СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОСТРЫХ И ХРОНИЧЕСКИХ РАН Российский патент 2015 года по МПК A61M27/00 A61M1/00 A61F13/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии ран и раневой инфекции - лечению гнойных ран.

Существует множество способов лечения гнойных ран, например, путем обработки их трипсином [1], путем нанесения на рану протеолитического фермента в виде трипцеллина или протеазима [2]. Однако в указанных способах достигается в основном лишь некролитический эффект.

Известно промывание раны 30%-ным раствором мочевины и раствором протеолитического фермента в 30%-ной мочевине [3]. Этот способ обеспечивает хороший эффект лишь при активном дренировании. Кроме того, при тяжелых повреждениях, например, минно-взрывных травмах, оказывает недостаточное дегидратационное воздействие.

Известен способ лечения гнойных ран, описанный в работе [4].

Этот способ осуществляют путем хирургической обработки раны с иссечением гнойно-некротических тканей и последующим наложением на рану однослойной повязки из нескольких марлевых салфеток, пропитанных многокомпонентной мазью на водорастворимой основе типа «левонорсин» или «левомеколь», воздействующей на основные этиопатогенетические механизмы воспалительного процесса. Мазь при необходимости в подогретом состоянии вводят в гнойные полости в жидком виде.

Однако значительная часть прикладываемой на рану гидрофильной мази испаряется, всасываясь поверхностными слоями марлевых салфеток и бинтов, имеющих дифильное строение. При этом снижается фармакологическая активность лекарственного препарата. При этом, прилежащие к ране слои марли, благодаря развитой пористой волокнистой ее структуре и значительной удельной поверхности, адсорбируя и связывая органические компоненты гнойного раневого экссудата (имеющие также дифильное строение), через 4-6 часов теряя дренажную функцию, превращаются в пробку. При лечении ран с обширными участками нежизнеспособных тканей с использованием водорастворимых мазей (левонорсин, левомиколь, левосин, мафенид-ацетат), некролитический эффект оказывается недостаточным. Кроме того, полиэтиленгликоль, являющийся водорастворимой основой используемых мазей, во второй фазе раневого процесса оказывает нежелательное выраженное дегидратирующее действие на грануляционную ткань.

Известен способ лечения инфицированных ран нижней конечности с использованием операционного вакуумного отсоса, создающего разрежение до 0,4-0,5 кг/см², со специальным наконечником, имеющим раструб диаметром 30 мм и «декомпрессионное» отверстие в ручке для предотвращения присасывающего эффекта. При вакуум-обработке наконечник плотно прижимают к стенкам раны и, перемещая его, производят отсасывание детрита, свободных и слабофиксированных участков тканей, инородных частиц и микрогематом. При этом одновременно орошают рану раствором антисептиков или пульсирующей струей жидкости с целью удаления всех нежизнеспособных тканей из полости раны. Визуальным критерием эффективности обработки является исчезновение видимого загрязнения и появление диффузного капиллярного кровотечения [5] Процедура аспирации продолжается от 5 до 10 мин и позволяет уменьшить бактериальную обсемененность раны на 1-2 порядка по сравнению с таковым после хирургической обработки. Процедура аспирации продолжается от 5 до 10 мин и позволяет уменьшить бактериальную обсемененность раны на 1-2 порядка по сравнению с таковым после хирургической обработки.

Однако при гнойно-некротических ранах, особенно у больных с хронической артериальной недостаточностью, ввиду отсутствия четкой деморкации между некротизированной и ишемизированной тканью не всегда возможно выполнить радикальную некрэктомию из-за опасения прогрессирования ишемии и потери конечности. В то же время, например раны стопы, имеют сложную конфигурацию, многочисленные карманы по ходу сухожилий и мышц, что затрудняет подведение к раневой поверхности аспирационной трубки и проведение адекватной аспирации.

Известен способ лечения гнойных ран, сочетающий вакуум-аспирацию и ультразвуковую кавитацию раствора ионизированного серебра или антибиотиков, введенных в полость раны [6].

Однако способ недостаточно эффективен, особенно при лечении ишемизированной конечности, т.к. не предупреждает возможное ухудшение микроциркуляции в ране.

Известен способ лечения инфицированных ран нижней конечности [7], включающий вакуумное дренирование раны с помощью устройства для вакуумного дренирования ран, позволяющего создать достаточное отрицательное давление в дренажной системе. После первичной хирургической обработки раны, иссечения потенциально нежизнеспособных тканей и вскрытия гнойных затеков всю раневую поверхность тщательно промывают растворами антисептиков. В отлогие места раны устанавливаются перфорированные дренажные трубки для аспирации раневого отделяемого. Рану над трубками или закрывают первичными швами, или оставляют открытой в зависимости от исходного состояния тканей. Дренажные трубки подсоединяются к устройству для вакуумного дренирования. Режим дренирования и его длительность зависят от течения раневого процесса.

Однако полноценная аспирация со всей поверхности раны с использованием дренажно-аспирационной системы невозможна. В ране образуются зоны, не доступные для аспирации, что, несомненно, удлиняет течение раневого процесса. Крайне затруднительна адекватная вакуум-аспирация открытой раны ввиду постоянного засасывания в дренажную систему атмосферного воздуха, что снижает эффективность лечения.

Наиболее близким к заявляемому способу является способ, описанный в работе [8].

Способ - прототип заключается в местном использование вакуумных повязок - метод Vacuum-assisted closure (VAC® therapy), принцип Topical negative pressure (TNP), под которой в области раны, создают разрежение от 50 до 200 Торр в режиме постоянного или прерывистого вакуумного воздействия на рану, с сочетанием дренажно-промывной промывная терапия (Vacuum Instillation Therapy), когда дополнительно к описанной VAC-системе подводится приточный дренаж. При плоских поверхностных дефектах для повышения надежности герметичности системы можно наносить по периметру раны пасту Стомагезив (или ее аналог). Местно используемые вакуумные повязки в самом общем виде состоят: из гидрофильной полиуретановой (PU) губки с размером пор от 400 до 2000 микрометров, прозрачного адгезивного покрытия, неспадающейся дренажной трубки и источника вакуума с емкостью для сбора жидкости. В определенных случаях может быть использована поливиниловая (PVA) губка с размером пор 700-1500 микрометров, встречаются упоминания о PVA-губке с размером пор 60-270 микрометров. Специальная вакуумная аппаратура имеет внешнее контрольное устройство, поддерживающее широкий диапазон значений разрежения и способно обеспечить режим постоянного и прерывистого вакуумного воздействия на рану. При плоских поверхностных дефектах для повышения надежности герметичности системы можно наносить по периметру раны пасту Стомагезив (или ее аналог). В случаях выраженно инфицированных ран, в гнойных полостях, при остеомиелите промывание проводится растворами антисептиков и растворами, содержащими антибиотики; при выраженной контактной болезненности раны используются анестетики; с целью создания влажной среды в асептических ранах - раствор Рингера.

В качестве антисептиков обычно используют следующие химические вещества:

- альдегиды, раствор формальдегида, циминаль и др.;

- галогены и галогенсодержащие соединения- раствор йодоспиртовой, хлорамин Б, хлоргексидин и др.;

- кислоты и щелочи: кислота борная, раствор аммиака и др.;

- окислители калия, перманганат, раствор перекиси водорода и др.;

- фенолы, карболовая кислота, резорцини др.

Многие из этих антисептиков достаточно дороги, небезопасны для человека и малоэффективны.

Часто для лечения гнойных ран в совокупности с вакуумной терапией используют дополнительные средства для лечения гнойных ран, представляющие мази на водорастворимой основе (левасин, левомиколь, мафенид, диоксиколь), известно также использование порошкообразного пепсина.

Недостатком является то, что они требуют сложного промышленного изготовления, их дороговизна, невозможность использования для промывания гнойных полостей, активного промывания ран. Хотя левомицетин является активным в отношении не спорообразующих анаэробов, но, в то же время, группа Bact. fragilis выделяет фермент, расщепляющий левомицетин, что требует использования дополнительно других антибактериальных препаратов.

