СПОСОБ НАСТРОЙКИ ДЛЯ НАСТРОЙКИ УСТАНОВКИ ДЛЯ АНАЛИТИЧЕСКОГО СПОСОБА Российский патент 2024 года по МПК G01N21/84 

Область техники

Настоящее изобретение относится к способу настройки для настройки установки для аналитического способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости на основе реакции формирования цвета в оптическом тесте. Данное изобретение дополнительно относится к мобильному устройству, выполненному с возможностью проведения способа настройки, компьютерной программе и машиночитаемому носителю данных для проведения способа настройки, а также к набору, содержащему тест-полоску или холостую тест-полоску и по меньшей мере одно из мобильного устройства, компьютерной программы и машиночитаемого носителя данных. Способ, устройство, компьютерную программу, носитель данных и набор можно использовать в медицинской диагностике, чтобы, например, качественно или количественно определять один или более аналитов в одной или более физиологических жидкостях, например, для определения глюкозы в крови и/или интерстициальной жидкости. Однако практически возможны и другие области применения настоящего изобретения.

Уровень техники

В области медицинской диагностики во многих случаях необходимо обнаруживать один или более аналитов в образцах физиологической жидкости, такой как кровь, интерстициальная жидкость, моча, слюна или другие типы физиологических жидкостей. Примерами аналитов, подлежащих определению, являются глюкоза, триглицериды, лактат, холестерин или другие типы аналитов, обычно присутствующие в этих физиологических жидкостях. В зависимости от концентрации и/или присутствия аналита при необходимости может быть выбрано соответствующее лечение. Без сужения объема данное изобретение можно конкретно описать в отношении измерений глюкозы в крови. Однако следует отметить, что настоящее изобретение может также применяться для других типов аналитических измерений с применением тестовых элементов.

Как правило, в устройствах и способах, известных специалисту в данной области техники, используют тестовые элементы, содержащие одно или более тестовых химических веществ, которые в присутствии аналита, подлежащего определению, способны выполнять одну или более определяемых реакций определения, таких как реакции определения, определяемые оптически. В качестве примера, ЕР 0821234 А2 описывает носитель диагностического теста для определения аналита в цельной крови с помощью системы реагентов, содержащейся в носителе, и способ определения аналита из цельной крови с помощью носителя диагностического теста. Носитель диагностического теста включает реагент, формирующий цвет. У тестового поля есть сторона нанесения образца, на которую доставляется образец крови, и сторона обнаружения, где происходит оптически обнаруживаемое изменение в результате реакции аналита с системой реагентов. Кроме того, тестовое поле сконструировано таким образом, что эритроциты, содержащиеся в образце, не достигают стороны обнаружения. Кроме того, тестовое поле включает прозрачную пленку, а также первый и второй наложенные друг на друга пленочные слои, нанесенные на нее, при этом первый слой на прозрачной пленке существенно меньше рассеивает свет во влажном состоянии, чем вышележащий второй слой.

Что касается тестовых химических веществ, содержащихся в тестовых элементах, можно сделать ссылку, например, на J. Hoenes et al.: The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics, Volume 10, Supplement 1, 2008, S-10 to S-26. Возможны и другие типы тестового химического вещества, которые могут быть использованы для осуществления настоящего изобретения.

В случае аналитических измерений, особенно аналитических измерений на основе реакций формирования цвета, одна из технических проблем заключается в оценке изменения цвета, которое происходит в результате реакции обнаружения. Помимо использования специализированных аналитических устройств, таких как портативные глюкометры, в последние годы все более популярным становится использование общедоступных электронных средств, таких как смартфоны и портативные компьютеры. В WO 2012/131386 А1 описано устройство для тестирования для выполнения анализа, причем устройство для тестирования содержит: емкость, содержащую реагент, причем реагент вступает в реакцию с нанесенным тестовым образцом путем проявления изменения цвета или рисунка; портативное устройство, например мобильный телефон или портативный компьютер, содержащий процессор и устройство для получения изображения, при этом процессор выполнен с возможностью обработки данных, полученных устройством для получения изображения, и вывода результата тестирования для нанесенного тестового образца.

При использовании мобильных вычислительных устройств, таких как смартфоны, необходимо учитывать различные типы влияния. Многие действия по обслуживанию продукта, такие как улучшение потока измерений, улучшение руководства для клиентов или оптимизация производительности измерений при эксплуатации пользователем, часто основаны на сеансах обучения пользователей и предоставленных отзывах или наблюдениях, обширных исследованиях рынка или жалобах, поступающих с рынка или при обучении. Однако обширные исследования рынка или обучение могут быть дорогостоящими и проводиться не постоянно. Кроме того, может быть предпочтительнее оптимизировать эксплуатацию пользователем заранее, до получения жалоб клиентов.

В последние годы были разработаны различные подходы для улучшения эксплуатации пользователем в области медицинских устройств.

В US 9238100 В2 описаны устройства и способы обучения пользователей в отношении амбулаторных медицинских устройств. Способы касаются улучшения взаимодействия пользователя с сенсорными экранами устройств. В одном варианте осуществления имеется рабочий режим, который записывает все взаимодействия пользователя в отношении различных параметров устройства и позволяет клиницисту просматривать характеристики пациента в течение начального периода использования. Программное обеспечение для автоматизированного анализа может использоваться для анализа данных, генерируемых устройством. Результаты анализа могут быть использованы клиницистом для улучшения взаимодействия пациента и устройства.

В US 2014/0205981 A1 раскрыты система симуляции лечения диализом и способ, который включает симулятор лечения, вычислительный модуль и пользовательский интерфейс. Симулятор лечения генерирует уведомление о событии, которое симулирует уведомление о событии, связанном с взаимодействием между аппаратом для лечения диализом и пациентом. Вычислительный модуль генерирует запрос на действие пользователя в ответ на симулированное уведомление о событии. Пользовательский интерфейс выводит симулированное уведомление о событии и запрос на действие пользователя на устройство вывода и передает полученный ответ пользователя вычислительному модулю.

US 2015/194066 A1 относится к интеллектуальному периферийному устройству (дефибриллятору) для использования в медицинской обучающей системе. Медицинская обучающая система включает устройство обработки, программное обеспечение для симуляции аспектов медицинского устройства и дисплей, взаимодействующий с ним. Устройство обработки, программное обеспечение и дисплей обеспечивают интерактивный интерфейс, эмулирующий часть медицинского устройства. Интеллектуальное периферийное устройство включает физическую структуру, приспособленную для имитации функционального компонента медицинского устройства, и по меньшей мере один датчик, приспособленный для измерения аспекта характеристики пользователя, такого как положение, давление или другая физическая переменная.

В ЕР 3138091 А1 описаны различные системы и способы обучения инъекциям путем сбора, обработки, анализа и отображения измеренной информации, связанной с введением инъекции. Датчики измеряют положение и ориентацию шприца в трехмерном пространстве и обрабатывают их для получения характеристик эффективности инъекций обучаемого. Измерения можно комбинировать с цифровой моделью аппарата для обучения для создания компьютерного графического изображения обучающей инъекции, позволяющего визуализировать инъекцию с точек зрения, недоступных в физическом мире. Выполнение обучающей инъекции, отраженное в измеренных данных на основе датчиков, может быть просмотрено и проанализировано через некоторое время после и в местах, отличных от времени и места обучающей инъекции. Кроме того, данные в отношении обучающей инъекции, связанные с несколькими обучающими инъекциями, могут быть собраны и проанализированы, среди прочего, для выявления тенденций в производительности.

В US 2018/092595 A1 раскрыты системы и способы, предназначенные для обучения и контроля введения лекарственного препарата с помощью ингалятора. Система включает в себя мобильное вычислительное устройство, выполненное с возможностью обучения с дополненной реальностью пациентов с астмой и помощи в мониторинге за ними. В частности, мобильное устройство запрограммировано на получение видео с помощью камеры и запись звука с помощью микрофона, чтобы измерять положение головы пациента по видео и измерять события, относящиеся к вдоху и выдоху, по записям с микрофона. Эти данные в режиме реального времени используются для обеспечения тестирования и мониторинга в режиме реального времени техники пациента по использованию ингалятора и вспомогательного средства обучения с дополненной реальностью, которое информирует об обучении пациентов.

WO 2017/210311 А1 относится к системам и способам интерактивного обучения на основе анализа данных, например, для обучения персонала в сфере стоматологии использованию автоматизированных систем заполнения шприцев. Раскрыта интерактивная обучающая система, включающая в себя персональное цифровое оборудование, снабженное программным управлением для обучения индивидуума с аудиовизуальным учебным контентом, просматриваемым индивидуумом на персональном цифровом оборудовании, при этом аудиовизуальный обучающий контент интегрирован с соответствующим зависящим от успеха прогрессивным тестированием на персональном цифровом оборудовании для изучения индивидуумом обучающего контента, просматриваемого индивидуумом на персональном цифровом оборудовании, как необходимое условие для продвижения в обучении. Тестирование включает ввод индивидуумом ответов на персональное цифровое оборудование в качестве обучающих данных индивидуума, и персональное цифровое оборудование, снабженное программным управлением для ввода индивидуумом данных о производительности при последующем одновременном выполнении индивидуумом обучаемого действия. Данные о производительности, введенные с помощью персонального цифрового оборудования, могут использоваться оборудованием для оценки квалификации индивидуума и/или для создания другой обратной связи с индивидуумом в обучаемом действии, и/или введенные данные о производительности могут быть загружены с персонального цифрового оборудования для создания и оценки квалификации индивидуума и/или для создания другой обратной связи с индивидуумом в обучаемом действии.

Патент США 5791907 А относится к интерактивному медицинскому обучающему устройству, включающему в себя компьютерную систему с дисплеем, причем компьютерная система запрограммирована на повышение осведомленности и обучения в отношении медицинских процедур, в том числе лапароскопические хирургические процедуры. Этот аспект достигается путем выполнения системы с возможностью отображения на части дисплея видеоокна. В видеоокне отображается предварительно записанный фрагмент видео, иллюстрирующий часть лапароскопической хирургической процедуры. Система запрашивает у пользователя ввод информации, относящейся к следующему шагу хирургической процедуры, что успешно поддерживает участие пользователя в сеансе обучения. Эта информация о «следующем шаге» может включать, например, выбор соответствующего медицинского инструмента или выбор локализации для операции. Затем система получает и интерпретирует ввод пользователя и информирует пользователя о правильности ввода. Предпочтительно, если ввод правильный, система отобразит предварительно записанный фрагмент видео, иллюстрирующий следующий шаг хирургической процедуры.

ЕР 3581921 А1 относится к способу оценки пригодности условий освещения для определения аналита в образце с помощью камеры мобильного устройства и к способу определения для определения аналита в образце с помощью камеры мобильного устройства. В случае, если условия освещения не являются пригодными, мобильное устройство может быть, например, приспособлено для прерывания и/или предотвращения обнаружения аналита в образце.

US 2015/233898 A1 относится к измерению физических и биохимических параметров с помощью мобильных устройств. Перемещение мобильного телефона или экранирование модуля тест-полосок путем отображения сообщения на экране рекомендуется в случае высокого уровня окружающего освещения.

В US 2013/330831 A1 раскрыта система для проверки безопасности воды и пищевых продуктов с использованием тест-полоски и создания и анализа цифровых изображений тест-полоски. Система также может собирать данные о пользователе, такие как количество выполненных тестов, сводные результаты тестов и количество ошибок, связанных с действиями этого пользователя.

Несмотря на преимущества, достигаемые известными способами и устройствами, остается несколько технических проблем. В частности, уменьшение количества неудачных измерений для пользователя, т.е. во избежание разочарования пользователя и сокращения потребления одноразовых материалов, в частности тест-полосок, которые не приводят к значимым результатам измерений, сокращение времени для получения значимых результатов измерений, надежность и/или точность измерений должны быть усилены и обеспечены. Кроме того, основная проблема все еще состоит в том факте, что специфичные для пользователя предпочтения и специфичное для пользователя управление устройствами измерения и процессами измерения довольно сильно отличаются. Главным образом эта проблема возникает из-за того факта, что большое разнообразие пользователей, имеющих отличающиеся физические или психические способности и предпочтения, нацелено применять алгоритмы и установки для измерения. Проблема, подлежащая решению.

