Протез твердой мозговой оболочки Советский патент 1989 года по МПК A61F2/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к протезам для замещения дефектов твердой мозговой оболочки (ТМО).

Целью изобретения является предупреждение развития рубцового процесса за счет уменьщения местной реакции тканей и улуч- щения соответствия рельефу мозгового вещества.

Протез твердой мозговой оболочки представляет собой пластину из вулкзнизата резиновой смеси следующего состава: мае. %:

Силоксановый каучук67,4-70,6

Наполнитель-

аэросил-30023,5- 25,0

Антиструктурирующая

добавка-диол НД-85,0-6,5

Вулканизующий агент- паста перекиси 2,4-дихлорбензоила

В качестве силоксановсго

0,9-1,1 каучука

исС71Гч5

сх

4

00

пользуют СКТВ-мед, содержащий 0,1 мол. % метилвинилсилоксановых звеньев или СКТВ- 1 мед, содержащий 0,5 мол. % метилвинилсилоксановых групп. Форма пластины соответствует форме дефекта ТМО, а ее толщина - толщине ТМО больного (обычно 0,1 - 0,3 мм).

Способ получения протеза ТМО осуществляют следующим образом.

Резиновую смесь крошат, через 24 ч получают из нее пластины толщиной 0,1 - 0,3 мм размером 120-140 мм и проводят вулканизацию в прессе при 120°С в течение

15 мин, а затем проводят вторую стадию вулканизации (термостатирование) при 200°С в течение 12 ч и охлаждают на воздухе в течение 6 ч.

Пример I. Готовят резиновую смесь состава, мае. %:

Силоксановый каучук СКТВ-мед69,2

Аэросил-30024,2

Диол НД-85,5

Паста перекиси

2,4-дихлорбензоила1,1

Из смеси получают пластину 120Х 140 мм толщиной 0,2 мм, вулканизуют в прессе при 120°С в течение 15 мин, затем термостати- руют в течение 12 ч при 200°С и охлаждают на воз духе.

Протез ТМО, изготовленный из вулкани- зата резиновой смеси по примеру 1, имеет следующие физико-механические показатели

Условная прочность

при растяжении, МПа Не менее 70

Относительное

удлинение, %Не менее 400

Твердость по Шору,

усл. ед.45-65

Эластичность

по отскоку, %Не мене 25

Пример 2. Больная Б., 1957 г. рождения, оперирована в 1983 году по поводу фокальной эпилепсии. При операции - грубые сращения ТМО с корой мозга в зоне централь- ных извилин.

Произведен менингоэнцефалолиз. При электрофизиологическом контроле выявлен очаг патологической ирритации в области гиппокампа, крючок которого и миндалевидное ядро удалены по Пе.мийеру. Индекс па- роксизмальности снизился. Иссечена измененная ТМО, ранее сращенная с веществом мозга и отделенная от него путем менинго- энцефалолиза. Образовавщийся дефект замещен протезом 100X70 мм и. силоксановой резины по примеру 1. Края пластины подведены под край собственной ТМО и фиксированы к ней отдельными швами. Кость уложена на место. Послеоперационное течение гладкое. При наблюдении на протяжении двух лет состояние больной остается удов- летворительным.

Пример 3. Больная Г., 1924 г. рождения, впервые оперирована по поводу опухоли (кистозной астроцитомы) левой височно- теменной области. Опорожнена киста и ас- пирационно парциально удалена опухолевая ткань. ТМО не ущивалась. Под края ее подложена пластина силоксановой ткани 70Х Х70 мм, полученной из композиции состава, мае. %:

Каучук СКТВ-мед68,4

Аэросил-30025,0

Диол НД-86,5

Паста перекиси

2,4-дих.порбензоила1,1

.

Пластина фиксирована двумя П-образ- ными швами к краю собственной ТМО. Декомпрессия. В послеоперационном периоде регрессировали неврологические симптомы, после курса рентгенотерапии выписана из отделения в компенсированном состояиин.