Иногда в совокупности с вакуумной терапией применяют также средство для лечения гнойных ран, например, водный раствор хлоргексидина биглюконата. Недостатками такого использования являются низкая эффективность и относительно высокая токсичность препарата.

В силу вышесказанного, совокупными недостатками способа - прототипа является необходимость использовать дорогостоящие химические препараты, в частности, химические антисептики, дорогие бактерицидные средства, иногда небезопасные для человека что усложняет и удорожает способ лечения. Кроме того, применение способа-прототипа в малой степени снижает сроки лечения ран.

Задачей предлагаемого изобретения является осуществление упрощение и удешевления способа, а также снижение срока лечения ран.

Поставленная техническая задача решается тем, что в способе лечения острых и хронических ран, заключающимся в нанесении на рану вакуумной повязки, в создании под вакуумной повязкой над раной разрежения в диапазоне от 50 до 200 Торр, и в проведении приточной дренажно-промывной терапии, у больного предварительно определяют резистентность капиллярной стенки на пораженном участке тела, и под вакуумной повязкой создают разрежение в диапазоне 50-200 Торр в течение времени, не превышающее время резистентности более чем в 20 раз, по истечении которого при указанном разрежении проводят дренажно-промывную терапию, для чего на ранних стадиях лечения через дренажную трубку к ране подводят антисептик, в качестве которого используют анолит, водородный показатель которого pH_ан лежит в диапазоне 2≤(pH)_ан≤4, а редокс-потенциал (Eh)_ан, лежит в диапазоне [600≤(Eh)_aн≤1200] мВ, и процедуру дренажно-промывной терапии проводят в течение 5-10 мин, после чего давление нормализуют до исходного на 3-5 мин, по истечении упомянутого времени подачу анолита в область раны прекращают и откачивают упомянутую жидкую смесь анолита вместе с выделениями из раны из области раны до тех пор, пока давление под вакуумной повязкой вновь не снизится до 50-200 Торр, после чего через дренажную трубку к ране вновь подводят анолит, и такой чередующийся процесс повторяют 5-8 раз, затем после окончания откачивания указанной смеси в последнем цикле чередующегося процесса снимают вакуумную повязку с гнойной раны, на участки с некротической тканью наносится порошкообразный пепсин и дополнительно накладывается повязка или проводится рыхлое дренирование марлевыми турундами с анолитом, затем после перерыва 4 -6 часов заменяют наложенную повязку анолита с пепсином на вакуумную повязку и вновь повторяют аналогичный чередующийся упомянутый выше процесс, причем осуществляют такую процедуру 2-3 раза в день в течение 3 -5 дней на курс лечения, затем в процессе заживления раны при уменьшении ее локального отека и снижения ее микробной обсемененности, упомянутый выше цикл лечения повторяют, однако в процессе приточной дренажно-промывной терапии вместо анолита применяют католит, водородный показатель pH которого лежит в диапазоне 8≤(pH)_ан≤13, а редокс-потенциала (Eh)_кат, лежит в диапазоне [-820≤(Eh)_кат≤-300] мВ, причем в процессе подвода католита к ране в католите возбуждаются инфразвуковые колебания, которые создаются инфразвуковым излучателем и непрерывно и циклически изменяются в диапазоне часто от 10 до 30 Гц обратно со средней мощностью потока излучения от 10^-2 до 1 Вт/см², и указанную процедуру дренажно-промывной терапии католитом с циклически изменяющемся в нем инфразвуком, в упомянутом диапазоне частот и мощностей осуществляют в течение 15-20 минут, по истечении упомянутого времени инфразвук отключают, прекращают подачу католита в область раны и откачивают упомянутую жидкую смесь католита вместе с нежизнеспособными отделениями из области раны до тех пор, пока давление под вакуумной повязкой вновь не снизится до 50-200 Торр, после чего через дренажную трубку к ране вновь подводят католит, в котором вновь возбуждают инфразвуковые колебания мощностью от 10^-2 до 1 Вт/см² непрерывно и циклически изменяющиеся в диапазоне от 10 до 30 Гц обратно, и такой чередующийся процесс повторяют 5-8 раз, после окончания откачки католита в последнем цикле чередующегося процесса снимают вакуумную повязку с заживающей раны, и оставляют в ране марлевые салфетки, пропитанных католитом, затем по истечении 4-6 часов указанную процедуру осуществляют вновь 2-3 раза в день до завершения лечения.

Способ осуществляется следующим образом.

После тщательной хирургической обработки раны и взятия мазка на флору, рану тщательно осушивают стерильными салфетками. Затем, у больного, в удалении от раны на коже участка травмированной части тела, определяют резистентность капиллярной стенки по времени появления 2-3 петехий под специальным колоколом диаметром основания 1,3 см и высотой 1 см пониженном давлении 200 Торр, создающемся при присасывании его к коже. В норме это время не превышает 13-14 с. Величина создаваемого пониженного давления в области раны под вакуумной повязкой не должна превышать время резистентности капиллярной стенки более чем в 20 раз, т.е. не превышать 260-280 с. Больного укладывают в кресло или на кушетку в полулежачем положении и накладывают на рану вакуумную повязку. Повязка состоит из подведенной к ране через контрапертуру дренажной трубки с дополнительными сечениями для лучшего оттока из раны, поролоновой губки, которая укладывается в рану двумя слоями, чтобы покрыть всю поверхность раны, причем дренаж располагается между слоями поролона (другой вариант - один слой губки на рану с подведением дренажа к его поверхности с помощью эластичного плоского переходника). Далее выполняется закрытие раны пленкой для операционного поля фирмы «3М». Дренажная трубка подсоединяется к медицинскому отсосу В-40А (Беларусь) для активной аспирации в режиме поп stop.Данный отсос работает практически бесшумно и позволяет установить уровень пониженного давления от 25 до 200 Торр (8 градаций). В некоторых случаях, при большом объеме раневой полости, губка укладывается в несколько слоев до ее заполнения. При наличии узкого и длинного раневого канала или глубокой полости с узким входом губка оборачивается и фиксируется вокруг дренажа. Аппаратом В-40А под вакуумной повязкой создают разрежение в диапазоне 50-200 Торр в течение времени, не превышающее время резистентности более чем в 20 раз, по истечении которого при указанном пониженном давлении проводят дренажно-промывную терапию. Для этого на 1-ой ранней стадии лечения через дренажную трубку к ране подводят антисептик, в качестве которого используют анолит, водородный показатель которого pH_ан лежит в диапазоне 2≤(pH)_ан≤4, а редокс-потенциал (Eh)_ан, лежит в диапазоне [1000≤(Eh)_ан≤1200] мВ, и процедуру дренажно-промывной терапии проводят в течение 5-10 мин. По истечении указанного времени давление под вакуумной повязкой нормализуют до исходного, и выдерживают указанное исходное давление 3-5 мин. По истечении упомянутого времени прекращают подачу анолита в область раны и из упомянутой области отсасывают вакуумным аппаратом В-40А жидкую смесь анолита вместе с выделениями из раны до тех пор, пока давление под вакуумной повязкой вновь не снизится до 50-200 Торр. После чего через дренажную трубку к ране вновь подводят анолит. Такой чередующийся процесс (создания разрежения под вакуумной повязкой над раной, дренажную промывку раны анолитом и отсос анолита с выделениями из раны) повторяют 5-8 раз. Затем после окончания откачивания анолита с выделениями из раны в последнем цикле чередующегося процесса снимают вакуумную повязку с гнойной раны, на участки с некротической тканью наносится порошкообразный пепсин и дополнительно накладывается повязка или проводится рыхлое дренирование марлевыми турундами с анолитом. Как известно, использование пепсина при лечении гнойных ран требует включения препаратов с кислой pH, так как он активизируется только при значениях pH равном 3,0 и ниже, но не выше 4,0. Поэтому, для активации действия пепсина, выбранный диапазон водородного показателя анолита pH_ан лежит в диапазоне 2≤(pH)_ан≤4. Сочетание анолита и пепсина не требует использования дополнительных средств. При этом сочетание их, усиливает активное действие препаратов. Анолит в сочетании с пепсином используется до полного очищения раневой поверхности от некротической ткани и заполнения грануляцией. Пепсин, в сравнении с другими протеолитическими препаратами дешев, доступен, не токсичен даже при использовании больших доз до 1 г и более. Анолит готовится на стандартном аппарате ЭХА-30 в автоматическом режиме. Использование анолита для приточного дренажа при вакуум-промывной терапии на начальной 1-ой стадии лечения, когда он подводится непосредственно к раневому ложу (на дно раны), обусловлено тем, что анолит считается одним из мощнейших антисептиков, губительно воздействующих на многие виды микроорганизмов, приводящие к воспалению раны [9]. Применяемый нами анолит в такой модификации вакуум-повязки омывают ткани раневого ложа, все слои губки и лишь затем аспирируются. Обоснованностью использования анолита является его многокомпонентное действие в условиях полимикробной аэробно-анаэробной обсемененности ран, причем это воздействие анолита тем губительнее действует полимикробную обсемененность раны, чем выше его окислительно-восстановительный потенциал (редокс-потенциал (Eh)_ан). Поэтому указанный диапазон редокс-потенциала анолита предпочтительно должен лежать в диапазоне [1000≤(Eh)_ан≤1200] мВ. Значение (Eh)_ан за область ниже 1000 мВ, снижает его эффективность. Значение редокс-потенциала анолита выше (Eh)_ан=1200 мВ создать в аппарате ЭХА-30 затруднительно. Эффективное воздействие анолита на полимикробную обсемененность ран связано с высоким окислительно-восстановительным потенциалом (Eh)_ан (редокс-потенциалом), и низким pH, лежащем в диапазоне 2,0-4.

