ПРОТЕЗ ТЕЛА ПОЗВОНКА Российский патент 1994 года по МПК A61F2/44 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в нейротравматологии, нейроортопедии и травматологии.

При травматических спондилолистезах аксиса, когда у больных имеется смещение тела аксиса кпереди в результате перелома ножек его дуг, нередко показана операция в связи с нестабильностью в области травмы или по поводу сдавления спинного мозга. Во время операции после удаления тела С₃ позвонка необходимо ликвидировать кифотическую установку в сегменте С₂-С₃ и выполнить первично надежный межтеловой спондилодез, который сделать не пpедставляется возможным с помощью существующих конструкций, так как все они имеют строго заданные размеры и установить их в пазы тел верхних шейных позвонков невозможно.

Известна конструкция для замещения тела позвонка, состоящая из стержня из пористого никелида титана с фиксирующими выступами на торцевых поверхностях, причем фиксирующий выступ на одном из торцов выполнен в виде утопляемого штифта, установленного в стакане, размещенном в отверстии торца стержня, между дном стакана и штифтом установлена пружина сжатия из монолитного никелида титана, обладающего эффектом памяти формы. Конструкция имеет ряд недостатков:
утопляемый штифт и пружина не обеспечивают надежной фиксации конструкции в пазах тел позвонков, так как штифт при движении позвоночника может легко наклониться, что пpиведет к несостоятельности спондилодеза;
конструкция имеет строго заданные размеры, что значительно ограничивает ее применение у больных с различной высотой позвонков и у детей;
конструкция не может использоваться для расклинивающего спондилодеза, когда необходимо "расклинить" передние отделы тел позвонков в оперированном сегменте;
установка конструкции в пазы тел С₂ - С₄ позвонков представляет большие трудности в связи с частым наклоном тела аксиса кпереди книзу.

Известен также протез тела позвонка для замены тела позвонка, выбранный в качестве прототипа, состоящий из стержня пористого никелида титана, по боковой поверхности которого имеются продольные пазы в радиальном направлении под углом 100 - 150^о, в пазах установлены элементы фиксации, выполненные в виде проволочных скоб, волнообразно изогнутых в одной плоскости. Конструкция имеет ряд существенных недостатков:
строго заданные размеры стержня резко ограничивают применение конструкции у больных различного возраста, имеющих разную высоту тел позвонков и у детей;
концы элементов фиксации, выполненных в виде проволочных скоб, через короткий промежуток времени "прорежут" губчатую ткань позвонка и при сокращении металла с памятью формы могут повредить окружающие сосуды, нервы;
с помощью данной конструкции невозможно выполнить расклинивающий спондилодез, так как для этого необходимо увеличить высоту конструкции, помещенной в пазы тел позвонков;
при высверливании отверстий в телах позвонков для внедрения концов элементов фиксации можно повредить позвоночные артерии, оболочки и корешки спинного мозга. Тем более, что высверливание этих отверстий представляет огромные трудности без визуального контроля в связи с малым углом операционного действия, который имеет место во время операций на верхних шейных позвонках; внедрение элементов фиксации в приготовленные отверстия в телах позвонков и в пазы стержня также представляется сложным в результате большой глубины операционной раны и малого угла операционного действия. При этом также не исключается повреждение сосудисто-нервных образований;
спондилодез не обладает свойством первичной надежности при применении протеза, так как незначительные движения в оперированных сегментах приведут к развороту элементов фиксации и выпадению стержня, что требует повторной операции;
в связи с частым наклоном тела аксиса кпереди и книзу внедрить протез в пазы тел позвонков нередко не представляется возможным;
элементы фиксации будут препятствовать выпадению стержня только в сторону их расположения - кпереди и в стороны, в то время, как стержень легко может наклониться или выпасть кзади и вызвать сдавление спинного мозга, его корешков, так как задние отделы тела С₃ позвонка в области помещения протеза позвонка, как правило, удаляются;
после использования протеза тела позвонка у больных с травматическими спондилолистезами аксиса потребуется длительная иммобилизация шейного отдела позвоночника гипсовым корсетом на срок 4 - 6 месяцев (до формирования костного блока в области операции), что резко ограничивает активизацию, полноценную реабилитацию больных и сопровождается рядом тяжелых осложнений.

Таким образом, с помощью перечисленных конструкций выполнить первично надежный, расклинивающий спондилодез у больных с травматическими спондилолистезами аксиса не представляется возможным.

Целью изобретения является повышение надежности переднего спондилодеза, универсальности использования, сокращения сроков реабилитации больных с травматическими спондилолистезами аксиса.

Указанная цель достигается тем, что стержень выполнен в виде четырехгранной призмы, на боковых ребрах которой образованы пазы для установки элементов фиксации, на свободных концах стержня установлены втулки с возможностью продольного перемещения по упомянутому стержню, при этом на внутренней поверхности втулок выполнены пазы, соответствующие пазам стержня, а элемент фиксации выполнен из волнообразно изогнутой пластины.