Поэтому желательно обеспечить способы и устройства, которые решают вышеупомянутые технические задачи аналитических измерений с помощью мобильных устройств, таких как мобильные устройства бытовой электроники, в частности, многофункциональные мобильные устройства, которые не предназначены для аналитических измерений, такие как смартфоны или планшетные компьютеры. В частности, должны быть предложены способы и устройства, которые учитывают возможности пользователя и, таким образом, могут автоматически приспосабливать режимы измерения для улучшения эксплуатации пользователем, по-прежнему используя стандартные мобильные устройства без необходимости в подгонке вручную установок устройства.

Сущность изобретения

Эта проблема решается с помощью способов, устройств, компьютерных программ, машиночитаемых носителей для хранения данных и наборов с признаками независимых пунктов формулы изобретения. Преимущественные варианты осуществления, которые могут быть реализованы отдельно или в любых произвольных комбинациях, приведены в зависимых пунктах формулы изобретения.

В дальнейшем используемые в данном документе термины «иметь», «содержать» или «включать в себя» или любые их произвольные грамматические вариации используются неисключительным образом. Таким образом, эти термины могут относиться как к ситуации, в которой, помимо признака, представленного этими терминами, в объекте, описанном в данном контексте, отсутствуют другие признаки, так и к ситуации, в которой присутствуют один или более дополнительных признаков. Например, выражения «А имеет Б», «А содержит Б» и «А включает в себя Б» могут относиться как к ситуации, в которой, помимо Б, в А отсутствует другой элемент (т.е. ситуации, в которой А состоит только и исключительно из Б), так и к ситуации, в которой, помимо Б, в объекте А присутствуют один или более дополнительных элементов, таких как элемент В, элементы В и Г или еще другие элементы.

Кроме того, следует отметить, что термины «по меньшей мере один», «один или более» или аналогичные выражения, указывающие на то, что признак или элемент может присутствовать один раз или более одного раза, обычно будут использоваться только один раз при представлении соответствующего признака или элемента. В дальнейшем, в большинстве случаев, когда речь будет идти о соответствующем признаке или элементе, выражения «по меньшей мере один» или «один или более» не будут повторяться, несмотря на то, что соответствующий признак или элемент может присутствовать один раз или более одного раза.

Кроме того, в дальнейшем используемые в данном документе термины «предпочтительно», «более предпочтительно», «особенно», «в частности», «конкретно», «более конкретно» или аналогичные термины используются вместе с необязательными признаками, без ограничения альтернативных возможностей. Таким образом, признаки, представленные этими терминами, являются необязательными признаками и никоим образом не предназначены для ограничения объема формулы изобретения. Данное изобретение, как будет понятно специалисту в данной области техники, может быть осуществлено с использованием альтернативных признаков. Аналогичным образом признаки, представленные выражением «в варианте осуществления данного изобретения» или аналогичными выражениями, предназначены для использования в качестве необязательных признаков, без каких-либо ограничений в отношении альтернативных вариантов осуществления данного изобретения, без каких-либо ограничений в отношении объема данного изобретения и без каких-либо ограничений в отношении возможности объединения представленных таким образом признаков с другими необязательными или отличными от обязательных признаками данного изобретения.

В первом аспекте настоящее изобретение относится к:

Способу настройки для настройки установки для аналитического способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости на основе реакции формирования цвета в оптической тест-полоске, причем аналитический способ включает использование мобильного устройства, имеющего камеру, процессор и память. Способ настройки включает следующие шаги, которые могут, в частности, выполняться в заданном порядке. Однако следует отметить, что возможен и другой порядок. Кроме того, также возможно выполнить один или более шагов способа один или более раз. Кроме того, можно выполнять два или более шагов способа одновременно или перекрывающимся по времени образом. Способ может включать в себя дополнительные шаги способа, которые не приведены. Способ настройки включает:

а) выполнение множества попыток измерения аналита с помощью мобильного устройства, установленного в стандартном режиме измерения, при этом каждая из множества попыток измерения аналита включает

i) захват с использованием камеры одного или более изображений по меньшей мере части оптической тест-полоски, имеющей тестовое поле, до и/или после нанесения образца;

ii) проверку с помощью процессора реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти, и если один или более критериев отклонения измерения реализованы, отклонение процессором попытки измерения и регистрацию одного или более событий отклонения в памяти,

б) анализ с помощью процессора одного или более зарегистрированных событий отклонения при анализе ошибок, и на основе результата анализа ошибок настройку установки путем помещения устройства в

сокращенный режим измерения, при котором один или более критериев отклонения измерения деактивированы, и/или

расширенный режим измерения, в котором во время попытки измерения пользователю предоставляется корректирующая обратная связь.

Используемый в данном документе термин «аналитический способ определения концентрации аналита в физиологической жидкости», также просто называемый «аналитический способ», «аналитическое измерение» или «измерение аналита», является широким термином, и его обычное и общепринятое значение должно быть предоставлено специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным значением. Данный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к количественному и/или качественному определению по меньшей мере одного аналита в произвольном образце или аликвоте физиологической жидкости. Например, физиологическая жидкость может включать одно или более из крови, интерстициальной жидкости, мочи, слюны или физиологических жидкостей других типов. Результатом определения концентрации, например, может быть концентрация аналита и/или присутствие или отсутствие аналита, подлежащего определению. В частности, аналит может представлять собой глюкозу. В частности, в качестве примера, аналитическое измерение может быть измерением глюкозы в крови, таким образом, результатом аналитического измерения может быть, например, концентрация глюкозы в крови. В частности, значение результата аналитического измерения может быть определено посредством аналитического измерения. Следовательно, термин «значение результата аналитического измерения», также упоминаемый как «значение концентрации аналита» или «значение результата измерения аналита», как используется в настоящем документе, является широким термином и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться без ограничения к числовому обозначению концентрации аналита в образце.

По меньшей мере один аналит, например, может быть или может содержать одно или более конкретных химических соединений и/или других параметров. В качестве примера можно определить один или более аналитов, которые принимают участие в метаболизме, например глюкозу в крови. Дополнительно или альтернативно могут быть определены другие типы аналитов или параметров, например значение рН. В частности, по меньшей мере один образец может представлять собой или может содержать по меньшей мере одну физиологическую жидкость, такую как кровь, интерстициальная жидкость, моча, слюна или т.п. Однако дополнительно или в качестве альтернативы можно использовать другие типы образцов, такие как вода.

Используемый в данном документе термин «образец» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. В частности, термин может относиться без ограничения к произвольному количеству жидкости для применения в аналитическом измерении. В частности, образец может представлять собой образец физиологической жидкости и может представлять собой или может содержать по меньшей мере 2 микролитра (мкл) физиологической жидкости, в одном варианте осуществления по меньшей мере 5 микролитров (мкл) физиологической жидкости, например, одной или более из крови, интерстициальной жидкости, мочи, слюны и других физиологических жидкостей. В частности, образец физиологической жидкости может содержать по меньшей мере минимальное количество физиологической жидкости, необходимое для проведения аналитического измерения, в частности, минимальное количество физиологической жидкости для репрезентативного определения концентрации аналита в физиологической жидкости.

Аналитическое измерение (также называемое в данном документе «измерение аналита»), в частности, может представлять собой аналитическое измерение, включающее изменение по меньшей мере одного оптического свойства оптической тест-полоски, причем это изменение может быть измерено или определено визуально с помощью камеры. В частности, аналитическое измерение может представлять собой или может включать реакцию формирования цвета в присутствии по меньшей мере одного определяемого аналита. Используемый в данном документе термин «реакция формирования цвета» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться без ограничения к химической, биологической или физической реакции, во время которой цвет, в частности коэффициент отражения по меньшей мере одного элемента, участвующего в реакции, изменяется по мере протекания реакции.

Используемый в данном документе термин «попытка измерения» или «попытка измерения аналита» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. В частности, этот термин может относиться, без ограничений, по меньшей мере к части аналитического измерения. В частности, этот термин может относиться к частям аналитического измерения, на основании которых пользователю не будет предоставлено значение результата аналитического измерения.

Используемый в данном документе термин «установка для аналитического способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости» является широким термином, и его обычное и общепринятое значение должно быть предоставлено специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным значением. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к конфигурации системы или конфигурации устройства для проведения аналитического способа. В частности, этот термин может относиться по меньшей мере к одной конфигурации программного обеспечения для запуска по меньшей мере одного приложения на устройстве, например, по меньшей мере к одному программному обеспечению для проведения аналитического измерения. Иллюстративная установка может относиться, например, к одному или более из стандартного режима измерения, сокращенного режима измерения и расширенного режима измерения. Как правило, термин «настройка» может, таким образом, относиться к способу выполнения аналитического способа, определяемому конфигурацией программного обеспечения. В одной иллюстративной установке используется стандартный режим измерения. Установка может быть, в частности, настроена или изменена со стандартного режима измерения на сокращенный режим измерения или на расширенный режим измерения.

Следовательно, термин «способ настройки для настройки установки для аналитического способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости», также называемый просто «способ настройки», как используется в настоящем документе, также является широким термином, и его обычное и общепринятое значение должно быть предоставлено специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным значением. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к способу одного или более из изменения или настройки установки, как определено выше. В частности, в способе настройки могут быть активированы или деактивированы критерии отклонения измерения или может быть активирована корректирующая обратная связь (механизм или функция). Дополнительные иллюстративные варианты осуществления будут даны ниже.

Используемый в данном документе термин «оптическая тест-полоска» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. В частности, термин может относиться без ограничения к произвольному элементу или устройству, содержащему по меньшей мере один носитель в форме полоски, с по меньшей мере одним тестовым полем, нанесенным на него или интегрированным в него, при этом элемент выполнен с возможностью проведения реакции определения изменения цвета. Оптическая тест-полоска также может называться тест-полоской или тестовым элементом. Оптическая тест-полоска, в частности, может иметь тестовое поле, содержащее по меньшей мере одно тестовое химическое вещество, например, по меньшей мере один реагентный элемент, для определения по меньшей мере одного аналита. Оптическая тест-полоска, например, может содержать по меньшей мере одну подложку, такую как по меньшей мере один носитель, с нанесенным на нее или интегрированным в нее по меньшей мере одним тестовым полем. В частности, оптическая тест-полоска может дополнительно содержать по меньшей мере одну белую область, такую как белое поле, в частности, в непосредственной близости от тестового поля, например, охватывая или окружая тестовое поле. Белая область может представлять собой отдельное поле, независимо расположенное на подложке или носителе. Однако, дополнительно или альтернативно, сама подложка или носитель может представлять собой или может содержать белую область. Эти тест-полоски обычно широко используются и доступны. Одна тест-полоска может содержать одно тестовое поле или совокупность тестовых полей, содержащих идентичные или разные тестовые химические вещества.

Используемый далее в данном документе термин «тестовое поле» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Данный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к когерентному количеству тестового химического вещества, такому как поле, например поле круглой, многоугольной или прямоугольной формы, содержащему один или более слоев материала, с по меньшей мере одним слоем тестового поля, содержащим тестовое химическое вещество.

Аналитический способ, как указано выше, включает использование мобильного устройства, имеющего камеру. Используемый в данном документ термин «мобильное устройство» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Этот термин, в частности, может относиться, без ограничения, к устройству мобильной электроники, более конкретно к устройству мобильной связи, такому как сотовый телефон или смартфон. Дополнительно или альтернативно, как будет более подробно описано ниже, мобильное устройство может также относиться к планшетному компьютеру или портативному компьютеру другого типа, содержащему по меньшей мере одну камеру.

