Способ получения препарата спленин для лечения токсикозов при ранних сроках беременности Советский патент 1958 года по МПК A61K35/28 

Предлагается способ получения препарата спленин, являющегося средством для лечения токсикозов при ранних сроках беременности и профилактическим средством, позволяющим предотвратить переход легких начальных форм токсикоза в более тяжелую форму.

Препарат спленин получают следующим образом.

100 кг измельченной массы селезенки, выдержанной в течение трех дней при температуре 5-6°и загруженной в экстракционный аппарат, заливают 200 кг дихлорэтана. Аппарат закрывают и массу экстрагируют в течение 6 - 8 дней при температуре 15-18°.

В первые четыре часа экстракцию производят при непрерывно действующей мешалке, а в следующие дни перемешивают массу в экстракторе не менее 15 минут каждый час. В общей сложности селезеночная масса должна перемещиваться в сутки не менее 6 часов.

В последний день экстракции отстоявщийся экстракт (дихлорэтан, как более тяжелый, будет внизу а селезеночная масса вверху) выпускают из экстракционного аппарата через кран, который должен находиться у самой нижней точки аппарата, и фильтруют через нутч-фильтр в бутыль.

Для повторной экстракции оставщуюся массу селезенки заливают 100 кг дихлорэтана. Экстракция производится в условиях, подобных первой, и продолжается 48 часов. После этого экстракт выпускают через нутч-фильтр в бутыль и смешивают с первым-маточным экстрактом.

Для отделения дихлорэтана от селезеночной массы как после первой, так и второй экстракции экстракт пропускают через суперцентрифугу. Центрифугирование и фильтрацию приспосабливают так, чтобы отцентрифугированный экстракт сразу попадал через нутчфильтр в бутыль. Объединенный дихлорэтановый экстракт от первой и второй экстракции заливают в вакуум-аппарат и подвергают отгонке при температуре не выше 45° до объема 4-5 л, а затем переводят в стеклянную колбу п отгоняют до по.июго уда.иения дихлорэтана.

Оставшуюся в колбе .массу пос.ле отгонки дихлорэтана подогревают па водяной бапе 10-15 мпп. при температуре 40°, растворяют в 2000 мл 70°-ного этилового спирта и переливают в бутыль, тщательно смывая содержимое колбы спиртом.

В спиртовом растворе содержится спленин и балластные вещества, для очистки от которых добавляют 1500 мл петролейного эфира. После 10-мипутного взбалтывания на щуттель-аппарате раствор переводят в делитсиТьную воронку и дают отстояться. Спиртовая фракция, содержащая спленнп, находится в нижней части делительной воронки. Зате.м фракция переводится в колбу, еще раз обрабатывается таким же способом с добавлением 500 мл петролейного эфира и снова разделяется и декантируется в делительной воронке.

К оставшейся объединенной эфирной фракции добавляют 500 жл 70°-ного этилового сиирта и еще раз взбалтывают в течение 10 мин. для извлечения активных веществ, которые частично могут нерейти в эфирную фракцию. Спиртовую фракцию сливают и объединяют с первой, а эфирную, в которой содержатся балластные вещества, удаляют или передают на регенерацию.

Спиртово-водную фракцию, в которой содержится сплеиин, переводят в колбу и концентрируют под вакуумом при температуре не выще 45° до полного удаления спирта.

Водный остаток измеряют, переводят в колбу, добавляют химически чистую поваренную соль из такого расчета, чтобы водный остаток содержал 0,85% хлористого натрия, взбалтывают до полного растворения поваренной соли и ставят на

3-4 часа в миску со льдом, смешанным для лучшего охлаждения с поваренной солью.

Колбу со спленином извлекают, оставляют на 4-б часов нри комнатной температуре (пока раствор не обогреется до комнатной температуры), а затем фильтруют через бумажный фильтр.

Водный остаток, содержащий спленнн, разбавляют физиологическим раствором из такого расчета, чтобы 1 мл препарата спленина соответствовал 40 г селезенки, добавляют этиловый спирт, рассчитав так, чтобы общее количество раствора содержало не более 10% этилового спирта, служащего в качестве консерванта.

Спленин разливают в большие чашки Петри, подвергают облучению ртутио-кварцевой лампой Баха в течение 15 минут на расстоянии 70 см, периодически, через каждые 5 минут, помещивая стеклянной палочкой, сливают в бутыль оранжевого стекла и устанавливают рН 4-6,0.

Спленин фильтруют через фильтр Зейца и после проверки на стерильность разливают в стерильные, желательно, оранжевые из нейтрального стекла ампулы по 1-2 мл.

Разлитый в ампз-лы препарат еще раз проверяют на стерильность. После этого готовые ампулы контролируют на герметичность путем встряхивания, просматривают при помощи рефлектора для обнаружения оптического брака (взвеси частиц) и передают на расфасовку.

Оформленная продукция передается для хранения в складское помещение. Спленин следует хранить в затемненном прохладном месте.

Препарат разрещен к ирименению в медицинской практике Фармакологическим комитетом Министерства здравоохранения СССР.

Предмет изобретения

Способ получения препарата спленин для лечения токсикозов

при ранних сроках беременности,отгоняют спирт, а к водному остатотличающийся тем, что из-ку спленина добавляют химически мельченную массу селезенки круп-чистую поваренную соль, разбавного рогатого скота экстрагируютляют его физиологическим растводихлорэтаном, экстракт после осво-ром из расчета, чтобы 1 мл препабождения от органического раство-рата соответствовал 40 г селезенки, рителя обрабатывают этиловымконсервируют этиловым спиртом, сниртом и нетролейным эфиром, за-облучают ртутно-кварцевой ламтем удаляют эфирную фракцию ипой и устанавливают рН 4-6,0.

- 3-А 111934