Способ изготовления гибкого элемента эндоскопа Советский патент 1992 года по МПК B29D12/00 

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано при изготовлении и ремонте гибких элементов эндоскопа.

Трубка эндоскопа - это гибкая часть прибора, вводимая во внутренние органы человека для их визуального осмотра и хирургических воздействий. Трубка состоит из двух частей - тубуса и дистального конца. Обе эти трубки состоят из гибкого металлического сердечника с нанесенной на него полимерной оболочкой. Дистальный конец - более гибкая трубка она содержит оптику и с ее помощью производится осмотр внутренних органов человека. При этом она подвергается изгибом с радиусом изгиба не менее 70 мм на 360°. Указанные трубки (тубус и дистальный конец)составляют единый гибкий элемент эндоскопа.

Известен способ изготовления гибкого элемента эндоскопа, включающий соединение отдельных трубок встык нитяным бандажом, герметизацию соединения клеевой композицией (клей БК-9, выпускаемый по ОСТ 35210-82), который включает эпоксидную диановую смолу ЭД-20 и отвердитель - низкомолекулярный полиамид ПО-300,

Гибкий элемент эндоскопа, полученный указанным способом, обладает неудов- летворительным функциональными и эксплуатационными свойствами, а также характеризуется определенными технологическими сложностями при его изготовлении.

При эксплуатации эндоскопов не обеспечивается требуемая герметизация бандажа вследствие отслаивания полимерного герметизирующего слоя. Это связано с тем, что клей ВК-9 имеет низкие эластичные свойства и потому при многократной деформации в агрессивной среде клеевое соединение отслаивается от поверхности дистального конца, изготовленного из полиуретана.

СО

С

а

VI

со -N

Цель изобретения - улучшение технологии и эксплуатационных свойств.

Поставленная цель достигается тем, что перед герметизацией узел соединения обрабатывают 5%-ным раствором в тетра- гидрофуране полиуретана на основе пол итетраметилен гликоля, 4,4-дифенил- метандиизоцианата и 1,4-бутандиола, а в качестве смолы используют смесь олигоэ- поксидов, включающую, мае.ч,; жестко- цепная диановая эпоксидная смола 36,2-37,15, олигоэфирурета нэп оксид 36,2-37,15, олигодиэпоксидоксилин 4,3- 7,25, простой олигоэфир 4,3-7,25 и олиго- эфиртриэпоксид 13,1-21,8, а в качестве отвердите ля-амин оа дду кт л а п рол ат-п о л и- этиленполиамин и смесь его с олигомерным диамином в массовом соотношении 13:6. При этом отношение смеси олигоэпоксидов к отвердителю выбирают в интервале 100:(13-19).

Гибкий элемент эндоскопа включает две полимерные трубки (одна из полиуретана ПУ, а другая из поливинилхлорида ПВХ в лаковым покрытием из ПУ), которые соеди- няют нитяным бандажом из капроновых ниток Ns 9 КТУ 17 РСФСР 62-2710-80.

Для герметизации используют жестко- цепную диановую эпоксидную смолу ЭД- 20 (ГОСТ 105.87.76) в сочетании с гибкоцепными эпоксидсодержащими оли- гомерами, такими каколигоэфируретанди- эпоксид ПЭФ-ЗА (ТУ 38.103449-80), олигодиэпоксидоксилин 6Б (ТУ 6-02-1376- 86), олигоэфиртриэпоксид-лапроксид 703 (ТУ 6-05-221-823-85), трициклокарбонатсо- держащего олигоэфиралапролат 803 (ТУ 6- 05-221-760-84).

В качестве аминного отвердителя используют смесь олигомерного диамина ДА- 200 ТУ 6-02-2971-87 и/или аминоаддукта лапролат-полиэтиленполиамин НЭПА (ТУ 6- 02-594-75).

Аминоаддукт получают смешением лап- ролата-803 и ПЭПА в соотношении 30:70 соответственно при комнатной температуре и дальнейшем термостатировании при 50°С в течение 2 ч. Он представляет собой маловязкую жидкость темно-красного или коричневого цвета с вязкостью 15-20 Па при комнатной температуре.

Жизнеспособность композиции определяют с помощью визкозиметра Брук- фил ьд и визуально по потере текучести и липкости клеевого состава при прочих равных условиях. Физико-механические свойства отвержденных композиций проводили на образцах в виде пластин толщиной 0,7-1 мм по Тестированным методикам.

