Способ профилактики патологических рубцов послеоперационных кожных ран Российский патент 2022 года по МПК A61B18/20 A61N5/67 

Изобретение относится к области экспериментальной медицины, а именно к хирургии, травматологии, пластической хирургии, дерматологии, косметологии, ветеринарии.

Патологические кожные рубцы являются важной причиной снижения качества жизни для сотен тысяч пациентов с повреждениями кожных покровов. Хотя формирование нормотрофического рубца является физиологическим процессом и играет важную роль в заживлении раны, при неблагоприятных условиях, могут развиваться патологические кожные рубцы (гипетрофические, атрофические и келоидные). Так при избыточной пролиферации фибробластов и чрезмерном образовании тканевого матрикса образуются гипертрофические и келоидные рубцы. Факторами, способствующими их развитию, являются нагноение и заживление раны вторичным натяжением, ожоги, наследственная предрасположенность, сопутствующие нарушения обмена веществ и другие. Такие рубцы могут достигать огромных размеров, причинять физический дискомфорт, ограничивать функциональную активность задействованных частей тела, а также оказывать тяжелое негативное психологическое воздействие на пациента.

Особенности патогенеза гипертрофических и келоидных рубцов объясняют сложности связанные с их устранением, в частности сформировавшаяся рубцовая ткань не только не подвергается инволюции, но зачастую со временем, напротив, продолжает разрастаться.

Методы профилактики и лечения гипертрофических кожных рубцов делятся на:

медикаментозные (глюкокортикоиды, ферменты, иммуномодуляторы, препараты, влияющие на образование коллагена, цитостатики, инъекции ботулотоксина, силикон, комбинированные препараты);

хирургические (иссечение, липофиллинг);

физические и физиотерапевтические (окклюзивные повязки, компрессионная и вакуумная терапия, электрофорез, лазерная терапия, криотерапия, радиотерапия, букки-терапия и т.д.);

косметические процедуры, направленные на эстетическую коррекцию и маскировку дефекта.

Известно (Bijlard Е., Steltenpool S., Niessen F.B. Intralesional 5-fluorouracil in keloid treatment: a systematic review // Acta dermato-venereologica. - 2015. - V. 95. - №. 7. - pp. 778-782) средство для профилактики образования патологических кожных рубцов - препарата с антимитотической активностью, как 5-фторурацил.

Однако, несмотря на достаточно высокую эффективность 5-фторурацила при лечении гипертрофических и келоидных рубцов, данный препарат обладает многочисленными побочными эффектами - аллергические реакции: покраснение и зуд кожных покровов, бронхоспазм, крапивница, анафилактический шок. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, язвенный стоматит, нарушение функции печени, кровотечения из желудочно-кишечного тракта (рвота кровью, каловые массы черного цвета). Гематурия. Больных также могут беспокоить головные боли, нарушение зрения и светобоязнь.

Известен также (RU, патент 2114603, опубл. 10.07.1998) способ профилактики, основанный на нанесении на послеоперационные области средства, состоящего из коллализина (100-500 КЕ/мг) - 0,12±0,05, оливкового масла - 2,50±0,50, касторового масла - 2,75±0,25, глицерина - 4,50±0,50, стеарина - 1,25±0,25, ланолина - 0,75±0,25, эмульсионных восков - 5,50±0,50, этилового спирта - 1,75±0,25, уксуснокислого кальция - 0,35±0,05, отдушки 0,03±0,01, консерванта - 2,10±1,90 и воды - остальное, при дополнительном воздействии ультразвуком в течение 5 минут ежедневно по 7-10 процедур на курс, заживление послеоперационных рубцов отмечается через 22-30 суток.

Однако данный способ обладает следующими недостатками. Он длителен в применении, так как заживление и рассасывание рубцов происходит только на 22-30 сутки после лечения; не обеспечивает высокого процента эффективности и достижения хороших косметических результатов; трудоемок, так как для его проведения необходимо средство, состоящее из 12 ингредиентов. Ввиду применения многокомпонентного лекарственного средства способ может быть ограничен в применении при наличии у пациентов лекарственной аллергии.

