СПОСОБ ОЦЕНКИ ВЫРАЖЕННОСТИ ИНФАРКТА МИОКАРДА С УЧЁТОМ ВОЗМОЖНОСТИ НАКОПЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ И МОДЕРНИЗАЦИИ Российский патент 2024 года по МПК A61B5/24 G01N33/49 G01N33/66 G01N33/68 G01N33/70 G01N33/92 

Описание патента на изобретение RU2832378C2

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии.

Известен способ оценки выраженности инфаркта миокарда (ИМ) по изменению электрической активности миокарда, фиксируемому по стандартной 12-канальной электрокардиограмме (ЭКГ) появлением патологических зубцов Q [1]. Усиление выраженности констатируют при увеличении глубины и ширины зубцов Q, а также по увеличению числа отведений ЭКГ, в которых патологические зубцы Q регистрируются. Недостатками указанного способа являются затруднения диагностики при ряде локализаций инфаркта, при повторном его развитии на фоне рубцовых и блокадных изменений ЭКГ, а также сохранение в отдельных случаях патологических зубцов Q на короткое время, не позволяющее их отследить. Недостатком является также невозможность модернизировать способ при поступлении новой информации о свойствах зубцов Q у больных ИМ.

Также известен способ оценки выраженности ИМ по способности миокарда поглощать пирофосфат, помеченный короткоживущим, радиоактивным изотопом технеция, имеющим период полураспада 6 часов. Способность к поглощению оценивают по результатам сцинтиграфии миокарда с 99 mTc-пирофосфатом [2]. Недостатками указанного способа являются инвазивность, возможность оценки выраженности ИМ не во все моменты времени его развития, а также поглощение пирофосфата не только очагом некроза, но и любой костной тканью, что затрудняет визуализацию зоны поражения и затрудняет оценку выраженности ИМ при ряде локализаций инфаркта. Недостатком является и невозможность модернизировать способ при поступлении новой информации.

Также известен способ оценки выраженности инфарктного повреждения сердечной мышцы на основе выявления сердечной недостаточности по результатам физикального и рентгенологического исследований. При этом пациенты разделяются на 4 класса тяжести по Киллипу (Killip) [3]. I класс устанавливают при отсутствии признаков дисфункции левого желудочка, II - при ритме галопа и умеренном застое в легких, III - при тяжелом отеке легких, IV - при кардиогенном шоке. Недостатком указанного способа является то обстоятельство, что многочисленные заболевания, имеющие иную природу, нежели ИМ, могут вызывать подобные сердечной недостаточности изменения симптоматики, выявляемые при физикальном и рентгенологическом исследованиях. Указанное обстоятельство в ряде случаев затрудняет, делает неправильным, извращенным разделение больных ИМ на 4 класса тяжести сердечной недостаточности по Киллипу. Недостатком способа является также и невозможность его модернизации при поступлении новой информации.

В качестве прототипа авторы предлагают способ оценки выраженности инфарктного повреждения сердечной мышцы [4] в его усовершенствованном варианте (на момент повторного исследования), в котором выраженность ИМ выявляют по нарастанию симптоматики и по скорости нарастания симптоматики. Для определения нарастания симптоматики и скорости нарастания симптоматики создают эталон, используют результаты лабораторного исследования и ЭКГ на момент поступления у 400 больных с острым коронарным синдромом (ОКС), у 200 из которых при последующем наблюдении в течение двух недель устанавливают диагноз Q-образующего ИМ, а у других 200 - диагноз прогрессирующей, нестабильной стенокардии (НС). Для клинического наблюдения и диагностики ИМ и НС привлекают группу экспертов, т.е. наиболее опытных врачей-кардиологов. У каждого из указанных 400 больных с ОКС фиксируют определяемые на момент поступления значения 7 параметров периферической крови: концентрации гемоглобина, содержания лейкоцитов, палочкоядерных нейтрофилов, сегментоядерных нейтрофилов, лимфоцитов и моноцитов в 1 мм3, скорости оседания эритроцитов, 11 параметров биохимического анализа: активности аспартатаминотрасферазы и активности аланинаминотрасферазы, протромбинового индекса, содержания в плазме крови билирубина, мочевины, креатинина, β-липопротеидов, общего белка, фибриногена, общего холестерина, глюкозы, и 6 параметров ЭКГ: разности квадратов максимального и минимального RR интервалов, угла альфа, длительности зубца Р, длительности интервала PQ, длительности комплекса QRS, длительности интервала QT. По каждому параметру фиксированные значения больных ИМ и фиксированные значения больных НС объединяют в единые числовые ряды. Объединенные числовые ряды сортируют, в них определяют максимальные и минимальные числовые значения и разности между ними. Путем деления полученных разностей на число 4 рассчитывают шаги стратификации для каждого параметра. Путем последовательного суммирования с минимальным числовым значением или одного, или двух, или трех шагов стратификации рассчитывают начальные границы, отделяющие первый, второй, третий и четвертый начальные интервалы каждого параметра. Размер шага стратификации делят на число 4. Путем расчета разности начальной границы с одной четвертой шага стратификации, а также расчета суммы начальной границы с одной четвертой шага стратификации рассчитывают 6 окончательных границ каждого параметра, отделяющие первый, второй, третий, четвертый, пятый, шестой и седьмой окончательные интервалы параметров, включавших также и границу, отделяющую минимальное значение интервала. Число больных ИМ, найденное соответственно начальному интервалу, делят на число больных с ОКС (сумму больных с НС и ИМ), найденное в соответствующем интервале. Результат деления обозначают термином «величина, связанная с риском развития ИМ» В первом, третьем, пятом и седьмом окончательных интервалах величины, связанные с риском развития ИМ, приравнивают соответственно к таковым в первом, втором, третьем и четвертом начальных интервалах. Во втором окончательном интервале величину, связанную с риском развития ИМ, рассчитывают как среднюю арифметическую величину первого и второго начальных интервалов, в четвертом окончательном - как среднюю арифметическую второго и третьего начального интервала, а в шестом окончательном - третьего и четвертого начального интервала. Границы интервалов каждого параметра и величины, связанные с риском развития ИМ, в них оформляют в виде таблицы, тем самым формируют эталон. Для определения нарастания симптоматики и скорости нарастания симптоматики рассчитывают значение вероятностного показателя выраженности инфарктного повреждения сердечной мышцы, значение повторного показателя выраженности инфарктного повреждения сердечной мышцы и фиксируют время, прошедшее между первичным и повторным обследованиями. Для того чтобы найти значение вероятностного показателя выраженности инфарктного повреждения сердечной мышцы, у конкретного больного, во-первых, проводят исследование на момент поступления и повторное исследование указанных выше 7 параметров периферической крови, 11 параметров биохимического анализа и 6 параметров ЭКГ. Д ля того чтобы найти значение повторного показателя выраженности инфарктного повреждения сердечной мышцы, у конкретного больного проводят повторное исследование указанных параметров. Далее проводят определение величин, связанных с риском развития ИМ, т.е. по каждому параметру осуществляют поиск в эталоне соответствующего интервала и соответствующего числового значения величины, связанной с риском развития ИМ. Далее проводят суммирование найденных величин, связанных с риском развития ИМ, и определение суммированием интегрального показателя риска развития ИМ при поступлении и повторного интегрального показателя риска развития ИМ. Далее осуществляют нормализацию интегральных показателей, т.е. перевод их в шкалу измерения от 0% до 100% с учетом максимально разрешаемой медицинской погрешности в 5%, тем самым рассчитывают риски развития инфаркта миокарда. Риск развития ИМ у конкретного больного при поступлении обозначают термином вероятностный показатель выраженности инфарктного повреждения сердечной мышцы, при повторном исследовании - повторный показатель выраженности инфарктного повреждения сердечной мышцы. Далее рассчитывают разность повторного показателя выраженности инфарктного повреждения сердечной мышцы и вероятностного показателя выраженности инфарктного повреждения сердечной мышцы, тем самым определяют нарастание симптоматики. Увеличение нарастания симптоматики оценивают как увеличение выраженности инфарктного повреждения сердечной мышцы на момент повторного исследования, в случае отрицательного значения нарастания симптоматики пользуются ее модулем и обозначают его термином «обратное развитие симптоматики», в последнем случае уменьшение обратного развития симптоматики оценивают как увеличение выраженности ИМ на момент повторного исследования. Учитывая то обстоятельство, что злокачественное, стремительное течение инфаркта миокарда представляет дополнительную опасность для жизни больного, выраженность инфарктного повреждения сердечной мышцы оценивают по стремительности изменений клинической картины к худшему и для этого рассчитывают скорость нарастания симптоматики. Скорость нарастания симптоматики определяют как отношение нарастания симптоматики ко времени, за которое оно произошло, т.е. ко времени между первичным и повторным исследованиями. Увеличение скорости нарастания симптоматики оценивают как второй фактор увеличения выраженности инфарктного повреждения сердечной мышцы. В случае отрицательного значения скорости нарастания симптоматики пользуются ее модулем и обозначают его термином «скорость обратного развития симптоматики», в последнем случае уменьшение скорости обратного развития симптоматики оценивают как увеличение выраженности инфарктного повреждения сердечной мышцы на момент повторного исследования.

