Способ определения содержания интерферона в мягких лекарственных формах Советский патент 1993 года по МПК A61K37/66 

ел

с

Изобретение относится фармакологии и может быть использовано для определения содержания интерферона в мягких лекарственных формах. Целью изобретения является повышение точности и удешевление способа. Для достижения поставленной цели к мягкой лекарственной форме добавляют стерильную дистиллированную воду, перемешивают, жидкую фазу собирают и определяют активность интерферона с использованием тест-вируса непосредственно после экстрагирования. 1 табл.

Изобретение относится к области фармакологии и может быть использовано для определения содержания интерфероиа в мягких лекарственных формах.

Известен способ определения содержания интерферона в мази, включающий обра- ботку ее липазой с последующим определением активности интерферона путем выявления его противовирусной активности на клеточных культурах.

Недостатком известного способа является низкая точность и высокая стоимость определения содержания интерферона.

Цель изобретения -- повышение точности и удешевление способа, что достигается за счет использования дистиллированной воды для экстрагирования интерферона и определения его активности в жидкой фазе непосредственно после экстрагирования.

Существо способа заключается в том. что к мягкой лекарственной форме, содержащей интерферон (мазь, свечи, нессарин и др.) добавляют дистиллированную воду в соотношении 1:0,25-2,5, перемешивают, жидкость собирают, проверяют на стерильность и определяют активность интерферона с использованием тест-вируса непосредственно после экстрагирования.

Реализация способа поясняется следующим примером.

Было изготовлено 5 серий препарата мази с исходным содержанием интерферона 2560-5610 ед/мг. За титр противовирусной активности интерферона принимали максимальное разведение интерферона, защищающего культуру клеток первичных фибробластов человека от цитопатмческо.го действия вируса везикулярного стоматита в дозе 100ТЦД50.

Кобразцам препаратов по 4 г добавляли 1, 5 и 10 мл стерильной дистиллированной воды, перемешивали и собирали жидкую

VJ

С

ю

hO vj

фазу, в которой определяли содержание (титры) интерферона. Результаты определения приведены в таблице.

Приведенные результаты показывают, что экстрагирование водой обеспечивает повышение точности определения содержания интерферона.

Ф о р м у л а и з о б р е т е н и я Способ определения содержания интерферона о мягких лекарственных формах, включающий его выделение и контроль его активности, отличающийся тем, что, с целью повышения точности и удешевления

Способ определения содержания интерферона прост, обеспечивает повышение точности определения и удешевление его. Он может быть использован в лабораториях и на производстве, занимающихся разработкой и изготовлением мягких лекарственных форм, содержащих интерферон.

способа, интерферон из лекарственной формы экстрагируют дистиллированной водой и непосредственно после экстрагирования определяют активность интерферона в водной фазе.