Способ дифференциальной диагностики формы базальноклеточного рака кожи Российский патент 2025 года по МПК A61B5/1455 A61B6/03 A61B8/08 

Область техники

Изобретение относится к области медицины, в частности, к онкологии и дерматоонкологии, и может быть использовано для неинвазивной диагностики опухолей кожи в онкологических учреждениях для определения формы базальноклеточного рака кожи (БКРК) до начала лечения и степени риска местного рецидива. Способ может быть использован для выбора тактики лечения.

Уровень техники

БКРК составляет до 75% от всех эпителиальных злокачественных новообразований кожи. Несмотря на благоприятный прогноз и стандартные методы лечения, частота рецидивов БКРК достигает 84,2%. Неинвазивные методы диагностики, в частности ультразвуковое исследование и оптическая когерентная томография, позволяют до начала лечения уточнить границы местного распространения базальноклеточного рака и определить наиболее оптимальный способ лечения конкретного пациента. Известно, что особенностями клинической картины БКРК являются: местно-деструирующий рост, редкое метастазирование и разнообразие клинических форм (Гамаюнов С.В., Шумская И.С. Базальноклеточный рак кожи – обзор современного состояния проблемы. Практическая онкология. 2012;13(2):92–106; Badash I., Shauly O., Lui C.G., Gould D.J., Patel K.M. Nonmelanoma Facial Skin Cancer: A Review of Diagnostic Strategies, Surgical Treatment and Reconstructive Techniques. Clin Med Insights Ear Nose Throat. 2019;12:1179550619865278 https://doi.org/10.1177/1179550619865278; Утяшев И.А., Орлова К.В., Зиновьев Г.В., Трофимова О.П., Петенко Н.Н., Назарова В.В. и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению злокачественных немеланоцитарных опухолей кожи (базальноклеточного рака кожи, плоскоклеточного рака кожи, карциномы Меркеля). Практические рекомендации RUSSCO часть 1. Злокачественные опухоли. 2023;13(#3s2):311–334). Причины рецидивов при БКРК разнообразны, но одной из ведущих является недостаточное удаление здоровых тканей вокруг очага. Поскольку клиническая картина БКРК отличается упорным, рецидивирующим течением, это может создавать значительные трудности при выборе тактики лечения (Гамаюнов С.В., Шумская И.С. Базальноклеточный рак кожи – обзор современного состояния проблемы. Практическая онкология. 2012;13(2):92–106). При этом особенно важно обратить внимание на вероятность неполного удаления. Актуальным является анализ результатов лечения (как отдаленных, так и непосредственных) с целью уточнения параметров, помогающих в профилактике местных рецидивов (Самуленко А., Мордовский А., Поляков А. Современная стратегия лечения базальноклеточного рака кожи головы и шеи. Врач. 2017;12:5-8; Гаранина О.Е., Шливко И.Л., Клеменова И.А., Орлинская Н.Ю., Гамаюнов С.В., Давыдова Д.А. и др. Дерматоскопические предикторы степени риска рецидивирования базально-клеточного рака кожи. Клиническая дерматология и венерология.2018;17(4):79-91).

Известен способ диагностики доброкачественных и злокачественных опухолей кожи на основе изображений участка кожи с исследуемым новообразованием, и критериев, включающих симметричность, морфологию (морфологический элемент), количество цветов, структуру поверхности и ровность границ новообразования с помощью нейросети (см. патент РФ № 2814539, МПК G16H 50/00, опубл. 29.02.2024).

Недостатком способа является учет только внешних визуальных признаков образования.

Известен способ неинвазивной дифференциальной диагностики новообразований кожи, в основе которого лежит выполнение спектроскопии комбинационного рассеяния с регистрацией полученных спектров и математическая обработка результатов на персональном компьютере (см. патент РФ №2551978, МПК A61B6/00, опубл. 10.06.2015). Способ позволяет получить объективные данные, позволяющие дифференцировать разные типы новообразований кожи, что обеспечивает высокую точность дооперационной диагностики.

Недостатками способа является использование только одного метода для диагностики опухолей кожи, отсутствие информации о глубине инвазии.

