Ранозаживляющее средство для лечения больных гемофилией Советский патент 1993 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к медицине и касается лечебных препаратов, применяемых в фармацевтической практике для заживления ран, лечения гнойных осложнений после хирургических вмешательств при гемофилии.

Гемофилия - распространенное наследственное заболевание,связанное с нарушением внутреннего механизма свертывания крови, дефицитом VIII плазменного фактора.

Основным клиническим признаком гемофилии является-склонность к кровотечениям, характеризующимся различной локализацией и интенсивностью. Кровоизлияния в суставы являются самым частым проявлением гемофилии , встречаются в 75-90% случаев, Внутрисуставные кровоизлияния чаще всего возникают через несколько часов, а иногда и суток после незначительных травм, иногда и без какой- либо причины. В результате повторяющихся кровоизлияний образуются деформирующие ос геоартрозы, развивается тугоподвижность и ограничение функции суставов.

Особое место в проблеме лечения гемофилии занимают вопросы терапии инфицированных гематом, возникающих после переломов костей и ушибов. В ряде случаев организовавшаяся гематома подвергается распаду, нагноению, вскрывается. Некротические массы и сгустки крови в дальнейшем инфицируются, присоединяется лихорадка, усиливаются кровотечения из ран, образуются свищи. Такие осложнения у больных гемофилией опасны для жизни и требуют неотложного хирургического вмешательства. Непосредственно перед операцией проводят гемостатическую коррекционную терапию. Несмотря на это, кровотечение из осложнившихся гематом бывает упорным.

Осложнения имеют место и при плановых операциях, проводимых у больных гемофилией, несмотря на то, что ведется предварительно длительная гемостатиче- ская коррекционная терапия - введение ан- тигемофильных препаратов и

fe

XI

ю о

«

00

о

гемостатических средств обеспечивающих ускорение времени свертывания крови, повышение плазменного фактора VIII.

В случае развития осложнений, возникновения гематомы, нагноения, повторяющихся кровотечений необходимо длительное лечение, требующее большого количества вводимой крови (консервированной и свежей), свежезамороженной ан- тигемофильной плазмы, криопреципитата. Зачастую требуется повторная операция.

Таким образом, заживление ран у больных гемофилией проходит длительно, с осложнениями, сроки излечения от двух до шести месяцев.

В некоторой степени дает возможность ускорить заживление ран применение антисептический желатиновой губки, пропитанной антибиотиками, кровостана в сочетании с общей гемостатической терапией.

Применение желатиновой губки позволяет добиться надежного гемостаза и заживления кровоточащих послеоперационных и посттравматических ран у больных гемофилией .

В общем, для лечения ран, особенно осложненных, гнойных, при гемофилии, используются те же лекарственные средства, как и для лечения ран у больных, не страдающих гемофилией.

Описано, например, применение антибиотиков для лечения гнойных ран в виде примочек с растворами, припудривания порошком, инфильтрация очага воспаления раствором антибиотиков.

Применение в лекарстве активно действующих на микрофлору раны средств антибиотиков или их смесей (эритромицин с тетрациклином) не всегда способствует успешному заживлению ран из-за развивающейся устойчивости к ним микробной флоры при длительном на нее воздействии. Особенно это имеет место в случаях ослож- нений при гемофилиях, когда сроки заживления длятся месяцами.

В связи с этим продолжает оставаться проблемой изыскание лекарственных средств, обеспечивающих достаточно эффективное заживление гнойных ран у больных гемофилией при возможно более коротких сроках заживления.

Наиболее близким по технической сущности и выбранным авторами в качестве прототипа является использование при лечении гнойных ран у больных гемофилией сочетано таких лекарственных средств, как антибиотики, сердечно-сосудистые препараты и препараты, повышающие регенеративную особенность тканей.

Для лечения раны необходимо удаление сгустков, некротических участков, промывание раны антисептическими растворами, применение присыпки Житпока, частые повязки, например, с фурациллином. При возникновении гнойных осложнений лечение затягивается на длительный срок (до 5-6 месяцев). За время лечения переливают более чем 15000-20000 мл консервированной крови, 20000-5000 мл крови прямым методом, до 20000 мл свежезамороженной антигемо- фильной плазмы, до 9000-10000 мл криопре- ципитата в зависимости от тяжести осложнений и частоты повторяющихся кровотечений.

Применение активно действующих на микробную флору антибиотиков при столь длительном лечении не дает желаемого эффекта из-за развивающейся устойчивости к

ним организма.

Поставленная цель достигается тем, что в ранозаживляющее средство, содержащее активнодействующее составляющее и основу, согласно изобретению, в качестве активнедействующего составляющего введена водная вытяжка из корневища бадана, в качестве основы - высокодисперсный кремнезем при следующем соотношении компонентов, мае.ч.:

Бадан 4,0-5,0

Высокодисперсный кремнезем 2,5-3,0 Установлено, что при таком соотношении компонентов ранозаживляющее средство характеризуется эффективным

противобактериальным воздействием, обеспечивает снижение гнойных осложне- .ний, сокращает сроки заживления ран у больных гемофилией.

