(Л
с
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ РАСТВОРОВ СТРОФАНТИНБРОМВДНЫХ ПРОИЗВОДНЫХ АЙМАЛИНА, включающий его растворение в 130-135%-ном этаноле при 8-10°С с последующим добавлением поливинилпирролидона с мол.массой 11200, при его соотношении (10,2:1)-
00 4 4 1 Изобретение относится к медицине кой промьшшенности и касается способов производства стабильных инъек miOHHbix лекарственных средств. Цель изобретения получение ста бильного при длительном хранении препарата. Пример 1. В сосуд, закрывающийся герметически, помещают 4 г АСБ, добавляют 133 мл этилового спирта, взбалтывают до растворения субстанции. Затем к содержимому добавляют 300 мп воды для инъекций, перемешивают, охлаждают, до температуры 10 С и добавляют 40 г поливинил пирролид о на с мол.массой 11200, перемешивают 15 мин и доводят водой для инъекций до 1л. Приготовленный раствор АСБ фильт руют через стерилизующие фильтры 72 типа Миллипор с диаметром пор 0,22 мкм. Профильтрованный, свободный от механических включений раствор разливают по 0,5 мл в 10 мл ампулы, лиофилизируют. Лиофилизацию препарата производят на установке liZ-9 С. Специальные кассеты с ампулами раствора АСБ пов морозильную камеру с темпемещаютратурой 40 С, закрывают крьшткой и вьщёр кивают 3-4 ч. После окончания процесса замораживания к камере подключают вакуум и сушат при постепенном повьшении температуры на 1-2 7ч при 50 С в течение 24 ч. Остаточная влажность полученного препарата не должна превьш1ать 1-1,5%. Стабильность лиофилизированного АСБ для инъекций при температзфе не выше сохраняется более года.
