Курковая струбцина для удержания костного лоскута или его протеза в дефекте черепа при краниопластике Российский патент 2025 года по МПК A61B17/68 

Изобретение относится к медицине, в частности к нейрохирургии, и предназначено для размещения и удержания костного лоскута (фрагмента) или его протеза в дефекте черепа после операции или травмы для последующего закрепления.

Процедура фиксации костного лоскута должна быть безопасной, недорогой, малозатратной по времени и эстетически приемлемой, а также не создавать или минимизировать артефакты при нейрорадиологической визуализации и использовать как можно меньшего количества инородных материалов [1]. Таким требованиям в наибольшей степени удовлетворяет фиксация лигатурами и клеем.

Известно устройство - держатель для костного трансплантата при краниопластике (Патент на изобретение №2487679 C1, заявка №2012107213/14: заявл. 27.02.2012: опубл. 20.07.2013), содержащее ручку и стержень с рабочей частью. Рабочая часть имеет форму усеченного конуса с резьбой на боковой поверхности, в которой выполнены три прорези глубиной, превышающей высоту резьбы. На стержне выше усеченного конуса расположен участок с резьбой, по которому, подвижно установлена полая втулка, имеющая диаметр внутреннего отверстия больший, чем диаметр усеченного конуса, и которая при навинчивании закрывает усеченный конус, выполняя функцию контргайки.

Недостатком такого технического решения является возможность применения только при замещении дефекта черепа костью, а технологическое отверстие в имплантируемом фрагменте само по себе является дефектом и способствует остеолизу по его периферии.

Известно устройство - струбцина для фиксации костного лоскута (Патент на полезную модель №194742, заявка №2019119583: заявл. 21.06.2019: опубл. 23.12.2019), содержащая стержневой элемент, а также расположенные на нем подвижный и неподвижный ограничители. Стержневой элемент выполнен в виде усеченного цилиндра с резьбой; подвижный ограничитель состоит из гайки и втулки, которая имеет усеченный цилиндрический канал, а неподвижный ограничитель выполнен в виде Т-образного упора, прикрепленного к стержневому элементу, при этом на внешних поверхностях гайки и втулки выполнено рифление. Данное устройство принято за прототип, так как оно является наиболее близким к заявляемому по технической сущности.

Недостатком данного технического решения является то, что из-за резьбового механизма сжатия струбцины удлиняется длительность оперативного приема на этапе использования устройства. Также к недостаткам можно отнести возможность повреждения перчаток хирурга.

Технической проблемой является необходимость разработки быстрозажимного устройства без резьбового механизма сжатия.

Технический результат состоит в упрощении и ускорении процесса установки и снятия устройства.

Технический результат достигается тем, что в курковая струбцина для использования при краниопластике, содержащая стрежневой элемент, согласно изобретению содержит лапку, эксцентрик, включающий цилиндрическое тело и курок, а также подложку, причем стержневой элемент выполнен в виде Т-образного упора с проушиной, при этом лапка содержит подошву с прорезью, соответствующей толщине стержневого элемента, а в самой лапке выполнено отверстие, кроме того, в цилиндрическом теле отверстия также выполнено отверстие, а также струбцина содержит ось, выполненную с возможности закрепления лапки, эксцентрика и стрежневого элемента.

Изобретение поясняется чертежами, где на фиг. 1 и 2 изображена разнесенная схема курковой струбцины для краниопластики, на фиг. 3 в сборе.

На фигурах обозначены следующие позиции:

1. Т-образный упор;

2. стержневой элемент;

3. пятка;

4. проушина;

5. ось;

6. эксцентрик;

7. цилиндрическое тело;

8. курок;

9. лапка;

10. подошва;

11. прорезь;

12. кронштейн;

13. щелевое отверстие;

14. подложка;

15. ниша;

16. кольцо.

Струбцина для краниопластики включает стержневой элемент 2 в виде Т-образного упора, лапку 9, эксцентрик 6 и подложку 14. Т-образный упор представляет собой стержневую тягу (стержневой элемент 5) с расположенными на ее разных концах пятке 3 и проушине 4.

Эксцентрик 6 содержит цилиндрическое тело 7 и курок 8. Лапка 9 содержит кронштейн 12 с щелевым отверстием 13 для подвижного крепления оси 5 с ходом, равным эксцентриситету и подошву 10 с прорезью 11, через которое проходит стержневой элемент 2. Подложка 14 выполнена по форме и размеру подошвы 10 лапки 9 с нишами различной глубины на противоположных сторонах с прорезью 11 для заведения за стержневой элемент 2.

Ниши на противоположных сторонах подложки 14 и имеют различную глубину и предназначены для уменьшения расстояния между сжимающими поверхностями при недостаточности для этого свободного хода стержневого элемента 2.

Заявляемое изобретение работает следующим образом.

В взведенном состоянии стержневой элемент 2 через отверстие в подошве 10 лапки 9 опускается пяткой 3 в щель между краями дефекта и костным лоскутом или его протезом, после чего осуществляют поворот струбцины на 90 градусов с тем, чтобы пятка 3 стержневого элемента 2 расположилась перпендикулярно щели с опорой на края дефекта и костного лоскута или его протеза. При пластике дефекта тонкой кости (до 5 мм) для компенсации недостаточности хода Т-образного упора для зажатия сопрягаемых элементов под подошву 10 заводится подложка 14 таким образом, что стрежневой элемент 2 был проведен через прорезь 11 в ней. Курок 8 опускают вниз, обеспечивая вращение цилиндрического тела 7 так, что его наибольший диаметр размещается вертикально, что обеспечивает смещение оси 5 по прорези 11 в кронштейне вертикально вверх, поднимая при этом тягу, от чего струбцина сжимается. После достижения достаточной временной фиксации имплантат фиксируют лигатурами или клеем. В последнем случае выдерживается необходимая для схватывания экспозиция. Затем ослабляют струбцину поднятием курка 8, разворачивают струбцину на 90 градусов и извлекают устройство. Для практического применения предусмотрена возможность одновременного использования двух и более струбцин.

