Способ удаления внутримозговой гематомы Российский патент 2025 года по МПК A61B17/32 A61B17/34 A61M1/00 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в нейрохирургии.

Внутримозговые гематомы являются следствием многих сосудистых заболеваний, а также травмы головного мозга и занимают одно из первых мест по причинам летальности и инвалидизации больных с этими патологиями. Внутримозговые гематомы, которые вызывают симптомы сдавления мозга и выраженные очаговые неврологические нарушения, подлежат оперативному лечению.

Уровень техники

Известен способ (аналог) пункционного удаления внутримозговой гематомы путем аспирации через наложенное фрезевое отверстие, который применяется с 50-х годов XX века (В.В. Лебедев, Ю.С. Иоффе, И.М. Островская. Хирургия острых мозговых инсультов. - М., 1970, 223 с.). При данном способе осуществляется пункция полости гематомы через вскрытую твердую мозговую оболочку мозговой канюлей или катетером. Недостатком способа является то, что простое пунктирование не позволяет удалить весь объем гематомы, так как обычно она состоит на 80% из кровяных сгустков, а жидкий компонент составляет всего около 20%, часто даже меньше. К тому же аспирация создает неконтролируемое разрежение в поршне шприца, что часто приводит к повторному кровоизлиянию.

Известен также способ открытого удаления внутримозговой гематомы, когда осуществляется костно-пластическая трепанация черепа (аналог). Твердая мозговая оболочка вскрывается, на протяжении 2-3 см осуществляют энцефалотомию, мозговое вещество разводят шпателями, «входят» в полость гематомы, жидкую кровь и сгустки аспирируют. Полость гематомы дренируют полихлорвиниловыми трубками и промывают несколько дней до полного просветления жидкости (Б.В. Гайдар. Практическая нейрохирургия С -Петербург, 2000; стр. 281). Недостатком указанного аналога является необходимость проведения широкой краниотомии и рассечения мозговой ткани. Очень часто работа в глубине мозга приводит к ощутимо большой травме мозга, а края и стенки раневого хода выглядят размозженными и надорванными, что сопровождается дополнительным нарастанием отека мозга. Операция занимает длительное время, что ограничивает ее применение у больных преклонного возраста и у больных с тяжелой сопутствующей патологии внутренних органов.

Известен способ удаления внутримозговых гематом (аналог), когда в проекции гематомы в кости накладывается трефинационное отверстие диаметр которого соответствует диаметру большего основания используемой в операции воронкообразной канюли. Осуществляют пункцию полости гематомы трубкой-расширителем, проводят по ней вторую трубку расширитель, внутренний диаметр которой соответствует внешнему диаметру первой трубки, а наружный - диаметру меньшего основания воронкообразной канюли. По второй трубке в полость гематомы проводят воронкообразную канюлю до размещения ее в полости гематомы, а большое основание фиксируют в трефинационном отверстии, трубки-расширители извлекают и осуществляют удаление гематомы при помощи электроотсоса (Берснев В.П. с соавт. Способ удаления внутримозговых гематом, - Патент на изобретение РФ №. 2336030 от 19.03.2007). Недостатком аналога является то, что во время проведения трубок-расширителей, особенно при глубоком расположении (путаменальном) внутримозговых гематом, возможно повреждение перфорантных артерий, которое чревато кровотечением к ухудшением состояния больного. Также при этом способе воронкообразная канюля оставляется в ране на 12-24 часа, что требует повторного вмешательства для удаления канюли и ушивания послеоперационной раны.

Наиболее близким по техническому решению, предлагаемому способу и принятым нами за прототип, является способ стереотаксического удаления внутримозговых гематом с использованием специального устройства, который выполнен в виде канюли и имеющей внутри себя шнек (пластинчатая спираль), предназначенный для разрушения свертков крови. Вращение спирали внутри канюли с заданной скоростью обеспечивается миниатюрным электродвигателем. Удаление свертков крови осуществляется по прямоточному принципу обычным отсосом, взаимодействующим с прибором. Механическое вращение спирали обеспечивает прохождение сгустков крови по канюле, к которой подсоединен отсос (В.В. Переседов. Дифференцированное хирургическое лечение нетравматических супра-тенториальных внутримозговых кровоизлияний. - Автореф. дис. д.м.н. Москва., 1990, 44 с.).