Как отмечено выше, мобильное устройство, в частности, может содержать по меньшей мере один процессор. Термин «процессор», как обычно используется в этом описании, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. В частности, термин может относиться без ограничения к произвольным логическим схемам, выполненным с возможностью осуществления базовых операций компьютера или системы, и/или, как правило, к устройству, которое выполнено с возможностью осуществления расчетов или логических операций. В частности, процессор может быть выполнен с возможностью обработки базовых инструкций, которые управляют компьютером или системой. Например, процессор может содержать по меньшей мере одно арифметико-логическое устройство (АЛУ), по меньшей мере одно устройство для выполнения операций с плавающей запятой (FPU), такое как сопроцессор или математический сопроцессор, множество регистров, в частности, регистров, выполненных с возможностью предоставления операндов для АЛУ и сохранения результатов операций, и память, например, кэш-память L1 и L2. В частности, процессор может представлять собой многоядерный процессор. В частности, процессор может представлять собой или может содержать центральное процессорное устройство (ЦПУ). Дополнительно или альтернативно, процессор может представлять собой или может содержать микропроцессор, таким образом, в частности, элементы процессора могут содержаться в одной отдельной интегральной схеме (ИС). Дополнительно или альтернативно, процессор может представлять собой или может содержать одну или более интегральных схем специального назначения (ASIC) и/или одну или более программируемых пользователем вентильных матриц (ППВМ) или т.п. Процессор, в частности, может быть сконфигурирован, например, с помощью разработки программного обеспечения, для проведения одного или более шагов способа настройки.

В частности, процессор может быть сконфигурирован, например, с помощью разработки программного обеспечения, для проведения одного или более захватов с использованием камеры одного или более изображений по меньшей мере части оптической тест-полоски, имеющей тестовое поле, до и/или после нанесения образца, проверки реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти, и, если реализуется один или более критериев отклонения измерения (на основе анализа проверки по меньшей мере одного захваченного изображения), отклонения попытки измерения (на основе по меньшей мере одного захваченного изображения) (без предоставления значения результата аналитического измерения пользователю), регистрации одного или более событий отклонения в памяти и анализа одного или более зарегистрированных событий отклонения (из одной или более попыток измерения в прошлом) в анализе ошибок, и на основе анализа ошибок (автоматически) настройки установки путем помещения устройства (вместо стандартного режима измерения) в сокращенный режим измерения и/или расширенный режим измерения.

Используемый в данном документе термин «память» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничений, к памяти любого типа, способной хранить данные и извлекать эти данные для передачи в один или более других компонентов устройства, таких как процессор. Память может содержать одно или более из флэш-памяти, SRAM, ROM, DRAM, RAM, EPROM и динамической памяти. Память может быть соединена с процессором и может быть выполнена с возможностью приема и сохранения одного или более параметров устройства, в том числе, например, критерии отклонения измерения, активация или деактивация критериев отклонения измерения, данные, вводимые пользователем с сенсорного экрана, вводимые пользователем данные с помощью кнопок или переключателей, время, дата, показания датчиков, рабочее состояние устройства, сообщения устройства пользователю, пользовательские шаблоны или предопределенные схемы доставки жидкости. Параметры устройства могут храниться в виде дискретного набора данных в определенный момент времени, множества последовательных дискретных наборов данных, разделенных периодом времени, или того, что фактически называется "реальным временем" или непрерывной записью параметров устройства так быстро, как это позволяет система. Другие способы записи параметров устройства, такие как инициирование записи на основе триггерного события, являются очевидными и хорошо известны специалистам в данной области.

Используемый в данном документе термин «камера» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Этот термин, в частности, может относиться, без ограничения, к устройству, содержащему по меньшей мере один элемент формирования изображений, выполненный с возможностью записи или получения пространственно разрешенных одномерных, двухмерных или даже трехмерных оптических данных или информации. В качестве примера камера может содержать по меньшей мере одну микросхему камеры, такую как по меньшей мере одна микросхема на приборе с зарядовой связью (ПЗС) и/или по меньшей мере одна микросхема со структурой комплементарного металл-оксидного полупроводника (КМОП), выполненную с возможностью записи изображений. Используемый в данном документе, без ограничения, термин «изображение», в частности, может относиться к данным, записанным с помощью камеры, таким как совокупность электронных показаний устройства формирования изображений, например пиксели микросхемы камеры.

Указанная камера, помимо по меньшей мере одной микросхемы камеры или микросхемы формирования изображений, может содержать дополнительные элементы, такие как один или более оптических элементов, например один или более объективов. В качестве примера камера может представлять собой камеру с постоянным фокусным расстоянием, содержащую по меньшей мере один объектив, который устойчиво отрегулирован по отношению к камере. Однако в качестве альтернативы камера может также содержать один или более регулируемых объективов, которые можно регулировать автоматически или вручную. В частности, изобретение должно быть применимо к камерам, которые обычно используют в устройствах мобильной связи, таких как портативные компьютеры типа «ноутбук», планшеты или, в частности, сотовые телефоны, такие как смартфоны. Таким образом, в частности, камера может представлять собой часть мобильного устройства, которое, помимо по меньшей мере одной камеры, содержит одно или более устройств обработки данных, таких как один или более процессоров для обработки данных. Однако практически возможно применять и другие камеры.

В частности, камера может представлять собой камеру для цветной съемки. Таким образом, например для каждого пикселя, можно обеспечивать или генерировать информацию о цвете, например значения цвета для трех цветов палитры «красный, зеленый, синий» (R, G, В). Также практически возможно большее количество значений цвета, например четыре цвета для каждого пикселя, например R, G, G, В. Цветные камеры в общем известны специалисту в данной области техники. Таким образом, в качестве примера микросхема камеры может состоять из множества из трех или более различных датчиков цвета каждая, таких как пиксели записи цвета, такие как один пиксель для красного (R), один пиксель для зеленого (G) и один пиксель для синего (В). Для каждого из пикселей, например для R, G, В, пикселями могут быть записаны значения, например цифровые значения в диапазоне от 0 до 255, в зависимости от интенсивности соответствующего цвета. Вместо использования цветовых троек, таких как R, G, В, в качестве примера, можно использовать четверки, такие как R, G, G, В. Цветовая чувствительность пикселей может быть сгенерирована с помощью цветных фильтров или соответствующей собственной чувствительности сенсорных элементов, используемых в пикселях камеры. Эти способы, как правило, известны специалисту в данной области техники.

Используемый в данном документе термин «захват одного или более изображений» (также называемый «захват по меньшей мере одного изображения»), является широким термином, и его обычное и общепринятое значение должно быть предоставлено специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным значением.

Термин конкретнее может относиться, без ограничения, к одному или более из следующего: формирование изображения, запись изображения, прием изображения, захват изображения. Термин «захват одного или более изображений» может включать в себя захват отдельного изображения и/или совокупности изображений, например, последовательности изображений. Например, захват может включать в себя непрерывную запись последовательности изображений, такой как видеофильм или фильм. Захват одного или более изображений может быть инициирован действием пользователя или может быть инициирован автоматически, например, как только автоматически определяется присутствие по меньшей мере одного объекта в поле зрения и/или в пределах заданного сектора поля зрения камеры. Эти способы автоматического получения изображений известны, например, в области автоматических считывателей штрихкода, например, из приложений для автоматического считывания штрихкода. Захват одного или более изображений может происходить, например, путем приема потока или «потока в режиме реального времени» изображений с помощью камеры, где одно или более изображений, автоматически или в результате взаимодействия с пользователем, такого как нажатие кнопки, сохраняются и используются в качестве одного или более изображений. Прием изображения может поддерживаться процессором мобильного устройства, а сохранение изображений может происходить в памяти мобильного устройства.

По меньшей мере одно изображение по меньшей мере одной части оптической тест-полоски, в частности, содержит изображение по меньшей мере части тестового поля. Кроме того, изображение может содержать изображение других частей оптической тест-полоски, например белой эталонной части тест-полоски. В качестве другого примера изображение может содержать по меньшей мере часть эталонной карты. Таким образом, эталонная карта цветов также может быть видна на изображении и может использоваться для целей оценки, например, белое поле. Таким образом, необязательное эталонное поле может быть частью тестового элемента или, например, может быть частью эталонной карты или эталонного элемента. Эталонная карта или эталонный элемент, имеющий по меньшей мере одно необязательное эталонное поле, такое как по меньшей мере одно цветовое эталонное поле, могут быть помещены в поле зрения камеры во время захвата изображения на шаге a) i).

Захват одного или более изображений может включать в себя захват одного или более изображений до и/или после нанесения образца физиологической жидкости на тест-полоску. Например, захват одного или более изображений может включать захват по меньшей мере одного изображения без нанесения образца жидкости организма на тест-полоску и захват по меньшей мере одного изображения с образцом, нанесенным на тест-полоску. Первое изображение, в частности, может использоваться для калибровки, или сравнения, или качества, а также может упоминаться как «пустое изображение» или «сухое изображение». Нанесение образца в целом может происходить, например, непосредственно или опосредованно, например, с помощью по меньшей мере одного капиллярного элемента. По меньшей мере одно изображение, полученное после нанесения образца, как правило, также может называться «мокрым изображением», хотя образец может высохнуть к моменту захвата изображения. В качестве примера, пользователем на тестовое поле может быть нанесена по меньшей мере одна капля образца, например, по меньшей мере 2-5 мкл физиологической жидкости. Например, образец может быть нанесен пользователем капельно и/или распределен на тестовом поле. Возможны различные способы нанесения, такие как, например, нанесение образца на тестовое поле с обратной стороны тестового поля и получение первого и второго изображений с передней стороны. Мокрое изображение, как правило, можно получать после ожидания в течение по меньшей мере заданного времени ожидания, например, через пять секунд или более, чтобы обеспечить возможность протекания реакции определения. Таким образом, например, способ может включать ожидание между получением по меньшей мере одного необязательного сухого изображения и по меньшей мере одного мокрого изображения в течение по меньшей мере предварительно определенного минимального периода времени ожидания. Это заданное минимальное количество времени, в частности, может быть достаточным для протекания реакции определения в тест-полоске. Например, минимальное количество времени ожидания может составлять по меньшей мере 5 с.

Устройство может работать в различных режимах, включая стандартный режим измерения и, по меньшей мере, один из сокращенного режима измерения или расширенного режима измерения. Используемый в данном документе термин «стандартный режим измерения» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к конфигурации устройства для проведения аналитического способа. В частности, этот термин может относиться к установке, специфичной для обеспечения получения достоверного результата измерения. Однако такая установка может также включать в себя, если обнаруживаются условия, которые могут поставить под угрозу получение достоверного результата измерения, отклонение попытки измерения. В частности, это может включать отклонение попытки измерения без предоставления пользователю значения результата аналитического измерения. Кроме того, это может включать прерывание измерения и требование нового запуска пользователем программы измерения. Таким образом, термин стандартный режим измерения может относиться к пути проведения аналитического способа, включая установку или активацию одного или более критериев отклонения измерения и деактивацию одной или более корректирующих функций обратной связи.

Следовательно, используемый в данном документе термин «помещение устройства в стандартный режим измерения» или «установка устройства в стандартный режим измерения», является широким термином, и его обычное и общепринятое значение должно быть предоставлено специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным значением. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к одному или более из изменения или настройки установки измерения или установки устройства, как определено выше. В частности, этот термин может относиться к изменению или настройке по меньшей мере одного параметра, влияющего на измерение, включая отклонение измерения, без предоставления пользователю значения результата аналитического измерения. Иллюстративные варианты осуществления будут даны ниже.

Термин «критерии отклонения измерения», используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничений, к характеристике условий измерения, и в этом случае попытка измерения отклоняется во избежание получения неверных или, по меньшей мере, сомнительных результатов измерения. Таким образом, например, реализация критериев отклонения измерений может быть проверена на основе анализа по меньшей мере одного захваченного изображения на шаге ii). В другом варианте осуществления реализация критериев отклонения измерения может быть проверена на основе анализа данных датчиков, полученных от одного или более датчиков мобильного устройства, например, во время захвата одного или более изображений.

В частности, критерии отклонения измерения могут относиться к условию недопустимости определения значения результата аналитического измерения. Критерии отклонения измерения, например, также могут рассматриваться как элемент информации о неприемлемости, которая может быть булевой или цифровой информацией, такой как указание «реализовано» или «не реализовано».

Критерии отклонения измерения могут конкретно определять граничные условия, когда одно или более захваченных изображений определяются как неприемлемые для цели определения значения результата аналитического измерения.

