Средство для защиты зоны костеобразования и способ его получения Советский патент 1982 года по МПК A61L27/28 A61B17/56 

выполняют поэтапные плоскостные срезы, чередуя направления сечений к поверхности до середины деминерализованного слоя и в глубину до минерализованного слоя под углом друг к другу в интервале 100-125°, причем сечения, направленные к поверхности, выполняют под углом,на 20-25 йольшим по сравнению с направленными в глубину

Способ осуществляют следующим образом

После поверхностной декальцинации и промывки в физиологическом. растворе диафиза трубчатой кости тонКим, узким ножом наносят вначале продольный разрез поверхностного декальц нированного слоя матрикса на глубину 1,,0 мм до минерализованного слоя под углом «5-60° к касательной в мёс те разреза протяженностью 1,,2 мм Затем, предварительно отогнуВ)рассеченную часть матрикса, первый плоскостной разрез, представляющий пологую часть первой волны, проводят под углом 120-125°к предыдущему протяженностью соответственно 2,4-5,2 мм. После этого выполняют следующий разрез , формирующий крутую часть первой волны, направлением в глубину до минерализованной части матриксз® под углом 100-105° по отношению к первому . плоскостному срезу на глубину 0,60,7 мм протяженностью 0,9-1,0 мм„ Второй плоскостной срез, представляющий пологую часть второй волны, осуществляют под углом 120-125° по отношению к предыдущему разрезу протяженностью 3,8-4,+ мм„ По окончании второго плоскостного среза вновь проводят разрез матрикса на глубину 0,6-0,7 мм под углом 100-105° к предыдущему плоскостному срезу протяженностью 0,9-1,0 мм„ После этого выполняют третий.плоскостной срез под углом 120-125° к предыдущему pai3pe3j протяженностью 4,4-4,5 мм В дальнейшем последние два этапа операции повторяют столько раз, сколько это необходимо для срезания пленки со всей поверхности кости. Протяженность плос костных срезов, составляющих пологие части волн, одинакова независимо от отклонения в величинах углов между последующими сечениями к предыдущим в указанных пределах Полученную со всей поверхности пленку промывают в спирте (70°) в течение 10-15 мин, повторно промывают в физиологическом

растворе и укладывают в стерильный ,полиэтиленовый пакет, края которого заваривают. Упакованную в полиэтиленовый пакет пленку консервируют замораживанием по общепринятой методике и хранят в течение срока до 2-3 месяцев после заготовкир

