Рентгеноконтрастное средство для окклюзии Советский патент 1988 года по МПК A61K49/04 

lib 4:1 О 4;.

СО

90

Изобретение относится к медицине, а именно к рентгеноконтрастным средствам для окклюзии протоков, кист и свищей поджелудочной железы, и может найти применение при лечении панкреатитов и его осложнений.

Целью изобретения является увеличение срока контрастирования при введении средства в кисту, свищ или проток прджелудочной железы.

Предложенное средство содержит компоненты при следукяцем их соотношении, мае. %:

,1 ,(| -Диг1здрокси-.

олигодиметилсилоксан 38-41

Диэтиламинометилтриэтоксисилан 0,37-0,38

Хлорок:ись висмута 15-23

Полйэт илсшюксан Остальное

Предварительно определяют необходимый объем окклюзщ)укщего средства.

Окклюзию протоковой системы осуществляют путем введения средства через KaT&f&pf который устанавливают в пая}фёа1гический проток или свищ Катетер явссируют наложением вокруг него двух кисетных швов, затянутых без перевязки. После установки кате- тер а готовят окклюзирунзщее средство, , смешив ая в течение t мин все его компоненты. Затем окклюзирующую смесь переливают в шприц и под контролем реитгенотелевизионной установки мед- ленно (в течение 2-3 мин) под постоянным давлением осуществляют инъекцию. После полного заполнения протоковой системы быстро перевязывают кисетные швы. Время, необходимое для пр1и отовления и инъекцию окклюзирзяо- щего средства, составляет около 5 мин.

€ затвердевании средства в протоках Судят -ПО отверждению остатка смеси на воздухе. Полноту окклюзии проверяют повторной рентгенографией.

Экспериментально бьто установлено предельное значение вязкости, позво ляющей инъецировать состав стандартньа4 хирзфгическим шприцем и заполняют всю протоковую систему поджелут дочной железы, включая мелкие ответвления. Оно составляет 0,5 Па-с. Такое значение вязкости при отверждении найденного состава достигается через 6-10 мин. Этого времени достаточно для проведения окклюзии в клинической практике.

-

5

0

5 о . р

j

5

Обоснование выбранных пределов состава окклюзирзтощего средства представлено в таблице.

Пример 1. Вольной с опухолью; головки поджелудочной железы. Вьшол- нена операция - панкреатодуоденаяь- ная резекция с пломбировкой культи железы рентгеноконтрастным окклюзи- рующим средством состава, %: основа 38; сшиваняций агент 0,37, РК-вещест- во 23; пластификатор - остальное до 100%. Введено 4 см смеси. Время сохранения текучести 8 мин. При рент- генотелевизионном контроле у больного на операционном столе контрасти- ровались мелкие протоки 2-го и 3-го порядка, заполнены инъекцированным средством.

Послеоперациоиньй период протекал без осложнений. Страховочный дренаж из культи ПЖ удален на 14 сутки. Рентгенологический контроль состояния ПЖ в послеоперационном периоде показывал полную окклюзию протоковой еистемы. Больной вьтисан в удовлетворительном состоянии.

При контрольном обследовании через 7 мес. после операции пломба сохраняла контрастные свойства.

Пример 2. Больная поступила с диагнозом - наружный панкреатический свищ. При фистулографии установлено сообщение свища с остаточной полостью кисты ПЖ размером 1,5х хО,8 см. Количество отделяемого по свищу составляло 30-40 см за сутки. Выполнена пломбировка свища и кисты под контролем рентгенотелевизионной установки окклюзирующим средством состава, %: основа 41, сшивающий агент 0,38J рентгеноконтрастное вещество 15; пластификатор - остальное до 100%. Введено 15 см окклюзирую- щего средства. Время сохранения текучести 7 мин. Послеоперационный период протекал без осложнений. Свищ закрылся. Вольная вьшисана в удовлетворительном состоянии. При контрольном обследовании через 3 мес. после операции на рентгенограммах ;:о. контрастировалась киста, заполненная окклюзирующим средством.

Пример 3. Больной поступил с диагнозом - наружньй панкреатический свищ. При фистулографии выявля- лась дистальная часть главного панкреатического протока. Количество отделяемого по свищу составляло до

31440

150 см за сутки. Выполнена пломбировка свища и дистальной части панкреатического протока под контролем рентгенотелевизионной установки ок- клюзирующим средством состава, %: основа 40, сшивающий агент 0,38; РК- вещество 20; пластификатор - остальное до-100%. Объем введенного сред

ства 6 см. Время сохранения текучести 10 мин. Послеоперационньй период протекал гладко. Свищ полностью закрылся, боли прекратились. При контрольной рентгенографии к моменту вьтиски установлено наличие пломбы в области имевшегося свища в дистальной части протока.

