Способ получения раствора бикарбоната натрия для лечения ацидоза Советский патент 1983 года по МПК A61K33/10 

оо

00

ел

Изобретение относится к способам приготовления инъекционных водных растворов и может быть исполь;зовано в медицинской практике для нормализации .кислотно-щелочного состояния крови, в частности для лечения ацидоза.

Известей способ приготовления ин екционных водных растворов, содержащих ионы 6иК)ар6оната в концентрации О,. Эти растворы исполь-. зуются для восполнения объема циркулирующей крови при кровопотеряхр}.

Известен также способ получения раствора бикарбоната натрия для лечения ацидоза, включающий растворение сопи в дистиллированной воде и стерилизацию 2.

Однако введение в организм раствора, полученного известным способом, вызывает ряд побочных явлений, в частности скачкообразные изменения показателей рН кроки в сторону алкалоза с последующей затрудненной нормализацией кислотно-щелочного состояния, что может сопровохщаться тетаническими явлениями,, нарушением сердечной деятельН9СТИ.

Целью изобретения является предупре)цдение возникновения побочных явлений при лечении.

Поставленная цель достигается тем, что согласно способу получе ния раствора бикарбоната натрия для лечения ацидоза, включающему , растворение соли в дистиллированной воде и стерилизацию, дополнительно через стерильнь1й водный раствор бикарбоната натрия пропускают углекислый газ под давлением 0,3-0, атм в течение 15-25 мин до установления значения рН раствора 7,35-7,.

Пример 1. 30 г бикарбоната натрия растворяют в 1 л дистиллированной воды. После растворения растэор разливают во флаконы по 200 мл, закрывают резиновой пробкой.и стерилизуют в автоклаве под давлением 1,1 атм 12 мин при . После стерилизации пробки закрепляют под обкатку. Исходное значение рН раствора бикарбоната натрия составляет 8,1. Через стерильный (0,35 М) водный раствор бикарбоната натрия в количестве 0,5 л пропускают 5 л углекислого газа в течение 15 мин пдд давлением 0,3 атм

для чего в пробку флакона вводят стерильную иглу воздуховода и вторую стерильную иглу, через которую подают углекислый газ. Стерилизация газа достигается путем пропускания его через стеклянный мембранный фильтр с диаметром пор меньше 1 мк. Давление подаваемого в раствор газа измеряют с помощью манометра, входящего в состав редуктора, укрепленного на баллоне.

Уровень рН раствора контролируют на микроанализаторе или рН-метре в анаэробных условиях, а именно с помощью стерильной иглы отбирают 0,5 мл (для биологического микроанализатора) или мл (для рН-метра) раствора бикарбоната натрия в шприц и немедленно проводят измерение рН. Через 15 мин пропускания углекислого газа через раствор значение рН снижается до 7,35. Дальнейшая стабильность такого раствора обеспечивается заменой воздуха углекислым газом над водной фазой.

II р и м е р 2. 50 г соли растворяют в 1 л дистиллированной воды, полученный раствор разливают по 200 мл во флаконы и стерилизуют как в примере 1.

Через стерильный раствор бикарбоната «атрия пропускают стерильный углекислый газ в течение 25 мин под давлением 0,5 атм. Стерилизацию углекислого газа проводят также, как и в примере 1. Исходное рН раствора составляло 8.2. Конечное значение оН, измерение которого проводят согласно методике по примеру 1, доводят до 7,35. Пропускание углекислого газа через раствор бикарбоната натрия приводит к появлени буферных свойств раствора, что и обеспечивает устойчивость значений р раствора.

Внутрйв.енное введение водного 3 5%-ного раствора бикарбоната натрия с диапазоном рН 7,35-7,5 позволяет избежать резких сдвигов рН крови в сторону алкалоза и обеспечивет более быструю нормализацию кисло.тно-щелочного состояния крови чем обыные растворы бикарбоната натрия.

Этот )ект был обнаружен при проведении экспериментальных исследований на кроликах. Животным контрольной группы вводили внутривенно f в кревую вену уха ) 5%-ный раствор Ьикарбоната натрия из расчета 8 мл на 1 кг веса тела. Животным опытной группы вводили аналогично раствор той же концентрации,но непосредственно передо введением рН раствора доводили до 7,35 так, как описано ранее. Скорость введения составляла в обоих случаях 2 мл/мин.До введения раствора, сразу после введения , а также через Изменения показателей после введения им 3 и

Ць и ЭО мин после введения раствора бикарбоната натрия у животных из краевой вены другого уха в анаэробных условиях брали кровъ и на биологи еском микроанализаторе фирмы Radel: kis (ВНР) определяли показатели кислотно-щелочного состояния крови. Результаты эксперимента представлены в таблице. кислотно-щелочного состояния крови кроликов до и 5%-ного раствора бикарбоната натрия с различным рН (количество опытов 8-12)

Извест,ный35&-ного раствора М 7,33

NahCO jpH а,1-8,15 ± 0,02

Предлагаемый 3 -ного раствора М 7,33

NaHCO,pH 7,3 -7ЛЬ± 0,02

Известный З -ного раствора М 7,33

NaHCO,pH 8,15-8,20 ± 0,02

Предлагаемый 5%-ного раствора М 7,33

NaHC05,pH 7,35-7,45 ± 0,02

Способ

Известный

Предлагаемый

Известный

Предлага0,01 емый

7,52

0,02

7,5

О,ОТ

7,53

0,01

7,

7,8 0,01 0,02

Продолжение таблицы Сдвиг буферных оснований BE

+5,3 ,9 +3,2 +2,d

Данные исследований свидетельстауur. что введение раствору бикарбоната натрия вызывает плавные изменени ; значений рН и сдвигов буферных оснований (BE) в сторону алкалоза и позволяют скорее их нормализировать. Исследовались также и другие показатели,, характеризующие кислотно-щел лочное состояние (КЩС)крови в част ности стандартный бикарбонат, истинный бикарбонат, буферные основания iсуммарная углекислота. Эти показатели указывают на то, мто благодаря введению предложенного средства тигается уровень бикарбонатов и дру гих буферных оснований, обеспечивающий более плавную нормализацию кислотно-щелочного равновесия крови животных . Модификация раствора би.карбоната натрия аптечного приготовления путем пропускания через него стерильного углекислого Газа .вполне физиологична и не приводит к появлению токсических веществ в растворе. Таким образрм, водный раствор 6икарбоната натрия, черезкоторый про пускают стерильный углекислый газ, нормализует крови в, течение 1,5 ч, после введения в отличие от аптечного водного раствора бикарбоната натрия, нормализующегоКЩС крови в течение З- ч. Введение раствора,полученного согласно предлагаемому способу, значительно уменьшает скачкообразные изменения показателей рН крови в сторону алкалоза что предупреждает резкие нарушения обмена веществ и физиологических функций организма, После введения раствора, полученного согласно предлагаемому способу, отрицательные побочные проявления, такие как тетания, резкие нарушения сердечной деятельности и частоты дыгхания. Предложенный способ характеризуется простотой получения средства.