Способ лечения пародонтита Советский патент 1993 года по МПК A61K39/106 

Изобретение относится к медицине, к стоматологии, а именно к лечению пародонтитов.

Целью изобретения является повышение эффективности и сокращение сроков лечения пародонтитов.

Указанная цель достигается тем, что в данном способе в зубодесневые карманы ежедневно в течение.5-7 дней на 5-7 ч вводят марлевые тампбны, смоченные 1-2 мл водного раствора пиластина, который готовят путем растворения содержимого ампулы в дистиллированной воде из расчета: в первые два дня от 600 до 850 ЕС. на 3-4-й дни - от 850 до 1600 ЕС и в последующие 3-6 дней от 2000 до 2400 ЕС (концентрация берется согласно ВФС 42-182 ВС-88). Процедуру повторяют ежедневно до исчезновения отека и кровоточивости десен.

Курс лечения 5:-7 (3-10) дней. При необходимости курсы лечения можно повторить через 1 мес или в более поздний срок.

Пиластин разрешен для применения в практике здравоохранения в качестве лечебного препарата (приказ № 832 МЗ СССР от 21.11.88) и профилактической вакцины (приказ № 903 от 16.11.1973 г.). Препарат выпускается Всесоюзным НИПЧИ Микроб для лечения алопеции ариата по ВФС 42-56 ВФ-87 (инструкция по применению утверждена 25.08.88 г.), и как вакцина по ВФС 42-56 ВС-87 (инструкция по применению утверждена 22.10.86 г.).

Пиластин представляет собой серовато- желтый порошок без запаха, после раство00

«л

ю ю ю ы

со

рения в дистиллированной воде - жидкость желтовато-коричневого цвета с легкой опа- лесценцией без запаха.

Препарат дозируется в человеко-дозах для подкожного применения, выражается в единицах связывания антитоксина (ЕС).

Одна человеко-доза для подкожного введения составляет 2400 ЕС, на одно втирание при наружном применении используют 5 человеко-доз или 12000 ЕС.

В экспериментах на кроликах, морских свинках, белых мышах, лягушках при накожном, внутрикожном, подкожном, внутривенном, внутрижелудочном, конъюн- ктивальном и внутриушном ежедневном введении в течение 21 суток по 1200 ЕС и 24000 ЕС пиластина препарат не вызырал острой и хронической токсичности.

Клинические испытания на добровольцах при пероральном приеме (140±20) человеко-доз пиластина или (350000±50000) ЕС показали, что препарат был безвреден. Препарат не оказал побочного действия при втирании в кожу людей ежедневно в течение 7 дней по 35-40 человеко-доз (84000- 96000 ЕС). Препарат применяется с 1973;: года для вакцинаций и ревакцинации взрослых и детей с 7-летнего возраста, За этот период привиты десятки тысяч людей. Рекламаций на недопустимые побочные реакции не поступало.; : ;

Пиластин является биологически активным веществом, йммуностимулятором. .

Под влиянием пиластина (холероген- анатоксин (холерная вакцина) в организме людей и лабораторных животных усиливает- ся неспецифическая иммунобиологйческзя реакция, что проявляется в изменений белкового обмёна;изменение активности фер- ментовтликолиза, пентозофосфатного пути и цикла Кребса; изменение пбпуляцйонно- го и субпопуляционного состава лимфоцитов; изменение биоэнергетичёскйх процессов-увеличениё энергетического заряда адениловой состемы крови и лимфоцитов. .. ; ; . . :-: .... . ; -. .

Авторы провели большую экспериментальную работу, позволяющую выявить интервалы параметров доз пиластина в разные сроки лечения (табл.1),

По каждой схеме было; пролечено по 4 человека. В результате установлено, что суточная доза пиластина в первые два дня не может быть менее 600 ЕС, т.к. доза в 300 ЕС вызывала слабый эффект (отечность и кровоточивость десен уменьшились в поздние сроки на 7-10-е сутки)и не более 850 ЕС, т.к. при этой дозе не отмечено существенного

усиления лечебного действия по сравнению с предыдущей (600 ЕС) эффективной дозой. На третий и четвертый дни лечения оптимальная разовая доза пиластина должна составлять 1200 ЕС, но не менее 850 ЕС, т.к. она обеспечивала несколько слабое лечебное действие rib срокам исчезновения признаков заболевания по сравнению с дозой 1200 ЕС, и не более 1600 ЕС, т.к. доза 1600

ЕС вызывала аналогичный с дозой 1200 ЕС эффект. На третьи-десятые сутки лечения оптимальная суточная доза пиластина должна быть от 2000 ЕС до 2400 ЕС и не более 2700 ЕС, при которой усиление эффекта по

скорости исчезновения патологических симптомов по сравнению с предшествующей дозой не зарегистрировано.

Способ осуществляется следующим образом. : ;: ;; . - :/. - / :;- ;Ч::, ; : ,.

