Способ лечения ран и устройство для его осуществления Советский патент 1992 года по МПК A61N1/36 A61N1/18 

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии для лечения длительно незаживающих ран, трофических язв и пролежней у больных с повреждениями позвоночника и спинного мозга, может быть использовано в хирургии.

Известен способ лечения длительно незаживающих ран при помощи аппликаций на рану алыинатных губок с иммобилизиро- ванными лекарственными веществами.

Однако данный способ приводит к длительному (до 2 и более месяцев) заживлению обширных ран и пролежней, появлению гипергрануляций в ране при длительном лечении.

Прототипом изобретения является способ электростимуляции длительно незаживающих ран и пролежней, заключающийся

в пропускании через раневую поверхность постоянного тока с заменой полярности электрода, накладываемого на рану, в зависимости от стадийности пролежневого процесса, а также устройство, реализующее этот способ, содержащее сетчатый электрод, накладываемый на раневую поверхность и подключаемый к источнику тока

Однако данные способ и устройство не обеспечивают заживление глубоких про- лежневых ран в ранние сроки из-за травма- тизации электродом раневых поверхностей при частых перевязках и трудности моделирования электрода по рельефу раневой поверхности.

Целью изобретения является сокращение сроков лечения длительно незаживающих ран и пролежней у больных с

VJ

СП

N3 СЛ

повреждениями позвоночника и спинного мозга.

Способ реализуют следующим образом.

После туалета раны на раневую поверхность накладывается альгинатная губка, которая перфорируется игольчатыми электродами 3, объединенными в единую цепь. Края устройства фиксируются к коже при помощи липкого бинта. На электрод подается постоянный ток силой до 200 мкА с периодов посылок и пауз 80-100 мкс, причем в некротическо-воспалительной стадии на рану подается отрицательный ток, а в воспалительно-регенераторной и регенера- торно-рубцовой стадтх - положительный. Электротерапия проводится сеансами по 45 мин ежедневно. Замена повязки вместе с электродом производится по мере лизиса губки на ране, т.е. через 2-5 сут, в зависимости от количества раневого отделяемого.

Устройство для осуществления данного способа содержит корпус 1 из изоляционного материала с жестким верхним торцом, под которой расположен слой 2 объемного упругого материала, являющийся первым основанием, и множественные игольчатые электроды 3, при этом слой 2 опирается на гибкую электропроводящую пластину 4 (фиг. 1), замыкающую в единую электрическую цепь путем контакта с их нерабочими концами в виде опорных площадок игольчатые электроды 3, проходящие сквозь второе перфорированное диэлектрическое основание 5, являющееся дном корпуса устройства. Электропроводящая пластина 4 подключена к импульсному источнику тока б, выполненному однополярным и имбюще- му переключатель полярности.

Устройство работает следующим образом.

После туалета раны на раневую поверхность накладывается альгинатная губка, которую прокалывают электродами 3 устройства. Края устройства фиксируют к коже при помощи липкого бинта. На электроды подают однополярный импульсный ток.

Преимущества данного способа и устройства заключаются в следую щем.

Достигается интимный контакт электродов с поверхностью раны на всех участках независимо от рельефа. Ранее применяемые электроды, в том числе сетчатые, не позволяют в силу своих конструктивных особенностей моделировать резкие изменения рельефа раны на небольшой площади; в то же время именно такой сложный рельеф раневой поверхности встречается довольно часто, особенно в пролежневых ранах.

Возможность индивидуального подбора длины электродов в устройстве в зависимости от рельефа конкретной раны позволяет добиться равномерного давле5 ния электродов на раневую поверхность и свести к минимуму опасность травматиза- ции.

Повышение плотности электрического поля в местах контактов за счет небольшой

10 (точечной) площади этих контактов позволяет получить терапевтический эффект при меньших суммарных затратах энергии.

Исключается необходимость ежедневной замены повязки для наложения элект15 рода на рану, значительно уменьшается площадь непосредственного контакта электрода с раневой поверхностью, что позволяет существенно уменьшить травматизацию грануляций в процессе лечения.