Новым в устройстве является:
выполнение стержня полым и в виде четыpехгранной призмы;
выполнение на свободных концах стержня двух втулок с возможностью их перемещения вдоль стержня;
выполнение пазов на боковых ребрах стержня и внутренней поверхности втулок, соответствующими наружным пазам стержня для расположения элементов фиксации;
выполнение элементов фиксации в виде волнообразно изогнутой пластины.

Выполнение стержня полым и в виде четырехгранной призмы позволяет исключить поворот втулок по оси стержня, быстро прорасти пористый металл рубцовой тканью и значительно раньше сформировать костный блок в области оперированных сегментов, а также исключить поворот по оси стержня и втулок в пазах тел позвоночника.

Выполнение на свободных концах стержня двух втулок с возможностью их перемещения позволяет при необходимости увеличить или уменьшить высоту конструкции на 1,0 - 1,2 см, легко и быстро установить конструкцию в пазы тел позвоночников, выполнить расклинивающий спондилодез, повысить надежность спондилодеза, использовать устройство у больных с различными параметрами шейных позвонков и у детей, а также применить устройство для спондилодеза на другом уровне позвоночника.

Выполнение пазов на боковых ребрах стержня и внутренней поверхности втулок, соответственно пазам стержня позволяет надежно зафиксировать втулки на стержне в заданном положении, исключить выпадение и наклон фиксирующих элементов.

Выполнение элементов фиксации в виде волнообразно изогнутой пластины позволяет исключить разворот фиксирующих элементов в пазах, более надежно фиксировать втулки на стержне и уменьшить опасность перелома втулок в связи с увеличением площади их соприкосновения с фиксирующими элементами.

На фиг. 1 изображен протез тела позвонка, общий вид; на фиг.2 - разрез устройства; на фиг. 3 - разрез устройства в горизонтальной плоскости; на фиг.4 - схема применения устройства.

Устройство содержит стержень 1 в виде полой четырехгранной призмы, на свободных концах которого расположены втулки 2, пазы 3 на боковых ребрах стержня 1, пазы 4 на внутренней поверхности втулок 2, соответствующие пазам 3 стержня 1, элементы фиксации 5, выполненные в виде волнообразно изогнутой пластины.

Стержни и втулки устройства выполнены из пористого никелида титана со сквозными порами диаметром 150 - 250 мкм с коэффициентом пористости 50 - 60% . Размеры устройства стержня 1,8 х 1,0, втулки - 0,7 х 1,6 х 1,6 см. Элемент фиксации выполнен из сплава никелида титана с эффектом памяти формы ТЭН-10.

Используется устройство следующим образом. Под общим обезболиванием в положении больного на спине осуществляется подчелюстно-паратрахеальной доступ справа к телам верхних шейных позвонков. Кусачками и костными ложками удаляется тело С₃ позвонка до задней продольной связки. В смежных отделах тел С₂ и С₄ формируются костной ложкой пазы глубиной 2-3 мм. Устройство в течение 3 - 4 мин орошается хлорэтилом до температуры -30^о, при этом элементы фиксации 5 становятся "мягкими" пластичными и ослабляется фиксация втулок 2 на стержне 1. Устройство помещается в костную рану и втулки 2 разводятся друг от друга вдоль стержня 1, при этом одна из втулок плотно внедряется в паз 6 тела С₂ позвонка 7, другая - в паз 8 тела С₃ позвонка 9, позвонки 7 и 9 "расклиниваются" и удерживаются вместе с конструкцией в заданном положении. При контактном нагревании от окружающих тканей элементы фиксации 5 стремятся принять свою первоначальную заданную форму и надежно фиксируют втулки 2 на стержне 1, тем самым позвонки 7 и 9 также надежно фиксируются конструкцией в заданном положении, т.е. выполняется первично надежный расклинивающий межтеловой спондилодез. Рана ушивается послойно наглухо.

Благодаря надежному межтеловому спондилодезу после операции не требуется внешняя иммобилизация шейного отдела позвоночника, больной может принять вертикальное положение через 12-24 ч после операции, что имеет огромное значение для полноценной реабилитации больных и позволяет избежать таких осложнений, как тромбоэмболия легочной артерии, пневмония, пролежни.

Использование: в медицине, а именно в нейтротравматологии, нейроортопедии, травматологии. Сущность: стержень выполнен в виде четырехгранной полой призмы, на боковых ребрах которой образованы пазы для установки элементов фиксации, на свободных концах стержня установлены втулки с возможностью продольного перемещения по упомянутому стержню. При этом на внутренней поверхности втулок выполнены пазы, соответствующие пазам стержня, а элемент фиксации выполнен из волнообразно изогнутой пластины. 1 з.п.ф-лы, 4 ил.

1. ПРОТЕЗ ТЕЛА ПОЗВОНКА, содержащий стержень из пористого никелида титана, в продольных пазах которого установлены элементы фиксации, отличающийся тем, что стержень выполнен в виде четырехгранной призмы, на боковых ребрах которой образованы пазы для установки элементов фиксации, а на свободных концах стержня установлены втулки с возможностью продольного перемещения по стержню, причем на внутренней поверхности втулок выполнены пазы, соответствующие наружным пазам стержня. 2. Протез по п.1, отличающийся тем, что элементы фиксации выполнены в виде волнообразно изогнутых пластин.