Способ лечения краевых костных дефектов после резекции по поводу опухоли Советский патент 1993 года по МПК A61B17/56 

Изобретение относится к хирургическим способам лечения опорно-двигательного аппарата при опухолевых процессах.

Цель изобретения - ускорение процессов регенерации.

Полимерная композиция КЛ-3 предназначена для соединения мягких тканей организма в условиях влажной среды операционной раны и для закрытия полостных дефектов. Левамизол - иммуномодуля- тор - применяется в клинике для лечения ряда заболеваний, в развитии которых возникают первичные и вторичные иммуноде- фйцитные состояния, аутоиммунные болезни, хронические и рецидивирующие инфекции, опухолевые заболевания.

Заявляемый способ осуществляется следующим образом.

Во время операции, исследовав величину костного дефекта (его геометрические размеры, форму, площадь), формируют необходимый для пластики костный аллоимп- лантат. Подготовив края костного дефекта больного к пластике, в стерильный посуде смешивают клей КЛ-3 с левамизолом в течение 1-2 мин сухим шпателем и в стадии полимеризации наносят на предварительно осушенную поверхность костного дефекта эту полимерную.композицию, затем совмещают трансплантат с костью больного, дополнительно формируя его в случае необходимости. После отверждения пол00

СО XJ 00

Јь

N

00

имерной композиции проводят послойно ушивание раны. Полимерная композиция с указанным соотношением полимера КЛ-3 и левамизола (6%), как показали предварительные исследования, максимально стимулируют регенераторные процессы в кости и соответствует терапевтической дозе левамизола. На 120 мг левамизола брали 2,0 гр полимерной основы. Увеличение процентного соотношения левамизола в полимерной основе КЛ-3 ухудшает качество композиции.

Полимерная композиция с левамизо- лом значительно ускоряет процессы регенерации костной ткани в месте сочленения с трансплантатом (консервированной костью). Регенерация костной ткани идет как за счет разрастания краев костного дефекта, так и за счет трансформации соединительной ткани, интенсивно прорастающей в поры полимерной композиции с левамизолом, в костную ткань. Процесс рассасывания полимерного препарата в организме идет параллельно с процессом костеобразова- ния и таким образом обеспечивается прочность контакта костного трансплантата с костью больного, что значительно уменьшает количество послеоперационных осложнений.

Экспериментальное осуществление заявляемого способа.

Ввиду отсутствия экспериментальной модели костной онкопатологии исследования были проведены на крр ликах Шиншилла с моделью хронического одонтогенного остемиелита нижней челюсти и моделью че- репномозговой травмы (вдавленный много- оскольчатый перелом свода черепа).

У кролей с моделью одонтогенного остеомиелита после секвестрактомии костную полость заполняли биополимером КЛ-3 с левамизолом (6%) в одной группе животных и консервированной костью в другой группе. Гистологические исследования показали, что на 14 сутки после операции в случае, заполнения костных полостей полимером КЛ-3 с левамизолом происходит постепенное замещение костных дефектов грубово- локнистой соединительной тканью, по периферии которой формируется молодая костная ткань с активными остеобластиче- скими элементами по краям, что свидетельствует об активном процессе костеобразовэния. В случае заполнения секвестральных полостей консервированной костной тканью, к тому же сроку иссле- дования в области дефекта отмечали обширные очаги круглсклеточной инфильтрации с элементами осумкования, в некоторых случаях с некротическими массами и

клеточным детритом и только в некоторых участках встречаются очаги соединительной ткани, врастающие в дефекты трансплантата..

При закрытии черепномозговой-травмы

у кроликов размером 2 см2 композицией КЛ-3 с левамизолом гистологические исследования показали, что через 9 месяцев костный дефект черепа выполнен

0 регенерирующей аутокостью без признаков рассасывания или нагноения, плотной консистенции. Гистологически выявляется рыхлая плоская кость с явлениями незаконченной дифференцировки нэруж5 ной и внутренней костных пластинок, в нескольких участках видны остатки композиции. Новообразованная кость по механическим характеристикам не отличается от неповрежденной кости черепа (паль0 паторно, визуально и перкуторно). У животных контрольной группы, при использовании костного консервированного трансплантата, через 9 месяцев после операции отмечается формирование грубово5 локнистой .соединительной ткани вокруг трансплантата, с остеогенезом по краям дефекта.

Таким образом, предложенный способ позволяет, по сравнению с существующи0 ми, более надежно и в более короткие срок устранять дефект кости (после удаления опухоли) без развития последующих осложнений. Это стало возможным за счет применения рассасывающейся полимерной

5 композиции КЛ-3, включающей 6% левамизола. Данный состав значительно ускоряет .процесс остеогенеза по краям костного дефекта, облегчает прорастание соединитель- . ной ткани, с последующей оссификацией, и

0 таким образом укрепляет контакт трансплантата с костью больного.

