Способ удаления доброкачественных новообразований сосудистого генеза наружной локализации (гемангиом) Российский патент 2025 года по МПК A61B18/20 

Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии, хирургии, и может быть использовано для хирургического удаления доброкачественных сосудистых новообразований наружной локализации.

Наличие доброкачественных сосудистых новообразований наружной локализации служат показаниями для их удаления. Известно более 40 методов лечения больных доброкачественными сосудистыми новообразованиями. Методы лечения разнообразны и зависят от формы, размеров, локализации, интенсивности роста, возраста пациента, его соматического состояния и квалификации врача.

В частности, известны способы диатермокоагуляция, или лечение при помощи высокочастотных токов, выполняется при помощи специальной аппаратуры, продуцирующей высокочастотный ток, подача которого на ткань с высоким уровнем сопротивления приводит к значительному повышению температуры и последующей термокоагуляции. Как правило, после разрушения новообразования происходит его склерозирование. (Голованов В.Н. Клинико-морфологическая характеристика гемангиом и особенности их криотерапии, Автореферат дисс. канд. мед. наук, Красноярск, 2005, 23 с.). Данный метод прост в применении, однако достаточно болезненный, что требует применения анестезиологических манипуляций.

Известен способа лечения гемангиом путем склеротерапии, которая основана на действии некоторых химических веществ на ткань новообразования, которые, вызывая в месте введения асептическое воспаление, способствуют последующему тромбированию сосудов опухоли, и ее дистрофическому склерозированию (Рыжевский Д.В. Повышение эффективности лечения врожденных и неонатальных фокальных сосудистых гиперплазий кожи челюстно-лицевой области у детей с применением комбинированного метода селективного фототермолиза и склерозирования. Диссертация на соискание ученой степени кандидата медицинских наук, Нижний Новгород, 2015, с. 28). Вследствие значительной болезненности при введении склерозанта, длительности лечения, неудовлетворительных косметических результатов и возможности эмболии сосудов, эти способы не получили широкого распространения.

Для лечения больных с гемангиомами небольших размеров, толщиной до 0,2 см достаточно успешным является способ криогенной деструкции, обеспечивающий выздоровление в 70-80% случаев. В частности, для этого предварительно за 40-60 минут до криодеструкции в основание гемангиомы вводят 12,5% раствор дицинона в количестве 2-4 мл (250-500 мг) для усиления разрушающего действия криодеструкции (RU 2336829, 27.10.2008). Но, существенным недостатком способа также является: болезненность, продолжительность лечения, угроза кровотечения, инфицирование операционной раны, возможное образование келоидных рубцов (Поляков М.А. Лечение гемангиом в свете ближайших и отдаленных исходов. Казань: Изд-во Яз, 2013, 191 с.).

Известен способ лечения гемангиом, включающий дистанционную коагуляцию образования с помощью высокоэнергетического инфракрасного лазера с длиной волны 1060 нм, при этом коагуляцию гемангиомы осуществляют диодным лазером в импульсно-периодическом режиме с длительностью импульса 0,03 и 0,05 с, а паузы - соответственно 0,21 и 0,25 с при средней мощности излучения 1,34-1,95 Вт и плотностью энергии от 65 до 450 Дж/см² (RU 2290228, 27.12.2006).

Известен способ лечения гемангиом, включающий обработку поражения кожи лучом Nd-YAG лазера с длиной волны 1064 нм, при этом обработку производят с плотностью потока от 25 до 140 Дж/см², длительностью импульса от 10 до 25 мс, размером пятна - от 3 до 4 мм, частотой 1 Гц, при этом кожу от перегревания защищают с помощью системы водного охлаждения: вода температуры +2 - +3°С циркулирует в окне между двумя сапфировыми стеклами, нижнее из которых прилежит к поверхности кожи, охлаждая ее; луч лазера проходит через верхнее стекло, далее воду и далее нижнее стекло, попадая к поражению кожи, и воздействует на патологическую ткань (RU 2663390, 03.08.2018).