0 Существенным является также и принцип лечения, включающий в себя замену способа воздействия на рану в зависимости от стадии раневого процесса. Так, при наличии в ране гнойно-некротических масс (на

5 некротической и некротическо-воспалительной стадиях) применяются аппликации раневого покрытия Теральгим с иммоби- лизированным протеолитическим ферментом. На перфорирующие это раневое

0 покрытие электроды подается ток отрицательной полярности. После очищения раны от некротических тканей (т.е. в воспалительно-регенераторной и регенераторно-рубцо- вой стадиях), когда раневая поверхность

5 выполняется свежими грануляциями и ставится задача стимуляции репаративных процессов, применяются аппликации раневого покрытия Альгифам с иммобилизиро- ванным антисептическим препаратом, и на

0 перфорирующие его электроды подается ток положительной полярности. Подобная замена местного воздействия на раневую поверхность в зависимости от стадии раневого процесса соответствует патофизиоло5 гическим и патоморфологическим изменениям, наблюдаемых в ранах.

П р и м е р 1. Больной Д., 35 лет, диагноз: осложненный перелом тела II поясничного позвонка. Определяется некротический

0 струп в проекции крестца, гиперемия мягких тканей вокруг струпа (некротическая стадия). При некрэктомии струп иссечен на глубину около 3,5 см. Ввиду отсутствия четкой линии демаркации в глубоких слоях ра5 дикально осуществить некрэктомию не представлялось возможным из-за интимного спаяния некротических и жизнеспособных тканей. Площадь раневого дефекта 55,4 см . Рана промыта растворами антисепти- , На раневую поверхность наложено раневое покрытие Теральгим, которое перфорировано игольчатыми электродами, подобранными в соответствии с рельефом раны и соединенными в единую сеть. На электроды подавался постоянный импульсный ток отрицательной полярности (сила тока 200 мкА, протяженность импульса 100 мкс, пауза между импульсами 100 мкс) сеансами ежедневно по 45 мин. Через 5 сут (за это время повязка из-за лизиса раневого покрытия была заменена трижды) рана полностью очистилась от некротических тканей, отмечено появление крупных, рыхлых, сочных грануляций. По цитологической картине (мазки-отпечатки из раны) динамика выражалась в переходе от обильного числа лейкоцитов, из которых более 50% находились в состоянии дистрофии (1-е сут наблюдения) к появлению в мазке-отпечатке до 46% мононуклеарных фагоцитов. Исследование биоптатов в динамике показало переход от картины фибриноидного некроза с обильной лейкоцитарной инфильтрацией на 2-е сут лечения (некротическо-воспалитель- ная стадия) к появлению активного неоанги- огенеза с явлениями васкулитов к 5-ым сут. Эти данные подтверждали переход пролеж- невого процесса в воспалительно-регенераторную стадию.

С б-х суток заменено локальное воздействие на рану. Начаты аппликации раневого покрытия Альгимаф, на электроды подавался ток положительной полярности с тем и же параметрами по протяженности импульсов и пауз между ними. Ввиду уменьшившейся экссудации стало возможным производить замену повязки с электродом 1 раз в 3-4 дня. Сеансы электротерапии продолжали проводиться ежедневно. К 10- ым сут: глубина раны уменьшилась до 0,5 см, дно ее выполнено мелкозернистыми ярко-красными грануляциями. С краев ободок эпителизации до 0,3 см. В мазках-отпечатках появление фибробластов, в биоптатах - зрелая грануляционная ткань, с краев раны - слой новообразованного эпителия. Явления васкулитов значительно менее выражены. Констатирован переход пролежневого процесса в регенераторно-рубцовую стадию (нормогрануляции).

Динамика раневой микрофлоры за время наблюдения: к началу лечения вульгарный протей, чувствительный к 2 антибиотикам, к 10-ым сут - вульгарный протей, чувствительный к 4 антибиотикам,

К 21-ым сут с начала лечения площадь раны 23,2 см2, рана поверхностная, выполнена мелкозернистыми грануляциями. По мере уменьшения площади раны из устройства для электростимуляции удалялись лишние игольчатые электроды, по мере уменьшения глубины раны более длинные электроды заменялись на более короткие, с целью соответствия рельефу раневой поверхности, Заживление на 35-е сут с формированием мягкого, эластичного рубца.