Клиническая апробация способа проведена в отделении опухолей опорно-двигательного аппарата Киевского НИИ

5 онкологии МЗ УССР. 15 больным проведено хирургическое лечение по поводу опухолевой патологии кости (краевая резекция с аллопластикой консервированной костью + биополимерная композиция КЛ-3 с левами0 золом) Замещение дефектов кости (размеры до 10x9x8 см) проводили фигурным аллотрансплантатом без дополнительной фиксации; края дефекта предварительно обрабатывали полимерной композицией с ле5 вамизолом. Течение послеоперационного периода у всех больных гладкое, без побочных явлений со стороны операционной раны и всего организма. К концу 2 недели после операции больные выписывались из клиники. Через 3 месяца после операции

рентгенологически отмечены явления сращения материнской кости с трансплантатом (без применения полимерной композиции такая картина наблюдалась лишь через 5-6 месяцев). Рецидив опухолевого процесса не выявлен ни в одном из случаев,

. Пример 1, Больная К., 49 лет (и.б, № 2273) поступила в клинику КНИИО 19.04.88 с жалобами на наличие боли и опухоли в области левого коленного сустава. Заболела в феврале 1988 г. Заболевание началось с болей, появление которых больная связывает с травмой. После рентгенологического исследования в поликлинике по месту жительства больная с диагнозом саркома левого бедра поступила в клинику КНИИО.

При поступлении: ходит слегка прихрамывая на левую ногу. Движение в левом коленном суставе не ограничены. В нижней трети левого бедра по внутренней поверхности припухлость, кожа не изменена, местная температура не повышена. Пальпаторно определяется опухоль костной плотности, исходящая из бедренной кости, безболезненная, несмещаемая.

На рентгенограмме от 22,04.1988 г. в дистальном метадиафизе левого бедра определяется круглый очаг деструкции, разрушение коркового слоя по меридиальной поверхности, инфильтрация мягких тканей, массивное костеобразование в мягких тканях. Заключение - фибросаркома. 22.04.1988 г. произведена биопсия. При па- тогистологическом исследовании убедительных данных о злокачественном характере процесса не получено.

28.04.1988 г. произведена краевая резекция бедренной кости с аллопластикой. Доступом по внутренней поверхности нижней трети бедра выделена опухоль 4x6x8 см. Произведена краевая резекция бедра с опухолью в пределах неизмененной кости, Дефект в кости 8x10x12 см обработан биополимерной композицией КЛ-3 с лева- мизолом и замещен фигурным аллотрансп- лантатом без дополнительной фиксации. После отвердения полимерной композиции рана ушита с оставлением резинового выпускника. Задняя гипсовая повязка на две недели. Дренаж удален на 5 сутки. Рана зажила первичным натяжением.

На контрольной рентгенограмме 11.05.1988 г. состояние после операции. Дефект замещен трансплантатом, конгруент- ным с материнской костью, Установка трансплантата правильная. Гистологическое заключение N 7064-4 от 11.05.1988 г.- злокачественная гигантоклеточная опухоль. На контрольной рентгенограмме через 1 мес. рецидива нет; контуры трансплантата

и костной полости оглажены; участок реактивного склероза в верхнем отделе.

На контрольной рентгенограмме через 3 мес.: рецидива нет. Установка трансплан- 5 правильная. Трансплантат перестраивается.

На контрольной рентгенограмме через 6 мес.: рецидива нет. Трансплантат пере- строился.

10 Пример 2. Больная П., 25 лет (и.б. № 5028). Поступила в клинику 29.08.1988 г. с жалобами на боли в левом коленном суставе, усиливающиеся при ходьбе. Боли отмечает течение 3 лет. В апреле 1988 г.

5 заметила припухлость и обратилась за помощью. Получила 2 курса физпроцедур-без эффекта, В июле произведена рентгенография, выявлен патологический процесс вбед- ре и больная направлена в клинику КНИИО.

0

При поступлении: хромает на левую ногу: в нижней трети левого бедра по внутренней поверхности определяется припухлость без четких контуров, кожа над ней не изме5 нена. Пальпаторно определяется плотная несмещаемая болезненная опухоль без четких контуров. Местная температура повышена. Движение в коленном суставе ограничены по дуге 180-90°.

0 На рентгенограмме от 5.09.1988 г. определяется очаг деструкции в дистальном отделе (Эпиметафизе) левого .бедра, корковый слой истончен. В очаге деструкции - ячеистая структура. Заключение: гигантокле5 точная опухоль; 6.09.1988 г. произведена краевая резекция бедренной кости с аллопластикой. Доступом по внутренней поверхности нижней трети левого бедра выделен патологический очаг в бедренной кости.

0 Произведена краевая резекция кости и удаление опухоли в пределах видимо неизменной кости. Дефект 8x8x12 см. Края дефекта обработаны полимерной композицией КЛ-3 С левамизолом, выполнена пластика фигурным аллотрансплантатом без дополнитель5 ной фиксации. Рана ушита с оставлением резинового дренажа. Задняя гипсовая шина на 2 недели. Дренаж удален на 5 сутки. Рана зажила первичным натяжением. На контрольной рентгенограмме 13.09.1988 г. - со0 стояние после краевой резекции с аллопластикой. Установка аллотрансплан- тата правильная. Поверхности трансплантата конгруентны с материнской костью. Гистологически - (№15550-2/88 от

5 15.09.1988) гигантоклеточная опухоль.

