Изобретение относится к медицинской промышленности, в частности к способам получения лекарственных средств из плацентарных тканей для ветеринарной практики.
Известен способ получения препарата из плаценты человека (взвесь плаценты для инъекций) путем тонкого измельчения тканей с последующим суспендированием в изотоническом растворе и термической стерилизацией при 120оС. К недостаткам препарата, получаемого по этому способу, относится низкая фармакологическая активность (по сравнению с заявляемым), обуславливаемая термической дезактивацией биохимических продуктов.
Наиболее близким к заявляемому является способ получения биогенного стимулятора, согласно которому препарат для ветеринарии в виде суспензии получают из плаценты человека путем предварительного измельчения и последующей обработки измельченных тканей диоксидом хлора до прекращения поглощения и нейтрализацией полученной суспензии до рН 4,5.
Способ-прототип имеет ряд существенных технологических недостатков, основными из которых являются следующие:
взрывоопасность диоксида хлора;
высокая коррозионная способность и токсичность данного вида сырья (ПДК 0,1 мг/м3);
оформление технологического процесса для предварительного получения диоксида хлора-газообразного продукта в виде его водного раствора требует специальных условий, практически неприемлемых для действующих химико-фармацевтических производств.
Предлагаемый способ дает возможность упростить технологию, исключить взрывоопасность производства и в значительной мере снизить токсическое действие исходного сырья.
Цель изобретения исключение взрывоопасности производства, улучшение санитарно-гигиенических условий, упро- щение технологии и обеспечение возможности создания производств вблизи источников сырья или потребителя готовой продукции.
Поставленная цель достигается тем, что в качестве источника сырья используют не газообразный продукт диоксид хлора в виде водного раствора, а хлорит натрия, являющийся твердым продуктом. Процесс обработки измельченных тканей проводят раствором хлорита натрия в присутствии соляной кислоты. Протекающие при этом химические процессы могут быть выражены следующими уравнениями реакций:
NaClO2+HCl ___→ HClO2+NaCl
5HClO2___→ 4ClO2+2H2O+HCl
Безопасность технологического процесса при этом достигается тем, что в суспензию измельченных тканей вначале вводят соляную кислоту в требуемом количестве, а затем при перемешивании постепенно сливают эквивалентное количество раствора хлорита натрия. Образующаяся хлористая кислота, а также диоксид хлора в присутствии легко окисляющихся веществ (элементы крови, белки, полисахариды и др. продукты) очень быстро вступают в реакцию окисления и тем самым предотвращается возможность контакта работающего персонала с диоксидом хлора через органы дыхания.
По прототипу требуется предварительное получение диоксида хлора по приведенным ниже методам, применяемым в целлюлозно-бумажной промышленности, путем абсорбции газообразных продуктов водой. Естественно при этом происходит выброс газообразного диоксида хлора в рабочую зону, точно так же имеет место контакт работающего персонала с СlО2 при работе с его раствором. Существенные технологические трудности представляет процесс обезвреживания отработанного раствора хлората натрия и абгазов после поглощения диоксида хлора.
NaClO3+2HCl __→ NOH2O
2NaClO3+H2SO4+SO2__→
Как видно из приведенного химизма процессов, технология получения препарата по прототипу и заявляемому способу существенно отличаются друг от друга, причем в заявляемом способе решаются отмеченные ранее недостатки и одновременно экологическая сторона данного вопроса.
Предлагаемый способ осуществляется следующим образом. Все ткани последа измельчают, определяют содержание суммы сухих веществ, содержащихся в плацентарных тканях, суспендируют в воде, добавляют соляную кислоту и в реакционную смесь вводят раствор хлорита натрия из расчета на одну часть суммы сухих веществ 0,1-0,8 ч. хлорита натрия и выдерживают при температуре 18-45оС до обесцвечивания полученной суспензии. Количество хлорита натрия зависит от биохимических свойств тканей плаценты человека, которые, как правило, различаются, а также от содержания крови. Чем больше элементов крови в измельченных тканях, тем больший расход хлорита натрия, который требуется для обесцвечивания суспензии. Загрузка хлорита натрия более, чем 1:0,8 недопустима, так как при этом будет иметь место загрязнение готового продукта хлоритом натрия, являющегося ядом. Реакционную смесь после исчезновения зеленого цвета (хлористая кислота) и побеления ткани нейтрализуют раствором едкого натрия до рН=4,5 и разбавляют стерильной дистиллированной водой до требуемой концентрации и разливают в асептических условиях во флаконы.