II р и м е р., Проводят заготовку средства для защиты зоны.костеобразования из диафиза бедренной кости человека 8 нестерильных условиях электропилой отделяют эпиметафизарные зоныо Окружающие кость мягкие ткани и коЙтный мозг механически удаляют. Оставшуюся диафизарную часть кости длиной 26 см подвергают поверхностной декальцинации в 0,6 н„ растворе соляной кислоты в течение 19 м -при 5°Со В результате проведенной декальцинации в течение указанного времени одновременно осуществляют стерилизацию обрабатываемого фрагмента диафиза бедренной кости ( подтверждено бактериологическими исследованиями). Поэтому следующие этапы заготовки матрикса осуществляют в стерильных условиях. После промывки ко.сти в физиологическом растворе на протяжении всевсего диафиза бедра на всю глубину деминерализованного слоя тонким, узким ножом наносят продольный разрез под углом 50° к касательной в точке его начала на глубину 2,0 мм„ После отведения от диафиза пинцетами и зажимами участка деминерализованного матрикса и поворота кости выполняют плоскостной срез под углом 120° к поверхности предыдущего сечения протяженностью 2,4 ммо После этого проводят следующий разрез под углом 100°по отношению к предыдущему сечению на глубину 0,7 мм. Затем осуществляют второй плоскостной срез под углом поверхности предыдущего сечения протяженностью 3,8 мм, после которого наносят следующий разрез под углом 100° к предыдущему сечению на глубину 0,7 мм. После этого выполняют третий плоскостной срез под углом 120° к предыдущему сечению протяженностью 4,4 мм.. В дальнейшем разрезы и плоскостные срезы, проводят аналогичным образом. При заготовке пленки из диафиза бедренной кости выполняют 21 плоскостной срез. После отделения деминерализованного матрикса со всей поверхности диафиза бедренной кости полученную пленку длиной 2бО мм, шириной 9 мм, площадью . см промывают сначала в спирте (70) в течение 10 мин, а затем - в физиологическом растворе, ложат в стерильный полиэтиленовый пакет шириной 10 см и дли ной 30 смо Затем края пакета заваривают, помещают его в холодильник и консервируют замораживанием при температуре . Средство для защиты зоны костеобразования используют следующим образом. Во время операции определяют форму и размеры участка, подлежащего за щите от внедрения мягких тканей Соответственно этому выкраивают кусок пленки с таким расчетом, чтобы он не сколько превышал размеры, необходимы для закрытия указанного участка. Пос ле окончания хирургических манипуляций на костях обнаженную костную поверхность закрывают пленкой, которую фиксируют по краям с помощью узловатых швов или лигатур к окружающим кость мягким тканям. Пленку укла дывают так, чтобы ее волнистая повер ность была обращена к мышцам, а глад кая - к кости„ Над пленкой укладываю ранее отделенные от кости мягкие тка ни (мышцы и дрО, рану послойно ушивают. Располагаясь между костной поверхностью и мягкими тканями, пленка предохраняет зону регенерации кости от внедрения в нее неостеогенных мя1- ких тканей и способствует остеогенезу за счет индукции костеобразова ния в прилежащих к ней мягких тканях Пример Больной Р., 30 лет. Оперирован по поводу туберкулеза 1-V поясничных позвонков. Послеопера ционный дефект размером 8,03,0 см замещен кортикально-губчатым аутотрансплантатом, который изолирован от окружающих мягких тканей пленкой-, выполненной из деминерализованного матрикса компактной костной ткани На рентгенограммах через 6 месяцев после операции определяется сращение концов трансплантата с ложем , разрастание костной ткани по передней поверхности трансплантата от нижнего края Т-го поясничного до верхнего края V-ro поясничного позвонков по типу периостального костеобразования постепенно суживающееся кверху, отделенное от трансплантата узкой полоской просветления.(костный регенерат на месте матрикса). Предлагаемые средство и способ получения средства для защиты зоны костеобразования в виде пленки применены на 9 больных туберкулезным спондилитом при замещении 10-ти послеоперационных дефектов. При этом установлено, что в случаях использования дЛя изоляции трансплантата от окружающих мягких тканей пленки из деминерализованного матрикса компактной костной ткани резорбция пересаженной кости не обнаружилась ни в одном случае., Пленка из деминерализованного костного матрикса проявляет себя как материал, препятствующий проникновению мягких тканей в зону остеогенеза, обеспечиваю1чий диффузионный обмен веществ между зоной костеобразования и окружающими неостеогенными мягкими тканями и создающий дополнительный источник остеогенеза. По рентгенологическим данным в сроки от 3 до 7 месяцев после операции при использовании пленки из деминерализованного матрикса компактной костной ткани для изоляции алло- или аутотрансплантатов от окружающих мягких тканей при переднем спондилодезе как в случаях с ограниченными поражениями, так и с распространенными патологическими изменениями обнаружено следующее: уплотнение костной структуры на месте трансплантата при блокировании тел резецированных позвонков, формирование передней замыкательной пластинки на уровне пересаженного аллотрансплантата, образование дополнительных костных разрастаний на передней поверхности трансплантатов по типу периоститов, ассимилированных или неассимилироранных, а также утолщение передней замыкательной пластинки резецированных позвонков с ее выбуханием в зоне применения пленки из деминерализованного матрикса компактной костной ткани. При использовании пленки резорбция трансплантатов не наступает, а иногда даже происходит .их утолщение, в то время как при осуществлении свободной костной пластинки без применения пленки может происходить резорбция пересаженной кости. Размеры матрикса (длина 26-28 см, ширина 7,9 см и общая площадь 182-252 см ) в виде тонкой эластичной пленки позволяет его применять практически при всех костных операциях, а консервирование матрикса холодом и хранение в течение срока до 3 месяцев позволяет использовать его.в различное время после заготовки. Заготовленное согласно предлагаемому способу средство Обладает выра женной способностью стимулировать остеогенез, не препятствует диффузионному обмену веществ в тканях и может найти применение во всех случаях, когда необходимо добиться стимуляции костеобразования и ускорения восстановительных процессов посл костных операций Особенно целесообразно его применение при костно-суставном туберкулезе, когда собственные остеогенетические способности ко стной ткани подавлены, а стимуляция костеобразования за смет индукции яв ляется насущной необходимостью Формула изобретения 1. Средство для защиты зоны косте образования в виде пленки, о т л и ч а ю щ е е ся тем, что, с целью снижения местной тканевой реакции, повышения прочности и стимуляции остеогенеза, пленка выполнена из деминерализованного матрикса комп&ктной кости толщиной 0,8-1,5 мм, при этом одна из ее поверхностей, обращаемых 2 .8 при наложении на кость в сторону мягкой ткани, выполнена ребристой, 2. Способ получения средства для защиты зоны костеобразования путем рассечения длинных трубчатых костей и их деминерализации, отличающийся тем, что, с целью получения матрикса в форме, удобной для различных хирургических вмешательств на костях, создания условий для индукции кбстеобразования и диффузионного обмена веществ, на подвергнутом поверхностной декальцинации диафизе про зводят продольный разрез на всю глубину деминерализованного слоя под углом 45-60° к касательной в месте разреза, отгибают рассененную часть матрикса по всей протяженности кости, выполняют поэтапные плоскостные срезы, чередуя направления сечений к поверхности до середины деминерализованного слоя и в глубину до минерализованного слоя под углом друг к другу в интервале 100-125°, причем сечения, направленные к поверхности, выполняют под углом,на 20-25 большим по сравнению с направленными в глубину. Источники информации, принятые во внимание при экспертизе . 1о Urist M.R. Bone: Formation by Autoinduction. Science, 1965, 150, 3698, 12, p. 893. .