Устройство для отбора раневого содержимого Советский патент 1993 года по МПК A61B10/00 A61M27/00 

Изобретение относится к медицине и предназначено для определения способности резаной раны к заживлению.

Процесс заживления ткани начинается буквально через несколько секунд после получения повреждения .или начала операции и продолжается при свертывании крови и с протеканием цепочки весьма разнообразных биологических реакций до заживления соединительной ткани. По прохождении дней и недель то, что вначале представляло собой расслабленную, механически неустойчивую, с изобилием клеток ткань, превращается во все более . плотную ткань. Постепенно замедляется обмен веществ в этой грануляционной ткани. Форма, конечный размер и микроскопическая структура рубцовой ткани зависят от возраста, пола, общего обмена веществ и местного требования к прочности ткани пациента.

Опыты над животными позволили установить, что количество клеток, появившихся в зоне раны в первые дни, и их относительные количественные пропорции определяют ход заживления в течение последующих недель. Если с помощью подопытных животных можно провести изучение с использованием различных способов и на самой ране скорости местного заживления тканей, то это невозможно осуществить на людях. Клинически установлено, что заживление тканей является либо успешным, либо неудачным. Закрытая резаная рана не дает возможности получить какую-либо информацию 6 замедлении процесса заживления и о причинах, возможно, способствующих этому.

Известны способ выборки поврежденных клеток из резаной раны и устройство для его осуществления. При указанном известном способе узкую трубку из силиконо Ч

ю

х|

00

оэ

вой резины с. губкой из целлюлозы на одном ее конце вводят в рану для взятия образца клеток раны для анализа.

Целью изобретения является усовершенствование этого устройства для повышения качества пробы и надежности ее отбора.

Устройство для отбора раневого содержимого, согласно изобретению, содержит гибкую капиллярную трубку, обычным образом вводимую в рану, причем вводимый в рану конец трубки снабжен губкой для захвата и сбора клеток. Рабочий конец трубки, который вводят в рану, имеет по меньшей мере одну внутреннюю канавку. Губка представляет собой расширяющуюся от влаги губку из вискозной целлюлозы, содержащую макро- и микропоры, сообщающиеся между собой. Внутренняя конструкция капиллярной трубки обеспечивает возможность прочного крепления губки к концу трубки и позволяет при этом эксудату раны, содержащему клетки, свободно входить и перемещаться в капиллярной трубке и в губке. В предпочтительном варианте капиллярная трубка изнутри разделена на четыре одинакового размера канавки. Таким образом, получают две противолежащие пары канавок с расположенными между ними выступами, которые удерживают губку в просвете трубки.

Губка из вискозной .целлюлозы предпочтительно имеет прямоугольную форму в поперечном сечении и такие размеры, что, будучи в сухом состоянии, она простирается от одной канавки капиллярной трубки к противолежащей, причем боковые канавки остаются свободными, даже когда губка находится в расширенном состоянии, благодаря чему по этим боковым канавкам может свободно протекать жидкость. Капиллярную трубку выполняют предпочтительно из силиконовой резины.

Посредством устройства по изобретению, уже на ранней стадии заживления, обычно через 48 ч, можно получать образцы клеток, характеризующие последующий процесс заживления. Проведение дальнейшей обработки и дифференциального подсчета клеток позволяет установить, протекает ли процесс заживления раны пациента, так как этого можно было бы ожидать с учетом его возраста и пола. Если в местной цитологической реакции на ранней стадии заживления присутствует аномалия/то в некоторых случаях выясняют ее клиническое значение. Если речь идет о нарушении, вызванном недостатком питательных веществ, то это еще можно, по крайней мере

частично, поправить в процессе заживления..

Для должного анализа клеток раны устройство для сбора клеток раны должно быть

конструктивно стандартизировано. Это особенно относится к губке из целлюлозы, размещаемой внутри трубки из силиконовой раны. Клетки чрезвычайно чувствительны даже к незначительным изменениям повер0 хности, структуры и размера пор губки. Следовательно, даже при микроскопическом обследовании структура губки должна быть однородной и иметь точно определенную количественную размерность.

