного или более шагов способа оценки качества карты 110 эталонных цветов. Кроме того, процессор 132 может быть сконфигурирован для поддержания одного или более из шагов б. и в. способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости. Типичные варианты осуществления вышеуказанных способов показаны на фиг. 3 и 4, соответственно, и будут описаны более подробно ниже. Таким образом, ссылка может быть сделана на описание фиг. 3 и 4.

Процессор 132 может, в частности, быть сконфигурирован для поддержания захвата по меньшей мере одного изображения карты 110 эталонных цветов. В частности, процессор 132 может побуждать пользователя мобильного устройства 128 к захвату изображения. Дополнительно или альтернативно, процессор 132 может быть сконфигурирован для автоматического захвата изображения карты 110 эталонных цветов, в частности когда карта 110 эталонных цветов может быть в поле зрения.

Карта 110 эталонных цветов, в частности, может быть реализована согласно любому из вариантов осуществления, раскрытых на фиг. 1а-б, как описано более подробно выше. Карта 110 эталонных цветов содержит множество полей 112 эталонных цветов с известными значениями эталонных цветов. Кроме того, карта 110 эталонных цветов может содержать по меньшей мере одно окно 116. Таким образом, оптическая тест-полоска 118 может быть видима через окно 116 карты 110 эталонных цветов, в частности когда карта 110 эталонных цветов может быть помещена сверху оптической тест-полоски 118, например, как карта 110 эталонных цветов, так и оптическая тест-полоска 118 могут быть видимы на по меньшей мере одном изображении, захваченном камерой 130 мобильного устройства 128. В частности, по меньшей мере одна тестовая область 120 с реагентом оптической тест-полоски 118 может видима через окно 116 карты 110 эталонных цветов.

Карта 110 эталонных цветов может дополнительно содержать по меньшей мере один маркер 122. Маркер 122 может быть расположен по меньшей мере на одной поверхности карты 110 эталонных цветов, так что маркер 122 может быть обнаруживаемым камерой 130 мобильного устройства 128. По меньшей мере один маркер 122 может использоваться для идентификации ориентации карты 110 эталонных цветов. В частности, процессор 132 мобильного устройства 128 может быть сконфигурирован для обнаружения маркера 122 на изображении, захваченном камерой 130, и для дополнительного получения информации об ориентации карты 110 эталонных цветов.

Фиг. 3 показывает блок-схему типичного варианта осуществления способа оценки качества карты 110 эталонных цветов (ссылочная позиция 134 на фиг. 3 и 4). Способ включает в себя следующие шаги, которые могут, в частности, выполняться в заданном порядке. Все еще практически возможен и другой порядок. Может быть возможным выполнение двух или более шагов способа полностью или частично одновременно. Кроме того, может быть возможным однократное или повторное выполнение одного, более чем одного или даже всех шагов способа. Способ может включать дополнительные шаги способа, которые не приведены.

Способ, включает:

i. (обозначено ссылочной позицией 136) захват по меньшей мере одного изображения по меньшей мере части карты 110 эталонных цветов с помощью по меньшей мере одной камеры 130 по меньшей мере одного мобильного устройства 128;

ii. (обозначено ссылочной позицией 138) определение измеренных значений эталонных цветов для по меньшей мере некоторых из полей 112 эталонных цветов с изображения;

iii. (обозначен ссылочной позицией 140) определение зависимости между по меньшей мере некоторыми измеренными значениями эталонных цветов и соответствующими известными значениями эталонных цветов; и

iv. (обозначено ссылочной позицией 142) получение по меньшей мере одного элемента информации о качестве относительно качества карты 110 эталонных цветов с помощью зависимости шага iii.

На шаге i. захват по меньшей мере одного изображения по меньшей мере части карты 110 эталонных цветов может быть инициирован процессором 132 мобильного устройства 128. Например, процессор 132 может быть сконфигурирован для побуждения пользователя к захвату изображения карты 110 эталонных цветов. В другом примере процессор 132 может быть сконфигурирован для обнаружения карты 110 эталонных цветов в поле зрения и дополнительно для автоматического захвата изображения с помощью камеры 130 мобильного устройства 128.