Заявляемое устройство поясняется примерами.

Пример 1

Пациент Л., 37 лет, поступил в нейрохирургическое отделение с диагнозом: «Последствия ЧМТ. Дефект черепа в лобно-височно-теменной области слева». Перенес травму 3 месяца назад - оскольчатый перелом лобной и правой теменной костей. Тогда же оперирован, удаление костных отломков, удаление острой эпидуральной гематомы. При поступлении сознание ясное. Ориентирован. Зрачки D=S, фотореакция сохранена. Движения глазных яблок в полном объеме. Лицо симметричное, язык по средней линии. Глотание, фонация не нарушены. Сила в конечностях сохранена. Сухожильные рефлексы без разницы сторон, живые. Чувствительных нарушений нет.Функции тазовых органов сохранены. Координаторные пробы выполняет удовлетворительно. Патологических стопных знаки не вызываются. Менингеальной симптоматики нет.Краниопластика протезом из полиметилметакрила. При фиксации костного лоскута использовали заявляемое устройство. После достижения достаточной временной фиксации имплантат фиксировали клеем. Послеоперационный период без осложнений. Швы сняты, рана зажила первичным натяжением. Неврологический статус на дооперационном уровне. Выписан на 11 день после операции с удовлетворительным косметическим и функциональным результатом операции.

Пример 2

Пациент С., 63 лет, поступил в нейрохирургическое отделение с диагнозом: «Последствия ОНМК по ишемическому типу. Состояние после оперативного лечения, дефект черепа спева». Оперирован 4 месяца назад, в связи с отечно-дислокационным синдромом - краниэктомия слева. Погружение костного лоскута под широкую фасцию четырехглавой мышцы левого бедра. При поступлении сознание ясное, ориентирован. Сила в правых конечностях снижена до 4 баллов. Дефект лобной, височной, теменной костей слева 10×14 см. По данным рентгеновской компьютерной томографии - обширная зона кистозно-дистрофических изменений в конвекситальных отделах правой теменной области. Прооперирован - извлечение костного лоскута из-под широкой фасции четырехглавой мышцы левого бедра. При фиксации костного лоскута использовали заявляемое устройство. После достижения достаточной временной фиксации имплантат фиксировали тремя лигатурами. Швы сняты на 10 день, раны зажили первичным натяжением. Неврологический дефицит на дооперационном уровне. Пациент выписан с удовлетворительным косметическим и функциональным результатом операции.

Таким образом, заявляемое изобретение пригодно для временной фиксации костного лоскута и повторного использования, просто в установке и демонтаже, обладает повышенной надежностью фиксации.

Список литературы

1. Winston K.R., Wang M.C. Cranial bone fixation: review of the literature and description of a new procedure. J Neurosurg. 2003; 99:484-488

2. Патент №2487679 C1, Российская Федерация, МПК A61B 17/03, A61B 17/30. Держатель для костного трансплантата: №2012107213/14: заявл. 27.02.2012: опубл. 20.07.2013 / А. С. Николаев, А. В. Новокшонов, Л. М. Афанасьев; заявитель Федеральное государственное бюджетное лечебно-профилактическое учреждение "Научно-клинический центр охраны здоровья шахтеров".

3. Патент на полезную модель №194742 U1, Российская Федерация, МПК A61B 17/68. струбцина для фиксации костного лоскута: №2019119583: заявл. 21.06.2019: опубл. 23.12.2019 / А.В. Верещако, Д.А. Травков, Ю.Ю. Киндюхин, И.В. Яковенко; заявитель федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова" Министерства здравоохранения РФ.

Изобретение относится к медицинской технике и предназначено для размещения и удержания костного лоскута или его протеза в дефекте черепа после операции или травмы для последующего закрепления. Курковая струбцина для удержания костного лоскута или его протеза в дефекте черепа при краниопластике содержит стрежневой элемент, ось, подложку, лапку и эксцентрик. Эксцентрик включает цилиндрическое тело и курок. Стержневой элемент выполнен в виде Т-образного упора с проушиной. Лапка содержит кронштейн и подошву с прорезью, соответствующей толщине стержневого элемента. В кронштейне лапки выполнено щелевое отверстие для подвижного крепления оси. В цилиндрическом теле эксцентрика выполнено отверстие, а ось выполнена с возможности закрепления лапки, эксцентрика и стрежневого элемента. Использование изобретения позволяет обеспечить упрощение и ускорение процесса установки и снятия устройства. 3 ил.

Курковая струбцина для удержания костного лоскута или его протеза в дефекте черепа при краниопластике, содержащая стрежневой элемент, отличающаяся тем, что содержит ось, подложку, лапку и эксцентрик, включающий цилиндрическое тело и курок, причем стержневой элемент выполнен в виде Т-образного упора с проушиной, лапка содержит кронштейн и подошву с прорезью, соответствующей толщине стержневого элемента, в кронштейне лапки выполнено щелевое отверстие для подвижного крепления оси, в цилиндрическом теле эксцентрика выполнено отверстие, а ось выполнена с возможности закрепления лапки, эксцентрика и стрежневого элемента.