Недостатком прототипа является необходимость применения в ходе операции специального устройства с жесткой фиксацией его к стереотаксической раме, что снижает контроль адекватности удаления гематомы. Во время удаления гематомы требуется применение дополнительной методики для компенсирующего введения физиологического раствора в боковой желудочек противоположного полушария. Также имеет место некоторая громоздкость всей системы. (Т.К. Ассер с соавт. Устройство для удаления внутримозговых гематом - Авторское свидетельство СССР SU 1660689 A1 от 21.04.1098).

Раскрытие сущности изобретения

Задачей (целью) нашего изобретения является снижение травматичиости оперативного вмешательства, улучшение операционной техники, сокращение сроков лечения и снижение инвалидизации больных.

Задача достигается следующим образом: На основании данных полученных в результате КТ исследования головного мозга с использованием краниальных ориентиров производятся необходимые стереотаксические расчеты. В проекции внутримозговой гематомы (элемент 1) проводится разрез мягких тканей головы, в кости (2) образуется фрезевое отверстие (3) диаметром 10-12 мм. твердая мозговая оболочка вскрывается (фиг. 1). После предварительной коагуляции коры осуществляют пункцию внутримозговой гематомы устройством, которое представляет собой коническую тупоконечную канюлю (4) и расположенному в ней вибромотору (5) (фиг. 1, фиг. 2, фиг. 3).

Канюля длиной 70-100 мм, выполнена из высококачественного полипропилена, на протяжении 60-90 мм имеет постоянный диаметр 7-10 мм, после чего конически сужается и тупо заканчивается (фиг. 2). При пункции мозга с целью проникновения в полость гематомы, дренирующий канал в веществе мозга создаваемый такой канюлей наименее травматичный, поскольку происходит не разрыв, а циркулярное растягивание ткани мозга по ходу движения канюли. На границе сужения канюля имеет продольные овальные отверстия длиной 6-8 мм и шириной 4-6 см в количестве 3 шт, симметрично расположенные на одном уровне по окружности канюли (6). В каждом конкретном случае в зависимости от глубины залегания гематомы и ее объема применяется канюля определенной длины, диаметра и размерами отверстий.

В конической части канюли располагается микро вибромотор (5), представляющий из себя электродвигатель постоянного тока (фиг. 3, фиг. 6). На валу электродвигателя имеется несбалансированный груз в виде эксцентрика (7). Имеющийся в системе дисбаланс при раскручивании якоря электрического мотора создает вибрацию. Частота вращения вала двигателя и сила вибрации находится в прямой зависимости от величины питающего напряжения. Диапазон напряжения, подаваемого на электромотор, составляет 3,0-4,5 V постоянного тока (8). Такая система вибрации называется ERM (Eccentric Rotating Mass - вращающаяся эксцентриковая масса) и используется в мобильных телефонах для осуществления функции вибрации. Подобная технология используется также в электрических зубных щетках. Вибромотор при помощи биоклея и резиновой муфты (9) фиксируется внутри канюли, не касаясь ее стенок, находясь как бы во взвешенном состоянии, при этом эксцентрик (7) располагается вровень с имеющимися в стенке канюли отверстиями (6) (фиг. 1, 4). Такая фиксация вибромотора способствует уменьшению передачи вибрации на саму канюлю, при этом сила вибрации (виброимпульсы) через имеющиеся в канюле отверстия распространяется в полость гематомы.

Находясь в полости гематомы ограниченный вибрирующий контур, созданный вибромотором подвергает дроблению и разрушению гематомы (1), а отсос, представленный дозируемым перистальтическим насосом (фиг. 5) и присоединяется силиконовым катетером (10) к наружному концу канюли (фиг. 1, фиг. 4) Создаваемое насосом разряжение (11) как в полости гематомы, так и внутри канюли способствует всасыванию разрушенных сгустков и выведению их наружу.

Объем удаленной гематомы не должен превышать более 80-90% от первоначального объема, что предотвращает риск повторного кровоизлияния. С целью предотвращения риска повторного кровоизлияния можно применить дозирующий перистальтический насос, который осуществляет щадящее отсасывание гематомы со скоростью от 2 до 8 мл/мин (за основу взят перистальтический насос BS 100-1AQ, способный дозированно отсасывать сгустки крови при оборотах 0-100 об/мин, при давлении 0,27 МРа) (фиг. 5).

После удаления гематомы канюля извлекается из головного мозга. Возможно дренирование раны резиновым выпускником. Твердая мозговая оболочка и рана послойно ушиваются.

Эффективность применения способа определяется по регрессу неврологической симптоматики, контрольных компьютерных исследований.

