СПОСОБ ВРЕМЕННОЙ ЭНДОВАСКУЛЯРНОЙ БАЛЛОННОЙ ОККЛЮЗИИ АРТЕРИЙ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ Российский патент 2025 года по МПК A61M25/10 A61B17/00 A61B8/06 

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии.

Травма кровеносных сосудов - актуальная проблема современной травматологии и является одной из наиболее тяжелых [1]. В общей структуре травматизма мирного времени повреждение сосудов не превышает 2%, однако в условиях военного конфликта может варьировать от 10% до 18%, с частотой ампутаций конечности до 50% [1, 2]. Помимо ранних осложнений в виде кровотечения и острой ишемии, существуют отдаленные, такие как травматическая аневризма артерий, артериовенозная фистула (АВФ). По данным разных авторов травматическая аневризма артерий встречается в 7,3-65% случаев [2]. В отношении АВФ, имеются данные вьетнамского сосудистого регистра, согласно которому, подобная нозология встречалась в 2-7% случаев [4, 5]. Сложность реконструктивных вмешательств при данных заболеваниях заключается в высоком риске массивного кровотечения, особенно в случае АВФ, так как при большом лево-правом сбросе возникает венозная гипертензия, которая сопровождается повышенной кровоточивостью во время оперативного доступа.

На сегодняшний день существуют разные методы снижения кровопотери при данных вмешательствах, однако не существует универсального способа. Наличие травматических изменений тканей, риск дислокации тромботических масс из полости аневризмы в дистальное русло, ограничивают применение турникетных техник, при которых необходимо наложение жгута с последующим сдавлением тканей [3]. В качестве альтернативы были предложены эндоваскулярные технологии временной остановки кровотечения - баллонная эндоваскулярная окклюзия сосуда, которая является одним из методов эффективной временной остановки кровотечения, однако требует высокотехнологичного оснащения, что создает проблемы с широкой доступностью данного инструмента [5].

Известен способ временной эндоваскулярной баллонной окклюзии сосуда, при котором выполняют ретроградную установку интрадьюсера в бедренную артерию с контралатеральной стороны, после чего под флюороскопическим контролем катетеризируют подвздошную артерию поврежденной стороны, устанавливая проводник для баллонного катетера над зоной повреждения [3]. По проводнику заводят баллонный катетер для ангиопластики, когда баллон позиционирован в зоне интереса, его раздувают до момента остановки кровотечения. После раздутия баллона, подсоединенный для его раздувания баллона, трехходовый кран перекрывают. При достижении контроля кровотечения выполняют оперативный доступ к интересующим структурам и выполняют основной этап оперативного вмешательства, после чего баллон медленно сдувают с последующей оценкой кровотока по данным ультразвуковой допплерометрии (УЗД).

Недостатком прототипа является необходимость выполнения флюороскопии, эндоваскулярного проведение проводника для баллонного катетера в интересующую область, использование баллонных катетеров для ангиопластики, использование контрастного вещества.

Целью изобретения является повышение безопасности операции и профилактика интраоперационных и послеоперационных осложнений.

Поставленная цель достигается техническим решением, представляющим собой способ временной эндоваскулярной баллонной окклюзии артерий нижних конечностей, для чего под ультразвуковым контролем (УЗК) пунктируют поверхностную бедренную артерию (ПБА) в области пупартовой связки, после чего по методике Сельдингера устанавливают интрадьюсер в просвет артерии в антеградном направлении. Далее под контролем УЗД через интрадьюсер позиционируют зонд Фогарти в просвет артерии, при достижении зоны интереса производят удаление стилета зонда Фогарти, далее соединяют проксимальный конец зонда Фогарти и трехходового крана. В последующем баллон зонда Фогарти раздувают, с УЗК, при достижении отсутствия кровотока по данным УЗД, трехходовый кран перекрывают. Далее производят оперативное вмешательство, при достижении контроля кровотечения опорожняют и удаляют зонд Фогарти из просвета артерии. После выполнения оперативного вмешательства удаляют интрадьюсер с проведением стандартных гемостатических мероприятий.

Новым в предлагаемом способе является то, что для баллонной окклюзии сосуда используется зонд Фогарти, всю процедуру выполняют под УЗК без использования флюороскопии и проводников для эндоваскулярных баллонов, отсутствует необходимость в использовании контрастного вещества для ангиографии.

