Способ изготовления эндопротеза Советский патент 1982 года по МПК A61F1/00 

1

Изобретение относится к медицине, а именно к протезированию, и может быть использовано в травматологии, ортопедии. и восстановительной хирургии для получения биосовместимых суставны с компонент эндопротезов.

Известен способ изготовления эндодротеза, при осуществлении которого очищенную и промытую кость подвергают термЬобработке при 15О-2ОО С, охлажда- щ ют и заполняют поры биологически инертным полимеррм. Полученный эндопротез представляет собой биокерамичеЬкий материал с архитектоникой естественной кости I Т15

При {Тмплантации полусустава, полученного известным способом при биохимичеоком и биологическом соответствии ди- стального отрезка, сопровождавшегося 20 прюрастанием сосудов и тканей .в поры 1эндопротеза с последующей осификацией, ч:уставная поверхность эпифиза либо разрушается, либо вызывает резорбцию хрящевой ткани прилегающей компоненты сустава реципиента.

Целью изобретения является обеспечение более продолжительного функционирования протезированного сустава.

Цель достигается тем, что при осущест Блении способа изготовления эндопротеза путем обжига кости, пропитывания био- инертным полимером и термической обработки на суставную i поверхность кости наносят смесь биокерамической крошки с диаметром частиц 0,05-О,1 мм с пластификатором, преимущественно циакрином, при соотношении компонентов, вес.%:

Биокерамическая крошка 40-60

Циакрин60-4О

после чего подвергают кость повторному обжигу при температуре 800-1ООО С в .течение 5-12 мин.

При этом для получения биокерамичеоч кой крощки; среднюю треть диафиза трубча- той кости подвергают обжигу при 80О - ЮООС с последующим погружением в кипяток и просеиванием образовавшейся крошки.- Эндопротёэ проксимального отрезка лучевой кости собаки изготавливают следующим образом. Выпиливают соответствующий по размерам и несколько превосходящий по дли не tHa 2-3 мм) проксимальный участок донорской кости, из которого удаляют жи и костный мозг, после чего поры и каналы донорской кости обрабатывают хлорэтилом. Одновременно так же обрабатыва ют среднюю треть диафиза большеоерцовой кости собаки. Затем обе обработанные кости (донорский полусустав и кость предназначенную для получения биокерамической крошки) подвергают термообра-ч ботке. Донорскую кость обжигают в закрытой муфельной печи (в течении 10 ч температура ступенчато повышалась до 800С) и для предотвращения растрески вания остуживают естественным путем в закрытом муфеле до исходной температуры. Среднюю треть диафиза большеберцо-. вой кости также подвергают обжигу, но в течение 90 мин при {повышение температуры резкое), после чего опускают раскаленную кость в дистилли1 рованную воду до крошения. Образовавшуюся крощку, сохраняющую архи1гектонику пор и каналов естественной кости просеивают через сито для отделения мельчайшей крошки диаметром не более ОД мм, далее эту мелкую крошку смещивают с пластификатором, например ци акрином, в примерно равных соотношениях для получения глазурирующей массы, Эту смесь наносят на суставную поверхность проксимального отрезка биокера ,мической остуженной кости. Толщина слоя покрытия около 3 мм. Кость вновь помещают в муфельную печь и в течение 8 мин обжигают при температуре 900 + 5О С. Затем кость вторично остуживают естеотвенным .путем и заполняют циакрином ЙОД криоакустическим воздействием. По окончании заполнения через 15 мин наступает полимеризация. Полу;ченный: ндопротез имплантировался пяти собакам. Локализахщя сустава выбиралась из соображений возможности отказа от дополнительной ;иммобш1изации (щи ной служит локтевая кость). Через 4 ме сяца у всех собак полное восстановление конечности, движения в сустеве в попйоМ объеме. Начало нагружения конечности К. концу первого месяца. Изготовленные по вышеуказанной методике эндопротезы полусустава (судя по рентегнограммам в конце каждого месяца) интенсивно прорастают в дисталь- ном конце соединительной тканью и сосудами и относительно медленно, в соответ ствии с физиологической необходимостью постепенно прорастают хрящевой тканью. Одновременно с эндопротезами, изготовленными описываемым способом, собакам имплантировались обычные биокерамические полусуставы (контрольная группа), У трех из пяти собак восстановление функции сустава не наступило вообще, у двух через три месяца после временного восстановления началась резорбция хряща прилегающей компоненты. В группе из 5 экспериментальных собак полное восстановление функции наступило к концу 4-го мес5ща} продолжительность наблюдения после заверщения реабилитации от 6 до 14 месяцев. Все со-; баки бегают с полным нагружением конeчнocти .на рентгенограмме практически не выявляются различия между протезированным и здоровым полусуставом. Положительный эффект описываемого способа заключается в обеспечении продолжительного функционирования сустава при физиологических нагрузках. Результаты протезирования подтвердили высокую эффективность способа (скорость прорастания, степень оссификации, начало нагружения ). Формула ; изобретения 1. Способ изготовления эндопроте- , за путем обжига кости, пропитывания биоинертным полимером и термической обработки, отличающийся тем, что, с целью обеспечения более продолжительного функционирования протезированного сустава, на суставную поверхность кости наносят смесь биокерамической крошки с диаметром частиц 0,05-0,1мм с пластификатором, преимущественно циакрином, при соотношении компонентов, вес.%: Биокерамическая крошка4О-60 Циакринба-40, после чего подвергают кость повторному обжигу при.800-10000 С в течение 512 мин. ,2. Способ по п. 1, о т л и ч а ю - щ и и с я тем, что для п«элучеш1Я био59788486

керамической крошки среднюю греть диа-Источники информации,

фиэа трубчатой кости подвергают обжигупринятые во внимание при экспертоэе

при 800-1000 0 с последующим погру-1. Авторское свидетельство СССР по

жением в кипяток и просеиванием обра-заявке № 27941X35/28-13,

эовавшейся крошки,5 кл. А 61 F 1/00, 1979.