ЗУБНОЙ ИМПЛАНТАТ Российский патент 1994 года по МПК A61C8/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано для фиксации несъемных зубных протезов.

Известен целый ряд имплантатов для фиксации зубных протезов, содержащих внутри костную часть - тело, шейку и головку имплантата. Все они преследуют общую цель - надежную фиксацию зубных протезов на имплантатах. Было предложено много конструктивных решений, обеспечивающих повышение надежности фиксации имплантатов в костной ткани. Несмотря на обилие предложенных имплантатов, до настоящего времени в широкой практике они не применяются ввиду сложности конструкций, трудных способов их установки и большого количества отрицательных результатов в отдаленные сроки после лечения.

Известна система оссеоинтегрированных имплантатов "Бренемарка", использование которой во всем мире обеспечивает сохранение протезов при частичной потере зубов в 70-80% случаев.

Система "Бренемарка" представлена в виде титановых внутрикостных винтовых имплантатов с внутренней и внешней резьбой, втулками-шейками и крепежного винта для крепления зубного протеза. Все эти элементы - отдельные части устройства Nobelpherma Implant System предназначены для фиксации на челюстях несъемных зубных протезов, передающих жевательное давление на костные ткани челюсти через винтовые имплантаты. Элементы имплантата являются стандартными и внутрикостная часть имеет пять основных типоразмеров по длине резьбовой части и диаметру внутрикостной части. Изготовление зубных протезов с использованием имплантатов "Бренемарка" (Nobelpharma Implant System) производится в два этапа. Первый этап заключается в операции обнажения костных тканей челюсти, сверления отверстия в кости и завинчивания с помощью специального инструмента винтовой внутрикостной части имплантата.

Раневая поверхность полностью ушивается и заживает первичным натяжением. Второй этап заключается в обнажении головки внутрикостной части имплантата и фиксации на ней шейки имплантата с помощью специального винта с защитным колпачком. Второй этап работы проводится через 6-9 мес после операции погружения внутрикостного имплантата. Шейка имплантата имеет внутренний резьбовой канал для крепления наддесневых элементов и зубных протезов при помощи крепежных винтов. Винты имеют центральный резьбовой канал для фиксации протезов с помощью стандартных винтов.

Наличие резьбовой нарезки на внутрикостной части имплантата (по данным многочисленных рентгенологических исследований) указывает на отсутствие образования фиброзной капсулы вокруг имплантата, что позволяет предположить эффект оссеоинтеграции костных тканей с материалом имплантата и надежную степень фиксации имплантата в кости челюсти. При внедрении по шести имплантатов на нижней челюсти во фронтальном отделе до ментального, до ментального отверстия и на верхней челюсти от клыка до клыка изготавливаются несъемные зубные протезы с двухзвеньевыми консолями с каждой стороны зубного ряда. Была исследована приживаемость имплантатов при использовании двухэтапной методики и установлено, что через 2 года на нижней челюсти сохранилось 92-100% имплантатов, а на верхней - 78-93% .

Наряду с бесспорными положительными функциональными свойствами система имплантации Nobelpharma Implant имеет ряд существенных недостатков: ее использование возможно при небольшой степени атрофии костной ткани альвереолярного гребня челюстей, причем равномерной. Шейки имплантатов имеют большую протяженность периметра каждый из которых равен 15,7 мм, что является фактором риска для проникновения инфекции к внутрикостной части имплантата. При большой степени атрофии альвеолярного гребня и большой высоте протезной части соотношение внутрикостной высоты имплантата и наддесневой части изменяется в неблагоприятную сторону и в связи с этим применяемые высокие шеечные втулки, имеющие весьма большой диаметр, создают неэстетичность протезов, а пространства между втулками являются причиной искажения звуков и разбрызгивания слюны. Двухэтапность установки имплантатов пациенту очень длительная: 6-9 мес. до второго этапа, плюс еще 2-3 мес. после проведения второго этапа - установки шеек и заживление слизистой вокруг них и только после этого - протезирование. То есть лечение больного длится почти год. Весьма сложная конструкция имплантата с большим количеством деталей из титана затрудняет его изготовление.

Известна также конструкция устройства для фиксации полных съемных протезов, представляющего собой винтовой внутрикостный имплантат. Этот имплантата состоит из наддесневого конца, выполненного в виде шаровидной головки, соединенной шейкой с внутриконстным концом, выполненным в виде металлического стержня с резьбой. Эта конструкция принята за прототип.