В качестве простого примера, один или более параметров, определенных путем анализа захваченных одного или более изображений или данных одного или более датчиков, полученных от одного или более датчиков мобильного устройства, можно сравнить с одним или более сравнительными значениями, эталонными значениями или стандартными значениями, при этом сравнение может привести к бинарному результату, такому как «реализовано» или «не реализовано». По меньшей мере одно сравнительное и/или эталонное значение может содержать по меньшей мере одно пороговое значение, такое как минимальная однородность в области интереса (ОИ). В одном варианте осуществления сравнительные и/или эталонные значения могут включать максимальный угол наклона мобильного устройства, например по сравнению с тест-полоской или другими сравнительными и/или эталонными значениями, относящимися к расположению тест-полоски (или тестового поля) на мобильном устройстве при захвате одного или более изображений. Сравнительные значения, эталонные значения и/или стандартные значения могут быть получены, например, из экспериментов или из граничных условий, определяемых, например, точностью, достигаемой в аналитическом измерении.

В качестве другого примера, критерий отклонения измерения может определять хранящийся в памяти порог воздействия, превышение которого приводит к отклонению попытки измерения на основании захваченного по меньшей мере одного изображения. Если на основе анализа по меньшей мере одного захваченного изображения во время попытки измерения будет определено, что условия освещения, при которых было захвачено по меньшей мере одно изображение, не подходят для определения значения результата измерения, т.е. из-за переэкспонирования, попытка измерения на основе захваченного по меньшей мере одного изображения отклоняется. Таким образом, отклонение попытки измерения предотвращает предоставление пользователю значения результата аналитического измерения.

Используемый в данном документе термин «проверка реализации одного или более критериев отклонения измерения» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к анализу того, реализуются ли один или более критериев отклонения измерения, которые могут быть сохранены в памяти. Критерий отклонения измерения может, например, считаться реализованным, если значение результата анализа изображения (на основе анализа одного или более захваченных изображений) или значение результата анализа данных датчика (на основе анализа полученных данных датчика), который падает ниже предварительно определенного допустимого порога и/или превышает заданный допустимый порог.

Если критерий отклонения измерения реализован в б), попытка измерения, основанная на захваченном по меньшей мере одном изображении, будет отклонена. Используемый в данном документе термин «отклонение попытки измерения» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничений, к случаю, когда значение результата измерения не предоставляется пользователю на основе захваченного одного или более изображений. Например, отклонение попытки измерения может относиться к отклонению попытки измерения на основе захваченного одного или более изображений и требующем захвата одного или более вторых изображений по меньшей мере части оптической тест-полоски, имеющей тестовое поле, до и/или после нанесения образца для определения значения результата аналитического измерения. В частности, этот термин может относиться к игнорированию одного или более захваченных изображений для определения значения результата аналитического измерения.

В случае отклонения попытки измерения пользователю на дисплей может быть выведена пометка, информирующая об ошибке или о необходимости захвата одного или более новых изображений. Таким образом, шаг а) способа может включать отображение сообщения (ошибки) на дисплее устройства, если реализуется один или более критериев отклонения измерения. В другом варианте осуществления, в случае отклонения попытки измерения, программа измерения аналита может потребовать ручного перезапуска пользователем, или продолжение программы может потребовать ручного подтверждения пользователем перед выполнением новой попытки измерения.

Используемый в данном документе термин «регистрация одного или более событий отклонения в памяти» является широким термином, и его обычное и общепринятое значение должно быть предоставлено специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным значением. Термин, в частности, может относиться, без ограничений, к записи в память возникновения одного или более событий отклонения, включая дату и время возникновения. Также могут быть зарегистрированы дополнительные сведения, такие как конкретные значения анализа ошибок и сопутствующие условия. Критерии отклонения измерения могут быть сохранены в памяти в соответствии с принципом «первый на входе - первый на выходе».

Таким образом, может быть проведено множество попыток измерения, и события отклонения измерения, если они происходят, могут быть зарегистрированы в памяти. Например, термин «множество попыток измерения», в частности, может относиться, без ограничения, по меньшей мере к двум, по меньшей мере 3, по меньшей мере 5, по меньшей мере 10 или по меньшей мере 25 попыткам измерения. Множество попыток измерения аналита может в частности осуществляться одним и тем же пользователем.

Используемый в данном документе термин «анализ одного или более зарегистрированных событий отклонения при анализе ошибок» является широким термином, и его обычное и общепринятое значение должно быть предоставлено специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным значением. Термин, в частности, может относиться, помимо прочего, к процессу получения статистики и/или информации из зарегистрированных событий отклонения. Таким образом, в частности, анализ ошибок может, например, включать в себя использование статистического анализа для определения наиболее часто регистрируемого события отклонения или регистрируемого чаще, чем заданный порог, в результате анализа ошибок. Однако может быть проведен и другой статистический анализ. Анализ ошибок может дополнительно определить, были ли вообще зарегистрированы одно или более заданных событий отклонения. Анализ одного или более зарегистрированных событий отклонения при анализе ошибок может быть ограничен анализом заданного числа Na самых последних попыток измерения или заданного числа Nr самых последних зарегистрированных событий отклонения или заданного промежутка времени.

По результатам анализа ошибок настраивается установка устройства путем помещения устройства в сокращенный режим измерения и/или расширенный режим измерения. Например, перевод устройства в сокращенный режим измерения с деактивацией определенного одного или более критериев отклонения измерения может зависеть от заданного события отклонения, происходящего вообще, события отклонения, происходящего чаще, чем заданный порог, или события отклонения, происходящего чаще всех событий отклонения или за определенный промежуток времени, или события отклонения, произошедшего совсем недавно.

Помещение устройства в сокращенный режим измерения и/или расширенный режим измерения, таким образом, может зависеть от результата анализа ошибок и, необязательно, происходить автоматически после получения заданного результата анализа ошибок. Термин «сокращенный режим измерения и расширенный режим измерения» относится к комбинации сокращенного режима измерения и расширенного режима измерения, при этом один или более критериев отклонения измерения деактивированы и причем во время попытки измерения пользователю предоставляется корректирующая обратная связь.

Термин «сокращенный режим измерения», в частности, может относиться, без ограничения, к конфигурации устройства для проведения аналитического способа. В частности, этот термин может относиться к установке, предназначенной для обучения пользователя определенным аспектам аналитического измерения. В сокращенном режиме измерения деактивируется по меньшей мере один критерий отклонения измерения, который активирован в стандартном режиме. Таким образом, сокращенный режим измерения может соответствовать стандартному режиму измерения, при этом, однако, деактивируются один или более критериев отклонения измерения, которые были активированы в стандартном режиме измерения. Деактивация может, например, означать, что реализация одного или более деактивированных критериев отклонения измерения не проверяется в сокращенном режиме измерения, или, если они проверяются, реализация не приводит к отклонению попытки измерения. Таким образом, обычно термин «сокращенный режим измерения» может относиться к режиму обучения. Таким образом, способ по настоящему изобретению также может представлять собой способ обучения пользователя проведению аналитического способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости или частей (или шагов) такого аналитического способа. Это также может представлять собой способ практического применения аналитического способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости или частей (или шагов) такого аналитического способа. Акцентируя внимание на обучение или практическое применение на одной или более конкретных частях (или шагах) аналитического способа, которые привели к событиям отклонения в прошлом, пользователь может сосредоточиться на улучшении своих навыков на таких одной или более конкретных частях (или шагах) (вместо попытки выполнить весь аналитический способ в «реальных условиях» в стандартном режиме измерения). Таким образом, в сокращенном режиме пользователь может изучить части (или шаги) аналитического способа, например, не тратя впустую новую тест-полоску при каждой попытке измерения. Таким образом, количество неудачных попыток измерения, когда мобильное устройство установлено (возвратно) в стандартный режим измерения, в конечном итоге может быть уменьшено.

Следовательно, термин «помещение устройства в сокращенный режим измерения» может конкретно относиться, без ограничений, к одному или более изменениям или настройке измерения или установки устройства, как определено выше. В частности, этот термин может относиться к деактивации по меньшей мере одного критерия отклонения измерения. Таким образом, результат обучения может быть предоставлен пользователю, несмотря на то, что определенные требования, которые были бы необходимы в стандартном режиме измерения, не реализуются или не проверяются. Например, пользователь может обучаться размещению тест-полоски в поле зрения камеры для захвата по меньшей мере одного изображения, не беспокоясь об однородности области интереса. Пользователь может, например, практиковаться со «старой» тест-полоской (т.е. тест-полоской с сухим образцом). Критерии отклонения недостаточной однородности ОИ могут, например, быть деактивированы. При использовании старой тест-полоски недостаточная однородность ОИ может привести к событию отклонения (когда мобильное устройство установлено в стандартном режиме измерения). Таким образом, пользователь может практиковать аналитический способ, в частности шаг размещения тест-полоски в поле зрения камеры для захвата по меньшей мере одного изображения, не беспокоясь об однородности ОИ. Он по-прежнему может получить результат обучения в этом сокращенном режиме измерения, если ни один из оставшихся критериев отклонения, которые не были деактивированы в сокращенном режиме измерения, не реализовался. Тем самым он может ступенчато повышать свои навыки проведения аналитического способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости.

Термин «расширенный режим измерения», в частности, может относиться, без ограничения, к конфигурации устройства для проведения аналитического способа. В частности, этот термин может относиться, например, к установке, предназначенной для поддержки аспектов аналитического измерения пользователем. В расширенном режиме измерения пользователю предоставляется корректирующая обратная связь (например, чтобы избежать одной или более ошибок, которые ранее возникали, когда устройство было установлено в стандартном режиме измерения).

Таким образом, расширенный режим измерения может соответствовать стандартному режиму измерения, в котором, однако, дополнительно обеспечивается корректирующая обратная связь, чтобы избежать возникновения события отклонения. Корректирующая обратная связь может, например, относиться к предупреждению, сообщению, приглашению или вызову, или запросу к пользователю. Цель состоит в том, чтобы таким образом избежать возникновения одного или более событий отклонения. Как правило, термин «расширенный режим измерения» может, таким образом, относиться к способу проведения аналитического способа измерения с дополнительной поддержкой пользователя. В частности, корректирующая обратная связь может предоставляться пользователю через дисплей устройства.

Следовательно, термин «помещение устройства в расширенный режим измерения» может конкретно относиться, без ограничений, к одному или более изменениям или настройке измерения или установки устройства, как определено выше. В частности, этот термин может относиться к активации по меньшей мере одной корректирующей функции обратной связи, которая не была активна в стандартном режиме измерения. Таким образом, может быть облегчено успешное аналитическое измерение. В одном варианте осуществления корректирующая обратная связь, предоставляемая пользователю, должна предотвращать возникновение случаев отклонения и поддерживать захват одного или более изображений по меньшей мере части оптической тест-полоски, имеющей тестовое поле, которое не будет игнорироваться при определении значения результата аналитического измерения. Например, перед захватом одного или более изображений в расширенном режиме измерения пользователю на устройстве может быть показано сообщение, чтобы он обратил внимание на правильное размещение тест-полоски на мобильном устройстве или камеры для захвата одного или более изображений, по меньшей мере, части оптической тест-полоски, имеющей тестовое поле.

Способ настройки может включать проверку процессором на шаге a) ii) реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти, на основе анализа одного или более изображений, захваченных на шаге a) i). Из анализа изображения может быть определено одно или более значений результата анализа изображения (также называемых параметрами). Значения результатов анализа изображения можно сравнивать со сравнительными значениями, эталонными значениями или стандартными значениями, сохраненными в функции памяти. Таким образом, такие сравнительные значения, эталонные значения или стандартные значения могут функционировать как пороговые значения. Таким образом, полученное значение результата анализа изображения, которое находится ниже заданного допустимого порога и/или превышает заданный допустимый порог, может указывать на реализацию критериев отклонения измерения.

Способ настройки по настоящему изобретению может включать

на шаге a) i) получение данных датчика с использованием по меньшей мере одного датчика мобильного устройства и

на шаге a) ii) проверку реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти, на основе одного или более полученных данных датчика.

Данные датчика могут быть получены с использованием по меньшей мере одного датчика мобильного телефона пользователя, в частности, по меньшей мере одного из: датчика наклона; датчик освещенности; датчик движения; датчик ускорения; гироскопический датчик; магнитный датчик, датчик Холла; датчик GPS; датчик давления, барометр; датчик температуры; биометрический датчик, в частности, один или более датчиков отпечатков пальцев и/или датчиков сканирования радужной оболочки глаза. В одном варианте осуществления термин «данные датчика» может относиться к данным, полученным другими датчиками цвета камеры.