Раскрытие сущности изобретения

Техническая проблема заключается в разработке комплексного метода неинвазивной диагностики и дифференцировки полученных данных при БКРК на основе ряда параметров, характеризующих опухоль кожи.

Технический результат заключается в возможности профилактики местных рецидивов БКРК для выбора оптимальной методики лечения и снижения вероятности риска рецидива.

Для достижения заявляемого технического результата предложен способ неинвазивной диагностики БКРК для классификации клинической формы и уточнения границ новообразования, заключающийся в последовательном выполнении дерматоскопии (ДС), спектроскопии диффузного отражения (СДО), оптической когерентной томографии (ОКТ) и высокочастотного ультразвукового исследования (ВЧУЗИ) кожи, биопсии при этом:

получают и фиксируют на экране монитора изображение опухоли и окружающей ее ткани методом ДС в двух режимах: ко-поляризованном и кросс-поляризованном, отмечают видимые контуры опухоли, определяют наличие специфических признаков для БКРК;

осуществляют СДО кожи в 10 участках: пять в области визуально измененных тканей и пять в области визуально здоровых тканей; на основании полученных спектров рассчитывают эффективные индексы эритемы, меланиновой пигментации и гемоглобина;

получают и фиксируют на экране монитора изображение опухоли и окружающей ее ткани методом ОКТ, отмечают контуры измененных тканей, уточняют границы в поперечном направлении опухоли;

получают и фиксируют на экране монитора изображение опухоли и окружающей ее ткани путем ВЧУЗИ, отмечают контуры измененных тканей, по которым определяют глубину инвазии опухоли, предположительные границы в поперечном направлении, структуру БКРК (однородная/неоднородная);

по результатам выявленных изменений определяют местное распространение опухоли;

по результатам ДС, СДО, ОКТ и ВЧУЗИ диагностируют поверхностную форму БКРК при следующих показателях:

дерматоскопически: опухоль не выступает над поверхностью кожи, представляет собой пятно с четкими неровными контурами шероховатой поверхностью, в некоторых случаях - с незначительным дефектом тканей в области опухоли, который покрыт геморрагической/серозно-геморрагической корочкой, цвет кожи в области опухоли, не отличается либо незначительно отличается от здоровой;

СДО: эффективный индекс эритемы 1,16±0,15, эффективный индекс меланиновой пигментации 0,14±0,47 и эффективный индекс гемоглобина 1,68±0,92;

ОКТ и ВЧУЗИ: средний размер опухоли в диапазоне от 11,3 мм до 12,5 мм; при средней глубине распространения в диапазоне от 1,2 до 1,4 мм;

диагностируют нодулярную форму БКРК при следующих показателях:

дерматоскопически: опухоль выступает над поверхностью кожи, представляет собой узелок с четкими ровными контурами с блестящей поверхностью, в некоторых случаях - с незначительным дефектом тканей в области опухоли, который покрыт геморрагической/серозно-геморрагической корочкой, возможно наличие расширенных «древовидных» сосудов, цвет кожи в области опухоли, как правило, не отличается либо незначительно отличается от здоровой;

СДО: эффективный индекс эритемы 0,99±0,25, эффективный индекс меланиновой пигментации 0,37±0,55 и эффективный индекс гемоглобина 1,57±0,69;

ОКТ и ВЧУЗИ: средний размер опухоли в диапазоне от 13,2 мм до 14,9 мм; при средней глубине распространения в диапазоне от 2,8 до 3,1 мм;

диагностируют инфильтративную и инфильтративно-язвенную форму роста при следующих показателях:

дерматоскопически: опухоль незначительно выступает над поверхностью кожи, преимущественно по периферии, контуры нечеткие неровные, часто имеется дефект тканей в области опухоли с серозным или серозно-геморрагическим отделяемым (в случае инфильтративно-язвенной формы), отмечается большое количество расширенных «древовидных» сосудов, цвет кожи в области опухоли значительно отличается от здоровой, имеется выраженная гиперемия;

СДО: эффективный индекс эритемы 1,1±0,21, эффективный индекс меланиновой пигментации 0,63±0,43 и эффективный индекс гемоглобина 0,97±0,92;

ОКТ и ВЧУЗИ: средний размер опухоли в диапазоне от 11,4 до 22,9 мм; при средней глубине распространения в диапазоне от 2,2 до 3 мм.