П р и м е р 1. Все ткани человеческого последа (около 500 г) измельчают, определяют содержание сухих веществ (среднее содержание 18%), переносят в 2-литровую круглодонную колбу, снабженную мешалкой, термометром, капельной воронкой и баней, добавляют дистиллированную воду в количестве 1 л, концентрированную соляную кислоту марки ХЧ 35 мл и при перемешивании постепенно сливают раствор 45 г хлорита натрия (1:5) в дистиллированной воде. Через 5-7 мин реакционная смесь приобретает желтовато-зеленый цвет (окраска хлористой кислоты), а ткани начинают обесцвечиваться. Реакционную смесь выдерживают при температуре 18-45оС до исчезновения зеленого цвета. Время выдержки зависит от температуры, при 18оС до исчезновения зеленого цвета требуется 15-20 сут, при 45оС 3-5 дней. Нагрев реакционной смеси более 45оС недопустим, так как происходит дезактивация биохимических веществ и снижается биологическая активность препарата. Если после исчезновения зеленого цвета водной фазы реакционной смеси ткани не приобрели белой окраски, в реакционную смесь добавляют постепенно раствор хлорита натрия мелкими порциями (из расчета на одну часть ткани 0,1 ч. хлорита натрия) и эквивалентное количество соляной кислоты согласно приведенного ранее уравнения реакции. Общее количество добавок можно сократить за счет увеличения первоначальной "дозы" реагентов, причем суммарное количество хлорита натрия не должно и не может превышать соотношения ткани и хлорита натрия не более, чем 1:0,8.
В случае передозировки хлорита натрия, что видно по резкому изменению скорости поглощения активного хлора (концентрация практически не снижается), а ткань имеет белый цвет, в реакционную смесь добавляют периодически мелкими порциями измельченную ткань по 5-10 г до исчезновения зеленой окраски водной фазы.
После окончании химической обработки тканей хлоритом натрия реакционную смесь нейтрализуют раствором едкого натрия до значения рН=4,5 и разливают во флаконы после доведения концентрации суспензии до требуемого значения согласно ТУ.
П р и м е р 2. В условиях, изложенных выше, измельченные ткани плаценты человека тщательно отмывают от крови, обрабатывают раствором хлорита натрия в присутствии соляной кислоты из расчета ткань-хлорит 1:0,15. Дальнейшую обработку проводят аналогично. При отмывке тканей от крови расход хлорита натрия не превышает 15 мас. от массы сухого остатка тканей в суммарном отношении.
При получении препарата в условиях примеров 1-2 готовый продукт по заявляемому способу инъекционная лекарственная форма характеризуется следующими показателями:
суспензия является стабильной (не расслаивается) в течение всего срока хранения (2 года при температуре 6±4оС);
в 1 мл препарата содержится, мг: полипептиды 4,5-7,0; аминокислоты 10-15; оксикислоты 3-5; нуклеиновые кислоты 0,01-0,15.
название | год | авторы | номер документа |
---|---|---|---|
РЕГУЛЯТОР РОСТА И РАЗВИТИЯ РАСТЕНИЙ И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ | 2007 |
|
RU2352116C2 |
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО БИОНОРМАЛИЗУЮЩЕГО ДЕЙСТВИЯ И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ | 2002 |
|
RU2235550C2 |
МОДУЛЯТОР ПРОЦЕССОВ ОБМЕНА ВЕЩЕСТВ И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ | 2007 |
|
RU2377250C2 |
БИОГЕННЫЙ СТИМУЛЯТОР ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННЫХ ЖИВОТНЫХ | 1991 |
|
RU2036651C1 |
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОГО ТКАНЕВОГО ПРЕПАРАТА | 1999 |
|
RU2148408C1 |
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ ИЗ ПЛАЦЕНТЫ | 1992 |
|
RU2033797C1 |
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КОМБИНИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА ИЗ ПЛАЦЕНТЫ ЖИВОТНЫХ И ФИТОСЫРЬЯ | 2020 |
|
RU2769508C2 |
Способ получения биогенного стимулятора для лечения и профилактики заболеваний сельскохозяйственных животных | 2016 |
|
RU2648466C1 |
Способ определения хлора и его диоксида в газах | 1983 |
|
SU1151883A1 |
Способ получения порошка тканевого препарата растительного происхождения | 2018 |
|
RU2686073C1 |
Изобретение относится к медицинской промышленности. Целью изобретения является упрощение способа и повышение качества целевого продукта за счет отсутствия токсичности. Для этого планцету человека измельчают, суспендируют в солянокислой среде с хлоритом натрия при температуре 18 - 45°С.
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ БИОГЕННОГО СТИМУЛЯТОРА из плаценты человека, включающий измельчение сырья, отмывку суспензии водой, экстракцию органическим растворителем с последующими нейтрализацией раствора, содержащего целевой продукт, и его ампулированием, отличающийся тем, что, с целью упрощения способа и повышения качества целевого продукта путем уменьшения его токсичности, экстракцию осуществляют в соляно-кислой среде раствором хлорита натрия при соотношении ткань хлорит натрия 1 0,1 0,8 при 18 45oС.
Патент США, кл | |||
Устройство для сортировки каменного угля | 1921 |
|
SU61A1 |
Авторы
Даты
1995-06-09—Публикация
1991-04-05—Подача