В результате применения предлагаемого способа вначале происходит уменьшение критического объема внутримозговой гематомы, что приводит к устранению синдрома дислокации и сдавления головного мозга и создает благоприятные предпосылки для восстановления жизненно важных функций организма. В дальнейшем эвакуация крови приводит к спаданию и ликвидации полости гематомы, что приводит к нормализации гемодинамики, уменьшению отека головного мозга и сосудистых нарушений.

Сущность предлагаемого изобретения выражается совокупностью следующих существенных признаков: в пунктировании полости гематомы тупоконечной канюлей, имеющей симметрично расположенные отверстия, которые располагаются на границе конусной части, способствующие равномерному прохождению вибрации в полость гематомы и равномерному всасыванию сгустков крови, и в создании вибромотором, расположенному внутри канюли, вибрирующего контура, который дробит сгустки крови.

Таким образом, введение существенных признаков по способу удаления внутримозговой гематомы обеспечивает получение технического результата - снижение травматичности оперативного вмешательства, улучшение операционной техники, и как следствие - сокращение сроков лечения и снижение инвалидизации больных.

Краткое описание чертежей

Фиг. 1 - на данном рисунке представлена схема удаления внутримозговой гематомы,

где элемент 1 - внутримозговая гематома,

элемент 2 - кость,

элемент 3 - фрезевое отверстие,

элемент 4 - коническая канюля,

элемент 5 - микро вибромотор,

элемент 6 - отверстия канюли,

элемент 7 - эксцентрик,

элемент 8 - источник напряжения,

элемент 10 - силиконовый катетер,

элемент 11 - поток сгустков крови;

Фиг. 2 - на данном рисунке представлен общий вид конической канюли,

где элемент 6 - овальные отверстия;

Фиг. 3 - на данном рисунке представлен общий вид микро вибромотора, который имеет вид цилиндра;

Фиг. 4 - на данной схеме представлен общий вид канюлеобразного устройства,

где элемент 4 - коническая канюля,

элемент 5 - микро вибромотор,

элемент 6 - отверстия канюли,

элемент 7 - эксцентрик,

элемент 8 - источник напряжения,

элемент 9 - фиксирующая резиновая муфта,

элемент 10 - силиконовый катетер;

Фиг. 5 - на данном фото представлен общий вид перистальтического дозируемого насоса;

Фиг. 6 - на данном рисунке представлен вид микро вибромотора в разрезе, который имеет вид таблетки;

Фиг. 7-8 - на данных фото представлены МСКТ данные больной А.Л. до и после удаления внутримозговой гематомы;

Фиг. 9-10 - на данных фото представлены МСКТ данные больного П.В. до и после удаления внутримозговой гематомы;

Фиг. 11 - на данном фото представлены МРТ данные больного Х.Ш. до удаления внутримозговой гематомы;

Фиг. 12-15 - на данных фото представлены этапы операции по удалению внугримозговой гематомы;

Фиг. 16 - на данном фото представлены МСКТ данные больного Х.Ш. после удаления внутримозговой гематомы.

Осуществление изобретения

Пример конкретного выполнения

Больная А.Л., 1965 г. р., поступила в Самаркандский филиал Республиканского научного центра экстренной медицинской помощи 16.02.2024 с диагнозом "Острое нарушение мозгового кровообращения в бассейне левой средней мозговой артерии по геморрагическому типу. Внутримозговая гематома в левой лобно-височной области". Тяжесть состояния и расстройство сознания по шкале комы Глазго (ШКГ) при поступлении составило 12 баллов, что соответствовало сопору. У больной имелся правосторонний гемипарез. На МСКТ головного мозга выявлено внутримозговое кровоизлияние в левой лобно-височной области объемом около 60 куб. см с прорывом крови в левый боковой желудочек (фиг. 7). Больной 16.02.24 г. произведена операция, во время которой в левой лобно-височной области осуществлен линейный разрез кожи и мягких тканей длиной 1,5-2,0 см. Надкостница скелетирована. На кость наложено фрезевое отверстие диаметром 1.0. Твердая мозговая оболочка вскрыта крестообразным разрезом. В бессосудистой зоне кора мозга коагулирована. Устройством осуществлена пункция по центру внутримозговой гематомы. К наружному концу канюли присоединен толстостенный силиконовый катетер, который подсоединили к дозируемому перистальтическому насосу. В это же время вибромотор подключили к источнику питания в 4,5 V, который начал разрушать и дробить гематому. Насосом удалено около 50-55 мл сгустков крови. На этом подача напряжения на вибромотор прекращена и канюля извлечена из раны. В ране оставлен выпускник. На твердую мозговую оболочку наложен шов. Рана послойно ушита. Больной сделана контрольная компьютерная томография, где определялось около 5-7 мл оставшейся крови (фиг. 8). Состояние больной улучшилось. Больная выписана на 12 сутки и состояние сознания оценивалось в 15 баллов, что соответствовало ясному сознанию. При выписке у больной отмечалось полное восстановление движений в правых конечностях.