Обработку всех полученных данных проводят специалисты и дополнительно - с помощью машинного обучения.

В зависимости от полученных результатов, а также формы БКРК, выбирают метод лечения: лазер-деструкцию, фотодинамическую терапию (ФДТ) или хирургическое иссечение; лазер-деструкцию проводят при поверхностной и нодулярной форме, размерах опухоли не более 15 мм и глубиной инвазии не более 2 мм. ФДТ - при поверхностных опухолях размером до 15 мм и глубиной инвазии не более 1,5 мм, а также при нодулярных опухолях размерами до 5 мм, особенно локализующихся на лице и на участках тела, труднодоступных для хирургического лечения, хирургическое лечение выполняют при инфильтративной и инфильтративно-язвенной формах, а также при любых формах БКРК и размерах опухоли более 15 мм и глубине инвазии более 2 мм, при необходимости используют кожную пластику.

Краткое описание чертежей

Изобретение поясняется чертежами, на которых представлено:

на фиг. 1 - фото БКРК;

на фиг. 2 - дерматоскопическая картина;

на фиг. 3 - график, полученный при СДО;

на фиг. 4 - снимок, полученный при ОКТ;

на фиг. 5 - снимок, полученный при ВЧУЗИ;

на фиг. 6 - график, иллюстрирующий зависимость значений индексов эритемы, меланиновой пигментации и гемоглобина от формы БКРК;

на фиг. 7 - БКРК на крыле носа пациента;

на фиг. 8 - фотография, полученная при дерматоскопии, 10-кратное увеличение;

на фиг. 9 - график СДО, с рассчитанными эффективными индексами эритемы, меланина и гемоглобина, относительные единицы;

на фиг. 10 - снимок, полученный при ОКТ с центральной длиной волны 930 нм, аксиальным и латеральным разрешением 5,34 и 7,32 мкм, соответственно;

на фиг. 11 - снимок, полученный при ВЧУЗИ с глубиной зондирования от 3,2 до 8,0 мм и рабочей частотой зонда 33 МГц;

на фиг. 12 - снимок, полученный при ВЧУЗИ с глубиной зондирования от 3,2 до 5,0 мм и рабочей частотой зонда 75 МГц.

Осуществление изобретения

Предлагаемый способ реализуется в указанной последовательности: дерматоскопия (ДС), спектроскопия диффузного отражения (СДО), оптическая когерентная томография (ОКТ), высокочастотное ультразвуковое исследование (ВЧУЗИ), биопсия.

ДС выполняют с помощью видеодерматоскопа, оснащенного цифровой камерой с десятикратным увеличением и функцией ко- и кросс- поляризации. Для этого цифровую камеру видеодерматоскопа прикладывают к области исследования: опухоли и окружающей ее ткани. При этом изображение проецируется на экран монитора. Проводится фотофиксация в двух режимах: ко-поляризованном и кросс-поляризованном свете. Далее, на полученных изображениях отмечают видимые контуры опухоли.

СДО в диапазоне 400-2100 нм выполняют с помощью спектрометров USB4000-UV-VIS и волоконно-оптических зондов QR400-7-VIS-NIR (Ocean Optics, США). Для этого датчик, диаметром 0,3 см, накладывают на область исследования в 10 участках: пять в области визуально измененных тканей и пять в области визуально здоровых тканей, для учета индивидуальных особенностей кожи пациента. По результатам СДО рассчитывают 3 параметра: коэффициенты меланиновой пигментации, эритемы и содержания гемоглобина. Для анализа результатов, полученных при СДО для каждого пациента, отбирают по 10 спектров. СДО на длине волны λ (R_λ) рассчитывают, как отношение интенсивности излучения, отраженного от образца, к интенсивности излучения, отраженного от эталонного образца с отражательной способностью, близкой к 100%, в диапазоне длин волн от 450 до 950 нм. На основании полученных спектров определяют коэффициенты меланиновой пигментации, эритемы и содержания гемоглобина.

Коэффициент меланиновой пигментации (М) определяют по формуле

M = 100(OD₆₂₀ - OD₇₀₀), где OD_λ = -lgR_λ (эффективная оптическая плотность).