Недостатками прототипа является отслеживание результата по 2 величинам: по нарастанию симптоматики и по скорости нарастания симптоматики, что не всегда удобно. Прототип допускает отрицательное значение нарастания симптоматики и скорости нарастания симптоматики, что противоречит прогрессирующей, нарастающей сущности ИМ в начальном периоде его развития. Недостатком прототипа является также и невозможность его модернизации при поступлении новой информации, возникающем в клиническом наблюдении экспертов за течением ИМ и НС у других больных.

Авторы предлагают оценивать выраженность инфаркта миокарда у конкретного больного с ОКС по «показателю выраженности инфаркта миокарда» (показатель выраженности ИМ), в своей сути соответствующему понятию нарастания симптоматики в прототипе. Показатель выраженности ИМ у конкретного больного с ОКС рассчитывают, как и в прототипе, по эталону. В предлагаемом способе обеспечивают возможность модернизации эталона при его использовании, формировании и при поступлении новой информации от экспертов, возникающем при клиническом наблюдении за больными с ОКС. Под модернизацией авторы понимают такие изменения эталона и способа его применения на практике, которые облегчают использование и формирование эталона и приводят результат его использования к увеличивающемуся совпадению с истинным значением изменения вероятности развития ИМ. Как уже указывалось, модернизацию осуществляют и при применении эталона на практике, и при формировании первоначального эталона, и при поступлении информации. При практическом использовании эталона, для того чтобы устранить двоякое толкование полученного результата в виде нарастания симптоматики и скорости нарастания симптоматики, в расчетах показателя выраженности ИМ повторное исследование проводят по истечению унифицированного, единичного интервала времени. За единичный интервал времени принимают сутки, 24 часа. Следовательно, повторное исследование проводят по истечению суток после исследования при поступлении, что и устраняет необходимость расчета скорости нарастания симптоматики. Признаком инфаркта миокарда признают только положительные значения показателя выраженности ИМ, значение его, равное 0, или отрицательные значения признают как свидетельствующие об отсутствии инфарктного повреждения сердечной мышцы у обследованного больного. Результат использования первоначального эталона контролируют с использованием его расширенной и специальной модификаций.

Формирование первоначального эталона осуществляют по алгоритму, имеющемуся в прототипе, основанному на алгоритме формирования «базы данных», описанному в патенте №2488111. Для ускорения формирования применяют более короткий список видов исследований. В предлагаемом способе используют исследование трех показателей периферической крови, концентрации гемоглобина (гемоглобина), содержания лейкоцитов в 1 мм3 капиллярной крови (лейкоцитов), скорости оседания эритроцитов (СОЭ); трех показателей биохимического анализа, активностей аспартатаминотрасферазы (ACT) и аланинаминотрасферазы (АЛТ), содержания в плазме крови общего холестерина (холестерина); и трех показателей ЭКГ, длительностей интервала PQ (PQ), комплекса QRS (QRS) и интервала QT (QT). По той же причине формирование первоначального эталона начинают при накоплении 100 случаев ОКС, трансформирующихся при дальнейшем двухнедельном клиническом наблюдении экспертами, наиболее опытными врачами-кардиологами, в Q-ИМ, и 100 случаев ОКС, трансформирующихся при клиническом наблюдении экспертами в НС. У каждого из указанных 200 больных с ОКС фиксируют определяемые на момент поступления значения указанных 9 параметров, гемоглобина, лейкоцитов, СОЭ, ACT, АЛТ, холестерина, PQ, QRS и QT. По каждому параметру фиксированные значения больных ИМ и фиксированные значения больных НС объединяют в единые числовые ряды. Объединенные числовые ряды сортируют, в них определяют максимальные и минимальные числовые значения. Разность между максимальным и минимальным значениями обозначают термином «шкала измерения». Шкалу измерения делят на интервалы границами. Числовое значение границы включают в интервал как его минимальное значение.