После обработки ротовой полости антисептиком (растворами фурацидлина или фу- разолидона) и удаления над-и поддесневых зубных отложений ручным способом, в зубо- десневой карман ежедневно 5-10 дней вводят на 5-7 ч марлевые турунды, смоченные 1-2 мл водного раствора пиластина, содер жащего в первые два дня от 600 до 850 ЕС, на 3-4 й дни от 800 до 1600 ЕС, и в остальные 3-6 дней от 2000 до 2400 ЕС. Турунды прикрывают парафином.

В соответствии с ВФС 42-182 ВС-88 пиластин выпускают в ампулах по 10 мл белка. Активность препарата дозируют в единицах связывания (ЕС), Одна человекодоза дли подкожного введения составляет 2400 ЕС, для наружного применения (втирание в кожу - 12000 ЕС). На ампуле указано количество человеко-доз для подкожного введения.

Нами для лечения больных пародонти- тамй по трем вышеописанным вариантам А, 8 и С использована серия пиластина, содержащая в ампуле 40 человеко-доз или 96000 ЕС.

Для приготовления рабочих растворов пиластина в первые 2 дня лечения содержимое первой ампулы растворяли в 113 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида и получили раствор, в 1 мл которого было

850 ЕС; к 20 мл полученного раствора добавили 8 мл 0,9% хлорида натрия и получили раствор, содержащий в 1 мл 600 ЕС, затем развели его в 2 раза 300 ЕС в 1 мл. На 3 и 4-й дни лечения содержимое второй ампулы

растворили в 60 мл такого же растворителя и получали раствор, в 1 мл которого было 1600 ЕС, к 10 мл этого раствора добавили 3 мл растворителя, получили 1200 ЕС в 1 мл. К 10 мл раствора пиластина (1600 ЕС/мл)

добавили 9 мл растворителя и получили 850

ЕС в 1 мл. В последующие 5-10 дни лечения содержимое одной ампулы растворяли в 35,5 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида и получили раствор, в 1 мл которого б ыло 2700 ЕС пиластина, другой - в 40 мл «(2400 ЕС в. 1 мл) и третий в 48 мл (2000 ЕС/мл).

Совокупность существенных признаков, разработанная авторами изобретения и приведенная в отличительной части формулы, является необходимой и достаточной для однозначного получения заявленного положительного эффекта повышения эффективности способа и сокращения сроков лечения.

Известное техническое решение (прототип) обеспечивает терапевтический эффект у 50-60% больных, продолжительность лечения 7-14 сут, заявленное техническое решение обеспечивает клинический эффект у 82% больных, в том числе у 35% больных, не поддающихся лечению известным способом; продолжительность лечения 3-7 сут.

Пример 1. К.Л.А., 32 года. Клинический диагноз: хронический генерализован- ный пародонтит средней тяжести в стадии обострения. Длительность заболевания б лет. Ремиссия наступила через 1,5-2 мес. Ранее проведенное известным способом лечение не было эффективным. Жалобы на кровоточивость десен, боль и зуд в деснах. Объективно: десневые сосочки СДС) отечны, кровоточат (КД), индекс гигиены (ИГ)-2, патологический зубодесневой карман (ПЗДК) - 4 мм, подвижность зубов (П) - 1-И степени, папиллярно - маргинально-альвеолярный индекс(РМА)-45%.

Назначено лечение пиластином по схеме С (макс). Первые два дня зубодесневые карманы тампонированы турундами, смоченными 1 мл пиластина, содержащим 850 ЕС, в последующие 2 дня - по 1600 ЕС и в остальные три дня по 2700 ЕС/мл. На вторые сутки лечения исчезли боль, зуд, подвижность зубов, с 3-го дня лечения уменьшились отечность и кровоточивость десен, существенное улучшение наступило на 5 день после начала лечения: кровоточивость и зуд прекратились, сосочки - бледно- розового цвета, ИГ - 1. РМА - 15%, СП - 0. Побочного действия пиластина и осложнений на его введение не было. Больничный лист был выдан на 5 дней. Через 6 мес при осмотре рецидива не отмечено.

Способ лечения больного по схеме б (макс.) показал, что положительный эффект был достигнут со второго дня лечения, а через 5 дней наступило существенное улучшение состояния.

Пример 2. К.И.Н.. 1959 года рожд. Диагноз: клинический хронический генера- лизованный пародонтит средней тяжести в стадии обострения. Длительность зэболева- 5 ния более 10 лет. Ремиссия через 2 мое. Объективно: десневые сосочки резко отечны, кровоточивость, П - IHII ст.. ПЗДК - 5 мм. оголение - 1/3 корней, ИГ - 4. Назначено лечение пиластином по схеме А (вариант 10 мин.). Первые два дня на турунды наносили по 1 мл водного раствора пиластина в концентрации 300 ЕС, в третий и четвертый дни - по 850 ЕС и в последующие дни по 2000 ЕС. Через 3 дня лечения у больного исчезли

5 боль и зуд, через 4 дня уменьшилась КД, через 5 дней исчезли боли, через 7 дней десневые сосочки стали бледно-розового цвета. Через 8 дней ПЗДК - 3 мм, П - I-II ст., ИГ -1, т.е. наступило существенное улучше0 ние. Больничный лист выдан на 8 дней. Осложнений на применение пиластина не было. Осмотр через 6 мес- ремиссии нет.