Недостатками перечисленных выше способов являются: существенная травматизация окружающих тканей, большая вероятность значимой интраоперационной кровопотери и большой тканевой дефект, осложняющий проведение последующей пластики, что обуславливает неудовлетворительный функциональный и косметический результат.

Известен способ лечения обширных гемангиом, предусматривающий перед иссечением гемангиомы, поэтапное лазерное воздействие с помощью неодимового YAG-лазера на поверхность гемангиомы, коагулируя питающие сосуды образования. В каждом этапе воздействие начинают от края гемангиомы и, приближаясь к ее центру, заканчивают этап лечения. Лазерное воздействие начинают с энергии не менее 80 Дж/см², в каждом последующем этапе, к которому приступают через 3-5 недель после предыдущего, увеличивают энергию по сравнению с предыдущим этапом и заканчивают лазерное лечение с энергией не более 145 Дж/см², после наступления резистентности сосудов гемангиомы (RU 2264199, 20.11.2005). Недостатком данного способа является его многоэтапность и существенная длительность, увеличивающая время лечения на несколько недель. Данный источник информации рассмотрен в качестве ближайшего аналога.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка и внедрение в практику способа удаления доброкачественного сосудистого новообразования, осуществляемого без предварительной остановки кровообращения и последующего ушивания тканей с получением следующих результатов лечения: - качественной визуализации операционного поля, что достигается полным гемостазом на раневой поверхности; - отсутствием необходимости производить остановку магистрального кровотока, тем самым не вызывая ишемию здоровых тканей; - минимальной травматизации окружающих тканей, что определяет быстроту репаративных процессов в послеоперационном периоде, формированию тонкого рубца, сохраняющего высокую функциональную активность мягких тканей; - сохранении операционного материала для последующего гистологического исследования; - сокращения сроков пребывания больных в стационаре за счет профилактики ишемических, воспалительных процессов и кровотечений.

Технический результат заключается в повышении качества и эффективности удаления доброкачественного новообразования сосудистого генеза наружной локализации за счет отсечения пораженного участка при сохранении кровотока сосудов посредством сочетанного последовательного применения сфокусированного непрерывного постоянного лазерного излучения углекислотного лазера (1064 нм) мощностью 5-10 Вт в контактном режиме и расфокусированного импульсного излучения полупроводникового (970 нм) лазера мощностью 5-10 Вт в бесконтактном режиме.

Технический результат достигается тем, что удаление доброкачественных новообразований сосудистого генеза наружной локализации проводят путем его иссечения лазерным излучением последовательно рассекая ткани до полного удаления новообразования по линии видимой границы между сосудистым новообразованием и визуально неизмененными тканями сфокусированным непрерывным постоянным лазерным излучением углекислотного лазера длиной волны 1064 нм, при этом воздействие углекислотного лазера осуществляют при контакте рабочего элемента с рассекаемыми тканями в контактном режиме с мощностью излучения 5-10 Вт, причем в процессе иссечения новообразования осуществляют точечное воздействие расфокусированным излучением полупроводникового лазера длиной волны 970 нм на кровоточащие сосуды и окружающие их ткани в течение 5-15 секунд, в зависимости от интенсивности кровотечения, воздействие полупроводниковым лазером осуществляют в импульсном режиме с расстоянием от торца световода до поверхности тканей, не превышающем 1 мм, но без непосредственного контакта поверхностей световода с рассекаемой тканью, с мощностью излучения 5-10 Вт и длительностью импульсов излучения от 10 до 100 мсек, при этом длительность интервала между импульсами составляет 200 мсек, после иссечения раневую поверхность слизистой оболочки и мягких тканей оставляют «открытой» без наложения узловых швов.

Способ осуществляется следующим образом.