В отличие от прототипа в подборе границ, которыми будет поделена шкала измерения с образованием интервалов шкалы измерения, авторы исходят из того соображения, что малые размеры интервалов обуславливают малое число результатов исследования, в эти интервалы попадающих, нередко ноль, один или два. Заполнение интервалов шкалы измерения результатами исследования происходит не одновременно, а по очереди, следуя вероятностным закономерностям. Поэтому маленькие интервалы шкалы измерения, получив дополнительные один или два результата исследования, резко, на 100%, 200% или более того, меняют характер своей наполняемости. Крупные интервалы, включающие 20 и более результатов исследования, получив дополнительные один или два результата исследования, меняют характер своей наполняемости на 5-10%, что сопоставимо с максимальной разрешенной в медицине погрешностью в 5%. Меняя размерность интервалов шкалы измерения, достигают оптимального баланса между числом проводимых исследований и точностью получаемых результатов [5]. В первоначальном эталоне оптимальным признают разделение шкалы измерения на три интервала. Из-за того, что ось симметрии графиков распределения результатов исследований может смещаться в сторону или максимального, или минимального значения, обе границы также смещают или в сторону максимального, или минимального значения. Другими словами, в отличие от прототипа границы интервалов шкалы измерения подбирают таким образом, чтобы во всех интервалах и число больных ИМ, и число больных НС превышало бы 20. Учитывая обилие и рутинный характер проводимых математических расчетов, для их осуществления используют специальную программу для электронно-вычислительной машины (ЭВМ), а расчеты проводят с помощью компьютера. Так же с помощью ЭВМ проводят и описанные в дальнейшем тексте математические операции. Число больных ИМ, найденное соответственно какому-либо (первому, второму или третьему) интервалу, делят на число больных с ОКС (сумму больных с НС и ИМ), найденное в соответствующем интервале. Результат деления обозначают термином «величина, связанная с риском развития ИМ». В отличие от прототипа с целью модернизации при формировании первоначального эталона отказываются от расчета величин, связанных с риском развития ИМ, как среднего арифметического величин в соседних интервалах. Указанные расчеты приводят к дополнительным погрешностям. К примеру, в «базе данных» патента №2488111 в интервале содержания лейкоцитов в 1 мм3 от 8400 до 6300 указывается значение рассчитанной как среднее арифметическое величины, связанной с риском развития ИМ, равное 0,494. В действительности в этом интервале величине соответствует 0,485. В интервале ACT от 1,19 до 1,51 указывается значение, равное 0,929. В действительности оно соответствует 0,957. И начальные интервалы после выделения из них окончательных интервалов имеют значения не соответствующие действительности. В интервале ACT от 0,88 до 1,19 в «базе данных» указывается величина, связанная с риском развития ИМ, равная 0,889. В действительности она - 0,905. Так же, как в прототипе, границы интервалов каждого параметра и величины, связанные с риском развития ИМ, в интервалах оформляют в виде таблицы, тем самым формируют первоначальный эталон. Образец первоначального эталона представлен в табл. 1.

Для определения в эталоне максимального и минимального значения интегрального показателя величин, связанных с риском развития ИМ, во-первых, используют результаты исследования каждого больного, обследованного для формирования эталона, т.е. указанные выше 3 параметра периферической крови, 3 параметра биохимического анализа и 3 параметра ЭКГ (гемоглобина, лейкоцитов, СОЭ, ACT, АЛТ, холестерина, PQ, QRS и QT). Во-вторых, проводят определение величин, связанных с риском развития ИМ, т.е. по каждому параметру осуществляют поиск в эталоне соответствующего интервала и соответствующего числового значения величины, связанной с риском развития ИМ. В-третьих, проводят суммирование найденных величин, связанных с риском развития ИМ, и определение суммированием интегрального показателя риска развития ИМ у каждого больного. В-четвертых, полученные значения сортируют, тем самым находят их максимальное и минимальное значение. Максимальное значение интегрального показателя в первоначальном эталоне соответствует 5,833, а минимальное - 3,485.

Для нахождения показателя выраженности ИМ у каждого конкретного больного с ОКС проводят исследование на момент поступления и повторно через 24 часа после поступления указанных выше 3 параметров периферической крови, 3 параметров биохимического анализа и 3 параметров ЭКГ. Далее проводят определение величин, связанных с риском развития ИМ, т.е. по каждому параметру осуществляют поиск в эталоне соответствующего интервала и соответствующего числового значения величины, связанной с риском развития ИМ, у каждого больного. Далее проводят суммирование найденных величин, связанных с риском развития ИМ, и определение суммированием интегрального показателя риска развития ИМ при поступлении и повторного интегрального показателя риска развития ИМ у конкретного больного. В отличие от прототипа нормализацию интегральных показателей, т.е. перевод в шкалу измерения от 0% до 100%, с целью модернизации, т.е. большего соответствия истинному значению вероятности развития ИМ, осуществляют не с учетом 5%, максимально разрешаемой медицинской погрешности, а проводят оценку точности создаваемой количественной прогностической системы [7]. Для этого из единственного «запаса информации», входящего в эталон, поделив его пополам на раннюю часть и позднюю часть, формируют два запаса информации. К каждой половине применяют все действия, необходимые для формирования эталона, раннего и позднего. Далее по отношению к тестируемой группе, числом более 50 пациентов, проводят у каждого пациента определение по раннему и позднему эталонам интегрального показателя риска развития ИМ. Сумму квадратов разностей раннего и позднего интегрального показателя риска развития ИМ у каждого из пациентов в тестируемой группе, отнесенную к числу пациентов в тестируемой группе, принимают равной дисперсии математического ожидания. Квадратный корень из отношения дисперсии к числу тестируемых пациентов принимают равным ошибке погрешности прогноза. Погрешность прогноза для предлагаемого способа составляет величину близкую к 1%. Поэтому с целью модернизации считают, что минимальному значению интегрального показателя в эталоне соответствует 2,5% риск, а максимальному значению - 97,5% риск. Числовой массив между 2,5% и 97,5% риском используют как шкалу оценки риска, причем, 1% риска соответствует величина 1:

где max - максимальное значение интегрального показателя риска развития ИМ в эталоне, т.е. в предлагаемом образце первоначального эталона 5,833, a min - минимальное его значение, т.е. 3,485 в предлагаемом образце первоначального эталона.

Для перевода значения интегрального показателя риска в риск развития инфаркта миокарда у конкретного пациента используют формулу 2:

(2)

где max - максимальное значение интегрального показателя в эталоне, min - минимальное его значение, инт. пок. - числовое значение интегрального показателя риска развития ИМ, а риск ИМ - риск развития инфаркта миокарда. Разность повторного риска развития ИМ и риска развития ИМ при поступлении составит величину показателя выраженности ИМ у конкретного больного с ОКС.