Адгезионную прочность связи клеевого состава с полиуретаном оценивают по сопротивлению отслаиванию на образцах шириной 1 см следующим образом. На полиуретановые образцы толщиной 0,7-1 мм, изготовленные из того же состава, что и трубки гибкого элемента, наносят клеевой состав толщиной 0,5-1 мм, отверждают, затем вырубают образцы и проводят испытание.

Эксплуатационные свойства оценивают по изменению адгезионной и механической прочности клеевого материала в процессе воздействия многократного изгиба герметизированного участка гибкого элемента по диаметру 70 мм после 120 тыс. циклов стерилизации по ОСТ42-21-2-85 и воздействию вазелинового масла.

Предлагаемый способ является более технологичным, поскольку клеевая композиция для герметизации бандажа не стекает и не образует наплывов и при отверждении не вспенивается и не выделяет пузырей воздуха, что имеет место при известном способе изготовления гибкого элемента эндоскопа с использованием для герметизации клея ВК-9.

Как следует из таблицы, вязкость предлагаемой композиции почти на порядок ниже используемой в настоящее время, а жизнеспособность предлагаемого клеевого состава можно легко варьировать составом отвердителя при сохранении прочих параметров. Все это вместе взятое значительно улучшает технологические свойства клея, что в конечном счете улучшает условия труда, повышает производительность и качество самого изделия.

Формула изобретения

Способ изготовления гибкого элемента эндоскопа, включающий соединение встык нитяным бандажем полимерных трубок из полиуретана и поливинилхлорида,герметизацию узла соединения композицией на основе эпоксидной смолы с аминным от- вердителем и термообработку, отличающийся тем, что, с целью улучшения технологии и эксплуатационных свойств, перед герметизацией узел соединения обрабатывают 5%-ным раствором в тетра- гидрофуране полиуретана на основе политетраметиленгликоля, 4,4-дифенилме- тандиизоцианата и 1,4-бутандиола, в качестве эпоксидной смолы используют смесь олигоэпоксидов, включающую, мае.ч.: жест- коцепную диановую эпоксидную смолу 36,2-37,15, олигоэфируретанэпоксид 36,2- 37,15, олигодиэпоксидоксилин 4,3-7,25, простой олигоэфир 4,3-7,25 и олигоэфирт- риэпоксид 13,1-21,8, а в качестве отвердителя - аминоаддукт лапролат-полиэтилен- полиамин и смесь его с олигомерным диамином в массовом соотношении 13:6. при

этом отношение смеси олигоэпоксидов к отвердителю выбирают в интервале 100:(13-19).

Изобретение может быть использовано в медицинской технике. Трубки из поливи- нилхлорида и полиуретана соединяют встык нитяным бандажом, обрабатывают 5%-ным раствором в тетрагидрофуране полиуретана на основе политетраметиленгликоля, 4,4- дифенилметандиизоцианата и 1,4-бутанди- ола и герметизируют смесью жестко- и гибкоценных олигоэтоксидов и отвердителя в соотношении 100:(13-19). В качестве отвердителя используют аминоаддукт лапро- лзт-полиэтиленполизмин или смесь его с олигомерным диамином 13:6. 1 табл.

i свойства композиции лля герметизации у, полученного с не помоаью соединения

ЭД 2079,3 Ускоритель 0,8 ПО-300 53 Наполнитель 19,9

ЗЛ-20 36,2Лапролат ПЭО-ЗА 3&,2ПЭПА-15 Оксилин 5,5

Лапролат 5,45 Лапроксир 16,7

ЭД-28 36,2Лапролэт ПЭО-3. ЗМПЭПА-13 Оксилин 5,5

Гапролат 5,5 Лапроксид 1Ь,7

ЭД-20 36,2Лапролат ПЭФ-ЗА 36,2ПЭПА-15 Оксияин 7,25

Лэпролат 7,25 Лапоксид 13,1

ЭД-20 37,15Лапролат ПЭ«-ЗА 37.15ПЭПА-16 Оксилии 5,05

Палролат 5,05 Лапсоксид 15,6

ЭЛ-20 34,8Лапролат ПЭФ-ЗА ЗМПЭПА-13 Оксилин А,3

Лапролат 4,3 Лапроксид 21,8

Полиамид

ЙО60-70-5-Ю3,5

16,6W17,6100 6

16,660-7С16ЮО5,5

l3,2W169 f.S

е. Устойчивость к многократному изгибу определяют по отслаивания при изгибе гибкой масти тубуса с изгиба 70 мм после 120 тыс. циклов.

35

3,55,5

,7

6,2

3,5

3,5

6,0

5.3 ,5 5,8 3,5