КАТЕТЕР Российский патент 1994 года по МПК A61M25/01 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к катетерам, используемых для дренирования полых органов при лечении желудка, желчного пузыря и т.п. полостей абсцесса.

Известен катетер, содержащий эластическую трубку с лепестковыми зацепами на ее боковой поверхности, соединенные с трубкой под острым углом к оси [1].

Недостатками известного устройства являются низкая надежность и эффективность, обусловленные малой жесткостью зацепов, размещенных в полости абсцесса при проведении дренирования, а также значительной травматичностью и высокой степенью вероятности возникновения сопутствующих воспалительных процессов, связанных с проведением расплавленных лепестовых зацепов через пункционное отверстие, особенно, при удалении эластичной трубки из дренируемого органа.

Известны также дренажные устройства, содержащие эластическую трубку, в рабочей части которой образован зацеп в виде гибких лепестков, выполненных с возможностью радиального разведения от оси трубки и снабженных устройством их разведения [2].

Недостатками указанных дренажных устройств являются низкая надежность и эффективность, обусловленные конструктивной сложностью устройств для разведения лепестков, малой жесткостью гибких лепестков, сужением проходных сечений дренажа из-за необходимости применения дополнительной трубки или рычагов, а также вероятность уменьшения площади проходных сечений, связанная с деформацией эластичной трубки при разведении лепестков.

Целью изобретения является повышение надежности и эффективности катетера за счет упрощения конструкции, повышения жесткости зацепов при сохранении площади проходных сечений.

Цель достигается тем, что катетер, содержащий эластическую трубку, в рабочей части которой образован зацеп в виде гибких лепестков, выполненных с возможностью радиального разведения от оси трубки и снабженных устройством их разведения, для чего в рабочей части конца трубки вдоль оси выполнено не менее двух продольных прорезей стенки, образующих на конце трубки лепестки, каждый из которых на внешней стороне снабжен нитью, пропущенной с возможностью перемещения через стенку трубки ниже основания лепестков снаружи в канал трубки, а в нерабочей части трубки конец нитей выведен с возможностью перемещения через стенку трубки из канала наружу трубки, причем катетер снабжен фиксатором положения лепестков, выполненным на нитях в виде ограничителя перемещения через стенку трубки. Нити лепестков могут быть размещены параллельно, перекрестно, под углом друг к другу или соединены между собой, причем конец каждой из нитей выведен наружу в нерабочей части трубки соответственно со стороны лепестка, со стороны противоположной лепестку, со стороны одного из лепестков или один конец для всех нитей. Нить может быть жестко связана с вершиной лепестка, со средней частью лепестка или с вершиной с внутренней стороны лепестка и пропущена изнутри наружу с возможностью перемещения через стенку в средней части лепестка. Ограничитель перемещения нитей через стенку трубки может быть выполнен в виде узлов, завязанных на нитях, причем ограничитель может быть расположен снаружи в рабочей части трубки перед вводом нити в канал трубки, в канале в нерабочей части трубки перед выводом конца нитей из канала наружу трубки, а также снаружи в нерабочей части трубки после вывода конца нитей из канала наружу трубки, причем в последнем случае между трубкой и ограничителем может быть расположен упругий элемент, выполненный в виде цилиндрической или конической пружины. Для уменьшения деформации каналов трубки при разведении лепестков катетера рабочая часть эластичной трубки в месте от конца прорезей до ввода нитей в канал трубки содержит армирующий элемент, выполненный, например, в виде цилиндрической пружины, установленной одним концом с натягом по наружному диаметру в канале трубки, а другим концом свободно выступающим в зону выполнения лепестков.

