Материал для пломбирования зубов Советский патент 1992 года по МПК A61K6/04 

Изобретение относится к области стоматологии, в частности к пломбировочным материалам.

Металлические пломбировочные материалы, широко применяемые в стоматологии, готовятся как правило на основе одного из двух металлов: ртути либо галлия. К недостаткам материалов на основе ртути (амальгам) следует отнести токсичность, что вызывает значительные препаративные трудности при изготовлении пломб (необходимость специального оборудования, вытяжных шкафов и т.д.).

Известны материалы на основе галлия, включающие металлическую жидкость (галлий с добавками) и порошок-наполнитель (никель, сплавы серебра, меди и олова и др.). Порошок-наполнитель (как в сплавах с Ga, так и с Нд) может содержать различные добавки, предназначенные в основном для снижения коррозии, предотвращения потемнения и деструкции пломб: палладий, селен, фосфор (в химически связанном виде) и др. Изготовление твердеющей пломбировочной пасты производится путем механического смешения металлической жидкости и порошка-наполнителя.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому является состав для пломбирования зубов Галлодент-М, следующего состава, мас.%:

Медь34 - 37

Олово26-27

ГаллийОстальное (36 - 40)

Наиболее характерным недостатком прототипа является его сравнительно невысокая коррозионная стойкость.

Целью изобретения является повышение коррозионной устойчивости пломб в биологических и пищевых средах, снижение миграции в эти среды компонентов пломбы.

i-Ч Ю 1СЛ 00

2

Указанная цель достигается тем, что основные компоненты материала берутся в следующих соотношениях, мас.%:

Медь30-35

Олово17-30

Галлий40 - 45

и кроме того, материал содержит химически связанный с металлом фосфор в количестве 0,01-3 мас.%.

Антикоррозионное действие фосфора связывают с образованием устойчивых фосфатных пленок на поверхности металла.

При изучении коррозионной стойкости пломбы и миграции ее составляющих в биологические и пищевые среды непосредственно в полости зуба возможен лишь визуальный контроль потемнения или разрушения пломбы. Поэтому для получения точных количественных данных проводят коррозионные исследования в модельных пищевых средах. Для экспериментальной проверки состава приготовлены десять составов пломб, шесть из которых показали существенно лучшие результаты (коррозионную стойкость), чем прототип.

Образцы пломб готовили путем смешения металлической жидкости (Ga + Sn) и порошка-наполнителя (сплав Си - Sn, легированный фосфором, размер частиц сплава 40 мкм). Смешивание производили на стандартном амальгамосмесителе. Затвердевшие образцы подвергнуты воздействию наиболее агрессивной модели пищевых сред- 2% раствора лимонной кислоты. Соотношение количеств жидкости и материала по весу составляло 1000:25. Выдержка образцов в жидкости (термостатированной при 37°С) составляла 3 мес.

В результате химического анализа жидкостей (экстрактов) получены следующие результаты. Медь, олово и фосфор не обнаружены. Однако найдены некоторые количества галлия, перешедшие в экстракт, причем его содержание в экстракте (определяемое миграцией из образцов пломб) было существенно различным для различного состава образцов. Результаты этих анализов сведены в таблицу. Из данных таблицы следует, что материал данного состава (составы 5-10) обладает существенно более высокой стойкостью в агрессивной модели пищевых сред, что обеспечивает снижение миграции галлия в эти среды.

Эти результаты подтверждаются данными токсико л о го-гигиенических испытаний, проведенных по ВНИИ и испытательном институте медицинской техники.

Проведены сравнительные испытания двух пломбировочных материалов на основе галлия: стандартного Галлодент-М (прототип), а также предложенного.

По результатам токсиколого-гигиенических испытаний могут быть сделаны следующие выводы.

Исследование коррозионных свойств в дистиллированной воде (модель слюны) и в 2%-ном растворе лимонной кислоты (соответствующей наиболее агрессивной модели пищевых сред) показало, что максимальное содержание галлия в экстракте после трехмесячной выдержки для данного материала находится в пределах нормы и в 2,5 раза

меньше, чем для контрольных образцов из Галлодента-М,

Материал на основе галлия не оказывает общетоксического и местно-раздражаю- щего действия на организм подопытных

животных. Причем с точки зрения гигиенических свойств он обладает преимуществами по сравнению с Галлодентом-М.

Кроме токсиколого-гигиенических, проведены также физико-механические испытания состава. Полученные данные позволяют заключить, что прочность его на сжатие несколько превосходит прочность прототипа, а коэффициент термического расширения (в интервале 20 - 70°С) не отличается от прототипа.

Таким образом, материал характеризуется значительно большей коррозионной устойчивостью в агрессивных пищевых средах, чем прототип, обладает достаточно высокой стабильностью в биологических тканях, механической прочностью, не оказывает токсического действия.

Формула изобретения Материал для пломбирования зубов содержащий галлий, медь и олово, отличающийся тем, что, с целью повышения коррозионной стойкости, он дополнительно содержит фосфор и компоненты взяты в сле- дующих количественных соотношениях, мас.%:

Мель30,0-35,0

Олово17,0-30,0

Галлий40,0-45,0

Фосфор0,01 - 3,0

Редактор О.Спесивых

Техред М.Моргентал

Корректор В.Гирняк

Изобретение относится к стоматологии, в частности к пломбировочным материалам. Цель изобретения - повышение коррозионной стойкости пломб в биологических и пищевых средах путем оптимизации состава и введения в него небольших количеств химически связанного фосфора. Состав содержит, (мас.%) медь 30 - 35, олово 17-30, галлий 40 - 45, фосфор 0,01-3. Новым в составе является взаимное соотношение основных компонентов (медь, галлий, олово), а также введение добавки - фосфора.

Заказ 1218ТиражПодписное

ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР 113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., 4/5