Наиболее близким аналогом разработанного способа следует признать (RU, патент 2275216, опубл. 27.04.2006) способ профилактики формирования патологических кожных рубцов, При реализации способа проводят курс, включающий ежедневное облучение кожных ран светом видимой части спектра по дистанционной методике с зазором до 0,5 см в непрерывном режиме с интенсивностью 50-75-100% с использованием светодиодных матриц сначала синего с длиной волны, равной 0,47 мкм, затем красного с длиной волны, равной 0,67 мкм, и в заключение инфракрасным излучением с длиной волны, равной 0,98 мкм, по 3-5 сеансов каждого излучения общим количеством 9-15 сеансов и продолжительностью 3-6 мин на каждое поле воздействия общим временем 9-15 мин после предварительного промывания ран 1%-ным водным раствором диоксидина, затем проводят процедуры, заключающиеся в ежедневном воздействии красным светом с длиной волны, равной 0,67 мкм, на 4 экспозиционных поля на области тимуса, крыльев подвздошных костей с двух сторон и региональной паравертебральной зоны, соответствующей локализации раны, контактным способом в импульсном режиме частотой 10 Гц с интенсивностью 100% по 3-5 мин на каждое поле курсом 10-15 процедур.

Недостатками известного способа следует признать его невысокую эффективность.

Техническая проблема, решаемая с использованием разработанного способа, состоит в расширении арсенала приемов профилактики патологических рубцов послеоперационных кожных ран.

Технический результат, достигаемый при реализации разработанного способа, состоит в отсутствие видимых рубцов на теле пациента.

Для достижения указанного технического результата предложено использовать разработанный способ профилактики патологических рубцов послеоперационных кожных ран. Согласно разработанному способу осуществляют физическое воздействие с использованием высокоинтенсивного сфокусированного импульсного светового излучения, причем в качестве источника высокоинтенсивного сфокусированного импульсного светового излучения используют лазер, активная среда которого представляет собой алюмоиттриевый гранат, легированный неодимом, с длиной волны 1064 нм, с длительностью импульсов 650 мкс и частотой следования импульсов 1,5 Гц, интенсивность лазерного воздействия вариабельна, при этом на 7 сутки после проведения хирургического воздействия на тело пациента осуществляют воздействие лазерного источника на кожу вокруг раны при плотности энергии 15-20 Дж/см² и диаметре пятна лазерного излучения 5 мм, причем дополнительно на 14 сутки осуществляют воздействие того же лазерного источника на кожу вокруг раны с плотностью энергии лазерного воздействия 25-31 Дж/см² и диаметром пятна лазерного излучения 5 мм.

В случае неполного купирования воспаления в ране дополнительно на 21 сутки осуществляют воздействие лазерного источника на кожу вокруг раны с плотностью энергии воздействия 36-41 Дж/см² и диаметром пятна лазерного излучения 5 мм. В случае наличия гиперемии в области формирующегося нежного рубца дополнительно на 50 сутки осуществляют лазерное воздействие непосредственно на область его формирования с плотностью энергии воздействия 96-127 Дж/см² и диаметром пятна лазерного излучения 2 мм;

В случае наличия мелких капилляров в зоне лечения дополнительно на 80 сутки осуществляют лазерное воздействие непосредственно на данную область с плотностью энергии воздействия 127-159 Дж/см² и диаметром пятна лазерного излучения 2 мм.

В случае наличия единичных остаточных капилляров в зоне лечения дополнительно на 110 сутки осуществляют лазерное воздействие непосредственно на данную область с плотностью энергии 159-191 Дж/см² и диаметром пятна лазерного излучения 2 мм.

Методика неодимового прогрева послеоперационных ран имеет в своей основе несколько патогенетических механизмов управления раневым процессом:

1. В ранние сроки применяют низкоинтенсивное лазерное воздействие на область кожи, непосредственно находящейся у краев раны, смысл такого прогрева - подавление воспалительного процесса, улучшение микроциркуляции, а значит, подавление гипоксии и ишемии области шва.

2. В поздние сроки раневого процесса, когда уже идет фаза реорганизации (рубец созревает) лазерное воздействие направлено на коагуляцию сосудов формирующейся рубцовой ткани.

Результатом реализации способа является отсутствие видимых рубцов, а значит, повышение результата операций, что особенно актуально в пластической хирургии. Однако данный метод может применяться для реабилитации пациентов после любых операций и травм кожных покровов.

Пример 1. Пациентке А. была выполнена верхняя блефаропластика. На 7 сутки после операции ей был начато лечение согласно разработанному способу. На 7, 14 и 21 сутки ей были проведены процедуры лазерной терапии на низкоинтенсивной плотности энергии. Далее на 50, 80 и 110 сутки на параметрах, указанных в формуле для данных сроков.