На контрольной рентгенограмме через 1 мес. - данных за рецидив не выявлено. Контуры полости и трансплантата округлились, полностью конгруентны, трансплантат перестраивается. На контрольной рентгенограмме через 4 месяца: рецидива нет, трансплантат перестраивается. Контуры трансплантата и полости конгруентны.

П р и м е р 3. Больная В., 42 годэ (и.б. № 2485). Поступила в клинику КНШ10 28.04.1988 г. с жалобами на боли и наличие припухлости в области правого коленного сустава, усиливающиеся при ходьбе. Болела с осени 1987 г., когда впервые без видимой причины начали беспокоить боли в коленном суставе. Обратилась за медицинской помощью по месту жительства. Физиотерапевтическое лечение без клинического эффекта. В декабре 1987 г. боли усилились после травмы, больная обследовалась, но лечения не получала, В феврале 1988 г., после повторной травмы выявлен патологический перелом и опухоль наружного мыщелка правого бедра, больная направлена в клинику.

При поступлен ии ходит, хромая на л ра- вую ногу. Движения в правом коленном суставе ограничены по дуге 180-90°. В области наружного мыщелка бедра пальпируется плотное опухолевидное образование, неподвижное исходящее из кости, кожа над ним не изменена, местная температура не повышена. На рентгенограмме от 22.03.1988 г. оп ределяется деструкция с четко очерченными контурами, в наружном мыщелке бедренной кости, включения в очаге деструкции, патологический перелом. ключение: хондробластома, 3.06. произведена биопсия. Цитологически от 3.05.1988 г. (№2276) цитограмма соответствует диагнозу хондробластома. .

17.05.1988 г. произведена операция- краевая резекция правой бедренной кости с аллопластикой. Доступом по наружной поверхности нижней трети бедра выделен патологический очаг в бедренной кости, Выполнена краевая резекция кости, удаление опухоли. Дефект в кости размером 5x6x8 см поверхности обработаны полимерной композицией КЛ-3 с левамизолом. Дефектвыполненфигурнымаллотрансплантатом без дополнительной

фиксации. После отвердевания полимерной композиции рана ушита с оставлением резинового дренажа. Задняя гипсовая шина на 5-7 суток. Дренаж удален на 3 сутки.

Течение послеоперационного периода гладкое. Заживление первичным натяжением.

На контрольной рентгенограмме 23.05.1988 т. - состояние после операции. Полость выполнена трансплантатом, конгруентным с материнской костью.

Гистологическое заключение (№7784-7 от 26.05.1988 г.) - хондробластома. На контрольной рентгенограмме через 1 мес. (28.06) контуры трансплантата округляются

по всем поверхностям. Полость и трансплантат конгруентны. Определяется участок реактивного склероза. На контрольной рентгенограмме через 3 мес.: рецидива нет. Трансплантат перестраивается. На контрольной рентгенограмме через 6 мес.: рецидива нет, трансплантат перестроился.

Таким образом, клинические и экспериментальные данные свидетельствуют о том, что предложенный способ имеет существенные преимущества перед применяемыми ныне способами и схемами лечения опухолей костей. Применение полимерной композиции клея КЛ-3 с 6% левамизола обеспечивает более надежную фиксацию

костного аллотрансплантата без использования металлических фиксаторов; сращение материнской кости с трансплантатом, с перестройкой последнего, достигается существенно раньше - на 2-3 месяца; вероятность возникновения послеоперационных осложнений (несращения, нагноения и т.п.) существенно снижается.

Ф о р м у л Э и з о б р е т е н и я Способ лечения краевых костных дефектов после резекции по поводу опухоли путем замещения фигурным аллоспонгиоз- ны м трансплантатом, отличающийся тем, что, с целью ускорения процессов реге- нерации, предварительно наносят на место соединения материнской кости с трансплантатом полимерную композицию КЛ-3 с 6%-ным содержанием левамизола.

Изобретение относится к онкологии, а именно к способам пластики дефектов кости при опухолевых поражениях. Цель изобретения - ускорение процесса регенерации. Способ осуществляется путем пластики костного дефекта консервированной костью с обработкой поверхностей материнской кости и трансплантата медицинским рассасывающимся полимером КЛ-3 с 6%-ным содержанием левамизо- ла. Соотношение компонентов полимерной композиции выбрано с учетом фармакологического действия левамизола и качества полимеризации КЛ-3. Пористая структура, образующаяся после полимеризации КЛ-3 . способствует хорошему прорастанию соединительной ткани и ускоренной регенерации кости. Предложенный способ позволяет существенно сократить сроки лечения после удаления костной опухоли при хороших клинических результатах.