При поступлении от экспертов, возникающей при клиническом наблюдении за больными с ОКС новой информации, составляющей результаты исследования 100 больных ИМ и 100 больных НС, эталон модернизируют в двух направлениях: путем «расширения» и путем «специализации». При модернизации первоначального эталона путем его расширения достигают оптимального баланса точности и финансовых затрат. Исходят из того, что увеличение числа привлеченных к оценке показателя выраженности ИМ видов исследований благодаря эффектам закона больших чисел увеличивает точность так же, как и увеличение числа исследуемых больных по каждому виду исследования. В последнем случае сохраняют в каждом интервале шкалы измерения число Больных ИМ и НС не менее 20, и в оптимальном варианте достигают размерности интервала, составляющей две погрешности используемого клинического метода. Авторы осознают, что решение о формировании и применении эталона, а также назначение экспертов - прерогатива государственных органов. Очевидно, что это решение будет приниматься после комплекса проведенных исследований, и предсказать - какое оно будет - невозможно. В то же время и увеличение числа используемых исследований, и увеличение числа больных по каждому виду исследования, привлеченных к формированию эталона, увеличивают финансовые издержки. Поэтому модернизацию первоначального эталона путем его расширения в предлагаемом способе осуществляют при накоплении информации о результатах исследований дополнительных 100 больных с ИМ и дополнительных 100 больных с НС, у которых дополнительно к 9 выше указанным параметрам (гемоглобина, лейкоцитов, СОЭ, ACT, АЛТ, холестерина, PQ, QRS и QT) исследуют содержание в 1 мм3 капиллярной крови лимфоцитов (лимфоцитов), содержание в крови креатинина (креатинина) и глюкозы (сахара). К результатам дополнительных видов исследований (лимфоцитов, креатинина и сахара) применяют действия по уже описанному алгоритму формирования первоначального эталона. Т.е. их фиксируют, по каждому параметру фиксированные значения больных ИМ и фиксированные значения больных НС объединяют в единые числовые ряды. Объединенные числовые ряды сортируют, в них определяют максимальные и минимальные числовые значения. Разность между максимальным и минимальным значениями обозначают термином «шкала измерения». Шкалу измерения делят на интервалы границами. Числовое значение границы включают в интервал как его минимальное значение. Каждую шкалу измерения делят на 3 интервала границами интервалов, которые подбирают таким образом, чтобы во всех интервалах и число больных ИМ, и число больных НС по возможности превышало бы 20. Число больных ИМ, найденное соответственно какому-либо (первому, второму или третьему) интервалу, делят на число больных с ОКС (сумму больных с НС и ИМ), найденное в соответствующем интервале. Результат деления обозначают термином «величина, связанная с риском развития ИМ». Дополнительные результаты параметров, исследование которых уже проводилось при формировании первоначального эталона, соответственно их наименованиям включают в первоначальные числовые ряды и к ним применяют описанный выше алгоритм формирования эталона. Т.е. их фиксируют, по каждому параметру фиксированные значения больных ИМ и фиксированные значения больных НС объединяют в единые числовые ряды. Объединенные числовые ряды сортируют, в них определяют максимальные и минимальные числовые значения. Разность между максимальным и минимальным значениями обозначают термином «шкала измерения». Шкалу измерения делят на интервалы границами. Числовое значение границы включают в интервал как его минимальное значение. Каждую шкалы измерения делят не на 3, а на 5 интервалов границами интервалов, которые подбирают таким образом, чтобы во всех интервалах и число больных ИМ, и число больных НС превышало бы 20. Число больных ИМ, найденное соответственно какому-либо (первому, второму, третьему, четвертому или пятому) интервалу, делят на число больных с ОКС (сумму больных с НС и ИМ), найденное в соответствующем интервале. Результат деления обозначают термином «величина, связанная с риском развития ИМ». Границы интервалов и величины, связанные с риском развития ИМ, в интервалах оформляют в виде таблицы и, объединив с частью, созданной для лимфоцитов, креатинина и сахара, получают расширенный эталон. Образец расширенного эталона представлен в табл. 2.

При модернизации первоначального эталона путем специализации используют результаты исследования, характерные для какой-либо группы больных, выделяемой по полу, возрасту, проживанию в какой-либо местности, принадлежности к какой-либо национальности, отношению к сопутствующему заболеванию или профессии и т.п. Выделение указанных групп требует значительного числа исследований больных, что связано с финансовыми затратами. Поэтому при накоплении информации о результатах исследований уже указанных выше дополнительных 100 больных с ИМ и дополнительных 100 больных с НС результаты девяти исследований (гемоглобина, лейкоцитов, СОЭ, ACT, АЛТ, холестерина, PQ, QRS, QT) соответственно их наименованиям включают в первоначальные числовые ряды больных ИМ и больных НС. Числовые ряды сортируют по половому признаку, выделяют результаты мужчин и отбирают из них первые 100 результатов мужчин, больных ИМ, и 100 - НС. К ним применяют описанный выше алгоритм формирования эталона. Т.е. их фиксируют, по каждому параметру фиксированные значения больных мужчин с ИМ и фиксированные значения больных мужчин с НС объединяют в единые числовые ряды. Объединенные числовые ряды сортируют, в них определяют максимальные и минимальные числовые значения. Разность между максимальным и минимальным значениями обозначают термином «шкала измерения». Шкалу измерения делят на интервалы границами. Числовое значение границы включают в интервал как его минимальное значение. Каждую шкалу измерения делят на 3 интервала границами интервалов, которые подбирают таким образом, чтобы во всех интервалах и число больных ИМ, и число больных НС превышало бы 20. Число больных ИМ, найденное соответственно какому-либо (первому, второму или третьему) интервалу, делят на число больных с ОКС (сумму больных с НС и ИМ), найденное в соответствующем интервале. Результат деления обозначают термином «величина, связанная с риском развития ИМ». Границы интервалов и величины в интервалах, связанные с риском развития ИМ, специальные для мужчин, оформляют в виде таблицы и получают специальный (для мужчин) эталон. Образец специального (для мужчин) эталона представлен в табл. 3.

При применении расширенного эталона проводят исследование не 9 параметров, а большего их числа, в предлагаемом образце - 12: 4 параметров клинического анализа крови, лейкоцитов, лимфоцитов, гемоглобина и СОЭ, 5 параметров биохимического анализа крови, ACT, АЛТ, холестерина, креатинина, сахара, и 3 параметров ЭКГ, PQ, QRS и QT. Так же, как в первоначальном эталоне, для нахождения показателя выраженности ИМ в расширенном эталоне у каждого конкретного больного с ОКС проводят исследование на момент поступления и повторно через 24 часа после поступления указанных выше 4 параметров периферической крови, 5 параметров биохимического анализа и 3 параметров ЭКГ. Далее проводят определение величин, связанных с риском развития ИМ, т.е. по каждому параметру осуществляют поиск в расширенном эталоне соответствующего интервала и соответствующего числового значения величины, связанной с риском развития ИМ у каждого больного. Далее проводят суммирование найденных величин, связанных с риском развития ИМ, и определение суммированием интегрального показателя риска развития ИМ при поступлении и повторного интегрального показателя риска развития ИМ у каждого больного. Максимальное и минимальное значение интегрального показателя для расширенного эталона находят по описанному выше для этой процедуры алгоритму в первоначальном эталоне. Для этого у каждого больного, обследование которого использовалось для формирования расширенного эталона, находят значение его интегрального показателя риска развития ИМ. Для этого суммируют его величины, связанные с риском развития ИМ. Далее среди интегральных показателей находят максимальное и минимальное значение, которое используют в формуле 2. Нормализацию интегральных показателей, найденных с помощью расширенного эталона, т.е. перевод в шкалу измерения от 0% до 100%, проводят по формуле 2:

(2)

где max - максимальное значение интегрального показателя в расширенном эталоне (в предлагаемом образце -7,396), min - минимальное его значение (в предлагаемом образце - 4,789), инт. пок. - числовое значение интегрального показателя риска развития ИМ, а риск ИМ - риск развития инфаркта миокарда. Разность повторного риска развития инфаркта миокарда и риска развития инфаркта миокарда при поступлении составит величину показателя выраженности ИМ у конкретного больного с ОКС при применении расширенного эталона.

