Способ лечения воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта с применением геля на основе сухой крови марала Российский патент 2025 года по МПК A61K35/14 A61K47/10 A61K47/26 A61K47/32 A61K9/10 A61P1/02 

Изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии, и может быть использовано в комплексной терапии для лечения воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта.

Исследования, связанные с лечением воспалительных заболеваний полости рта не теряют своей актуальности, что связано это с высокой распространенностью данной патологии (80-100%) в мире. Данная патология отличается прогрессированием, рецидивированием и воздействуют не только на зубочелюстную систему, приводя к ранней потере зубов, но и на другие органы и системы организма человека. Лечение обычно связано с рядом сложностей, обусловленных разнообразием патологических процессов в тканях. При обследовании у пациентов обнаруживают нарушение микроциркуляции, иммунного ответа, деструктивные изменения. Следовательно, требуется комплексный подход, учитывающий все патогенетические механизмы заболевания. В настоящее время актуально применение лекарственных форм комбинированного действия для местного лечения воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки.

Общеизвестны средства для лечения воспалительных заболеваний полоти рта в виде эликсиров, суспензий, ополаскивателей, содержащие такие компоненты, как экстракты лекарственных растений. При этом вытяжки чаще представлены в виде водно-спиртовых, СО₂-экстрактов, водно-спиртоглицериновых экстрактов, масел и отваров. Во многих современных средствах лечения спиртовые и спиртоглицериновые экстракты содержат спиртовой компонент, негативно воздействующий на воспаленные или поврежденные ткани, что заставляет использовать большее разведение, а, следовательно, малую концентрацию действующего вещества. Недостатком данного способа также является лекарственная форма используемого средства и быстрое падение терапевтической концентрации за счет воздействия ротовой жидкости. Полоскания и ротовые ванночки не способны длительно воздействовать на патологический очаг, что обусловливает низкий и кратковременный клинический эффект.

Наиболее близким к заявленному изобретению является способ лечения воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта, заключающийся в нанесении аппликационно на десну мази или геля. Стоматологические гели сегодня активно применяются в пародонтологии, благодаря более плотной форме, они способны удерживаться на влажной слизистой оболочке полости рта и десны. Недостатком данного способа является узкий спектр терапевтического действия препаратов на отдельные звенья патогенеза, в случае добавления одного компонента, например хитозанхлоргидрат [патент RU 2240770, 2004 г.], бутадиона и пр. Кроме того, если в состав включается несколько препаратов, то это чаще химически синтезированные вещества (ацетилсалицилат, бензалкония хлорид), которые имеют, безусловно, побочные эффекты и противопоказания [Масумова В.В., Булкина Н.В. Сравнительная характеристика эффективности лечения гингивитов гелем" Холисал" и бутадионовой мазью // Современные наукоемкие технологии. - 2007]. Так же многие гели показывают раздражающее действие, что не приемлемо при нарушении анатомо-функционального состояния ткани пародонта на фоне воспаления, быстрое падение терапевтической концентрации за счет отсутствия адгезивной основы и активного воздействия ротовой жидкости, и не способствуют включению защитных иммунологических реакций, что приводит к короткому периоду ремиссии заболевания.

Авторами предлагается способ лечения воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта, основанный на применении адгезивного стоматологического геля на основе сухой крови марала, обладающего противовоспалительным действием (патент №2812828 от 02.02.2024 г.).

Техническим результатом заявляемого способа является повышение эффективности лечения воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта за счет сокращения сроков терапии, увеличения периода ремиссии заболевания в результате использования стоматологического адгезивного гелевого средства на основе сухой крови марала, воздействующего на ключевые звенья патогенеза воспалительного процесса.

Технический результат достигается тем, что в комплексной терапии на слизистую оболочку воспаленной десны наносится гелевая форма разработанного средства, имеющего следующий состав, г:

Пантогематоген 0,5-1,0 Карбомер-980 0,3-0,6 Глицерол 5,0-10,0 Пропиленгликоль 5,0-10,0 Натрия гидроксид до рН=6-8 Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся 1,0-5,0 Ароматизатор Etol Коньяк кофейный 0,1-0,5 Этанол 95% 1,0-3,0 Ментол 0,001-0,003 Вода очищенная до 100,0

Курс лечения составляет 14 дней, в результате чего нормализуется микроциркуляция тканей, уменьшается гиперемия, отек и кровоточивость, улучшаются репаративные процессы в тканях за счет быстрого проникновения в слизистую оболочку так как основа гидрофильная, а также за счет продолжительного удержания на поверхности десны из-за адгезивного компонента и разнонаправленного патогенетического воздействия средства сухой крови марала (ТУ 10.89.19-001-71220805-21). При изготовлении средства применяются также гидрофильная основа и вспомогательные вещества (консерванты, растворители, пластификаторы и ароматизаторы), которые улучшают рабочие и органолептические свойства геля. Выбор действующего компонента обусловлен его противовоспалительными, иммуностимулирующими, ранозаживляющими эффектами, которые могут влиять на разные звенья патогенеза воспалительных заболеваний. Способ осуществляют следующим образом.