П р имер2. Больной Г., 16лет, диагноз: осложненный перелом Cs позвонка, нижняя вялая параплегия с нарушением функции

0 тазовых органов. К началу наблюдения у больного имелся пролежень в проекции крестца размером 60,0 см2, глубиной до 3 см. Дном пролежневой раны являлись некротические ткани в стадии гнойного расплавле5 ния. В мазке-отпечатке - нейтрофильные лейкоциты, большинство - в состоянии дистрофии. В биоптатах с дна раны - фибрино- идный некроз с лейкоцитарной инфильтрацией. Посев из раны - ассоциа0 ция синегнойной палочки и вульгарного протея, совместная чувствительность к I антибиотику. Стадия пролежневого процесса определена как некротическо-воспалитель- ная. При первой перевязке удалены хирур5 гическим путем участки некротических тканей значительного объема, произведен туалет раны растворами антисептиков. Полость раны выполнена раневым покрытием Теральгим, которое было перфорировано

0 множественными игольчатыми электродами, подобранными по длине с таким расчетом, чтобы они наиболее точно соответствовали рельефу раны. Электротерапия проводилась ежедневно сеансами по

5 45 мин с подачей на электроды импульсного тока отрицательной полярности с протяженностью импульсов 80 мкс и паузой между импульсами 80 мкс. На 7-е сут наступило очищение раны от некротических масс, по0 верхность раны выполнилась рыхлыми ярко-розовыми грануляциями. В мазке-отпечатке из раны появление макрофагов, в биоптатах - активный неоангиоге- нез, макрофальгально-лейкоцитарная

5 инфильтрация тканей. В посевах из раны - исчезновение синегнойной инфекции, высевается вульгарный протей, чувствительный к 3 антибиотикам. Констатирован переход пролежневого процесса в воспалительно0 регенераторную стадию.

В связи с этим лечебное воздействие на рану было изменено. Начали применять аппликации раневого покрытия Альгимаф с подачей на перфорирующие его электроды

5 импульсного тока положительной полярности с протяженностью импульсов 80 мкс и паузой между ними 80 мкс. Ввиду уменьшения количества отделяемого из раны перевязки производились 1 раз в 2-3 дня. Через 15 сут с начала лечения глубина раныуменьшилась до 0,3 см, поверхность пролежня была покрыта мелкозернистыми ярко-красными грануляциями, с краев - ободок эпи- телизации с тенденцией к быстрому росту. В мазках-отпечатках - появление фиброб- ластов, наличие большого количества макрофагов, единичные нейтрофилы в состоянии дистрофии. В биоптатах: неоан- гиогенез со снижением числа и степени выраженности васкулитов, просветы сосудов хоть и сужены, однако хорошо проходимы. С краев раны - новообразование эпителия, в дне - зрелая грануляционная ткань. Констатирована регенераторно-рубцовая стадия (нормогранутяции). Лечение продолжено (аппликации Альгимафа с ежедневной терапией положительным импульсным током). Ввиду сокращения размеров и уменьшения глубины раны по мере необходимости производилась замена более длинных на более короткие электроды, а также удаление из устройства лишних электродов. Заживление наступило на 45-е сут с формированием мягкого эластичного рубца.

П р и м е р 3. Больной Р., 30 лет, диагноз: осложненный перелом Ti2 позвонка, нижняя вялая параплегия с нарушением функции тазовых органов. Пролежень в проекции седалищного бугра справа. Сроки с момента образования пролежня 1,5 мес, до поступления в стационар лечился самостоятельно в амбулаторных условиях с применением традиционных лекарственных средств, мазь Вишневского, метилурацило- вая мазь, Ируксол). При поступлении - поверхность раны покрыта белесыми грануляциями, крайне скудное отделяемое. Узкий ободок эпителизации с краев раны (до 0,1 см), без тенденции к росту. Площадь раны 21,5 см2, Со слов больного, в течение последних 2 нед проводимое местное лечение не давало никакого видимого эффекта. В мазках-отпечатках - фибриновые волокна, гибнущие фибробласты, нейтрофилы и макрофаги в состоянии выраженной дистрофии. Морфологически - множественные тромбоваскулиты со значительным сужением просветов сосудов. В толще зрелых грануляций - микроабсцессы с вялой лейкоцитарной реакцией. Констатирована регенераторно-рубцовая стадия (гипограну- ляции).