Способ лечения больного пиластином по схеме А (мин.) показал, что положитель5 ный эффект был достигнут с третьего дня, а существенное улучшение достигнуто к 8 дню.

Пример 3. С.А.А.. 1945 года рожд. Клинический диагноз: хронический генера0 лизовэнный пародонтит средней тяжести в стадии обострения. Болен около 12 лет. Ранее неоднократно лечился общепринятыми способами. Ремиссии через 2-3 месяца. Объективно: кровоточивость десен, зуд, бо5 лезненность, десневые сосочки отечны, ги- перемированы. РМА - 46%, ПЗДК - 3,5-5 мм, ИГ - 2. П - II ст. Назначено лечение пиластином по схеме В (опт.). Со второго дня от начала лечения исчезли зуд, боль, на

0 3-й день исчезла кровоточивость дёсен, уменьшилась отечность, ИГ- 1,0, ПЗДК - 2 мм, РМА- 10%, П- I степени, т.е. наступило существенное улучшение. К концу лечения (5 день) побочного действия пиластина и

5 осложнений при его применении не было. Больничный лист был выдан на 5 дней. Осмотр через б мее - ремиссии нет.

Способ лечения больного по оптимальной схеме показал лучший терапевтический

0 эффект - со второго дня улучшилось состояние, а на 3-5 день патологические признаки заболевания исчезли. Этот вариант схемы лечения пиластином принят нами за оптимальный. Учитывая положительный эффект

5 мин,и макс.схем, определен диапазон рекомендованных в формуле изобретения доз.

Разработанный нами способ показан при заболевании людей пэродонтитами, в том числе не поддающихся другим традиционным способам лечения. Противопоказаний нет.

Применение оптимального варианта способа в клинике показало, что по сравнению с прототипом, выбранным за базовый вариант, достигается повышение (р 0,01- 0,05) эффективности на 32-40% и сокращение сроков лечения в 3 раза (табл.2).

При лечении новым способом - водным раствором пиластина по предлагаемой схеме клинический эффект достигается у 82% больных; уже на 3-4 день уменьшается отечность и кровоточивость сосочков, уменьшается ПЗДК, ИГ, П, к 5-6 дню они приходят к норме. У 50% пациентов, леченных известных способом, до 10 и более дней не было положительной динамики клинических признаков заболевания.

Таким образом, предлагаемый способ лечения пэродонтита водным раствором пи- лэстина по рекомендуемой схеме позволяет

значительно повысить эффективность, сократить сроки нетрудоспособности и выздоровления больных при стойкой ремиссии заболевания. Способ прост в исполнении, может быть использован не только в стационаре, но и в амбулаторных условиях, не требует дополнительных средств и процедур. .

Формула из обретения

Способ лечения пародонтита путем введения лекарственного вещества в зубодес- невые карманы, отличающийся тем, что, с целью сокращения сроков лечения, в

зубодесневые карманы ежедневно на 5-7 ч вводят турунды с 1-2 мл водного раствора пиластина в течение 3-10 дней, при этом концентрация пиластина первые два дня составляет от 600 до 850 ЕС. на 3-4 день от 850

до 1600 ЕС и последующие дни от 2000 до 2400 ЕС.

Использование: изобретение относится к медицине, к стоматологии, а именно к лечению пародонтитов. Цель: повышение эффективности и сокращение сроков лечения пародонтитов. Сущность изобретения: в зу- бодесневые карманы ежедневно в течение 5-7 дней на 5-7 ч вводят марлевые тампоны, смоченные 1-2 мл водного раствора пила- стина, который готовят путем растворения содержимого ампулы в дистиллированной воде из расчета: в первые два дня от 600 до 850 ЕС, на 3-4-й дни - от 850 до 1600 ЕС и в последующие 3-6 дней от2000 до 2400 ЕС. Положительный эффект: отек и кровоточивость десен исчезают у 82% больных, продолжительность лечения - 3-7 сут; использование способа позволит сократить продолжительность лечения в 2 раза, повысить количество выздоровевших больных на 30%. 2 табл.

.Т а б л и ц а 1

Результаты Исследований по выбору схемы лечения больных пародонтами предлагаемым ......способом

Примечание. 1) мин. (А)-на 1 -.2 день по 300 ЕС, на 3 - 4 день -ло 850 ЕС, на 5 - 10 день -по 2000 ЕС; 2) опт. (В)- на 1 -2 день -по 600ЕС, на 3 - 4 день -по 1200 ЕС.на 5- 10 день -по 2400 ЕС; 3) макс. (С)-на 1 -2 день-по 850 ЕС, на 3-4 день -по 1600 ЕС, на 5-10 день Г Г

по 2700 ЕС.

Сравнительные данные об эффективности предлагаемого сспособа лечения пиластином и

прототипом

Примечание. -Для базового варианта - сроки лечения, т.к. у половины больных не было выздоровления и существенного улучшения, для предлагаемого - срок выздоровления или существенного улучшения.

1812993

10

Т а бл и ц а 2