Кроме самого имплантата в конструкцию устройства входит цилиндрическая втулка из эластичной пластмассы, расположенная в полном съемном зубном протезе с возможностью ее взаимодействия с шаровидной головкой имплантата таким образом, что втулка фиксирует на имплантате съемный протез после прохождения шаровидной головки внутрь втулки через кольцевидный выступ в полости втулки у ее наружной по отношению к протезу части. Это известное устройство выпускается отечественной промышленностью и применяется исключительно для фиксации съемных зубных протезов.

Задачей изобретения является обеспечение возможности использования имплантата для фиксации несъемных зубных протезов.

Поставленная задача решается выполнением зубного имплантата, состоящим из наддесневого фиксирующего конца, выполненного в виде конического четырехгранника и снабженного в нижней части прямым четырехгранником, шейки в виде перевернутого усеченного конуса, расположенного большим диаметром к наддесневому концу, а меньшим диаметром к внутрикостной части, внутрикостного конца, выполненного в виде металлического стержня с резьбой.

Существенными отличиями предложенного зубного имплантата по сравнению с несъемной частью прототипа являются выполнение наддесневого конца имплантата в виде конического четырехгранника с углом конвергенции сторон 15^о, переходящего в прямой четырехгранник и выполнение шейки имплантата в форме перевернутого усеченного конуса.

Указанные отличия обеспечивают возможность фиксации на одном или нескольких имплантатах несъемной конструкции зубных протезов, а именно наддесневая часть служит искусственной культей для опорных коронок протеза, а шейка в виде перевернутого конуса с выступающим краем, расположенным на уровне десны, предотвращает травматизацию десны и служит опорной площадкой для края искусственной коронки. Прямой четырехгранник используется под ключ при ввинчивании имплантата в кость челюсти.

Целесообразно чтобы соотношение наддесневого конца имплантата и внутрикостного конца было (1: 2)-(1: 3).

На фиг. 1 представлен схематически имплантат, общий вид; на фиг. 2 - схема расположения имплантатов в альвеолярном отростке челюсти.

Зубной имплантат состоит из наддесневого фиксирующего конца 1 в виде конического четырехгранника, переходящего в нижней части в прямой четырехгранник 2 под ключ, шейки 3 в виде перевернутого усеченного конуса, расположенного большим диаметром основания 4 к наддесневому концу 1, а меньшим диаметром 5 - к внутрикостному концу, внутрикостный конец 6 в виде металлического стержня с резьбой 7.

Учитывая физиологические особенности пациентов, межальвеолярную высоту, толщину слизистой оболочки, покрывающей альвеолярные отростки челюстей, а также требования к прочности и надежности фиксирующих элементов целесообразно чтобы наддесневой фиксирующий конец был длиной 2,5-3,5 мм, имел у основания толщину 3,0-3,5 мм, высота четырехгранника под ключ должна быть 2,0 мм. Высота шейки имплантата 1,5-2,0 мм, диаметр основания 4,7-4,8 мм. Длина внутрикостного конца 9,0 мм, диаметр 3,7 мм. Весь имплантат изготавливается из титана марки ТВ-0,1 или ТВ-001.

На фиг. 2 показано взаиморасположение имплантата, альвеолярного отростка челюсти и зубного протеза. В костную ткань 8 ввинчен внутрикостный конец имплантата 6 с резьбой 7, шейка имплантата 3 расположена в толще слизистой оболочки 9 таким образом, что большее основание ее 4 находится на одном уровне с поверхностью слизистой оболочки 10, а прямой четырехгранник 2 - над уровнем слизистой оболочки, наддесневой конец 1 служит фиксирующим элементом для крепления на нем несъемного зубного протеза 11 при помощи цемента 12, причем край опорной коронки 13 вплотную подходит к наружной поверхности 4 шейки 3.

Изготовление зубных протезов с использованием предложенного имплантата производится следующим образом. На панорамных рентгенограммах определяются места расположения имплантатов, их количество, с учетом вертикальных размеров кости челюсти. На рентгенограмме отмечаются карандашом места имплантатов в каждой точке с учетом искажения размеров на рентгенограмме. Соответственно этим данным подбираются размеры внутрикостной части имплантатов. Для этого на стандартном имплантате наносится требуемый размер по высоте его и делается отметка на резьбе, после чего имплантат зажимается в ручные тиски со стороны четырехгранника, на резьбовую часть навинчивается мерка и абразивным инструментом производится укорочение резьбовой части имплантата до отметки. Укороченный конец заваливается по форме конуса. После этого свинчивается мерка, тем самым восстанавливается нарезка резьбы на укороченном конце имплантата. После механической обработки имплантат подвергается электролированию и пассивации.