Маркер 122, который может содержаться на карте 110 эталонных цветов, может быть видим на изображении, захваченном на шаге i. Таким образом, процессор 132 может быть сконфигурирован для получения информации об ориентации карты 110 эталонных цветов. Кроме того, процесс машинного зрения и/или анализ изображений можно использовать для идентификации полей 112 эталонных цветов, содержащихся на карте 110 эталонных цветов, и могут определять измеренные значения эталонных цветов для по меньшей мере некоторых из полей 112 эталонных цветов. Например, измеренные значения эталонных цветов могут содержать координаты цвета в заранее определенной системе координат цвета, в частности координат цвета R, G, В. Путем идентификации полей 112 эталонных цветов на карте 110 эталонных цветов известные значения эталонных цветов можно назначать для измеренных полей 112 эталонных цветов. Таким образом, мобильное устройство 128 может содержать устройство хранения данных, которое, в частности, может быть сконфигурировано для хранения известных значений эталонных цветов множества полей 112 эталонных цветов. Известные значения эталонных цветов могут также содержать координаты цветов в заранее определенной системе координат цвета, например, координаты цвета R, G, В.

Кроме того, на шаге iii. определяют зависимость между измеренными значениями эталонных цветов и соответствующими известными значениями эталонных цветов. Таким образом, шаг iii. может включать подгонку измеренных значений эталонных цветов к соответствующим известным значениям эталонных цветов. Например, зависимость может быть или может содержать линейное преобразование, представленное матрицей, такой как матрица преобразования цветов. Матрица преобразования цветов может использоваться для корректировки измеренных значений цветов путем преобразования измеренных значений цветов в истинные значения цветов. В частности, матрица преобразования цветов может быть определена на шаге iii. путем подгонки измеренных значений эталонных цветов для соответствующих известных значений эталонных цветов. Матрица преобразования цветов, определенная на шаге iii., может использоваться для способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости, как будет описано более подробно ниже.

На шаге iv. по меньшей мере один элемент информации о качестве относительно карты 110 эталонных цветов получается с помощью зависимости шага iii., в частности матрицы преобразования цветов. Например, шаг iv. может включать по меньшей мере одну ошибку подгонки, определяющую количественно качество подгонки. В частности, ошибка подгонки может определять количественно отклонение подгонки для измеренных значений эталонных цветов. Например, ошибка подгонки может быть или может содержать сумму квадратов остатков.

В другом примере по меньшей мере один элемент информации о качестве может по меньшей мере частично быть получен с помощью зависимости на шаге iii. и путем преобразования измеренных координат цвета по меньшей мере одного первого поля 112 эталонного цвета в ожидаемые координаты цвета по меньшей мере одного второго поля 112 эталонного цвета с помощью зависимости, в частности путем использования матрицы преобразования цветов. Таким образом, элемент информации о качестве может по меньшей мере частично быть получен по сравнению с ожидаемыми координатами цвета второго поля 112 эталонного цвета с измеренными координатами цвета второго поля 112 эталонного цвета.

В качестве дополнительного примера по меньшей мере один элемент информации о качестве может быть получен, выборочно пропуская измеренные значения цвета по меньшей мере одного выбранного поля 112 эталонного цвета на шаге iii. Координаты цвета других полей 112 эталонных цветов можно учитывать на шаге iii. Таким образом, ошибка подгонки может быть получена для набора полей 112 эталонных цветов, пропуская одно выбранное поле 112 эталонного цвета. Это можно повторять по меньшей мере один раз, дважды или даже больше чем дважды, в частности таким образом, что каждое из полей 112 эталонных цветов можно выбирать один раз, чтобы пропускать. При этом множество элементов информации о качестве можно определять путем выборочного пропускания измеренных значений эталонных цветов из множества выбранных полей 112 эталонных цветов. Таким образом, элементы информации о качестве можно сравнивать для идентификации полей 112 эталонных цветов, имеющих низкое качество, в частности для идентификации поврежденных полей 112 эталонных цветов. Поврежденные поля 112 эталонных цветов и/или поля 112 эталонных цветов, имеющие низкое качество, можно исключать из определения зависимости на шаге iii.