Коэффициент эритемы (Е) определяют по формуле

E = 100 [OD₅₆₀ + 1.5 (OD₅₄₅ + OD₅₇₅) − 2 (OD₅₁₀ + OD₆₁₀)].

Коэффициент содержания гемоглобина (H) определяют по формуле

H = - .

Для исключения индивидуальных спектральных особенностей кожи пациента, каждый коэффициент, рассчитанный для новообразования, нормируют к среднему коэффициенту, рассчитанному для здоровой кожи. Индекс пигментации меланина используют для количественной оценки содержания меланина в новообразовании. Способ определения выраженности эритемы кожи человека основан на измерении спектральной зависимости коэффициента диффузного отражения кожи в диапазоне 510-610 нм. (Surkov Y.I., Serebryakova, I.A., Kuzinova Y.K., Konopatskova O.M., Safronov D.V., Kapralov S.V., Genina E.A., Tuchin V.V. Multimodal Method for Differentiating Various Clinical Forms of Basal Cell Carcinoma and Benign Neoplasms In Vivo. Diagnostics 2024, 14, 202. https://doi.org/10.3390/diagnostics14020202). На основании результатов исследования делают заключение о предполагаемой форме БКРК.

ОКТ выполняют с помощью аппарата GAN930V2-BU (Thorlabs, США) с продольным и поперечным разрешением 5,34 и 7,32 мкм, соответственно. Для этого на область исследования накладывают датчик томографа. При этом изображение проецируется на экран монитора, проводится фиксация изображений. Далее, на полученных изображениях отмечают контуры измененных тканей.

ВЧУЗИ выполняют с помощью высокочастотного УЗ-сканера DUB Skin Scanner (tpm taberna pro medicum GmbH, Германия) с применением УЗ-геля и датчиками, работающими на частотах 33 и 75 МГц, глубиной сканирования от 3,2 до 8,0 мм, продольным разрешением 48 и 21 мкм, соответственно. Для этого на область исследования наносят УЗ-гель и поочередно накладывают датчики с разной частотой и глубиной сканирования на область исследования: опухоли и окружающей ее ткани. При этом изображение проецируется на экран монитора, проводится фиксация изображений. Далее, на полученных изображениях отмечают контуры измененных тканей.

На основе рассчитанных параметров выполняют построение многоклассового классификатора различных клинических форм БКРК, основанного на методе машинного обучения с использованием деревьев решений градиентного бустинга, реализованного в библиотеке CatBoost. Для построения классификатора и оценки его качества используют перекрестную проверку с исключением по одному, при которой все наблюдения одной опухоли удаляют из обучающего набора, чтобы избежать смещения оценки точности из-за потенциальных корреляций между данными от одной и той же опухоли. На каждой итерации классификатор обучался на векторах признаков из всех опухолей, кроме самой опухоли, и тестировался на оставшемся векторе признаков опухоли. Таким образом, в обучении и тестировании участвуют все данные, при этом данные, полученные от одной опухоли, не были одновременно включены в наборы обучения и тестирования (Surkov Y.I., Serebryakova, I.A., Kuzinova Y.K., Konopatskova O.M., Safronov D.V., Kapralov S.V., Genina E.A., Tuchin V.V. Multimodal Method for Differentiating Various Clinical Forms of Basal Cell Carcinoma and Benign Neoplasms In Vivo. Diagnostics 2024, 14, 202. https://doi.org/10.3390/diagnostics14020202).

Последним этапом диагностики перед лечением выполняют скарификационную биопсию с последующим цитологическим исследованием.

Для проверки результатов, предлагаемая методика оценена по результатам в двух группах. Основная группа включала пациентов, которым в процессе обследования выполнен вышеперечисленный комплекс неинвазивных диагностических методов. В группе сравнения (ретроспективно) проведено стандартное обследование. При этом, анализ показал следующие результаты. Отмечена зависимость размеров и глубины опухоли от клинической формы БКРК. Сведения представлены в таблице 1. Согласно полученным данным, при нодулярной форме визуальные размеры очага БКРК в большей степени отличаются от размеров, полученных при неинвазивных методиках, различия являются статистически значимыми (p<0,05). Также отмечается более глубокое распространение опухоли при нодулярной форме. ОКТ более информативна при уточнении границ очага по периферии его (в поперечном направлении), тогда как УЗИ - для изучения глубины инвазии опухоли.

