Онихолитический пластырь Советский патент 1982 года по МПК A61L15/06 

Изобретение относится к медицине, в частности к дерматологии и касается лечебньлх препаратов, используемых при лечении ногтевых пластинок, поргикенных грибами.

Известен онихолитический пластырь, содержащий мочев1 нУ воду, ланолин и воск пчелиный tlJ.

Эффективное действие известного онихолитического пластыря проявляется лишь при длительных сроках его применения из-за его слабо выраженной кератологической активности.

Цель изобретения - увеличение кератолитического действия пластыря.

Эта достигается тем, что онихолитический пластырь, содержащий мочевину, воду, ланолин и воск,пчелиный,; дополнительно содержит твердый парафин при следующем соотношении компонентов, вес.%;

Мочевина29-,31

Вода14-16

Воск пчелиный 9,5-10,5 Твердый парафин 9,5-10,5 ЛанолинОстальное

Пластырь готовят следующим образом.

Порошок мочевины растворяют в горячей воде при 80-90 С, куда затем при

помешивании добавляют предваритель.но расплавленную на водяной бане формообразукицую основу (воск пчелиный, твердаай парафин, ланолин) со всеми ее составными частями. Полученную массу непрерывно перемешивают до загустевания, при этом смесь готовят при следующем соотношении компонентов , вес.%:

10

Мочевина29-31

Вода14-16

Воск пчелиный9,5-10,5

Твердый парафин 9,5-10,5 Ланолин , Остальное

15 Пластырь испытан в клинике, для чего изготовлены три его состава, имевшие различные соотношения компонентов, которые приведены в табл.1. Проведенные исследования показа20ли, что с увеличением концентрации мочевины усиливается кератолитический эффект онихолитического пластыря, а с уменьшением содержания ланолина при увеличении количества воска пчелиного и твердого парафина уменьшается его пластичность. Для полного удаления всех пораженных грибами ногтевых пластинок достаточно 1-3 аппликаций составов по

30 48 ч каждая. Наиболее удобным для применения по сочетанию пластически и кератолитических свойств является состав № 2. Были проведены сравнительные испытания предлагаемого и известного онихолитического пластыря (контроль). I Под наблюдением находилось 14 больных онихомикозами. Изучаемые онихолитические средства накладывались под лейкопластырь на пораженные грибами ногтевые пластинки на 48,4 (онихолитический пластырь) и н 48-96 ч известный пластырь (контрол после чего проводилось механическое удаление размягченных роговых масс. Указанный цикл повторяли несколько раз. Результаты испытаний приведены в табл.2 Под действием известного пластыр полное удаление пораженных грибами ногтевых пластинок наступало через 15-45 суток. Для этого требовалось не менее 6-8 аппликаций по 48 ч каж дая. Пример. Больная, 46 лет, поступила в клинику с жалобами на изменение ногтей пальцев кистей и стоп. Диагноз: рубромикоз, онихомикоз обеих костей и стоп, подтвержденный лабораторными методами исследования. В комплекс лечения вклю чено удаление пораженных грибами но тевых пластинок кератолитическими средствами. Применение в течение четырех суток известного пластыря эффекта не дало. Пораженные роговые массы ногтевых пластинок практически не размягчились. После 1-2 кратного наложения на 48 ч предлагаемого онихолитического пластыря пораженны части ногтевых пластинок удалены полностью. П р и м е. р 2. Больная, диагноз: микоз , стоп, множественный онихомикоз,, - обусловленный Tr.rubrum PeniciBEium, a tennaria. На поражен ные грибами ногтевые пластинки накладывали известный пластырь. Для полного удаления ногтевых пластинок потребовалось не менее 6 аппликаций по 48-96 ч каждая. Полностью нд тевые пластинки были удалены лишь через 45 дней. ПримерЗ. Больной, диагноз: микоз ладоней и стоп, множественный онихомикоз, обусловленный Тг. rubru PeniciEEium, Scoputariopsis, Asper gite.us. Ha пораженные грибами ногтевые пластинки наложен известный пластыр Для полного удаления ногтевых пластинок потребовалось 17 суток (6-8 аппликаций по 48 ч каждая). Для полного удаления пораженных грибами ногтевых пластинок при помощи предлагаемого онихолитического пластыря требовалось 2-3 аппликации по 48 ч каждая. Сроки полного удаления ногтевых пластинок составляли 4-6 суток. П р и м е р 4. Больная, диагноз: микоз, правой кисти и стоп, множественный онихомикоз. Все пораженные грибами ногти удалены после. 2-3 аппликаций предлагаемого онихолитического пластыря по 48 ч каждая. Пример 5. Больной, диагноз: рубромикоз правой кисти , множественный онихомикоз. Все пораженные грибами ногти удалены после двух аппликаций предлагаемого онихолитического пластыря по 48 ч каждая. Трем больным онихомикозами на часть пораженных ногтей (8 ногтей) был наложен предлагаемый онихолитический пластырь, на остальные ногти (8 ногтей) - известный пластырь. Испытания проводились слепым методом. После 2-3 аппликаций по 48 ч каждая предлагаемого онихолитического пластыря все ногти были полностью удалены. После такой же экспозиции известного пластыря ни в одном случае видимого эффекта не наблюдалось. Больные продолжали накладывать известный пластырь еще 4 суток: наблюдалось удаление пораженных грибами ногтевых пластинок лишь на 1/41/2 часть. Ввиду неэффективности известного пластыря больным на одни сутки наложен предлагаемый онихолитический пластырь, при этом все ногти полностью удалены. Побочных явлений при применении изучаемых онихолитических средств не отмечалось. Пластические свойства предлагаемого онихолитического пластыря в выгодную сторону отличают его от известного тем, что он несколько тверже, поэтому в период наложения не расползается по ногтю и на околоногтевые валики. Таким образом, предлагаемый онихолитический пластырь обеспечивает кератолитическое действие в 5 раз сильнее, чем известный пластырь и, тем самым, позволяет соответственно Сократить общие сроки лечения больных и снизить время потери или трудоспособности .

Таблица

Мочевина

Вода

Воск пчелиный

Ланолин Твердый парафин

с я тем, что, с целью усиления кератолитического действия, он дополнительно содержит твердый парафин при следунхцем соотношении компонентов, вес.%:

20 15 10 35 10

31 15

10,5 33

10,5

Таблица 2

Источники информации,

лл принятые во внимание при экспертизе 1. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М., 1977,, т.1, с. 445.