Применение анолита патогенетически обосновано при лечении часто встречающейся анаэробной неклостридиальной инфекции, так как для ее развития оптимальным условием является слабо положительный или отрицательный окислительно-восстановительный редокс-потенциал нейтральный pH, бескислородная среда.

Такую процедуру лечения, описанную выше, повторяют 2-3 раза в день в течение 3-5 дней на курс лечения.

Местное лечение гнойных ран анолитом в сочетании с пепсином позволяет в более ранние сроки купировать гнойно-воспалительный процесс, очистить ее от некротической ткани, способствует сокращению дегенеративно-воспалительной фазы и переходу ее в регенеративную. В регенеративной фазе процесс осуществляют аналогично описанному выше, но с некоторыми отличиями.

Во 2-ой стадии лечения, при которой происходит процесс заживления раны при уменьшении ее локального отека и снижения ее микробной обсемененности, упомянутый выше цикл лечения повторяют, однако в процессе приточной дренажно-промывной терапии вместо анолита применяют католит, водородный показатель (pH) _кат которого лежит в диапазоне 8≤(pH)_кат≤13, а редокс-потенциала (Eh)_кат, лежит в диапазоне [-820≤(Eh)_кат≤-300] мВ. Именно при этих значениях ≤(pH)_кат и ≤(Eh)_кат он обладает наилучшими регенерирующими свойствами. При (pH)_кат меньше 8, его эффективность снижается. Значении (pH)_кат больше 13 получить в электролизере ЭХА-30 невозможно. Значение (Eh)_кат ниже -820 мВ затруднительно, а при значениях выше -300 мВ снижается терапевтическая эффективность католита. Использование католита для дренажа заживающей раны обусловлено тем, что он обладает иммуностимулирующим, детоксирующим действием, ускоряет регенерацию тканей и поэтому эффективен при многих хронических заболеваниях, сопровождающихся ослабленной иммунной реактивности организма, длительно незаживающих ранах и язвах. Католит является самым мощным, антиоксидантом из известных ныне, стимулирует процессы репаративной регенерации, проявляет детоксицирующий и биостимулирующий эффект. При применении католита ускоряются процессы физиологической регенерации клеток, стимулируется синтез ДНК. Эта вода обладает иммунокоррегирующим действием; усиливает детоксицирующую функцию печени; стабилизирует проницаемость мембран клеток; нормализует энергетический потенциал клеток.

Как стимулятор биологических процессов, католит направляет их по оптимальному пути. Он является переносчиком полезных организму компонентов (активированных молекул и микроэлементов), несущих с собой энергию, недостаток которой ощущается во время болезни. Эта вода быстро заживляет раны, стимулирует обмен веществ в организме, повышает давление крови у гипотоников, улучшает аппетит и пищеварение.

Следует также отметить, что по своему составу как католит, так и анолит близки к естественным жидкостям организма - крови, лимфе и межклеточной жидкости. Благодаря этому организму не требуется дорабатывать ее и тратить на это энергию. И католит, и анолит - это активированная зарядом вода, которая сразу включаются в активный обмен веществ, ускоряют и нормализуют его и тем самым устраняют причины многих заболеваний. Именно это послужило дополнительным аргументом в пользу выбора указанных модификаций воды для использования их при лечении заявляемым способом.

При дальнейшей реализации заявляемого способа в процессе подвода католита к ране в католите возбуждаются инфразвуковые колебания мощностью от 10^-2 до 1 Вт/см² непрерывно и циклически изменяющиеся в диапазоне от 10 до 30 Гц обратно, и указанную процедуру дренажно-промывной терапии католитом с циклически изменяющемся в нем инфразвуком, в упомянутом диапазоне частот осуществляют в течение 15 -20 минут, по истечении упомянутого времени инфразвук отключают, прекращают подачу в область раны католита и откачивают упомянутую жидкую смесь католита вместе с выделениями из области раны не жизнеспособных тканей до тех пор, пока давление под вакуумной повязкой вновь не снизится до 50-200 Торр, после чего через дренажную трубку к на заживающей ране вновь подводят католит, в котором вновь возбуждают инфразвуковые колебания мощностью от 10^-2 до 1 Вт/см² непрерывно и циклически изменяющиеся в диапазоне от 10 до 30 Гц обратно, и такой чередующийся процесс повторяют 5-8 раз. Затем после окончания откачки католита в последнем цикле чередующегося процесса снимают вакуумную повязку с заживающей раны и оставляют в ране марлевые салфетки, пропитанных католитом. По истечении 4-6 часов указанную процедуру осуществляют вновь 2-3 раза в день до завершения лечения.

Положительное частотное воздействие на заживающую гнойную рану обусловлено следующими факторами. Для всех неравновесных процессов, в том числе и протекающих в различных частях тела человека возникают колебательные, с изменяющимися во времени амплитудой и частотой, процессы, которые получили название фликкер - шумов. Фликкер - шум (ФШ) (англ. flicker-мерцание) одно из универсальных явлений природы -характерен для всех без исключения неравновесных процессов [9 стр. 140-154]. Спектры частоты и мощности нормальной биосистемы, будь то отдельные клетки, органы и т.д., имеют ФШ - характер. Редокс-потенциал католита содержит изменяющуюся во времени составляющую ФШ, в которой можно выделить три фазы: - первую и третью медленного роста (Eh)_кат во времени, и вторую - относительно быстрого роста (Eh)_кат во времени. На медленный рост (Eh)_кат накладываются относительно быстрые сверхнизкочастотные (ЧНЧ) ФШ колебания, верхние частоты которых не превышают 1 Гц. Подобные СНЧ ФШ - колебания генерируют, в частности, биологически активные точки (БАТ) и биологические мембраны. Этим обусловлен выбранный нами нижний диапазон частот, равный 0,1 Гц, так как при последовательном циклическом изменении частоты от 0,1 Гц до 30 Гц при определенной частоте возникает резонанс с частотой мембран пациента, что приводит к интенсификации процессов регенерации раны.