Таблица 1. Результаты диагностических методов в зависимости от формы роста базальноклеточного рака кожи

Показатель Форма роста Поверхностная Нодулярная Средний размер опухоли, мм Визуально 11,3 (±3,61) 13,2 (±0,55) ОКТ 12,5 (±2,09) 14,9 (±1,18) УЗИ 12,4 (±2,47) 14,7 (±1,32) Средняя глубина распространения, мм ОКТ 1,2 (±0,45) 2,8 (±0,94) УЗИ 1,4 (±0,63) 3,1 (±1,18)

Также отмечена зависимость значений эффективных индексов эритемы, меланиновой пигментации и гемоглобина от форы БКРК. Сведения представлены в таблице 2. Согласно полученным данным, для инфильтративной и инфильтративной формы БКРК характерным является высокий коэффициент эритемы, для пигментной - высокие индексы эритемы и меланиновой пигментации, для поверхностной и нодулярной - высокий коэффициент гемоглобина.

Таблица 2. Форма БКРК в зависимости от результатов СДО

Характеристика Значение параметра, отн. ед. Форма БКРК Высокий коэффициент эритемы 1,1±0,21 Инфильтративная, инфильтративно-язвенная 1,55±0,45 Пигментная Высокий коэффициент меланиновой пигментации 1,52±0,23 Пигментная Высокий коэффициент гемоглобина 1,68±0,92 Поверхностная 1,57±0,69 Нодулярная

В зависимости от полученных результатов, а также формы БКРК, выбирают определенный метод лечения: хирургическое иссечение, фотодинамическую терапию (ФДТ) или лазерную деструкцию. Лазерную деструкцию проводят при поверхностной и нодулярной форме, размерах опухоли не более 15 мм и глубиной инвазии не более 2 мм. ФДТ - при поверхностных опухолях размером до 15 мм и глубиной инвазии не более 1,5 мм, а также при нодулярных опухолях размерами до 5 мм, особенно локализующихся на лице и на участках тела, труднодоступных для хирургического лечения. Хирургическое лечение выполняли при инфильтративной и инфильтративно-язвенной форме, а также при любых формах БКРК и размерах опухоли более 15 мм и глубине инвазии более 2 мм, при необходимости с кожной пластикой.

Способ неинвазивной диагностики БКРК иллюстрируется клиническим примером.

Клинический пример

Пациент В., 56 лет, поступил с жалобами на наличие образования на коже крыла носа слева. Из анамнеза: образование существует в течение 3 лет, за это время оно увеличилось в размерах в несколько раз, появилась периодическая кровоточивость. При объективном осмотре: на коже крыла носа слева имеется узловое образование розового цвета, с неровными четкими контурами, неровной поверхностью, размерами 21×14 мм (фиг. 7).

Дерматоскопически: контуры неровные четкие, образование ассиметрично, визуализируются расширенные древовидные сосуды, незначительные дефекты на поверхности образования, покрытые серозно-геморрагической корочкой (фиг. 8).

При СДО (фиг. 9) рассеяние кожи в области базалиомы снижено по сравнению со здоровой кожей; эффективный индекс эритемы составил 0,467 отн. ед., эффективный индекс меланина - 0,419 отн. ед., эффективный индекс гемоглобина - 1,732 отн. ед.

При ОКТ (фиг. 10): на глубине до 500 мкм наблюдаются крупные сосуды и оптические неоднородности, которые отсутствуют на сканах здоровой кожи; поверхность неровная; структура эпидермиса нарушена, толщина эпидермиса варьируется от 70 до 130 мкм; на визуально здоровом участке толщина эпидермиса изменяется в пределах от 80 до 95 мкм; горизонтальные границы образования составляют 23×15 мм.

При УЗИ с глубиной зондирования 5 мм и частотой 33 МГц (фиг. 11) и 75 МГц (фиг. 12): поверхность новообразования неровная, высота образования относительно плоскости визуально здорового участка составляет от 0,7 до 1,7 мм, в среднем 1,1 мм; нижняя граница образования четко не определена; нарушение структуры тканей, с деформацией нижних слоев, наблюдается на глубинах до 4,2 мм от поверхности образования; опухоль акустически менее плотная по сравнению со здоровой тканью; поперечные границы опухоли установить затруднительно, предположительно 21,5×14 мм.