Новые признаки позволяют осуществить проксимальный контроль кровотечения зондом Фогарти без использования флюороскопии, использования контрастного вещества, проводников для эндоваскулярных баллонов и травматичного оперативного доступа.

Существенные признаки, характеризующие изобретение проявили в заявляемой совокупности новые свойства, явным образом не вытекающие из уровня техники в данной области и не являющиеся очевидными для специалиста.

Идентичной совокупности признаков не обнаружено при изучении патентной и научно-медицинской литературы.

Данное изобретение может быть использовано в практическом здравоохранении для повышения качества лечения, увеличения безопасности операций, уменьшения пери-и послеоперационных осложнений.

Исходя из всего вышеизложенного, следует считать предлагаемый способ соответствующим условиям патентоспособности изобретения «Новизна», «Изобретательский уровень», «Промышленная применимость».

Предлагаемый способ будет понятен из следующего краткого описания чертежей (фиг. 1; фиг. 2).

Краткое описание чертежей.

Фиг. 1. Этап позиционирования зонда Фогарти в просвете артерии. В положении лежа на спине, под ультразвуковым контролем (8) пунктируют поверхностную бедренную артерию (3) в области пупартовой связки, после чего по методике Сельдингера устанавливают интрадьюсер (5) в просвет поверхностной бедренной артерии (3) в антеградном направлении. Далее под ультразвуковым контролем (8), через интрадьюсер (5), позиционируют баллон зонда Фогарти (7) в области интереса.

Фиг. 2. Этап раздувания фонда Фогарти под контролем ультразвуковой допплерометрии. К проксимальному концу зонда Фогарти (6) после удаления стилета присоединяют трехходовый кран (9), после чего с помощью шприца (10), раздувают баллон зонд Фогарти (7), с регистрацией кровотока по УЗД (8), при достижении отсутствия кровотока трехходовый кран (9) перекрывают. Далее осуществляют оперативный доступ, при достижении контроля кровотечения, опорожняют баллон зонда Фогарти (7), с его последующим удалением. После выполнения оперативного вмешательства удаляют интрадьюсер (5) с проведением стандартных гемостатических мероприятий.

ПРИМЕРЫ

Клинический пример 1. Больной В., 37 лет. Диагноз: Минно-взрывное ранение. Осколочное слепое ранение правого бедра с повреждением поверхностной бедренной артерии (ПБА) и вены с формированием посттравматической ложной аневризмы поверхностной бедренной артерии и артериовенозной фистулы с поверхностной бедренной веной справа. Обширная гематома правого бедра. Диагноз поставлен на основании жалоб, анамнеза, объективного осмотра, ультразвукового исследования артерий нижних конечностей, мультиспиральной компьютерной томографии с контрастированием исследования артерий нижних конечностей. После предоперационной подготовки, в условиях операционной, под спинномозговой анестезией, в положении лежа на спине, под УЗК справа пунктируется ПБА в области пупартовой связки, после чего по методике Сельдингера устанавливается интрадьюсер в антеградном направлении. Далее под УЗК в просвете ПБА позиционируется зонд Фогарти на уровне средней трети бедра. К проксимальному концу зонда Фогарти устанавливается трехходовый кран. Далее раздувают зонд Фогарти, при этом по данным УЗД отмечается отсутствие кровотока в области аневризмы и артериовенозной фистулы, после чего трехходовый кран перекрывается. Далее осуществляется оперативный доступ, вскрывается полость аневризмы, мобилизуется и пережимается проксимальный и дистальный концы ПБА в месте дефекта, выполняется разобщение артериовенозной фистулы, концы вен лигируются, после чего зонд Фогарти опорожняется и удаляется из просвета сосуда. В последующем выполняется пластика дефекта ПБА аутовенозной заплатой, эвакуируется массивная застарелая гематома. После ушивания раны, производится удаление интрадьюсера с наложением давящей повязки на сутки. Послеоперационное течение гладкое.