Выбор диапазона средней мощности колебаний инфразвука обусловлен следующими факторами. Верхний предел 1 Вт/см² является границей, выше которой наступает перегрев биоткани. Нижний предел выбран на 14 порядков выше порога чувствительности неравновесных систем, в том числе биологических мембран, к электромагнитным и акустическим полям, достигающего 10^-16 Вт/см², и на 6 порядков выше средней плотности потока мощности, которую могут создать поля естественного происхождения. При нижнем пороге потока средней мощности, меньших, чем 10^-2 Вт/см², требуемое время для эффективного воздействия на органы, системы организма и заживающую рану может достичь нескольких часов, что неприемлемо как для пациента, так и для врача, так как увеличивается длительность лечебных процедур.

Диапазон частот 10 до 30 Гц обусловлен следующим. При выборе частоты ниже 10 Гц, для повышения эффективности воздействия на заживающую рану требуется достаточно большое время, что увеличивает длительность лечебной процедуры. Выбор в качестве верхнего диапазона частоты 30 Гц, обусловлен тем, что большинство колебательных физико-химических процессов в биологических объектах происходит на частотах ниже 30 Гц, и поэтому наибольшая терапевтическая эффективность при заживлении гнойных ран наблюдается на частотах, ниже 30 Гц.

Пример конкретного выполнения

С использованием заявляемого способа производилось лечение гнойных ран с использованием анолита в сочетании с пепсином использовано у 24 больных.

Для сравнения результатов лечения 48 пациентов с гнойными ранами были разделены на 2 группы по 24 человека в каждой. Возраст, пол и характер ран у пациентов обеих групп был примерно идентичен. Одна группа в 24 человека была контрольной и лечилась традиционным методом, принятым в клинике путем промывание раны 30%-ным раствором мочевины и раствором протеолитического фермента в 30%-ной мочевине,, с применением при активного дренирования. Другая группа лечилась по заявляемому способу. Вакуум под повязкой создавался вакуумным аппаратом В-40А и варьировался в диапазоне от 100 до 200 Торр. Анолит и католит были получены на аппарате ЭХА-30. Водородный показатель анолита (pH)_ан во всех сеансах лечения для всех пациентов был равен 3, а его редокс-потенциал (Eh)_ан=l150 мВ. Водородный показатель католита во всех сеансах были равны (pH)_кат=8, а редокс-потенциала (Eh)_кат=-750 мВ. Для возбуждения инфразвука на второй фазе лечения использовался генератор звуковой частоты ФГ-100 предназначен для получения гармонических и периодических напряжений треугольной и прямоугольной формы от 0,1 Гц до 100 кГц. Генератор сигналов низкой частоты формирует одновременно три вида сигналов: прямоугольного, треугольного и синусоидального напряжений и обеспечивает выбор любого из перечисленных сигналов и диапазонов частоты. Точная частота генерации обеспечивается за счет создания соответствующего управляющего напряжения на выходе в пределах от 0 до 10 В на нагрузке 8 Ом.

В католите возбуждали колебания инфразвука мощностью от 10^-2 до 1 Вт/см² непрерывно и циклически изменяющиеся в диапазоне от 10 до 30 Гц обратно, и указанную процедуру дренажно-промывной терапии католитом с циклически изменяющемся в нем инфразвуком, в упомянутом диапазоне частот осуществляют в течение 15 -20 минут, по истечении упомянутого времени инфразвук отключают, прекращают подачу в область раны католита и откачивают упомянутую жидкую смесь католита вместе с выделениями из области раны не жизнеспособных тканей до тех пор, пока давление под вакуумной повязкой вновь не снизится до 50-200 Торр, после чего через дренажную трубку к на заживающей ране вновь подводят католит, в котором вновь возбуждают инфразвуковые колебания мощностью от 10^-2 до 1 Вт/см² непрерывно и циклически изменяющиеся в диапазоне от 10 до 30 Гц обратно, и такой чередующийся процесс повторяют 5-8 раз. Затем после окончания откачки католита в последнем цикле чередующегося процесса снимают вакуумную повязку с заживающей раны и оставляют в ране марлевые салфетки, пропитанных католитом. По истечении 4-6 часов указанную процедуру осуществляют вновь 2-3 раза в день до завершения лечения.

Генератор звуковой частоты ФГ-100 предназначен для получения гармонических и периодических напряжений треугольной и прямоугольной формы от 0,1 Гц до 100 кГц. Генератор сигналов низкой частоты формирует одновременно три вида сигналов: прямоугольного, треугольного и синусоидального напряжений и обеспечивает выбор любого из перечисленных сигналов и диапазонов частоты. Точная частота генерации обеспечивается за счет создания соответствующего управляющего напряжения на выходе в пределах от 0 до 10 В на нагрузке 8 Ом.

Для возбуждения инфразвука на второй фазе лечения использовался генератор звуковой частоты ФГ-100 предназначен для получения гармонических и периодических напряжений треугольной и прямоугольной формы от 0,1 Гц до 100 кГц. Генератор сигналов низкой частоты формирует одновременно три вида сигналов: прямоугольного, треугольного и синусоидального напряжений и обеспечивает выбор любого из перечисленных сигналов и диапазонов частоты. Точная частота генерации обеспечивается за счет создания соответствующего управляющего напряжения на выходе в пределах от 0 до 10 В на нагрузке 8 Ом.

В католите возбуждали колебания инфразвука мощностью от 10^-2 до 1 Вт/см² непрерывно и циклически изменяющиеся в диапазоне от 10 до 30 Гц обратно, и указанную процедуру дренажно-промывной терапии католитом с циклически изменяющемся в нем инфразвуком, в упомянутом диапазоне частот осуществляют в течение 15 -20 минут.

Характеристика клинических наблюдений. Материалом для исследования послужил анализ результатов лечения и обследования 120 больных, по поводу длительно незаживающих ран и трофических язв, которые в подавляющем большинстве клинических наблюдений локализовались на стопе и голени (92,7%).

Большинство исследуемых составили мужчины (56,3%). Возраст пациентов колебался от 18 до 81 года и в среднем составил 54,1±1,7. Среди патологических состояний, которые предшествовали образованию хронической раны, наиболее часто встречалось гнойно-некротическое поражение мягких тканей в виде рожистого воспаления, последствий механической травмы, термических повреждений (57,1%). В остальных наблюдениях причиной формирования дефекта служило нарушение кровообращения. Согласно международной классификации СЕАР [Райэсь Н., 1995], у наблюдаемых нами больных с хронической венозной недостаточностью имелась 6 стадия патологического процесса При атеросклеротическом поражении сосудов ног, на основании классификации хронической артериальной недостаточности сосудов ног, предложенной А.В.Покровским (1979), локальные изменения мягких тканей у всех больных с данной патологией соответствовали третьей степени ишемии конечности.

Согласно классификации хронических ран по Найтону [Оег-тапп в. еt al., 2000], в большинстве случаев дно раневого дефекта было представлено деструктивно измененной подкожно-жировой клетчаткой (87,5%), что соответствует второй стадии поражения. В 4,5% случаев глубина процесса ограничивалась третьей стадией, распространяясь до фасции. Более глубокое распространение процесса, соответствующее четвертой и пятой стадии с вовлечением в деструкцию сухожилий, связок, костей, было зафиксировано в 8% наблюдений.

В 36,6% наблюдений у пациентов имелись сопутствующие заболевания. Среди них наиболее часто встречалось поражение сердечно-сосудистой системы (21,6%), заболевания дыхательной системы отмечались в 9,9% случаев.