Под общим наркозом, проводниковой или местной анестезией, в зависимости от локализации доброкачественного новообразования сосудистого генеза наружной локализации (далее сосудистое новообразование), определяют границы резекции. После готовности пациента и хирурга к вмешательству приступают к иссечению сосудистого новообразования с использованием сочетанного последовательного применения сфокусированного излучения углекислотного (1064 нм, плотность мощности ~32 кВт/см²) и расфокусированного излучения полупроводникового (970 нм, плотность мощности ~14 кВт/см²) лазеров производят поэтапное иссечение узла гемангиомы с осуществлением гемостаза. По линии видимой границы между сосудистым новообразованием и визуально неизмененными тканями, сфокусированным непрерывным (постоянным) лазерным излучением длиной волны 1064 нм углекислотного лазера последовательно рассекают ткани до полного удаления сосудистого новообразования (гемангиомы).

Воздействие углекислотным лазером (1064 нм) осуществляют при контакте рабочего элемента с рассекаемыми тканями (в контактном режиме). Мощность излучения при этом составляет от 5 до 10 Вт.

В процессе иссечения новообразования по мере необходимости осуществляют гемостаз. Расфокусированным излучением длиной волны 970 нм полупроводникового лазера осуществляют точечное воздействие на кровоточащие сосуды и окружающие их ткани в течение 5-15 секунд, в зависимости от интенсивности кровотечения.

Воздействие полупроводникового лазера осуществляют в импульсном режиме. Расстояние от торца световода до поверхности тканей, на которые оказывают лазерное воздействие, не превышает 1 мм, но без непосредственного контакта поверхностей световода и рассекаемой ткани. Мощность излучения при этом составляет от 5 до 10 Вт. Длительность импульсов излучения от 10 до 100 мсек, а длительность интервала между импульсами - 200 мсек.

Операция проходит в условиях полного гемостаза раневой поверхности. Края рассеченных тканей ровные. Раневую поверхность оставляют открытой. Блоковидные швы не накладывают.

В качестве источника лазерного излучения может быть использован, например, отечественный полупроводниковый лазер: аппарат лазерный хирургический медицинский одноволновый ЛСП «ИРЭ-Полюс», генерирующий излучение длиной волны 970 нм, которое передается к почке по кварцполимерному моноволокну, диаметр которого 600 мкм разработанный в г. Фрязино [В.П. Минаев, К.М. Жилин. Современные лазерные аппараты для хирургии и силовой терапии на основе полупроводниковых и волоконных лазеров. М., 2009 г. с. 17-22].

В качестве источника углекислотного лазерного излучения использован аппарат LumenisC30/C40 (Израиль), генерирующий излучение длиной волны 1064 нм с плотностью мощности ~32 кВт/см².

В клинике хирургии и онкологии ЦКБ РЖД-Медицина ОАО «РЖД» операции по предложенному способу были выполнены у 76 больных, доброкачественными сосудистыми новообразованиями наружной локализации. Во всех случаях послеоперационных осложнений и летальных исходов, как в раннем, так и в отдаленном послеоперационном периоде не было после операций с использованием двух типов лазеров: углекислотного лазерного излучения (1064 нм), при этом по ходу манипуляции мощность излучения варьировала от 5 до 10 Вт и полупроводниковым лазерным излучением (970 нм) в импульсном режиме с мощностью от 5 до 10 Вт. Продолжительность перифокальной воспалительной реакции не превышала 6 суток, время заживления раневого дефекта не более 13 суток, Рубцовых изменений в зоне лазерного воздействия не отмечено.

Примеры осуществления способа

Пример 1. Пациент Ш., 58 лет, при обследовании диагностировано сосудистое новообразование ногтевой фаланги II пальца правой кисти. Под проводниковой анестезией произведено лазерное удаление сосудистого новообразования. Операция проводилась с помощью двух типов лазеров: углекислотным лазерным излучением (1064 нм), мощностью от 5 до 10 Вт и полупроводниковым лазерным излучением (970 нм) в импульсном режиме с мощностью излучения от 5 до 10 Вт.