Специальный эталон применяют для того контингента, для которого он предназначен (в предлагаемом образце - для мужчин). Так же, как в первоначальном эталоне, для нахождения показателя выраженности ИМ в специальном эталоне у каждого конкретного больного мужчины с ОКС проводят исследование на момент поступления и повторно через 24 часа после поступления 3 параметров периферической крови, 3 параметров биохимического анализа и 3 параметров ЭКГ (гемоглобина, лейкоцитов, СОЭ, ACT, АЛТ, холестерина, PQ, QRS и QT). Далее проводят определение величин, связанных с риском развития ИМ, т.е. по каждому параметру осуществляют поиск в специальном эталоне соответствующего интервала и соответствующего числового значения величины, связанной с риском развития ИМ у каждого больного мужчины. Далее проводят суммирование найденных величин, связанных с риском развития ИМ, и определение суммированием интегрального показателя риска развития ИМ при поступлении и повторного интегрального показателя риска развития ИМ у каждого больного мужчины. Максимальное и минимальное значение интегрального показателя для специального эталона находят по описанному выше для этой процедуры алгоритму в первоначальном эталоне. Для этого у каждого больного мужчины, обследование которого использовалось для формирования специального эталона, находят значение его интегрального показателя риска развития ИМ. Для этого суммируют его величины, связанные с риском развития ИМ. Далее среди интегральных показателей находят максимальное и минимальное значение, которое используют в формуле 2. Нормализацию интегральных показателей, т.е. перевод в шкалу измерения от 0% до 100%, проводят по формулу 2:

(2)

где max - максимальное значение интегрального показателя в специальном эталоне (в предлагаемом образце - 5,976), min - минимальное его значение (в предлагаемом образце - 3,37), инт. пок. - числовое значение интегрального показателя риска развития ИМ, а риск ИМ - риск развития инфаркта миокарда. Разность повторного риска развития ИМ и риска развития ИМ при поступлении составит величину показателя выраженности ИМ у конкретного больного мужчины с ОКС. Показатели выраженности ИМ, найденные с помощью расширенного и специального эталонов используют самостоятельно или проверяют ими, как более точными, результаты, найденные с помощью первоначального эталона.

Пример 1. Больной К., 50 лет. При двухнедельном наблюдении и лечении в кардиологическом отделении у больного выявлен инфаркт миокарда нижней стенки левого желудочка, осложненный сердечной недостаточность 2 ФК по Killip.

На момент поступления у исследуемого:

уровень гемоглобина - 147 г/л; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,407;

содержание лейкоцитов - 7600 в 1 мм3; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,529;

скорость оседания эритроцитов - 6 мм/ч; интервал 1; величина, связанная с риском ИМ - 0,367;

активность аспартатаминотрасферазы - 0,9 ммоль/ч ⋅ л; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,797;

активность аланинаминотрасферазы - 0,47 ммоль/ч ⋅ л; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,4;

уровень общего холестерина - 8,8 ммоль/л; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,404;

длительность интервала PQ - 0,16 с; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,48;

длительность комплекса QRS - 0,09 с; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,492;

длительность интервала QT - 0,36 с; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,474.

Интегральный показатель риска развития ИМ, сумма величин, связанных с риском развития инфаркта миокарда, составляет число 4,35. Подставив значение интегрального показателя в формулу 2, получают величину риска развития инфаркта миокарда при поступлении:

Риск ИМ=2,5+(4,35-3,485)/2,348*95=37,5%.

Через 24 часа после поступления у исследуемого:

уровень гемоглобина - 129 г/л; интервал 1; величина, связанная с риском ИМ-0,558;

содержание лейкоцитов - 8800 в 1 мм3; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,683;

скорость оседания эритроцитов - 12 мм/ч; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,489;

активность аспартатаминотрасферазы - 1,7 ммоль/ч ⋅ л; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,797;

активность аланинаминотрасферазы - 0,9 ммоль/ч ⋅ л; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,726;

уровень общего холестерина - 6,5 ммоль/л; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,404;

длительность интервала PQ - 0,18 с; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,48;

длительность комплекса QRS - 0,12 с; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,545;

длительность интервала QT - 0,4 с; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,537.

Интегральный показатель риска развития ИМ при повторном исследовании, сумма величин, связанных с риском развития ИМ, составляет число 5,219. Подставив значение интегрального показателя в формулу 2, получаем величину риска развития ИМ при повторном исследовании:

Риск ИМ=2,5+(5,219-3,485)/2,348* 95=72,7%.

Значение показателя выраженности ИМ 72,7-37,5=35,2%.

Учитывая большую величину показателя выраженности ИМ, проведен контроль с помощью специального эталона.

На момент поступления у исследуемого:

уровень гемоглобина - 147 г/л; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,44;

содержание лейкоцитов - 7600 в 1 мм3; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,484;

скорость оседания эритроцитов - 6 мм/ч; интервал 1; величина, связанная с риском ИМ - 0,347;

активность аспартатаминотрасферазы - 0,9 ммоль/ч ⋅ л; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,73;

активность аланинаминотрасферазы - 0,47 ммоль/ч ⋅ л; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,43;

уровень общего холестерина - 8,8 ммоль/л; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,396;

длительность интервала PQ - 0,16 с; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,5;

длительность комплекса QRS - 0,09 с; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,464;

длительность интервала QT - 0,36 с; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ-0,493.

Интегральный показатель риска развития ИМ, сумма величин, связанных с риском развития инфаркта миокарда, составляет число 4,284. Подставив значение интегрального показателя со значениями max и min в формулу 2 для специального эталона, получаем величину риска развития ИМ при поступлении:

Риск ИМ=2,5+(4,284-3,37)/2,606*95=35,8%.

Через 24 часа после поступления у исследуемого:

уровень гемоглобина - 129 г/л; интервал 1; величина, связанная с риском ИМ - 0,644;

содержание лейкоцитов - 8800 в 1 мм3; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,636;

скорость оседания эритроцитов - 12 мм/ч; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,558;

активность аспартатаминотрасферазы - 1,7 ммоль/ч ⋅ л; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,73;

активность аланинаминотрасферазы - 0,9 ммоль/ч ⋅ л; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,688;

уровень общего холестерина - 6,5 ммоль/л; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,396;

длительность интервала PQ - 0,18 с; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,5;

длительность комплекса QRS - 0,12 с; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,556;

длительность интервала QT - 0,4 с; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,507.

Интегральный показатель риска развития ИМ при повторном исследовании, сумма величин, связанных с риском развития ИМ, составляет величину 5,215. Подставив значение интегрального показателя в формулу 2 со значениями max и min для специального эталона, получаем величину риска развития ИМ при повторном исследовании:

Риск ИМ=2,5+(5,215-3,37)/2,606*95=69,8%.

Показатель выраженности ИМ составил значение 69,8-35,8=34%, что подтверждает значительную выраженность инфарктного повреждения сердечной мышцы у больного К.

Пример 2. Больная Б., 58 лет. При двухнедельном наблюдении и лечении в кардиологическом отделении у больной выявлена ИБС:

стенокардия напряжения ЗФК, прогрессирующее течение, осложненная сердечной недостаточностью IIA степени.

На момент поступления у исследуемой при использовании первоначального эталона:

уровень гемоглобина - 144 г/л; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,407;

содержание лейкоцитов - 6300 в 1 мм3; интервал 1; величина, связанная с риском ИМ - 0,319;

скорость оседания эритроцитов - 4 мм/ч; интервал 1; величина, связанная с риском ИМ - 0,367;

содержание лимфоцитов - 2079 в 1 мм3; в первоначальном расчете не использовано;

активность аспартатаминотрасферазы - 0,44 ммоль/ч ⋅ л; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,338;

активность аланинаминотрасферазы - 0,58 ммоль/ч ⋅ л; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,4;

содержание в плазме крови креатинина - 74 мкмоль/л;в первоначальном расчете не использовано.;

уровень общего холестерина - 6,8 ммоль/л; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,404;

концентрация в плазме крови глюкозы - 5,2 ммоль/л; в первоначальном расчете не использовано;

длительность интервала PQ - 0,12 с; интервал 1; величина, связанная с риском ИМ - 0,553;

длительность комплекса QRS - 0,09 с; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,492;

длительность интервала QT - 0,33 с; интервал 1; величина, связанная с риском ИМ - 0,491.

