Устройство для определения антигена или антитела Советский патент 1977 года по МПК A61B10/00 

(54) УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОПРВДЕЛЕНИЯ АНТИГЕНА ИЛИ АНТИТЕЛА

Изобретение относится к медицине, а именно к диагностическим приборам.

Электрическое сопротивление липидиого двойного слоя в проводящем растворе может быть уменьшено при воздействии .на ход имунной реакции, протекающей иа поверхности двойного слоя, например, при взаимодействии.антитела и акгигена в присутствии дополнительных элеметов: реакция так, что происходит лизирование двойного слоя в / или вблизи области протекания реакции, и обеспечивается проникновение ионов через двойной слой и тем самым прсггекание электрического тока между погруженными в раствор электродами, находящимися под различными потенциалами.

Предлагаемое устройство вьтолнеио в виде электрической ячейки, в которой электролиты с электродами разделены пористой подложкой с двойным липипным слоем тотциной 40-lOOA,Пичем размеры пор подложки от lA до 10 мк.

Кроме того,размеры пор могут изменяться как от 10 мк до 0,1 мк, так и от 1А до 1000А. Толщина двойного липидного слоя, составленного из мембран, созданных иа базе природных или искусственных липидных материалов, может быть равна

40-100А в области пор подложки, и имеет большие, или меньшие значения в других областях подложки, а также может (или не может) содержать предварительно введенный в нее заранее выбранный сопутствующий реатеш. Поверхность подложки на противоположной по отношению к липидиому слою, стороне, может быть покрыта агар-агаром или подобным ему желатинозным материалом.

В качестве феды для имуиного лизиса, вызываемого наличием дополнительных компонентов, может быть использована любая, содержащая фосфолипид, мембрана, которая сохраняет свою физическую стабильность при физиологических значениях рН, температурах, силах взаимодействия ионов. Примерами биологических мембран, которые могут быть успешно лизированы дополнительными компонентами, являются; эритроциты человека и овцы, элементы ацитных опухолей мыщей, элементы перитонитных воспалительных клеток крыс, стенки Грамотрицательиых бактериальных клеток Escherichia соИ, Veillonella aicalescens Shigella shigae u Bacillus Zicheniforniis.

Можно подвергнуть имунному лизису вирусшле оболочки вирусов инфекционных бронхитов; характеристические повреждения после протекания

имунных peaKijjiH огмечаются также на поверхкос IHX линонолис-ахаридных частиц, полученных из Грамигрицагельиых бактерий (Veillonetia alcales.cens u Eschericliia coli).

Иск у cci ценные мембраны, в которых содержигся фосфнлимил, могут )изироваться с помощью lex самых к-ом11оне1пов, которыми лизирукяся мембраны на основе биологических элементов, перечисленных выше. Включение в состав липидных смесей шшсгификагора приводит к увеличению промежутка в)смеии, в течение которого сохраняется структурное единство мемб11аиы, ае оказывающее влияния на чувствительность обнаружения имунного peaieHia. Так, например, присутствие холосгерина в биологических или искусственных липидных мембранах (двойных слоях) не сказывается на снособнсхти дополнительных элементов образовывать отверстия в мембранах, при этом CTpyKiypa лизироваш1ых мембран остается неизме1шой, что подтверждается данными, получе1шыми при исследовании электронных микрофотографий.

Пригодные для использования в качестве подложки материалы должны сцепляться с .двойным ЛШ1ЦЦНЫМ слоем или дшпидный слой должен сцепляться с ними, и размеры поперечного сечения пор этих материалов не должны превышать 10 мк. Геометрия пор не двляется критичной - форма поперечного сечения пор может быть круглой, прямоугольной, а также квадратной или любой другой многоугольной. Наиболее предпочтительной формой поперешого сечения пор является круглая. Кроме того, внутренние стенки пор должны быть правильной геометрической формы и не должны быть заполнены, например, концами волокон, расположенными в произвольно ориентированных плоскостях, направления которых являются поперечными по отношению к продольным осям пор. Также некритичной является длина или глубина пор, обычно она должна быть больше, чем ожидаемая толщина двойного липидного слоя, который располагается поперек отверстия поры. Для обеспечения требуемой прочноста достаточно использовать пласгачиую пленку или фольгу толщиной 0,25-5мил (6, - J.28-10 см), причем результаты становятся еще луине, если вместе с ней использовать IUJCHKH юликарбонатной смолы толии1нойО,5 -1,5 мил (1,28«ИГ 3,8.10 см).

Так как норисгая нощюжка для поддержа1шя двойного ЛИ11ИД11О1-О слоя в жидкой среди, в которой сх:ущесгвлякг1ся исследования, пленка, на базе которой создается подложка, должна бы1ь нерастворимой в окружающих ее жидких системах и стойкой к их воздействию.

Предлагаемое усгройство сводит к минимуму возможности разрывов двойного слоя и получение связанных с этим явле1шем ложных показаний, увеличивает время хранения двойного слоя, упрощает получение двойных слоев.и обеспе1швает получение более надежных результатов исследований, связанных с более товдым контролем перфорации двойного слоя.

При этом оно обеснечтает обнаружение имунного реагента, антитела или антигена, потенциально присутствующего в исследуемом образце.

Устройство имеет двойной лилидный слой обеспечивающий за счет содержания в нем соответствешю ашигена или антитела ответную лизисную имунную реакцию, вызванную присутствием ее сореагентов; средства, обеспечивающие контакт двойного слоя с исследуемым образцом и дополнительными элементами, и средства, сигнализирующие об обнаружении лизисной реакции двойного слоя.

Формула изобретения

Устройство для определения аотигена или атитела, отличающееся тем, что оно выполнено в виде электролитической ячейки, в которой электролиты с электродами разделены пористой подложкой с двойным липидным слоем толщиной 40-100А, причем размеры пор подложки от 1Адо Юмк.