5 На фиг. 1 показано предлагаемое устройство, обернутое в защитную упаковку; на фиг. 2 - то же, но внедренное в рану; на фиг. 3, 4 - конец капиллярной трубки, снабженный губкой, продольный и поперечный раз0 резы; на фиг. 5, 6-то же, но губка пропитана жидкостью; на фиг. 7 и.8 - кривые распределения макро- и микропор в известной губке и в губке по изобретению.

Устройство содержит гибкую капилляр5 ную трубку 1, предпочтительно изготавливаемую из силиконовой резины, в канале которой расположена губка 2 для сбора клеток раны. В эксплуатационных целях трубка 1 упакована в прозрачную защитную обо0 лочку 3, в которой капиллярная трубка крепится к листу-основанию посредством защитных пленок. При подготовке к работе устройства защитные пленки могут быть легко сорваны с конца капиллярной трубки

5 1. Как показано на фиг. 1, можно укладывать множество таких капиллярных упаковок одну рядом с другой и брать их одну за другой. Извлеченную из упаковки капиллярную трубку 1 вводят в рану, как показано на фиг.

0 2, и оставляют ее в таком положении на некоторое время, например на 48 ч, в течение которого жидкость собирается в капиллярной трубке 1 и пропитывает губку 2. Важно, чтобы капиллярная трубка 1 и

5 губка 2 имели такие размеры, которые обеспечивали бы удержание губки 2 на своем месте даже при ее расширенном состоянии. Кроме того, важно, чтобы жидкость раны могла свободно течь в капиллярной трубке

0 и расширенная губка 2 не блокировала канал капиллярной трубки 1. Капиллярная трубка имеет по меньшей мере одну внутреннюю канавку, В случае, показанном на фиг. 3,4, на внутренней поверхности трубки

5 выполнены четыре канавки 4, 5, расположенные друг против друга. Таким образом, между канавками образованы выступы 6, обращенные к оси трубки.

Губка 2, вводимая в конец трубки 1, име- ет прямоугольное поперечное сечение и такие размеры, чтобы ее концы могли быть закреплены в противолежащих канавках 4 капиллярной трубки, оставляя свободными другую пару внутренних канавок 5. Кроме того, губку 2 размещают полностью внутри капиллярной трубки 1 таким образом, чтобы она в расширенном состоянии не выходила из капиллярной трубки 1 (фиг. 4),

Когда капиллярная трубка 1 вместе с губкой 2 размещена в ране, жидкость раны может беспрепятственно заходить в капиллярную трубку 1 благодаря наличию боковых канавок б с каждой стороны губки 2. Выступы 5 между канавками не позволяют вискозной губке 2 заходить в канавки 5, которые остаются свободными и облегчают проток жидкости раны по капиллярной трубке.

Чтобы достичь предпочтительного результата, используют губку 2, выполненную, насколько это возможно, однородной. Она должна сдержать как микропоры, так и макропоры, которые так сообщаются между собой, что клетки раны могут мигрировать из I одной поры в другую. Губка, кроме того, должна быть клинически чистой, и такой же должна быть и капиллярная трубка. Макропоры имеют диаметр порядка 0,4...0,9 мм, а микропоры - диаметр или линейный размер 6...15 мкм. Поскольку назначение губки со- стоит в том, чтобы производить выборку клеток из хирургической раны и представлять им естественную культурную среду, то ее текстура имеет первостепенное значение.

В целях достижения предпочтительного результата применяют вискозную губку, выполненную, насколько это возможно, однородной, чтобы получить по возможности наименьшие колебания в распределении размеров пор губки. Пики определений микро-и макропор должны быть, по возможности, наиболее узкими; в частности, наличие очень большой микропоры в губке 2 сводит к нулю весь процесс анализа.