После установления диагноза пациентам проводят удаление зубного камня и мягкого налета при помощи ультразвукового аппарата, щеток и полировочных паст, обучают правилам индивидуальной гигиены и осуществляют контролируемую чистку зубов. Далее на область патологического очага (маргинальной десны и десневых сосочков, слизистую оболочку рта) пальцем или инструментом наносили стоматологический адгезивный гель равномерным слоем толщиной 1 мм. Курс лечения составлял 14 дней. Гель применяли 2 раза в день после чистки зубов в виде аппликаций. За счет адгезивных свойств гель хорошо удерживался на слизистой оболочке полости рта (до 30-40 минут). После процедуры не рекомендовалось пить и принимать пищу в течение 1 часа для пролонгации лечебного эффекта.

В основу предложенного способа лечения воспалительных заболеваний положены сведения о проведенном авторами анализе результатов проспективного клинического исследования с участием 42 добровольцев. Критерии включения: наличие хронического воспаления десны (К05.10), санированная полость рта, добровольцы в возрасте старше 18 лет, количество зубов в полости рта не менее 20, нормальная длина уздечек верхней/нижней губы и языка, нормальное соотношение отделов десны.

Добровольцы были разделены на 2 группы в зависимости от метода лечения (Фиг. 1).

В основной группе проводили пародонтологическое лечение с использованием разработанного геля. В группе сравнения проводилось традиционное медикаментозное лечение.

Для объективной оценки стоматологического статуса в процессе исследования использованы: индекс гигиены OHI-S (Green, Vermillion, 1960), папиллярно-маргинально-альвеолярный индекс (РМА), индекс кровоточивости десен Мюллемана (SBI), пародонтальный индекс (ПИ) (Рассел А., 1956). Стоматологические осмотры проведены 3 раза: в день обращения; через 7 и 14 дней после начала лечения. Терапевтический эффект от проводимого лечения оценивали с применением формулы Улитовского С.Б.: эффективность (%) = 100× ((результат визита 1 - результат визита 3)/результат визита 1)). Обработку данных осуществляли с помощью компьютерных программ Statistica 12.0 (StatSoft) и Microsoft OfficeExcel 2017.

На первом визите все пациенты предъявляли жалобы на кровоточивость десен во время чистки зубов. В ходе осмотра отмечалось наличие большого количества зубных отложений. Уровень гигиены у большинства характеризовался, как неудовлетворительный (Фиг. 2). После оценки пародонтального статуса отмечали 1-3 степень кровоточивости десневой борозды у добровольцев, значения пародонтального индекса - 1-2. На втором визите уровень гигиены полости рта у пациентов обеих групп значительно улучшился и характеризовался у большинства как удовлетворительный (Фиг. 2). У некоторых пациентов по-прежнему сохранялись жалобы. Клинически выявляли катаральные явления и кровоточивость межзубных сосочков. Однако, степень распространенности и интенсивности воспаления значительно снизилась, индексные значения достоверно отличались от первоначального уровня (Фиг. 2). Различие с показателями на первом осмотре в основной группе статистически значимо, р<0,05; °различие с показателями на первом осмотре в группе сравнения статистически значимо, р<0,05; различие показателей после курса лечения между группами статистически значимо, р<0,05.

Через две недели после начала терапии гигиеническое состояние полости рта у всех пациентов значительно улучшилось: уровень гигиены характеризовался как хороший (Фиг. 2), наблюдали сохранение положительной динамики в обеих группах, характеризующееся субъективным уменьшением жалоб на кровоточивость при чистке зубов. Клинически у пациентов уплотнялся десневой край, десна приобретала бледно-розовую окраску. Объективно наблюдали снижение показателей индекса РМА (р<0,05; Фиг. 2). Результаты по индексу SBI и ПИ имели схожую динамику (р<0,05; Фиг. 2). В основной группе у 9 пациентов (42,86%) показатели снизились до 0. В группе сравнения клиническое полное выздоровление наступило у 2 пациентов (9,52%). Эффективность комплексного лечения с применением разработанного геля на основе сухой крои марала по разным показателям составляла 65,91-76,56%, что достоверно отличалось от группы традиционного лечения по показателю индексов SBI и ПИ (р<0,05; Фиг. 2).