Интегральный показатель риска развития ИМ, сумма величин, связанных с риском развития инфаркта миокарда, составляет величину 3,771. Подставив значение интегрального показателя в формулу 2, получают величину риска развития инфаркта миокарда при поступлении:

Риск ИМ=2,5+(3,771-3,485)/2,348*95=14,1%.

При повторном исследовании, через 24 часа, у больной Б. с использованием первоначального эталона:

уровень гемоглобина - 148 г/л; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,407;

содержание лейкоцитов - 5600 в 1 мм3; интервал 1; величина, связанная с риском ИМ - 0,319;

скорость оседания эритроцитов - 10 мм/ч; интервал 1; величина, связанная с риском ИМ - 0,367;

содержание лимфоцитов - 1680 в 1 мм3; не использовано;

активность аспартатаминотрасферазы - 0,27 ммоль/ч ⋅ л; интервал 1; величина, связанная с риском ИМ - 0,26;

активность аланинаминотрасферазы - 0,3 ммоль/ч ⋅ л; интервал 1; величина, связанная с риском ИМ - 0,327;

содержание в плазме крови креатинина - 88 мкмоль/л; не использовано;

уровень общего холестерина - 6,5 ммоль/л; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,404;

концентрация в плазме крови глюкозы - 5,6 ммоль/л; не использовано;

длительность интервала PQ - 0,16 с; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,487;

длительность комплекса QRS - 0,09 с; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,492;

длительность интервала QT - 0,36 с; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,474.

Интегральный показатель при повторном исследовании, сумма величин, связанных с риском развития ИМ, составляет величину 3,537. Подставив значение интегрального показателя со значениями max и min для первоначального эталона в формулу 2, получаем величину риска развития инфаркта миокарда при повторном исследовании:

Риск ИМ=2,5+(3,53 7-3,485)72,348* 95=4,6%.

Показатель выраженности ИМ составил значение 4,6-14,1=-9,5%.

Учитывая большую величину отрицательного (со знаком «минус») показателя выраженности ИМ, проведен контроль с помощью расширенного эталона.

На момент поступления у исследуемой:

уровень гемоглобина - 144 г/л; интервал 4; величина, связанная с риском ИМ - 0,476;

содержание лейкоцитов - 6300 в 1 мм3; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,4;

скорость оседания эритроцитов - 4 мм/ч; интервал 1; величина, связанная с риском ИМ - 0,318;

содержание лимфоцитов - 2079 в 1 мм3; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,536;

активность аспартатаминотрасферазы - 0,44 ммоль/ч ⋅ л; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,394;

активность аланинаминотрасферазы - 0,58 ммоль/ч ⋅ л; интервал 4; величина, связанная с риском ИМ - 0,54;

содержание в плазме крови креатинина - 74 мкмоль/л; интервал 1; величина, связанная с риском ИМ - 0,408;

уровень общего холестерина - 6,8 ммоль/л; интервал 5; величина, связанная с риском ИМ - 0,389;

концентрация в плазме крови глюкозы - 5,2 ммоль/л; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,577;

длительность интервала PQ - 0,12 с; интервал 1; величина, связанная с риском ИМ - 0,532;

длительность комплекса QRS - 0,09 с; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,511;

длительность интервала QT - 0,33 с; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,417.

Интегральный показатель риска развития ИМ, сумма величин, связанных с риском развития инфаркта миокарда, составляет число 5,498. Подставив значение интегрального показателя со значениями max и min для расширенного эталона в формулу 2, получаем величину риска развития инфаркта миокарда при поступлении:

Риск ИМ=2,5+(5,498-4,789)/2,607* 95=28,3%.

При повторном, через 24 часа, исследовании у больной Б.:

уровень гемоглобина - 148 г/л; интервал 4; величина, связанная с риском ИМ - 0,476;

содержание лейкоцитов - 5600 в 1 мм3; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,4;

скорость оседания эритроцитов - 10 мм/ч; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,456;

содержание лимфоцитов - 1680 в 1 мм3; интервал 1; величина, связанная с риском ИМ - 0,426;

активность аспартатаминотрасферазы - 0,27 ммоль/ч ⋅ л; интервал 1; величина, связанная с риском ИМ - 0,236;

активность аланинаминотрасферазы - 0,3 ммоль/ч ⋅ л; интервал 1; величина, связанная с риском ИМ - 0,302;

содержание в плазме крови креатинина - 88 мкмоль/л; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,51;

уровень общего холестерина - 6,5 ммоль/л; интервал 4; величина, связанная с риском ИМ - 0,507;

концентрация в плазме крови глюкозы - 5,6 ммоль/л; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,628;

длительность интервала PQ - 0,16 с; интервал 4; величина, связанная с риском ИМ - 0,474;

длительность комплекса QRS - 0,09 с; интервал 2; величина, связанная с риском ИМ - 0,511;

длительность интервала QT - 0,36 с; интервал 3; величина, связанная с риском ИМ - 0,513.

Интегральный показатель риска развития ИМ, сумма величин, связанных с риском развития инфаркта миокарда, составляет число 5,439. Подставив значение интегрального показателя в формулу 2, получаем величину риска развития инфаркта миокарда у больной Б. при повторном исследовании:

Риск ИМ=2,5+(5,439-4,789)/2,607* 95=26,2%.

Показатель выраженности ИМ составил значение 26,2-28,3=-2,1%.

Отрицательное (со знаком «минус») значение показателя выраженности ИМ, подтверждает отсутствие инфарктного повреждения сердечной мышцы у больной Б.

Таким образом, способ позволяет вместе с возможностью модернизации, в том числе, и при поступлении информации единственным числом оценивать выраженность ИМ по упрощенной процедуре независимо от сопутствующей патологии и локализации инфарктного повреждения, а также контролировать полученный результат с помощью расширенной и специальной модификаций.

Список литературных источников:

1. Тартаковский М.Б. Однополюсная электрокардиография. - Л., Медгиз, 1958. - 335 с.

2. Руда М.Я., Зыско А.П. Инфаркт миокарда. - М., Медицина, 1981. - 288 с.

3. Фрид М., Грайнс С. Кардиология (пер. с англ.). - М., Практика, 1996. - 223 с.

4. Патент №2746034 Российская Федерация Способ оценки выраженности инфарктного повреждения сердечной мышцы / С.А. Александров, С.С. Александров. - заявл. 26.12.2019, №2019144006.

5. Ноу-хау, регистрировано 12.10.2015 Тверским государственным медицинским университетом под №01-042-2015 Способ оценки точности количественной прогностической системы по погрешности прогноза / С.А. Александров, С.С. Александров.