Введение высокодисперсного кремнезема с удельной поверхностью 50-600 м2/г обуславливает сорбцию активнодействую- щйх элементов растительного происхождения, извлеченных из корневища бадана, а затем при введении в рану - пролонгирование действия активного начала.

Жидкий экстракт бадана разрешен Фармкомитетом Минздрава СССР.

Соотношение компонентов предлагаемого ранозаживляющего средства установг

лено в процессе проведенных испытаний, причем установлено, что при заявленном соотношении компонентов активнодействующее вещество бадан практически адсорбируется на поверхности гранГул

высокодисперсного кремнезема, причем образовавшиеся связи при использовании средства достаточно легко рвутся, высвобождаются активнодействующие компоненты .бадана обеспечивая тема самым

высокую терапевтическую эффективность предлагаемого средства.

При содержании бадана менее 4 в.ч. эффективность воздействия средства на рану ниже, что нежелательно, а при его под- держании более 5 в.ч. (примеры 4,5 таблицы) не обеспечивается полная сорбция бадана на поверхности гранул высоко- дисперсного кремнезема.

Необходимо также отметить, что высво- бождающаяся поверхность гранул высоко- дисперсного кремнезема при введении ранозаживляющего средства в рану способна в свою очередь адсорбировать продукты распада и выводить их при обработке раны после снятия повязки.

Изобретение поясняется рецептурой (см. таблицу), методикой приготовления средства и примерами конкретного применения (примеры 4 и 5 отрицательные).

Методика приготовления. Измельченное корневище бадана толстолистого до размеров порядка 0,1-0,5 мм заливают кипящей водой и кипятят 10-15 мин. Добавляют высокодисперсный кремнезем, перемешивают, высушивают. Полученный порошок используют при лечении ран.

Пример 1. Больной М., 26 лет, поступил в клинику в ноябре 1985 г,, диагноз: гемофилия А, ингибиторная форма, псевдо- опухоль крыла подвздошной кости. Проведена предоперационная гемостатическая коррекционная терапия. Операция: удаление псевдоопухоли. Осложнение после операции: нагноение раны, расхождение швов. Открытый способ лечения раны с применением порошка высокодисперсного кремне- зена с баданом (заявляемый состав по рецептуре № 3). Смена повязки ежедневно. Первоначально размеры раневой поверхно- сти 30x20x10 см. Рана очистилась через 20 дней. Е ще через 20 дней эпителизация большой раневой поверхности.

Послеоперационная гемостатическая терапия:

Криопреципитат 660 до (66000 ед.). Кровь 21000 мл., энтистафиллококковая плазма 660 мл, антисинегнойная плазма 1600 мл. Общий срок лечения 90 дней.

Пример 2. Больной Ц., 25 лет. Диаг- . ноз: гемофилия А, инфицированная гнойная рана правой кисти. Операция: первичная хирургическая обработка раны, некрэктомия. Первые 10 дней при лечении раны применялся заявляемый состав (рецептура 1). Рана очистилась, кровотечение не наблюдалось. За следующие 9 дней эпителизация раны. В качестве антигемофильно- го средства параллельно применялся сухой криопреципитат в расчете порядка 100 ед. на кг (всего 40 доз). Другие лекарственные средства не применялись. Общий срок лечения около 2 месяцев.

Пример 3. Больной Д., 25 лет. Диагноз: гемофилия А (средняя тяжесть), нагноившаяся гематома левого плеча. Операция: вскрытие гематомы, дренажная система с промыванием раствором бадана, Обработка раны присыпкой порошком бадана, адсорбированного на высокодисперсном кремнеземе (предлагаемый состав, рецептура 2). Рана очистилась через 10 дней. Через 12 дней полное заживление вторичным натяжением. Расход лекарств: криопреципитат 40 доз. Выписан через 2 месяца.

П р и м е р 4 (предлагаемое средство не применялось).

Больной А., 22 года. Поступил в марте 1985г. Диагноз: гемофилия В, ингибиторная форма. Псевдоопухоль правой подвздошной кости и левого бедра. Операция: вскрытие и дренирование гематомы. Тяжелое послеоперационное течение, открытый способ лечения раны с применением фурацил- лина и антибиотиков. Рана нагноилась, раскрыта.

Это доказывает, эффективность воздействия и сокращение сроков лечения при использовании бадана толстолистного.

Изобретение относится к медицине, в частности к фармацевтической промышленности, и касается ранозаживляющего средства для лечения больных гемофилией. Цель изобретения - повышение эффективности воздействия и сокращения сроков лечения. Сущность изобретения заключается в применении настоя, приготовленного (в вес.ч.) из бадана толстолистного 40-50 и высокодисперсного кремнезема 9,5-30 с удельной поверхностью 50-600 мг/г. Положительный эффект заключается в сокращении сроков лечения до 2 месяцев.

Формула изобретения Ранозаживляющее средство для лечения больных гемофилией, включающее лекарственный препарат, отличаю щ е е с- я тем, что, с целью повышения эффективности воздействия и сокращения сроков лечения, в качестве лекарственного препарата

применяют настой толстолистного бадана в смеси с высокодисперсным кремнеземом с удельной поверхностью 50-600 м /г при следующем соотношении компонентов, мае.ч.:

Толстолистный бадан4-5 Высокодисперсный кремнезем 2,5-3