По линии видимой границы между сосудистым новообразованием и визуально неизмененными тканями, сфокусированным непрерывным постоянным лазерным излучением углекислотного лазера последовательно рассекали ткани до полного удаления сосудистого новообразования (гемангиомы). Воздействие углекислотного лазера осуществляли при контакте рабочего элемента с рассекаемыми тканями в контактном режиме при этом по ходу манипуляции мощность излучения варьировала от 5 до 10 Вт. В процессе операции по мере необходимости осуществляли гемостаз в виде точечного воздействия с помощью точечного расфокусированного излучения длиной волны 970 нм полупроводникового лазера на источник кровотечения и окружающие его ткани от 5 до 15 секунд. Воздействие полупроводниковым лазером осуществляли в импульсном режиме с расстоянием от торца световода до поверхности тканей не превышающим 1 мм, по ходу манипуляции мощность излучения варьировала от 5 до 10 Вт. Непосредственного контакта поверхностей световода с рассекаемой тканью не было. Глубина лазерного разреза составляла от 0,5 до 1,5 мм (в среднем 1 мм). Повторное проведение световода обеспечивало последовательное разрезание вплоть до полного рассечения массива ткани. Длительность импульсов излучения составила от 10 до 50 мсек, при этом длительность интервала между импульсами составила 200 мсек.

Интраоперационной кровопотери не отмечено. При помощи сочетано-последовательного использования излучения углекислотного (для рассечения тканей) и полупроводникового (для гемостаза) лазеров сосудистое новообразование удалено в пределах визуально неизмененных тканей. Сочетанное последовательное применение СО₂ (1064 нм) и диодного (970 нм) лазеров в качестве режущего и коагулирующего инструментов обеспечило тотальное иссечение сосудистого новообразования наружной локализации. Причем удаленные ткани в дальнейшем были подвергнуты полноценному гистологическому исследованию. Послеоперационный период гладкий. Болевой синдром не выражен. Гистологическое исследование - гломусангиома. Заживление операционной раны после лазерного иссечения новообразований происходило под струпом, образовавшемся после обработки поверхности операционной раны 5% раствором перманганата калия. На фиг. 1а, б, в, г показаны этапы операции и процесс заживления раневой поверхности: 1а - перед операцией; 1б - этап лазерной операции; 1в - на 7-е сутки после операции; 1г - через 1,5 месяца после операции. Продолжительность перифокальной воспалительной реакции не превышала 6 суток, время заживления раневого дефекта не более 13 суток, рубцовых изменений в зоне лазерного воздействия не отмечено.

Пример 2. Пациентка И., 60 лет, при обследовании диагностировано сосудистое новообразование правого крыла носа. Под местным обезболиванием произведено его лазерное удаление. Операция проводилась с помощью двух типов лазеров: углекислотным лазерным излучением (1064 нм), мощностью от 5 до 10 Вт и полупроводниковым лазерным излучением (970 нм) в импульсном режиме.

По линии видимой границы между сосудистым новообразованием и визуально неизмененными тканями, сфокусированным непрерывным постоянным лазерным излучением углекислотного лазера последовательно рассекали ткани до полного удаления сосудистого новообразования (гемангиомы). Воздействие углекислотного лазера осуществляли при контакте рабочего элемента с рассекаемыми тканями в контактном режиме, при этом по ходу манипуляции мощность излучения варьировала от 5 до 10 Вт. В процессе операции по мере необходимости осуществляли гемостаз в виде точечного воздействия с помощью расфокусированного излучения длиной волны 970 нм полупроводникового лазера на источник кровотечения и окружающие его ткани от 5 до 15 секунд. Воздействие полупроводниковым лазером осуществляли в импульсном режиме с расстоянием от торца световода до поверхности тканей не превышающим 1 мм, со средней мощностью излучения от 5 до 10 Вт. Непосредственного контакта поверхностей световода с рассекаемой тканью не было. Глубина лазерного разреза составляла от 0,5 до 1,5 мм (в среднем 1,5 мм). Повторное проведение световода обеспечивало последовательное разрезание вплоть до полного рассечения массива ткани. Длительность импульсов излучения составила от 10 до 70 мсек, при этом длительность интервала между импульсами составила 200 мсек.