Похожие патенты RU2832378C2

название год авторы номер документа
СПОСОБ ОЦЕНКИ ВЫРАЖЕННОСТИ ИНФАРКТНОГО ПОВРЕЖДЕНИЯ СЕРДЕЧНОЙ МЫШЦЫ 2019
  • Александров Сергей Алексеевич
  • Александров Сергей Сергеевич
RU2746034C1
СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВЕРОЯТНОСТИ СОХРАНЕНИЯ МИОКАРДА ОТ ИНФАРКТНОГО ПОВРЕЖДЕНИЯ У БОЛЬНЫХ С ОСТРЫМ КОРОНАРНЫМ СИНДРОМОМ 2014
  • Александров Сергей Алексеевич
  • Александров Сергей Сергеевич
  • Александров Алексей Сергеевич
RU2554758C1
СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РИСКА РАЗВИТИЯ ИНФАРКТА МИОКАРДА У БОЛЬНЫХ С ОСТРЫМ КОРОНАРНЫМ СИНДРОМОМ 2012
  • Александров Сергей Алексеевич
  • Александров Сергей Сергеевич
RU2488111C1
СПОСОБ ОЦЕНКИ ГИПЕРДИАГНОСТИКИ ИНФАРКТА МИОКАРДА 2017
  • Александров Сергей Сергеевич
  • Александров Сергей Алексеевич
RU2650212C1
СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВЕРОЯТНОСТИ ВЫРАЖЕННОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ В КЛИНИЧЕСКОЙ КАРТИНЕ ИНФАРКТА МИОКАРДА 2012
  • Александров Сергей Алексеевич
  • Александров Сергей Сергеевич
RU2510505C1
СПОСОБ РАННЕГО ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ВОЗНИКНОВЕНИЯ В ПЕРИОДЕ ПОСТИНФАРКТНОГО КАРДИОСКЛЕРОЗА ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ЖЕЛУДОЧКОВЫХ НАРУШЕНИЙ РИТМА 2004
  • Бернс С.А.
  • Старых В.С.
  • Барбараш О.Л.
  • Барбараш Л.С.
  • Каретникова В.Н.
  • Фомина Н.В.
RU2266042C2
СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РИСКА ЛЕТАЛЬНОГО ИСХОДА ИНФАРКТА МИОКАРДА 2008
  • Александров Сергей Алексеевич
  • Калинкин Михаил Николаевич
  • Виноградов Владимир Федорович
  • Александров Сергей Сергеевич
RU2406091C2
СПОСОБ ВЫЯВЛЕНИЯ РИСКА ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ НЕСТАБИЛЬНОСТИ МИОКАРДА ПРИ НЕСТАБИЛЬНОЙ СТЕНОКАРДИИ 2007
  • Александров Сергей Сергеевич
  • Аникин Виктор Васильевич
  • Калинкин Михаил Николаевич
  • Александров Сергей Алексеевич
RU2370769C2
СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ТЕЧЕНИЯ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА 2008
  • Татарченко Иван Порфирьевич
  • Позднякова Надежда Викторовна
  • Петрунина Елена Валерьевна
  • Морозова Ольга Ивановна
  • Соловьева Кристина Валерьевна
RU2391044C2
СПОСОБ ОБРАБОТКИ ЭЛЕКТРОКАРДИОСИГНАЛА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ИНФАРКТА МИОКАРДА 2008
  • Бодин Олег Николаевич
  • Зайцева Оксана Александровна
  • Логинов Дмитрий Сергеевич
  • Моисеев Александр Евгеньевич
RU2383295C1

Реферат патента 2024 года СПОСОБ ОЦЕНКИ ВЫРАЖЕННОСТИ ИНФАРКТА МИОКАРДА С УЧЁТОМ ВОЗМОЖНОСТИ НАКОПЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ И МОДЕРНИЗАЦИИ

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, и может быть использовано для оценки выраженности инфаркта миокарда (ИМ) с учётом возможности накопления информации и модернизации. Для этого создают первоначальный эталон, в котором исследуют на момент поступления 3 параметра периферической крови: уровень гемоглобина, содержание лейкоцитов и СОЭ, 3 параметра биохимического анализа крови: активность АСТ и АЛТ и содержание общего холестерина и 3 параметра 12-канальной электрокардиограммы: длительности интервалов PQ и QT и комплекса QRS у 100 больных с Q-инфарктом миокарда и 100 больных с нестабильной стенокардией (НС). У конкретного больного, используя первоначальный эталон, рассчитывают показатель выраженности ИМ. Увеличение указанного показателя более 0 оценивают как признак выраженности ИМ вне зависимости от локализации инфаркта миокарда, наличия сопутствующей патологии и остаточных изменений после перенесенной кардиальной патологии. Значение показателя выраженности ИМ, равное 0, или отрицательные значения оценивают как свидетельствующие об отсутствии инфарктного повреждения сердечной мышцы При поступлении информации о результатах исследования у других 100 больных с Q-ИМ и других 100 больных с НС создают заявленным способом расширенный и специальный эталоны, которые используют и самостоятельно, и для контроля результата первоначального эталона. Для формирования расширенного эталона дополнительно к 9 вышеуказанным параметрам исследуют содержание в 1 мм3 капиллярной крови лимфоцитов, содержание в крови креатинина и глюкозы. Способ обеспечивает возможность оценивать выраженность ИМ по упрощенной процедуре, независимо от сопутствующей патологии и с возможностью модернизации, в том числе при поступлении информации, за счет формирования первоначального эталона по 9 заявленным параметрам клинического, биохимического анализов крови и ЭКГ с возможностью использования расширенного и специального эталонов. 2 пр.

Формула изобретения RU 2 832 378 C2

Способ оценки выраженности инфаркта миокарда с учётом возможности накопления информации и модернизации, включающий, во-первых, формирование эталона, для которого фиксируют на момент поступления в стационар результаты исследования больных с острым коронарным синдромом (ОКС), клиническое наблюдение за которыми и диагностику болезни которых осуществляют эксперты, наиболее опытные врачи-кардиологи, причём у половины указанных больных за двухнедельный срок ОКС трансформируется в Q-инфаркт миокарда (ИМ), а у другой половины – в нестабильную стенокардию (НС), а именно фиксируют параметры периферической крови, параметры биохимического анализа и параметры стандартной 12-канальной электрокардиограммы (ЭКГ); при этом фиксированные по одному параметру результаты обследования больных ИМ и НС объединяют в числовые ряды, ряды делят на интервалы границами, в интервалах осуществляют расчёт величин, связанных с риском развития ИМ, границы интервалов и величины, связанные с развитием ИМ, в них оформляют в виде таблицы; далее в эталоне определяют максимальное и минимальное значения интегрального показателя, включающий, во-вторых, оценку выраженности ИМ, для этого рассчитывают нарастание симптоматики, у каждого конкретного больного осуществляют первичное и далее повторное исследование указанных выше параметров периферической крови, параметров биохимического анализа и параметров ЭКГ, проводят поиск в эталоне соответствующих интервалов и соответствующих числовых значений величин, связанных с риском развития ИМ, далее суммируют величины, связанные с риском развития ИМ, и определяют суммированием интегральные показатели риска развития ИМ при поступлении и повторный; далее осуществляют нормализацию интегральных показателей и тем самым определяют риск развития ИМ при поступлении и повторный риск развития ИМ; далее рассчитывают разность повторного риска развития ИМ и риска развития ИМ при поступлении и определяют нарастание симптоматики; отличающийся тем, что, во-первых, процесс формирования первоначального эталона модернизируют, т.е. видоизменяют с целью удобства формирования и дальнейшего применения на практике, а именно используют результаты обследования не 400, а только 200 больных ОКС, у 100 из которых при клиническом наблюдении эксперты устанавливают ИМ, а у 100 других – НС, для формирования эталона используют только 3 параметра клинического анализа крови, уровень гемоглобина, содержание лейкоцитов и СОЭ, 3 параметра биохимического анализа крови, активности АСТ и АЛТ и содержание общего холестерина, и 3 параметра ЭКГ, длительности интервалов PQ и QT и комплекса QRS; каждый из параметров делят не на 7, а на 3 интервала с таким расчётом, чтобы в каждом интервале было более 20 больных и ИМ, и НС; максимально допустимую погрешность с 5% уменьшают до 2,5%, поэтому нормализацию производят по иной формуле:

