СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОГО СРЕДСТВА НА ОСНОВЕ БЕРЕЗОВОГО СОКА Российский патент 1994 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к медицине и касается способа получения биологически активного средства на основе растительного сырья, влияющих на обменные процессы в организме.

Результаты проведенных информационных исследований свидетельствуют о том, что проблеме изыскания сахаропонижающих средств перорального введения придается особое значение.

Среди известных средств следует отметить, прежде всего инсулин. Инсулин и его модификации достаточно эффективны при их применении для физиологической коррекции углеводного обмена как у людей, так и у животных.

Известно средство для лечения сахарного диабета, содержащее инсулин вместе с добавками, в том числе регулирующими растворимость инсулина, и инертный носитель типа карбоната кальция. Это средство готовится путем растирания составляющих компонентов и таблетирования получаемого препарата. Полученный при этом препарат предназначен для перорального применения, обеспечивает возможность безинъекционного введения активно действующего начала через слизистую полости рта для физиологической коррекции углеводного обмена. Из-за необходимости строгой дозировки препарат приготавливают с учетом индивидуальной потребности больного, что сложно и неэкономично, технология приготовления усложнена.

Известно, что одним из простейших средств, влияющих на обменные процессы в организме, является березовый сок. Указано, что для нормализации обменных процессов в организме, а также для регулирования сердечно-сосудистой деятельности следует пить березовый сок. Известно и его общеукрепляющее действие на организм. При этом следует акцентировать внимание на том, что следует применять для этих целей свежий натуральный березовый сок.

Однако, как известно, березовый сок при длительном хранении портится, сбраживается, превращаясь в квас. Возможность его консервации ограничены, так для консервирования в числе прочих добавок вводится сахар, что делает его непригодным для регулирования углеводного обмена в организме, т.е. исключается применение для диабетиков.

Известен также способ концентрирования березового сока вакуумупариванием, что позволяет получить продукт, сохраняющий лечебные качества березового сока. По технической сущности способ наиболее близок к заявляемому и выбран в качестве прототипа (см. ТУ 56-580-90, утв. 16.01.90 г Сироп березовый натуральный).

Однако и этот способ получения лечебного продукта - березового сиропа - не лишен недостатков, так как при вакуумупаривании теряются некоторые составляющие, обладающие лечебными качествами, например при нагреве для пастеризации березового сиропа разрушаются витамины, некоторые биоактивные компоненты. Кроме того, не всегда удобно применение концентрата в жидком виде, также дорога его транспортировка, хранение при пониженной температуре.

Целью изобретения является повышение терапевтического эффекта березового сока за счет смешивания с инертным носителем.

Для достижения указанной цели в способе получения лечебного средства на основе березового сока, включающем концентрирование березового сока вакуумупариванием, березовый сок концентрируют до содержания сухих веществ 30-38% , к концентрату добавляют высокодисперсный кремнезем из расчета на 100 мас. ч. концентрата 0,2-5,0 мас. ч. кремнезема, после перемешивания в течение 17-24 ч отделяют второй продукт фильтрованием и высушивают.

Способ позволяет получить эффективно действующий лечебный препарат, представляющий собой белый, со слегка желтоватым оттенком порошок, приятный на вкус, проявляющий такие свойства, как понижение уровня сахара в крови при его пероральном введении.

Применение высокодисперсного кремнезема позволяет сорбировать из концентрата березового сока биоактивные вещества без изменения их свойств, кроме того, сушка, проводимая в мягких условиях, не изменяет полезных качеств березового сока в его таким образом концентрированном виде. Ранее высокодисперсный кремнезем был размещен Фармакологическим комитетом МЗ СССР для медицинского применения в качестве вспомогательного вещества в готовых лекарственных формах в разрешенных дозах.

Ранее кремнезем для получения растительного сырья, а именно для получения сухого концентрата березового сока, не применялся.

Соблюдение пределов концентрирования березового сока до 30-38% веществ достигается путем нагревания сока до температуры, обеспечивающей сохранение лечебных свойств концентрата, а время перемешивания концентрата и кремнезема обуславливается достижением при этом равновесного состояния между биоактивными веществами и сорбентом - кремнеземом. Все это в совокупности позволяет получить лечебный препарат с высоким терапевтическим воздействием, в частности, на обмен веществ в организме, что подтверждено результатами проверки его на модели.

П р и м е р 1. Свежесобранный березовый сок после отстаивания и фильтрования (фильтр-патрон марки Т, давление 40-160 кПа) перекачивают в вакуум-аппарат "Викинг" емкостью 16 т.