У пациентов, в комплексной местной терапии которых применялся разработанный гель, нормализация и снижение показателей индексов происходило на 2-3 дня раньше, уменьшался отек и гиперемия десны, ремиссия заболевания удлинялась до года. Авторы отметили, что гель хорошо переносился пациентами, был удобен в применении, обладал приятным вкусом, не оказывал побочного действия.

Клинический пример

Пациент Ф., 20 лет. Клинический диагноз: К05.10 Гингивит простой маргинальный хронический генерализованный.

Жалобы в первое посещение: на наличие зубных отложений, на периодически возникающий дискомфорт в области десен, кровоточивость при чистке зубов, при приеме пищи, неприятный запах изо рта, боль от различных видов раздражителей.

Анамнез: кровоточивость десны появилась 12 месяцев назад. Ранее по поводу заболеваний пародонта не лечился. Вредные привычки отрицает. Чистит зубы нерегулярно.

Объективно: Слизистая оболочка полости рта бледно-розового цвета, умеренно увлажнена, без видимых патологических изменений. Прикус - ортогнатический. Преддверие рта верхней челюсти - среднее; нижней челюсти: - среднее. Тип соотношения отделов десны верхней и нижней челюсти и прикрепления уздечек - 1 тип - не требует коррекции. Десна отечна, гиперемирована, кровоточит при зондировании. Зубодесневое прикрепление не нарушено. Визуально определяется мягкий зубной налет, над- и поддесневой зубной камень. Индекс Greene-Vermillion - 2,0. Гигиеническое состояние полости рта: неудовлетворительное. Проба Шиллера-Писарева: положительная. РМА- 30%. SBI - 2,0.

Пациенту проведена профессиональная гигиена полости рта, назначены аппликации на десну адгезивного геля равномерным слоем толщиной 1 мм - 2 раза в сутки после чистки зубов. Курс лечения составил 14 дней. После проведенного лечения при осмотре десна бледно-розового цвета, не кровоточит при зондировании. Зубодесневое прикрепление не нарушено. Визуально зубной налет и зубной камень не определяется. Индекс Greene-Vermillion - 0,33. Гигиеническое состояние полости рта: хорошее. Проба Шиллера-Писарева: отрицательная. РМА - 0%. SBI - 0,0. Фигура 3. Состояние тканей пародонта на момент обращения пациента: Гиперемия и отечность межзубных сосочков и маргинального края десны. Фигура 4. Вид зубов верхней и нижней челюстей после нанесения красителя, характеризующий плохой уровень гигиены полости рта у пациента. Фигура 5. Состояние тканей пародонта на верхней челюсти после курса лечения.

Фигура 6. Состояние тканей пародонта на нижней челюсти после курса лечения.

С использованием геля на основе пантогематогена также проводилось лечение 25 пациентов с локализованными формами пародонтита легкой и средней степени тяжести.

Клинический пример 2

Пациент Т., 30 лет. Клинический диагноз: К05.31 пародонтит хронический, локализованный в области зубов 3.3-4.3, легкой степени.

Жалобы в первое посещение: на наличие зубных отложений, на периодически возникающий дискомфорт в области десен, кровоточивость при чистке зубов, при приеме пищи, неприятный запах изо рта, боль от различных видов раздражителей.

Анамнез: кровоточивость десны появилась около 2 лет назад. Ранее по поводу заболеваний пародонта не лечился. Вредные привычки отрицает. Чистит зубы нерегулярно, дополнительными средствами гигиены не пользуется.

Объективно: Слизистая оболочка полости рта бледно-розового цвета, умеренно увлажнена, без видимых патологических изменений. Прикус - ортогнатический. Преддверие рта верхней челюсти - среднее; нижней челюсти: - среднее. Тип соотношения отделов десны верхней и нижней челюсти и прикрепления уздечек -1 тип - не требует коррекции.

Десна в области зубов 3.3-4.3 гиперемирована, отечна, кровоточит при зондировании. Пародонтальный карманы в области зубов 3.3-4.3 до 4 мм, отделяемого из ПК нет, подвижности зубов нет, оголение шеек зубов 3.3 и 4.3. Зондирование шеек зубов 3.3 и 4.3 болезненно, реакция на холод положительна, быстро проходящая. Визуально определяется мягкий зубной налет, зубной камень.

Индекс Greene-Vermillion - 2,0. Гигиеническое состояние полости рта: неудовлетворительное. Проба Шиллера-Писарева: положительная. РМА-16%; SBI-1,8;ITH-1,8.

Пациенту проведена профессиональная гигиена полости рта, назначены аппликации адгезивного геля 2 раза в сутки после чистки зубов. Курс лечения составлял 14 дней. Рекомендовано нанесение геля равномерным слоем гель толщиной 1 мм на воспаленную десну в области зубов 3.3-4.3, после чего в течение часа не рекомендовали прием пищи и жидкости.