На фиг. 1 изображен катетер в нерабочем положении с параллельным размещением нитей в канале трубки, концы которых выведены наружу в нерабочей части со стороны соответствующего лепестка, причем нити жестко связаны с вершиной лепестков, а ограничитель перемещения нитей в виде узлов расположен снаружи в рабочей части перед вводом нитей в канал трубки; на фиг. 2 - катетер в рабочем положении с зацепом в полом органе и после образования ограничителя перемещения нитей в виде узлов, размещенных снаружи в нерабочей части после вывода конца нитей из канала трубки; на фиг. 3 - катетер с перекрестным размещением нитей в канале трубки, концы которых выведены наружу в нерабочей части со стороны, противоположной соответствующему лепестку, нити жестко связаны со средней частью лепестка, а ограничители перемещения нитей расположены как в канале в нерабочей части трубки перед выводом конца нитей из канала наружу, так и после вывода конца нитей из канала наружу трубки; на фиг. 4 - катетер с размещением нитей в канале трубки под углом друг к другу, концы которых выведены наружу в нерабочей части трубки со стороны одного из лепестков, нити жестко связаны со средней частью лепестка, ограничители перемещения нитей расположены как снаружи в рабочей части трубки перед вводом нитей в канал трубки, так и в нерабочей части трубки в канале перед выводом нитей из канала наружу и после вывода конца нитей из канала наружу трубки; на фиг. 5, 6 - катетеры, в которых нити лепестков соединены между собой в канале трубки, а в нерабочей части наружу трубки выведен один конец для всех нитей, нити жестко связаны со средней частью лепестков, причем ограничитель перемещения нитей размещен снаружи в нерабочей части после вывода конца нитей из канала трубки (в катетере, показанном на фиг. 6, между трубкой и ограничителем перемещения нитей расположен компенсатор в виде упругого элемента, а именно конической пружины, установленной соосно нити; на фиг. 7 и 8 - катетеры, в которых нити жестко связаны с вершиной лепестка с внутренней стороны и пропущены изнутри наружу с возможностью перемещения через стенку в средней части лепестка, имеющие различную форму зацепов в зависимости от степени деформации лепестков; на фиг. 9, 10 - катетеры, рабочая часть эластичной трубки которых в месте от конца прорезей до ввода нитей в канал трубки содержит армирующий элемент (в катетере, изображенном на фиг. 9, армирующий элемент выполнен в виде дополнительной трубки, а на фиг. 10 - в виде цилиндрической пружины).

Катетер содержит эластичную трубку 1, в рабочей части которой образован зацеп в виде гибких лепестков 2, выполненных с возможностью радиального разведения от оси трубки 1 и снабженных устройством разведения, для чего в рабочей части от конца трубки вдоль оси 3 выполнено не менее двух продольных прорезей 4 стенки, образующих на конце трубки 1 лепестки 2, каждый из которых на внешней стороне снабжен нитью 5, пропущенной с возможностью перемещения через стенку трубки 1 ниже основания лепестков 2 снаружи в канал 6 трубки 1, а в нерабочей части трубки 1 конец нитей 7 выведен с возможностью перемещения через стенку трубки 1 из канала 6 наружу трубки 1, причем катетер снабжен фиксатором радиального положения лепестков 2, выполненного на нитях 5 в виде ограничителя перемещения через стенку трубки 1. Нити 5 в канале 6 трубки 1 могут быть размещены: параллельно (фиг. 1, 2) друг другу, причем конец 7 каждой из нитей 5 выведен наружу в нерабочей части трубки 1 со стороны соответствующего лепестка 2: перекрестно (фиг. 3, 7, 9) друг другу, причем конец 7 каждой из нитей 5 выведен наружу в нерабочей части трубки 1 со стороны, противоположной соответствующему лепестку 2; под углом (фиг. 4, 10) друг к другу, причем конец 7 каждой из нитей 5 выведен наружу в нерабочей части трубки 1 со стороны одного из лепестков 2. Нити 5 лепестков 2 в канале 6 трубки 1 могут быть соединены между собой (фиг. 5, 6, 8), а наружу в нерабочей части трубки выведен один конец 8 для всех нитей 5. Нити 5 могут быть жестко связаны с вершиной лепестков 2 (фиг. 1, 2, 6, 8, 9, 10) или со средней частью лепестков 2 (фиг. 3, 4, 5, 6), причем для катетеров, показанных на фиг. 9, 10, нити 5 жестко связаны с вершиной лепестка 2 с внутренней стороны и пропущены изнутри наружу с возможностью перемещения через стенку в средней части лепестка 2. Ограничитель перемещения нитей 5 через стенку трубки 1 может быть выполнен в виде узлов 9, завязанных на нитях 5. Узлы могут быть расположены снаружи в рабочей части трубки 1 перед вводом нитей 5 в канал 6 трубки 1 (фиг. 1, 2, 4), в канале 6 в нерабочей части трубки 1 перед выводом конца 7, 8 нитей 5 из канала 6 наружу трубки 1 (фиг. 3, 4, 8), а также обязательно снаружи в нерабочей части трубки 1 после вывода конца 7, 8 нитей 5 из канала 6 наружу трубки 1 (фиг. 2-10). Между трубкой 1 и узлом 9, размещенным снаружи в нерабочей части трубки 1 после вывода конца 7, 8 нитей 5 из канала 6 наружу трубки 1, может быть расположен упругий элемент, выполненный в виде пружины 10, которая может быть плоской, цилиндрической или (фиг. 6, 7). В рабочей части эластической трубки 1 в месте от конца прорезей 4 до ввода нитей 5 в канал 6 трубки 1 может быть установлен армирующий элемент, выполненный в виде дополнительной трубки 11 (фиг. 9), один конец которой жестко закреплен в канале 6 трубки 1, а другой перфорирован отверстиями 12 и выступает в зону выполнения лепестков 2 или в виде цилиндрической пружины 13 (фиг. 10), установленной одним концом с натягом по наружному диаметру в канале 6 трубки 1, а другим концом свободно выступающим в зону выполнения лепестков 2.