Одно или более из данных датчиков, полученных от одного или более датчиков (или дополнительно обработанные данные, полученные из данных датчиков) мобильного устройства, можно сравнить с одним или более сравнительными значениями, эталонными значениями или стандартными значениями, хранящимися в памяти. Таким образом, такие сравнительные значения, эталонные значения или стандартные значения могут функционировать как пороговые значения. Таким образом, данные датчика, которые находятся ниже соответствующего заданного допустимого порога и/или превышают соответствующий заданный допустимый порог, могут указывать на реализацию критериев отклонения измерения.

Критерии отклонения измерения по настоящему изобретению могут, в частности, включать по меньшей мере одно из следующего:

недостаточная резкость изображения,

недостаточная насыщенность ОИ,

недостаточный размер ОИ,

недостаточная однородность ОИ,

недостаточная устойчивость и

недостаточная ориентация.

Проверка резкости может гарантировать, что записанное изображение не будет слишком размытым. Для размытого изображения область интереса (ОИ) может быть не различима должным образом.

Используемый в данном документе термин «область интереса» является широким термином, и его обычное и общепринятое значение должно быть предоставлено специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным значением. Термин может в частности относиться, без ограничений, к участку, или сегменту, или части объекта, при этом участок, сегмент или часть идентифицированы для конкретной цели. Таким образом, область интереса может, например, представлять собой ограниченную площадь поверхности объекта. В качестве альтернативы область интереса может относиться к подмножеству данных изображения, при этом подмножество представляет собой участок, сегмент или часть объекта. Например, область интереса может содержать определенную информацию, или информация может быть выведена из нее. Область интереса (ОИ) может, например, определять те пиксели на изображении, которые принадлежат соответствующему тестовому полю или, по меньшей мере, заданной части соответствующего тестового поля. Другие области интереса (на тест-полоске) также могут быть определены, например, для получения эталонных значений. Таким образом, область интереса может также содержать по меньшей мере один элемент из группы, состоящей из белого поля и черного поля.

Резкость изображения может быть, в частности, определена расстоянием уровня пикселя между более низким (х, например, 10 или 15%) и более высоким (у, например, 85 или 90%) его конечного значения (также называемое расстоянием подъема х-у). В одном варианте осуществления может быть определен градиент перехода черного поля полосы от черного к белому в соседнее белое поле. Таким образом, недостаточной резкостью изображения может быть резкость ниже или выше заданного порогового значения резкости, например, расстояние х-у выше заданного соответствующего порога.

При помощи проверки насыщенности можно определить, находится ли минимальное значение пикселя в ОИ ниже определенного предела и/или превышает ли максимальное значение пикселя в ОИ определенный предел. Таким образом, недостаточная насыщенность ОИ может относиться к ситуации, в которой минимальное значение пикселя в ОИ ниже первого заданного порогового значения насыщенности и/или когда максимальное значение пикселя в ОИ выше второго заданного порогового значения насыщенности, например, выше 250 (для R, G и/или В).

При помощи проверки насыщенности можно определить, является ли ОИ однородной. Неоднородная область интереса может, например, указывать на загрязненное тестовое поле, легкую тень или недостаточный размер образца, нанесенного на тестовое поле. Таким образом, гомогенность ОИ может быть, в частности, определена путем сравнения среднего или медианы (или одного или более других статистических параметров) значений интенсивности подобластей области интереса. Разница между одним или более статистическими значениями, превышающими заданное пороговое значение однородности, может указывать на недостаточную однородность ОИ.

При помощи теста размера ОИ можно проверить, находится ли количество пикселей для определенной области интереса ниже определенного предела и/или выше определенного предела. Таким образом, недостаточный размер ОИ может относиться к ситуации, когда количество пикселей для определенной области интереса ниже первого заданного порогового значения размера ОИ и/или когда количество пикселей для определенной области интереса превышает второе заданное пороговое значение размера ОИ. Это может обеспечить достаточное расстояние между тест-полоской и мобильным устройством или камерой. Это также может обеспечить репрезентативный анализ изображений. Анализ размера ОИ можно проводить до и/или после удаления выбросов с использованием одних и тех же или разных пороговых значений.

С помощью проверки устойчивости можно определить, удерживалось ли мобильное устройство в устойчивом положении во время захвата одного или более изображений. Недостаточная устойчивость может относиться к ситуации, в которой данные датчика движения указывают на движение выше заданного порогового значения движения, например, когда мобильный телефон все еще находится в движении при захвате одного или более изображений.

Проверка ориентации предназначена для обеспечения правильной ориентации камеры относительно тест-полоски. Недостаточная ориентация может включать превышение максимального угла наклона мобильного устройства в качестве порогового угла ориентации (например, относительно тестовой полоски или других сравнительных и/или эталонных значений, относящихся к размещению тестовой полоски (или тестового поля) на мобильном устройстве при захвате одного или более изображений).

Способ настройки может дополнительно включать

a) iii) определение и предоставление процессором значения результата аналитического измерения, если попытка измерения не была отклонена на шаге a) ii).

Способ настройки может включать

a) iii) определение и предоставление процессором значения результата аналитического измерения с использованием одного или более изображений, полученных на шаге a) i), если попытка измерения не была отклонена на шаге а) ii).

Значение результата аналитического измерения, например, может являться индикатором числового значения результата аналитического измерения, таким как показатель концентрации по меньшей мере одного аналита в образце, такой как концентрация глюкозы в крови. Для определения значения результата аналитического измерения с одного или более захваченных изображений, в качестве примера, может быть использована заданная или определяемая взаимосвязь между информацией, полученной с одного или более изображений, такой как информация о цвете или информация об изменении цвета, и по меньшей мере одним значением результата аналитического измерения. Эта заданная или определяемая взаимосвязь, например, может храниться в памяти мобильного устройства и/или в процессоре мобильного устройства. Процессор, например, может быть сконфигурирован с помощью разработки программного обеспечения для получения по меньшей мере одного элемента информации (также называемого параметром) с одного или более захваченных изображений, такого как по меньшей мере одна цветовая координата, и для использования заданной или определяемой взаимосвязи с по меньшей мере одним элементом информации. Корреляция, например, функция преобразования, таблица преобразования или таблица поиска, может быть определена, например, эмпирическим путем и может, например, храниться по меньшей мере в одной памяти мобильного устройства, например, с помощью программного обеспечения, в частности приложения, загруженного из магазина приложений и т.п. Например, для получения по меньшей мере одного элемента информации процессор может быть запрограммирован для распознавания, предпочтительно автоматически, например, с помощью распознавания образов и/или других алгоритмов, тестового поля или по меньшей мере одной части тестового поля на изображениях. Следовательно, процессор может быть запрограммирован для определения по меньшей мере одного элемента информации, такого как одна или более координат цветности. Соответствующий по меньшей мере один элемент информации, полученный с изображения до нанесения образца (холостого изображения), может использоваться для нормализации, например путем деления по меньшей мере одного элемента информации, полученного с изображения после нанесения образца (мокрого изображения), на по меньшей мере один элемент информации, полученный из соответствующего холостого изображения, или путем вычитания по меньшей мере одного элемента информации, полученного с мокрого изображения, из по меньшей мере одного элемента информации, полученного с холостого изображения, или наоборот. Практически возможно применять и другие способы нормализации. Указанная корреляция, например функция преобразования, таблица преобразования или справочная таблица, может быть определена, например, эмпирически и может, например, сохраняться по меньшей мере в одном устройстве хранения данных мобильного устройства, например посредством программного обеспечения, в частности приложения, скачанного из магазина приложений, или т.п.

Способ может дополнительно включать шаг отображения значения результата аналитического измерения, например, на дисплее мобильного устройства. При этом может быть указано, например на дисплее, одно или более числовых значений, указывающих значение результата аналитического измерения. Дополнительно или альтернативно, может быть указан диапазон показаний, относящихся к значению результата аналитического измерения, например путем указания того, находится ли значение результата аналитического измерения в пределах или вне одного или более заданных диапазонов. Например, может быть выполнено отображение диапазонов, таких как высокий диапазон, целевой диапазон или низкий диапазон, без обязательного указания числовой величины значения результата аналитического измерения. Таким образом, отображение не обязательно должно быть отображением числового значения. Практически возможно применять и другие средства отображения значения результата аналитического измерения, при этом отображение может представлять собой одно или более из визуального отображения, звукового отображения или тактильного отображения. Дополнительно или альтернативно способ может включать хранение значения результата аналитического измерения в по меньшей мере одном устройстве хранения данных мобильного устройства. Опять же, дополнительно и альтернативно, способ может дополнительно включать передачу значения результата аналитического измерения через по меньшей мере один интерфейс и/или через по меньшей мере одну сеть передачи данных, например, на другой компьютер, например, для дальнейшей оценки.

Способ может включать

на шаге a) i) захват с использованием камеры по меньшей мере одного изображения по меньшей мере части оптической тест-полоски, имеющей тестовое поле, до и по меньшей мере одного изображения по меньшей мере части оптической тест-полоски после нанесения образца,

на шаге a) ii) проверку с помощью процессора реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти, на основе анализа по меньшей мере двух захваченных изображений, и если один или более критериев отклонения измерения реализованы, отклонение процессором попытки измерения и регистрацию одного или более событий отклонения в памяти, и

на шаге a) iii) определение с помощью процессора значения результата аналитического измерения с использованием по меньшей мере одного из по меньшей мере двух изображений и предоставление значения результата аналитического измерения пользователю, если попытка измерения не была отклонена на основе анализа по меньшей мере двух изображений.

Способ также может включать шаг, на котором пользователю предлагается подтвердить, что образец физиологической жидкости был нанесен на тестовое поле, и получение этого подтверждения может быть принято за начало реакции. По меньшей мере одно изображение, захваченное после нанесения образца, должно быть захвачено в течение заданного промежутка времени после начала реакции. Таким образом, производительность измерения может быть улучшена за счет исключения слишком короткого или слишком длительного времени реакции образца с системой реагентов, поскольку слишком короткое или слишком долгое время реакции может привести к неправильным результатам аналитических измерений.

Момент времени захвата по меньшей мере одного изображения, полученного после нанесения образца, по сравнению с моментом времени начала реакции можно рассматривать как время реакции. Временная метка, указывающая дату и время захвата изображения, может быть ассоциирована (и необязательно сохранена, по меньшей мере, временно) с каждым захваченным изображением соответственно. Это позволяет легко определить время реакции на основе временной метки захваченного изображения и начала времени реакции, которое можно определить, как описано выше.

В качестве альтернативы, на шаге a) i) может быть получено множество изображений по меньшей мере части оптической тест-полоски для определения, вызванного смачиванием изменения оптических свойств, происходящего при нанесении образца. Возникновение вызванного смачиванием изменения можно принять за начало реакции. Затем значение аналитического измерения может быть определено на основе по меньшей мере одного из множества изображений, которые были получены в заданном промежутке времени (например, от 3 до 8 секунд или от 5 до 8 секунд) с изображения, взятого как указывающее на начало реакции.

Таким образом, критерием отклонения измерения может быть недостаточное время реакции. Время реакции является недостаточным, если оно ниже или выше заданного нижнего или верхнего порога времени реакции соответственно.

Еще одним критерием отклонения измерения может быть недостаточное постоянство освещенности.

С помощью теста на постоянство освещенности можно определить, находится ли абсолютная разница между значениями пикселей соответствующих областей интереса (или одного или более других статистических параметров, полученных из значений пикселей соответствующих областей интереса) на двух изображениях ниже определенного предела и/или выше определенного предела. Таким образом, недостаточное постоянство освещенности может относиться к ситуации, когда абсолютная разница между значениями пикселей соответствующих областей интереса (или одним или более другими статистическими параметрами, полученными из значений пикселей соответствующих областей интереса) на двух изображениях ниже значения первого заданного порога постоянства освещенности или выше значения второго заданного порога постоянства освещенности, соответственно.

Например, шаг a) ii) может, таким образом, включать проверку процессором реализации недостаточного постоянства освещенности, хранящегося в памяти, на основе анализа по меньшей мере двух захваченных изображений, и если реализуется один или более критериев отклонения измерения, отклонение процессором попытки измерения и регистрацию события отклонения в памяти.

