Приемная гильза протеза конечности Советский патент 1993 года по МПК A61F2/80 A61L27/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к протезированию и протезострое- нию.

Цель изобретения - снижение травма- тичности и улучшение микроклимата в полости гильзы при эксплуатации.

Поставленная цель достигается тем, что приемная гильза протеза конечности, вы- полненная из слоистого пластика и содержащая внутренний и внешний слои, а также промежуточный связующий слой, согласно предлагаемому изобретению, в ней внутренний и внешний слои выполнены из тканевого материала, а промежуточный связующий слой - из смеси термопластичного полимера с твердостью по Шору 75-85 единиц и волоконного наполнителя с длиной волокон 5-10 мм и диаметром 25-27 мкм, причем соотношение первого и второго компонентов в смеси составляет 60-90 и 10 40% от массы промежуточного связующего слоя. Сопоставительный анализ с прототипом позволяет сделать вывод, что заявляемая приемная гильза отличается от известной введением новых компонентов, а именно: термопластичного полимера и волокнистого наполнителя.

Анализ известной приемной гильзы, используемой в протезировании, показал, что введение в заявляемое решение армирующего материала известно. Однако, применение армирующего материала в сочетании с полиэфирной смолой не обеспечивает приемной гильзе такие свойства, которые она проявляет в сочетании с термопластичным материалом, а именно: значительное повышение эластичности, ударной вязкости, влагоотдачи и влагопоглощения, уменьшение плотности, жесткости т.е. снижение травматичности и улучшение микроклимата в полости гильзы при эксплуатации. Таким образом, данный состав компонентов придает приемной гильзе новые свойства, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого решения критерию изобретательского уровня.

Приемная гильза протеза конечности изготавливается следующим образом: берут двойной, изготовленный подлине культи чехол из хлопчатобумажного или другого полотна (стенки которого служат внутренним и внешним декоративными слоями и помещают в него тщательно перемешанные исходные компоненты термопластичного полимера с волокном, составляющим промежуточный слой приемной гильзы и равномерно распределяют по контуру гипсового слепка или культи, обтянутой полиэтиленовой пленкой. Моделировку производят

вручную в течение 8-10 мин и отверждают в течение 30-40 мин при (20-30°)С.

В качестве термопластичного полимера используют, например, термопластичный

полиуретан на основе 4,4 -дифенилметан- диизоцианата (ТУ 113-03-604-86), простого полиэфира ММ 1000 (ТУ 6-02-646-81) или сложного полиэфира ММ 800 (ТУ 6-09-2825- 78) и 1,4-бутандиола (ТУ 645-105-86) в количестве 60-90 массовых частей от массы промежуточного слоя.

П р и м е р 1. Приемная гильза протеза конечности внутренний и внешний слои с хлопчато-бумажного полотна, промежуточ5 ный слой содержит (в мас.ч.) термопластичного полиуретана 80, шерстяного волокна - 20 (ОСТ 17-221-73);. длина 5-10 мм, диаметр . 25-27 мкм) и хлопчатобумажное волокно длиной 5-10 Мм, диаметром 12-20 мкм в ко0 личестве 10-40 массовых % от массовой доли промежуточного слоя.

Предварительно приготовленные компоненты термопластичного полиуретана - изоцианатный предполимер (NCO-групп от

5 5,6 до 14,7%) смешанный с диолом в соотношении МСО:ОН-группам 1:1, перемешивают с волокном. Полученную массу помещают в двойной, изготовленный по длине культи хлопчатобумажный чехол и

0 равномерно распределяют по культе, обтянутой мешком из полиэтиленовой пленки. Моделировку производят руками в течение первых 8-10 мин и отверждают 30-40 мин при комнатной температуре.

5 При м е р 2, Промежуточный слой содержит (в массовых частях) термопластич- ныи полиуретан 70, шерстяное волокно 30, длиной 5-1.0 мм, диаметром 25-27 мкм. Внутренний, внешний слои и технология анало0 гичны примеру 1.

Пример 3. Промежуточный слой содержит (в массовых частях): термопластичный полиуретан 60, шерстяное волокно 40, длиной 5-10 мм, диаметром 25-27 мкм.

5 Технология по примеру 1.

Прим е р 4. Промежуточный слой содержит (в массовых частях): термопластичный полиуретан 80, хлопчатобумажное волокно 20, длиной 5-10 мм, диаметром 120 20 мкм. Технология по примеру 1.