Исходя из целей и задач настоящего исследования, нами сформированы три группы по 40 человек. В первой группе - группе сравнения (ГС), для лечения хронических ран - использован традиционный способ. Во вторую - контрольную (КГ), у которых в комплексе лечения трофических язв и длительно незаживающих ран использовали вакуум-терапию по способу - прототипу. В третью - основную группу (ОГ), у которых в комплексе лечения трофических язв и длительно незаживающих ран использовали вакуум-терапию по заявляемому способу. По полу, возрасту, сопутствующей патологии, причине возникновения хронической раны и другим характеристикам сравниваемые группы не имели существенных отличий, за исключением глубины поражения мягких тканей, которая была выраженнее у пациентов, в лечении которых использовали вакуум-терапию по заявляемому способу.

Методы лечения. Лечение хронической раны у 40 больных, составившего группу сравнения (ГС), проводили традиционным способом. Он включал хирургическую обработку гнойного очага с иссечением некротизированных тканей, по возможности радикальным удалением имевшегося струпа и налетов фибрина, нередко покрывавших грануляционную ткань. В дальнейшем для очищения раневой поверхности местно использовали антисептики, в том числе растворы фурацилина 1:5000, 3% перекиси водорода, 0,1% перманганата калия, 1% диоксидина или борную кислоту. Ими орошали раневую поверхность во время оперативного вмешательства и при ежедневных перевязках. Затем накладывали марлевую асептическую повязку с 0,1% раствором йодопирона или мазевыми средствами, содержащими водорастворимую основу (левосин, левомеколь). В 71% наблюдений у больных группы сравнения использовали анти-биотикотерапию, носившую преимущественно монохарактер.

Вторую группу - контрольную (КГ) лечили с применением вакуум-терапии по способу-прототипу с применением вакуумных повязок. Местно используемые вакуумные повязки состояли из гидрофильной полиуретановой (PU) губки с размером пор от 400 до 2000 микрометров, прозрачного адгезивного покрытия, неспадающейся дренажной трубки и источника вакуума с емкостью для сбора жидкости Специальная вакуумная аппаратура имела внешнее контрольное устройство, поддерживающее широкий диапазон значений пониженного давления и было способно обеспечить режим постоянного и прерывистого вакуумного воздействия на рану. При плоских поверхностных дефектах для повышения надежности герметичности системы наносили по периметру раны пасту Стомагезив (или ее аналог). Использовалось пониженное давление от 50 до 200 Торр. Оптимальным считался уровень пониженного давления в ране 125 Торр.

Также применяется сочетание дренажно-промывной и вакуум-систем - вакуум-промывная терапия (Vacuum Instillation Therapy), когда дополнительно к описанной VAC-системе подводится приточный дренаж. В случаях выражено инфицированных ран, в гнойных полостях, при остеомиелите промывание проводилось химическими растворами антисептиков и растворами, содержащими антибиотики; при выраженной контактной болезненности раны используются анестетики; с целью создания влажной среды в асептических ранах - раствор Рингера.

Больные получали комплексное лечение, включающее антибиотики с учетом чувствительности возбудителей, коррекцию волемических нарушений, белкового и электролитного дисбаланса, кислотно-щелочного состояния. Проводилась адекватная медикаментозная терапия, направленная на поддержание функционального состояния основных органов и систем жизнеобеспечения.

Из расходных материалов использовали: поролон с размерами пор от 500 до 1500 микрометров толщиной от 10 до 15 мм, прозрачное, прочное и высокоадгезивное покрытие фирмы «3М» (Биооклюзив и Тагодерм) для герметизации раны и неспадающуюся полихлорвиниловую дренажную трубку из одноразовой системы для внутривенных инфузий. Стерилизацию поролона производили методом автоклавирования.

Третью - основную группу (ОГ), у которых в комплексе лечения трофических язв и длительно незаживающих ран использовали вакуум-терапию по заявляемому способу. После тщательной хирургической обработки раны и взятия мазка на флору, рану тщательно осушивают стерильными салфетками. Затем, у больного, в удалении от раны на коже участка травмированной части тела, определяют резистентность капиллярной стенки по времени появления 2-3 петехий под специальным колоколом диаметром основания 1,3 см и высотой 1 см при пониженном давлении 200 Торр, создающемся при присасывании его к коже. В норме это время не превышает 13-14 с. Величина создаваемого пониженного давления в области раны под вакуумной повязкой не должна превышать время резистентности капиллярной стенки более чем в 20 раз, т.е. не превышать 260-280 с.

После этого у больного пациента использовали метод вакуум-терапии. Больного укладывают в кресло или на кушетку в полулежачем положении и накладывают на рану вакуумную повязку. Повязка состоит из подведенной к ране через контрапертуру дренажной трубки с дополнительными сечениями для лучшего оттока из раны, поролоновой губки, которая укладывается в рану двумя слоями, чтобы покрыть всю поверхность раны, причем дренаж располагается между слоями поролона (другой вариант - один слой губки на рану с подведением дренажа к его поверхности с помощью эластичного плоского переходника). Далее выполняется закрытие раны пленкой для операционного поля фирмы «3М». Дренажная трубка подсоединяется к медицинскому отсосу В-40А (Беларусь) для активной аспирации в режиме поп stop. Для этого во время перевязки «обнаженный» язвенный дефект обрабатывали низкодозированным пониженном давлением с помощью стерильного наконечника, соединенного с источником вакуума В-40А. Оптимальным разрежением считали пониженное давление в пределах от (50-200 Торр).

В некоторых случаях, при большом объеме раневой полости, губка укладывалась в несколько слоев до ее заполнения. При наличии узкого и длинного раневого канала или глубокой полости с узким входом губка оборачивалась и фиксировалась вокруг дренажа. Аппаратом В-40А под вакуумной повязкой, как отмечено выше, создавали пониженное давление в диапазоне 50-200 Торр в течение времени, не превышающее время резистентности более чем в 20 раз, по истечении которого при указанном пониженном давлении проводили дренажно-промывную терапию. Для этого на 1-ой ранней стадии лечения через дренажную трубку к ране подводили антисептик, в качестве которого использовали анолит, водородный показатель которого pH_ан во всех случаях лежал в диапазоне 2≤(pH)_ан≤4, а редокс-потенциал (Eh)_ан, лежал в диапазоне [1000≤(Eh)_ан≤1200] мВ. Экспозицию дренажно-промывной терапии на хроническую рану под вакуумом проводили в течение 5-10 мин. Этого было достаточно для того, чтобы, не форсируя события, «санировать» дефект мягких тканей, удалить относительно свободные некротические фрагменты, фибрин и гнойный экссудат. Во время подобной процедуры пациент испытывал незначительную боль, которую оценивали в 0 или 1 балл субъективного восприятия болевых ощущений. Ни в одном из наблюдений не потребовалось каких-либо медикаментозных средств обезболивания.

По истечении указанного времени давление под вакуумной повязкой нормализовали до исходного, и выдерживали указанное исходное давление 3-5 мин. По истечении упомянутого времени прекращали подачу анолита в область раны и из упомянутой области отсасывают вакуумным аппаратом В-40А жидкую смесь анолита вместе с выделениями из раны до тех пор, пока давление под вакуумной повязкой вновь не снизится до 50-200 Торр. После чего через дренажную трубку к ране вновь подводили анолит. Такой чередующийся процесс (создания разрежения под вакуумной повязкой над раной, дренажную промывку раны анолитом и отсос анолита с выделениями из раны) повторяли 5-8 раз. Затем после окончания откачивания анолита с выделениями из раны в последнем цикле чередующегося процесса снимали вакуумную повязку с гнойной раны.