Способ оценки качества карты 110 эталонных цветов может быть по меньшей мере частично реализован на компьютере. В частности, мобильное устройство 128 может быть сконфигурировано для выполнения компьютерной программы, содержащей инструкции, которые при выполнении программы мобильным устройством 128 вызывают выполнение процессором 132 мобильного устройства 128 способа оценки качества карты 110 эталонных цветов.

На фиг. 4 показана блок-схема типичного варианта осуществления способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости. Способ включает применение по меньшей мере одного мобильного устройства 128, имеющее по меньшей мере одну камеру 130. Способ дополнительно включает применение по меньшей мере одной оптической тест-полоски 118 и по меньшей мере одной карты 110 эталонных цветов, содержащей множество полей 112 эталонных цветов, имеющих известные значения эталонных цветов.

Этот способ включает следующие шаги, которые можно, в частности, проводить в заданном порядке. Все еще практически возможен и другой порядок. Может быть возможным выполнение двух или более шагов способа полностью или частично одновременно. Кроме того, может быть возможным однократное или повторное выполнение одного, более чем одного или даже всех шагов способа. Способ может включать дополнительные шаги способа, которые не приведены.

Способ, включает:

а. (обозначено ссылочной позицией 134) оценку качества карты 110 эталонных цветов с помощью способа оценки качества карты 110 эталонных цветов;

б. (обозначено ссылочной позицией 144) захват по меньшей мере одного изображения по меньшей мере одной тестовой области 120 с реагентом оптической тест-полоски 118, имеющей нанесенный на нее образец физиологической жидкости, с помощью камеры 130; и

в. (обозначено ссылочной позицией 146) определение концентрации аналита на основе реакции формирования цвета тестовой области 120 с реагентом, учитывая результат, полученный на шаге а.

В частности, оценка качества карты 110 эталонных цветов на шаге а. способа может включать способ согласно типичному варианту осуществления, описанному на фиг. 3 выше. Таким образом, следующие шаги аналитического измерения, в частности шаги б. и в., можно выполнять в случае, когда качество карты 110 эталонных цветов было оценено как имеющее высокое качество. В частности, аналитическое измерение можно проводить в случае, когда элемент информации о качестве показывает, что карта 110 эталонных цветов имеет высокое качество и, таким образом, зависимость, определенная на шаге iii., может быть очень точной зависимостью.

Таким образом, процессор 132 мобильного устройства 128 может принимать и/или обрабатывать элемент информации о качестве, полученный на шаге iv. способа оценки качества карты 110 эталонных цветов. Процессор 132 может дополнительно инициировать аналитическое измерение, в частности шаги б. и в., в случае, когда элемент информации о качестве показывает высокое качество карты 110 эталонных цветов. Например, процессор 132 может инициировать дополнительные шаги способа путем побуждения пользователя к нанесению образца физиологической жидкости на тестовую область 120 с реагентом оптической тест-полоски 118.

На шаге б. захват изображения тестовой области 120 с реагентом может проводиться процессором 132, например, путем побуждения пользователя к захвату изображения и/или путем автоматического захвата изображения.

Кроме того, аналитическое измерение может включать обнаружение значения цвета тестовой области 120 с реагентом, имеющей образец физиологической жидкости, нанесенный на нее, и определение концентрации аналита на основе реакции формирования цвета тестовой области 120 с реагентом, учитывая результат, полученный на шаге а. В частности, зависимость, определенная на шаге iii., может использоваться для корректировки измеренных значений цветов реакции формирования цвета, например, путем использования матрицы преобразования цветов. Концентрация аналита может быть определена с помощью скорректированных значений цветов.

Способ определения концентрации аналита в физиологической жидкости может по меньшей мере частично выполняться на компьютере, в частности шаги б. и в. способа. Мобильное устройство 128 может, в частности, быть сконфигурировано для выполнения компьютерной программы, которая при выполнении мобильным устройством 128 вызывает выполнение процессором 132 мобильного устройства 128 шагов б. и в. способа. Процессор 132 может, в частности, быть сконфигурирован для захвата по меньшей мере одного изображения тестовой области 120 с реагентом, например, путем побуждения пользователя к захвату по меньшей мере одного изображения и/или путем автоматического захвата по меньшей мере одного изображения. Например, изображение, захваченное на шаге б. способа определения концентрации аналита физиологической жидкости, может быть идентичным изображению, захваченному на шаге i. способа оценки качества карты 110 эталонных цветов. Таким образом, по меньшей мере одно захваченное изображение может содержать по меньшей мере часть карты 110 эталонных цветов и по меньшей мере одну тестовую область 120 с реагентом оптической тест-полоски 118.