где max - максимальное значение интегрального показателя в эталоне, min - минимальное его значение, инт. пок. - числовое значение интегрального показателя риска развития ИМ, а риск ИМ - риск развития инфаркта миокарда; для уменьшения погрешности расчёт среднего арифметического величин, связанных с риском ИМ, в соседних интервалах не производят; во-вторых, при поступлении от экспертов информации о клиническом наблюдении за 100 больными ИМ и 100 больными НС первоначальный эталон модернизируют путём расширения и путём специализации; для формирования расширенного эталона дополнительно к 9 вышеуказанным параметрам (гемоглобина, лейкоцитов, СОЭ, АСТ, АЛТ, холестерина, PQ, QRS и QT) у вновь обследованных больных с ОКС исследуют содержание в 1 мм3 капиллярной крови лимфоцитов, содержание в крови креатинина и глюкозы, к результатам дополнительных, не использованных в первоначальном эталоне, видов исследований применяют действия по уже описанному алгоритму формирования эталона, т.е. их фиксируют, по каждому параметру фиксированные значения больных ИМ и фиксированные значения больных НС объединяют в единые числовые ряды, объединённые числовые ряды сортируют, в них определяют максимальные и минимальные числовые значения, разность между максимальным и минимальным значениями обозначают термином «шкала измерения», шкалу измерения делят на интервалы границами, минимальное числовое значение результата исследования, входящее в интервал, принимают равным числовому значению соответствующей границы, каждую шкалы измерения делят на 3 интервала границами интервалов, которые подбирают таким образом, чтобы во всех интервалах число больных ИМ и число больных НС превышало бы 20, число больных ИМ, найденное соответственно какому-либо (первому, второму или третьему) интервалу, делят на число больных с ОКС (сумму больных с НС и ИМ), найденное в соответствующем интервале, результат деления обозначают термином «величина, связанная с риском развития ИМ»; дополнительные результаты анализов, по тем параметрам, исследования которых уже проводились при формировании первоначального эталона, соответственно их наименованиям включают в первоначальные числовые ряды и к ним применяют описанный выше алгоритм формирования эталона, т.е. их фиксируют, по каждому параметру фиксированные значения больных ИМ и фиксированные значения больных НС объединяют в единые числовые ряды, объединённые числовые ряды сортируют, в них определяют максимальные и минимальные числовые значения, разность между максимальным и минимальным значениями обозначают термином «шкала измерения», шкалу измерения делят на интервалы границами, минимальное числовое значение результата исследования, входящее в интервал, принимают равным числовому значению соответствующей границы, каждую шкалы измерения делят не на 3, а на 5 интервалов границами интервалов, которые подбирают таким образом, чтобы во всех интервалах и число больных ИМ, и число больных НС превышало бы 20, число больных ИМ, найденное соответственно какому-либо (первому, второму, третьему, четвёртому или пятому) интервалу, делят на число больных с ОКС (сумму больных с НС и ИМ), найденное в соответствующем интервале, результат деления обозначают термином «величина, связанная с риском развития ИМ», полученные границы интервалов и величины, связанные с риском развития ИМ, оформляют в виде таблицы и, дополнив частью, найденной для лимфоцитов, креатинина и сахара, получают расширенный эталон; для формирования специального эталона дополнительные результаты исследования соответственно их наименованиям включают в первоначальные числовые ряды больных ИМ и больных НС, числовые ряды сортируют по половому признаку, выделяют результаты мужчин и отбирают из них первые 100 результатов, к ним применяют алгоритм, использованный для формирования первоначального эталона, т.е. их фиксируют, по каждому параметру фиксированные значения больных мужчин с ИМ и фиксированные значения больных мужчин с НС объединяют в единые числовые ряды, объединённые числовые ряды сортируют, находят шкалы измерения, которые делят на интервалы границами, каждую на 3 интервала, число больных ИМ, найденное соответственно какому-либо (первому, второму или третьему) интервалу, делят на число больных с ОКС (сумму больных с НС и ИМ), найденное в соответствующем интервале, результат деления обозначают термином «величина, связанная с риском развития ИМ», границы интервалов и величины, связанные с риском развития ИМ, специальные для мужчин, оформляют в виде таблицы и получают специальный (для мужчин) эталон; в-третьих, модернизируют применение эталонов на практике: в определении показателя выраженности ИМ, нарастания симптоматики, повторное исследование проводят по истечении 24 часов после поступления, признаком инфаркта миокарда признают только положительные значения показателя выраженности ИМ, значение его, равное 0, или отрицательные значения признают как свидетельствующие об отсутствии инфарктного повреждения сердечной мышцы, результат использования первоначального эталона контролируют использованием его расширенной и специальной модификаций, результаты которого могут быть и самостоятельно использованы для оценки выраженности ИМ.

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2024 года RU2832378C2

СПОСОБ ОЦЕНКИ ВЫРАЖЕННОСТИ ИНФАРКТНОГО ПОВРЕЖДЕНИЯ СЕРДЕЧНОЙ МЫШЦЫ 2019
  • Александров Сергей Алексеевич
  • Александров Сергей Сергеевич
RU2746034C1
СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ НЕСТАБИЛЬНОЙ СТЕНОКАРДИИ И МЕЛКООЧАГОВОГО ИНФАРКТА МИОКАРДА 2002
  • Бебешко С.Я.
  • Подземельников Е.В.
RU2220421C2
СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РИСКА РАЗВИТИЯ ИНФАРКТА МИОКАРДА У БОЛЬНЫХ С ОСТРЫМ КОРОНАРНЫМ СИНДРОМОМ 2012
  • Александров Сергей Алексеевич
  • Александров Сергей Сергеевич
RU2488111C1
СПОСОБ ДИАГНИСТИКИ Q-ИНФАРКТА МИОКАРДА ПРИ НЕИНВАЗИВНОМ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКОМ КАРТИРОВАНИИ ПОВЕРХНОСТИ СЕРДЦА 2006
  • Загидуллин Науфаль Шамилевич
  • Загидуллин Шамиль Зарифович
  • Зулкарнеев Рустем Халитович
RU2315556C1
СПОСОБ ОЦЕНКИ СОСТОЯНИЯ БОЛЬНЫХ, ПЕРЕНЕСШИХ ИНФАРКТ МИОКАРДА 2002
  • Петров О.В.
RU2220651C1
US 20150073820 A1, 12.03.2015
US 20160258967 A1, 08.09.2016
WO 2013049674 A1, 04.04.2013.

RU 2 832 378 C2

Авторы

Александров Сергей Алексеевич

Александров Сергей Сергеевич

Даты

2024-12-23Публикация

2023-01-31Подача