На участки с некротической тканью наносился порошкообразный пепсин и дополнительно накладывалась повязка смоченная анолитом, или проводилось рыхлое дренирование марлевыми турундами с анолитом. Как известно, использование пепсина при лечении гнойных ран требует включения препаратов с кислой pH, так как он активизируется только при значениях pH равном 3,0 и ниже, но не выше 4,0. Поэтому, для активации действия пепсина, выбранный диапазон водородного показателя анолита pH_ан лежит в диапазоне 2≤(pH)_ан≤4. Сочетание анолита и пепсина не требует использования дополнительных средств. При этом сочетание их, усиливает активное действие препаратов. Анолит в сочетании с пепсином используется до полного очищения раневой поверхности от некротической ткани и заполнения грануляцией. Пепсин, в сравнении с другими протеолитическими препаратами дешев, доступен, не токсичен даже при использовании больших доз до 1 г и более. Анолит готовился на стандартном аппарате ЭХА-30 в автоматическом режиме. Использование анолита для приточного дренажа при вакуум-промывной терапии на начальной 1-ой стадии лечения, когда он подводится непосредственно к раневому ложу (на дно раны), обусловлено тем, что анолит считается одним из мощнейших антисептиков, губительно воздействующих на многие виды микроорганизмов, приводящие к воспалению раны [9]. Применяемый нами анолит в такой модификации вакуум-повязки омывают ткани раневого ложа, все слои губки и лишь затем аспирируются. Обоснованностью использования анолита является его многокомпонентное действие в условиях полимикробной аэробно-анаэробной обсемененности ран, причем это воздействие анолита тем губительнее действует полимикробную обсемененность раны, чем выше его окислительно-восстановительный потенциал (редокс-потенциал (Eh)_ан). Поэтому указанный диапазон редокс-потенциала анолита предпочтительно должен лежать в диапазоне [1000≤(Eh)_ан≤1200] мВ. Значение (Eh)_ан за область ниже 1000 мВ, снижает его эффективность. Значение редокс-потенциала анолита выше (Eh)_ан 1200 мВ создать в аппарате ЭХА-30 затруднительно. Эффективное воздействие анолита на полимикробную обсемененность ран связано с высоким окислительно-восстановительным потенциалом (Eh)_ан (редокс-потенциалом), и низким pH, лежащем в диапазоне 2,0-4.

Применение анолита патогенетически обосновано при лечении часто встречающейся анаэробной неклостридиальной инфекции, так как для ее развития оптимальным условием является слабо положительный или отрицательный окислительно-восстановительный редокс-потенциал нейтральный pH, бескислородная среда.

Такую процедуру лечения, описанную выше, повторяли 2-3 раза в день в течение 3-5 дней на курс лечения.

Местное лечение гнойных ран анолитом в сочетании с пепсином позволяет в более ранние сроки купировать гнойно-воспалительный процесс, очистить ее от некротической ткани, способствует сокращению дегенеративно-воспалительной фазы и переходу ее в регенеративную. В регенеративной фазе процесс осуществляют аналогично описанному выше, но с некоторыми отличиями.

Во 2-ой стадии лечения, при которой происходит процесс заживления раны при уменьшении ее локального отека и снижения ее микробной обсемененности, упомянутый выше цикл лечения повторяли, однако в процессе приточной дренажно-промывной терапии вместо анолита применяли католит, водородный показатель (pH)_кат которого лежал в диапазоне 8≤(pH)_кат≤12, а редокс-потенциала (Eh)_кат, лежит в диапазоне [-820≤(Eh)_кат≤-300] мВ. Именно при этих значениях ≤(pH)_кат и ≤(Eh)_кат он обладает наилучшими регенерирующими свойствами. При (pH)_кат меньше 8, его эффективность снижается. Значении (pH)_кат больше 13 получить в электролизере ЭХА-30 невозможно. Значение (Eh)_кат ниже -820 мВ затруднительно, а при значениях выше -300 мВ снижается терапевтическая эффективность католита. Использование католита для дренажа заживающей раны обусловлено тем, что он обладает иммуностимулирующим, детоксирующим действием, ускоряет регенерацию тканей и поэтому эффективен при многих хронических заболеваниях, сопровождающихся ослабленной иммунной реактивности организма, длительно незаживающих ранах и язвах. Католит является самым мощным, антиоксидантом из известных ныне, стимулирует процессы репаративной регенерации, проявляет детоксицирующий и биостимулирующий эффект. При применении католита ускоряются процессы физиологической регенерации клеток, стимулируется синтез ДНК. Эта вода обладает иммунокоррегирующим действием; усиливает детоксицирующую функцию печени; стабилизирует проницаемость мембран клеток; нормализует энергетический потенциал клеток.

Как стимулятор биологических процессов, католит направляет их по оптимальному пути. Он является переносчиком полезных организму компонентов (активированных молекул и микроэлементов), несущих с собой энергию, недостаток которой ощущается во время болезни. Эта вода быстро заживляет раны, стимулирует обмен веществ в организме, повышает давление крови у гипотоников, улучшает аппетит и пищеварение.

Следует также отметить, что по своему составу как католит, так и анолит близки к естественным жидкостям организма - крови, лимфе и межклеточной жидкости. Благодаря этому организму не требуется дорабатывать ее и тратить на это энергию. И католит, и анолит - это активированная зарядом вода, которая сразу включаются в активный обмен веществ, ускоряют и нормализуют его и тем самым устраняют причины многих заболеваний. Именно это послужило дополнительным аргументом в пользу выбора указанных модификаций воды для использования их при лечении заявляемым способом.

При дальнейшей реализации заявляемого способа в процессе подвода католита к ране в католите возбуждали инфразвуковые колебания мощностью от 10^-2 до 1 Вт/см² непрерывно и циклически изменяющиеся в диапазоне от 10 до 30 Гц обратно. Для возбуждения инфразвука на второй фазе лечения использовался генератор звуковой частоты ФГ-100 предназначен для получения гармонических и периодических напряжений треугольной и прямоугольной формы от 0,1 Гц до 100 кГц. Генератор сигналов низкой частоты формирует одновременно три вида сигналов: прямоугольного, треугольного и синусоидального напряжений и обеспечивает выбор любого из перечисленных сигналов и диапазонов частоты. Точная частота генерации обеспечивается за счет создания соответствующего управляющего напряжения на выходе в пределах от 0 до 10 В на нагрузке 8 Ом.

Указанную процедуру дренажно-промывной терапии католитом с циклически изменяющемся в нем инфразвуком, в упомянутом диапазоне частот осуществляли в течение 15 -20 минут, по истечении упомянутого времени инфразвук отключали, прекращали подачу в область раны католита и откачивали упомянутую жидкую смесь католита вместе с выделениями из области раны не жизнеспособных тканей до тех пор, пока давление под вакуумной повязкой вновь не снизится до 50-200 Торр, после чего через дренажную трубку к на заживающей ране вновь подводили католит, в котором вновь возбуждали инфразвуковые колебания мощностью от 10^-2 до 1 Вт/см² непрерывно и циклически изменяющиеся в диапазоне от 10 до 30 Гц обратно, и такой чередующийся процесс повторяют 5-8 раз. Затем после окончания откачки католита в последнем цикле чередующегося процесса снимали вакуумную повязку с заживающей раны, по истечении 4-6 часов указанную процедуру осуществляют вновь 2-3 раза в день до завершения лечения.

Положительное частотное воздействие на заживающую гнойную рану обусловлено следующими факторами. Для всех неравновесных процессов, в том числе и протекающих в различных частях тела человека возникают колебательные, с изменяющимися во времени амплитудой и частотой, процессы, которые получили название фликкер - шумов. Фликкер - шум (ФШ) (англ. flicker-мерцание) одно из универсальных явлений природы -характерен для всех без исключения неравновесных процессов [9 стр. 140-154]. Спектры частоты и мощности нормальной биосистемы, будь то отдельные клетки, органы и т.д., имеют ФШ - характер. Редокс-потенциал католита содержит изменяющуюся во времени составляющую ФШ, в которой можно выделить три фазы: - первую и третью медленного роста (Eh)_кат во времени, и вторую - относительно быстрого роста (Eh)_кат во времени. На медленный рост (Eh)_кат накладываются относительно быстрые сверхнизкочастотные (ЧНЧ) ФШ колебания, верхние частоты которых не превышают 1 Гц. Подобные СНЧ ФШ - колебания генерируют, в частности, биологически активные точки(БАТ) и биологические мембраны. Этим обусловлен выбранный нами нижний диапазон частот, равный 10 Гц, так как при последовательном циклическом изменении частоты от 10 Гц до 30 Гц при определенной частоте возникает резонанс с частотой мембран пациента, что приводит к интенсификации процессов регенерации раны.

