Способ остановки капиллярного кровотечения после забора аутотрансплантата с нёба при пластике мягких тканей полости рта Российский патент 2025 года по МПК A61B17/24 A61B17/03 A61B17/06 

Изобретение относится к медицине, к стоматологии, и может быть использовано в хирургии мягких тканей полости рта с забором аутотрансплантата с нёба для комфортной и безопасной реабилитации пациента.

Пластика мягких тканей полости рта является важной хирургической процедурой, направленной на восстановление эстетических и функциональных характеристик тканей пародонта. Забор мягкотканного трансплантата с нёба является одним из распространенных подходов для реконструкции десны при устранении рецессии или увеличении кератинизированной прикрепленной десны. Важной составляющей успешной пластики является качество раневого покрытия после проведения данной процедуры. При этой методике процесс заживления донорского участка происходит за 2-4 недели вторичным натяжением. Самый высокий уровень боли в донорском участке ощущается в первый день после операции и снижается до дооперационного уровня примерно через 2 недели после вмешательства.

Однако большинство осложнений после этой процедуры связано с недооценкой анатомических структур, таких как большая нёбная артерия. Независимо от способа забора трансплантата с нёба, длительное интра- и послеоперационное кровотечение, вызванное повреждением нёбных сосудов, является одним из наиболее частых осложнений этой процедуры. Также есть вероятность инфицирования раневой поверхности донорской зоны.

Таким образом, есть необходимость поиска максимально эффективного способа остановки кровотечения с донорской зоны нёба. Также сохраняется необходимость минимизации дискомфорта в области забора трансплантата и безопасной реабилитации пациента в послеоперационный период.

Известен способ остановки кровотечения из сосудов слизистых оболочек (RU 2104068 С1 от 10.02.1998) с помощью воздействия излучения ИАГ-НО лазера от рабочего торца световода до поверхности слизистой.

Недостатками данной методики являются риск возникновения позднего кровотечения при травме данного участка во время приема пищи, также дискомфорт для пациента при каждом акте глотания, когда язык будет постоянно соприкасаться с раневой поверхностью.

Наиболее близким (прототипом) аналогом к заявленному изобретения является способ пластики альвеолярного отростка у детей при врожденных расщелинах губы и нёба (RU 2613673 C1 от 21.03.2017), в котором осуществляют забор аутотрансплантата с последующим гемостазом донорской области при помощи гемостатической губки и ушиванием послеоперационной раны викрилом.

Недостатком данной методики является то, что после приложения губки и ушивания не гарантируется надежная остановка капиллярного кровотечения ввиду того, что из-за обильного кровотечения трудно точно позиционировать гемостатическую губку. Кроме того, в результате обильного капиллярного кровотечения сложно определить края образованной раны, в связи с чем при ушивании не всегда гарантируется надежная остановка кровотечения, а также зачастую травмируются прилежащие здоровые ткани. Также пациенты отмечают дискомфорт после описанной процедуры ввиду ощущений гемостатической губки и швов на тканях полости рта.

Техническим результатом данного изобретения является разработка способа остановки капиллярного кровотечения после забора аутотрансплантата из нёба с надежным гемостазом при минимальной травматизации прилежащих здоровых тканей и минимальном расходе вводимых анестетика с сосудосуживающим средством и гемостатического клея «Гемокомпакт» наряду с быстрой и комфортной реабилитацией пациента в период заживления донорской зоны.

Технический результат достигается тем, что остановку капиллярного кровотечения проводят в два этапа с применением сосудосуживающего препарата, при этом в способе остановки капиллярного кровотечения при пластике мягких тканей на первом этапе при помощи карпульного шприца по всему периметру участка забора аутотрансплантата вводят анестетик с сосудосуживающим средством в дозировке 1:100000 под слизистую оболочку на глубину до надкостницы, отступая от донорского участка на 1-2 мм до симптома ишимизации, для достижения временного гемостаза; на втором этапе, через 30 секунд, на раневую поверхность участка забора аутотрансплантата наносят каплями по 0.05 мл гемостатический клей «Гемокомпакт» толщиной 0.5-1 мм.