Пример 2: пациент Л., проведена операция «буллхорн». На 7 сутки после операции ей был начато лечение согласно разработанному способу. На 7, 14 и 21 сутки ей были проведены процедуры лазерной терапии на низкоинтенсивной плотности энергии. Далее на 50, 80 и 110 сутки на параметрах, указанных в формуле для данных сроков.

Пример 3: Пациент М. Заушный разрез по поводу лечения перфорации барабанной перепонки. На 7 сутки после операции ей был начато лечение согласно разработанному способу. На 7, 14 и 21 сутки ей были проведены процедуры лазерной терапии на низкоинтенсивной плотности энергии. Далее на 50, 80 и 110 сутки на параметрах, указанных в формуле для данных сроков.

Изобретение относится к области медицины, а именно к пластической хирургии, дерматологии, и косметологии. Осуществляют физическое воздействие с использованием высокоинтенсивного сфокусированного импульсного светового излучения. При этом в качестве источника высокоинтенсивного сфокусированного импульсного светового излучения используют лазер, активная среда которого представляет собой алюмоиттриевый гранат, легированный неодимом, с длиной волны 1064 нм, с длительностью импульсов 650 мкс и частотой следования 1,5 Гц. На 7 сутки после операции осуществляют воздействие указанного лазерного источника на кожу вокруг раны при плотности энергии 15-20 Дж/см² и диаметре пятна лазерного излучения 5 мм. На 14 сутки осуществляют воздействие того же лазерного источника на кожу вокруг раны с плотностью энергии лазерного воздействия 25-31 Дж/см² и диаметром пятна лазерного излучения 5 мм. В случае неполного купирования воспаления в ране дополнительно на 21 сутки осуществляют воздействие лазерного источника на кожу вокруг раны с плотностью энергии воздействия 36-41 Дж/см² и диаметром пятна лазерного излучения 5 мм. В случае наличия гиперемии в области формирующегося рубца дополнительно на 50 сутки осуществляют лазерное воздействие непосредственно на область его формирования с плотностью энергии воздействия 96-127 Дж/см² и диаметром пятна лазерного излучения 2 мм. В случае наличия капилляров в зоне лечения дополнительно на 80 сутки осуществляют лазерное воздействие непосредственно на данную область с плотностью энергии воздействия 127-159 Дж/см² и диаметром пятна лазерного излучения 2 мм. В случае наличия капилляров в зоне лечения дополнительно на 110 сутки осуществляют лазерное воздействие непосредственно на данную область с плотностью энергии 159-191 Дж/см² и диаметром пятна лазерного излучения 2 мм. Способ позволяет предотвратить формирование видимых рубцов, а значит повышает косметический эффект хирургических операций. 4. з.п. ф-лы, 3 пр.

1. Способ профилактики патологических рубцов послеоперационных кожных ран, включающий физическое воздействие с использованием высокоинтенсивного сфокусированного импульсного светового излучения, отличающийся тем, что в качестве источника высокоинтенсивного сфокусированного импульсного светового излучения используют лазер, активная среда которого представляет собой алюмоиттриевый гранат, легированный неодимом, с длиной волны 1064 нм, с длительностью импульсов 650 мкс и частотой следования 1,5 Гц, при этом на 7 сутки после операции осуществляют воздействие указанного лазерного источника на кожу вокруг раны при плотности энергии 15-20 Дж/см² и диаметре пятна лазерного излучения 5 мм, на 14 сутки осуществляют воздействие того же лазерного источника на кожу вокруг раны с плотностью энергии лазерного воздействия 25-31 Дж/см² и диаметром пятна лазерного излучения 5 мм.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в случае неполного купирования воспаления в ране дополнительно на 21 сутки осуществляют воздействие лазерного источника на кожу вокруг раны с плотностью энергии воздействия 36-41 Дж/см² и диаметром пятна лазерного излучения 5 мм.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что в случае наличия гиперемии в области формирующегося рубца дополнительно на 50 сутки осуществляют лазерное воздействие непосредственно на область его формирования с плотностью энергии воздействия 96-127 Дж/см² и диаметром пятна лазерного излучения 2 мм.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что в случае наличия капилляров в зоне лечения дополнительно на 80 сутки осуществляют лазерное воздействие непосредственно на данную область с плотностью энергии воздействия 127-159 Дж/см² и диаметром пятна лазерного излучения 2 мм.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что в случае наличия капилляров в зоне лечения дополнительно на 110 сутки осуществляют лазерное воздействие непосредственно на данную область с плотностью энергии 159-191 Дж/см² и диаметром пятна лазерного излучения 2 мм.