При анализе с помощью многоклассового классификатора БКРК, основанного на методе машинного обучения с использованием деревьев решений градиентного бустинга, реализованного в библиотеке CatBoost, установлена узловая форма БКРК.

После неинвазивной диагностики пациенту была выполнена скарификационная биопсия с цитологическим исследованием (результат №778 - базалиома), с последующим широким иссечением опухоли. При патолого-гистологическом исследовании диагноз подтвержден. При наблюдении в течение двух лет, признаков рецидива у данного пациента не отмечено.

При наблюдении пациентов из групп сравнения в течение двух лет отмечена следующая частота рецидивов. В основной группе после хирургического лечения у одного пациента из 37 (2,7±0,2%), после лазер-деструкции у двоих из 27 пациентов (7,4±0,3%), фотодинамической терапии - у одного из 14 пациентов (7,1±0,3%). В группе сравнения после хирургического лечения рецидивы отмечены у четырех пациентов из 42 (9,5±0,3%), после лазер-деструкции - у четырех из 29 человек (13,8±0,3%), фотодинамической терапии - у двух из 11 (18,2±0,4%). Таким образом, в основной группе частота рецидивов была ниже, чем в группе сравнения, различие статистически значимо (р<0,05).

Следовательно, комплекс неинвазивых диагностических методик, включающий ДС, СДО, ОКТ и ВЧУЗИ кожи, при БКРК позволяет не только визуализировать очаг, но и уточнить границы и глубину инвазии новообразования. Проведенный анализ показал, что визуальный размер часто не соответствует данным, полученным при более детальном изучении. Нагляднее всего это видно при нодулярной форме БКРК.

При сопоставлении размера очага при визуальном осмотре и инструментальной диагностике с глубиной распространения было отмечено, что для нодулярной формы БКРК характерен как горизонтальный, так и вертикальный рост, тогда как для поверхностной формы более характерным является только горизонтальный рост. Таким образом, ОКТ кожи, проведенное в комбинации с ВЧУЗИ, позволило более адекватно выбрать отступ от видимых краев. Учет размеров опухоли, полученных при ОКТ и ВЧУЗИ при выборе метода лечения и границ воздействия на опухоль позволяет провести наиболее радикальное вмешательство.

Полученные результаты позволили определить оптимальную тактику лечения пациентов с БКРК и сократить вероятность возникновения рецидива (срок наблюдения два года). При этом отмечено, что при хирургическом лечении рецидивы встречаются реже, чем при фотодинамической терапии и лазер-деструкции. Однако при сложных локализациях опухоли (в области век, угла глаза, крыла носа и др.) хирургическое иссечение может быть затруднено. В таком случае возможно применение фотодинамической терапии и лазер-деструкции только с предварительным выполнением ДС, СДО, ОКТ и ВЧУЗИ.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и дерматологии, и может быть использовано для дифференциальной диагностики формы базальноклеточного рака кожи (БКРК). Выполнняют дерматоскопию в ко-поляризованном и кросс-поляризованном режимах, отмечают видимые контуры опухоли. Осуществляют спектроскопию диффузного отражения кожи в 10 участках, рассчитывают индексы меланиновой пигментации, эритемы и содержания гемоглобина, нормируют полученные индексы к среднему коэффициенту, рассчитанному для здоровой кожи. Получают изображение опухоли методом оптической когерентной томографии, отмечают контуры измененных тканей, уточняют границы в поперечном направлении опухоли. Получают изображение опухоли путем высокочастотного ультразвукового исследования, отмечают контуры измененных тканей, по которым определяют глубину инвазии опухоли, границы в поперечном направлении опухоли. На основании полученных данных диагностируют поверхностную форму БКРК, нодулярную форму БКРК, инфильтративную и инфильтративно-язвенную форму БКРК методом машинного обучения. Способ позволяет наиболее точно диагностировать форму базальноклеточного рака кожи и выбрать оптимальную тактику лечения за счет совокупности методов диагностики и классификатора, основанного на методе машинного обучения. 2 з.п. ф-лы, 12 ил., 2 табл., 1 пр.