Выбор диапазона средней мощности колебаний инфразвука обусловлен следующими факторами. Верхний предел 1 Вт/см² является границей, выше которой наступает перегрев биоткани. Нижний предел выбран на 14 порядков выше порога чувствительности неравновесных систем, в том числе биологических мембран, к электромагнитным и акустическим полям, достигающего 10^-16 Вт/см², и на 6 порядков выше средней плотности потока мощности, которую могут создать поля естественного происхождения. При нижнем пороге потока средней мощности, меньших, чем 10^-2 Вт/см², требуемое время для эффективного воздействия на органы, системы организма и заживающую рану может достичь нескольких часов, что неприемлемо как для пациента, так и для врача, так как увеличивается длительность лечебных процедур.

Диапазон частот 10 до 30 Гц обусловлен следующим. При выборе частоты ниже 0,1 Гц, для повышения эффективности воздействия на заживающую рану требуется достаточно большое время, что увеличивает длительность лечебной процедуры. Выбор в качестве верхнего диапазона частоты 30 Гц, обусловлен тем, что большинство колебательных физико-химических процессов в биологических объектах происходит на частотах ниже 30 Гц, и поэтому наибольшая терапевтическая эффективность при заживлении гнойных ран наблюдается на частотах, ниже 30 Гц.

Оценку эффективности всех трех способов лечения проводили на основании клинических проявлений патологического процесса, динамики микробной контаминации ран (Lg общего количества микроорганизмов в колонии образующих единицах (КОЕ) в пересчете на 1 г ткани), клеточного состава раневых отпечатков, фагоцитарной активности нейтрофилов (ФА), фагоцитарного числа (ФЧ), индекса завершенности фагоцитоза (ИЗФ). Исследования выполняли по общепринятым методикам.

Статистическую обработку результатов проводили путем определения среднего арифметического значения (М) и его ошибки (т). Достоверность разницы средних величин определяли с помощью критерия Стьюдента.

Применение вакуум-терапии по способу-прототипу (группа КГ), по сравнению с традиционным методом лечения (группа ГС), способствовало заметному очищению ран от наложений фибрина и участков некрозов, сокращению площади и глубины ран, формированию «здоровых» розовых грануляций и ускоренной краевой эпителиизации. Лечение по заявляемому способу (группа ОГ) по сравнению с лечением по способу-прототипу (группа КГ) еще более существенно улучшало все выше указанные показатели гнойных ран. Это позволяло сократить сроки госпитального периода лечения. Так, средняя длительность стационарного лечения больных группы лечащейся по заявляемому способу составляла (группа ОГ) 15,3±2,9, лечащаяся по способу-прототипу (группа КГ) составила 19,7±3,1 суток против группы (ГС), лечившийся по традиционной технологии 24,3±3,9 суток. Постоянная, длительная вакуум-терапия не вызывала болезненных ощущений со стороны ран или каких-то других осложнений. Использование вакуум-терапии в режиме 50-200 Торр оказало влияние на скорость элиминации микрофлоры в очаге инфекции и обеспечило статистически достоверное (P<0,05) сокращение общего числа бактерий в ранах на 11 сутки лечения (табл. 1).

Примечание:* - достоверность отличий P<0,05 между показателями в разных группах; n - количество больных.

Результаты проведенных цитологических исследований (табл. 2) показали, что применение вакуум-терапии способствовало снижению в мазках отпечатках ран содержания клеток, определяющих острую фазу воспаления (нейтрофилов, лимфоцитов, моноцитов) и рост числа клеток, формирующих репаративные процессы (макрофагов, фибробластов, полибластов).

Примечание: достоверность отличий P между показателями в разных группах: *-<0,05; **-<0,01;***-<0,001, n - количество больных.

Так, на 5 сутки после начала проведения вакуум-терапии имело место статистически достоверное (P<0,01 и P<0,05) снижение содержания нейтрофилов и лимфоцитов, а на 10 - всех клеток острофазного воспаления (P<0,05). И, напротив, уже на 5 сутки лечения отмечен заметный (P<0,05 и P<0,001) рост относительного числа фибробластов и полибластов, а на 10 - полибластов (P<0,01).

Применение вакуум-терапии как по способу-прототипу, так и по заявляемому способу отразилось на восстановлении общего иммунного статуса. Так, к 10 суткам лечения показатели ФА, ФЧ и ИЗФ проявили тенденцию к росту по сравнению с их исходными значениями, среди которых уровни ФА и ИЗФ были статистически достоверно (P<0,05 и P<0,001) ниже контрольных. При этом при лечении по заявляемому способу тенденция к росту указанных параметров была значительно выше, чем у способа-прототипа. Особенно важным является повышение уровня ИЗФ, особенно при применении заявляемого способа, что свидетельствует о нормализации функциональной активности нейтрофилов в завершающей стадии фагоцитоза - киллинге.

Динамика клинического состояния и течение раневого процесса оценивалась по длительности фаз некроза, нагноения, регенерации, биохимических, гематологических показателей и общего состояния больного в зависимости от примененного метода лечения.

Полученные данные свидетельствуют о значительном улучшении течения раневого процесса, при лечении по методу вакуум-терапии по способу-прототипу, что позволило проводить пластические этапы закрытия раны практически в 1,5-2 раза быстрее, чем при применении традиционного способа лечения. При использовании заявляемого способа улучшение течения раневого процесса происходило еще быстрее, чем по способу-прототипу, что позволило проводить пластические этапы закрытия раны практически в 2,5 - 4 раза быстрее, чем при применении традиционного способа лечения. Заявляемый способ по сравнению со способом - прототипом сокращает количество плановых некрэктомий, увеличивает скорость элиминации гноеродной флоры почти вдвое, что способствует более быстрой готовности раны к репаративным процессам.

В результате проводимой терапии по заявляемому способу, по сравнению со способом-прототипом, получены сокращение сроков лечения гнойных ран на 6-8 дней, подтвержденные лабораторными, клиническими данными. Осложнений с вязи с использованием препаратов не наблюдали.

Использование в 1-ой фазе раневого процесса ЭХАР-анолита в сочетании с пепсином имеет следующие преимущества:

а) простора и дешевизна изготовления ЭХАР-анолита,

б) ЭХАР-анолит - эффективное бактерицидное, некролитическое дегидратационное, патогенетически обоснованное средство в условиях полимикробного инфицирования ран,

в) применение предлагаемого метода сокращает сроки лечения ран, повышает эффективность лечения гнойных ран.

Использование во 2-ой фазе лечения промывной дренажной терапии католитом способствует ускоренному в 4-5 раз росту числа клеток, формирующих репаративные процессы (макрофагов, фибробластов, полибластов).

Кроме того, объясняя клиническую эффективность вакуум-терапии по заявляемому способу, стоит иметь в виду, что в заявляемом способе воздействие микромеханических сил на рану способствует ускорению ее заживления. Это связано с тем, что любое раздражающее ткань воздействие способствует повышению окислительных процессов в ней.

Под влиянием низкодозированного вакуума происходит растяжение большинства клеточных элементов на 5-20%. Вследствие этого реализуется микродеформация каждой отдельной клетки, что способствует ускорению пролиферации в раневой зоне. Применение инфразвуковые колебания мощностью от 10^-2 до 1 Вт/см² непрерывно и циклически изменяющиеся в диапазоне от 10 до 30 Гц обратно еще более эффективно воздействует на клетки заживающей раны и значительно ускоряет процесс ее (на 10-15%) Таким образом, использование заявляемого способа лечения хронических гнойных ран является полезным методом стимуляции заживления ран, способствующим ускорению деления клеток, ангиогенезу и локальной выработки факторов роста.

Список используемой литературы

1. А.с. 1121005, МПК А61К 37/48.