Способ по настоящему изобретению может дополнительно включать

на шаге a) i) захват с помощью камеры по меньшей мере двух изображений по меньшей мере части оптической тест-полоски, имеющей тестовое поле, после нанесения образца,

на шаге a) ii) проверку процессором реализации сохраненного в памяти недостаточного постоянства освещенности на основе анализа по меньшей мере двух захваченных изображений по меньшей мере части оптической тест-полоски, имеющей тестовое поле, после нанесения образца, и если один или более критериев отклонения измерения реализованы, отклонение процессором попытки измерения и регистрацию одного или более событий отклонения в памяти.

Соответствующая процедура может применяться для сравнения двух изображений, полученных до нанесения образца.

Способ может включать на шаге б) анализ только одного или более событий отклонения, зарегистрированных из попыток измерения, проведенных, когда мобильное устройство было установлено в стандартный режим измерения.

Это предотвращает систематическую ошибку при анализе ошибок, поскольку пользователь может экспериментировать, когда устройство установлено в сокращенный и/или расширенный режим измерения.

Способ по настоящему изобретению может также относиться к способу, в котором анализируемое одно или более зарегистрированных событий отклонения представляют собой одно или более зарегистрированных событий отклонения одного или более из

- N_A самых последних попыток измерения,

- N_R самых последних зарегистрированных событий отклонения,

- промежутка времени Т.

Таким образом, можно гарантировать, что пользователь получит выгоду от самого современного анализа при использовании устройства в сокращенном или расширенном режиме измерения. Таким образом, пользователь может, например, попрактиковаться, чтобы избежать своих последних ошибок в сокращенном режиме измерения, или получить напоминание о том, чтобы не повторять их в расширенном режиме измерения.

Число N_A самых последних попыток измерения может, например, быть 2, 3, 5, 10 или 25. Число N_R самых последних зарегистрированных событий отклонения может, например, быть 2, 3, 5, 10 или 25. Промежуток времени Т может, например, представлять собой самые последние 3, 5, 10, 25 или 30 дней.

Термин «самые последние», используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничений, к одному или более инцидентам, которые произошли ближе всего по времени к эталонному моменту времени. В частности, эталонным моментом времени может быть время начала анализа ошибок.

Способ по настоящему изобретению может относиться к способу, в котором анализ ошибок включает определение события отклонения, зарегистрированного наиболее часто или зарегистрированного последним.

В качестве альтернативы или дополнительно один или более других статистических параметров могут быть определены при анализе ошибок. В качестве дополнительного примера анализ ошибок может включать в себя определение одного или более событий отклонения, зарегистрированных чаще, чем заданный порог.

На основании результата анализа ошибок, другими словами, на основе того, что было определено в ходе анализа ошибок, установка устройства настраивается путем помещения устройства в сокращенный режим измерения и/или расширенный режим измерения. После того, как результат анализа ошибок будет соответствовать заданным критериям, установка может, например, быть настроена автоматически. В сокращенном режиме измерения, в частности, один или более критериев отклонения измерения могут быть деактивированы в зависимости от результата анализа ошибок.

Таким образом, способ по настоящему изобретению может относиться к способу, в котором деактивированы один или более, но не все критерии отклонения измерения в стандартном режиме измерения.

Один или более деактивированных критериев отклонения измерения могут, в частности, отличаться от события отклонения измерения, регистрируемого наиболее часто или зарегистрированного последним, как определено при анализе ошибок. В одном примере один или более деактивированных критериев отклонения измерений могут, в частности, отличаться от одного или более событий отклонения измерения, регистрируемых чаще, чем заданный порог в анализе ошибок.

Способ настройки может включать

в) выполнение по меньшей мере одной попытки измерения аналита с помощью мобильного устройства, установленного в режиме сокращенного измерения, при этом попытка измерения аналита в режиме сокращенного измерения включает:

i) захват с использованием камеры одного или более изображений по меньшей мере части оптической тест-полоски, имеющей тестовое поле, до и/или после нанесения образца, или холостой тест-полоски,

ii) проверку с помощью процессора реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти, которые не деактивированы, и, необязательно,

iii) если реализуются один или более критериев отклонения измерения, которые не деактивированы, отклонение процессором попытки измерения.

То, что было описано в отношении шагов a) i), ii) и iii), может быть аналогично применимо в отношении шагов в) i), ii) и iii), соответственно, за исключением того, что в сокращенном режиме измерения один или более критериев отклонения измерения являются деактивированными, с активацией в стандартном режиме измерения. Например, способ может включать на шаге в) ii) проверку процессором реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти, которые не деактивированы, на основе анализа одного или более изображений, захваченных в шаге в) i), или на основе данных датчика.

В качестве дополнительного примера способ может включать на шаге в) iii) определение и предоставление процессором значения результата аналитического измерения с использованием одного или более изображений, полученных на шаге в) i).

В случае, если проверка на шаге в) ii) приводит к обнаружению того, что один или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти, которые не деактивированы, реализуются, пользователю на дисплей может быть выведена пометка, информирующая об ошибке.

В качестве другого примера способа по настоящему изобретению способ может включать, в случае, если проверка на шаге в) ii) приводит к обнаружению того, что ни один критерий отклонения измерения, хранящийся в памяти, который не является деактивированным, не реализуется, отображение положительного сообщения на дисплее устройства пользователю. Таким образом, пользователь, который мог столкнуться с конкретным событием отклонения измерения, может получить положительное подкрепление, когда затем успешно выполнит шаг способа, который раньше вызывал у него затруднения.

Поскольку сокращенный режим измерения можно рассматривать как обучающий режим, на шаге в) i) холостую тест-полоску можно использовать для обучения захвату изображений с нее, которые не будут игнорироваться в аналитическом способе определения концентрации аналита в физиологической жидкости из-за возникновения события отклонения на основе анализа изображения. Холостая тест-полоска может, в частности, относиться к отпечатку тест-полоски на упаковке тест-полосок или ранее использованной тест-полоске, то есть к тест-полоске с сухим образцом. Таким образом, для обучения пользователю не нужно тратить свежие тест-полоски.

Способ настройки по настоящему изобретению также относится к способу, включающему

в) выполнение по меньшей мере одной попытки измерения аналита с помощью мобильного устройства, установленного на расширенное измерение, при этом пользователю предоставляется корректирующая обратная связь до захвата с помощью камеры одного или более изображений по меньшей мере части оптической тест-полоски, имеющей тестовое поле, до и/или после нанесения образца, или холостой тест-полоски.

Способ настройки может дополнительно включать

i) захват с использованием камеры одного или более изображений по меньшей мере части оптической тест-полоски, имеющей тестовое поле, до и/или после нанесения образца, или холостой тест-полоски,

ii) проверку с помощью процессора реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти, и, необязательно,

iii) определение и предоставление процессором значения результата аналитического измерения, если попытка измерения не была отклонена на шаге в) и).

То, что было описано в отношении шагов a) i), ii) и iii), может также применяться аналогично в отношении шагов в) i), ii) и iii), за исключением того, что в расширенном режиме измерения одна или более корректирующих функций обратной связи активируются, при отсутствии активации в стандартном режиме измерения.

Например, способ может включать на шаге в) ii) проверку процессором реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти, на основе анализа одного или более изображений, захваченных в шаге в) i), или на основе данных датчика.

В качестве дополнительного примера способ может включать на шаге в) iii) определение и предоставление процессором значения результата аналитического измерения с использованием одного или более изображений, полученных на шаге в) i).

Попытка измерения может, в частности, начинаться с обнаружения процессором взаимодействия пользователя с устройством, которое связано с проведением аналитического измерения. Например, начало попытки измерения может быть обнаружено пользователем, открывающим приложение по настоящему изобретению на устройстве, или нажатием кнопки, или постукиванием по сенсорной панели устройства (после открытия приложения по запросу). Попытка измерения может закончиться ее отклонением. Предоставление корректирующей обратной связи во время попытки измерения, таким образом, может помочь пользователю успешно пройти аналитический способ измерения. Предоставление обратной связи во время попытки измерения также направлено на то, чтобы избежать событий отклонения незадолго до того, как они действительно могут произойти, вместо, например, предоставления обратной связи или отчета о событиях отклонения пользователю, когда он может быть менее заинтересован (поскольку он на самом деле не пытается выполнить измерение в этот момент времени).

Корректирующая обратная связь относится к результату анализа ошибок. Например, если анализ ошибок включает в себя определение события отклонения, регистрируемого чаще всего или зарегистрированного последним, или определение одного или более событий отклонения, регистрируемых чаще, чем заданный порог, корректирующая обратная связь может представлять собой сообщение, предупреждающее пользователя, чтобы он избегал возникновения соответствующих одного или более событий событий отклонения. Корректирующая обратная связь, предоставляемая во время попытки измерения, может быть дополнительно ограничена тремя сообщениями или только одним сообщением во время попытки измерения. Это может гарантировать, что пользователь не будет перегружен информацией.

Способ, в одном или более раскрытых вариантах осуществления, может быть полностью или частично компьютеризированным. Таким образом, в еще одном аспекте предложена компьютерная программа, содержащая инструкции, которые при исполнении программы мобильным устройством, имеющим память и камеру, в частности, процессором мобильного телефона, обеспечивают выполнение мобильным устройством способа, как описано в настоящем документе, более конкретно по меньшей мере шага a) ii) и б), и, необязательно, одного или более из a) iii), в) ii) и в) iii), как описано в настоящем документе. Кроме того, другие шаги, такие как a) i) и/или в) i) способа, могут, по меньшей мере частично, быть осуществлены компьютером или, по меньшей мере, поддерживаться компьютером.

В частности, компьютерная программа может быть разработана как прикладное программное обеспечение, например, как приложение. Приложение, например, может быть загружено на мобильное устройство с сервера загрузки.

Компьютерная программа может дополнительно содержать инструкции, которые при исполнении программы мобильным устройством, дополнительно предлагают пользователю выполнить или подтвердить выполнение одного или более шагов.

В еще одном аспекте раскрыт машиночитаемый носитель данных, в частности, энергонезависимый носитель данных, содержащий инструкции, которые при исполнении мобильным устройством, имеющим камеру, процессор и память, обеспечивают выполнение мобильным устройством способа в соответствии с настоящим изобретением, например, в соответствии с любым из вариантов осуществления, раскрытых выше, и/или в соответствии с любым из вариантов осуществления, раскрытых более подробно ниже, более конкретно, по меньшей мере шагов a), ii) и б) и, необязательно, любого из шагов a) iii), в) ii) и в) iii), как описано в настоящем документе. Кроме того, другие шаги, такие как a) i) и/или в) i) способа, могут, по меньшей мере частично, быть осуществлены компьютером или, по меньшей мере, поддерживаться компьютером.

Машиночитаемый носитель данных может дополнительно содержать инструкции, которые при исполнении мобильным устройством предлагают пользователю выполнить или подтвердить выполнение одного или более шагов.

Используемые в данном документе термины «машиночитаемый носитель данных» и «машиночитаемый носитель для хранения данных», в частности, могут относиться к средствам, предназначенным для долговременного хранения данных, например, аппаратному носителю для хранения данных, содержащему сохраненные на нем выполняемые компьютером инструкции. Машиночитаемый носитель данных или носитель для хранения данных, в частности, может представлять собой носитель для хранения данных, например, запоминающее устройство с произвольным доступом (ЗУПД) и/или постоянное запоминающее устройство (ПЗУ), или может содержать его.

Компьютерная программа также может быть реализована как компьютерный программный продукт. Используемый в данном документе термин «компьютерный программный продукт» может относиться к программе как к рыночному продукту. Данный продукт, как правило, может существовать в произвольном формате, например, в бумажном формате или на машиночитаемом носителе данных и/или на машиночитаемом носителе для хранения данных. В частности, компьютерный программный продукт можно передавать по сети передачи данных.