Использование катетера осуществляется следующим образом.

Ввод катетера в полость желчного пузыря или абсцесса осуществляют через гильзу троакара (не показан) под контролем ультразвукового сканирования в положении лепестков 2 вдоль оси 3 трубки 1. После чего натягиванием нитей 5 за концы 7, 8 производят радиальное разведение лепестков 2 от оси трубки 1, что приводит к образованию в полости желчного пузыря зацепа катетера.

В нерабочей части снаружи трубки 1 концы 7, 8 нитей 5 для фиксации радиального положения лепестков 2 связывают между собой на трубке 1 или с трубкой 1. На концах 7, 8 нитей 5 для этих целей могут быть образованы ограничители перемещения нитей 5 через стенку трубки 1 в виде узлов 9, завязанных на нитях.

После образования зацепа катетера по каналам 6 проходят дренаж и лечение полости желчного пузыря или абсцесса.

По окончании лечения перед выводом катетера производят расфиксацию радиального положения лепестков 2, для чего, например, отрезают концы 7, 8 нитей 5. Лепестки 2 под воздействием сил упругости материала трубки 1 распрямляются, при вытягивании трубки 1 лепестки 2 складываются друг к другу и катетер выводится из полости желчного пузыря или абсцесса.

Число лепестков 2, а следовательно, и прорезей 4, катетера должно быть не менее двух и может быть три, четыре и т.д., что предполагает соответствующее количество нитей 5 и других конструктивных элементов, а именно узлов 9 и пружин 10.

При параллельном размещении нитей 5 в канале 6 трубки 1 (фиг. 1, 2) имеет место наименьшее загромождение площади проходного сечения катетера нити 5, однако требует значительных усилий для разведения лепестков 2 из-за наибольших углов перегиба нитей 5 при их проводе через стенку трубки 1.

Перекрестное (фиг. 3, 7, 9) и под углом (фиг. 4, 10) размещение нитей 5 в канале 6 несколько загромождает площадь проходного сечения катетера, однако снижает усилие, необходимое для разведения лепестков 2. Снижение усилия разведения лепестков 2, а также упрощение фиксации их положения достигается в конструкции катетера, когда нити 5 соединены между собой в канале 6 трубки 1, а наружу в нерабочей части трубки 1 выведен один конец 8 для всех нитей 5 (фиг. 5, 6, 8). Для снижения вероятности выпадания катетера наиболее ответственную операцию по разведению лепестков 2 и образованию зацепа в полости желчного пузыря или абсцесса производят совместно с гильзой троакара, которую удаляют из последней только после фиксации радиального положения лепестков 2, образованием на нитях 5 снаружи в нерабочей части трубки 1 ограничителей в виде узлов 9 на концах 7, 8 нитей 5.