Нагрев ведут до 54-55^оС в течение часа. Давление в аппарате 0,8 кГ/см². Через час сок упаривается до содержания веществ 30-38%. Готовность проверяют по рефрактометру после охлаждения пробы до 20^оС (ГОСТ 8756.2). Полученный концентрат разливают горячим способом в отдельные емкости. Концентрат сохраняет свои качества при хранении на холоде до 4-5^оС в течение 6-12 месяцев.

Для приготовления препарата по заявляемому способу 100 г концентрата смешивают с 0,2 г кремнезема развитой поверхностью 280-350 м²/г (ГОСТ 14 22-72). Полученную взвесь периодически перемешивают в течение 17 ч до установления равновесного состояния. Затем взвесь разделяют фильтрованием. Осадок на фильтре промывают дистиллированной водой и высушивают при температуре 45-50^оС.

Биологические качества препарата затем проверены на животных, в частности при устранении нарушений углеводного обмена, смоделированного введением им аллоксана.

П р и м е р 2. 100 г концентрата, приготовленного как описано в примере 1, смешивают с 0,5 г высокодисперсного кремнезема. Перемешивание ведут 20 ч. Дальнейшая обработка и проверка полученного препарата аналогична примеру 1.

П р и м е р 3. 100 г концентрата, приготовленного как описано в примере 1, смешивают с 5 г высокодисперсного кремнезема, перемешивают в течение 24 ч. Далее отфильтровывают и высушивают полученный продукт, как описано в примере 1.

П р и м е р 4. 100 г концентрата, приготовленного по примеру 1, смешивают с 0,1 г кремнезема в течение 15 ч, выделяют и проверяют на лечебные качества аналогично примеру 1.

П р и м е р 5. 100 г концентрата, приготовленного по примеру 1, смешивают с 6 г кремнезема, после перемешивания выделяют твердую фазу аналогично и проверяют его воздействие на обмен веществ.

Для проверки действия полученных препаратов на углеводный обмен в организме были проведены эксперименты на нескольких группах животных. Причем для сравнения были сформированы также группа здоровых животных (крысы, самцы, белые беспородные), группа крыс с нарушением углеводного обмена (введение аллоксана однократно подкожно), разбитая на несколько подгрупп, получавших препараты, приготовленные согласно примерам 1-5, а также группа крыс, получавших свежий березовый сок. Общая доза для животного около 1 мл суспензии препарата в воде, введение пероральное. Курс лечения 10 дней. После лечения крыс забивали путем декапитации. Уровень сахара в крови определяли ортотолуидиновым методом.

Как оказалось, уже на четвертый день после введения полученных согласно примерам 1-3, 5 средства понизили уровень сахара в крови модельных животных почти в 2 раза. На десятый день - сахар в норме. Введение средства, полученного предлагаемым методом, здоровым животным незначительно влияло на содержание сахара в крови. Введение березового сока и средства, полученного по примеру 4 - аналогично и малоэффективно, вероятно из-за малого количества вводимого активно действующего компонента.

Таким образом, заявляемый способ получения средства на основе березового сока позволяет получить удобное в применении эффективно действующее на обмен веществ средство, растительного происхождения, не имеющее побочных отрицательных воздействий, пригодное как для лечения, так и для профилактики нарушений обмена веществ, особенно для диабетиков.

Изобретение относится к медицине, а именно к химико-фармацевтической промышленности, и касается способа получения биологически активного средства на основе березового сока. Целью изобретения является получение препарата, способного понижать уровень сахара, вызванного введением аллоксана. Сущность изобретения заключается в концентрировании березового сока путем вакуум-упаривания до содержания 30 - 38% и добавлении высокодисперсного кремнезема с развитой поверхностью 280-350 м²/г в количестве 100 мас.ч. концентрата на 0,2 - 5 мас.ч. кремнезема, перемешивании в течение 17 - 24 ч, фильтровании и высушивании.

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОГО СРЕДСТВА НА ОСНОВЕ БЕРЕЗОВОГО СОКА, включающий концентрирование березового сока путем вакуум-упаривания и добавления наполнителя, отличающийся тем, что березовый сок концентрируют до содержания веществ 30 - 38%, а в качестве наполнителя используют высокодисперсный кремнезем с развитой поверхностью 280 - 350 м²/г в количестве 100 мас.ч. концентрата на 0,2 - 5,0 мас.ч. кремнезема, после перемешивания в течение 17 - 24 ч целевой продукт отделяют фильтрованием и высушивают.