В дополнительном аспекте описано мобильное устройство для выполнения аналитического измерения. В отношении определений и вариантов мобильного устройства, можно обратиться к приведенному выше описанию способа или как подробно изложено ниже. Мобильное устройство содержит по меньшей мере одну камеру, по меньшей мере один дисплей, по меньшей мере один процессор, по меньшей мере одну память. Мобильное устройство выполнено с возможностью осуществления по меньшей мере шагов a) ii) и б), и, необязательно, любого одного или более из шагов a) i), a) iii), в) i), в) ii) и в) iii) способа согласно настоящему изобретению, например, в соответствии с любым из вариантов осуществления, раскрытых выше, и/или в соответствии с любым из вариантов осуществления, более подробно описанных ниже. Таким образом, процессор мобильного устройства может быть сконфигурирован с помощью программного обеспечения для осуществления и/или управления выполнением по меньшей мере шагов a) ii) и б) способа, при этом также шагов a) i), a) iii) и в) i), в) ii) и в) iii) могут по меньшей мере частично контролироваться и/или поддерживаться процессором.

Как указано выше, мобильное устройство может содержать по меньшей мере один процессор, запрограммированный для управления по меньшей мере одним из шагов a) ii) и б), и необязательно, по меньшей мере частично, одним или более из a) i), a) iii) и в) i), в) ii) и в) iii) способа по настоящему изобретению. В отношении определений и вариантов, относящихся к конструкции процессора, можно обратиться к приведенному выше описанию.

В другом аспекте настоящее изобретение относится к набору, содержащему

- по меньшей мере одно из устройства, инструкций компьютерной программы и машиночитаемого носителя данных, как описано в настоящем документе ранее, и

- по меньшей мере одно из тест-полоски и холостой тест-полоски. Термин «набор», используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться без ограничения к сборке из множества компонентов, в которой каждый из компонентов может функционировать и с ними можно работать независимо друг от друга, при этом компоненты набора могут взаимодействовать для выполнения общей функции.

Набор может дополнительно содержать по меньшей мере одну эталонную карту, при этом эталонная карта имеет по меньшей мере одно эталонное цветовое поле, т.е. белое поле и/или черное поле.

Как правило, изобретение может значительно помочь пользователям в проведении аналитических измерений и в обращении с их мобильным устройством для проведения аналитических измерений. В конце концов, это также может повысить производительность аналитических измерений, если пользователь будет лучше обучен использованию своего устройства.

Обобщая и не исключая дополнительные возможные варианты осуществления, можно предусмотреть следующие варианты осуществления:

Вариант осуществления 1:

Способ настройки для настройки установки для аналитического способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости на основе реакции формирования цвета в оптической тест-полоске, причем аналитический способ включает использование мобильного устройства, имеющего камеру, процессор и память, при этом способ настройки включает:

а) выполнение множества попыток измерения аналита с помощью мобильного устройства, установленного в стандартном режиме измерения, при этом каждая из множества попыток измерения аналита включает

i) захват с использованием камеры одного или более изображений по меньшей мере части оптической тест-полоски, имеющей тестовое поле, до и/или после нанесения образца;

ii) проверку с помощью процессора реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти, и если один или более критериев отклонения измерения реализованы, отклонение процессором попытки измерения и регистрацию одного или более событий отклонения в памяти,

б) анализ с помощью процессора одного или более зарегистрированных событий отклонения при анализе ошибок, и на основе результата анализа ошибок настройку установки путем помещения устройства в

сокращенный режим измерения, при котором один или более критериев отклонения измерения деактивированы, и/или

расширенный режим измерения, в котором во время попытки измерения пользователю предоставляется корректирующая обратная связь.

Вариант осуществления 2:

Способ настройки в соответствии с предыдущим вариантом осуществления, в котором аналит представляет собой глюкозу.

Вариант осуществления 3:

Способ настройки в соответствии с любым из предыдущих вариантов осуществления, в котором образец представляет собой образец физиологической жидкости, в частности крови.

Вариант осуществления 4:

Способ настройки в соответствии с любым из предыдущих вариантов осуществления, в котором шаг а) включает отображение сообщения об ошибке на дисплее устройства, если реализуется один или более критериев отклонения измерения.

Вариант осуществления 5:

Способ настройки по любому из предыдущих пунктов, причем шаг a) ii) включает проверку с помощью процессора реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти, на основе анализа одного или более изображений, захваченных на шаге a) i).

Вариант осуществления 6:

Способ настройки по любому из предыдущих вариантов осуществления, включающий на шаге a) i) получение данных датчика с использованием по меньшей мере одного датчика мобильного устройства и на шаге a) ii) проверку реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти, на основе одного или более из полученных данных датчика.

Вариант осуществления 7:

Способ настройки по любому из предыдущих вариантов осуществления, причем один или более критериев отклонения измерения включают по меньшей мере одно из следующего:

недостаточная резкость изображения,

недостаточная насыщенность ОИ,

недостаточный размер ОИ,

недостаточная однородность ОИ,

недостаточная устойчивость и

недостаточная ориентация.

Вариант осуществления 8:

Способ настройки по любому из предыдущих вариантов осуществления, включающий

a) iii) определение и предоставление процессором значения результата аналитического измерения, если попытка измерения не была отклонена на шаге a) ii).

Вариант осуществления 9:

Способ настройки по любому из предыдущих вариантов осуществления, включающий

a) iii) определение и предоставление процессором значения результата аналитического измерения с использованием одного или более изображений, полученных на шаге a) i), если попытка измерения не была отклонена на шаге а) ii).

Вариант осуществления 10:

Способ настройки в соответствии с любым из предыдущих вариантов осуществления, включающий отображение значения результата аналитического измерения на дисплее мобильного устройства.

Вариант осуществления 11:

Способ настройки по любому из предыдущих вариантов осуществления, в котором

шаг a) i) включает захват с использованием камеры по меньшей мере одного изображения по меньшей мере части оптической тест-полоски, имеющей тестовое поле, до и по меньшей мере одного изображения по меньшей мере части оптической тест-полоски после нанесения образца,

шаг a) ii) включает проверку с помощью процессора реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти, на основе анализа по меньшей мере двух захваченных изображений, и если один или более критериев отклонения измерения реализованы, отклонение процессором попытки измерения и регистрацию одного или более событий отклонения в памяти, и

шаг a) iii) включает определение с помощью процессора значения результата аналитического измерения с использованием по меньшей мере одного из по меньшей мере двух изображений и предоставление значения результата аналитического измерения пользователю, если попытка измерения не была отклонена на основе анализа по меньшей мере двух изображений.

Вариант осуществления 12:

Способ настройки в соответствии с любым из предыдущих вариантов осуществления, в котором критерием отклонения измерения является недостаточное время реакции и/или недостаточное постоянство освещенности.

Вариант осуществления 13:

Способ настройки по любому из предыдущих вариантов осуществления, причем шаг б) включает анализ только одного или более событий отклонения, зарегистрированных в результате попыток измерения, выполненных, когда мобильное устройство было установлено в стандартном режиме измерения.

Вариант осуществления 14:

Способ настройки по любому из предыдущих вариантов осуществления, причем анализируемое одно или более зарегистрированных событий отклонения представляют собой одно или более зарегистрированных событий отклонения из одного или более из:

- N_A самых последних попыток измерения,

- N_R самых последних зарегистрированных событий отклонения,

- промежутка времени Т.

Вариант осуществления 15:

Способ настройки по любому из предыдущих вариантов осуществления, причем анализ ошибок включает определение наиболее часто регистрируемого или последнего зарегистрированного события отклонения.

Вариант осуществления 16:

Способ настройки в соответствии с любым из предыдущих вариантов осуществления, в котором деактивированы один или более, но не все критерии отклонения измерения в стандартном режиме измерения.

Вариант осуществления 17:

Способ настройки по любому из предыдущих вариантов осуществления, причем один или более деактивированных критериев отклонения измерения отличаются от события отклонения измерения, регистрируемого наиболее часто или зарегистрированного последним, как определено при анализе ошибок.

Вариант осуществления 18:

Способ настройки по любому из предыдущих вариантов осуществления, включающий

в) выполнение по меньшей мере одной попытки измерения аналита с помощью мобильного устройства, установленного в режиме сокращенного измерения, при этом попытка измерения аналита в режиме сокращенного измерения включает:

i) захват с использованием камеры одного или более изображений по меньшей мере части оптической тест-полоски, имеющей тестовое поле, до и/или после нанесения образца, или холостой тест-полоски,

ii) проверку с помощью процессора реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти, которые не деактивированы, и, необязательно,

iii) если реализуются один или более критериев отклонения измерения, которые не деактивированы, отклонение процессором попытки измерения.

Вариант осуществления 19:

Способ настройки по любому из предыдущих вариантов осуществления, включающий

в) выполнение по меньшей мере одной попытки измерения аналита с помощью мобильного устройства, установленного на расширенное измерение, при этом пользователю предоставляется корректирующая обратная связь до захвата с помощью камеры одного или более изображений по меньшей мере части оптической тест-полоски, имеющей тестовое поле, до и/или после нанесения образца, или холостой тест-полоски.

Вариант осуществления 20:

Способ настройки в соответствии с любым из предыдущих вариантов осуществления, в котором события отклонения, произошедшие, когда устройство установлено в сокращенный и/или расширенный режим измерения, не регистрируются в памяти.

Вариант осуществления 21:

Мобильное устройство, имеющее по меньшей мере камеру, процессор и память, причем мобильное устройство выполнено с возможностью:

проведения по меньшей мере шагов а) и б) и необязательно шага в) способа по любому из предыдущих вариантов осуществления.

Вариант осуществления 22:

Компьютерная программа, содержащая инструкции, которые при исполнении программы мобильным устройством, имеющим камеру, память и процессор, обеспечивают выполнение мобильным устройством по меньшей мере шагов a) ii) и б) способа, и, необязательно, любого одного или более из шагов а) i), a) iii), в) i), в) ii) и в) iii) способа по любому из предыдущих вариантов осуществления.

Вариант осуществления 23:

Машиночитаемый носитель данных, содержащий инструкции, которые при исполнении мобильным устройством, имеющим камеру, процессор и память, обеспечивают выполнение мобильным устройством по меньшей мере шагов a) ii) и б) способа, и, необязательно, любого одного или более из шагов a) i), a) iii), в) i), в) ii) и в) iii) способа по любому из предыдущих вариантов осуществления.

Вариант осуществления 24:

Набор, содержащий:

- по меньшей мере одно из устройства, инструкций компьютерной программы и машиночитаемого носителя данных по любому из соответствующих предыдущих вариантов осуществления, и

- по меньшей мере одно из тест-полоски и холостой тест-полоски.

Краткое описание графических материалов

Дополнительные необязательные признаки и варианты осуществления будут более подробно изложены в последующем описании вариантов осуществления, предпочтительно в сочетании с зависимыми пунктами формулы изобретения. При этом соответствующие необязательные признаки могут быть реализованы отдельно, а также в любой произвольной возможной комбинации, что будет понятно специалисту в данной области техники. Объем данного изобретения не ограничен предпочтительными вариантами осуществления. Варианты осуществления схематично изображены на фигурах. В данном документе идентичные ссылочные позиции на этих фигурах относятся к идентичным или функционально сопоставимым элементам.

На фигурах представлено следующее:

на фиг.1 показан вариант осуществления набора и мобильного устройства.

На фиг.2 и 3 показаны блок-схемы вариантов осуществления способа настройки; а также

на фиг.4 показана блок-схема варианта осуществления попытки измерения.

Подробное описание вариантов осуществления изобретения

На фиг.1 показан вид в перспективе иллюстративного варианта осуществления набора 110. Набор 110 содержит мобильное устройство 112, такое как смартфон, и, кроме того, по меньшей мере одну оптическую тест-полоску 114, при данной установке помещенную в поле зрения 116 камеры 118 мобильного устройства 112.

Мобильное устройство 112 может содержать, кроме по меньшей мере одной камеры 118, по меньшей мере один процессор 120, по меньшей мере одну память 122 и по меньшей мере один датчик 132. Мобильное устройство 112 может дополнительно содержать по меньшей мере один дисплей 124, например, для отображения изображения в режиме реального времени, получаемого с помощью камеры 118, и/или для отображения информации пользователю. Мобильное устройство 112 может дополнительно содержать по меньшей мере один источник 123 освещения, такой как СИД или т.п.