Пример конкретного выполнения

Больной П.В., 77 лет, поступил в отделение нейрохирургии городской больницы №1 им. Н.И. Пирогова Государственного бюджетного учреждения здравоохранения г. Севастополя 09 января 2024 г. с диагнозом «Острое нарушение мозгового кровообращения в бассейне левой средней мозговой артерии с образованием внутримозговой гематомы в левой теменно-затылочной области. Эпилепсия с редкими генерализованными судорожными приступами. Последствия перенесенного ишемического инсульта в правой гемисфере 2021 году в виде левостороннего спастического гемипареза. Церебральный атеросклероз. Гипертоническая болезнь. 3 стадии, 3 степени, риск 4. ИБС, атеросклеротический кардиосклероз, атеросклероз коронарных артерий».

Общее состояние тяжелое. Кожные покровы и видимые слизистые оболочки чистые, бледно-розовые, дыхание ослаблено. Артериальное давление 126\81 мм. рт.ст. Пульс 82/мин. Живот мягкий, безболезненный. Сознание: сопор, 10 баллов по ШКГ. На вопросы не отвечает, команды не выполняет. Менингеальных знаков нет. ЧМН-глазные щели D=S, объем движений глазных яблок не оценить. Лицо сглажено носогубная складка слева, язык по центру. Левосторонний спастический гемипарез. Рефлексы с рук и ног живые, D<S. Координаторные пробы не выполняет. В позе Ромберга не стоит. Чувствительные нарушения не определяются, на боль реагирует по декортикационному типу. На МСКТ головного мозга в левой теменно-височно-затылочной области имеется внутримозговая гематома объемом около 80 куб см (фиг. 9). Определяется выраженное смещение срединных структур головного мозга слева-направо. Больному 10.01.2024 проведена операция во время которой в левой теменно-затылочной области осуществлен линейный разрез кожи и мягких тканей длиной 2,0-2,5 см. Надкостница скелетирована. На кость наложено фрезевое отверстие диаметром 1,5. Твердая мозговая оболочка вскрыта крестообразным разрезом. В бессосудистой зоне кора мозга коагулирована. Устройством осуществлена пункция по центру внутримозговой гематомы. К наружному концу канюли присоединен толстостенный силиконовый катетер, который подсоединили к дозируемому перистальтическому насосу. В это же время вибромотор подключили к источнику питания в 4,5 V, который начал разрушать и дробить гематому. Насосом удалено около 60-70 мл сгустков крови. На этом подача напряжения на вибромотор прекращена и канюля извлечена из раны. В ране оставлен выпускник. На твердую мозговую оболочку наложен шов. Рана послойно ушита. Больной сделана контрольная компьютерная томография, где не определялось наличие гематомы (фиг. 10). Состояние больного улучшилось. Состояние сознания восстановилось до ясного. Учитывая завершение хирургического этапа, пациент 26.01.2024 переведен в отделение неврологии для дальнейшего наблюдения и лечения.

Пример конкретного выполнения

Больной Х.Ш., 1952 г., поступил в многопрофильный медицинский госпиталь «ZARMED PRATIKSHA» г. Самарканда 12.03.2024 с диагнозом "Ушиб головного мозга средней степени тяжести. Сдавление головного мозга внутримозговой гематомы в правой лобно-теменной области". Тяжесть состояния и расстройство сознания по шкале комы Глазго при поступлении составило; 4 баллов, что соответствовало умеренному оглушению. У больного имелись выраженные психомоторное возбуждение и психические расстройства. На МРТ головного мозга выявлено внутримозговое кровоизлияние в правой лобно-теменной области объемом около 50 куб. см со смещением срединных структур головного мозга (фиг. 11). Больному 13.03.24 г. произведена операция, во время которой в правой лобной области осуществлен линейный разрез кожи и мягких тканей длиной 2,0-2,5 см (фиг. 12). Надкостница скелетирована. На кость наложено фрезевое отверстие диаметром 1,5 см (фиг. 13). Твердая мозговая оболочка вскрыта крестообразным разрезом. В бессосудистой зоне кора мозга коагулирована. Устройством осуществлена пункция по центру внутримозговой гематомы (фиг. 14). К наружному концу канюли присоединен толстостенный силиконовый катетер, который подсоединили к дозируемому перистальтическому насосу (фиг. 15). В это же время вибромотор подключили к источнику питания в 4.5 V, который начал разрушать и дробить гематому. Насосом удалено около 45-50 мл сгустков крови (фиг. 15). На этом подача напряжения на вибромотор прекращена и канюля извлечена из раны. В ране оставлен выпускник. На твердую мозговую оболочку наложен шов. Рана послойно ушита. Больной сделана контрольная компьютерная томография, где не определялось наличие гематомы (фиг. 16). Состояние больного улучшилось. Больной выписан на 4 сутки под наблюдение хирурга и невролога. Состояние сознания оценивалось в 15 баллов, что соответствовало ясному сознанию. При выписке у больного отмечалось восстановление психических функций.