Осуществление изобретения

Способ остановки капиллярного кровотечения после забора аутотрансплантата с нёба осуществляется следующим образом: на первом этапе под слизистую оболочку, на глубину до надкостницы, отступая от донорского участка на 1-2 мм по всему периметру участка забора аутотрансплантата нёба, при помощи карпульного шприца вводят анестетик с сосудосуживающим средством, например адреналин, норадреналин, эпинефрин, в объеме до 0.5 мл, в дозировке 1:100000, для достижения временного гемостаза.

Тем самым создается депо анестетика, который, с одной стороны, временно сдавливает окружающие кровеносные сосуды, с другой - оказывает сосудосуживающий эффект за счет вазоконстрикторов в своем составе. В результате обеспечивается хорошее поле зрения образовавшейся раны, определяются её четкие края.

На втором этапе, через 30 секунд, наносят на раневую поверхность участка забора аутотрансплантата с нёба каплями по 0.05 мл гемостатический клей «Гемокомпакт» толщиной 0.5-1 мм. Клей приобретает желеобразную консистенцию в течение первых нескольких секунд. Через 30-60 секунд образуется клеевая пленка, которая гарантирует надежный гемостаз образовавшейся раны. Клеевая пленка способствует более комфортной и быстрой реабилитации пациента в период заживления донорской зоны ввиду гладкой образующейся поверхности и не мешают пациентам в повседневной жизни.

Тем самым разработанный способ остановки капиллярного кровотечения после забора аутотрансплантата из нёба с надежным гемостазом обеспечивает минимальную травматизацию прилежащих здоровых тканей, поскольку ткани не прокалываются в процессе ушивания, как в прототипе, после инъекций анестетик с сосудосуживающим средством ткани возвращаются в исходное состояние, а рана остается закрытой надежным слоем клеевой пленки. Ввиду совместного последовательного использования вводимых в заявленных концентрациях анестетика с сосудосуживающим средством объемом до 0.5 мл и гемостатического клея «Гемокомпакт» каплями по 0.05 мл обеспечивается надежный гемостаз, ввиду того, что клей наносится на все хорошо видимые, за счет предварительных инъекций, края раны. Также за счет совместного последовательного использования вводимых в заявленных концентрациях анестетика с сосудосуживающим средством объемом до 0.5 мл и гемостатического клея «Гемокомпакт» каплями по 0.05 мл обеспечивается минимальный расход вводимых в организм пациента терапевтических веществ, поскольку к краям раны обеспечивается хороший визуальный доступ, и на неё не наносится излишнее количество клея.

«Гемокомпакт» зарегистрирован в Российской Федерации и внесен в государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники (регистрационное удостоверение No ФС 01032005.2045). Сертификат соответствия выдан по системе сертификации Госстандарта России за N РОСС 1Ш ИМ09. ВО 1332.

Клей предназначен в основном для остановки и профилактики острых гастродуоденальных кровотечений и предупреждений их рецидивов, других эндохирургических и хирургических вмешательствах в гинекологии, травматологии в качестве гемобтатического герметизирующего материала для предотвращения кровотечений в местах оперативных вмешательств и с целью профилактики рецидивов.

Клей изготовлен из следующих веществ:

- водный раствор феракрила 1%, производства Химфармзавода, г. Усолье - Сибирское, ФСП - 2-11, регистрационное свидетельство No 000/55 от 01.01.2001;

- натрия альгинат, производства Архангельского водорослевого комбината, регистрационное свидетельство No 000/01 от 01.01.2001 г.;

- уксусная кислота х.ч. (химическая чистка) для фармакологии, содержание не ниже 99,85% по ГОСТ 61-75, ГОСТ 2654-86. Производитель «Азот»;

- вода дистиллированная для фармакологии, по ГОСТ 6709-72, произведенная на Аквадистилляторах марки ДЭ4 фирмы «Аналит-Сервис».