Оптическая тест-полоска 114 может содержать по меньшей мере одну подложку 126, такую как гибкая подложка в форме полоски. Оптическая тест-полоска 114 дополнительно содержит по меньшей мере одно тестовое поле 128, нанесенное на подложку, тестовое поле 128, содержащее по меньшей мере одно тестируемое химическое вещество для проведения реакции определения с по меньшей мере одним аналитом, содержащимся в образце 130. Образец 130 может непосредственно или опосредованно наноситься на тестовое поле 128, например, путем нанесения капли физиологической жидкости на тестовое поле 128 и/или на капиллярный элемент для проведения образца 130 к тестовому полю 128.

Мобильное устройство 112 выполнено, путем соответствующего программирования процессора 120, с возможностью выполнения и/или поддержания способа в соответствии с настоящим изобретением, который будет описан со ссылкой на иллюстративный вариант осуществления, показанный на блок-схеме на фиг.2.

Блок-схема иллюстративного варианта осуществления способа 134 настройки показана на фиг.2. Способ 134 настройки включает следующие шаги, которые могут, в частности, выполняться в заданном порядке. Все еще практически возможен и другой порядок. Может быть возможным выполнение двух или более шагов способа полностью или частично одновременно. Кроме того, может быть возможным однократное или повторное выполнение одного, более чем одного или даже всех шагов способа. Способ 134 настройки включает:

а) (обозначено ссылочной позицией 136) выполнение множества попыток измерения аналита с помощью мобильного устройства (114), установленного в стандартном режиме измерения, при этом каждая из множества попыток измерения аналита включает

i) захват с использованием камеры (118) одного или более изображений по меньшей мере части оптической тест-полоски (114), имеющей тестовое поле (128), до и/или после нанесения образца (130);

ii) проверку с помощью процессора (120) реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти (122), и если один или более критериев отклонения измерения реализованы, отклонение процессором (120) попытки измерения и регистрацию одного или более событий отклонения в памяти (122),

б) (обозначено ссылочной позицией 138) анализ с помощью процессора (120) одного или более зарегистрированных событий отклонения при анализе ошибок, и на основе результата анализа ошибок настройку установки путем помещения устройства (112) в

сокращенный режим измерения, при котором один или более критериев отклонения измерения деактивированы, и/или

расширенный режим измерения, в котором во время попытки измерения пользователю предоставляется корректирующая обратная связь.

Способ 134 настройки может включать дополнительные шаги способа, которые не перечислены на фиг.2. Как в качестве примера показано на фиг.3, способ 134 может включать дополнительный шаг

в) (обозначено ссылочной позицией 140) выполнения по меньшей мере одной попытки измерения аналита с помощью мобильного устройства, установленного в сокращенном режиме измерения и/или установленного в расширенном режиме измерения.

Блок-схема иллюстративного варианта осуществления попытки 142 измерения показана на фиг.4. В частности, попытка 142 измерения может начинаться, например, с запуска приложения на мобильном устройстве, т.е. смартфоне. Может быть предусмотрена оптическая тест-полоска (114), имеющая тестовое поле (128) (обозначено ссылочной позицией 144). Попытка измерения дополнительно включает.

i) захват (обозначено ссылочной позицией 146) с использованием камеры (118) одного или более изображений по меньшей мере части оптической тест-полоски (114), имеющей тестовое поле (128), до и/или после нанесения образца (130); и

ii) проверку (обозначено ссылочной позицией 148) реализации одного или более критериев отклонения измерения, сохраненных в памяти (122).

Точка 150 ветвления может указывать на запрос условия, например, выбор между первой ветвью 152 и второй ветвью 154. Например, первая ветвь 152 может указывать реализацию(«д») одного или более критериев отклонения измерения. Таким образом, первая ветвь 152 ведет к шагу (обозначено ссылочной позицией 156) отклонения попытки измерения и регистрации одного или более событий отклонения в памяти (122). Вторая ветвь 154 может указывать на нереализацию («н») одного или более критериев отклонения измерения и, таким образом, может привести к

iii) (обозначено ссылочной позицией 158) определению и предоставлению процессором значения результата аналитического измерения.

Перечень ссылочных позиций

110 набор

112 мобильное устройство

114 оптическая тест-полоска

116 поле зрения

118 камера

120 процессор

122 память

123 источник освещения

124 дисплей

126 подложка

128 тестовое поле

130 образец

132 датчик

134 способ настройки

136 шаг а)

138 шаг б)

140 шаг в)

142 попытка измерения

144 предоставление оптической тест-полоски

146 шаг a) i)

148 проверка реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти

150 точка ветвления

152 первая ветвь

154 вторая ветвь

156 отклонение попытки измерения и регистрация одного или более событий отклонения в памяти

158 шаг a) iii)

Настоящее изобретение относится к способу настройки для настройки установки для аналитического способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости на основе реакции формирования цвета в мобильном устройстве с оптической тест-полоской для проведения аналитических измерений. Способ настройки для настройки установки для аналитического способа определения концентрации аналита в физиологической жидкости на основе реакции формирования цвета в оптической тест-полоске, при этом способ настройки включает: а) выполнение множества попыток измерения аналита с помощью мобильного устройства, установленного в стандартном режиме измерения, при этом каждая из множества попыток измерения аналита включает i) захват с использованием камеры одного или более изображений по меньшей мере части оптической тест-полоски, имеющей тестовое поле, до и/или после нанесения образца; ii) проверку с помощью процессора реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти; при этом если один или более критериев отклонения измерения реализованы, отклонение процессором попытки измерения и регистрацию одного или более событий отклонения в памяти, анализ с помощью процессора одного или более зарегистрированных событий отклонения при анализе ошибок, и на основе результата анализа ошибок настройку установки путем помещения устройства в сокращенный режим измерения, при котором один или более критериев отклонения измерения деактивированы, и/или расширенный режим измерения, в котором во время попытки измерения пользователю предоставляется корректирующая обратная связь. Технический результат - качественно или количественно определять один или более аналитов в одной или более физиологических жидкостях, например, для определения глюкозы в крови и/или интерстициальной жидкости. 4 н. и 10 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Способ (134) настройки установки для определения концентрации аналита в физиологической жидкости на основе реакции формирования цвета в оптической тест-полоске, причем аналитический способ включает использование мобильного устройства (112), имеющего камеру (118), процессор (120) и память (122), при этом способ настройки включает:

а) выполнение множества попыток (142) измерения аналита с помощью мобильного устройства (112), установленного в стандартном режиме измерения, при этом каждая из множества попыток (142) измерения аналита включает

i) захват с использованием камеры (118) одного или более изображений по меньшей мере части оптической тест-полоски, имеющей тестовое поле (128), до и/или после нанесения образца;

ii) проверку с помощью процессора (120) реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти (122), и если один или более критериев отклонения измерения реализованы, отклонение процессором (120) попытки (142) измерения и регистрацию одного или более событий отклонения в памяти (122),

б) анализ с помощью процессора (120) одного или более зарегистрированных событий отклонения при анализе ошибок, и на основе результата анализа ошибок настройку установки путем помещения устройства в

сокращенный режим измерения, при котором один или более критериев отклонения измерения деактивированы, и/или

расширенный режим измерения, в котором во время попытки (142) измерения пользователю предоставляется корректирующая обратная связь.

2. Способ настройки по п. 1, причем шаг a) ii) включает проверку с помощью процессора (120) реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти (122), на основе анализа одного или более изображений, захваченных на шаге a) i).

3. Способ настройки по любому из предыдущих пунктов, включающий на шаге a) i) получение данных датчика с использованием по меньшей мере одного датчика (132) мобильного устройства (112) и на шаге a) ii) проверку реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти (122), на основе одного или более из полученных данных датчика.

4. Способ настройки по любому из предыдущих пунктов, причем один или более критериев отклонения измерения включают по меньшей мере одно из следующего:

- недостаточная резкость изображения,

- недостаточная насыщенность области интереса (ОИ),

- недостаточный размер ОИ,

- недостаточная однородность ОИ,

- недостаточная устойчивость и

- недостаточная ориентация.

5. Способ настройки по любому из предыдущих пунктов, включающий

a) iii) определение и предоставление процессором (120) значения результата аналитического измерения с использованием одного или более изображений, захваченных на шаге a) i), если попытка (142) измерения не была отклонена на шаге a) ii).

6. Способ настройки по любому из предыдущих пунктов, причем

шаг a) i) включает захват с использованием камеры (118) по меньшей мере одного изображения по меньшей мере части оптической тест-полоски, имеющей тестовое поле (128), до и по меньшей мере одного изображения по меньшей мере части оптической тест-полоски (114) после нанесения образца,

шаг a) ii) включает проверку с помощью процессора (120) реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти (122), на основе анализа по меньшей мере двух захваченных изображений, и если один или более критериев отклонения измерения реализованы, отклонение процессором (120) попытки (142) измерения и регистрацию одного или более событий отклонения в памяти (122), и

шаг a) iii) включает определение с помощью процессора (120) значения результата аналитического измерения с использованием по меньшей мере одного из по меньшей мере двух изображений и предоставление значения результата аналитического измерения пользователю, если попытка (142) измерения не была отклонена на основе анализа по меньшей мере двух изображений.

7. Способ настройки по любому из предыдущих пунктов, причем шаг б) включает анализ только одного или более событий отклонения, зарегистрированных в результате попыток (142) измерения, выполненных, когда мобильное устройство (112) было установлено в стандартном режиме измерения.

8. Способ настройки по любому из предыдущих пунктов, причем анализируемое одно или более зарегистрированных событий отклонения представляют собой одно или более зарегистрированных событий отклонения из одного или более из:

- N_A самых последних попыток (142) измерения,

- N_R самых последних зарегистрированных событий отклонения,

- промежутка времени Т.

9. Способ настройки по любому из предыдущих пунктов, причем анализ ошибок включает определение наиболее часто регистрируемого или последнего зарегистрированного события отклонения.

10. Способ настройки по любому из предыдущих пунктов, причем один или более деактивированных критериев отклонения измерения отличаются от события отклонения измерения, регистрируемого наиболее часто или зарегистрированного последним, как определено при анализе ошибок.

11. Способ настройки по любому из предыдущих пунктов, включающий

в) выполнение по меньшей мере одной попытки (142) измерения аналита с помощью мобильного устройства (112), установленного в режиме сокращенного измерения, при этом попытка (142) измерения аналита в режиме сокращенного измерения включает:

i) захват с использованием камеры (118) одного или более изображений по меньшей мере части оптической тест-полоски, имеющей тестовое поле (128), до и/или после нанесения образца, или холостой тест-полоски,

ii) проверку с помощью процессора (120) реализации одного или более критериев отклонения измерения, хранящихся в памяти (122), которые не деактивированы, и, необязательно,

iii) если реализуются один или более критериев отклонения измерения, которые не деактивированы, отклонение процессором (120) попытки измерения.

12. Способ настройки по любому из предыдущих пунктов, включающий выполнение по меньшей мере одной попытки (142) измерения аналита с помощью мобильного устройства (112), установленного на расширенное измерение, при этом пользователю предоставляется корректирующая обратная связь до захвата с помощью камеры (118) одного или более изображений по меньшей мере части оптической тест-полоски, имеющей тестовое поле (128), до и/или после нанесения образца, или холостой тест-полоски.

13. Мобильное устройство (112), имеющее по меньшей мере камеру (118), процессор (120) и память (122), причем мобильное устройство (112) выполнено с возможностью:

проведения по меньшей мере шагов a) ii) и б) и необязательно шага в) способа по любому из предыдущих пунктов.

14. Машиночитаемый носитель данных, содержащий инструкции, которые при исполнении мобильным устройством (112), имеющим камеру (118), процессор (120) и память (122), обеспечивают выполнение мобильным устройством (112) по меньшей мере шагов a) ii) и б), и, необязательно, любого одного или более из шагов a) i), a) iii), в) i), в) ii) и в) iii) способа по любому из пп. 1-12.

15. Набор (110), содержащий

- по меньшей мере одно из следующего: (i) устройство по п. 13, и/или (ii) машиночитаемый носитель данных по п. 14, и

- по меньшей мере одно из следующего: (i) тест-полоска и (ii) холостая тест-полоска.