Кроме того, процессор 132 может быть сконфигурирован, в частности путем программирования программного обеспечения, для определения концентрации аналита на основе реакции формирования цвета тестовой области 120 с реагентом. Процессор 132 может быть сконфигурирован для определения концентрации аналита путем оценки захваченного изображения, получая изменение одной или более координат цвета, которое происходит при реакции формирования цвета, и преобразования изменения по меньшей мере одной координаты цвета в значение концентрации аналита. В частности, процессор 132 может быть сконфигурирован для применения зависимости, определенной на шаге iii. способа оценки качества карты 110 эталонных цветов, для получения истинного значения цвета с захваченного изображения. Таким образом, процессор 132 может корректировать измеренные значения цветов захваченного изображения путем преобразования измеренных значений цветов в истинные значения цветов, используя матрицу преобразования цветов, определенную на шаге iii. способа оценки качества карты 110 эталонных цветов.

Перечень ссылочных позиций

110 карта эталонных цветов

112 поле эталонных цветов

113 дефектные поля эталонных цветов

114 серое поле эталонного цвета

116 окно

118 оптическая тест-полоска

120 тестовая область с реагентом

122 маркер

124 угол

126 набор

128 мобильное устройство

130 камера

132 процессор

134 оценка качества карты эталонных цветов

136 захват по меньшей мере одного изображения по меньшей мере части карты эталонных цветов

138 определение измеренных значений эталонных цветов

140 определение зависимости

142 получение по меньшей мере одного элемента информации о качестве

144 захват по меньшей мере одного изображения по меньшей мере одной тестовой области с реагентом

146 определение концентрации аналита

148 поля черного цвета

150 поля серого цвета

152 поля белого цвета

154 поля цвета

Похожие патенты RU2832006C1

название год авторы номер документа
СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ АНАЛИТА В ОБРАЗЦЕ ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ЖИДКОСТИ, МОБИЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО, НАБОР, КОМПЬЮТЕРНАЯ ПРОГРАММА И МАШИНОЧИТАЕМЫЙ НОСИТЕЛЬ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ДАННЫХ 2021
  • Берг Макс
  • Хайлер Фредрик
  • Лимбург Бернд
  • Тюрк Фолькер
  • Винкельнкемпер Момме
RU2825082C1
СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ АНАЛИТА В ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ЖИДКОСТИ 2020
  • Берг Макс
  • Читтаджаллу Шива
  • Айшин Бенхюр
RU2824298C1
СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ АНАЛИТА В ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ЖИДКОСТИ 2020
  • Лимбург Бернд
  • Берг Макс
  • Хайлер Фредрик
RU2824292C2
СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ АНАЛИТА В ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ЖИДКОСТИ И МОБИЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО, СКОНФИГУРИРОВАННОЕ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ АНАЛИТА В ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ЖИДКОСТИ 2020
  • Берг Макс
  • Хайлер Фредрик
  • Лимбург Бернд
  • Скуридина Дарья
  • Тюрк Фолькер
  • Винкельнкемпер Момме
RU2812204C2
СПОСОБ КАЛИБРОВКИ ДЛЯ КАЛИБРОВКИ КАМЕРЫ МОБИЛЬНОГО УСТРОЙСТВА ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНАЛИТА В ОБРАЗЦЕ 2019
  • Берг Макс
  • Кляйн Тимо
RU2809608C2
СПОСОБ НАСТРОЙКИ ДЛЯ НАСТРОЙКИ УСТАНОВКИ ДЛЯ АНАЛИТИЧЕСКОГО СПОСОБА 2020
  • Берг Макс
  • Кет Ингрид
  • Лимбург Бернд
  • Зифферт Даниэль
RU2825596C1
ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ АНАЛИТА В ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ЖИДКОСТИ ПРИ ПОМОЩИ МОБИЛЬНОГО УСТРОЙСТВА С КАМЕРОЙ И СПОСОБ НАСТРОЙКИ СООТВЕТСТВУЮЩИХ ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ СРЕДСТВ 2020
  • Айшин Бенхюр
  • Берг Макс
  • Читтаджаллу Шива
  • Лимбург Бернд
RU2829842C1
СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНАЛИТА В ОБРАЗЦЕ 2019
  • Берг Макс
  • Ветцель Зимон
  • Зифферт Даниэль
  • Винкельнкемпер Момме
  • Тюрк Фолькер
RU2791099C2
СПОСОБ ОЦЕНКИ ПРИГОДНОСТИ УСЛОВИЙ ОСВЕЩЕНИЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНАЛИТА В ОБРАЗЦЕ С ПРИМЕНЕНИЕМ КАМЕРЫ МОБИЛЬНОГО УСТРОЙСТВА 2019
  • Берг Макс
  • Хайлер Фредрик
  • Кляйн Тимо
  • Лимбург Бернд
  • Тюрк Фолькер
  • Мельхингер Кристиан
RU2791101C2
СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ АНАЛИТА В ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ЖИДКОСТИ 2019
  • Лимбург Бернд
  • Берг Макс
  • Хайлер Фредрик
  • Тюрк Фолькер
  • Скуридина Дарья
  • Остапенко Ирина
RU2768216C1