Жалобы на 14 день отсутствуют. При осмотре десна бледно-розового цвета, не кровоточит при зондировании. Визуально незначительное количество зубного налета, зубной камень не определяется. Индекс Greene-Vermillion - 0,5. Гигиеническое состояние полости рта: хорошее. Проба Шиллера-Писарева: отрицательная. РМА - 0%. SBI - 0,0.

Фигура 7. Состояние тканей пародонта на момент обращения пациента:

Гиперемия и отечность межзубных сосочков и маргинального края десны, обильные зубные отложения на оральной поверхности зубов.

Фигура 8. Состояние тканей пародонта на нижней челюсти после курса лечения.

С использованием геля на основе пантогематогена проведено лечение 15 пациентов с хроническим рецидивирующим афтозным стоматитом.

Клинический пример 3

Пациент В., 25 лет. Клинический диагноз: К 12.0 хронический рецидивирующий афтозный стоматит.

Жалобы: на жжение и болезненность слизистой оболочки десны с вестибулярной стороны справа в проекции зуба 1.3, усиливающуюся при разговоре, приеме пищи, появление болезненной эрозии.

Анамнез: болезненность слизистой и эрозия появились сутки назад. Подобные высыпания отмечались ранее. Эрозии самостоятельно заживали в течение 7-10 дней. Сопутствующие заболевания отрицает. Аллергологический статус не отягощен.

Объективно: общее состояние удовлетворительное. На отечной слизистой оболочке десны с вестибулярной стороны справа в проекции зуба 1.3 определяется эрозия округлой формы с венчиком гиперемии (афта) диаметром 4 мм, покрытая беловато-серым налетом, приподнятая над окружающими тканями. При пальпации резко болезненная, в основании - инфильтрация.

Диагноз: К12.0 хронический рецидивирующий афтозный стоматит.

Местное лечение включало использование разработанного геля. При этом на пораженную слизистую оболочку наносили гель равномерным слоем толщиной 1 мм 2 раза в день до полной эпителизации, после чего в течение часа не рекомендовали прием пищи и жидкости.

В ходе динамического наблюдения отмечено значительное уменьшение болезненности на афты на третьи сутки после начала лечения. На 4-е сутки на месте элемента поражения определялась незначительная гиперемия. Полная эпителизация произошла на 5-е сутки от начала лечения. Фигура 9. Афта на альвеолярной части с вестибулярной стороны справа, в проекции зуба 1.3 в день обращения.

Фигура 10. Вид слизистой оболочки альвеолярной части справа на 4-е сутки. Определяется незначительная гиперемия на месте элемента поражения, эрозия не определяется.

Предложенный авторами способ лечения воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта с применением геля на основе сухой крови марала является эффективным, приводит к улучшению функционального состояния тканей в более ранние (короткие) сроки и может быть рекомендован к применению в широкой амбулаторной стоматологической практике.

Изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии, и может быть использовано для лечения воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта. Предлагаемый способ лечения воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта включает нанесение на область патологического очага геля на основе сухой крови марала, при этом используют гелевую форму средства, имеющего следующий состав, г: Пантогематоген - 0,5-1,0, Карбомер-980 - 0,3-0,6, Глицерол - 5,0-10,0, Пропиленгликоль - 5,0-10,0, Натрия гидроксид до рН=6-8, Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся - 1,0-5,0, Ароматизатор Etol Коньяк кофейный - 0,1-0,5, Этанол 95% - 1,0-3,0, Ментол - 0,001-0,003, Вода очищенная - до 100,0. Гель наносят равномерным слоем толщиной 1 мм курсовым применением в течение 14 дней по 2 раза в день после чистки зубов. Использование способа обеспечивает эффективное лечение воспалительных заболеваний за счет комплексного терапевтического воздействия на воспаленные ткани и, как следствие, сокращение сроков лечения, увеличение периода ремиссии заболевания. 1 з.п. ф-лы, 10 ил., 3 пр.

1. Способ лечения воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта, включающий нанесение на область патологического очага геля на основе сухой крови марала, отличающийся тем, что используют гелевую форму средства, имеющего следующий состав, г:

Пантогематоген 0,5-1,0 Карбомер-980 0,3-0,6 Глицерол 5,0-10,0 Пропиленгликоль 5,0-10,0 Натрия гидроксид до рН=6-8 Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся 1,0-5,0 Ароматизатор Etol Коньяк кофейный 0,1-0,5 Этанол 95% 1,0-3,0 Ментол 0,001-0,003 Вода очищенная до 100,0,

при этом гель наносят равномерным слоем толщиной 1 мм курсовым применением в течение 14 дней по 2 раза в день после чистки зубов.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что гель наносят на область маргинальной десны, десневых сосочков и/или слизистой оболочки рта.