Более года состояние больной оставалось удовлетворительным, затем появились признаки процидива опухоли, что подтвердилось при обследовании. Через год и четыре месяца после первой операции оперирована повторно. После удаления рубцового сращения надкостницы по краю дефекта кости надкостничный лоскут свобод но отошел от пластины силоксановой резины. Последняя, в свою очередь, также свободно отделилась от подлежащего мозгового вещества, включающего элементы опухолевой ткани, которая удалена аспирационно. Внутренняя поверхность надкостницы, прилежащая к пластине, представляется блестяще-гладкой. Гистологически: умеренная инфильтрация фиб- робластами, плазматическими клетками, лимфоцитами и единичными лейкоцитами. Поверхность мозга, прикрытая пластиной, гладкая, блестящая, кажется покрытой несколько утолщенной арахноидальной оболочкой. Гистологически; коллагеновая ткань, инфильтрированная круглоклеточными эле- мента.ми. Таким образом, наблюдаются обыч- ные репарационные процессы в тканях, примыкающих к пластине, которая представ- .чяотси неизмененной.

После аспирации опухоли пленка уложена на место. Послеоперационное течение гладкое. Неврологические симптомы с тенденцией к регрессу.

Пример 3. Больной Ж., 1973 г. рождения, направлен в институт с диагнозом - эпилепсия. Болен 5 лет. При обследовании обнаружена опухоль височной доли левого полушария. Оперирован в январе 1984 г., обнаружена и субтотально удалена фибриллярная кистозна астроцитома, расположенная внутри височного рога левого бокового желудочка. Образовавщийся дефект ТМО прикрыт пластиной силоксановой резины 60Х Х40 мм полученной из композиции состава, мае. %:

Каучук СКТВ-1 мед69,5

Аэросил-30024,0

Диол НД-85,5

Паста перекиси

2л -д|1хл«)рбензои.:1а1,0

Протез ТМО подведен под края собственной Т.МО больного и фиксирован одним щвом Послеоперационный период протекал гладко При наблюдении в течение 2,5 лет - состояние больного компенсированное.

Таким образом, протез твердой мозговой оболочки, изготовленный из силоксановой резины в соответствии с предлагаемой рецептурой, не прорастает окружающими тканями, не образует с ними рубцовых сращений, легко моделируется в соответствии с

рельефом мозга, не затрудняет его естественных экскурсий.

Формула изобретения

Протез твердой мозговой оболочки в внде полимерной пластины, отличающийся тем, что, с целью предупреждення развития руб- цового процесса за счет уменьшения местной

реакции тканей и улучшения соответствия рельефу мозгового вещества, пластина выполнена из вулканизата резиновой смеси следующего состава, мае. ч.:

Силоксановый каучук67,4-70,6

Аэросил-30023,5-25,0

Диол НД-85,0-6,5

Паста перекиси 2,4-дихлорбензоила0,,1

Изобретение относится к медицине, в частности к протезам для замещения дефектов твердой мозговой оболочки (ТМО). Цель изобретения - предупреждение развития рубцового процесса за счет улучшения соответствия рельефу мозгового вещества и уменьшения местной реакции тканей. Для этого протез изготовляют в виде пластины из вулканизата резиновой смеси следующего состава, мас.%: силоксановый каучук (СКВ - мед или СКТВ - 1 мед) 67,4 - 70,6

наполнитель - аэросил-300 23,5 - 25,0

антиструктурирующая добавка - диод НД-8,5 - 6,5

вулканизующий агент - паста перекиси 2,4-дихлорбензоила 0,9-1,1. Для получения протеза резиновую смесь крошат, через 24 ч получают из нее пластины толщиной 0,1 - 0,3 мм и размером 120 - 140 мм, проводят вулканизацию в прессе при 120°С в течение 15 мин, после чего проводят вторую стадию вулканизации при 200°С в течение 12 ч и охлаждают на воздухе в течение 6 ч. Протез твердой мозговой оболочки, изготовленный в соответствии с предлагаемой рецептурой, не прорастет окружающими тканями, не образует с ними рубцовых сращений, легко моделируется в соответствии с рельефом мозга, не затрудняет его естественных экскурсий.