Иллюстрации к изобретению RU 2 832 006 C1

Реферат патента 2024 года СПОСОБ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА КАРТЫ ЭТАЛОННЫХ ЦВЕТОВ

Изобретение относится к способу оценки качества карты эталонных цветов и способу определения концентрации аналита в физиологической жидкости. Способ оценки качества карты (110) эталонных цветов, при этом карта (110) эталонных цветов содержит множество полей (112) эталонных цветов, имеющих известные значения эталонных цветов, причем способ включает следующие шаги: i. захват по меньшей мере одного изображения по меньшей мере части карты (110) эталонных цветов с помощью по меньшей мере одной камеры (130) по меньшей мере одного мобильного устройства (128); ii. определение измеренных значений эталонных цветов для по меньшей мере некоторых из полей (112) эталонных цветов с изображения; iii. определение зависимости между по меньшей мере некоторыми измеренными значениями эталонных цветов и соответствующими известными значениями эталонных цветов; и iv. получение по меньшей мере одного элемента информации о качестве относительно качества карты (110) эталонных цветов путем использования зависимости, определенной на шаге iii. Кроме того, раскрыты способ определения концентрации аналита в физиологической жидкости, мобильное устройство (128), набор (126), компьютерная программа и машиночитаемый носитель информации. Технический результат - повышение точности определения концентрации аналита. 5 н. и 8 з.п ф-лы, 4 ил., 1 табл.

Формула изобретения RU 2 832 006 C1

1.Способ оценки качества карты (110) эталонных цветов, в котором качество карты (110) эталонных цветов относится к состоянию карты (110) эталонных цветов, показывающему, применима ли карта (110) 5 эталонных цветов для способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости, и/или к степени пригодности или степени достоверности карты (110) эталонныхцветов для применения для способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости, причем карта (110) эталонных цветов содержит множество полей (112) эталонных цветов, имеющих известные значения эталонных цветов, причем способ включает следующие шаги:i. захват по меньшей мере одного изображения по меньшей мере части карты (110) эталонных цветов с помощью по меньшей мере одной камеры (130) по меньшей мере одного мобильного устройства (128); ii. определение измеренных значений эталонных цветов для одного или более полей (112) эталонных цветов с изображения; iii. определение зависимости между одним или более измеренными значениями эталонных цветов и соответствующими известными значениями эталонных цветов; и iv. получение по меньшей мере одного элемента информации о качестве относительно качества карты (110) эталонных цветов путем использования зависимости, определенной на шаге iii.

2. Способ по п. 1, в котором определение зависимости на шаге iii. включает подгонку измеренных значений эталонных цветов и соответствующих известных значений эталонных цветов, причем получение информации о качестве на шаге iv. включает определение по меньшей мере одной ошибки подгонки, определяющей количественно качество подгонки.