Предлагаемый способ имеет ряд преимуществ:

1. Нет необходимости в проведении большой трепанации черепа, для удаления гематомы достаточно наложения фрезевого отверстия.

2. Способ довольно прост в техническом исполнении и нет необходимости в использовании дорогостоящего оборудования.

3. Способ может быть использован у больных различных возрастных групп.

4. Способ может быть выполнен под местной анестезией, что очень важно для больных, находящихся в тяжелом состоянии или имеющих сопутствующую патологию.

В итоге предлагаемого способа удаления внутримозговой гематомы улучшается операционная техника, минимизируется операционная травма, что приводит к сокращению сроков лечения и снижению инвалидизации больных, тем самым достигается поставленная задача.

Таким образом, на основании описанного выполняется условие патентоспособности изобретения - новизна (предлагаемый способ не известен из уровня техники), изобретательский уровень (предлагаемый способ не следует из уровня техники) и промышленное применение (предлагаемый способ может применяться в здравоохранении, а именно в нейрохирургии).

Предлагаемый способ принципиально отличается от применяемых до настоящего времени традиционных способов хирургического удаления внутримозговых гематом и может широко применяться в нейрохирургических стационарах.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в нейрохирургии. Способ удаления внутримозговой гематомы включает наложение фрезевого отверстия в кости и пункцию гематомы. Пункцию гематомы осуществляют при помощи устройства, содержащего канюлю, которая имеет участок с постоянным диаметром, после которого конически сужается и тупо заканчивается, на конце которой выполнены симметрично на одном уровне по меньшей мере два продольных овальных отверстия. Осуществляют дробление и разрушение сгустков гематомы посредством вибрации, которую создают вибромотором, зафиксированным при помощи резиновой муфты внутри канюли в ее конической част, и содержащим электродвигатель, на валу которого размещен несбалансированный груз в виде эксцентрика, расположенного вровень с овальными отверстиями канюли. Вибромотор расположен в полости канюли, не касаясь ее стенок, а сгустки гематомы выводят наружу дозирующим перистальтическим насосом. Использование изобретения позволяет обеспечить снижение травматичности оперативного вмешательства, улучшение операционной техники, и как следствие – сокращение сроков лечения и снижение инвалидизации больных. 3 з.п. ф-лы, 16 ил.

1. Способ удаления внутримозговой гематомы, включающий наложение фрезевого отверстия в кости и пункцию гематомы, отличающийся тем, что пункцию гематомы осуществляют при помощи устройства, содержащего канюлю, которая имеет участок с постоянным диаметром, после которого конически сужается и тупо заканчивается, на конце которой выполнены симметрично на одном уровне по меньшей мере два продольных овальных отверстия, при этом осуществляют дробление и разрушение сгустков гематомы посредством вибрации, которую создают вибромотором, зафиксированным при помощи резиновой муфты внутри канюли в ее конической части и содержащим электродвигатель, на валу которого размещен несбалансированный груз в виде эксцентрика, расположенного вровень с овальными отверстиями канюли, при этом вибромотор расположен в полости канюли, не касаясь ее стенок, а сгустки гематомы выводят наружу дозирующим перистальтическим насосом.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что канюля выполнена длиной 70-100 мм и на протяжении 60-90 мм имеет постоянный диаметр 7-10 мм, продольные овальные отверстия в количестве 3 штук выполнены длиной 6-8 мм и шириной 4-6 мм.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что вибромотор выполнен с возможностью работы в диапазоне напряжения от 3,0 до 4,5 V, а эксцентрик выполнен с возможностью создания ограниченного вибрирующего контура вокруг себя для дробления и разрушения сгустков крови.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что дозирующий перистальтический насос подсоединяют силиконовой трубкой к наружному концу канюли.