Провод нитей 5 в рабочей части трубки 1 снаружи в канал 6 ниже основания лепестков 2 повышает герметичность установки катетера в полости желчного пузыря или абсцесса и уменьшает вероятность подтекания его содержимого через прорези 4, при этом нити 5 в рабочей части трубки 1 повышают жесткость зацепа.

Наличие ограничителей в виде узлов 9 на концах 7, 8 нитей, размещенных снаружи в нерабочей части трубки 1, является обязательным элементом всех конструктивных схем катетера и служит фиксатором разведенного радиального положения лепестков 2 вдоль оси при эксплуатации катетера.

Ограничители в виде узлов 9 на нитях 5 в рабочей части снаружи трубки 1, а также в нерабочей части в канале 6 трубки 1 упрощают образование зацепа заданной формы, снижают возможность недопустимой деформации или изгиба трубки 1 в средней части, повышают безопасность манипуляций при установке катетера. На концах 7, 8 нитей 5 в нерабочей части трубки 1 могут быть выполнены отметки или риски, определяющие различную степень разведения лепестков 2, что при наличии узлов 9 повысит информативность проведения операции, а при их отсутствии исключит вероятность недостаточного или излишнего натяжения нитей 5.

Связь нитей 5 с вершинами лепестков 2 приводит к образованию жесткой формы зацепа с максимальным плечом разведения лепестков 2.

Связь нитей 5 со средней частью лепестков 2 позволяет при жесткой форме обеспечить получение наиболее мягких краев зацепа (фиг. 3, 4, 7), что предохраняет ткани дренируемого органа. Подтягивание лепестков 2 к стенке трубки 1 (фиг. 6, 8, 9) образует самую жесткую форму зацепа, однако повышает вероятность травматизации тканей при выведении катетера из полости желчного пузыря или абсцесса.

Компенсатор в виде упругого элемента (фиг. 6, 7) между трубкой 1 и ограничителем перемещения нитей 5, размещенным снаружи в нерабочей части трубки 1 на концах 7, 8 нитей 5, сглаживает травматическое воздействие зацепа на стенку желчного пузыря или стенку абсцесса при случайных манипуляциях. Пружина 10 может быть плоской, цилиндрической или конической, при этом последняя обладает центрирующим действие на нить, что создает наиболее благоприятные условия для эксплуатации катетера. Втулка вокруг трубки 1 в месте размещения пружин 10 исключает поперечную деформацию последней и уменьшение площади проходного сечения катетера.

При разведении лепестков 2 для уменьшения деформации и сужения канала 6 трубки 1 в рабочей части в месте от конца прорезей 4 до ввода нитей 5 в канал 6 устанавливают армирующий элемент (фиг. 9, 10), который за счет выступания его перфорированной части в зону выполнения лепестков 2 одновременно решает вопрос окклюзии входных отверстий катетера. Цилиндрическая пружина 13 при поперечной жесткости обладает малой площадью поперечного сечения и значительной поперечной проницаемостью.

Конструктивная схема катетера определяется конкретными условиями применения, а именно величиной и характером полости желчного пузыря или абсцесса, материалом и длиной трубки, и определяются хирургом индивидуально.