Учитывая отсутствие в ране некротических тканей, применены аппликации раневого покрытия Альгимаф с перфорацией его множественными игольчатыми электродами устройства для электротерапии, подобранных по рельефу раны. На электроды подавался импульсный ток положительной

полярности с протяженностью импульса 100 мкс и паузой между импульсами 100 мкс. Электротерапия ежедневно по 45 мин, замена повязки ввиду невыраженности экссудации 1 раз в 2-4 дня. К 12-ым сут в ране отмечено появление мелкозернистых сочных розовых грануляций, расширение ободка эпителизации с краев. В мазках-отпечатках из раны - преобладание

0 макрофагов, определяются фибробласты. Морфологически - неоангиогенез с сохранением просветов сосудов и умеренно выраженными васкулитами. Динамика посевов из раны: к началу лечения - золоти5 стый стафилококк, чувствительный к 7 антибиотикам; к 10-ым сут-нет роста. Эти , данные свидетельствовали б стимуляции репаративных процессов в пролежневой ране и переходе в стадию нормогрануляций.

0 Заживление наступило на 35-е сут с формированием мягкого эластичного рубца.

Лечение предлагаемым способом дает ускорение перехода пролежневого процесса в воспалительно-регенераторную стадию

5 в 1,5 раза (средние сроки 6,1 дня), в регене- раторно-рубцовую стадию (нормогрануляций) в 1,8 раза (10,2 дня) и ускоряет заживление ран в 1,4 раза (средние сроки заживления 37,4 дня),

0 Из 30 наблюдений, в которых проведено лечение предлагаемым способом, абсолютные показания к оперативному лечению пролежней были определены лишь в 8 случаях (26,7%), причем во всех этих наблюде5 ниях имели место нарушения больными рекомендаций по профилактике появления повторных некрозов грануляции (включающих прежде всего исключение локального давления на рану).

0 Таким образом, лечение предлагаемым способом пролежневых ран у спинальных больных позволяет также снизить частоту оперативных вмешательств на пролежнях в 3,1 ра(за по сравнению со способом-прото5 типом.

Формула изобретения 1. Способ лечения ран, включающий электростимуляцию раневой поверхности постоянным током с изменением полярно0 сти в зависимости от стадии раневого процесса, отличающийся тем, что, с целью ускорения сроков лечения ран у больных с повреждениями позвоночника и спинного мозга, а также с длительно незаживающими

5 ранами, электростимуляцию проводят через альгинатную губку током силой до 200 мкА, при длительности посылок и пауз 80- 100 мкс ежедневно в течение 40-45 мин, причем в некротическо-воспалительной стадии на рану подают ток отрицательной полярности, а в воспалительно-регенераторной и регенераторно-рубцовой стадиях - положительной полярности.

2. Устройство для лечения ран. содержащее размещенные в корпусе два диэлектрических основания, одно из которых выполнено из обьемного упругого материала, а другое выполнено перфорированным, расположенную между основаниями деформируемую электропроводящую пластину, установленную с возможностью контакта с утолщениями на нерабочих концах игольчатых электродов, установленных с возможно- стью независимого продольного

перемещения, при этом пластина подключена к импульсному источнику тока, отличающееся тем, что, с целью сокращения сроков лечения ран у больных с повреждениями позвоночника и спинного мозга, а также длительно незаживающими ранами, корпус имеет жесткий нерабочий и открытый рабочий торцы, токопроводящая пластина выполнена сплошной из гибкого

материала, утолщения на нерабочих концах игольчатых электродов имеют форму опорных площадок, а импульсный источник тока выполнен однополярным и снабжен переключателем полярности.

Использование: в травматологии, в хирургии. Сущность изобретения: лечение больных с повреждениями позвоночника и спинного мозга, а также с длительно незаживающими ранами производится путем электростимуляции постоянным током силой до 200 мкА при длительности посылок и пауз 80-100 мкс ежедневно в течение 40-45 мин, причем в некрОтиче ск овосТ1а л йТельно- регенераторной и регенераторно-рубцовой стадиях положительной полярности. Для лечения используется устройство, имеющее игольчатые электроды, проходящие сквозь перфорированное основание, опирающиеся на электропроводящую гибкую пластину, контактирующую с диэлектрическим основанием в виде слоя объемного упругого материала, опирающегося на жесткий верхний торец. Лечение данным способом и устройством позволяет достичь эпителизадмиТфо- лежневой раны в течение 37,4-52,2 дней, а также уменьшить частоту бпбратШйьг Гше- шательств, направлейных н л ечей й ё лежней 2 с.п. ф-лы, 1 ил. (/ С

W////////////jmmmm%.

«2A-CIK-