В серийно выпускаемых промышленностью губках макропоры слишком крупны с точки зрения обеспечения их должного функционирования, заключающегося в препят- ствовании прилипанию клеток к стенкам пор, а распределение макропор, кроме того, является слишком широким (фиг. 5). С точки зрения обеспечения их должного функционирования еажно, чтобы макропоры имели настолько большие размеры, насколько это возможно, среднее значение распределения из колебалось в пределах 5-15 мкм, а микропоры соответственно были как можно меньше по размеру, со средним значением

распределения в пределах 0,4-0.9 мм (фиг.

6).

Изготовление губки из целлюлозы, вискозы, как таковое, известно. Изготовление губки, содержащей микропоры и макропоры, осуществляют известным способом и, в частности, следующим образом.

В специальную вискозу, содержащую волокно, под вакуумом добавляют просеянные кристаллы сульфата натрия. Вискоза находится в твердом состоянии, и кристаллы сульфата натрия удаляют при растворении. Губку отбеливают и отжимают, просушивают и разрезают на отрезки необходимого размера.

Устройство используют следующим образом.

В конце операции, до затягивания раны, губку из целлюлозы, вырезанную с заданной формой и размерами и прикрепленную к одному концу трубки из силиконовой резины, пропитывают 0,9%-ным физиологическим раствором, после чего трубку для взятия образцов вводят в хирургическую рану таким образом, чтобы свободный конец трубки встерильныхусловиях можно было прикрепить к коже клейкой лентой.

По истечении заданного периода времени легким оттягиванием трубку для взятия образцов извлекали из раны, Свободный конец трубки, который был прикреплен к коже, с целью промывки губки подсоединяют к насосу, который обеспечивает подачу постоянного объема, например 2 мл, раствора изотонического цитрата в течение заданного периода времени, как правило, 5 с. Промывочную жидкость, ее количество и скорость подачи подбирают такими, чтобы можно было удалять клетки с поверхности и из пор губки, не нанося им повреждения.

После промывки из клеточной взвеси отбирают дозы образцов одинакового размера и подвергают центрифугированию в цитоцентрифуге, вращающейся со скоростью 1000 об/мин, в течение 7 мин. Клетки, перемещ.енные на предметные стекла, подвергают воздушной сушке, фиксируют в безводном этиловом спирте и окрашивают по методу Мэй-Грюнвальца-Гимза в автоматическом аппарате окраски. Далее в окрашенных мазках проводят дифференциальный подсчет клеток, и полученные результаты сравнивают с контрольными данными, полученными от здоровых пациентов.

Заживление раны рассматривается как нормальное, если так называемое биологическое заживление достигло такой стадии, когда хронологическое время, используемое для заживления, требует от пациента наличия определенного возраста. Если биологическое заживление, которое в данном случае определяют по абсолютному количеству клеток в ране в каждый момент наблюдения и по относительному числу каждого отдельного типа клеток, не достигло стадии хронологического времени заживления, то заживление раны замедляется. Когда же биологическое заживление протекает быстрее, чем хронологическое, то заживление раны происходит быстрее, чем в среднем в той же самой возрастной группе. .

Использование: в медицине для сбора биологического материала в целях определения способности резаной раны к заживлению, Сущность изобретения: устройство содержит гибкую капиллярную трубку с-расположенной внутри нее губкой из вискозной целлюлозы. Трубка имеет на внутренней поверхности рабочего конца по меньшей мере одну канавку и выполнена из силиконовой резины. Губка имеет микро- и макропоры, сообщаю- щиеся между собой. 3 з.п. ф-лы, 8 ил.

Формула изобретен и я

3: ;

I

..J

(ftusf

Распределение

Выпускаемая промышленностью гуйка.

Микропоры

I Диапазон среднего размера .flop

Распределение

Микролорь/

Cpedwv ffuatte/np

фиг. 7