Катетер обеспечивает надежное дренирование в течение длительного периода лечения, а предлагаемый зацеп при незначительной травматичности предотвращает самопроизвольное выпадение трубки и при необходимости обеспечивает быстрый вывод из полости желчного пузыря или абсцесса.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к катетерам, используемых для дренирования полых органов при лечении желудка, желчного пузыря и полостей абсцесса. Цель изобртения - повышение надежности и эффективности катетера. Катетер содержит эластическую трубку, в рабочей части которой образован зацеп в виде гибких лепестков, выполненных с возможностью радиального разведения от оси трубки и снабженных устройством их разведения, для чего в рабочей части от конца трубки вдоль оси выполнено не менее двух продольных прорезей стенки, образующих на конце трубки лепестки, каждый из которых на внешней стороне снабжен нитью, пропущенной с возможностью перемещения через стенку трубки ниже основания лепестков снаружи в канал трубки, а в нерабочей части трубки конец нитей выделен с возможностью перемещения через стенку трубки из канала наружу трубки, причем катетер снабжен фиксатором радиального положения лепестков, выполненным на нитях в виде ограничителя перемещения через стенку трубки. 13 з.п. ф -лы, 10 ил.

1. КАТЕТЕР, содержащий эластичную трубку с зацепами в виде гибких лепестков, выполненных с возможностью радиального разведения от оси трубки и снабженных устройством их разведения, отличающийся тем, что в рабочей части от конца трубки вдоль оси выполнено не менее двух продольных прорезей стенки, образующих на конце трубки лепестки, каждый из которых на внешней стороне снабжен нитью, пропущенной с возможностью перемещения через стенку трубки ниже основания лепестков снаружи в канал трубки, а в нерабочей части трубки конец нити выведен с возможностью перемещения через стенку трубки из канала наружу трубки, причем катетер снабжен фиксатором радиального положения лепестков, выполненным в виде ограничителя перемещения нитей через стенку трубки. 2. Катетер по п.1, отличающийся тем, что нити лепестков в канале трубки размещены параллельно одна другой, причем конец каждой из нитей выведен наружу в нерабочей части трубки со стороны соответствующего лепестка. 3. Катетер по п.1, отличающийся тем, что нити лепестков в канале трубки размещены перекрестно одна другой, причем конец каждой из нитей выведен наружу в нерабочей части трубки со стороны, противоположной соответствующему лепестку. 4. Катетер по п.1, отличающийся тем, что нити лепестков в канале трубки размещены под углом одна к другой, причем конец каждой из нитей выведен наружу в нерабочей части трубки со стороны одного из лепестков. 5. Катетер по п.1, отличающийся тем, что нити лепестков в канале трубки соединены между собой, а наружу в нерабочей части трубки выведен один конец для всех нитей. 6. Катетер по п.1, отличающийся тем, что нить жестко связана с вершиной лепестка. 7. Катетер по п.1, отличающийся тем, что нить жестко связана со средней частью лепестка. 8. Катетер по п.1, отличающийся тем, что нить жестко связана с вершиной лепестка с внутренней стороны и пропущена изнутри наружу с возможностью перемещения через стенку в средней части лепестка. 9. Катетер по п.1, отличающийся тем, что ограничитель перемещения нитей через стенку трубки образован узлами, завязанными на нитях. 10. Катетер по пп.1 и 9, отличающийся тем, что ограничитель перемещения нитей расположен снаружи в рабочей части трубки перед вводом нити в канал трубки. 11. Катетер по пп.1 и 9, отличающийся тем, что ограничитель перемещения нитей расположен в канале в нерабочей части трубки перед выводом конца нитей из канала наружу трубки. 12. Катетер по пп.1 и 9, отличающийся тем, что ограничитель перемещения размещен снаружи в нерабочей части трубки после вывода конца нитей из канала наружу трубки. 13. Катетер по пп.1, 9 и 12, отличающийся тем, что между трубкой и ограничителем перемещения нитей расположен упругий элемент, выполненный в виде пружины, например конической. 14. Катетер по пп. 1 - 4, отличающийся тем, что рабочая часть эластичной трубки в месте от конца прорезей до ввода нитей в канал трубки содержит армирующий элемент, выполненный, например, в виде цилиндрической пружины, установленной одним концом с натягом по наружному диаметру в канале трубки, а другим концом свободно выступающим в зону выполнения лепестков.