2. А.с. 936919, МПК А61К 37/48.

3. А.с. 1163863, МПК А61К 37/48.

4. Б.М. Даценко и др. «Местное лечение гнойных ран», Хирургия, 1984 г., 1. С. 136-141.

5. М.И. Кузин, Б.М. Костюченок. Раны и раневая информация. -М.: Медицина, 1990 г., с. 244-245.

6. А.с. №587941, кл. А61М 1/00, 1978 г.

7. А.с. №1044288, кл. A61M 1/00, 1983.

8. Оболенский В.Н., Семенистый А.Ю., Никитин В.Г., Сычев Д.В. Вакуум-терапия в лечении ран и раневой инфекции. Русский медицинский журнал. Хирургия. Урология, 03 августа 2010 г. №17- прототип

9. Активированные жидкости, электромагнитные поля и фликкер - шум. Их применение в медицине и сельском хозяйстве: монография / О.А. Пасько, А.В. Семенов, Г.В. Смирнов, Д.Г. Смирнов. - Томск: Томск. гос. ун-т систем управления и радиоэлектроники, 2007, стр. 159-209.

Изобретение относится к медицине, а именно к гнойной хирургии, и может быть использовано при лечении острых и хронических гнойных ран. Для этого предварительно у пациента определяют резистентность капиллярной стенки на пораженном участке тела, и накладывают вакуумную повязку с созданием под ней пониженного давления в диапазоне 50-200 Торр в течение времени, не превышающего время резистентности более чем в 20 раз. По истечении этого времени при указанном пониженном давлении проводят дренажно-промывную терапию посредством введения через дренажную трубку антисептика, в качестве которого используют анолит, водородный показатель которого pH_ан лежит в диапазоне 2≤(pH)_ан≤4, а редокс-потенциал (Eh)_ан в диапазоне [1000≤(Eh)_ан≤1200] мВ. Процедуру дренажно-промывной терапии проводят в течение 5-10 минут. Затем давление нормализуют до исходного на 3-5 минут и прекращают подачу анолита с последующим откачиванием смеси анолита вместе с выделениями из раны до тех пор, пока давление под вакуумной повязкой вновь не снизится до 50-200 Торр. После этого через дренажную трубку к ране вновь подводят анолит. Таким образом чередуют 5-8 раз. Затем вакуумную повязку с гнойной раны снимают, и на участки с некротической тканью наносят порошкообразный пепсин с дополнительным накладыванием повязки или рыхлым дренированием марлевыми турундами с анолитом. После 4-6-часового перерыва наложенную повязку анолита с пепсином заменяют на вакуумную повязку и вновь повторяют аналогичный чередующийся упомянутый выше процесс. Процедуру проводят 2-3 раза в день в течение 3-5 дней на курс лечения. В процессе заживления раны при уменьшении ее локального отека и снижения ее микробной обсемененности упомянутый выше цикл лечения повторяют. При этом в процессе приточной дренажно-промывной терапии вместо анолита применяют католит, водородный показатель pH которого лежит в диапазоне 8≤(pH)_ан≤13, а редокс-потенциал (Eh)_кат лежит в диапазоне [-820≤(Eh)_кат≤-300] мВ. В процессе подведения католита к ране в католите возбуждают инфразвуковые колебания мощностью от 10^-2 до 1 Вт/см², непрерывно и циклически изменяющиеся в диапазоне от 10 до 30 Гц и обратно. Процедуру дренажно-промывной терапии католитом с циклически изменяющимся в нем инфразвуком в упомянутом диапазоне частот осуществляют в течение 15-20 минут. Затем инфразвук отключают, прекращают подачу в область раны католита, и откачивают католит из области раны до тех пор, пока давление под вакуумной повязкой вновь не снизится до 50-200 Торр. После этого через дренажную трубку к ране вновь подводят католит, в котором вновь возбуждают инфразвуковые колебания мощностью от 10^-2 до 1 Вт/см², непрерывно и циклически изменяющиеся в диапазоне от 10 до 30 Гц и обратно. Чередование повторяют 5-8 раз. После окончания откачки католита в последнем цикле чередующегося процесса снимают вакуумную повязку с заживающей раны, и оставляют в ране марлевые салфетки, пропитанные католитом. По истечении 4-6 часов указанную процедуру осуществляют вновь 2-3 раза в день до завершения лечения. Способ обеспечивает эффективное лечение гнойных ран на различных стадиях за счет патогенетически обоснованной направленности в условиях полимикробного инфицирования ран. 2 табл.

Способ лечения острых и хронических ран, включающий нанесение на рану вакуумной повязки, создание под вакуумной повязкой над раной пониженного давления, проведение приточной дренажно-промывной терапии, отличающийся тем, что у больного предварительно определяют резистентность капиллярной стенки на пораженном участке тела, и под вакуумной повязкой создают пониженное давление в диапазоне 50-200 Торр в течение времени, не превышающем время резистентности более чем в 20 раз, по истечении которого при указанном пониженном давлении проводят дренажно-промывную терапию, для чего на ранних стадиях лечения через дренажную трубку к ране подводят антисептик, в качестве которого используют анолит, водородный показатель которого pH_ан лежит в диапазоне 2≤(pH)_ан≤4, а редокс-потенциал (Eh)_ан, лежит в диапазоне [1000≤(Eh)_ан≤1200] мВ, и процедуру дренажно-промывной терапии проводят в течение 5-10 мин, после чего давление нормализуют до исходного на 3-5 мин, по истечении упомянутого времени подачу анолита в область раны прекращают, и откачивают упомянутую жидкую смесь анолита вместе с выделениями из раны из области раны до тех пор, пока давление под вакуумной повязкой вновь не снизится до 50-200 Торр, после чего через дренажную трубку к ране вновь подводят анолит, и такой чередующийся процесс повторяют 5-8 раз, затем снимают вакуумную повязку с гнойной раны, на участки с некротической тканью наносят порошкообразный пепсин и дополнительно накладывают повязку или проводят рыхлое дренирование марлевыми турундами с анолитом, после перерыва 4-6 часов заменяют наложенную повязку анолита с пепсином на вакуумную повязку и вновь повторяют аналогичный чередующийся упомянутый выше процесс, причем осуществляют такую процедуру 2-3 раза в день в течение 3-5 дней на курс лечения, затем в процессе заживления раны при уменьшении ее локального отека и снижения ее микробной обсемененности упомянутый выше цикл лечения повторяют, однако в процессе приточной дренажно-промывной терапии вместо анолита применяют католит, водородный показатель pH которого лежит в диапазоне 8≤(pH)_ан≤13, а редокс-потенциал (Eh)_кат лежит в диапазоне [-820≤(Eh)_кат≤-300] мВ, причем в процессе подвода католита к ране в католите возбуждаются инфразвуковые колебания мощностью от 10^-2 до 1 Вт/см², непрерывно и циклически изменяющиеся в диапазоне от 10 до 30 Гц и обратно, указанную процедуру дренажно-промывной терапии католитом с циклически изменяющимся в нем инфразвуком в упомянутом диапазоне частот осуществляют в течение 15-20 минут, по истечении упомянутого времени инфразвук отключают, прекращают подачу в область раны католита, и откачивают упомянутую жидкую смесь католита из области раны до тех пор, пока давление под вакуумной повязкой вновь не снизится до 50-200 Торр, после чего через дренажную трубку к ране вновь подводят католит, в котором вновь возбуждают инфразвуковые колебания мощностью от 10^-2 до 1 Вт/см², непрерывно и циклически изменяющиеся в диапазоне от 10 до 30 Гц и обратно, и такой чередующийся процесс повторяют 5-8 раз, затем после окончания откачки католита в последнем цикле чередующегося процесса снимают вакуумную повязку с заживающей раны, и оставляют в ране марлевые салфетки, пропитанные католитом, по истечении 4-6 часов указанную процедуру осуществляют вновь 2-3 раза в день до завершения лечения.