Клинический пример 2. Больной X., 53 года. Диагноз: Минно-взрывное ранение. Осколочное слепое ранение левой голени с повреждением передней большеберцовой артерии слева. Посттравматическая ложная аневризма ПББА слева. Подострый флеботромбоз бедренно-подколенного сегмента слева. Диагноз поставлен на основании жалоб, анамнеза, объективного осмотра, ультразвукового исследования артерий нижних конечностей, мультиспиральной компьютерной томографии с контрастированием исследования артерий нижних конечностей. После предоперационной подготовки, в условиях операционной, под спинномозговой анестезией, в положении лежа на спине, под УЗК слева пунктируется ПБА в области пупартовой связки, после чего по методике Сельдингера устанавливается интрадьюсер в антеградном направлении. Далее под УЗК в просвете подколенной артерии позиционируется зонд Фогарти. К проксимальному концу зонда Фогарти устанавливается трехходовый кран. Далее раздувают зонд Фогарти, при этом по данным УЗД отмечалось отсутствие кровотока в подколенной артерии, после чего трехходовый кран был перекрыт. Далее осуществляется оперативный доступ к полости ложной аневризмы. Выполнено вскрытие полости ложной аневризмы, отмечалось незначительное кровотечение из дистального конца передней болыдеберцовой артерии, из проксимального конца кровотечения не было. Далее мобилизованы проксимальный и дистальный концы передней болыыеберцовой артерии, лигированы. После ушивания раны, произведено удаление интрадьюсера с наложением давящей повязки на сутки. Послеоперационное течение гладкое.

Предлагаемый авторами способ применен у двух пациентов. Осложнений при использовании данного способа во время операции, в раннем и отдаленном послеоперационном периоде не наблюдалось.

Таким образом, применение предлагаемого способа позволяет эффективно выполнить временную остановку кровотечения в конечности для снижения кровопотери при хирургических вмешательствах с наименьшими показателями хирургического риска, без использования высокотехнологично оборудования, в том числе в условиях военного конфликта на этапах медицинской эвакуации.

Список литературы

1. Военно-полевая хирургия: учебник / под редакцией И.М. Самохвалова. - Санкт-Петербург: ВМедА, 2021. - 496 с.

2. Клиническая ангиология: Руководство: в двух томах / под редакцией А.В. Покровского. - Москва: ОАО «Издательство «Медицина», 2004. - Т.2. - 888 с.

3. Рева В.А. Травмы и ранения кровеносных сосудов: открытые, эндоваскулярные и гибридные методы лечения: дис. … мед. наук. 14.01.17 / Рева Виктор Александрович; науч. рук. И.М. Самохвалов; ВМедА им. С.М. Кирова МО РФ. - Санкт-Петербург, 2020. - 483 с.

4. Сосудистая хирургия по Хаймовичу: в 2-х тт. / Хуан Айерди [и др.]; под редакцией Э. Ашера; перевод 5-го англ. изд. под редакцией А.В. Покровского. - Москва, Бином. Лаб. знаний, 2010. - 30 с.

5. Anton N.S. Rutherford’s Vascular Surgery and Endovascular Therapy: 9 ed. / N.S. Anton, A.P. Bruce. - Philadelphia: Saunders, 2019 by Elsevier; 1; 174:2273-2287.

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. Под ультразвуковым контролем выполняют пункцию бедренной артерии, после чего выполняют установку интрадьюсера в антеградном направлении. Далее под ультразвуковым контролем (УЗК) выполняют установку зонда Фогарти в просвет артерии, после чего выполняют соединение проксимального конца зонда Фогарти и трехходового крана. Далее зонд Фогарти раздувают, при отсутствии кровотока по данным ультразвуковой допплерометрии, трехходовый кран перекрывают. После выполняют оперативное вмешательство, при достижении контроля кровотечения в области оперативного вмешательства зонд Фогарти опорожняют и удаляют из просвета артерии. Способ позволяет повысить качество лечения, увеличить безопасность операций, уменьшить послеоперационные осложнения за счёт выполнения под УЗК без использования флюороскопии и проводников для эндоваскулярных баллонов. 2 ил., 2 пр.

Способ временной эндоваскулярной баллонной окклюзии артерий нижних конечностей, заключающийся в том, что под ультразвуковым контролем выполняют пункцию бедренной артерии, после чего выполняют установку интрадьюсера в антеградном направлении, далее под ультразвуковым контролем выполняют установку зонда Фогарти в просвет артерии, после чего выполняют соединение проксимального конца зонда Фогарти и трехходового крана, далее зонд Фогарти раздувают, при отсутствии кровотока по данным ультразвуковой допплерометрии, трехходовый кран перекрывают, далее выполняют оперативное вмешательство, при достижении контроля кровотечения в области оперативного вмешательства зонд Фогарти опорожняют и удаляют из просвета артерии.