Больной готовится к оперативному вмешательству на челюстях по общепринятой методике. Под контролем рентгенограммы в местах расположения имплантатов по вершине альвеолярного отростка делается трапецевидный или линейный разрез, отделяются слизисто-надкостничные ткани от кости челюсти и шаровидным бором делается наметка на кости мест расположения имплантатов. На специальные сверла надевается резиновый манжет для отметки глубины сверления под размер подготовленного имплантата и производится высверливание канала сначала инструментом меньшего диаметра, а затем инструментом размером под будущую резьбу. Далее специальным сверлом высверливается углубление для погружения шейки имплантата. После этого специальным инструментом с метчиком производится ручным способом нарезка резьбы в подготовленном костном канале. После этого тщательно вымываются костные стружки и сгустки крови из костного канала. Специальным ключом производится ввинчивание имплантата в подготовленный костный канал. Необходимо добиваться того, чтобы шейка имплантата плотно подходила к кости, а ее основание располагалось над поверхностью кости на толщину слизистой оболочки. Далее слизисто-надкостничные ткани укладываются на свое ложе и накладываются швы. В связи с большим диаметром шейки имплантата (4,7-4,8 мм) необходимо иссечь часть слизистой оболочки вокруг шейки, чтобы не возникло пролежней и происходило хорошее заживление. Слизистая вместе с раневой поверхностью обрабатывается водным раствором бриллиантовой зелени.

Необходимо отметить, что во избежание ожога тканей в процессе сверления канала, сверление производится со скоростью вращения инструмента не более 20 обор. /мин под постоянным охлаждением инструмента и тканей стерильным физраствором.

После установки имплантатов больной наблюдается до заживления операционной раны и снятия швов (15-20 дн. ).

После заживления раневой поверхности и снятия швов приступают к изготовлению несъемных зубных протезов по общепринятой методике. При проверке конструкции протезов важно, чтобы наложение протезов происходило свободно, без натяжения наддесневой части имплантатов, а края опорных коронок плотно соприкасались с поверхностью шейки имплантатов. Готовые зубные протезы фиксируются на выступающих наддесневых концах имплантатов с помощью цементов для фиксации.

С использованием заявленных зубных имплантатов в порядке опытной проверки было изготовлено 18 мостовидных протезов, в т ом числе 11 при частичной потере зубов и 7 при полном отсутствии зубов на верхней и нижней челюстях. Анализ результатов лечения через 6 и 12 мес. после протезирования показал, что все имплантаты устойчивы, на рентгенограмме воспалительных процессов в кости нет и зубные протезы функционируют удовлетворительно.

В результате клинических испытаний выявлены следующие преимущества заявленного зубного имплантата по сравнению с прототипом - устройством для фиксации полных съемных протезов:
предлагаемый зубной имплантат позволяет фиксировать на наддесневой части имплантата (или нескольких имплантатов) несъемные зубные протезы, а известное устройство предназначено для фиксации съемных зубных протезов;
шейка имплантата, выполненная в виде перевернутого усеченного конуса, предотвращает травмирование десны краем протеза. (56) Авторское свидетельство СССР N 1665864, кл. А 61 С 9/00, 1989.

Использование: в медицине, а именно в стоматологии для фиксации несъемных зубных протезов. Сущность изобретения: зубной имплантант состоит из наддесневого конца 1, выполненного в виде конического четырехгранника и прямого четырехгранника 2, шейки в виде перевернутого усеченного конуса, расположенного большим основанием 4 - к наддесневому концу 1, а меньшим 5 - к внутрикосному концу. 2 ил.

ЗУБНОЙ ИМПЛАНТАТ, состоящий из наддесневой части, шейки и внутрикостной части, выполненной в виде металлического стержня с резьбой, отличающийся тем, что наддесневая часть содержит две части, одна из которых выполнена в виде усеченной пирамиды, а другая, расположенная на шейке, - в виде куба, при этом шейка выполнена в виде усеченного конуса, на большем основании которого расположена наддесневая часть.