Интраоперационной кровопотери не отмечено. При помощи сочетано-последовательного использования излучения углекислотного (для рассечения тканей) и полупроводникового (для гемостаза) лазеров сосудистое новообразование удалено в пределах визуально неизмененных тканей. Сочетанное последовательное применение CO2 (1064 нм) и диодного (970 нм) лазеров в качестве режущего и коагулирующего инструментов обеспечило тотальное иссечение сосудистого новообразования наружной локализации. Причем удаленные ткани в дальнейшем были подвергнуты полноценному гистологическому исследованию. Послеоперационный период протекал гладко. Заживление операционной раны после лазерного иссечения сосудистого новообразования происходило под струпом, образовавшемся после обработки поверхности операционной раны 5% раствором перманганата калия. Болевой синдром не выражен. Гистологическое исследование - кавернозная гемангиома. На фиг. 2а, б показаны этапы операции и процесс заживления раневой поверхности: 2а - перед операцией; 2б - на 7-е сутки после операции. Продолжительность перифокальной воспалительной реакции не превышала 6 суток, время заживления раневого дефекта не более 13 суток, рубцовых изменений в зоне лазерного воздействия не отмечено.

Пример 3. Пациентка О., 50 лет, при обследовании диагностировано сосудистые новообразования правой боковой поверхности языка. Под внутривенной анестезией произведено их лазерное удаление. Операция проводилась с помощью двух типов лазеров: углекислотным лазерным излучением (1064 нм), мощностью от 5 до 10 Вт и полупроводниковым лазерным излучением (970 нм) в импульсном режиме.

По линии видимой границы между сосудистым новообразованием и визуально неизмененными тканями, сфокусированным непрерывным постоянным лазерным излучением углекислотного лазера последовательно рассекали ткани до полного удаления сосудистого новообразования (гемангиомы). Воздействие углекислотного лазера осуществляли при контакте рабочего элемента с рассекаемыми тканями в контактном режиме, при этом по ходу манипуляции мощность излучения варьировала от 5 до 10 Вт. В процессе операции по мере необходимости осуществляли гемостаз в виде точечного воздействия с помощью расфокусированного излучения длиной волны 970 нм полупроводникового лазера на источник кровотечения и окружающие его ткани от 5 до 15 секунд. Воздействие полупроводниковым лазером осуществляли в импульсном режиме с расстоянием от торца световода до поверхности тканей не превышающим 1 мм, со средней мощностью излучения от 5 до 10 Вт. Непосредственного контакта поверхностей световода с рассекаемой тканью не было. Глубина лазерного разреза составляла от 0,5 до 1,5 мм (в среднем 1 мм). Повторное проведение световода обеспечивало последовательное разрезание вплоть до полного рассечения массива ткани. Длительность импульсов излучения составила от 10 до 100 мсек, при этом длительность интервала между импульсами составила 200 мсек.

Интраоперационной кровопотери не отмечено. При помощи сочетано-последовательного использования излучения углекислотного (для рассечения тканей) и полупроводникового (для гемостаза) лазеров сосудистые новообразования удалены в пределах визуально неизмененных тканей. Сочетанное последовательное применение CO2 (1064 нм) и диодного (970 нм) лазеров в качестве режущего и коагулирующего инструментов обеспечило тотальное иссечение сосудистых новообразований наружной локализации. Причем удаленные ткани в дальнейшем были подвергнуты полноценному гистологическому исследованию. Послеоперационный период протекал гладко. Заживление операционной раны после лазерного иссечение сосудистых новообразований происходило под струпом, образовавшемся после обработки поверхности операционной раны 5% раствором перманганата калия. Интраоперационной кровопотери не было. Болевой синдром не выражен. Гистологическое исследование - капиллярные гемангиомы. На фиг. 3а, б и 4а, б показаны этапы операции и процесс заживления раневой поверхности: 3а и 3б - этапы лазерной операции; 4а - вид сосудистых новообразований до операции (гемангиомы указаны стрелками); 4б - спустя 3 месяца после операции (зоны оперативного вмешательства указаны стрелками). Продолжительность перифокальной воспалительной реакции не превышала 6 суток, время заживления раневого дефекта не более 13 суток, рубцовых изменений в зоне лазерного воздействия не отмечено.