Окклюзирукндее средство применено у 38 больных с раком головки поджелудочной железы, опухолями периам- пулярной зоны, наружньми панкреатическими свищами. 24-м больным была проведена окклюзия оставшейся части поджелудочной железы после панкреа- тодуоденальной резекции, 14-ти - проведена окклюзия протоков и свища через свищевой ход. Возраст больных составлял 29-61 год.

Окклюзия протоковой системы поджелудочной железы предлагаемым средством позволяла осуществлять полное заполнение протоков под контролем рентгенотелевизионной установки. В результате окклюзии через 20-30 сут наступала атрофия ацинарных клеток поджелудочной железы, анкреторный аппарат сохранялся, клинически это выражалось в прекращении (или значительном снижении) вьщеления панкреатического секрета, прекращении болей. В послеоперационном периоде больным проводили контрольное рентгенографическое исследование. На рентгенограммах четко контрастиро- вался пломбировочный материал. Контрастность материала сохранялась в течение более 6 мес. У 4-х больных рентгенографией бьшо установлено отторжение пломбы. Больные были реопе- рированы.

Предлагаемое средство целесообрано использовать при хирургическом

лечении наружных панкреатических свищей, кист и опухолей поджелудочной железы.

Таким образом, применение предлагаемого рентгеноконтрастного средства для окклюзии протоков, кист и свищей поджелудочной железы, обладающего повышенной рентгеноконтраст- ностью, позволяет хирургам визуально с помощью рентгенотелевизионной установки контролировать псшноту окклюзии во время операции, осуществлять диагностику возможных послеоперационных осложнений и своевременно их устранять. Известные ранее материалы таких возможностей не обеспечивали.

Формула изобретения

5

0

0

0

Рентгеноконтрастное средство для окклюзии, содержащее силоксанову ос- - нову, сщивающий агент и рентгено- контрастное вещество, о т л и ч..а ю- щ е е с я тем, что, с целью увеличения срока контрастности при введении его в кисту, свищ или проток поджелудочной железы, оно дополнительно содержит пластификатор поли- этилсилоксановую жидкость с вязкостью 0,01 , а в качестве сшивающего агента - диэтиламинометилтри- g зтоксисилан, силоксановой основы-в(, to-дигидроксиолигодиметилсйпоксан с вязкостью 0,3 Па с, рентгеноконтрастного вещества - хлорокись висмута при следукщем соотношении компонентов, мае. %:

J ,а -Дигидроксиолигодиметилсклоксаи с вязкостью 0,3 Па с

Диэтнламинометилтриэтоксисилан

Хлорокись висмута

По л иэ т иле ил оке ановая жидкость с

вязкостью 0,01 Па-с Остальное

5

38-41

0,37-0,38 15-23

1 Основа Меньше 38

Больше 41

2 Сшиваю- . Меньше 0,37 щий агент

Больше 0,38

Меньше 15

Больше 23

Увеличение скорости отверждения средства, что не гарантирует за-, полнения всех протоков

Снижение скорости отверждения средства, что затягивает время операции

Значительное снижение скорости отверждения ( з 24 ч)

Значительное увеличение скорости отверждения ( д z 1 мин)

Отсутствие вццимости средства на телеэкране рентгенотелевизионной установки

Увеличение вязкости средства, приводящее к неполной окклюзии

Изобретение предназначено дпя рентгенологии. Цель изобретения - увеличение срока контрастирования при введении средства в кисту, свищ или проток поджелудочной железы. Средство содержит ei ,си-дигидроксиоли- годиметилсилоксан, диэтиламиноме- тилтризтоксисилан, хлорокись висмута и полизтилсилоксан. Средство вводят через катетер. Контрастные свойства сохраняются не менее 7 мёс. 1 табл.

Редактор М,Бандура

Составитель А.Пецко

Техред М.Дидык Корректор М.Шароши

Заказ 6119/7

Тираж 655

ВНЮПШ Государственного комитета СССР

по делам изобретений и открытий 113035, Москва, Ж-35, .Раушская наб., д. 4/5

Подписное