1. Способ дифференциальной диагностики формы базальноклеточного рака кожи (БКРК), заключающийся в последовательном выполнении дерматоскопии (ДС), спектроскопии диффузного отражения (СДО), оптической когерентной томографии (ОКТ) и высокочастотного ультразвукового исследования (ВЧУЗИ) кожи, при этом:

получают и фиксируют на экране монитора изображение опухоли и окружающей ее ткани методом ДС в двух режимах: ко-поляризованном и кросс-поляризованном, отмечают видимые контуры опухоли, определяют наличие специфических признаков для БКРК;

осуществляют СДО кожи в 10 участках: пять в области визуально измененных тканей и пять в области визуально здоровых тканей; на основании полученных спектров рассчитывают индексы меланиновой пигментации, эритемы и содержания гемоглобина, при этом каждый индекс, рассчитанный для новообразования, нормируют к среднему коэффициенту, рассчитанному для здоровой кожи;

получают и фиксируют на экране монитора изображение опухоли и окружающей ее ткани методом ОКТ, отмечают контуры измененных тканей, уточняют границы в поперечном направлении опухоли;

получают и фиксируют на экране монитора изображение опухоли и окружающей ее ткани путем ВЧУЗИ, отмечают контуры измененных тканей, по которым определяют глубину инвазии опухоли, предположительные границы в поперечном направлении, структуру БКРК: однородная или неоднородная;

по результатам проведенной ДС, СДО, ОКТ и ВЧУЗИ проводят дифференциальную диагностику форм БКРК следующим образом:

если опухоль не выступает над поверхностью кожи, представляет собой пятно с четкими неровными контурами и шероховатой поверхностью, цвет кожи в области опухоли не отличается от здоровой, нормированный коэффициент эритемы составляет 1,01-1,31, нормированный коэффициент меланиновой пигментации составляется 0-0,61 и нормированный коэффициент гемоглобина составляет 0,76-2,6, при средней глубине распространения в диапазоне от 1,2 до 1,4 мм, диагностируют поверхностную форму БКРК;

если опухоль выступает над поверхностью кожи, представляет собой узелок с четкими ровными контурами с блестящей поверхностью, с цветом кожи в области опухоли, который не отличается от здоровой, нормированный коэффициент эритемы составляет 0,74-1,24, нормированный коэффициент меланиновой пигментации составляет 0-0,92, нормированный коэффициент гемоглобина составляет 0,88-2,26, при средней глубине распространения в диапазоне от 2,8 до 3,1 мм, диагностируют нодулярную форму БКРК;

если опухоль выступает над поверхностью кожи, преимущественно по периферии, контуры нечеткие неровные, имеется дефект тканей в области опухоли с серозным или серозно-геморрагическим отделяемым, отмечается наличие расширенных «древовидных» сосудов, цвет кожи в области опухоли отличается от здоровой, имеется гиперемия, нормированный коэффициент эритемы составляет 0,89-1,31, нормированный коэффициент меланиновой пигментации составляет 0,2-1,06, нормированный коэффициент гемоглобина составляет 0,05-1,89, при средней глубине распространения в диапазоне от 2,2 до 3 мм, диагностируют инфильтративную и инфильтративно-язвенную форму БКРК;

при этом обработку всех полученных данных проводят специалисты и дополнительно – с помощью машинного обучения.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в зависимости от полученных результатов, а также формы БКРК выбирают метод лечения: лазер-деструкцию, фотодинамическую терапию (ФДТ) или хирургическое иссечение, при этом лазер-деструкцию проводят при поверхностной и нодулярной форме, размерах опухоли не более 15 мм и глубиной инвазии не более 2 мм, ФДТ – при поверхностных опухолях размером до 15 мм и глубиной инвазии не более 1,5 мм, а также при нодулярных опухолях размерами до 15 мм, локализующихся на лице и на участках тела, труднодоступных для хирургического лечения; хирургическое лечение выполняют при инфильтративной и инфильтративно-язвенной формах, а также при любых формах и размерах опухоли более 15 мм и глубине инвазии более 2 мм.

3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что при хирургическом лечении БКРК применяют кожную пластику.