Разработанный способ был испытан на практике и поясняется следующими примерами.

Пример 1. Пациент С., 65 лет, направлен врачом стоматологом-ортопедом для увеличения объема кератинизированной десны в области ранее установленного имплантата в проекции зуба 2.5, 2.6, 2.7. После анестезии и создания реципиентного ложа произведен забор СДТ (свободного десневого трансплантата) с нёба. Трансплантат погружен в физраствор. Отступя на 2 мм от края раны, произведена инфильтрация раствора анестетика с вазоконстриктором адреналином в дозировке 1:100000. На раневую поверхность апплицирован клей «Гемокомпакт» порционно, мелкими каплями по 0.05 мл. Образована клеевая пленка толщиной 0.5 мм на раневой поверхности. Даны рекомендации. На 4 день пациент пришел на контрольный осмотр. Отмечается активный процесс эпителизации раневой поверхности. Дискомфорт в области донорской зоны отмечал только в первый день. На 14 день рана эпителизирована. Пациент отмечает безболезненный прием пищи в реабилитационном периоде.

Пример 2. Пациент А., 30 лет, направлен врачом-ортодонтом для устранения рецессии зубов 4.3-3.3. После анестезии и создания реципиентного ложа произведен забор СДТ с нёба. Трансплантат погружен в физраствор. Отступя на 1 мм от края раны, произведена инфильтрация раствора анестетика с вазоконстриктором эпинефрином в дозировке 1:100000. На раневую поверхность апплицирован клей «Гемокомпакт» порционно, мелкими каплями по 0.05 мл. Образована клеевая пленка толщиной 1 мм на раневой поверхности. Далее врач продолжает основную манипуляцию. При контрольном осмотре на 4 день отмечается активный процесс эпителизации донорского участка. На 14 день рана эпителизирована. Пациент отмечает комфортный реабилитационный период.

Изобретение относится к медицине, к стоматологии. На первом этапе при помощи карпульного шприца по всему периметру участка забора аутотрансплантата вводят анестетик с сосудосуживающим средством, например адреналин, норадреналин, эпинефрин, в дозировке 1:100000 под слизистую оболочку, на глубину до надкостницы, отступая от донорского участка на 1-2 мм до симптома ишемизации. На втором этапе, через 30 секунд, на раневую поверхность участка забора аутотрансплантата наносят каплями по 0.05 мл гемостатический клей «Гемокомпакт» толщиной 0.5-1 мм. Способ позволяет осуществить остановку капиллярного кровотечения после забора аутотрансплантата с нёба при пластике мягких тканей полости рта, обеспечивает минимальную травматизацию прилежащих здоровых тканей, быструю и комфортную реабилитацию пациента в период заживления донорской зоны. 3 з.п. ф-лы, 2 пр.

1. Способ остановки капиллярного кровотечения после забора аутотрансплантата с нёба при пластике мягких тканей полости рта, осуществляемый следующим образом, на первом этапе при помощи карпульного шприца по всему периметру участка забора аутотрансплантата вводят анестетик с сосудосуживающим средством в дозировке 1:100000 под слизистую оболочку, на глубину до надкостницы, отступая от донорского участка на 1-2 мм до симптома ишемизации, для достижения временного гемостаза; на втором этапе, через 30 секунд, на раневую поверхность участка забора аутотрансплантата наносят каплями по 0.05 мл гемостатический клей «Гемокомпакт» толщиной 0.5-1 мм.

2. Способ по п.1, в котором в качестве сосудосуживающего средства использован адреналин.

3. Способ по п.1, в котором в качестве сосудосуживающего средства использован норадреналин.

4. Способ по п.1, в котором в качестве сосудосуживающего средства использован эпинефрин.