П р и м е р 5. Промежуточный слой содержит (в массовых частях) термопластичный полиуретан 85, шерстяное волокно 15, длиной 5-10 мм, диаметром 25-27 мкм. Тех5 нология по примеру 1.

Пример 6. Промежуточный слой содержит (в массовых частях) термопластичный полиуретан 55, шерстяное волокно 45, длиной 5-10 мм, диаметром 25-27 мкм. При таком содержании волокна отсутствует

равномерная пропитка волокна полимерным связующим.

Пример 7. Промежуточный слой содержит (в массовых частях) термопластичный полиуретан 80, шерстяное волокно 20 (ОСТ 17-720-77) длина 5-10 мм, диаметр 20- 22 мкм). Технология по примеру 1.

Пример 8. Промежуточный слой содержит (в массовых частях) термопластичный полиуретан 80, шерстяное волокно 20 (ОСТ 17-221-73, длина 5-10 мм, диаметр 31- 34 мкм). Технология по примеру 1.

П р и м е р 9 (контрольный без волокна). Технология по примеру 1.

Свойства предлагаемых приемных гильз протезов конечностей приведены в таблице. Как видно из приведенной таблицы предлагаемая приемная гильза протеза конечности имеет высокие показатели ударной вязкости 50-75 кДж/мг(в10 - 25 раз выше прототипа), относительного удлинения при разрыве 40-90% (в 20-40 раз выше прототипа). Физико-механические характеристики изменяются в зависимости от количественного содержания наполнителя, его типа. Оптимальное содержание волокна 20- 30 массовых частей. При концентрации волокна ниже 20 массовых частей образуется композиционный материал повышенной эластичности с более низкими показателя- ми-влагопоглощения и влагоотдачи, при содержании волокна больше 40 массовых частей образуется композиционный материал с неоднородной пропиткой.

Оптимальные размеры, волокна: диаметр 25-27 мкм и длина 5-Ю мм, т.к. применение более тонкого волокна затрудняет смачиваемость и смещение его с полимером, а увеличение диаметра и длины волокна ухудшает его совместимость с полимером. Использование в качестве наполнителя шерстяного или хлопчатобумажного волокна повышает влагопоглоще- ние на 2,2-4,8% и влагоотдачу за 24 часа на 4,0-4,9%, что способствует созданию нормального микроклимата в зоне схватывания культи путем впитывания пота и отдачи в окружающую среду.

Высокий уровень физико-механических показателей, комфортность и гигиенические характеристики предлагаемой гильзы протеза конечности обеспечивает ей снижение травматичности и улучшение микроклимата в полости гильзы при эксплуатации.

Полученная приемная гильза протеза конечности и технология ее изготовления может быть легко воспроизведена в промышленных условиях.

Формула изобретения

Приемная гильза протеза конечности, выполненная из слоистого пластика и содержащая внутренний и внешний слои, а также промежуточный связующий слой, о т- ли чающаяся тем, что, с целью снижения травматичности и улучшения микроклимата в полости гильзы при эксплуатации, в ней внутренний и внешний слоя выполненьГиз тканого материала, а промежуточный связующий слой - из смеси термопластичного полимера с твердостью по Шору 75-85 единиц и волоконного наполнителя с длиной волокон 5-10 мм и диаметром 25-27 мкм, причем соотношение первого и второго компонентов в смеси составляет 60-90% и 10- 40% от массы промежуточного связующего слоя.

Использование: изобретение применяется в протезировании и протезостроении, обеспечивает снижение травматичности за счет повышения эластичности стенок и улучшения микроклимата в полости приемной гильзы при эксплуатации. Сущность изобретения: приемная гильза протеза конечности выполнена из слоистого материала и содержит внутренний 1, внешний 2 и промежуточный 3 связующий слои. Внутренний 1 и внешний 2 слои выполнены из тканого хлопчатобумажного или другого материала, а про- межуточный слой 3 - из смеси тёрмопластичного полимера с твердостью по Шору 75-85 усл.ёд. в количестве 60-90% от массы промежуточного слоя 3 и волоконного наполнителя е длиной волокон 5-10 мм и диаметром 25-27 мкм в количестве 40-10% от массы промежуточного слояЗ. 1 ил, 1 табл. Ё

Свойства композиционных материалов для изготовления приемных гильз