Таким образом, заявленный способ обеспечивает следующие преимущества удаления сосудистых новообразований наружной локализации при сочетанном последовательном применении CO2 (1064 нм) и полупроводникового (970 нм) лазеров в соответствии с режимами их использования в процессе оперативного вмешательства: позволяет получить качественную визуализацию, что достигается полным гемостазом на раневой поверхности слизистой оболочки и мышечного слоя; позволяет не производить остановку магистрального кровотока, тем самым не вызывая ишемию тканей, что обеспечивает качественное улучшение функциональных результатов лечения в раннем и отдаленном послеоперационном периодах; позволяет минимально травмировать окружающие ткани, что позволяет максимально сохранять их функциональность и предопределяет быстрое завершение репаративных процессов с отсутствием морфологических изменений в оставшихся тканях, формирование по краю раны тонкого рубца; обеспечивает тотальное иссечение сосудистого новообразования при его наружной локализации, которое в дальнейшем может быть подвергнуто полноценному гистологическому исследованию; позволяет сократить время пребывания больных в стационаре за счет профилактики ишемических и гнойных осложнений, кровотечений и периода реабилитации.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и хирургии, и может быть использовано для удаления доброкачественных новообразований сосудистого генеза наружной локализации. Осуществляют последовательное рассечение ткани до удаления новообразования по линии видимой границы между сосудистым новообразованием и визуально неизмененными тканями сфокусированным непрерывным лазерным излучением углекислотного лазера с длиной волны 1064 нм, с мощностью излучения от 5 до 10 Вт, плотностью мощности 32кВт/см². При этом в процессе иссечения новообразования осуществляют точечное воздействие на кровоточащие сосуды и окружающие их ткани расфокусированным излучением полупроводникового лазера в импульсном режиме с длиной волны 970 нм, мощностью излучения от 5 до 10 Вт, плотностью мощности 14 кВт/см², длительностью импульсов излучения от 10 до 100 мсек и интервалом между импульсами 200 мсек. При этом расстояние от торца световода до поверхности тканей не превышает 1 мм. Способ позволяет получить качественную визуализацию раневой поверхности, сохранить прилежащие к ране ткани и предотвратить ишемию за счет сочетанного, последовательного применения сфокусированного непрерывного постоянного лазерного излучения углекислотного лазера в контактном режиме и расфокусированного импульсного излучения полупроводникового лазера в бесконтактном режиме. 4 ил., 3 пр.

Способ удаления доброкачественных новообразований сосудистого генеза наружной локализации, включающий хирургическое иссечение новообразования лазерным излучением, отличающийся тем, что последовательно рассекают ткани до удаления новообразования по линии видимой границы между сосудистым новообразованием и визуально неизмененными тканями сфокусированным непрерывным лазерным излучением углекислотного лазера в контактном режиме с длиной волны 1064 нм, с мощностью излучения от 5 до 10 Вт, плотностью мощности 32кВт/см², при этом в процессе иссечения новообразования осуществляют точечное воздействие на кровоточащие сосуды и окружающие их ткани в течение 5-15 секунд расфокусированным излучением полупроводникового лазера в импульсном режиме с длиной волны 970 нм, мощностью излучения от 5 до 10 Вт, плотностью мощности 14 кВт/см², длительностью импульсов излучения от 10 до 100 мсек и интервалом между импульсами 200 мсек, при этом расстояние от торца световода до поверхности тканей не превышает 1 мм, но без контакта поверхностей световода с рассекаемой тканью, после иссечения раневую поверхность слизистой оболочки и мягких тканей оставляют «открытой» без наложения узловых швов.