3. Способ по п. 1 или 2, в котором зависимость между измеренными значениями эталонных цветов и известными значениями эталонных цветов содержит матрицу преобразования цветов.

4. Способ по любому из предыдущих пунктов, в котором по меньшей мере один элемент информации о качестве на шаге iv. по меньшей мере частично получается путем использования зависимости, определенной на шаге iii., и путем преобразования измеренных координат цвета по меньшей мере одного первого поля (112) эталонного цвета в ожидаемые координаты 5 цвета по меньшей мере одного второго поля (112) эталонного цвета с помощью зависимости, и путем дополнительного сравнения ожидаемых координат цвета второго поля (112) эталонного цвета с измеренными координатами цвета второго поля (112) эталонного цвета.

5. Способ по любому из предыдущих пунктов, в котором по меньшей мере один элемент информации о качестве определяется путем выборочного пропускания измеренных значений эталонных цветов по меньшей мере одного выбранного поля (112) эталонного цвета на шаге iii., тогда как координаты цвета других полей (112) эталонных цветов учитываются на шаге iii.

6. Способ по п. 5, в котором множество элементов информации о качестве определяются путем выборочного пропускания измеренных значений эталонных цветов множества выбранных полей (112) эталонных цветов, соответственно, причем элементы информации о качестве сравниваются для идентификации полей (112) эталонных цветов с низким качеством.

7. Способ определения концентрации аналита в физиологической жидкости с применением мобильного устройства (128), имеющего по меньшей мере одну камеру (130), по меньшей мере одной оптической тест-полоски (118) и по меньшей мере одной карты (110) эталонных цветов, содержащей множество полей (112) эталонных цветов с известными значениями эталонных цветов, причем способ включает: а. оценку качества эталонной карты (110) с помощью способа по любому из предыдущих пунктов; б. захват по меньшей мере одного изображения по меньшей мере одной тестовой области (120) с реагентом оптической тест-полоски (118), имеющей образец физиологической жидкости, нанесенный на нее, с помощью камеры (130); и в. определение концентрации аналита на основе реакции формирования цвета тестовой области (120) с реагентом с учетом результата выполнения шага a.

8. Мобильное устройство (128), имеющее по меньшей 5 мере одну камеру (130) и по меньшей мере один процессор (132), причем мобильное устройство (128) сконфигурировано для выполнения способа оценки качества карты (110) эталонных цветов по любому из п.п. 1-6.

9. Мобильное устройство (128) по п. 8, причем мобильное устройство (128) дополнительно сконфигурировано для определения концентрации аналита в физиологической жидкости с помощью по меньшей мере одной оптической тест - полоски (118) путем выполнения шагов б. и в. способа по п. 7.

10. Набор (126), содержащий по меньшей мере одно мобильное устройство (128) по п. 8 или 9 и по меньшей мере одну карту (110) эталонных цветов, причем карта (110) эталонных цветов содержит множество полей (112) эталонных цветов, имеющих известные значения эталонных цветов.

11. Набор (126) по п. 10, также содержащий по меньшей мере одну оптическую тест-полоску (118), имеющую по меньшей мере одну тестовую область (120) с реагентом.

12. Машиночитаемый носитель информации, содержащий инструкции программы, которые при их выполнении мобильным устройством (128) по п. 8 или 9, вызывают выполнение процессором (132) мобильного устройства (128) способа оценки качества карты (110) эталонных цветов по любому из п.п. 1-6.

13. Машиночитаемый носитель информации по п. 12, дополнительно содержащий инструкции программы, которые при их выполнении мобильным устройством (128) вызывают выполнение процессором (132) мобильного устройства (128) шагов б. и в. способа по п. 7.

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2024 года RU2832006C1

US 20120189509 A1, 26.07.2012
US 20160252460 A1, 01.09.2016
US 9354181 B2, 31.05.2016
CN 100501382 C, 17.06.2009.

RU 2 832 006 C1

Авторы

Берг Макс

Хайлер Фредрик

Лимбург Бернд

Тюрк Фолькер

Винкельнкемпер Момме

Даты

2024-12-18Публикация

2021-05-09Подача